3 kategorije osoba kojima je potrebna profilaksa imunoglobulina
Hepatitis B je ozbiljna zarazna bolest jetre, koja može imati svaki svoj način, s individualnim intenzitetom simptoma. Virus hepatitisa B ima prilično agresivan karakter, a otporan je na učinke temperatura, posebnih rješenja. Ne može se uništiti bez posebnih medicinskih sredstava, a samo je vrlo mala količina dovoljna da zarazi ljude.
Hepatitis B - agresivni virus
Virus hepatitisa B ima jedinstvenu životnu sposobnost, može trajati godinama u krvi osobe, te na medicinskim instrumentima (ako se ne obrađuje) na sobnoj temperaturi nekoliko mjeseci.
Hepatitis B posjeduje tri tipa virusa koji se nalaze u krvi zaražene osobe, ali samo jedna od tih vrsta ima virulenciju. Njegov sadržaj u krvi nije veći od 7%. Molekule virusa sastoje se od nekoliko antigena: tri unutarnja i jedna površinska.
Vjerojatnost bolesti nakon kontakta s zaraženom krvlju izravno ovisi o broju patogena virusa i stanju ljudskog imuniteta. Međutim, statistika pokazuje da infekcija javlja u većini slučajeva, zbog složene i agresivne prirode virusnog hepatitisa B.
Slučajevi smrti nalaze se u medicinskoj praksi, ali uglavnom kod osoba u nepovoljnom položaju (ovisnici o drogama). Udio takvih smrti u ukupnom broju iznosi 80%.
Može se smatrati pozitivnim podacima o prisutnosti konvencionalne medicine, lijekovi za sprječavanje i kontrolu hepatitisa B. Osoba koja je podvrgnut patološki virusni grupu bolesti jetre B, proizveden od strane imunološkog sustava, vjerojatno života.
Simptomatologija bolesti
U ranoj fazi, bolest nije uvijek praćena simptomima koji su karakteristični za to. Ako se hepatitis B ne manifestira dugo, prijeti osobi koja ima kronični oblik bolesti, što zahtijeva kompleks složenijih liječenja.
Inače, karakteristični simptomi uključuju:
- groznica, bol u tijelu, glavobolja (simptomi slični ARI);
- slabost, povećani umor;
- gubitak apetita, što dovodi do oštrog gubitka težine;
- osjećaj gorčine u ustima;
- promjena boje mokraće i izmeta.
U medicinskoj praksi često postoje slučajevi kada je prvi znak hepatitisa B žutica. Takav simptom teško je ne primijetiti, koža i bjeloočnice dobivaju žutu boju, urin se zatamni, gorčina usta stalno je prisutna.
Odrasli organizam nakon prolaska potrebnu terapiju se vraća u roku od šest mjeseci nakon što su žutica, naravno, pod budnim nadzorom liječnika.
Puni ignoriranje simptoma bolesti ili neuspjeha liječenja dovesti do bolesti jetre koja prijeti smrtnih slučajeva.
Ako hepatitis traje dugo vremena bez liječenja, simptomi pogoršavaju i oštećenja jetrenih stanica postaje nepovratan. Osim toga, patologija daje komplikacije živčanom sustavu i dovodi do mentalnih zdravstvenih problema.
Hitna prevencija hepatitisa B
Glavni način prijenosa virusa od osobe do osobe je kroz krv. Dovoljno je dobiti minimalnu količinu krvi ili druge biološke tekućine zaražene otvorenoj rani, tako da dolazi do infekcije.
Glavna područja rizika za infekciju su:
- medicinski kirurški zahvati;
- netočna obrada alata u kozmetologiji i stomatologiji;
- transfuzija krvi u neprikladnim uvjetima;
- uporaba osobne higijenske opreme bolesne osobe;
- nezaštićeni seks s zaraženom osobom;
- prijenos virusa od majke do djeteta tijekom poroda.
U slučajevima kada je došlo do kontakta s virusom i postoji sumnja na infekciju, potrebno je poduzeti preventivne mjere u hitnim slučajevima.
Mjere sprečavanja u slučaju nužde:
- Cijepljenje prema posebnoj ubrzanioj shemi.
- Imunoglobulin protiv hepatitisa B.
- Kombinacija cjepiva i specifičnog imunoglobulina.
Ako je potrebna kratkotrajna zaštita (ne duže od dva mjeseca), a treba odmah poduzeti mjere, koristi se samo imunoglobulin.
Koja točno metoda prevencije treba koristiti liječnik, kao i potrebna doza.
Ljudski imunoglobulin protiv bolesti
Lijekovi koji sadrže ljudski imunoglobulin proizvode se pomoću ljudske plazme. Naravno, krv donatora prije svega prolazi kroz čitav niz studija usmjerenih na potvrđivanje njegove sigurnosti.
U slučaju hepatitisa B, glavni učinak imunoprofilakse je usmjeren na zaustavljanje širenja infekcije, posebno u ranoj fazi bolesti. Antitijela u pripravku, kada su uvedena u tijelo, pričvršćena su na imunološke molekule koje već postoje i zajedno zaustavljaju infekciju.
U Rusiji postoje dva lijeka protiv hepatitisa B, koji su službeno registrirani i imaju imunoglobulin u svom sastavu:
- Antigop - napravljen je u gradu Permu.
- Hepatect - priprema njemačke proizvodnje.
Oba lijeka dostupna su u obliku ampula s otopinom namijenjenom za intramuskularnu injekciju.
Djelovanje i uporaba imunoglobulina
Specifični imunoglobulin u sastavu lijekova su potrebne antitijela hepatitisa B. To je važno da je samo neutralizira površine antigena, čime se zaustavlja daljnji razvoj virusa u tijelu. Lijek se ubrizgava intramuskularno u gluteusni mišić. Glavne aktivne tvari distribuiraju se kroz cijelo tijelo nekoliko dana, dostižući potrebnu ravnotežu.
Upute Antiguyusu upućuju na glavne kategorije ljudi koji trebaju provesti hitnu profilaksu hepatitis B imunoglobulina:
- Novorođena djeca. U slučaju da je tijekom trudnoće majka pretrpjela infekciju hepatitisa B ili pati od kroničnog oblika bolesti.
- Ljudi koji nisu dobili cijepljenje protiv hepatitisa B, ali koji su bili izloženi riziku od unošenja u krv zaraženog materijala. Takvi slučajevi mogući su kod loše kvalitete liječničke skrbi, uključujući u ordinacijama i kozmetičkim salonima.
- Ljudi koji spadaju u zonu rizika, koja je uzrokovana razvojem kroničnih patologija jetre, prolazi kroz česte transfuzije krvi. U takvim slučajevima, zajedno s imunoglobulinom, propisuje se hitna cijepljenja.
Kupnja lijekova s imunoglobulinom bez liječničkog recepta ne može, to je uglavnom zbog činjenice da su injekcije pod strogom kontrolom i uzete u obzir u posebnim časopisima. Potrebna doza ovisi o stanju pacijenta, dobi i glavnom razlogu zbog kojeg se odlučuje provesti hitan postupak.
Imunoglobulin se ne koristi za jednu primjenu. Ovisno o glavnim indikacijama, propisana je potreba za liječenjem ili profilaksi.
Kontraindikacije i opomene
Liječnici upozoravaju da prije uporabe imunoglobuline protiv hepatitisa B, morate osigurati da cijepljenje protiv ospica i rubeole virusa prevozi prije više od dva mjeseca. Prethodna upotreba lijekova s imunoglobulinom je kontraindicirana.
Osnovna upozorenja i kontraindikacije:
- prisutnost u medicinskoj povijesti osobe o informacijama o negativnoj reakciji na komponente ljudske krvi u medicinskim pripravcima;
- pojava alergijske reakcije nakon injekcije i nekoliko dana;
- u prisutnosti popratnih patologija krvi, bolesti na pozadini imunodeficijencije, upotreba imunoglobulina je moguća samo u kombinaciji s potrebnom terapijom.
Kako bi se sačuvali svi potrebni svojstva, pripravci s imunoglobulinom trebaju biti pohranjeni na hladnom mjestu, na temperaturi koja nije niža od 2 i ne više od 8 stupnjeva Celzijusa. Prijevoz se provodi i pod potrebnim temperaturnim uvjetima.
Antigep®
Proizvođač: FGUP NPO "Microgen" Rusija
PBX kod: J06BB04
Proizvod: Tekući oblici doziranja. Rješenje za intramuskularnu injekciju.
Opće značajke. sastojci:
Aktivni sastojak: najmanje 100 IU antitijela na HBsAg virusa hepatitisa B.
Pomoćne tvari: glicin (aminooctena kiselina), stabilizator. Procijenjeni sadržaj u gotovom proizvodu nije određen. Lijek ne sadrži konzervanse i antibiotike.
Farmakološka svojstva:
Farmakodinamiku. Aktivni princip lijeka je antitijela na površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg) koji blokiraju receptore virusa.
Farmakokinetika. Maksimalna koncentracija protutijela u krvi postiže se nakon 24 sata, poluživot je 4-5 tjedana.
Upute za uporabu:
Hitna profilaksa hepatitisa B kod djece i odraslih; liječenje blage i umjerene oblike akutnog virusnog hepatitisa B u odraslih osoba.
Doziranje i administracija:
Imunoglobulin se daje intramuskularno.
Prevencija. Doza lijeka i učestalost njegove primjene ovise o indikacijama za uporabu:
• novorođenčad majke - nositelji HBsAg ili bolesnika s akutnog hepatitisa B u trajanju od isporuke se primjenjuje u jednoj dozi (100 ME) tijekom prvih 12 sati nakon rođenja istovremeno s cjepivom protiv hepatitisa B, ali u različitim dijelovima tijela (u daljnjem tekstu u djece koja cijepljenja s hepatitisom B u dobi od 1, 2 i 12 mjeseci);
• Osobe koje nisu prethodno cijepljene protiv hepatitisa B ili osobe koje nisu završile cijepljenje ili kada je razina HBs-antitijela niža od zaštitne razine ( <10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попаданиях брызг инфицированного материала в рот или глаза и т.п.), препарат вводят из расчета 0,1 мл/кг массы как можно раньше после контакта (по возможности в течение 24 - 48 ч). Одновременно (в этот же день) следует начать (продолжить) вакцинацию против гепатита В по схеме 0-1-2-12 мес.
• osobe koje pripadaju u skupinu visokog rizika od infekcije s virusom hepatitisa B (pacijenti centri kroničnom hemodijalizom, pacijenti pate od raznih bolesti, koje zbog zdravstvenih razloga primaju česte transfuzije krvi i krvnih proizvoda, kontakt osoba u izbijanja hepatitisa B i dr.) Nisu cijepljene protiv hepatitisa B, imunoglobulin se primjenjuje prije postupka - hemodijaliza, transfuzija krvi i njeni pripravci itd.; djeca mlađa od 10 godina - 100 ME, djeca iznad 10 godina i odrasli - po stopi od 0,1 ml / kg mase. Istovremeno s uvođenjem imunoglobulina treba početi brzinu cjepivo protiv hepatitisa B krnjeg sheme - davanje 3 cjepiva u intervalima od 1 mjeseca. Nakon 12 mjeseci nakon početka imunizacije, primjenjuju se 4 dodatne doze cjepiva. Prva doza cjepiva se daje istodobno s imunoglobulinom, ali u različitim dijelovima tijela.
Ako je potrebno koristiti velike količine (više od 5 ml) lijeka, preporuča se ubrizgavanje u različite dijelove gluteusnog mišića i vanjsku površinu bedra.
Lijek se koristi samo prema uputama liječnika (bolesnika). Imunoglobulinska primjena zabilježena je u propisanim registracijskim obrascima s serijskim brojem, datumom izdavanja, datumom isteka roka valjanosti, proizvođačem, datumom davanja, dozom, odgovorom na administraciju.
Liječenje. Terapeutska svrha je lijek propisan u prvih pet dana od nastanka perioda virusnog hepatitisa B.
Lijek se daje u jednoj dozi od 0,1 ml / kg tjelesne težine, dnevno tijekom 3 dana.
Značajke primjene:
Prije injekcije, ampula s lijekom se drži 2 sata na sobnoj temperaturi. Otvaranje ampula i postupak davanja obavljaju se uz strogo pridržavanje aseptičkih i antiseptičkih pravila.
Lijek u otvorenoj ampuli nije podložan skladištenju. Nisu prikladni za upotrebu u bočicama lijeka s poremećenom cjelovitosti ili označavanje, mijenjanje fizičkih svojstava (promjena boje, mutnoća, prisutnost ne-odjeljivanje taloga) uz izdahnutom važenja, kršenjem uvjeta skladištenja.
Kako bi se spriječio stvaranje pjene, lijek se u iglu injektira s iglom s širokim lumenom.
Nuspojave:
U pravilu, odsutne su reakcije na administraciju. U rijetkim slučajevima mogu se javiti lokalne reakcije u obliku hiperemije, povećavajući temperaturu na 37,5 ° C tijekom prvih 24 sata nakon primjene.
U osoba s izmijenjenom reaktivnosti mogu razviti alergijske reakcije raznih vrsta, te u vrlo rijetkim slučajevima - anafilaktički šok, a time i osoba koja je primila lijek bi trebao biti pod liječnički nadzor za 30 minuta nakon primjene imunoglobulina.
Odredišta za cijepljenje trebaju biti opremljena anti-šok terapijom.
Interakcija s drugim lijekovima:
Uvođenje imunoglobulina može nepovoljno utjecati na učinkovitost žive atenuirane vakcine. Imunizacija sa živim cjepivima (protiv ospica i drugih virusnih infekcija) je moguća ne prije 3 mjeseca nakon primjene imunoglobulina u preventivne ili kurativne svrhe.
kontraindikacije:
Kontraindiciran primjene ljudskog hepatitisa B imunoglobulina protiv osoba koje su imale povijest teških alergijskih reakcija na ljudske krvi.
U nazočnosti povijesti klinički izraženih alergijskih reakcija na dan imunoglobulina i sljedećih 3 dana, preporučuje se imenovanje antihistaminika. Osobe koje pate immunopathological sistemske bolesti (bolesti krvi, vezivnog tkiva, nefritis i slično), da se lijek primjenjuje na pozadini odgovarajuće terapije.
Uvjeti skladištenja:
U suhom, tamnom mjestu na temperaturi od 2-8 ° C. Držite izvan dohvata djece. Rok trajanja - 2 godine.
Ostavite uvjete:
pakiranje:
Otopina za intramuskularnu injekciju 1 doza (najmanje 100 IU) u volumenu od 2 ml u ampuli. 10 ampula u pakovanju kartona s uputama za uporabu, i ampula sa scarifierom. Prilikom pakiranja ampula s usjekom, prstenom ili prekidnom točkom, iscrpljivač nije umetnut.
Ljudski imunoglobulin protiv hepatitisa B (imunoglobulin humani hepatitis B)
sadržaj
Ruski naziv
Latinski naziv tvari Immunoglobulin protiv hepatitisa B
Farmakološka grupa tvari Immunoglobulin protiv hepatitisa B
Interakcije s drugim aktivnim tvarima
Trgovački nazivi
- Prva pomoć
- Online trgovina
- O nama
- Kontaktirajte nas
- Kontakti izdavačke kuće:
- +7 (495) 258-97-03
- +7 (495) 258-97-06
- E-mail: [email protected]
- Adresa: Rusija, 123007, Moskva, ul. 5. Magistralnaya, 12.
Mi smo u društvenim mrežama:
© 2000-2018. REGISTAR MEDICINA RUSSIA ® RLS ®
Sva prava pridržana.
Komercijalna uporaba materijala nije dopuštena
Informacije su za zdravstvene djelatnike
Antigop (imunoglobulin protiv humanog hepatitisa B), otopina za intramuskularnu injekciju 100 IU / doza, amp. 2ml №10
Ministarstvo zdravstva i razvoj upute o korištenju lijeka za medicinsku uporabu ANTIGEP hepatitis B imunoglobulina ljudska
Registracijski broj N000073 / 01
Trgovačko ime. ANTIGEP
Naziv grupe. Ljudski imunoglobulin protiv hepatitisa B.
Oblik doziranja. Rješenje za intramuskularnu injekciju.
Ona je koncentrirana otopina proteina imunološki aktivni izolirana je imunoglobulinska frakcija, frakcioniranjem uz etanola, na temperaturi ispod 0 ° C, od plazmi zdravih davatelja koji su imunizirani s cjepivom hepatitis B koji je odobrila za primjenu u praksi zdravstva.
Sastav. Jedna doza (1 ampula) sadrži: Aktivna tvar: Protutijela na HBsAg virusa hepatitisa B - ne manje od 100 ME (Međunarodne jedinice). pomoćna sredstva Glicin (aminooctena kiselina), stabilizator - (22,5 ± 7,5) mg / ml. Procijenjeni sadržaj u gotovom proizvodu nije određen. Lijek ne sadrži konzervanse i antibiotike.
Opis. Prozirna ili blago opalescentna tekućina, bezbojna ili blago žuta boja. Tijekom skladištenja dopušteno je "beznačajno talog koji nestaje nakon laganog tresti pri temperaturi od (20 ± 2) ° C".
Farmakološka svojstva. Aktivni princip lijeka je antitijela na površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg) koji blokiraju receptore virusa. Maksimalna koncentracija protutijela u krvi postiže se nakon 24 sata, poluživot je 4-5 tjedana.
Farmakoterapijska skupina. MIP-globulina.
ATX kod [J06BB04]
Upozorenja za uporabu. Hitna profilaksa hepatitisa B kod djece i odraslih; liječenje blage i umjerene oblike akutnog virusnog hepatitisa B u odraslih osoba.
Kontraindikacije za uporabu. Kontraindiciran primjene ljudskog hepatitisa B imunoglobulina protiv osoba koje su imale povijest teških alergijskih reakcija na ljudske krvi. U nazočnosti povijesti klinički izraženih alergijskih reakcija na dan imunoglobulina i sljedećih 3 dana, preporučuje se imenovanje antihistaminika. Osobe koje pate immunopathological sistemske bolesti (bolesti krvi, vezivnog tkiva, nefritis i slično), da se lijek primjenjuje na pozadini odgovarajuće terapije.
Primjena u trudnoći i tijekom dojenja. Nema podataka o sigurnosti upotrebe tijekom trudnoće i tijekom dojenja.
Način primjene i doza. Imunoglobulin se daje intramuskularno.
Prevencija.Doza lijeka i učestalost njegove primjene ovise o indikacijama za uporabu:
- Novorođeni iz nosač majke HBsAg ili bolesnika s akutnim hepatitisa B, u trajanju od roda rezolucije daje jedna doza (100 ME) tijekom prvih 12 sati nakon rođenja istovremeno s cjepivom protiv hepatitisa B, ali u različitim dijelovima tijela (u daljnjem tekstu djeca predmeta presađivanje hepatitis cjepivo U dobi od 1, 2 i 12 mjeseci);
- osoba nije prethodno cijepljeno protiv hepatitisa B, ili osobe koje nisu završili cijepljenja, ili, u slučaju u kojem je razina HBs-niži zaštitnih antitijela (A tretman droga proglašenja prvih pet dana od početka žutica razdoblja virusnog hepatitisa B. lijek primjenjuje u jednu dozu od 0,1 ml / kg tjelesne težine, dnevno tijekom 3 dana.
Nuspojava. U pravilu, odsutne su reakcije na administraciju. U rijetkim slučajevima mogu se javiti lokalne reakcije u obliku hiperemije, povećavajući temperaturu na 37,5 ° C tijekom prvih 24 sata nakon primjene. U osoba s izmijenjenom reaktivnosti mogu razviti alergijske reakcije raznih vrsta, te u vrlo rijetkim slučajevima - anafilaktički šok, a time i osoba koja je primila lijek bi trebao biti pod liječnički nadzor za 30 minuta nakon primjene imunoglobulina. Odredišta za cijepljenje trebaju biti opremljena anti-šok terapijom.
Predoziranje. Slučajevi predoziranja nisu utvrđeni.
Interakcija s drugim lijekovima. Uvođenje imunoglobulina može nepovoljno utjecati na učinkovitost žive atenuirane vakcine. Imunizacija sa živim cjepivima (protiv ospica i drugih virusnih infekcija) je moguća ne prije 3 mjeseca nakon primjene imunoglobulina u preventivne ili kurativne svrhe.
Posebne upute. Prije injekcije, ampula s lijekom se drži 2 sata na sobnoj temperaturi. Otvaranje ampula i postupak davanja obavljaju se uz strogo pridržavanje aseptičkih i antiseptičkih pravila. Lijek u otvorenoj ampuli nije podložan skladištenju. Nisu prikladni za upotrebu u bočicama lijeka s poremećenom cjelovitosti ili označavanje, mijenjanje fizičkih svojstava (promjena boje, mutnoća, prisutnost ne-odjeljivanje taloga) kada je istekao fit ™, u suprotnosti s uvjetima skladištenja. Kako bi se spriječio stvaranje pjene, lijek se u iglu injektira s iglom s širokim lumenom.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizama. Lijek ne utječe na upravljanje vozilima, kao ni aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzine psihomotornih reakcija.
Oblik izdavanja. Otopina za intramuskularnu injekciju 1 doza (ne manje od 100 ME) u volumenu od 2 ml u ampuli. 10 ampula u pakovanju kartona s uputstvima za uporabu i ampula sa scarifierom. Prilikom pakiranja ampula s usjekom, prstenom ili prekidnom točkom, iscrpljivač nije umetnut.
Rok trajanja. 2 godine. Nemojte koristiti nakon datuma isteka otisnutog na pakiranju.
Uvjeti skladištenja i prijevoza. Spremiti u skladu s SP 3.3.2.1248-03 na temperaturi od 2 do 8 ° C izvan dohvata djece. Prijevoz prema SP 3.3.2.1248-03 na temperaturi od 2 do 8 ° C
Uvjeti za dopust. Puštena je na recept.
Proizvođač. Poduzeće za proizvodnju: FGUP NPO Microgen, Ministarstvo zdravstva i socijalnog razvoja Rusije, 115088, Moskva, ul. 1. st. Dubrovskaya, 15
Adresa proizvodnje: Rusija, 614089, Permska regija, Perm, ul. Bratskaja, kuća 177
Pritužbe na kvalitetu lijeka, s obveznom naznakom broja šarže i datum izdavanja, treba poslati na Federalnog zavoda o nadzoru na području zdravstva i socijalne razvoj (Roszdrav-nadzor) i poduzeća adresu proizvođača s naknadnim dostavu medicinske dokumentacije.
Antigop - službena uputa za uporabu
UPUTE
o upotrebi lijeka
- ljudskog imunoglobulina protiv hepatitisa B
Antigep ® je koncentrirana otopina pročišćenih frakcija imunoglobulina su izolirani alkoholom krvne plazme od davatelja koji su imunizirani s rekombinantnim hepatitis B cjepiva. Plazmi svakog donora provjerava površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg), te antitijela na HIV-1 i HIV-2 i koncentracija HCV proteina u pripravku od 10 do 16%. Koncentracija protutijela na površinski antigen virusa hepatitisa B je najmanje 50 IU / ml. Lijek ne sadrži konzervans i antibiotike.
Prozirna ili blago opalescentna tekućina, bezbojna ili slaba žuta boja. Tijekom skladištenja, može se pojaviti blagi bijeli talog, koji nestaje kada se mućka pri sobnoj temperaturi.
Imunološka svojstva. Aktivni princip lijeka je antitijela na površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg) koji blokiraju receptore virusa. Maksimalna koncentracija protutijela u krvi postiže se nakon 24 sata, poluživot je 4-5 tjedana.
imenovanje. Hitna profilaksa hepatitisa B kod djece i odraslih; liječenje blage do umjerene teške oblike akutnog hepatitisa B kod odraslih.
Doziranje i administracija. Intramuskularno se ubrizgava imunoglobulin u gornji vanjski kvadrant gluteusnog mišića ili na vanjsku površinu bedra. Prije injekcije, ampula s lijekom se drži 2 sata na sobnoj temperaturi. Otvaranje ampula i postupak davanja obavljaju se uz strogo pridržavanje aseptičkih i antiseptičkih pravila. Lijek u otvorenoj ampuli nije podložan skladištenju. Nije prikladno za uporabu pripremama u ampulama sa ugrožena cjelovitosti ili označavanja, mijenja fizikalna svojstva (promjena boje, zamućenja, prisutnost ne-odvaja mulj) s isteklim rokom važenja, ako nije pravilno pohranjeni. Kako bi se spriječio stvaranje pjene, lijek se u iglu injektira s iglom s širokim lumenom.
prevencija. Doza lijeka i učestalost njegove primjene ovise o indikacijama za uporabu:
Reakcije na primjenu, u pravilu su odsutni. U rijetkim slučajevima mogu se javiti lokalne reakcije u obliku hiperemije, povećavajući temperaturu na 37,5 ° C tijekom prvih 24 sata nakon primjene. U osoba s izmijenjenom reaktivnosti mogu razviti alergijske reakcije raznih vrsta, te u vrlo rijetkim slučajevima - anafilaktički šok, a time i osoba koja je primila lijek treba biti pod liječničkim nadzorom 30 minuta. Odredišta za cijepljenje trebaju biti opremljena anti-šok terapijom.
kontraindikacije. Kontraindiciran primjene ljudskog hepatitisa B imunoglobulina protiv osoba koje su imale povijest teških alergijskih reakcija na ljudske krvi.
Uz povijest klinički značajne alergijske reakcije na administraciju imunoglobulina dana, a tijekom sljedeća 3 dana preporuča dodjele antihistaminika. Osobe koje pate immunopathological sistemske bolesti (bolesti krvi, vezivnog tkiva, nefritis i slično), da se lijek primjenjuje na pozadini odgovarajuće terapije.
upozorenje. Cijepljenje protiv ospica, zaušnjaka i rubeole provodi se najranije 2 mjeseca nakon uvođenja ljudskog imunoglobulina protiv hepatitisa B.
Oblik izdavanja. U ampulama od 2 ml - 1 doze, ne manje od 100 ME antitijela na HBsAg. Paket sadrži 10 ampula.
Ostavite uvjete. Ostavite samo medicinskim i preventivnim ustanovama.
Uvjeti skladištenja i prijevoza. Priprema se skladišti i prevozi na temperaturi od 2 do + 8 ° C u skladu sa SP 3.3.2.1248-03.
Datum isteka. 2 godine.
O slučajevima povećane reaktivnosti ili razvoja komplikacija potrebno je telefonski (fax) ili telegraf prijaviti Državnom institutu za znanstvenoistraživački institut za normizaciju i kontrolu medicinskih bioloških preparata. LA Tarasevich (Institut za geodeziju LA Tarasovich, 121002, Moskva, Sivtsev Vrazhek, 41) s kasnijim izlaganjem medicinske dokumentacije.
Žalbe na kakvoću lijeka i ambalaže trebaju biti poslane GISK-u. LA Tarasevich proizvodnoj tvrtki.
Poduzeće za proizvodnju: ZAO NPK "Kombirotekh", 117997, Moskva, ul. Miklukho-Maklaya, 16/10, zgrada 71.
Hepatitis forum
Dijeljenje znanja, komunikacija i podrška za osobe s hepatitisom
Hepatitis B i trudnoća. Imunoglobulin u novorođenčad
Re: Hepatitis B
Vaša poruka Arisha »12. prosinca 2014. 14:43
Mama Krasnodar.
Vaša poruka Arisha »06 Siječanj 2015 14:46
Imunoglobulin novorođenčeta
Vaša poruka Arisha »09 Feb 2015 13:51
Re: Immunoglobulin za novorođenče
Vaša poruka vrckati »10. veljače 2015. 05:15
Re: Immunoglobulin za novorođenče
Vaša poruka Arisha »10 Feb 2015 10:37
Re: Immunoglobulin za novorođenče
Vaša poruka Banka »10 veljača 2010 11:02
Re: Hepatitis B i trudnoća. Imunoglobulin za novorođenče
Vaša poruka Arisha »10 veljača 18:24
Re: Hepatitis B i trudnoća. Imunoglobulin za novorođenče
Vaša poruka Banka »11 Feb 2015 12:06
Re: Hepatitis B i trudnoća. Imunoglobulin za novorođenče
Vaša poruka Arisha »11 Feb 2015 19:45
Re: Hepatitis B i trudnoća. Imunoglobulin za novorođenče
Vaša poruka Arisha »20. ožujka 2015. 19:42
Re: Hepatitis B i trudnoća. Imunoglobulin za novorođenče
Vaša poruka Lerocka »20 Mar 2015 22:45
Upute → Cijepljenje → Hitno cijepljenje → Virusni hepatitis B
Virusni hepatitis B
Govor o hitnoj profilaksi viralnog hepatitisa B je u slučaju kada je kontakt s virusom već dogodio i potrebno je neposredno prevencija infekcije - ova se opcija naziva profilaksa poslije izlaganja. Primjer takve prevencije je zaštita novorođenčadi čije majke su kronični nositelji hepatitisa B virusa.
Općenito, ovisno o stupnju vjerojatnosti infekcije se koristi za bilo koji određeni cjepivo „brzo krug”, ili specifičnog imunoglobulina protiv hepatitisa B ili kombinacije cjepiva i imunoglobulina.
Drugi slučaj prevencije u hitnim slučajevima je potreba za zaštitom, s obzirom na budući vjerojatan kontakt s virusom. Na primjer, prije planirane, opsežne operacije u pripremi za trudnoću, kada jedan od članova obitelji utvrdi činjenicu kroničnog nosača virusa hepatitisa B. Za takvu prevenciju, u pravilu se koristi samo cjepivo.
Međutim, u slučajevima kada zaštita nije potrebna dulje vrijeme i odmah, može se koristiti samo imunoglobulin (seroprofilaktika). Maksimalno trajanje učinkovite zaštite u ovom slučaju nije duže od 2 mjeseca.
Sljedeće su situacije u kojima se može koristiti prevencija u hitnim slučajevima i dati taktiku provođenja.
Seksualni kontakt s nositeljem virusa
Za maksimalno 2 tjedna nakon spolnog kontakta s osobom koja boluje od akutne oblika hepatitisa B (što podrazumijeva visok rizik od infekcije), morate unijeti određenu dozu imunoglobulina i istodobno početi cijepljenje.
Istovremena uvođenje imunoglobulina i omogućuje profilaksa cjepiva bi kontinuirano, izravno od samog početka - od imunoglobulina antitijela će zaštititi tijekom vremena potrebnog za proizvodnju imunitet kao odgovor na cijepljenje.
Najpoželjnije vrijeme prevencije se smatra prvih 48 sati, u ovom slučaju je učinak uvođenja imunoglobulina maksimalan. U slučaju prevencije koja počinje 15 dana nakon spolnog kontakta s nosačem virusa, mogućnost zaštite s imunoglobulinom je minimalna.
Ispitivanje "australskog" antigena (prijevoza) prije početka prevencije nije preduvjet. Cijepljenje za osobu koja je već nositelj virusa je bezopasna i može pomoći, a ne naštetiti. Opravdano ispitivanje je u slučaju da nije materijalni problem i ne zahtijeva znatno vrijeme za provedbu.
Svi spolni partneri kroničnih nosača virusa trebaju biti cijepljeni što je ranije moguće, budući da su spermija i vaginalni iscjedak slijedeći krv zbog hitnosti kao nositelja virusa.
Cijepljenje ljudi u tijelu koje virus može dobiti
Takva situacija može pojaviti kada je koža ili sluznica (oči, usta) u krvi i druge ljudske biološke tekućine, potencijalno zaražena taktika prevencije hepatitisa B virus hitne u ovom slučaju treba uzeti u obzir nekoliko čimbenika (vjerojatnost infekcije hepatitisom B ljudskog izvora krv i druge tekućine, jesu li žrtve cijepljene protiv hepatitisa B).
Taktika sprječavanja hitne (nakon izlaganja) temelji se na načelima navedenim u tablici.
Status osobe koja je imala kontakt s HBV-om
Aktivnosti, ovisno o situaciji, kada je status izvora:
Ranije cijepljena (koncentracija protutijela u vrijeme kontakta manja od 10 mIU / ml
Cijepljenje na hitan raspored + imunoglobulin jednom
Započnite rutinsko cijepljenje
Cijepljenje na hitan raspored + imunoglobulin jednom
Prethodno cijepljena (koncentracija protutijela u trenutku kontakta je zaštitna, više od 10 mIU / ml
Jedna revaccinacija + imunoglobulin
Odsutnost imuniteta nakon 3 doze cjepiva
Jedna revaccinacija + imunoglobulin
Jednokratna revaccinacija ili nikakva akcija
Jedna revaccinacija + imunoglobulin
Nedostatak imuniteta nakon 6 doza cjepiva
Aktivnosti se ne provode
Taktike prevencije u hitnim slučajevima
Ako bilo koji od čimbenika nije jasan, treba proći od najviše pesimistične opcije.
Povjerenje u ovaj ili onaj pokazatelj može dati samo dokumentirane dokaze. Ako nema izvjesnosti da je osoba prethodno cijepljena i pravilno cijepljena, treba proći od činjenice da nema imunitet.
Ako osoba nema cijepljene (nije dobio cijeli tijek rutinske imunizacije) prije, da je koncentracija protutijela je manji zaštitni ili odrediti to nije moguće, a znamo da je izvor moguće infekcije je nosač - nužno koristiti imunoglobulina i koji je uvedena barem jednu dozu cjepiva za određivanje svi potrebni pokazatelji.
Mjere se ne provode samo ako postoje dokumentirani dokazi da pacijent ima protutijela u dovoljnoj koncentraciji za zaštitu.
Sprječavanje hepatitisa B kod djece rođene od majki koje nose virus
Prije svega, potrebno je proučiti vjerojatnost prijenosa infekcije djetetu od majčinog nosača virusa (ova varijanta transmisije virusa naziva se vertikalna). Velika većina, 95% slučajeva prijenosa virusa događa se izravno tijekom porođaja. S druge strane, to znači da je samo 5% djece rođena od majčinih nosača zaraženo prije vremena isporuke.
Prijenos virusa nastaje izravnim miješanjem krvi majke i djeteta. Obično se to događa samo za vrijeme rada, odnosno fizičke ili umjetan (po carskim rezom) - oštećenja posteljice, majčina gutanja krvi dijete pri porodu su faktori koji dovode do infekcije.
Važno je napomenuti da zbog veće opasnosti od djetetovog kontakta s krvlju majke, pronalaženje nosača virusa u majci nije znak za cezarejsku sekciju. A još više nije znak za pobačaj.
U načelu, postoje dvije situacije kada žena tijekom akutnog virusnog hepatitisa razvija tijekom trudnoće ili je kronična nosač virusa. Akutni hepatitis B, prenesen u prvo tromjesečje trudnoće, ne dovodi do infekcije, osim u slučajevima kad infekcija ne završava lijekom, već prelazi u kočnicu. Ako je infekcija prenesena u drugom tromjesečju, rizik od infekcije je oko 6%, ali ovaj rizik povećava se na 67% kod hepatitisa u III. Tromjesečju.
Za procjenu rizika od infekcije djeteta u porođaju uz standardni test za "australski" antigen pomaže majci za drugi antigen, naime HBeAg ("e-antigen"). Otkrivanje HBeAg ukazuje na aktivnu multiplikaciju virusa i akutnu fazu bolesti. Pozitivan test za ovaj antigen ukazuje na veliku vjerojatnost (vjerojatnost!) Zaraze (70-90%) djeteta u radnoj snazi, dok je u njegovoj odsutnosti rizik samo oko 10%. Provođenje testa za HBeAg ne utječe na taktike sprječavanja u slučaju nužde i služi samo za određivanje stupnja rizika od infekcije.
Sva djeca rođena od majki u krvi HBsAg je utvrdio da, u roku od 12 sati treba primiti jednu dozu specifičnog imunoglobulina protiv hepatitisa B, ali u isto vrijeme, na drugoj nozi, prve doze hepatitis B cjepiva u budućnosti cijepljenje mora biti dovršen nije po standardu (0 - 1 - 6 mjeseci.), I u skladu s "hitnim" shema (0 - 1 - 2 -12 mjeseci).
Učinkovitost prevencije u hitnim slučajevima u okviru ovog programa iznosi 85-95%. U stvari, nakon otkrivanja stanja prijevoznika u trudnica je najvažnije je činjenica znanja da je žena je zaraženo, jer će to omogućiti vrijeme za obavljanje prevenciju hitne infekcije u djece, čija učinkovitost je blizu 100%.
Opće preporuke za sprječavanje hitnih slučajeva
Imunoglobulin i cjepivo treba ubrizgavati na različita mjesta, dovoljno daleko od drugih.
Cjepivo treba davati isključivo intramuskularno, budući da s subkutanim davanjem imunogenost cjepiva pada
Ako je potrebni volumen primijenjenog imunoglobulina veći od 5 ml, treba ga davati na nekoliko različitih mjesta
Sva imunizirana imunoglobulinom i / ili cijepljena s cjepivom treba promatrati unutar 30 minuta nakon davanja lijeka
Specifični imunoglobulini protiv hepatitisa B, registrirani u Rusiji
Za pasivnu imunizaciju djece rođene od majki nosača virusa hepatitisa B potrebno je jednom ubrizgati 2 ml (100 IU) bilo kojeg od lijekova. Djeca mlađa od 10 godina koja su bila izložena riziku infekcije dobivaju 100 IU lijeka. Djeca starija od 10 godina i odrasle lijek daje u iznosu od 8,6 IU po kg tjelesne težine, po mogućnosti uveden tijekom 24 sata (-48 do 15 dana, premda je učinkovitost profilakse oštro smanjen) nakon moguće infekcije.
"Antigep" ljudskog imunoglobulina protiv hepatitisa B (PR-va NPK "Combiotech Ltd" (Moskva, (095), 330-74-29) i Udruga "Biomed" (Perm, (3422) 48-42-44)).
Proizvedeno u ampulama od 2 ml (100 međunarodnih jedinica anti-HBs protutijela), u pakiranju 10 ampula.
ljudskog imunoglobulina normalna, s visokim sadržajem antitijela za virus hepatitisa B (prospekt Island Institute of Epidemiology and Microbiology. Pasteur, Saint-Peterburg, (812), 233-56-83).
U 1 ml sadrži najmanje 50 IU antitijela na virus hepatitisa B. Otpuštanje oblika: 2 ml ampula (100 IU).
"Hepatect", humani imunoglobulin protiv hepatitisa B (Pr-va "Biotest Pharma GmbH", Njemačka, (095) 938-23-41).
Proizvedene u ampulama od 2 ml (100 IU) i 10 ml (500 E). Uveden / u, kapanje, fiziološka otopina.
Naš zdravi život
Antigep
Antigop: recenzije, obrada, upotreba, svojstva
Uzimanje lijekova Antigop, bez prethodnog savjetovanja s liječnikom, može vrlo teško utjecati na stanje vašeg zdravlja. Obavezno se obratite bolnici radi savjetovanja.
U kojem je obliku lijek otpušten
otopina za intramuskularnu injekciju 100 IU / doza 1ds
Tko čini lijek
NVO za mikroorganizu (nevladina udruga biomed) (Rusija)
Pharm. grupa
Sastav (od onoga što se proizvodi)
Protutijela protiv virusa hepatitisa B.
Međunarodno (međunarodno) ime
Ljudski imunoglobulin protiv hepatitisa B
Farmakološko djelovanje
Kada je to prikladno
Hitne profilaksu hepatitisa B nakon kontakta s infektivnim materijalom (krv, plazma, serum), prevenciji infekcije transplantacije jetre kod HbsAg-pozitivnih pacijenata, prevencija hepatitisa B kod djece majki koje su nosioci hepatitis B površinski antigen B, u ljudi, na povećan (prije operacija, ponovio transfuzija krvi, hemodijaliza i slično) ili stalna opasnost od infekcije, uključujući ne mogu proizvesti dovoljan broj zaštitnih protutijela.
Kada ne biste trebali koristiti
Preosjetljivost, prijevoz površinskog antigena hepatitisa B. Primjena u trudnoći i laktaciji: S oprezom.
Moguće nuspojave
Glavobolja, zimica, temperatura, mučnina, povraćanje, bolovi u zglobovima, bol u leđima, alergijske reakcije. Rijetko - pad krvnog tlaka, u rijetkim slučajevima - anafilaktički šok, simptomi aseptičkog meningitisa (jaka glavobolja, mučnina, povraćanje, groznica, ukočenost vrata, osjetljivost na svjetlo, gubitka svijesti), pogoršanje zatajenja bubrega kod pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega.
interakcija
Smanjuje učinkovitost živih virusnih cjepiva (protiv ospica, rubeole, zaušnjaka i pilećeg boginja).
Način primjene
Intramuskularno. Doza i učestalost primjene ovise o indikacijama. Prevencija: novorođenčad od nosećeg majke HBsAg ili bolesnika s akutnim hepatitisa B u trajanju od isporuke -1 doze (100 ME) tijekom prvih 12 sati nakon rođenja istovremeno s hepatitis B vakcine; osobe koje nisu cijepljene ranije hepatitis B ili one kod kojih vakcinacija ne završi, ili kada nivo protutijela HBs-ispod zaštitnog (manje od 10 IU / L) nakon slučajne infekcije u dodiru s infektivnim materijalom - 0.1 ml / kg što je prije moguće nakon kontakta. U isto vrijeme za početak hepatitisa B shemu cijepljenja 0-1-2-12 mjeseci ili nastaviti započetu tečaj; pripadnici visoki rizik od infekcije virusom hepatitisa B, a ne cijepljene protiv hepatitisa B - lijek se primjenjuje prije hemodijalizom, transfuzijom krvi i krvnih proizvoda: djeca do 10 godina -100 ME, djeca od 10 godina i odrasle - 0,1 ml / kg, Istovremeno s uvođenjem lijeka treba započeti stopa cijepljenja protiv hepatitisa B krnjeg sheme - administracija tri cjepiva u razmacima od 1 mjesec. 12 mjeseci nakon početka imunizacije, daje se četvrta dodatna doza cjepiva. Prva doza cjepiva primjenjuje se istovremeno s Ig, ali u različitim dijelovima tijela. Pri davanju lijeka u volumenu većoj od 5 ml, preporuča se davanje injekcije u različite dijelove gluteusnog mišića. S ciljem liječenja lijekom tijekom prvih 5 dana od početka žutica perioda od hepatitisa B u dozi od 0,1 ml / kg dnevno tijekom 3 dana.
Prekoračenje norme
Posebne preporuke za uporabu
Možete se miješati samo s izotoničnom otopinom natrij klorida. U serološkoj studiji mogu postojati lažno pozitivni podaci.
Način pohrane
Čuvajte na tamnom mjestu na temperaturi od 2-4 g. S.
Uvjeti provedbe
Otpušten po receptu
To je strogo zabranjeno koristiti sami lijek. Obratite se liječniku!
Mrežna ljekarna
Pretražujte u odjeljcima
Imunoglobulin protiv hepatitisa B
Imunoglobulin hepatitisa B ili Antigep - antitijela kompleks razred G, A i M, dobiven iz seruma i plazme donora, koji unaprijed su primili vakcinu protiv hepatitisa B.
Virus hepatitisa B ima nekoliko antigena - molekule koje se vežu na protutijela. Svaki od antigena razvija vlastita antitijela. Antigop imunoglobulin sadrži protutijela na površinski antigen, koji mogu blokirati receptore na površini virusa i time spriječiti daljnju replikaciju (kopiranje).
Hepatitis B imunoglobulin (Antigep) koristi se za hitno, koji je hitno da se spriječi infekcija, kao i za liječenje blage do umjerene bolesti.
Navodi se intramuskularna injekcija Antigopa:
- Novorođenčad čije su majke zaražene virusom hepatitisa B;
- Osobe koje su došle u dodir s zaraženom krvlju ili biološkim tekućinama.
Prilikom kontakta s kontaminiranim materijalima hitna primjena imunoglobulina protiv hepatitisa je potrebna tijekom prvih 24-48 sati.
Ljudski imunoglobulin protiv hepatitisa B
Farmakološko djelovanje
Protutijela na HbsAg blokiraju receptore virusa.
farmakokinetika
TCmax - 24 h, T1 / 2 - 4-5 tjedana.
svjedočenje
Hitna profilaksa hepatitisa B kod djece i odraslih;
liječenje blage i umjereno teške oblike akutnog virusnog hepatitisa B u odraslih osoba.
kontraindikacije
Teške alergijske reakcije na uvođenje ljudskih krvnih pripravaka u anamnezu.
doziranje
U / m u gornjem vanjskom kvadrantu gluteusnog mišića ili na vanjskoj površini bedra. Prije uvođenja ampule s lijekom čuva se 2 sata na sobnoj temperaturi. Doza i učestalost primjene ovise o indikacijama.
Prevencija: novorođenčad od nosećeg majke HBsAg ili bolesnika s akutnim hepatitisa B u razdoblju isporuke - 1 doza (100 ME) tijekom prvih 12 sati nakon rođenja istovremeno s cjepivom protiv hepatitisa B, ali u različitim dijelovima tijela (u daljnjem tekstu djeca predmeta presađivanje hepatitis cjepivo U dobi od 1, 2 i 12 mjeseci); osobe koje nisu cijepljene ranije hepatitis B ili one kod kojih vakcinacija ne završi, ili kada se razina antitijela HBs-ispod zaštitnog (manje od 10 IU / L) nakon slučajne infekcije u dodiru s infektivnim materijalom (na injekcije, zubni manipulacije, transfuzijom krvi, inficirani materijal prskanje u usta ili oči i slično) - 0,1 ml / kg što je prije moguće nakon izlaganja (poželjno unutar 24-48 sati). Istovremeno (istog dana), cijepljenje protiv hepatitisa B treba započeti prema shemi 0-1-2-12 mjeseci ili nastaviti početni tečaj; osobe koje pripadaju grupi visokog rizika od hepatitisa infekcije virusom u (centri bolesnika kroničnih hemodijalizi za zdravlje prima učestale transfuzije pune krvi i krvnih proizvoda kontakt u izbijanja hepatitisa B i sur.) nisu cijepljene protiv hepatitisa - se lijek primjenjuje prije postupci hemodijalize, transfuzije krvi i njezinih pripravaka: djeca mlađa od 10 godina - 100 ME, djeca iznad 10 godina i odrasli - 0,1 ml / kg. Istovremeno s uvođenjem lijeka treba započeti stopa cijepljenja protiv hepatitisa B krnjeg sheme - administracija tri cjepiva u razmacima od 1 mjesec. 12 mjeseci nakon početka imunizacije, daje se četvrta dodatna doza cjepiva. Prva doza cjepiva primjenjuje se istovremeno s Ig, ali u različitim dijelovima tijela.
Pri davanju lijeka u volumenu većoj od 5 ml, preporuča se davanje injekcije u različite dijelove gluteusnog mišića.
S ciljem liječenja lijekom tijekom prvih 5 dana od početka žutica perioda od hepatitisa B u dozi od 0,1 ml / kg dnevno tijekom 3 dana.
Nuspojave
Rijetko, hiperemija na mjestu ubrizgavanja, povećanje temperature do 37,5 stupnjeva. C tijekom prvih 24 sata nakon primjene. Alergijske reakcije, uklj. anafilaktički šok.
Posebne upute
Cijepljenje protiv ospica, zaušnjaka i rubeole provodi se najranije 2 mjeseca nakon davanja lijeka. Lijek se koristi samo prema uputama liječnika (bolesnika). Lijek se registrira u propisanim registracijskim obrascima s serijskim brojem, datumom izdavanja, datumom isteka, proizvođačem, datumom davanja, dozom, odgovorom na uvod.
Nakon uvođenja pacijenti trebaju biti pod liječničkim nadzorom tijekom 30 minuta. Odredišta za cijepljenje trebaju biti opremljena anti-šok terapijom.
U nazočnosti povijesti klinički izraženih alergijskih reakcija na dan Ig primjene i narednih 3 dana, preporučuje se imenovanje antihistaminika. Osobe koje pate od imunopatoloških sustavnih bolesti (uključujući bolesti krvi, vezivno tkivo, nefritis), lijek treba davati u pozadini odgovarajuće terapije.
Otvaranje ampula i postupak davanja obavljaju se uz strogo pridržavanje aseptičkih i antiseptičkih pravila. Lijek u otvorenoj ampuli nije podložan skladištenju. Nije prikladno za uporabu pripremama u ampulama sa ugrožena cjelovitosti ili označavanja, mijenja fizikalna svojstva (promjena boje, zamućenja, prisutnost ne-odvaja mulj) s isteklim rokom važenja, ako nije pravilno pohranjeni. Kako bi se spriječio stvaranje pjene, lijek se u iglu injektira s iglom s širokim lumenom.
