Daklataswir - upute za uporabu, recenzije, analozi i formulacije (30 mg i 60 mg tablete) lijeka za liječenje kroničnog hepatitisa C u odraslih, djece i trudnoće. Sastav antivirusnih i terapijskih režima

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka Daklatasvir. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o uporabi Daklataswir u njihovoj praksi. Veliki zahtjev je da aktivno dodaju svoje povratne informacije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, a uočene su komplikacije i nuspojave koje proizvođač možda nije proglasio u bilješkama. Analogni Daklatasvir u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristiti za liječenje kroničnog hepatitisa C u odraslih, djece, kao iu trudnoći i dojenju. Sastav antivirusnog lijeka i terapijskog režima.

Daklatasvir (Daklatasvir) - Premda je visoko specifična sredstva za izravnog djelovanja protiv virusa hepatitisa C (HCV), te se ne pokazuje nikakvu aktivnost protiv drugih RNA i DNA virusima, uključujući virus humane imunodeficijencije (HIV). Daklatasvir je inhibitor ne-strukturni protein 5A (NS5A), višenamjenski protein potreban za HCV replikacije, i na taj način potiskuje dvije faze životnom ciklusu virusa - replikaciju viralne RNA i viriona montaže. Temelju podataka dobivenih iz in vitro i podacima na računalu modeliranje su pokazali da daklatasvir reagira s N-kraj u proteina domena 1, što može uzrokovati narušavanje strukturne utječu na provođenje NS5A proteina funkcija. Nađeno je da je lijek potentni inhibitor replikacije HCV pangenotipicheskim kompleks C genotipa 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a i 6a s vrijednostima učinkovite koncentracije (50% smanjenje, EC50) od pikomol do niske nanomolarne. U pokusima replikacije daklatasvira vrijednosti EC50 u rasponu od 0,001 do 1,25 nM genotipovi 1a, 1b, 3a, 4a, 5a i 6a i od 0.034 do 19 nM s genotipu 2a. Nadalje, daklatasvir inhibira hepatitis C virus genotipu 2a (JFH-1) s EC50 vrijednosti koja je jednaka 0.020 nM. Kada genotip 1a inficiranih pacijenata koji nisu prethodno obrađivani s liječenja, jedna doza od 60 mg daklatasvira dovodi do smanjenja prosječne količine virusa, kao što je izmjereno 24 sata poslije 3,2 log10 IU / mL.

Studije u kulturi stanica su također pokazali pojačanje antivirusnog učinka lijeka u kombinaciji s interferonom alfa i inhibitori NS3 proteaze, nenukleozidne inhibitore NS5B HCV NS5B, analozi nukleozida. Uz sve ove skupine lijekova nije opažena antagonizam antivirusnog učinka.

Otpornost u kulturi stanica

supstitucije aminokiselina koje uzrokuju rezistenciju na daklatasviru u genotipova HCV 1-6 su izolirani u stanice replikona, a sustav promatra se u N-terminalnoj regiji od 100 aminokiselinskih ostataka NS5A. L31V Y93N i su često opažene u genotipom 1b i supstitucije M28T, L31V / M, Q30E / H / R i Y93C / H / N su često opažene u genotipom 1a. Pojedinačne aminokiselinske supstitucije uglavnom uzrokuje nizak otporan (EC50 manji od 1 nM za L31V, Y93H) za genotip 1b i više razine rezistencije za genotip 1a (350 nM za Y93N).

Otpornost u kliničkim ispitivanjima

Učinak početnog polimorfizma HCV kao odgovor na terapiju

Tijekom studije, odnos između prirodnih početnih supstitucija NS5A (polimorfizam) i ishoda liječenja pokazalo je da učinak NS5A polimorfizma ovisi o terapijskom režimu.

Terapija kombinacijom lijekova Daklatasvir + Asunaprevir

U kliničkim ispitivanjima od 2-3 faze, efikasnost kombinacije daklatasvir + asunaprevira smanjena je kod pacijenata zaraženih HCV genotipom 1b s originalnim NS5A L31 i / ili Y93M supstitucijama. 40% (48/119) bolesnika s NS5A L31 i / ili Y93H supstitucijama postiglo je kontinuirani virološki odgovor (SVR12) u usporedbi s 93% (686/742) pacijenata bez ovih polimorfizama. Početna prevalencija NS5A L3 I i Y93H supstitucija bila je 14%; 4% za L31 zasebno, 10% za Y93H odvojeno i 0,5% za L31 + Y93H. Od 127 viroloških neučinkovitosti u početnoj NS5A supstituciji, 16% imalo je samo L31, 38% imalo samo Y93H, a 2% imao je L31 + Y93H.

Terapija kombinacijom lijekova Daklatasvir + Asunaprevir + Peginterferon alfa + Ribavirin

Od 373 pacijenata koji su se podvrgnuli sekvenciranje, proučavanje ove kombinacije u 42 bolesnika imalo počevši zamjenu povezane s otpornošću na daklatasviru. Od tih 42 pacijenata 38 postignut UVO12, 1 bolesnik je nevirucologicheskaya neučinkovitost i 3 bolesnika uočeno virološki neuspjeh (1 pacijent s genotipom 1a su zamjenski NS5A-L31M i 1 - NS5A-Y93F u odnosu na početno stanje, 1 pacijenta genotipom 1b zamijenjena je NS5A-L31M na početnoj razini).

struktura

Daklutasvira dihidroklorid + pomoćna sredstva.

farmakokinetika

Farmakokinetička svojstva daklatasvira procijenjena u zdravih odraslih dobrovoljaca i bolesnika s kroničnom infekcijom virusom hepatitisa C, nakon ponovljenog oralnog daklatasvira 60 mg 1 puta dnevno u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom srednja vrijednost (koeficijent varijacije,%), Cmax je bio daklatasvira 1534 ( 58) ng / ml, površinu ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC0-24ch) je 14.122 (70) x h ng / ml, a Cmin je 232 (83) ng / mL.

Apsorpcija je brza. C max daklatasvira je primijećeno 1-2 h nakon peroralne primjene. AUC, Cmax, Cmin u krvi su ovisni o dozi, stabilna razina daklatasvira u krvnoj plazmi promatrana je 4. dana primjene lijeka za gutanje jednom dnevno. Studije nisu otkrile razlike u farmakokinetici lijeka u bolesnika s hepatitisom C i zdravih dobrovoljaca. Istraživanja s ljudskim Caco-2 stanicama pokazala su da je daklataswir supstrat za P-glikoprotein (P-gp). Apsolutna biodostupnost lijeka je 67%.

U ispitivanjima na zdravim dobrovoljcima utvrđeno je da daklatasvira jednostruka doza od 60 mg 30 minuta nakon jela visoke masnoće (oko 1000 kcal sa sadržajem masti od oko 50%) smanjuje za Cmax lijeka u krvi za 28% i 23% za AUC. Uzimanja lijeka nakon lakšeg obroka (275 kcal sa sadržajem masti od oko 15%), nije promijenila koncentraciju lijeka u krvi.

Studije otkrili da je supstrat daklatasvir izoenzima CYP3A, naznačen time, da je glavni CYP3A4 izoforma CYP, odgovoran za metabolizam lijeka. Odsutni su metaboliti s više od 5% koncentracije početne tvari.

Nakon oralnog davanja kod zdravih dobrovoljaca koji su primali pojedinačne doze daklatasvira, označen s ugljikovim C14 radioaktivnim ([14C] -daklatasvir), 88% radioaktivnosti izlučuje u izmetu (53% u nemodificiranom obliku), 6,6% izlučuje urinom (uglavnom nepromijenjene).

Nakon višestruke primjene daklatasvira HCV-om pacijenata, T1 / 2 daklatasvira u rasponu od 12 do 15 sati. U bolesnika koji su daklatasvir u tablete od 60 mg, i zatim se intravenoznim ubrizgavanjem 100 mikrograma [13C, 15N] -daklatasvira, ukupni klirens je 4.24 L / h.

Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega

Usporedba vrijednosti AUC za pacijente s HCV infekcije i normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina od 90 mL / min) i bolesnika s HCV infekcijom s oslabljenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina 60, 30 i 15 ml / min) je pokazalo povećanje AUC je 26%, 60% i 80 % (nepovezani AUC - 18%, 39%, 51%). Pacijenti s terminalno renalno oboljenje zahtjeva hemodijalize, bilo je povećanje AUC od 27% (u odnosu - 20%), u usporedbi s pacijentima s normalnom funkcijom bubrega. Statistička analiza populacije bolesnika s HCV infekcije pokazalo je porast AUC u bolesnika s blagim do umjerenim insuficijencija bubrega, ali veličina tog povećanja nije klinički značajna za farmakokinetiku daklatasvira. Zbog visokog stupnja vezanja proteina daklatasvira hemodijaliza nema učinka na njegovu koncentraciju u krvi. Promjene u dozi lijeka u bolesnika s bubrežnim zatajivanjem nisu potrebne.

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre

Farmakokinetičke studije daklatasvira 30 mg je provedena na pacijentima s hepatitisom C s blagim, umjerenim i teškim oštećenjem jetre (klase A u C na Child-Pugh) u odnosu na bolesnike bez funkcije jetre abnormalnosti. Vrijednosti Cmax i AUC daklatasvira (slobodnog i vezanog na proteine) bile su niže u prisutnosti jetrene insuficijencije u usporedbi s vrijednostima tih parametara u zdravih dobrovoljaca, međutim, to smanjenje koncentracije nije klinički značajna. Nema potrebe mijenjati dozu lijeka u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

U kliničkim ispitivanjima uključeni su stariji bolesnici (310 osoba bilo je 65 godina ili stariji, a 20 je u dobi od 75 i više godina). Promjene u farmakokinetici, kao i profili o djelotvornosti i sigurnosti lijeka u starijih bolesnika nisu bili promatrani.

Postoje razlike u ukupnom čišćenju (CL / F) daklataswir, s CL / F u žena nižim, ali ova razlika nije klinički značajna.

svjedočenje

Liječenje kroničnog hepatitisa C u bolesnika s kompenziranom bolešću jetre (uključujući cirozu) u slijedećim kombinacijama daklatasvir:

• sa asunaprevirom za pacijente s hepatitisom virusa genotipa lb;
• s lijekovima asunaprevir, peginterferonom alfa i ribavirinom - za pacijente s hepatitisom virusa genotipa 1.

Oblici otpuštanja

Tablete obložene s 30 mg i 60 mg.

Upute za uporabu i sheme primanja

Preporučeni režim doziranja

Preporučena doza Daklatasvir je 60 mg jednom dnevno, bez obzira na unos hrane. Lijek treba koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima. Preporuke za doze drugih lijekova navedene su u odgovarajućim uputama za medicinsku uporabu. Terapija se preporučuje i za pacijente koji nisu prethodno primili terapiju za kronični hepatitis C i za pacijente s prethodnom neučinkovitosti terapije.

Preporučeni režimi terapije droga Daklatasvir kada se koristi u dozi od 60 mg jednom dnevno kao dio kombinirane terapije:

• Genotip 1b - lijekovi: daklatasvir + asunaprevir - trajanje terapije: 24 tjedna.
• Genotip 1 - lijekovi: daklatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa i ribavirin - trajanje terapije: 24 tjedna.

Moguće sheme i trajanje liječenja antivirusnim lijekovima kroničnog hepatitisa, ovisno o genotipu:

Promjena doze i suspenzija terapije

Nakon početka terapije, ne preporuča se promjena doze od Daklatasvir. Da biste promijenili dozu drugih lijekova u režimu, potrebno je upoznati se s odgovarajućim uputama za medicinsku upotrebu. Treba izbjegavati prekid liječenja; Međutim, u slučaju da je prekid liječenja bilo kojom pripremom sheme neophodan zbog nuspojava koje su nastale, upotreba lijeka Daklataswir u obliku monoterapije ne smije se koristiti.

Tijekom liječenja potrebno je pratiti količinu PNK HCV u krvi pacijenta. Pacijenti s neadekvatnim virološkim odgovorom tijekom liječenja s niskim stupnjem vjerojatnosti postigli su SVR, a ta će skupina vjerojatno razviti otpor. Prekidanje liječenja preporučuje se kod bolesnika s virološkim probojem - povećanje razine HCV RNA za više od 1 log10 od prethodne razine.

Ako propustite dozu druge doze od Daklatasvir za do 20 sati, pacijent treba uzeti lijek što je prije moguće, a zatim pridržavati originalni terapijski režim. Ako je doza prošlo više od 20 sati od planiranog vremena uzimanja lijeka, pacijent treba preskočiti ovu dozu, sljedeću dozu lijeka treba uzeti u skladu s početnom shemom terapije.

Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom

Nisu potrebne promjene doze u bolesnika s bubrežnim zatajivanjem bilo kojeg stupnja.

Pacijenti s jetrenom insuficijencijom

Modifikacija doze u bolesnika s blagim insuficijenciju jetre (razred A na skali Child-Pugh) nije potrebna. U studijama s blagim (razred A prema Child-Pugh), umjerena (klasa B na skali od Child-Pugh) i teške (stupanj C prema Child-Pugh), zatajenje jetre bilo značajne promjene u farmakokinetici lijeka. Učinkovitost i sigurnost korištenja u dekompenziranom bolesti jetre nije utvrđena.

Snažni inhibitori 3A4 izoenzima citokrom P450 sustava (CYP3A4)

Daklatasvir dozu lijeka treba smanjiti do 30 mg po 1 puta dnevno, u slučaju istovremenog primjene su jaki inhibitori izoenzima CYP3A4 (30 mg tableta korištenje i ne bi trebala bi slomili tableta je 60 mg). Simultano korištenje potentnih i umjerenih inhibitora izoenzima CYP3A4 kontraindicirano je u primjeni shema koji uključuju pripremu Sunvepre.

Umjereni induktori izoenzima CYP3A4

Daklatasvir doza bi trebala biti povećana na 90 mg 1 puta dnevno (3 tablete od 30 mg ili 60 mg 1 tableta 1 tablete od 30 mg), uz primjenu umjerene izoenzima induciraju CYP3A4. Istodobna primjena umjerenih induktora CYP3A4 izoenzima kontraindicirana je u primjeni shema koje uključuju pripremu Sunvepre.

Nuspojava

Lijek Daklatasvir se koristi samo kao dio kombiniranih terapijskih režima. Potrebno je upoznati s nuspojavom lijekova koji su uključeni u režim liječenja prije početka terapije. Neželjene reakcije na lijekove (NLR) povezane s primjenom asunaprevira, peginterferona alfa i ribavirina opisane su u uputama za medicinsku uporabu ovih lijekova.

Sigurnost daklatasvira procijenjena je u kliničkim ispitivanjima na 5 pacijenata sa kroničnim hepatitisom C liječenih s 60 mg lijeka Daklatasvir 1 puta dnevno u kombinaciji sa asunaprevirom i / ili peginterferona alfa i ribavirinom. Podaci su prikazani u nastavku vrijede sigurnost režima liječenja.

• glavobolja;
• proljev, zatvor;
• mučnina, povraćanje;
• umor;
• povećana ALT;
• povećao ACT;
• osip kože;
• svrbež;
• alopecija (ćelavost);
• eozinofilija, trombocitopenija, anemija;
• povećana tjelesna temperatura;
• slabost;
• zimice;
• nesanica;
• smanjen apetit;
• nelagoda u abdomenu;
• bol u gornjem dijelu trbuha;
• stomatitisa;
• nadutost;
• povišeni krvni tlak;
• bol u zglobovima;
• kruti mišići;
• nasopharyngitis;
• bol u orofaringiju;
• povećana aktivnost gama globulin transferaze, alkalne fosfataze, lipaze, hipoalbuminemije.

Daklatasvir u kombinaciji s asunaprevirom, peginterferonom alfa i ribavirinom:

• povećano umor;
• glavobolja;
• svrbež;
• astenija;
• stanje nalik gripi;
• nesanica;
• anemija;
• osip;
• alopecije;
• razdražljivost;
• mučnina;
• suha koža;
• smanjen apetit;
• bol u mišićima;
• groznica;
• kašalj;
• kratkoća daha;
• neutropenija, limfopenija;
• proljev;
• bol u zglobovima.

Ako je bilo koji od navedenih u NLR uputama pogoršan ili primijetite bilo kakve druge nuspojave koje nisu navedene u uputama, obavijestite liječnika o tome.

kontraindikacije

• lijek se ne smije koristiti kao monoterapija;
• preosjetljivost na daklatasvir i / ili bilo koja pomoćna komponenta lijeka;
• u kombinaciji sa potentnim induciraju izoenzima CYP3A4 (zbog manje koncentracije daklatasvira krvi, smanjuje učinkovitost), kao antiepileptici (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, okskarbazepin), antibakterijska sredstva (rifampicin, rifabutin rifapentim), sustavne glukokortikoidima (GCS) ( deksametazon), povrća (pripravci na bazi Hypericum perforatum (Hypericum perforatum));
• istodobna primjena umjerenih induktora izoenzima CYP3A4 je kontraindicirana u primjeni režima koji uključuju asunaprevir;
• u prisutnosti kontraindikacija upotrebe lijekova kombinirane sheme (asunaprevir i / ili peginterferon alfa + ribavirina);
• nedostatak laktoze, netolerancija na laktozu, malapsorpciju glukoza-galaktoze;
• trudnoća i dojenje;
• do 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu proučavani).

Jer se lijek primjenjuje u obliku kombinirane sheme kombinirana terapija treba oprezno, u uvjetima opisanim u uputama za uporabu svakog lijeka, dio kruga (asunaprevir i / ili peginterferona alfa i ribavirinom).

Sigurnost primjene kombinirane terapije nije proučavana u bolesnika s dekompenziranim bolestima jetre, kao ni kod bolesnika nakon transplantacije jetre.

Kombinirana uporaba lijeka, daklatasvir s drugim lijekovima, može dovesti do promjene koncentracije i daklatasvir i drugih lijekova.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Nema adekvatnih i dobro kontroliranih studija u trudnica. U ispitivanjima na životinjama, primjena daklatasvira u dozama većim od preporučene terapijske (4,6 puta (štakori) i 16 puta (zečevi)), se ne opažaju štetni učinci na fetusa, a još više koncentracije lijeka (25 puta (štakori) i 72 puta (zečeve)) otkrila negativne posljedice za majku i fetus. Žene u fertilnoj dobi trebaju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja Daklatasvir i za pet tjedana nakon njegova završetka.

Korištenje kombinacije daklutasvir + Asunaprevir u trudnoći je kontraindicirano. Nije poznato da daklataswir prodire majčino mlijeko. Daklatasvir prelazi u majčino mlijeko luče štakora u koncentracijama većim od koncentracije u plazmi majčinskih 1.7-2 puta, tako da u vrijeme tretiranja s Daklatasvir dojenja treba prekinuti.

Daklatasvir + Asunaprevir + Peginterferon alfa + Ribavirin

Korištenje ribavirinom može uzrokovati urođene mane, intrauterini smrti, pobačaja, tako da treba biti pažljiv prilikom primjene strog režim koji uključuje ribavirin. Potreba za sprječavanje trudnoće kao što su pacijenti sami i žena čiji su seksualni partneri su pokazala terapiju. Terapija s ribavirinom ne bi trebao početi dok sve dok pacijent, plodnosti i seksualne muški partneri neće koristiti najmanje dva učinkovitu kontracepcijsku metodu, potrebno je i tijekom liječenja i najmanje 6 mjeseci nakon njegovog završetak. U tom razdoblju je potrebno za obavljanje standardnih testova za trudnoću. Kada se koristi kao oralnih kontraceptiva sredstvo za sprečavanje trudnoće preporuča se koristiti visoke doze oralnih kontraceptiva (koji sadrži ne manje od 30 mcg etinil estradiola u kombinaciji s noretindron acetat / noretindron).

Istraživanje interferona u pokusima na životinjama povezano je s abortivnim učincima čija se mogućnost razvoja kod ljudi ne može isključiti. Stoga, kod korištenja terapije, oba pacijenta i njihovi partneri trebaju koristiti odgovarajuću kontracepciju.

Koristite u djece

Lijek je kontraindiciran kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu proučavani).

Posebne upute

Daklutasvir se ne smije koristiti kao monoterapija.

Od više od 2000 pacijenata uključenih u kliničkim ispitivanjima kombinirane terapije s lijekovima Daklatasvir, 372 pacijenata je kompenzirana ciroza (klasa A prema Child-Pugh). uočene su razlike u sigurnosti i učinkovitosti terapije u bolesnika s kompenziranom cirozom i pacijenti bez ciroze. Sigurnost i učinkovitost Daklatasvir lijeka u bolesnika s cirozom dekompenziranom nije instaliran. Nije potrebna doza lijeka Daklatasvir promjene u bolesnika s blagim (razred A prema Child-Pugh), umjerenu (B iz klase Child-Pugh) ili teške (stupanj C u Child-Pugh) disfunkcije jetre.

Sigurnost i učinkovitost kombinirane terapije s lijekom Daklatasvir u bolesnika s transplantiranom jetrom nije utvrđena. Postoji ograničeno iskustvo s upotrebom lijeka Daklatasvir nakon transplantacije jetre.

Učinak daclataswir na QTc interval je procijenjen u randomiziranom, placebo kontroliranom istraživanju u zdravih dobrovoljaca. Jedna doza daklatasvira 60 mg i 180 mg nije imala klinički značajan učinak na QTc interval, korigiran prema Frederickovoj formuli (QTcF). Nije bilo značajnog odnosa između povišenih koncentracija daklataswir u plazmi i promjena u QTc. U ovom slučaju, jedna doza daklatasvira 180 mg odgovara maksimalnoj očekivanoj koncentraciji lijeka u krvnoj plazmi za kliničku upotrebu.

Korištenje lijeka za liječenje kroničnog hepatitisa C u bolesnika s istodobnom infekcijom virusom hepatitisa B ili virusom humane imunodeficijencije nije proučavan. Lijek Daklatasvir sadrži laktozu: 1 tableta od 60 mg (dnevna doza) sadrži 115,50 mg laktoze.

Odgovarajuće metode kontracepcije trebale bi se koristiti unutar 5 tjedana nakon završetka terapije s daklatasvirom.

Valja napomenuti aktivan razvoj i uvođenje generičkih lijekova Daklatasvir kineski, egipatski i indijski proizvodnje, povećati dostupnost lijeka, jer su izvorni proizvodi na bazi Daklatasvira imaju vrlo visoke cijene tijekom liječenja.

Izvršena je kombinacija daklatasvir i sophosbuvir: cofosbuvir 400 mg, daklatasvir 60 mg, jednom dnevno tijekom 12 ili 24 tjedna. U nekim skupinama pacijenti su također uzimali ribavirin. U nekim je skupinama bila uvodna faza uzimanja sophosbuvira, 7 dana.

• Pacijenti s genotipima 1a i 1b koji nisu prije primali terapiju;
• Pacijenti s genotipovima 2 i 3 koji prethodno nisu primali terapiju;
• Pacijenti s genotipom 1 koji nisu uspjeli na trostruku terapiju (telaprevir ili boceprevir u kombinaciji s pegiliranim interferonima i ribavirinom) 24 tjedna.

Rezultati učinkovitosti:

• Pacijenti s genotipom 1 - odgovor od 100%.
• Pacijenti s genotipovima 2 i 3 - od 86% do 100%.
• 100% bolesnika iz skupine koja nije reagiralo na trostruku terapiju odgovorilo je na terapiju daklatasvir + sophosbuvir.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizama

Nisu provedene studije o mogućem učinku korištenja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rad s mehanizmima. Ako pacijent doživljava vrtoglavicu, poremećaj pažnje, zamagljen / smanjila oštrina vida podataka nuspojave zabilježene su uz korištenje režima liječenja peginterferonom alfa), što može utjecati na sposobnost koncentracije, treba se suzdržati od vožnje vozila i mehanizama.

Interakcije lijekova

S obzirom na činjenicu da se lijek Daklatasvir koristi kao dio kombiniranog tretmana, trebali biste se upoznati s mogućim interakcijama sa svakim od lijekova u shemi. Prilikom propisivanja istodobne terapije treba se pridržavati najkonzervativnijih preporuka.

Daklatasvir supstratni izoenzima CYP3A4, međutim umjerene i snažno induciraju CYP3A4 izoenzima mogu smanjiti daklatasvira razina u plazmi i terapeutski učinak daklatasvira. Jaki inhibitori izoenzima CYP3A4 mogu povećati serumsku koncentraciju daklatasvir. Daklatasvir transport supstrat je P-glikoprotein (P-gp), a zajednički uporaba lijekova koji utječu samo na svojstva P-gp (bez istovremenog djelovanja na izoenzima CYP3A), nije dovoljno da bi se dobio klinički značajan utjecaj na koncentracije u plazmi daklatasvira.

Daklatasvir inhibitor P-gp, a transport polipeptidni organskih aniona (TPOA) 1B1 i 1B3 i protein otporan karcinoma dojke (BCRP). Primjena Daklatasvir lijek može povećati sistemsku izloženost lijekovima koji su supstrati P-glikoprotein polipeptid ili transport organskih aniona 1B1 / 1B3 ili BCRP, koji mogu povećati ili produljiti svoj terapijski učinak, povećavaju neželjene pojave. Treba voditi računa kada se koristi zajedno daklatasvira tih izoenzima i podlogama / prijevoznika, osobito u slučaju posljednjeg uskog terapijskog raspona.

Lijekovi, čija uporaba je u kombinaciji s lijekom Daklatasvir kontraindicirana:

• Antiepileptička sredstva (karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin)
• Antibakterijska sredstva (Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin)
• Glukokortikosteroidi (deksametazon)
• Biljni lijekovi (pripreme svinjske smeće (Hypericum perforatum)).

Promjene u dozi asunaprevir nisu potrebne.

Promjene doze daklatasvira, peginterferona alfa ili ribavirina nisu potrebne.

Promjene doze daklataswir i simeprevir nisu potrebne.

Promjene doze daklatasvir i sophosbuvir nisu potrebne.

Doza daklataswir treba smanjiti na 30 mg jedanput dnevno uz istodobnu primjenu atazanavira / ritonavira ili drugih snažnih inhibitora izoenzima CYP3A4.

Doza daklatasvir treba smanjiti na 30 mg jednom dnevno uz istodobnu primjenu bocetrevira ili drugih jakih inhibitora izoenzima CYP3A4.

Promjena doze daklataswir i inhibitora nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTIs) nije potrebna.

Doza daklataswir treba povećati na 90 mg jednom dnevno uz istodobnu primjenu efavirenza ili drugih umjerenih induktora izoenzima CYP3A4.

Zbog nedostatka podataka, kombinirana uporaba daklatasvir i etravirin ili nevirapina nije preporučljiva.

Promjena doze daklatasvir i rilpivirin nije potrebna.

Promjena doze daklatasvir i inhibitora integraze nije potrebna.

Promjena doze daklatasvir i enfuvirtida nije potrebna.

Promjena doze daklatasvira i maraviroka nije potrebna.

Doza daklatasvir treba smanjiti na 30 mg jedanput dnevno uz istodobnu primjenu ko-bicikata ili drugih jakih inhibitora izoenzima CYP3A4.

Doza daklatasvir vjerojatno bi trebala biti smanjena na 30 mg jednom dnevno uz istodobnu primjenu klaritromicina, telitromicina ili drugih jakih inhibitora izoenzima CYP3A4.

Zajednička uporaba lijeka Daklatasvir i eritromicina može dovesti do povećanja koncentracije daklatasvir.

Promjene doze daklatasvira i azitromicina ili ciprofloksacina nisu potrebne.

Preporuča se pažljivo pratiti sigurnost primjene na početku primjene režima Daklataswir u bolesnika koji uzimaju dabigatran eteksilat ili druge P-gp supstrate s uskim terapeutskim rasponom.

Doklataswir i promjene doze varfarina nisu potrebne.

Doklatasvir i promjene doze escitaloprama nisu potrebne.

Doza daklatasvir treba smanjiti na 30 mg jedanput dnevno uz istodobnu primjenu ketokonazola ili drugih snažnih inhibitora izoenzima CYP3A4.

Suzbijanje P-gp sa strane daklatasvir Digoksina i drugih P-gp supstrata s uskim terapeutskim rasponom treba koristiti s oprezom kada se primjenjuju zajedno s daklatasvirom. Mora se dati najmanju dozu digoksina i pratiti razinu digoksina u krvnoj plazmi. Da bi se postigao željeni terapeutski učinak, treba koristiti titraciju doze.

Korištenje lijeka Daklatasvir zajedno s blokatorima "spora" kalcijskih kanala može dovesti do povećanja koncentracije daklatasvir u krvnoj plazmi. Takve kombinacije moraju se koristiti s oprezom.

Korištenje lijeka Daklatasvir zajedno s lijekom verapamil može dovesti do povećanja koncentracije daklatasvir u krvnoj plazmi. Takve kombinacije moraju se koristiti s oprezom.

Doklatasvir i promjene doze ciklosporina nisu potrebne.

Promjene doze daklatasvir i imunosupresanti nisu potrebne.

Oprez treba provesti kada se zajednički koristi pripravak daklatasvir i rosuvastatin ili drugih supstrata OATP1B1, OATP1B3 i BCRP. Očekuje se povećanje koncentracije statina u plazmi zbog inhibicije OATP1B1 i / ili BCRP od strane daklatasvir.

Promjene doze daklatasvir i buprenorfina nisu potrebne.

Analozi lijekova Daklatasvir

Strukturni analozi za aktivnu tvar:

• Daklinsa (Daklinza);
• Daksliver (Daksliver).

Analozi na kurativni učinak (lijekovi za liječenje kroničnog hepatitisa C):

• Algeron;
• Altevir;
• ALFARON;
• Asunaprevir;
• Ingaron;
• Intron A;
• Layfferon;
• Ledipasvir;
• Moliksan;
• neovir;
• Pegasys;
• peginterferon;
• PegIntron;
• Realdiron;
• EU Reaferon;
• Rebetol;
• Ribavirin Meduna;
• ribamidil;
• Roferon A;
• Sovriad;
• sofosbuvir;
• Ferrovir;
• Tsikloferon.

Daklatasvir

O pripremi

Daklatasvir je učinkovit lijek koji je namijenjen liječenju hepatitisa C kao dijela kompleksne terapije. Ljekovita svojstva lijeka temelje se na inhibicijskom učinku aktivne tvari lijeka na viralnu RNA polimerazu NS5A (5A). Zahvaljujući tome, uporaba lijeka istodobno potiče replikaciju virusa i sprječava sastavljanje novih viriona, što pridonosi brzom smanjenju količine virusa i brzom liječenju. Uzimanje daklatasvir 60 mg na dan tijekom tri mjeseca, kompletno iscjeljivanje hepatitisa pojavljuje se u 98% slučajeva.

Daklatasvir Natdac Natco 60 mg 28 tab

Daklatasvir DaclaHep Hetero 60 mg 28 tab

Daklatasvir DaciHep Zydus 60 mg 28 tab

Glavne prednosti Daclatasvir 60 mg za liječenje hepatitisa C uključuju:

• visoka učinkovitost;
• brzina djelovanja;
• pogodnost upotrebe (samo 1 tableta dnevno);
• dobra tolerancija pacijenta;
• mogućnost kombinacije s mnogim drugim lijekovima, uklj. lijekovi za liječenje HIV infekcije.

Kako i u kojim doza treba uzeti

Najčešća je dostava analoga od 60 mg Daklatasvira, budući da je ta doza propisana liječnicima većini pacijenata. Uzmi drogu svaki dan, jednu tabletu jednom dnevno. Dakle, ako naručite Daklatasvir iz Indije u standardni paket od 28 tableta, taj će iznos trajati točno 4 tjedna. S obzirom da minimalno trajanje liječenja počinje od 12 tjedana, bolje je odmah staviti nalog za 3 paketa. Dostava lijekova Daklatasvira u Rusiji stalno provodi naša tvrtka, stoga surađujemo s vama, počevši s liječenjem u najkraćem mogućem roku. Nemojte čekati propadanje vaše dobrobiti, posjetiti liječnika i uz odobrenje sheme, naručiti isporuku droge u Rusiju i početi vraćati tijelo. Rezultat neće dugo čekati, a uskoro ćete u potpunosti zaboraviti na ovu strašnu dijagnozu.

Istaknuti proizvodi

Gdje je bolje kupiti lijek u Rusiji

Međunarodno patentiran naziv za lijek je Daclins. Do danas, kupnja daklataswir u Moskvi u izvornoj verziji može biti cijena od 107.000 rubalja po paketu, što čini tretman s ovim lijekom jednostavno nedostupan većini pacijenata. Zato su u našoj zemlji indijski generatori daklatasvira, koji su identični u akciji prema izvornoj medicini, popularniji, ali su mnogo jeftinije. Dakle, prosječna cijena daklataswir u Moskvi pri kupnji indijskih generičkih lijekova je oko 10.000 rubalja po paketu. Dakle, trošak cijelog tijeka liječenja u rubalja neće iznositi više od 30.000 rubalja, što je vrlo povoljno za opću populaciju.

Dakle, daklataswir možete naručiti iz Indije na nekoliko načina. Da biste kupili lijek po pristupačnoj cijeni uz kvalitetno jamstvo, najbolje je naručiti izravno od farmaceutske tvrtke. Naravno, indijski proizvođači lijekova neće oblikovati pojedinačne pakete za svakog kupca. Narudžba je izravno komplicirana teškoćama prevođenja, stoga nudimo kupnju Daklatasvir-a u Moskvi preko naše tvrtke. Mi smo službeni predstavnik nekoliko indijskih farmaceutskih tvrtki u našoj zemlji. Naša cijena Daklataswir u Rusiji kreće se od 8.000 rubalja po pakiranju. Sposobnost postavljanja takvih niskih cijena posljedica je nekoliko čimbenika:

• cijena samih generika je nekoliko puta manja od izvornika;
• kupujemo lijekove izravno od proizvođača;
• napravimo minimalnu maržu za trgovinu kako bismo učinkovitije liječenje hepatitisa u našoj zemlji bili što pristupačniji.

Daklatasvir Daklatasvir Natdac Natco 60 mg 28 tab

4.100 rub. - 5.950 rubalja.

Daklataswir Natdac Natco 60mg 28tb

opis

"Daklatasvir" je lijek visoke klase koji ima za cilj borbu protiv virusa hepatitisa različitih tipova. Inhibitor proteina blokira širenje virusa kroz krvotok, čime se sprječava infekcija zdravih stanica.

Ovaj lijek sadrži daklatasvir dihidroklorid i prodaje se u staklenku koja sadrži 28 generičkih tableta. Nato "Daklatasvir" može se kupiti u našoj online trgovini po vrlo konkurentnoj cijeni. "Daklatasvir Tatdac" uzima se zajedno s "Sofosbuvir" (400 mg), što pomaže postići djelotvorno djelovanje u kratkom vremenskom razdoblju.

"Daklatasvir Natdac" je generički znoje lijekova koji proizvodi trgovinski naziv Daklinza. Znanstvenici su ga razvili na temelju tvari daklatasvir, koji sprječava širenje proteina virusnog porijekla NS5A. Alat je razvijen i testiran od strane visoko kvalificiranih stručnjaka i dobio je odgovarajuću dozvolu Europske komisije za prodaju i uporabu na teritoriju europskih i drugih zemalja.

Natco Pharma dobio je licencu za proizvodnju Daklataswira u Indiji. Sada se može kupiti po cijeni znatno nižoj od one europske.

Maksimalna učinkovitost lijeka postiže se zajedno s drugim sredstvima antivirusnog djelovanja. Uz opću uporabu ribavirinom i sofosbuvir medicine Daklatasvir Natdac ima najširi utjecaj na zaustavljanju procesa povećanja količine proteina stvorenih virusa i ostati zdrav, intaktne stanice u tijelu. Ova metoda je iznimno učinkovita u liječenju hepatitis C virusa.

Lijek pokazuje najširi učinak lijeka kada se koristi zajedno s Sofosbuvirom u dozi od 400 mg prema protokolu kojeg je odobrila EASL. Ovaj je učinak vrlo učinkovit u borbi protiv genotipa 1, 2, 3, 4 i C. Hepatitis.

Ljekovita svojstva

Ovaj lijek (s dnevnom brzinom od 60 mg) je inhibitor ne-strukturnih proteina koji usporavaju širenje virusa kroz ljudsko tijelo. Prednost ovog lijeka smatra se djelotvornom protiv bilo koje vrste hepatitisa, a ne samo jednog. "Daklatasvir" za razliku od ostalih sličnih lijekova je siguran i nema nikakvih nuspojava.

Daklatasvir ima usporavajuće djelovanje na virusne stanice hepatitisa i ublažava zajedničko opterećenje virusnog utjecaja na tijelo. Za maksimalnu učinkovitost, lijek se preporučuje da se koristi zajedno s antivirusnim lijekovima. Klinički pokusi pokazali su 100% -tnu posljedicu procesa liječenja čak i kod pacijenata koji pate od hepatičkih patologija hepatitisa trećeg genotipa.

Uzmite tabletu dnevno u isto vrijeme, dok jedete Sophosubwir. Cijeli tijek uporabe droga propisuje liječnik koji odlazi na liječenje i može se kretati od 12 do 24 tjedna, ovisno o stupnju bolesti i ukupnom fizičkom stanju pacijenta.

Nuspojave

Nakon prijema "Daklatasvira Natko", čija cijena na našoj web stranici je dostupna, može se pojaviti nuspojave kao što su:

• bol u prsima,
• polagano disanje,
• vrtoglavica,
• bol u zglobovima,
• nedostatak apetita,
• piling pokrivača tijela,
• zatvor,
• povećan bezumni umor,
• bljuvanje.

Sve gore navedeno često se odnosi na pojedinačnu netoleranciju komponenti lijeka. Stoga, prije uporabe, obratite se svom liječniku.

Način pohrane

"Daklataswir" mora biti pohranjeno na suhom i suhom mjestu izvan dosega male djece, pri temperaturi zraka od 15 ° C do 30 ° C. Izbjegavajte izlaganje sunčevoj svjetlosti.

Kupi "Daklatasvir" Natdac Natko - cijena za 3-mjesečni tretman 20700 rub

U našoj online trgovini možete kupiti "Daklatasvir Natdac" po znatno sniženoj cijeni - 6900 rubalja, od naših konkurenata. To je zato što radimo bez posrednika, izravno s proizvodnim pogonima. Dakle, "Daklatasvir Natdak" kupiti od nas je napraviti pravi izbor na putu do oporavka. Samo zajedno možemo prevladati bolest!

Kupite Daklatasvir Natdac po najnižoj cijeni. Nudimo dvije varijante narudžbe:

• isporuka u roku 3-5 dana, plaćanje po primitku, standardna cijena
• izravna dostava iz Indije, 100% pretplata, najniža cijena

Dodatne informacije

Plaćanje po primitku, Plaćanje unaprijed

Možete odabrati jednu od dvije vrste isporuke i plaćanja.

1. Novac na isporuku u najbližem poštanskom uredu po cijeni navedenoj na kartici lijeka kao "plaćanje po primitku". U tom ćete slučaju platiti narudžbu kada primite + 2-4% provizije, koju naplaćuje pošta za prihvaćanje plaćanja. Imat ćete narudžbu u roku od 5 dana nakon registracije. Za Moskvu i St. Petersburg, možete dobiti narudžbu na dan registracije.
2. Dostava putem kurirske službe izravno na ruku. Narudžbu šaljemo izravno iz Indije za 100% plaćanja unaprijed. U ovom slučaju, cijena će biti znatno niža, jer ne šaljemo dodatne troškove prilikom prosljeđivanja u Ruskoj Federaciji, plaćanja za kurirske i skladišne ​​usluge. Cijena navedena na kartici lijeka kao 'prepaid'. Nakon primitka sredstava na naš račun, isporučujemo vašu narudžbu i izdajemo kôd za praćenje pomoću kojeg možete pratiti lokaciju parcele. Vaša će se narudžba isporučiti odmah nakon 14 dana.

Načini plaćanja i vrijeme isporuke:

Plaćate za osobni međunarodni račun u banci ili iz kartice (međunarodni račun će izdati zaposlenici tvrtke Sofosbuvir Express i dati će vam pojedinosti);

Plaćanje na bankovnu karticu (navedite bankovne podatke o računu kartice od stručnjaka za korisničku podršku);

Plaćanje za gotovinu po isporuci (dati novac kuriru ili zaposleniku poštanske usluge);

Uzmite lijekove kurirskom službom u Moskvi na dan narudžbe i platite po primitku;

Sovihep + Dacihep. (Sofosbuvir 400 mg + Daklutasvir 60 mg) Proizvođač Zydus, Indija

Naziv marke: SoviHep
Sastav: Sophosbuvir 400 mg

Zemlja podrijetla: Indija
Proizvođač: Cadila Healthcare Ltd

Sastav Pakiranje: 28 tableta od 400 mg

Naziv marke: DaciHep
Sastojci: Daklatasvir 60 mg
Zemlja podrijetla: Indija
Proizvođač: Cadila Healthcare Ltd
Sastav Pakiranje: 28 tableta od 60 mg

Farmaceutska tvrtka Zydus je član grupe Cadila Healthcare Ltd tvrtke i proizvodi sophosbuvir i daklataswir pod licencom. Pojedinosti: www.gilead.com

Sofosbuvir - je inhibitor RNA-polimeraze NS5B, potiskuje replikaciju (reprodukcijski) virusa hepatitisa C. Ovaj novi lijek izravno antivirusno djelovanje.

Lijek djeluje izravno na virus hepatitisa C. Sofosbuvir blokira glavne stupnjeve multiplikacije virusa. Koristi se za liječenje bolesnika s prvim, drugim, trećim i četvrtim genotipom virusa. Za liječenje prvog i četvrtog genotipa potrebno je kombinirati Sofosbuvira s Peginterferonom i Ribavirinom, za drugu i treću - samo s Ribavirinom. Režim liječenja se mijenja ovisno o prisutnosti ciroze jetre i kako je bolesnik reagirao na prethodnu terapiju.

Upozorenja za uporabu

Lijek se koristi za liječenje kroničnog hepatitisa C u odraslih u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima (daklatasvir, lepidavir, ribavirin).

Lijek se uzima jednom dnevno u dozi od 400 mg (1 tableta). Bolje je ne žvakati tabletu, jer ima bogat gorak okus. Bolje je uzimati lijek dok jedete, s puno vode. Uzmi drogu svaki dan, u isto vrijeme.

Preporučeni tretman za svaki genotip:

Preporuke EASL 2016. monoinfection ili liječenje HCV infekcije ko-HIV / HCV bez ciroze pacijenata, uključujući ne primili terapiju i stanja pacijenata, žrtava virološki neuspjeha vrijeme terapije s pegiliranim interferona i ribavirina.

Preporuke EASL 2016. monoinfection liječenje HCV ili ko-infekcije HIV / HCV pacijenata sa kompenziranom cirozom (klasa prema Child-Pugh), uključujući ne primili terapiju i stanja pacijenata, žrtava virološki neuspjeha vrijeme terapije s pegiliranim interferona i ribavirina

*** - u prisutnosti prediktora slabog odgovora - 24 tjedna u kombinaciji s ribavirinom;
RBV - ribavirin;

Općenito, lijek je dobro podnošljiv i nema izražene nuspojave. Najčešći od njih su umor, glavobolja i mučnina. Stupanj nuspojava povećava se kombiniranom terapijom s interferonom i drugim antivirusnim lijekovima.
Pomoću ove tablice moći ćete vidjeti sve nuspojave koje se vide tijekom brojnih testova.

Počevši s terapijom Sofosbuvir, pažljivo pratite svoje zdravlje. Izvijestite svog liječnika o najmanjem odstupanju od norme ili nuspojava.

Lijek se ne može uzeti:

• djeca i adolescenti mlađi od 18 godina;
• tijekom trudnoće;
• tijekom dojenja;
• s povećanom osjetljivošću na aktivnu tvar.

Ove skupine bolesnika ne mogu se liječiti sophosbuvirom, jer nije bilo kliničkih ispitivanja za ove skupine.
Žene reproduktivne dobi trebaju uzeti lijek s oprezom, jer trenutno nije jasno utjecao Sofosbuvir na reproduktivne funkcije.
Starije osobe i pacijenti s bubrežnom i hepatičkom insuficijencijom trebaju se liječiti samo pod bliskim nadzorom liječnika. Radi lakšeg stupnja bubrežne i jetrene insuficijencije, prilagodba doze nije potrebna.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijek se koristi u kombinaciji s drugim antivirusnim sredstvima samo ako je učinkovitost veća od mogućih komplikacija. Lijek ne bi trebao biti kombiniran s Boceprivromom ili Telaprevirom.
U terapeutskoj dozi od 400 mg na dan, lijek ne utječe na trajanje QT intervala i ne uzrokuje poremećaje u kardiovaskularnom sustavu.

• liječenje treba provoditi samo pod bliskim nadzorom liječnika;
• lijek treba uzimati u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima;
• Sophosbivir monoterapija se ne preporučuje;
• preporučena doza za odrasle je 400 mg dnevno (1 tableta) s obrokom;
• ne smanjujte dnevnu dozu lijeka;
• lijek ima neugodan gorak okus, pa je bolje ne žvakati lijek, a ne dijeliti ga u dijelove;
• ako se povraćanje javlja unutar dva sata nakon uzimanja lijeka - uzmi dodatnu pilulu;
• ako se povraćanje dogodilo nakon dva sata - dodatna tableta nije potrebna;
• kada se lijek ne uzima iz nekog razloga, odmah pijete propuštenu pilulu. Sljedeći put možete uzeti tabletu u uobičajeno vrijeme;
• Tijekom liječenja, suzdržite se od aktivnosti koje zahtijevaju brzinu reakcije i povećanu pažnju.

Tablete u dozi od 400 mg. 28 tableta po pakiranju.

Uvjeti skladištenja
Držite lijek na suhom mjestu, zaštićen od sunca i nepristupačan prema djeci. Na pakiranju se navodi datum proizvodnje i rok trajanja. Nemojte uzimati lijek nakon datuma isteka navedenog na pakiranju. Čuvajte lijek na temperaturi od 15 do 30 ° C.

struktura
Jedna tableta sadrži 400 mg Sofosbuvir.
Međunarodno ime je SoviHep.

proizvođač
Indijska farmaceutska tvrtka Zydus Healthcare.

Daklatasvir je moćan lijek za novu generaciju, panthenotipični inhibitor NS5A replikacijskog kompleksa. Koristi se za liječenje svih genotipova virusa hepatitisa C.

Aktivna supstanca lijeka - Daclatasvir - blokira virus u stanicama tijela, ne dopuštajući mu ulazak u krv i umnažanje. Da bi se povećala učinkovitost lijeka koristi se zajedno s drugim antivirusnim lijekovima. Kako poduzeti daklataswir upute i prijamni režim za svaki genotip su opisani u ovom članku.

Daklataswir je službeno odobren za uporabu u kombinaciji s drugim antivirusnim sredstvima (sophosbuvir) za liječenje prvog, drugog, trećeg i četvrtog genotipa virusa hepatitisa C u odraslih bolesnika. Daklatasvir i Sofosbuvir prvi su oralni režim za liječenje hepatitisa C bez upotrebe interferona s vrlo visokom učinkovitosti. Praktično stotinjak pokazatelja tijekom kliničkih ispitivanja postignuto je čak iu bolesnika s patogenim jetrom iu bolesnika s trećim genotipom virusa.

Upozorenja za uporabu

Lijek se propisuje za liječenje kroničnog hepatitisa C prvog, drugog, trećeg i četvrtog genotipa u sklopu složene antivirusne terapije kod odraslih osoba.

Doziranje i administracija

Daklatasvir se uzima jednom tabletom jednom dnevno. Doza PCP postavlja - tipično, bez obzira na genotip, pacijent je dodijeljen 60 mg lijeka po danu. Međutim, postoje slučajevi kada liječnik smanjuje dozu do 30 mg na dan. Tableta ne smije se slomiti ili žvakati - progutati cijelu i piti mala količina vode. Lijek se može koristiti bez obzira na obroke - tijekom i nakon obroka.

Tijek liječenja i potrebna doza lijeka propisuje liječnik. U nekim slučajevima, dozu lijeka može se podesiti ako se uzimaju drugi lijekovi u isto vrijeme.

Lijek nije namijenjen monoterapiji. U kombinaciji s daklatasvirom uvijek uzimajte Sofosbvir, ribavirin ili peginterferon. Trajanje liječenja varira od 12 do 24 tjedna, ovisno o složenosti bolesti i obilježjima tijeka bolesti u određenom pacijentu.

Ako ste propustili uzimati lijek, a od posljednjeg recepcije trebalo je više od dvadeset sati - samo uzmite tabletu. Nemojte premašiti propisanu dozu.

Ako primijetite nuspojave tijekom liječenja, obavezno obavijestite svog liječnika. Nuspojave blagog stupnja ne zahtijevaju prilagodbu doze ili uklanjanje lijeka. Liječenje se nastavlja kao i obično. No, s pojavom ozbiljnih nuspojava, prijem Daklataswira treba prekinuti.

Liječenje se zaustavlja ako dugo nije moguće postići virološki odgovor. U ovom slučaju, uporaba lijeka neće rezultirati nikakvim rezultatima.

Dnevna doza lijeka ne može biti manja od 30 mg.

Pacijenti stariji od 65 godina i bolesnici s cirozom ne trebaju prilagodbu doze.

Kontraindikacije na uporabu daklutasvire

Lijek ima brojne kontraindikacije, koje treba uzeti u obzir prilikom imenovanja:

• lijek ne smije uzimati s netolerancijom aktivne tvari ili bilo koje komponente;
• lijek nije propisan za djecu mlađu od 18 godina;
• Daklataswir nije propisano trudnicama i ženama tijekom dojenja;
• lijek nije propisan za monoterapiju hepatitisa C;
• Nemojte uzimati lijek s netolerancijom ili preosjetljivosti na laktozu.

U prisutnosti ciroze jetre, lijek se primjenjuje s velikim oprezom i samo uz dopuštenje liječnika koji je pohađao.

Tijekom liječenja lijekom, žene reproduktivne dobi moraju poduzeti učinkovite mjere kontracepcije kako bi izbjegli trudnoću. Potrebno je brinuti i za učinkovite kontracepcijske mjere u roku pet tjedana nakon završetka liječenja. To se također odnosi i na muškog partnera koji je prolazio kroz terapiju s Daklataswirom.

Pacijenti koji su podvrgnuti transplantaciji jetre ili bilo kojoj drugoj kirurškoj intervenciji u području jetre, trebaju uzimati lijek samo pod nadzorom liječnika.

Pacijenti mlađi od 18 godina ne mogu se liječiti daklataswirom, jer trenutno nema kliničkih ispitivanja lijeka u djece.

Osobe starije od 65 godina ne trebaju smanjiti dozu lijeka.

Dostupni su dovoljno podataka o upotrebi daklatasvira tijekom dojenja, pa tijekom liječenja treba napustiti dojenje. Istraživanja koja su provedena na životinjama pokazala su da neke komponente lijeka mogu prodrijeti u majčino mlijeko.

Daklatasvir je dostupan u obliku prevučenih tableta. Doziranje - 30 ili 60 mg aktivne tvari. Aktivna aktivna tvar - Daklatasvir.

Ekscipijenti uključuju: natrijevu kroskarmelozu, celulozu, magnezijev stearat i silicijev dioksid.

Kao i svaki drugi lijek, daklatasvir može izazvati nuspojave. Tijekom kliničkih ispitivanja tijekom recepcije Daklataswir-a istodobno s Sofosbuvirom, uočene su sljedeće nuspojave:

Vrlo često (javlja se više od 1 bolesnika od 10):

Često (može se pojaviti manje od 1 na 10 bolesnika):

• pogoršanje apetita;
• nesanica;
• vrtoglavica;
• suha koža;
• uzrujan trbuh;
• nadutost, zatvor, bol u trbuhu;
• bol u mišićima i zglobovima;
• anemija;
• razdražljivost, anksioznost.

Interakcija s drugim lijekovima

Učinkovitost lijeka dramatično se smanjuje kada se istodobno upotrebljavaju tvari koje mogu izdvojiti glikoprotein i citokrom. To uključuje fenobarbital, soj sv. Johna, dexetazon, karbamazepin, rifabutin, rifampicin i okskarbazepin. Tijekom liječenja daklatasvirom, suzdržati se od uzimanja navedenih lijekova.

Lijek držite na suhom mjestu, gdje izravna sunčeva svjetlost ne prodire. Držite tablete izvan dohvata djece. Rok trajanja i datum proizvodnje označeni su na ambalaži. Zabranjeno je upotrijebiti lijek nakon isteka roka navedenog od strane proizvođača. Optimalna temperatura za pohranjivanje tableta je do 30 ° C.

Dostava lijekova za liječenje hepatitisa C iz Indije i Egipta: