Upotreba lijeka Daklatasvir u liječenju hepatitisa C

Suvremeni lijekovi s izravnim antivirusnim djelovanjem su nova riječ u modernoj hepatologiji. Mnogi online resursi nude informacije o suvremenim sredstvima za liječenje hepatitisa. U ovom članku ćemo pogledati Daklataswir, koji se odnosi na ovu grupu lijekova.

To je ova farmakološka skupina koja pomaže pacijentu u potpunosti povratiti izgubljeno zdravlje, spriječiti razvoj komplikacija (hepatocelularni karcinom i ciroza), tj. Liječiti jednom zauvijek. Glavna razlika ove skupine lijekova (zajedno s Daklatasvirom uključuje Sofosbuvir i Ladipasvir) od drugih varijanti terapije je potpuni prekid propagiranja patogena.

Pacijenti s kroničnim hepatitisom C tijekom nekoliko desetljeća nisu imali šanse za potpunu izlječenje. To je ta infektivna bolest koja je asimptomatska, to jest, dugo vremena pacijent ne osjeća nikakve promjene u vlastitom stanju zdravlja. U međuvremenu, uzročni agens umnožava se u jetri i drugim tkivima ljudskog tijela, uzrokujući nepopravljivu štetu. Naš vlastiti imunološki sustav ne može se nositi s virusom hepatitisa C, jer se sintetiziraju mnoge genetski izvanzemaljske kopije, koje bježe od ubojitih stanica.

Sastav i oblik otpuštanja

Korištenje daklataswir odobrila je međunarodna medicinska zajednica 2015. godine. Do danas postoji samo jedan oblik oslobađanja - tabletirano. Stvaranje injekcije smatra se nepraktičnim.

Registriran u Rusiji je samo izvorni lijek - "Daklenza", koji se proizvodi u SAD-u, postoje i nekoliko varijanti generičkih lijekova. Sastav pripravka izvornika i općenito u smislu sadržaja glavne aktivne tvari je isti.

Bez obzira na tvrtku ili naziv proizvoda, postoje dva glavna doza aktivni sastojak Daclatasvir: 30 i 60 mg. Najčešće korištena je velika doza, manja je potrebna samo za ograničeni broj bolesnika koji ne podnose standardnu ​​dozu.

Pomoćni sastojci (silicijev dioksid i titan, celuloza i drugi) osiguravaju stabilnost doklatasvir dihidroklorida, uz održavanje farmakokinetičkih i farmakodinamičkih svojstava.

Ambalaža izvornog preparata Daklinsa sadrži 14 tableta, tj. Dovoljno je za samo pola mjeseca liječenja. Generički lijekovi, na primjer, Daklahep, sadrže veći broj tableta - čak 28 - ova bočica je dovoljna za 1 mjesec pune antivirusne terapije.

Pohrana bilo koje varijante Duklataswir ne zahtijeva posebne uvjete - to je sobna temperatura i niska (normalna) vlažnost zraka.

Terapijsko djelovanje

Daklatasvir je namijenjen posebno za liječenje kroničnog hepatitisa C, budući da ovaj lijek nije djelotvoran protiv drugih virusa koji sadrže DNA i RNA.

Daklatasvira Uputa upućuje na jedan od njegovih bitnih značajki, odnosno učinkovitosti protiv svih dosad poznatih genotipova 6 patogena hepatitis C. Glavni mehanizam djelovanja lijeka koji ima učinak na enzim NS5A, i blokira stvaranje novih virusnih čestica i procesa sastavljanje viriona. Replikacije uzročnika hepatitisa C postaje nemoguće, postoji postupno uklanjanje patogena i oporavak pacijenta.

Do danas, nema pouzdanih informacija o razvoju rezistencije na Daklatasvir, to jest, može biti siguran u njegovu antivirusnu učinkovitost.

Naznaka za imenovanje

Indikacije za Daklatasvira je kronični hepatitis C. Preporučljivo je koristiti u slijedećim situacijama:

• prvi dijagnosticirani kronični hepatitis C, bez obzira na razdoblje ograničenja bolesti;
• slučaj ponovnog pojavljivanja kroničnog hepatitisa C nakon prethodnog puta specifične terapije;
• ponovljeni pokušaj liječenja kroničnog hepatitisa C u nedostatku učinkovitosti prethodno primljenog tretmana uz upotrebu drugih lijekova;
• kao fazi pripreme za transplantaciju jetre;
• kada je kombinacija kroničnog hepatitisa C s HIV infekcijom u bilo kojoj fazi.

Dokle sveobuhvatan tečaj traje antivirusnu terapiju, neophodno je da se prehrani, alkohol je strogo kontraindicirana.

Postoje situacije kada jedan i isti lijek mogu djelovati drugačije u tijelu različitih pacijenata. Procijeniti moguće rizike, odabrati najprikladniju kombinaciju lijekova, predvidjeti učinkovitost terapije može biti iskusni stručnjak za zaraznu hepatologiju.

Samodopad bilo kojeg antivirusnog lijeka, uključujući Daklatasvira, može značajno oštetiti tijelo pacijenta.

Načini korištenja i način prijema

Upute za uporabu daklutasvire naglašavaju da se ovaj lijek ne može koristiti kao varijanta monoterapije. Potrebno je kombinirati s drugim lijekovima, što će odlučiti liječnik. Specifičan odabir određen je genotipom virusa i epizoda prethodno primljene terapije.

Daklatatasvir 60 mg (rjeđe 30 mg) se koristi za takve regije liječenja u kombinaciji s drugim lijekovima:

U Ruskoj Federaciji je registrirana ograničavajuća cijena za pripravak daklatasvir za HCV tretman

Lijek drolatasvir je na kraju prošle godine bio uključen u Popis bitnih i esencijalnih lijekova (VED) za 2018. godinu.

Lijekovi kojima se daklataswir koristi u kombinaciji - sophosbuvir i asunaprevir nisu uključeni u popis VED-a.

Prema Državnom registru graničnih cijena, za droga daklatasvir (TN "Daklenza") registrirano je 67 946,67 rubalja bez PDV-a ili 74 741,34 rubalja s PDV-om 10%.

Kombinacije troškova daklatasvira sofosbuvir ili asunaprevirom prema ponderiranih prosječnih cijena će biti:

cofosbuvir i daklatasvir 12 tjedana: 924.841 rubalja ($ 16.438)
asunaprevir i daklatasvir 24 tjedna: 521.420 rubalja ($ 9.268)

Kombinacija sofosbuvir daklatasvir i preporuča za liječenje svih genotipova HCV genotipova, uključujući 2 i 3, za liječenje koji je u Rusiji, je bilo dostupno samo dvostruki terapija koja se sastoji od pegilirani interferon i ribavirin.

Dakle, kombinacija cofosbuvir + daklatasvir je najskuplji među ostalim hepatitis C tretmanima koji su dostupni u Rusiji, a cijena je gotovo 1 milijun rubalja.

Prema prethodno objavljenom planu nabave za Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije za 2018. godinu, planira se kupiti oko 240 paketa daklatasvir na račun saveznih fondova. Ovisno o lijeku s kojom se planira kombinirati daklatasvir, liječenje će moći primiti od 40 do 80 osoba (24 tjedna s asunaprevirom ili 12 tjedana s sophosbuvirom). Ti se lijekovi ne mogu kupiti na račun saveznog proračuna, mogu se kupiti samo na štetu regionalnih i lokalnih proračuna i fondova OMI-a.

daklataswir je registriran u Rusiji

Novi lijekovi za liječenje hepatitisa C u 2017

Suvremeni razvoj farmakologije je na vrlo visokoj razini, da su mnoge neizlječive bolesti postale izlječive. To se odnosi na hepatitis C koji prema zdravstvenim radnicima više nije rečenica, a ne najstrašnija tragedija. Zraka nade pacijentima predstavljena je novim lijekovima koji su se pojavili na tržištu u posljednja četiri do pet godina. Njihov popis uključuje Sofosbuvir, Daklatasvir i Ladipasvir, razvijen od strane inozemnih tvrtki i dolaze k nama iz Rusije iz Indije.

Sofosbuvir - liječenje hepatitisa C bez nuspojava

Sovaldi (Sofosbuvir) pojavio se u prodaji 2013. godine i odmah je osvojio svoju nišu na popisu vitalnih lijekova koji pomažu u liječenju hepatitisa različitih genotipova. Lijek ima brojne neporecive prednosti u usporedbi s prethodnim lijekovima interferonske skupine.

1. Ovo je bezopasna droga koja ne uzrokuje negativnu reakciju na imunitet tijela.
2. Sovaldi ne utječe nepovoljno na organe i sustave tijela, to znači da nema gotovo nikakvih nuspojava.
3. Tijek liječenja se smanjuje za vrijeme trajanja 2-4 puta.

To znači, kupnjom Sofosbuvir, brže ćete se riješiti bolesti i liječenje neće vam donijeti dodatne zdravstvene probleme.

Načelo lijeka je da ona predstavlja prepreku širenju virusa hepatitisa C, prestanu množenjem, kao rezultat toga, tijelo briše infekciju. Tijek liječenja traje 12 ili 24 tjedna, plan liječenja razvija liječnik, može biti s ribavirinom ili bez njega, kao i sa alfa interferonom. Kombinacije lijekova ovise o genotipu hepatovirus (1,2,3,4), ali glavna prednost lijeka je da je aktivan protiv svih četiriju vrsta.

Sovaldi možete kupiti na službenim stranicama proizvođača ili njegovih službenih distributera. Trošak jednog paketa je oko 30 000 rubalja. Pacijenti imaju mogućnost naručiti generic Sophosbuvir s isporukom. To je prikladno i koštat će manje od kupnje maloprodajne mreže komercijalnih ljekarni. Jednom dnevno, uzme se jedna tableta od 400 mg.

Daklatasvir, potreban za sveobuhvatnu terapiju hepatitis C

Daklataswir, ili naziv robne marke Daklinza, također je medicina nove generacije koja se pojavila u Europi 2014. godine. Danas se može kupiti u Rusiji na web stranici tvrtki uključenih u proizvodnju lijeka, ili od distributera koji imaju dozvolu za prodaju. Daklenz se koristi kao sastojak u kombinaciji s drugim lijekovima:

• Sowaldi (Sofosbuvir),
• Sunvepra (Asunaprevir),
• Peginterferon alfa,
• Ribavirin.

Sastav kompleksa lijekova ovisi o stadiju bolesti, o kojima su zahvaćeni organi i koliko, kao io genotipu virusa. Program liječenja razvijen je pojedinačno za svakog pacijenta, tako da prije kupnje lijekova morate konzultirati liječnika. Liječenje može trajati 12 ili 24 tjedna, a trajanje tečenja ovisi o virološkom odgovoru pacijentovog tijela

Daklinza je prevučena tableta (30 ili 60 mg). Dnevnu dnevnu dozu određuje liječnik, preporučljivo je uzimati lijek bez prekida. Tijekom liječenja pacijent može doživjeti vrtoglavicu, mučninu, suha usta i druge neugodne događaje, ali oni ne nose trajno oštećenje dobrobiti. To su fenomeni koji se brzo pojavljuju i ne bi trebali uzrokovati strah u vama.

Ledipasvir

Ledipasvir - ovo je vrlo svježi lijek, koji je još uvijek u posljednjoj fazi ispitivanja. No, liječnici su izrazili volju za njegov predmet, a zove se dugo očekivani lijek, koji u kombinaciji s sofosbuvir mogli izliječiti hepatitis C ikad. Obje komponente u kombinaciji djeluju kao ubojice hepatovirusa, sprečavaju njihovu reprodukciju i spriječavaju njihov ulazak u krv.

Najvažnija prednost kombinacije Ledipasvir + sophosbuvir je da u liječenju hepatitisa C možete odvojiti ribavirin ili pegilirani interferon. To čini tretman sigurnijim, nema štetnih učinaka na sve.

Kombinirana medicina dviju komponenti naziva se Harvoni, koju možete kupiti od pouzdanih dobavljača koji imaju izravne veze s proizvođačima. Prikladan oblik kupnje je narudžba na mjestu isporuke na adresu klijenta. Pouzdan je i udoban za svakog pacijenta. Trajanje liječenja je 12 tjedana, uz slab virološki odgovor - 24 tjedna. Trebate piti jednu tabletu za puni želudac.

Preporučeni novi lijekovi Sofosbuvir, Daklatasvir i Ladipasvir su nada bolesnika hepatitisa C za liječenje. Većina pacijenata uspjela je poraziti bolest u šest mjeseci, što je veliko postignuće u medicini i farmakologiji. Ovaj proboj u medicini daje svakom pacijentu priliku da oprostimo od ozbiljne bolesti zauvijek.

Gdje kupiti daklutasvir

Izum Daklatasvir (Daklatasvir) otvorio je novu eru u liječenju hepatitisa C - ovaj lijek vam omogućuje nadu za punim oporavkom milijunima pacijenata širom svijeta. U 2014. godini lijek je odobren za uporabu u Europi, a godinu dana kasnije iu mnogim drugim zemljama, među kojima su SAD, Egipat, Indija i drugi. U ljeto 2015. godine lijek je registriran u Rusiji kao sredstvo za suzbijanje hepatitisa C, pod trgovačkim imenom Daclinase. Ipak, još uvijek nije moguće kupiti daklataswir u ljekarnama u Rusiji. Kako ga kupiti?

U ovom članku ćemo vam pokazati kako možete kupiti Daklatasvir u Moskvi i drugim ruskim gradovima, kao i ti reći gdje se mogu kupiti i druge lijekove koji se koriste u liječenju hepatitisa C -sofosbuvir (sofosbuvir) i ledipasvir (ledipasvir).

Kako kupiti daklatasvir?

Unatoč činjenici da je daklataswir registriran na području Ruske Federacije, još uvijek nije lako dobiti. Prvo, pronaći ovaj lijek u ljekarnama je nerealno zadaća, a drugo, cijena za izvorni američki lijek je vrlo visoka za prosječnog ruskog stanovnika. Doista, tijek liječenja lijekom Daklinsa koštat će nekoliko desetaka tisuća dolara.

Srećom, generički lijekovi pojavili su se na farmaceutskom tržištu s istovjetnim sastavom i terapijskim svojstvima (oba Daklens i njegovi generici sadrže daklatasvir kao aktivni sastojak). Proizvodnja generičkih lijekova provode mnoge zemlje, među kojima Indija ima vodeću poziciju.

Cijena generičkih lijekova iz hepatitisa je znatno niža u odnosu na izvorni lijek. To je zbog činjenice da generički proizvođač nije podnio troškove razvoja lijeka - uzeo gotov, dobro izrađen recept.

Gdje kupiti lijekove na temelju daklataswir na području Ruske Federacije? Pročitajte dalje.

ljekarne

U ljekarnama na području Ruske Federacije, možete kupiti izvorni lijek na temelju daklatasvira, droge američke Daklins. U ovom slučaju, njezina prisutnost u ljekarnama treba razjasniti - u vezi s visokim troškovima lijeka često se provodi unaprijed. Kupnja daklatasvir (Daklenza) u Moskvi može biti prosječno 100 tisuća rubalja (za 1 paket lijeka koji sadrži 28 tableta od 60 mg). Dakle, minimalni tok daklatasvira koštat će 300 tisuća rubalja. Otprilike ista potreba za kupnju droge namijenjene za zajedno s daklatasvirom -Harvoni (ledipasvir je u kombinaciji s sofosbuvir) ili Sovaldi (sofosbuvir).

Generici, koji imaju znatno nižu cijenu, još uvijek nisu zastupljeni u ljekarnama u Rusiji.

Mrežne ljekarne

Nedavno su se pojavili brojni internetski resursi, omogućujući vam da kupite daklataswir po razumnoj cijeni i isporukom bilo gdje u Ruskoj Federaciji - Chelyabinsku, Moskvi, Krasnodaru, Rostovu i mnogim drugim gradovima. Budite pažljivi - prije kupnje lijeka, provjerite imate li sve potrebne potvrde o kvaliteti prodanih proizvoda. Potražnja za daklatasvirom privlači scammere koji proizvode i prodaju krivotvorene novčanice, lijekove bez registracije i potvrdu o kvaliteti čiji je utjecaj na ljudsko tijelo apsolutno nepredvidljiv. Sumnja bi također trebala uzrokovati neuobičajeno nisku cijenu - moguće je da prodavač prodaje "lutke" koje nemaju terapijsku vrijednost.

Službeni dobavljač u Rusiji

Uzmite daklatasvir u gotovo svakom gradu Ruske Federacije (uključujući Krasnodar, Rostov, Čeljabinsk i Sankt Petersburg) je vrlo jednostavno - samo mjesto vaše narudžbe iz službenog distributera indijske proizvodnje lijekova -Company Zydus Heptiza (http://sovihep.ru/), Ovdje možete kupiti učinkovite lijekove iz hepatitisa tvrtke NATCO Pharma Limited, Indija. Visoka kvaliteta tih sredstava odražava se u mnogim nagradama i certifikatima, kao i zahvalnu povratnu informaciju od tisuća pacijenata.

Tvrtka Zydus Heptiza isporučuje ne samo daklatasvir, već i druge lijekove propisane od strane liječnika pod raznim režimima liječenja hepatitisa - Sofosbuvir i Ladipasvir. Tako na web stranici možete kupiti cijeli niz lijekova potrebnih za uspješnu terapiju.

Jedna od neospornih prednosti kupnje sredstava za liječenje hepatitisa C na http://sovihep.ru/ je transparentna politika cijena.

Prema zakonima Indije cijena na lijekovima je naznačena na ambalaži - zahvaljujući tome, posrednici ne mogu umjetno pretjerivati ​​troškove lijeka.

Naručivanje lijekova u tvrtki Zydus Heptiza, kupci imaju priliku platiti narudžbu nakon primitka paketa, gotovinom po isporuci. Takvi uvjeti su u Chelyabinsku, u St. Petersburgu, Krasnodaru i mnogim drugim gradovima Rusije. Osim toga, Ladispavir, Sofosbuvir i Daklatasvir u Rusiji mogu se kupiti u obrocima, ovisno o redoslijedu cijelog tijeka liječenja.

Također je važna činjenica da tvrtka ima urede u mnogim gradovima Rusije -u Ulyanovsk, Krasnodar, Čeljabinsk, Omsk, Voronjež, Rostova i drugi. Za potpuni popis i adrese dostupni su na licu mjesta.

Tekuće cijene

Koliko košta daklatasvir, ladypavir i sophosbuvir? Cijena ovih lijekova varira ovisno o proizvođaču, kao io načinu kupnje (lijekovi naručeni putem Interneta karakteriziraju niži troškovi). Provjerite cijene lijekova za hepatitis C u Rusiji i kupite proizvod koji najbolje odgovara vašim potrebama i financijskim mogućnostima (vidi tablicu 1).

Daklatasvir i Sofosbuvir: registracija lijekova u Rusiji

Borba protiv hepatitisa C - jedna od najstrašnijih bolesti nije samo jedno desetljeće. U prošlom stoljeću znanstvenici su uspjeli napraviti pravi proboj: odrediti prirodu virusa i razumjeti kakva je terapija potrebna za pečenje. Pojava lijekova nije bila daleko, strani doktori kreirali su proizvode kao što su Daklatasvir i Sofosbuvir. Međutim, u Rusiji i dalje postoje poteškoće s kupnjom: zbog nedostupnosti sredstava u ljekarnama i visoke cijene - terapija nije pristupačna za mnoge pacijente. Međutim, postoje i racionalna rješenja kako se riješiti bolesti u modernim uvjetima.

Terapija interferonom u Rusiji - porijeklo problema

Povijest hepatitisa C u Rusiji počela je davno prije stvaranja učinkovitih lijekova. Bolest je napredovala pa je u 80 godina prošlog stoljeća došlo do stvarne epidemije. Liječnici su dijagnosticirali razvoj patologije u tisućama pacijenata širom zemlje.

Usput, i danas, situacija i dalje je žalosna. Na primjer, u svakom većem gradu ima 30-40 tisuća zaraženih osoba. Četvrtina njih također je zaražena virusom B. Većina bolesnika s HIV-om također je imala hepatitis.

U prvom desetljeću ovog stoljeća postojao je lijek za virus, ali nisu donijeli dovoljno dobre rezultate: oko polovice ljudi se oporavilo. Štoviše, terapija je bila nesigurna, što je dovelo do komplikacija. Tada je dijagnoza bila smatrala rečenicom, pacijent je često bio osuđen na sporu smrt, a znanstvenici su predvidjeli katastrofu do 2014. godine.

Bilo je to stvaranje i naknadno korištenje takvih lijekova kao što su Sofosbuvir i Daklatasvir koji su omogućili da riješe situaciju. Lijekovi pomažu potpuno se nositi s virusom, čak i unatoč nuspojavama, oni su traženi i vrlo su učinkoviti.

Kada je došlo do registracije lijekova

Registracija lijekova uvezena je u Rusiji u ljeto 2015. Međutim, nemoguće je reći da je ovaj događaj bio proboj za farmaceute, liječnike i pacijente. Razlozi su jednostavni:

• Unatoč činjenici da je bilo 2 godine, još uvijek postoje poteškoće s kupnjom, pa droge nisu dostupne u uobičajenim ljekarnama;
• Trošak lijekova je izuzetno visok, cijena je 50-100 tisuća dolara, cijena jedne pilule doseže 1 tisuću dolara. To ne čudi, budući da proizvođač mora pokriti troškove istraživanja i stvaranja sredstava;
• Prosječan pacijent nije briga ako je Daklataswir registriran u Rusiji ili ne, jer ionako nije moguće kupiti tablete.

Međutim, znanstveni razvoj ljekarnika i dalje utječe na život i zdravlje ruskih pacijenata. To je zbog činjenice da su druge tvrtke stvorile analoge - jeftine i pristupačne alate koji su vrlo učinkoviti. Njihova je cijena niža jer je trošak istraživanja minimalan - proizvod je već stvoren, ostaje samo da ga pusti.

Kupnja i primanje generičkih lijekova

Generici su jeftinije lijekove koji se proizvode pod licencom programera, ali imaju ime koje se razlikuje od originalnih proizvoda. Međutim, sastav ostaje isti, kao i učinkovitost. Lijek se proizvodi u zemljama kao što su:

Generici su nekoliko puta jeftinije od izvornih sredstava. Možete ih kupiti ne samo u zemlji proizvodnje, već i kod kuće. Međutim, ruski pacijenti ponovno su se suočili s problemom: u Ruskoj Federaciji pilule nisu registrirane. Štoviše, zabranjeno je komercijalno uvoz u zemlju.

Naravno, vjerojatnost da će uskoro dobiti dozvolu i lijekovi se pojavljuju na policama trgovina, postoji. Međutim, postupak će trajati dugo - čekati da bolesnici s teškom bolesti vjerojatno neće moći.

Gdje se u Rusiji mogu kupiti lijekovi za hepatitis?

Ako živite u Rusiji, idite u Indiju ili Egipat nije potreban, možete kupiti lijek kod kuće i po atraktivnoj cijeni. Naša tvrtka proizvodi proizvode - Sofosbuvira, Daklatasvira i druge lijekove iz hepatitisa C.

Kako je suradnja s nama?

• Vi, prema receptu liječnika, izaberite potrebna sredstva;
• Odredite s parametrima narudžbe - koliko je bočica potrebno. Puno je isplativije kupiti cijeli tečaj, tako da možete uštedjeti na isporuku, izbjeći situaciju kada će lijek iznenada završiti, nakon svega, pauze u terapiji su neprihvatljivi;
• Odaberite prikladan način isporuke i plaćanja - na primjer, imamo plaćanje unaprijed ili plaćanje već nakon primitka i potvrde cjelovitosti paketa. Možete doći sami za tablete, naručiti dostavu kurirskom poštom ili poštom;
• Pregovarati o pojedinostima;
• Dobivate generičke proizvode;
• Vi ste uključeni u liječenje. Paralelno je potrebno promatrati liječnika, budući da su rezultati svakog pacijenta individualni, ovise o obliku i genotipu bolesti, svojstvima organizma i drugim čimbenicima.

Pacijenti surađuju s nama zbog visokog stupnja pouzdanosti, izvrsne kvalitete i pristupačne cijene. Ako trebate originalne proizvode, ovdje ćete naći širok raspon dokazanih lijekova koji se prodaju licenciranim. Pitanje gdje kupiti Sofosbuvir i Daklataswir u Chelyabinsku, Moskvi, Khabarovskom ili Voronezhu ne nastaju - mi ćemo vam pomoći, bez obzira na to gdje živite.

Unatoč činjenici da su učinkoviti lijekovi iz hepatitisa C stvoreni prije nekoliko godina, većina ruskih korisnika nije dostupna zbog visokih troškova. Generici su također nedostupni zbog zakonodavnih poteškoća i problema s dobivanjem licence. Međutim, možete kupiti tablete na daljinu, kako ne biste preplatili i počeli s terapijom.

Ruski daklatasvir se može pojaviti u kolovozu

Grupa tvrtki "R-Pharm" zaključila je sporazum s američkim "Bristol-Myers Squibb" kako bi lokalizirao proizvodnju izravnog djelovanja lijeka za liječenje kroničnog hepatitisa C daklatasvira, očekuje da će u kolovozu pokrenuti prvu seriju lijekova na tržištu.

"Proces prijenosa proizvodne tehnologije i lokalizacije - dugi i fazni. Prva faza - prijenosni period analitičkih metoda, kontrola kvalitete i pakiranja, planiramo dovršiti u kolovozu ove godine. Istodobno, trebalo bi ući na tržište prva šarža lijekova proizvedenih na ruskim postrojenjima ", izjavio je Vasily Ignatyev, predsjednik Uprave R-Pharm grupe. "I u potpunosti će se proces izdavanja gotovog doznog oblika za cijeli ciklus završiti, uzimajući u obzir postupke registracije, u roku od dvije godine."

Daklatasvir bio je registriran u Rusiji u jesen 2015., a izvorni lijek, predstavljen danas na ruskom tržištu, proizvodi se u europskim tvornicama tvrtke "Bristol-Myers Squibb".

Volumen ulaganja

Govoreći o volumenu ulaganja u zajednički projekt, Ignatiev je istaknuo da još nije moguće navesti točan broj, budući da je proces prijenosa tehničkih propisa na samom početku. Na temelju iskustva lokalizacije ostalih produkcija, samo će dio "R-Pharm" morati uložiti u zajednički projekt od oko 100 milijuna rubalja. Ovaj iznos uključuje tehnološku opremu, potrošne materijale, inženjerske poboljšanja. To ne uključuje troškove postrojenja, čija je izgradnja koštala rusku farmaceutsku tvrtku 70 milijuna eura.

Prve dvije godine hranjenja za proizvodnju ograničenog broja šarži, ali u budućnosti, ako je lijek uključen u popis VED-a, planira se povećanje proizvodnje. Prema različitim procjenama, možemo govoriti o desecima - stotinama tisuća paketa godišnje, što je ruski farmaceutski proizvođač vrlo sposoban objaviti.

Cijena ruskog droga

Kao što se i očekivalo, lokalizacija originalne proizvodnje u Rusiji će smanjiti cijenu droga, koja će biti niža od one europske. Međutim, konačna cijena proizvođača lijekova ne otkriva.

„Ne možemo reći točnu cijenu jer daklatasvir uvijek se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima koji utječu na njegov trošak. Sada dolazi prva faza daklatasvira lokalizacije, a smanjili smo cijenu, tako da je to bio jedan od najnižih u svijetu „- rekao je direktor strateškog razvoja tvrtke” Bristol-Myers Squibb „u zemljama srednje i istočne Europe Marek Vasicek.

Proizvođači droga vjeruju da postoje dobre šanse za dobivanje daklataswir-a na popisu VED-a. Kao dio godišnjeg pregleda popisa "R-Pharm" podnijela je zahtjev Ministarstvu zdravstva Ruske Federacije.

"Sada je proces razmatranja svih aplikacija u tijeku", rekao je Ignatiev. - Odluke još, ali, naravno, očekujemo da će lijek biti uključen. Ovo je prilično važan čimbenik za cijenu, a za droge na VED-u cijena je fiksirana u rubalja. "

Strateško partnerstvo

Prema generalnom direktoru tvrtke R-Pharm, oslobađanje lijeka od hepatitisa C osobito je važno za rusku tvrtku.

"Godine 2006. R-Pharm je obratio pažnju na ovaj segment, koji je u Rusiji još uvijek bio prilično malen. Pripreme za liječenje ove infekcije - pegilirani interferoni - počeli su se pojavljivati. Mi smo, u partnerstvu s tvrtkama koje razvijaju nove terapije, bile u podrijetlu ovog tržišnog segmenta u Rusiji. Režimi liječenja nisu bili dovoljno učinkoviti i bili su popraćeni značajnim nuspojavama. Dosta dugotrajna terapija - u roku od godinu dana - s neurednim rezultatima. Ipak, za mnoge pacijente to je značajan korak naprijed ", rekao je Ignatiev.

„Novi načini liječenja pojavljuje sada, tzv bezinterferonovaya terapije, a osobito smo zadovoljni što je” Bristol-Myers Squibb „tvrtka-developer jedan od ključnih priprema za takav režim, koji nas je izabrao kao svoj lokalizacije partnera”, - dodao je,

„Prošle godine smo registrirani u ruskom tržištu daklatasvir lijeka, koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima, osobito s sofosbuvir za liječenje kroničnog hepatitisa C. Ove godine, dobili smo drugi registracija daklatasvira kombinaciju s sofosbuvir, koji se koristi za sve uobičajene genotipova u Rusiji virus hepatitisa C (1, 3, 4) i mogu se koristiti kod pacijenata s cirozom i koinficiran HIV i nakon transplantacije jetre, „- rekao Marek Vasicek.

"Obratili smo pozornost tvrtki" R-Pharm "u 2010. godini. Istaknuli smo kvalitetu njihove proizvodnje i kako oni razumiju pojedinačne nosologije. Čak i tada, R-Pharm je tvrtka koja se usredotočila na razvoj, otvaranje novih tvornica i planiranje izgradnje novih proizvodnih pogona ", istaknuo je Vasicek.

Antiretrovirusna terapija on-line

Kalkulatori

Stranica je namijenjena medicinskim i farmaceutskim radnicima 18+

Daklatasvir i asunaprevir registrirani su u Ruskoj Federaciji

(AŽURIRANA 27. kolovoza 2015.)Prema podacima Državnog registar medicinskih proizvoda, četrnaesti je u srpnju 2015. u Ruskoj Federaciji registrirane najnoviji inhibitor NS5A HCV daklatasvir (registracija potvrda o LP-003 088), koji je tvrtka Bristol-Myers Squibb (BMS) u Ruskoj Federaciji će napredovati pod istim trgovačkim nazivom koji zabilježen je u EU u kolovozu prošle godine - „Daklinza”, a treći je u lipnju 2015. BMS je registrirana u ruskoj Federaciji druge droge od izravnog djelovanja - inhibitorNS3 / 4A proteaza asunaprevir (registracija ud stoverenie LP-003 022) s trgovačkim imenom "Sunvepra".

Bezinterferferonovy način HCV terapiji daklatasvir + asunaprevir je u srpnju 2014. registriran u Japanu po prvi genotipa HCV, međutim, američka tvrtka odbila BMS iz komercijalizacije kombinacije planova, pozivajući se na „brzo mijenja krajolik u području HCV terapiji.” „Pejzaž” u Ruskoj Federaciji ne može biti pozvan brzo mijenja u ovom predmetu, a registracija bezinterferonovogo modernom načinu terapije za genotip 1b je vrlo važno za ruski pacijenata.

Klinička ispitivanja faze III pokazala (znak DUAL), koji se nakon 12 tjedana terapije (SVR12) daklatasvirom i asunaprevirom kontinuirana virološki odgovor genotip 1b je postignuto 91% bolesnika koji nisu prethodno obrađivani s (n = 203) u 82% slučajeva bolesnici žrtve virološki zatajenje klasične terapija (n = 205), a 83% u skupini bolesnika (n = 235), koji ne zadovoljava kriterije za dodjeljivanje klasične liječenje i / ili su se pokazali kao nepodnošenja.

Prema preporukama Europskog udruženja za proučavanje jetre (EASL) 2015 daklatasvir u kombinaciji s sofosbuvir se mogu koristiti za liječenje svih genotipova HCV, preporučenog trajanja terapije za pacijente bez ciroze - 12 tjedana, no u bolesnika s kompenziranom cirozom (klasa A Child-Pugh) trajanje terapije ovisi o genotipu, te korištenje ribavirina u režimu tretmana. Treba napomenuti da je u ovom trenutku sofosbuvir nije upisan u Ruskoj Federaciji.

Prema uputama koje je odobrio regulator u Ruskoj Federaciji za medicinsku uporabu Daklina, ima sljedeće naznake:
Liječenje kroničnog hepatitisa C u bolesnika s kompenziranom bolešću jetre
(uključujući cirozu) u slijedećim kombinacijama daklatasvir:

• sa asunaprevirom za pacijente s hepatitisom virusa genotipa lb;
• s lijekovima asunaprevir, peginterferonom alfa i ribavirinom - za pacijente s hepatitisom virusa genotipa 1.

Indikacije za lijek Sunvepra:
Liječenje kroničnog hepatitisa C u bolesnika s kompenziranom bolešću jetre (uključujući cirozu) u sljedećim kombinacijama asunaprevira:

• s daklatasvirom za pacijente s virusom hepatitisa C genotipa 1b;
• s lijekovima daklatasvir, peginterferonom alfa i ribavirinom za pacijente s virusom hepatitisa C genotipa 1.

Proizvođač preporučuje sljedeće terapije:

• Genotip 1b - daklatasvir + asunaprevir - 24 tjedna;
• Genotip 1 - daklatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa i ribavirin - 24 tjedna.

Pripravak Daklinza registriran u dvije doze - 60 i 30 mg (60 mg jedanput dnevno, bez obzira na obrok), potreba za sniženom dozom od 30 mg je uzrokovana interakcijama lijeka daklatasvira kada se koriste zajedno s CYP3A4 inhibitorima, na primjer kobitsistatom, boceprevir, telaprevirom, atazanavira u kombinaciji s ritonavirom, klaritromicin, ketokonazol. Zajednička primjena s prigušnicama CYP3A4, kao što je efavirenz, na primjer, zahtjeva daklatasvira doza povećava do 90 mg dnevno (tablete od 30 mg ili 60 + tri tablete od 30 mg).

Sunvepra se registrira u dozi od 100 mg, lijek se primjenjuje dva puta dnevno, bez obzira na unos hrane. Sunvepra se ne može koristiti s inhibitorima HIV proteaze zbog interakcija među lijekovima, a popis kontraindikacija se dijeli s nevirapinom i / ili efavirenzemom.

Iako nije poznato kada očekivati ​​Daklins i Sunpepra u lancima ljekarnika i medicinskim ustanovama u Rusiji, procijenjena maloprodajna cijena u Rusiji također je nepoznata. Za usporedbu, u Japanu, 14 tableta Daklinza koštalo je oko 130.000 japanskih jena (nešto više od 1.000 američkih dolara).

Potpune informacije o indikacijama, kontraindikacijama, interakcijama među lijekovima, podacima o podnošljivosti i drugima - pogledajte upute za medicinsku uporabu.

Asunaprevir u Državnom registru lijekova