Sofosbuvir i Daklatasvir - aktivne tvari, čije djelovanje je usmjeren na uništenje HCV sofosbuvir jedna tableta sadržavala 400 mg inertnog materijala. U tableti Daklatasvir, sadržaj supstance je 60 mg.

Oba lijeka sadrže kompleks aktivne tvari i neaktivne, dodatne elemente. Uloga pomoćnih komponenti je stvaranje ljuske, poboljšanje djelovanja glavne komponente, ubrzati proces apsorpcije lijeka u ljudsko tijelo.

Sastav hrane ljuske Sofosbuir:

• željezni oksid;
• polietilen glikol;
• titan dioksid;
• alkohol;
• talk prah.

• koloidni silicijev dioksid;
• manitol;
• kroskarmeloza natrij;
• mikrokristalna celuloza;
• magnezijev stearat.

Lijek se propisuje isključivo u kombinaciji s drugim sličnim lijekovima. Jedan od najučinkovitijih režima liječenja smatra se Sofosbuvir + Daklatasvir. Sastav tableta za lijek Daklutasvir:

• filmska ljuska zelenkaste boje;
• celuloza;
• daklatasvir dihidroklorid;
• silicijev dioksid;
• kroskarmeloza natrij;
• magnezijev stearat.

Prema izvornim uputama Sofosbuvira i Daklatasvira, lijekove treba uzimati nakon savjetovanja s liječnikom. Samo na taj način možete postići željeni rezultat. S pravilnim prijemom, oporavak se javlja u 95 do 99 posto slučajeva.

I Sofosbuvir i Daklataswir proizvode se isključivo u obliku tableta. Sofosbuvir - ovalne smeđe tablete. Daklatasvir - okrugle zelene tablete.

I Sofosbuvir i Daklataswir djeluju kao inhibitori virusne proteinske RNA polimeraze. Prva tvar aktivno djeluje s NS5B, a druga - s proteinima 5A (NS5A). Kao rezultat ove interakcije blokiraju se procesi replikacije. Virusna RNA gubi sposobnost samog repliciranja, pa se uzročnik prestaje množenjem i, krećeći se kroz krvotok, stvara nove lezije. Do kraja liječenja, u pravilu, postoji potpuna smrt virusa u tijelu zaražene osobe.

Oba se lijeka brzo apsorbiraju u zidove gastrointestinalnog trakta, neposredno nakon njihova uzimanja. Preporuča se piti lijekove tijekom obroka, ali taj čimbenik ne igra značajnu ulogu, na temelju sastava i uputa Sofosbuvir i Daklataswir. Mnogo je važnije držati se jednog puta i piti lijekove s puno tekućine. Ako je pacijentu s popratnom bolesti, ozbiljna komplikacija dijagnosticirano kao što su ciroza jetre i HIV infekcije ili teške nepodnošljivosti na bilo kojem od komponenti lijekova, onda može se odlučiti da se promijeniti dozu ili otkazati tretman.

Upute za uporabu sophosbuvira i daklatasvir su indikacije za uporabu

Opisane aktivne tvari temelj su mnogih izvornih američkih lijekova i njihovih indijskih kolega. Izvorni lijekovi su:

• Sovaldi (Sofosbuvir);
• Daklinza (Daklataswir).

Generici - Indijski lijekovi slične akcije:

• Sofovir (Sofosbuvir);
• Daclahep (Daklatasvir) i drugi.

Sastav i upute američkih i indijskih lijekova potpuno su identični. Imaju iste značajke, karakteristike i pružaju stabilan učinak kada se primjenjuju. Jedina razlika između njih, koja utječe na relevantnost potonjeg, je njihova politika cijena. Generici su nekoliko puta jeftinije od izvornika. Glavne naznake za imenovanje, prema medicinskim uputama Sofosbuvira i Daklatasvira, uključuju:

• pacijenata koji su postigli adulthood;
• hepatitis C prvog, drugog, trećeg i četvrtog genotipa;
• kronični oblik hepatitisa C u prisutnosti ciroze;
• kronični oblik hepatitisa C s HIV infekcijom.

Sofosbuvir, Daklutasvir, prema uputama, zabranjeno je uzimanje određenih kategorija bolesnika.

1. Trudnice i dojilje.
2. Pacijenti koji nisu postigli adulthood, s obzirom na činjenicu da učinak droga na mladi organizam nije proučavan, nisu provedene studije.
3. Alergijska reakcija na bilo koju od komponenti koje čine lijekove.
4. U slučaju da pacijent podvrgne terapiji koja uključuje bilo koju od dvije aktivne tvari.

S pažnjom se lijek propisuje za žene s dobi trudnoće, jer je njegov učinak na reproduktivne funkcije nepoznat. Paralelna primjena bilo kojeg drugog lijeka je nepoželjna. Postoji veliki rizik da takva kombinacija uzrokuje ozbiljne nuspojave ili će lijekove koji su ispod njega neučinkoviti.

Izvorne upute o učincima nuspojava

Kao i kod svih lijekova, uzimanje ovih lijekova može dovesti do nuspojava. Takve manifestacije su izuzetno rijetke i uglavnom nemaju izraženu kliniku. Glavni simptomi uključuju:

• opća slabost;
• glavobolja;
• pospanost ili nesanica;
• vrtoglavica;
• pogoršanje apetita;
• razdražljivost, brza promjena raspoloženja;
• suhe kože i svrbež;
• proljev.

Prema medicinskoj uputi, ako su takve manifestacije zabilježene, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom. U nekim slučajevima, režim liječenja može se promijeniti.

Uputstvo u ruskom Sofosbuvira i Daklatasvira - režim za liječenje kroničnog hepatitisa C

Prema uputama u ruskom Sofosbuvira i Daklatasvira, postoje dva režima liječenja, uključujući oba lijeka.

1. Sofosbuvir + Daklutasvir.
2. Sofosbuvir + Daklatasvir + Ribavirin.

Trajanje tijeka liječenja određeno je prema odobrenim programima. U prosjeku, ovo je dvanaest do dvadeset i četiri tjedna. Lijek se uzima svakodnevno na pilulama odjednom s puno vode. Detaljni režimi liječenja prikazani su u tablicama. Tablica 1

Lijekovi Hepcinat s Sofosbuvirom iz hepatitisa C

Pripreme sa Sofosbuvirom propisuju se u terapeutske svrhe u kroničnom obliku hepatitisa C. Glavna komponenta su kontraindikacije, stoga je prije vađenja važna pročitati upute za uporabu. Proizvod se može kupiti i u ljekarnama i preko distributera. Prema ocjenama, cijena specijaliziranih web lokacija niža je od onih na prodajnim mjestima.

Sofosbuvir - temelj antivirusne terapije za hepatitis C

Sophosbuvir je glavni aktivni sastojak kompleksne terapije za hepatitis C. U usporedbi s analognim lijekovima, ima manje nuspojava. Obično se propisuje u kombinaciji s drugim antivirusnim imunomodulacijskim sredstvima:

• zbog kombinacije s lepidavirom postalo je moguće liječiti virusni hepatitis prvog genotipa bez upotrebe alfa interferona;
• u kombinaciji s ribavirinom učinkovito utječe na virus drugog, 3. genotipa;
• kada je zaražena s 4 genotipova, trostruko terapiju propisano je zajedno s ribavirinom, injekcijama alfa interferona.

Idite na web stranicu dobavljača

Sofosbuvir je inhibitor RNA polimeraze NS5B, inhibira replikaciju virusnih stanica.

Cijena i kupnja Sofosbuir

Moskva maloprodaji ljekarne imaju tendenciju da se naplatiti višu cijenu za droge, te je korisno za kupnju sofosbuvir po nižoj cijeni i apsolutna garancija originalnosti nudi službeni proizvođača stranice.

Djelotvorni lijek za hepatitis C s Sofosbuvir Hepcinatom nedavno je postao dostupan korisnicima koji se nalaze na području Rusije. Ovaj zaštitni znak proizvodi analog koji se temelji na istom aktivnom sastojku. Generic je proizveden u Indiji koristeći najnovije tehnologije. Visoku kvalitetu proizvoda pruža moderna farmaceutska oprema.

Službene web stranice zaštitnog znaka pružaju priliku:

• naručivanje tableta po prihvatljivoj cijeni;
• kupiti 100% originalni proizvod;
• dogovoriti isporuku bilo kojoj zemlji, regiji;
• kupiti bez posrednika;
• pročitajte upute za uporabu.

Učinkovitost izloženosti lijeku zajamčena je samo kada je završen puni tijek liječenja. Korištenje kompleksa koji sadrže aktivnu supstancu Sofosbuvir je neophodna, ali skupe terapeutske mjere.

Alternativna rješenja - prijem generičkih lijekova.

Indija je najveći proizvođač NATCO Pharma Limited, za razliku od egipatskih, kineski farmaceutskih tvrtki, farmaceutska tržišta proizvodi više dostupnih i licenciranih lijekova s ​​istim strukturu i mehanizam djelovanja.

Koliko je Sofosbuvir

Trošak jednog paketa Sofosbuvira - oko 600 godina. Sofosbuvir u općem obliku - do 15 tisuća rubalja. Kada kupujete 3 ili više paketa, dobivate popust.

Za pacijente s dijagnozom F1-F3, cijeli tijek liječenja je 90 dana (najmanje 3 stakla lijeka u dozi od 400 mg), s F4-180 6-7 posuda. Ako je prethodna shema neučinkovita, trajanje ponavljane terapije je šest mjeseci.

Koliko košta Hepcinat-LP:

• Moskva - 15000 rubalja.
• St. Petersburg - 15000 rub.
• Khabarovsk - 15.000 rubalja.
• Ekaterinburg - 15000 rubalja.
• Ukrajina, Kijev - 6420 UAH.
• Dnepropetrovsk - 6420 UAH.
• Minsk - 490 bel. rubalja.
• Almaty - 80900 tenge.

Idite na web stranicu dobavljača

Liječnički komentari

Prema brojnim pregledima liječnika koji su uključeni u liječenje hepatitisa, Sofosbuvir se smatra jednim od najboljih i najučinkovitijih lijekova koji pomažu liječiti bolest.

Unatoč visokoj učinkovitosti kombinacije Sofosbuvir i Daklatasvir - inhibitora, odnosno NS5B i NS5A - imaju ozbiljne nuspojave. A ako se prva komponenta razlikuje po njihovom minimalnom iznosu, onda s drugom mora biti izuzetno oprezna. Lijek indijske proizvodnje Helcinat je najsigurniji i istodobno učinkovit među ostalima. Važno je napomenuti da učinkovitost terapije u velikoj mjeri ovisi o ispravnosti odabrane sheme uzimanja lijekova.

Edward Vladimirovich, hepatolog (terapeut)

Slažem se s mišljenjima stručnjaka koji propisuju Sofosbuvir pacijentima s dijagnozom hepatitisa C. Lijek blokira mehanizam širenja virusa. Ako se redovito koristi u dozi od 400 mg, kliničko poboljšanje je primijećeno u prvom tjednu nakon početka liječenja.

Igor Dmitrievich, stručnjak za virusne bolesti

Pacijenti kažu o Sofobuviru

Svatko tko je iskusio ovu bolest može pronaći zanimljive informacije i stvarna mišljenja pacijenata sa sličnom dijagnozom na tematskom forumu posvećenom hepatitisu C.

Saslušavši presudu liječnika, uznemirio sam se. Nakon nekog vremena našao sam na internetu nekoliko ljudi koji su bolesni s istom bolesti, nakon razgovora, malo se smirilo. Čitao sam puno o ovoj temi. Iskusni hepatolog mi je propisao tretman s Sofosbuvirom s Ladipasvirom. Mjesec dana kasnije ponovio sam testove. Pokazatelji su se poboljšali. Nastavila je primati još 2 mjeseca. Na check-upu sam doznao da sam bio zdrav. Zahvaljujući razumljivim liječnicima i pristupačnim lijekovima, kao što je Hepcinat.

Karina, 32 godina, Novosibirsk

Hepatitis je bolest koja polako ubija osobu. Na žalost, saznao sam o tome na svojem primjeru. Tijekom liječenja, pričao je s braćom u nesreći. Razgovarajući o cijenama antivirusnih lijekova, bilo mi je drago što me je moj liječnik podigao po razumnoj cijeni. Generic Hepcinat dobro poznati lijekovi su mnogo jeftiniji od oglašenih tableta. Antivirusna terapija je skupa, ali život je neprocjenjiv.

Gennady, 47 godina, Saint-Petersburg

Recenzije onih koji su se oporavili od različitih genotipova hepatitisa tvrde da indijski analozi antivirusnih lijekova razlikuju u najboljem omjeru cijene i kvalitete.

Upute za upotrebu Sofosbuvire

Sophosbuvir je moćan agens s kontraindikacijama i različitim sastavima, pa se prijem obavlja isključivo u svrhu liječnika koji je pohađao, u skladu s uputama za uporabu.

Hepcinat Sofosbuvir, ovisno o klasifikaciji virusa, kombinira se s:

Liječenje se provodi prema shemi, odabranih pojedinačno, ovisno o:

• virusni genotip;
• prisutnost popratnih patologija;
• prethodno korištenih lijekova.

U pakiranju svakog lijeka nalazi se instrukcija na ruskom, gdje se nalaze sve informacije o svojstvima aplikacije. Standardna shema je dnevno 400 mg tableta s obrokom. Preporuča se oprati čistom vodom.

Zabranjeno je uzimanje lijekova od hepatitisa tijekom trudnoće.

kontraindikacije

Sofosbuvir je moćan lijek koji pomaže tisućama ljudi da prevladaju hepatitis. Međutim, još nisu provedene studije koje proučavaju učinak tvari na djecu, trudnice, žene tijekom dojenja. Nije dopušteno koristiti lijek istodobno s alkoholom. Također se ne preporučuje kombiniranje metode s telaprevirom, boceprevirom.

Glavne kontraindikacije:

• djeca mlađa od 18 godina;
• trudnoća;
• dojenje.

Prije početka terapije, često je potrebno provesti dodatne testove za provjeru statusa pojedinih organa, internih sustava.

Nuspojave

Sofosbuvir je jedan od najsigurnijih lijekova s ​​dokazanom terapijskom učinkovitošću. To se može ocijeniti statistikom oporavka nakon uzimanja. Razlika između sredstava leži u činjenici da, u pravilu, nuspojava nije sama tvar. Pogoršanje dobrobiti uzrokuje druge komponente koje se nalaze u kompleksu s njom.

Kod terapije lijekovima mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

• migrena;
• pospanost;
• nemotiviran umor.

Kako razlikovati lažnu

U vezi s potražnjom, objašnjenom visokom prevalencijom bolesti, Sofosbuvir je često bio krivotvoren. Nemilosrdni distributeri pod krinkom lijekova prodaju niske kvalitete proizvoda čija se učinkovitost može usporediti s placebo učinkom. Da biste izbjegli krivotvorenje, što može prouzročiti štetu po zdravlje, potrebno je provjeriti prisutnost prepoznatljivih oznaka na pakiranju. Hepcinat posjeduje:

1. Jednostavan ispis na prednjoj strani kutije, vidljiv na dodir.
2. Posebni digitalni kod, u blizini podataka o datumu proizvodnje, datumu isteka, broju šarže (podaci na kutiji i banci moraju se potpuno podudarati).
3. Zatvoren vratom od folije s zaštitnim natpisom.
4. Oglasna holografska slika logotipa s imenom proizvođača NATCO, prilikom mijenjanja promjena kutnog gledanja u HEPCINAT.
5. Naljepnice s hologramom na vanjskoj ambalaži, štiteći od otvaranja.

Obratite pozornost na gore navedene znakove, možete jednostavno razlikovati izvornik od krivotvorenih proizvoda.

Oznaka i učinkovitost prijave

Priprava Sofosbuvir je imenovana kao glavna komponenta složene antivirusne terapije za kronični oblik hepatitisa C. Ispitivana je učinkovitost liječenja virusa koji pripada genotipu 1, 2, 3, 4-ti tipovima.

Prednosti korištenja inhibitora NS5B RNA polimeraze uključuju:

• mogućnost liječenja ove dijagnoze kod bolesnika s pozitivnim HIV statusom;
• skraćivanje trajanja tečaja lijekova;
• visoke stope virološkog otpora.

Da bi uspjeli u antivirusnoj terapiji, potrebno je kupiti originalni kompleks, strogo slijediti shemu primanja, slijediti medicinske preporuke.

Sastav i farmakološka svojstva

Izvorni Hepcinat, proizveden u Indiji, posjeduje detaljan opis lijeka. Sastav antivirusnog lijeka uključuje:

• aktivna tvar Sofosbuir - 400 mg;
• pomoćne komponente.

Tableta ima gorak okus.

Temelj liječenja je blokiranje polimeraze potrebne za replikaciju virusnih stanica. Zbog depresivnog mehanizma, moguće je uništiti virus hepatitisa.

analoga

Sophosbuvir je visokokvalitetni generički proizvod tvrtke Sowaldi. Antivirusno sredstvo postalo je dostupno u Rusiji prije nekoliko godina. Najpovoljnija cijena Hepcinata dostupna je od službenih predstavnika proizvođača. Postoje analozi široko korištenih u borbi protiv hepatitisa:

Svaki kompleks je učinkovit za različite genotipove virusa.

Shema primanja i kontraindikacije droga Sofosbuvir

Sofosbuvir - novi lijek protiv hepatitisa C. Lijek nije samo najnoviji razvoj u farmaceutske industrije, ali i novi način pristupa liječenju bolesti. Zahvaljujući njemu, liječenje hepatitisa C je jednostavno kao stvrdnjavanje obične hladnoće. Ovaj lijek se pokazao 100% sredstva protiv virusa problema i dokazala svoju učinkovitost - 98% uništenja virusne RNA.

Nasuprot interferonu, sofosbuvir - ne napada virus i ne doprinosi stvaranju protutijela na virus i inhibitor polimeraze hvatanje NS5, što doprinosi virusnih vrste i dobivanje virusnih stanica.

Izvorni naziv Sovaldi droga (Sofosbuvir), međutim, ima niz dokazanih analoga (generičkih), ime im: Hepcinat (proizvodnja Indije, tvrtka Natco), Sofovir (proizvodnja Indije, tvrtka hetero), Sovihep (proizvodnja Indije, tvrtka Zydus)

Sastav 1 tablete - 400 mg sophosbuvira + pomoćnih sredstava.

Također možete preuzeti PDF datoteku s punim prijevodom izvornih uputa na ruski.

Indikacije za uzimanje lijeka

1. Klinički dijagnoza hepatitisa C, genotip (1-4).
2. Pacijenti s hepatitisom od 18 godina i više, koji imaju indikacije za liječenje.
3. Pacijenti s hepatitisom C + HIV infekcijom.
4. Pacijenti s hepatitisom C + ciroze (fibroza) jetre

Metode uzimanja Sofosbuvir

Antivirusni lijek se uzima jednom dnevno za jednu tabletu (pojedinačna doza je 400 mg tvari). Tableta se mora nužno isprati s nekom vodom. Budući da je okus ljekovite supstancije gorak, preporuča se da se tabletu proguta cijela, a ne žvakati. Dnevna norma tvari ne može se podijeliti u dvije ili više prijema, potrebno je održavati terapeutsku dozu u krvnom serumu.

Tablete se mogu uzimati kao prije jela, i nakon obroka. Nije preporučljivo piti lijek na prazan želudac.

Tijekom prvih dana lijekova može doći do mučnine i vrtoglavice, međutim, početak lijeka ne smije se prekidati. Ako prvi dan prijema, nakon dva sata napada povraćanja, trebate piti drugu pilulu - lijek neće imati vremena sisati u tijelo i krv za dva sata. Ako je napad od mučnine i povraćanja dogodio više od dva sata kasnije, onda drugi put ne biste trebali uzimati lijek.

Djelovanje jedne tablete somosbuvira traje oko 24-27 sati. Ako je iz nekog razloga propušteno prijem i vremenski razmak između doza nije duži od 18 sati, tada je potrebno uzimati pilulu što je prije moguće.

Ako je prošlo više od 18 sati, trebate pričekati sljedeću obvezu prema vremenskom rasporedu.

Budući da lijek ima neke nuspojave, za vrijeme liječenja treba napustiti vožnju i druge aktivnosti koje zahtijevaju veću pozornost.

Režimi liječenja Cofosbuvir

1. Pacijenti s hepatitisom C, genotip 1 - 4: Sofosbuvir + peginterferon + ribavirin ili sophosbuvir + daktalosvir
2. Pacijenti s genotipom 2.3 virusa hepatitisa C: Sofosbuvir + Ribavirin.
3. Pacijenti s genotipom virusa 1 + HIV infekcije: Dactalasvir + Sophosbuvir
4. Pacijenti prethodno liječeni hepatitisom C, s negativnim rezultatom: Sofosbuvir + Dactalasvir + Ribavirin.
5. Pacijenti s indikacijama za transplantaciju jetre: Sofosbuvir + Ribavirin do dana transplantacije jetre.
6. Pacijenti s hepatitisom C genotipom 5.6 s netolerancijom na interferon alfa, shema: Sofosbuvir + Ribavirin

Ograničenja u korištenju lijeka

Ne preporučuje se uzimanje Sofosbuvir s drugim antivirusnim lijekovima (iznimka: konzultacija liječnika koji se bavi liječenjem, sigurnost uzimanja dva lijeka odjednom).

Primjena Sofosbuvire je nepoželjna istodobnom primjenom takvih lijekova kao što su: rifamicin, sjeme sv. Johna, fenitoin, karbamacepin. Takvi lijekovi inhibiraju djelovanje sophosbuvira i smanjuju učinkovitost terapije.

Uz oprez, uzimanje lijeka u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, može doći do povišenog kreatinina.

Ograničenje je dob djece, učinak Sofosbuvira na pacijente mlađe od 18 godina slabo je poznat. Potrebno je konzultirati liječnika i pažljivo odabrati odgovarajuću dozu.

Kontraindikacije Sofosbuviru

1. Prisutnost u tijelu dva različita hepatitisa (A, B) također se razmatraju i slučajevi prisutnosti hepatitisa C dvaju različitih genotipova.
2. Razdoblje trudnoće i dojenje, antivirusni lijek može utjecati, ali promjena u genetskom kodu embrija.
3. Planiranje trudnoće, začeća. Moguća detoksikacija (od lijeka) unutar 2-3 mjeseca nakon oporavka.
4. Prisutnost dvije različite infekcije hepatitisa C + HIV (osim genotipa 3 hepatitisa C)

Nuspojave uzimanja Sofosbuvire

Moguće je u prvim danima primanja: mučnina, povraćanje, vrtoglavica, opća slabost, bol u zglobovima. Biokemijska krvna slika, u trenutku uzimanja lijeka: niski hemoglobin, mala količina trombocita, limfociti.

Nuspojave lijeka ovise o lijekovima uključenim u opći paket terapije protiv hepatitisa. Ako se lijek uzima s Ribavirinom, treba primijetiti nuspojave ovog lijeka. Slično s interferonom-alfa; ostali antivirusni lijekovi.

Možete naručiti Sofosbuvir pripreme po najpovoljnijim cijenama na našoj web stranici.

Sofosbuvir i daklataswir upute za uporabu

Sofosbuvir i Daklatasvir su antivirusni lijekovi koji se koriste za liječenje virusnog hepatitisa C svih genotipova. Jedna tableta Sofosbuvir sadrži aktivni sastojak cofosbuvir u količini od 400 mg. Daklatasvir - tablete koje sadrže 60 mg aktivne tvari daklatasvira.

Izvorni lijek obuhvaća i glavne komponente i dodatne, čija je uloga oblik školjke tablete i povećanje učinka uzimanja aktivne tvari.

Opis sastava kapsule Sophosbivir:

• polietilen glikol;
• željezni oksid;
• titan dioksid;
• talk;
• alkohol.

• kroskarmeloza natrij;
• koloidni silicijev dioksid;
• magnezijev stearat;
• manitol;
• mikrokristalna celuloza.

Važno je. Lijek nije monoterapija i kombinira se s drugim lijekovima, posebice s Daklatasvirom, u svrhu njegovog uzimanja.

Opis sastava tableta Daklatasvira:

• filmska ljuska, koja ima zelenu boju;
• daklatasvir dihidroklorid;
• magnezijev stearat;
• celuloza;
• silicijev dioksid;
• kroskarmeloza natrij.

Izvorne upute Sofosbuvira i Daklatasvire na ruskom jeziku pretpostavljaju administraciju kompleksa lijekova prema shemi koju propisuje liječnik. U ovom slučaju, ocjene o liječenju u bolesnika u 90% slučajeva su pozitivne, bez obzira na virus čiji je genotip uzročnik ove bolesti.

Oba su lijeka dostupna u obliku tableta. Sophosbuvir je tableta ovalne smeđe boje. Daklatasvir - okrugle tablete u filmskoj ljusci zelenkaste nijanse.

Aktivna tvar Daklatasvir je inhibitor viralnog proteina 5A (NS5A) i obavlja zaštitnu funkciju. Sprječava zarazu zdravih stanica virusom. Primijeniti u kombinaciji s drugim antivirusnim sredstvima, posebno s sofosbuvir inhibitori NS5B proteina da blokira ne samo reprodukcija patogena, već također i njegovu raspodjelu. Kao rezultat toga, proces replikacije se zaustavlja, što dovodi do smrti virusa. Terapija lijekovima, kako je pokazala klinička ispitivanja i pregled pacijenata, gotovo je uvijek učinkovita.

Pripreme Sofosbuvir + Daklatasvir se apsorbira gotovo odmah nakon ingestije. Uzmite lijek je potrebno tijekom obroka, pranje s velikom količinom vode. Sofosbuvir i Daklatasvir službeni vodič regulira primjenu kruga i trajanje liječenja, ne zahtijeva izmjenu ako druga doza dijagnoza bolesti. Izvodljivosti prijama, potpuno ukidanje promjene droga ili lijekova u ukupnoj režimu tretmana je moguće, ako pacijent s cirozom jetre, HIV-infekcije, individualne netolerancije dijagnoze.

Upozorenja za uporabu

Oba aktivna sastojka dio su mnogih lijekova, poput izvornika, Sovaldi, Daklinza i generičkih lijekova. Među njima su Sofovir Sofosubvir, Daclahep Daklataswir. Generici nisu niži u kvaliteti i svojstvima, što potvrđuje službena uputa o uporabi Sofosbuvira i Daklatasvira. Potražnja za njima je vrlo razumljiva u vrijednosti. Za originalne proizvode, cijena je previsoka i nije dostupna svima. Generici su mnogo jeftinije.

Glavne indikacije za uzimanje lijeka su:

• dijagnosticirani hepatitis C 1 - 4 genotipovi;
• prisutnost kroničnog hepatitisa C s HIV infekcijom;
• kronični hepatitis C s cirozom;
• osobe iznad 18 godina s jasnim indikacijama.

Kontraindikacije za uporabu

Sofosbuvir i Daklataswir ne mogu se poduzeti u sljedećim slučajevima:

• trudnice;
• tijekom dojenja;
• bolesnika čija je dob za manje od osamnaest godina, budući da učinak lijeka na tijela dječjih i mladeži nije otkriven;
• pojedinačno netrpeljivost prema jednoj od tvari;
• ako pacijent već uzima lijek koji sadrži jednu od aktivnih tvari.

Uz oprez bi trebao uzeti lijek ženama reproduktivne dobi. Ako morate paralelno uzimati lijekove, prethodno se posavjetujte s liječnikom jer se smanjuje učinak prolaska terapije.

Čak i ako su uputnice Sofosbuvira i Daklatasvira u potpunosti ispunjene, mogu postojati nuspojave, neželjeni učinci u obliku sljedećih simptoma:

• vrtoglavica ili glavobolja;
• slabost;
• pogoršanje apetita;
• pospanost;
• suha koža;
• proljev;
• razdražljivost;
• svrbež.

Kada se pojave prvi simptomi, obavijestite liječnika. Možda ćete trebati prilagoditi tijek liječenja ili općenito otkazati lijek.

Shema liječenja kroničnog hepatitisa C

Sofosbuvir i Daklataswir, instrukcija na ruskom pokazuje način prijema, imaju prilično jednostavnu shemu oznaka. Ako postoje indikacije, jedna tableta se propisuje jednom dnevno otprilike u isto vrijeme. U nekim slučajevima, liječnik imenuje treći lijek Ribavirin u kompleks. Glavna shema liječenja navedena je u tablicama.

Naputak sophosbuvir na ruskom jeziku

Sofosbuvir i Daclatasvir tvari koje su sintetizirane prije nekoliko godina aktivno su povezane s virusom hepatitisa C. Oba preparata su sintetizirali američki znanstvenici. Proizvedene u obliku monopreparacije i kombiniranih lijekova. Jedna tableta sadrži Sofosbuvira 400 mg i Daklathasvira 90 mg.

Izvorni lijekovi su Sowaldi i Daklins. Oni su visoke cijene, dakle, indijski kolege su više potražnja među zaraženim ljudima. Neki od njih su prikazani u tablici.

Sastav i poduka Sofosbuvire i Daklataswire

U sastavu svake tablete (i Sofosbuvira, i Daklatasvira), instrukcija ne uključuje samo aktivnu komponentu, već i dodatne, pomoćne neaktivne tvari koje igraju važnu ulogu. Sastoji se od jačanja svojstava glavne komponente i osiguravanja rane apsorpcije lijeka u gastrointestinalnom traktu.

Zelenkasta boja filma

Koloidni silicijev dioksid

Potpuni opis izvornih lijekova i analognih pripravaka praktički se ne razlikuje. Oni pružaju stabilan učinak i postojan pozitivan virološki odgovor.

Sofosbuvir i Daklatasvir izdaju proizvođači samo u obliku tableta. Drugi oblik oslobađanja lijekova nije predviđen. Tablete Daklutasvira su okrugle i zelene boje. Sofosbuvira tablete su ovalne, smeđe boje.

Obje aktivne tvari, Sofosbuvir i Daclatasvir, su inhibitori virusa. Sophosbuvir je aktivan protiv virusnog proteina NS5B. Daklatasvir se veže na protein 5A virusa (NS5A). Dno crta je blokiranje procesa replikacije. Djelovanje lijekova ne dopušta da se RNA patogena replicira. Zbog toga virus gubi sposobnost reprodukcije. Virioni se ne prenose krvlju i ne utječu na zdrave dijelove tijela.

Na temelju sastava i uputa obaju droga, njihova apsorpcija u gastrointestinalnom traktu javlja se gotovo odmah nakon primjene. U kratkom vremenu, od trenutka uzimanja lijekova u jetri, javljaju se metabolički procesi. Maksimalna količina daklatasvir u plazmi zabilježena je nakon oko dva sata, Sofosbuvira - u pola do dva sata. Poluvrijeme je oko petnaest sati.

Sofosbuvir i Daklataswir - upute za uporabu, indikacije

Medikamentozna antivirusna sredstva su naznačena za upotrebu u bolesnika s virusnim hepatitisom C od prvog do četvrtog genotipa:

• postignut u vrijeme početka terapije odrasloj dobi;
• u prisutnosti kroničnog oblika bolesti s cirozom jetre;
• ako postoji kronični oblik bolesti s HIV infekcijom.

Upute za uporabu Sofosbuvira i Daklatasvira - kontraindikacije

Obje tvari su sigurne za uporabu. Njihovo djelovanje usmjereno je isključivo na virus i ne utječe na organe. Lijek je također učinkovit. Ipak, njegov prijem nije prikazan svim zaraženim osobama. Postoji nekoliko kategorija ljudi kojima su lijekovi kontraindicirani.

1. Žene u svim vremenima trudnoće.
2. Žene tijekom dojenja (preporuča se prijenos djeteta na umjetno hranjenje).
3. Ljudi koji su alergični na Sofosbuvir, Daklataswir ili bilo koju neaktivnu komponentu koja je dio droga.
4. Pacijenti koji su maloljetni u vrijeme liječenja.

Oni koji već uzimaju antivirusne lijekove koji sadrže jednu od aktivnih tvari.

Prihvaćeno s pažnjom

Prema izvornim uputama Sofosbuvira i Daklatasvira, u nekim se slučajevima preporučuje uporaba lijekova pod nadzorom liječnika. To uključuje:

• prisutnost ciroze kod pacijenta;
• prisutnost u anamnezi operacije na transplantaciji jetre ili druge operacije utrošene na ovo tijelo;
• ako je žena u reproduktivnoj dobi i planira imati djecu (učinak inovativnih lijekova na genitalne funkcije nije proučavan).

Za osobe starije od šezdeset i pet godina, ne postoje ograničenja za prolaz terapije uz korištenje ovih dviju aktivnih tvari. Njihovo liječenje provodi se na općenit način prema standardnom protokolu.

Interakcija s drugim lijekovima

Prema uputama u ruskom Sofosbuvira i Daklatasvira, zajednička primjena antivirusnih lijekova s ​​drugim lijekovima nije preporučljiva. Mnogi od njih su nespojivi s aktivnim tvarima i mogu uzrokovati neželjene nuspojave, smanjiti učinkovitost liječenja i čak neutralizirati. To uključuje:

• fenobarbital;
• karbamazepin;
• rifabutin;
• rifampin;
• Sv. Ivana;
• deksametazon.

Stručnjaci ne preporučuju simultanu upotrebu Sofosbuvir i Daklatasvir zajedno s Boceprevirovom i Teleprevirom.

Ako je potrebno uzeti Nifedipine, Felodipine, Verapamil, Nicardipine, EKG monitoring je obavezan.

U svakom slučaju, prije uzimanja bilo kakvih lijekova tijekom terapeutskog tečaja, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.

Sofosbuvir i Daklataswir - upute u ruskom, nuspojave

Unatoč sigurnosti lijekova, oni mogu izazvati nuspojave. Takve promjene se pojavljuju vrlo rijetko, u izoliranim slučajevima. Većina simptoma nije izražena i nestaje dok se tijelo navikne na liječenje.

Najčešći su:

• kronični umor;
• glavobolja različitog intenziteta i lokalizacije, vrtoglavica;
• nesanica ili pospanost;
• mučnina, rijetko povraćanje;
• smanjen apetit;
• razdražljivost i brza promjena raspoloženja;
• zimice;
• osip;
• svrbež;
• sindrom sličan gripi;
• proljev;
• anemija;
• povećanje temperature;
• bol u mišićima;
• astenični sindrom.

Ako se simptomi ne uklone sami, preporučuje se konzultirati hepatologa za kvalificiranu medicinsku njegu.

Medicinske upute Sofosbuvira i Daklatasvira - terapijski režim za hepatitis C

Kombinacija Sofosbuvir-a s Daklatasvirom kroz ovo vrijeme jedan je od najtraženijih i učinkovitijih režima liječenja. U praksi se koriste dvije kombinacije antivirusnih lijekova:

Tijek liječenja je dizajniran za razdoblje od dvanaest ili dvadeset i četiri tjedna. Tablice sadrže iscrpne terapijske sheme.

Sofosbuvir - upute

Namijenjen je za hepatologe, kao i za pacijenta

Inovativna medicina, koja je postala glavni izvor nade za sve koji se bore protiv HCV - sofosbuvir. Poznato je da je postotak potpuno izliječen terapijom temeljenim na unosu ove supstance najmanje 95%. Važno je napomenuti da je prikladno za liječenje hepatitisa C svih genotipova, a također se koristi u slučaju koinfekcije HIV-a, pa čak i kod razvoja ciroze.

Lijek Sofosbuvir
Službene upute za uporabu
na ruskom jeziku

1.0 Opis

Tablete Sofosbuvira 400 mg.

Sophosbuvir je inhibitor nukleotidnog analoga HCV polimeraze NS5B. Naziv IUPAC sustava u sofosbuvir - (S) -izopropil 2 - ((S) - (((2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4-dioxo3,4-dihidropirimidin-1 (2H) -il) -4-fluor-3-hidroksi-4-metiltetrahidrofuran-2-il) metoksi) - (fenoksi) phosphorylamino) propanoat. Tvar ima molekulsku formulu C22H29FN3O9P i molekulsku masu 529,45. Također ima sljedeću strukturnu formulu:

Kao supstanca, cofosbuvir ima bijeli kristalni ili mutni bijeli oblik, slabo topljiv u vodi. Topljivost na 37 ° - ≥ 2 mg / ml unutar pH raspona od 2-7,7.

Sofosbuvir tablete su namijenjene za oralnu primjenu. Svaka tableta sadrži 400 mg. aktivni sastojak. Od pomoćnog i neaktivnog - koloidnog silicijevog dioksida, kroskarmeloza natrija, magnezijevog stearata, manitola i mikrokristalne celuloze.

Tablete mogu također imati oblik kapsule sa školjke koja se sastoji od: propilen glikol, polivinil alkohol, talk, titan dioksid, željezo oksid crveno.

2.0 Klinička farmakologija

2.1 Mehanizam djelovanja

Sofosbuvir je direktno djelovanje antivirusno sredstvo koje je inhibitor RNA-ovisne RNA polimeraze virusa hepatitisa C koji se koristi virusom za replikaciju.

Farmakodinamička svojstva

Utjecaj na elektrokardiogram

Prilikom promatranja doze od 400 i 1200 mg. sophosbuvir ne utječe na QT interval.

Farmakokinetička svojstva

apsorpcija

Evaluacija farmakokinetike svojstva sofosbuvir i glavni metabolit GS-3310007 se zasniva na promatranju zdrave odrasle dobi bolesnika, kao i za pacijente s kroničnim hepatitisom C Maksimalna količina lijeka u plazmi se može uočiti nakon 0,5-2 sata nakon uzimanja tablete (doza je pri toj vrijednosti nije). S obzirom na GS-3310007, maksimalni sadržaj je fiksiran između 2-4 sata od trenutka uzimanja tablete.

Pored toga, praćeni su pacijenti koji su uzimali Ribavirin (bez peginterferona ili s njim). U tom slučaju, geometrijska sredina ravnotežno stanje koncentracije AUC0-24 sofosbuvir (N = 838) i GS-3.310.007 (N = 1695.) procijenjeno je u prosjeku 828 ng.chas / ml i 6790 ng.chas / ml.

S obzirom na zdravim ispitanicima koji su samo sofosbuvir, AUC0-24 sofosbuvir koncentracija bila fiksirana na 34%, a AUC0-24 metabolit GS-3.310.007 - 39% manje nego kod pacijenata s virusom hepatitisa C

Interakcija s prehrambenim proizvodima

Interakcija sofosbuvira i metabolita GS-3310007 s hranom na Cmax ili AUC0-inf nije bila promatrana. Zaključak - uzimanje sophosbuvire ne ovisi o hrani.

širenje

Sophosbuvir je približno 61-65% vezan na ljudske proteine ​​plazme, a ova veza neovisna je od koncentracije tvari od 1 ug / ml do 20 ug / ml. Proteinska veza u plazmi s metabolitom GS-3310007 je minimalna. Nakon jednokratnog unosa kofosbuvira kod zdravih ljudi, C-radioaktivnost u plazmi iznosila je 0,7.

asimilacija

Metabolizam Sofosbuvir prvenstveno se odvija u jetri, gdje je sredstvo je preveden u analog nukleotida trifosfat GS-461.203. Postupak uključuje metabolizam odredio hidrolizu estera karboksilne spoja kao katalizatora, koji služi za humane A (katepsin Cate) ili 1 (karboksil CES1). Također u procesu asimilacije histidinske trijade proteina 1 (HIV virusu 1) povezivanje nukleotida fosforamidat cijepa daljnji fosforilacija biološke sinteze piramidalnog nukleotida. defosforilyatsii rezultira formiranjem nukleotida metabolita GS-3310007 je nemogućnost i nedostatak proizvodnih refosforilyatsii antivirusne učinke in vitro.

Nakon jedne doze od 400 mg. sophosbuvira, sophosbuvir i metabolit GS-3310007 oslobađaju približno 4% i> 90% učinka lijeka.

Uklanjanje iz tijela

Nakon jednog unosa tablete od 400 mg, ukupni prinos tvari bio je 92%, a 80%, 14% i 2,5% su izlučeni kroz urin, izmet i respirator. Od 80% tvari povučene kroz urin, 78% je činilo GS-3310007 i 3,5% za sophosbuvir. Prosječan poluživot tvari (sophosbuvira i GS-3310007) iznosi 15 minuta. do 27 sati.

Posebne skupine

utrka

Farmakokinetička analiza kod praćenja bolesnika u HCV nije otkrila odnos između rase i interakcije između sophosbuvira i GS-3310007.

Rodni identitet

Nema farmakokinetičkih razlika u interakciji sophosbuvira i GS-3310007 u slučaju muškaraca i žena.

Bolesnici djetinjstva

Učinak izloženosti cofosbuvira na bolesnike djetinjstva nije utvrđen.

Stariji pacijenti

Prilikom analize učinaka sophosbuvire i GS-3310007 na pacijente s HCV, nije bilo posebnih opažanja o učincima tvari na stariju populaciju.

Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom

Za bolesnike s bubrežnom insuficijencijom nije utvrđena sigurnost i učinkovitost sophosbuvira. Preporučena doza za osobe koje pate od zatajenja bubrega ili u posljednjoj fazi bubrežne bolesti nije osigurana.

Pacijenti s jetrenom insuficijencijom

Kod zatajenja jetre u bilo kojoj fazi ne preporuča se mijenjati dozu sophosbuvire.

3.0 Mikrobiologija

Mehanizam djelovanja

Sofosbuvir je inhibitor virusa (HCV) NS5B RNA polimerazom, nužni za replikaciju virusa. Sofosbuvir - nukleotidna lijek prolazi kroz intracelularne metabolizam i formiranje farmakološki aktivnu analog uridin trifosfat (GS-461 203), koji je zatim ugrađen u lancu virusne RNA polimeraze i NS5B dovršava sklop. U biokemijskim studijama GS-461.203 inhibira polimeraze rekombinantnog HCV NS5B sljedeće: genotip 1b, 2a, 3a i 4a s IC₅₀ u rasponu od 07 do 2,6 uM. GS-461203 nije inhibitor ljudske DNA, RNA polimeraze i mitohondrijske RNA polimeraze.

Antivirusna aktivnost

Tijekom proučavanja replika hepatitis C virusa, EC₅₀ Rezultat sofosbuvir protiv virusnih rcplikona genotipa 1b, 2a, 3a i 4a punoj veličini i 1B kimernih rcplikona u rasponu od 0,014 do 0,11 uM. Prosjek EK₅₀ sofosbuvir na himerne rcplikona iz kruga šifrira NS5B kliničkih izolata bio je 0062 uM za genotip 1a (u uM 0,029-0128 N = 67); 0.102 uM za genotip 1b (u rasponu od 0,045-0,170 uM, N = 29); 0,029 za genotip 2 (unutar granica od 0,014-0,081 μM, N = 15); i 0.081 za genotip 3 (unutar raspona od 0.024-0.181 uM, N = 106). U proučavanju virusnih infekcija, EC₅₀ procjene cofosbuvira prema genotipovima la i 2a bile su 0,03 i 0,02 uM. Prisutnost 40% ljudskog seruma ne utječe na antivirusna svojstva (sophosbuvira). Zajedno s interferonom alfa i ribavirinom, cofosbuvir ne utječe negativno na smanjenje razine RNA virusa hepatitisa C u staničnim replikama.

otpornost

U kulturi stanica

Virusne replikoni s neizraženo osjetljivost na sofosbuvir opaženo je u mnogim staničnim kulturama različitih genotipova, među kojima i 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a i 6a. U svim tim slučajevima, smanjena osjetljivost na sofosbuvir objasnio S282T zamjenu u NS5B. Supstitucija M289L provodi uz S282T supstitucijom u slučaju genotipu 2a, 5 i 6. Mjesto usmjerena S282T supstitucije mutogenez replikoni 8 genotipova osigurava imunitet na akciju sofosbuvir od 2 do 18 puta, inhibiciju virusne reprodukcije reda veličine od 89 do 99% u odnosu na s odgovarajućim virusom divljeg podrijetla. U biokemijskim studijama rekombinantnog NS5B polimeraze virusa genotipa 1b, 2a, 3a, 4a prikazuje S282T ulazak pokazao smanjenje osjetljivosti na GS-461203 nivou divljeg virusa podrijetla.

cross-otpornost

HCV replikacije koje pokazuju nisku osjetljivost na kofosbuvir zamjenom zadržane osjetljivosti S282T na inhibitore NS5B i ribavirina. Replikoni HCV koji pokazuju otpornost na ribavirin zamjenom T390I i F415Y ostaju podložni sofosbuviru. S druge strane, cofosbuvir zadržao aktivnost protiv HCV replicona s NS3 / 4A proteaznim inhibitorom, NS5B ne-nukleotidnim inhibitorom i NS5A inhibitorom rezistentnih vrsta.

4.0 Oznake za uporabu

Sophosbuvir je dio terapije usmjerene na liječenje kroničnog hepatitisa C u odraslih bolesnika.

Sofosbuvir produktivnost opažena kod pacijentima s 1, 2, 3 i 4, HCV genotip, kao i za pacijente s Milan kriterij (za transplantaciju jetre) i osobe s HCV / HIV-a.

Kada se počnete s sophosbuvirom, treba paziti da se zadovolje sljedeći uvjeti:

• s obzirom na kronični hepatitis C, cofosbuvi monoterapija je neprihvatljiva;
• redoslijed i trajanje tečaja ovise o genotipu i svojstvima pacijenta;
• Odgovor na liječenje temelji se na izvornim medijima i čimbenicima virusa.

Doziranje i praćenje

Preporučena doza za odrasle

Odrasli bolesnici preporučuju se uzimati 400 mg. jednom dnevno sa ili bez hrane.

Sofosbuvir je namijenjen za upotrebu u kombinaciji s ribavirinom ili peginterferonom i ribavirinom za liječenje kroničnog hepatitisa C u odraslih bolesnika. Preporučeni način i trajanje obrade u ovom slučaju određuje se sukladno sljedećoj tablici:

Sofosbuvir - uputa za uporabu, ocjene, analoga i oblici otpuštanjem (tableta od 400 mg), Sovaldi lijekova za liječenje hepatitisa C genotipa 1, 2, 3 ili 4 u odraslih, djece i u trudnoći. Sastav, cijena i izglede ulaska na rusko tržište

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka sofosbuvir. Postoje recenzije posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja stručnjaka liječnika o korištenju Sofosbuvira (Sovvaldi) u njihovoj praksi. Veliki zahtjev je da aktivno dodaju svoje povratne informacije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, a uočene su komplikacije i nuspojave koje proizvođač možda nije proglasio u bilješkama. Analoge Sofosbuvir u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje hepatitis C genotipa 1, 2, 3 i 4 u odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav, troškovi i perspektive droga na ruskom tržištu.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) - analog nukleotida se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje hepatitisa C u svjetskom tržištu 2013. U usporedbi s drugim lijekovima sofosbuvir pokazali veću učinkovitost, manje nuspojava, a je 2-4 puta kraće trajanje tretmana. Sofosbuvir eliminira upotrebu interferona alfa - antivirusni lijek s nizom nuspojava, ključni element u liječenju hepatitisa C, u mnogim zemljama, uključujući Rusiji.

Sofosbuvir inhibira RNA polimeraze koje koristi hepatitis C virus da kopira vlastitu RNA. Sofosbuvir proizvodi tvrtka Gilead.

U Administration FDA godine 2013 Uprava za hranu i lijekove SAD-u je odobrila korištenje sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom u obliku ne-injekcijske terapije za hepatitis C, 2. i 3. se genotip i kombinirane terapije (trostruku sofosbuvir + ribavirin (oralno ) + interferon alfa (injekcija)) za liječenje hepatitis C 1. i 4. genotipova. 2014. uspješna kombinacija s sofosbuvir ledipasvirom otvara mogućnost za liječenje hepatitisa C genotipa 1-bez korištenja interferona alfa. Klinički podaci o uporabi sofosbuvir u bolesnika s genotipom 5 ili 6 su ograničene.

struktura

Sofosbuvir + pomoćne tvari.

svjedočenje

• kronični hepatitis C genotipa 1, 2, 3 i 4 (u kombiniranoj terapiji).

Oblici otpuštanja

Tablete 400 mg (pod zaštitnim znakom Sovaldi (Sovaldi)).

Upute za uporabu i režim liječenja

Terapiju treba provoditi samo liječnici s iskustvom u liječenju kroničnog hepatitisa C. Preporuča se da se lijek koristi u kombinaciji s drugim lijekovima. Monoterapija se ne preporuča.

Preporučena doza za odrasle pacijente je jedna tableta od 400 mg po danu tijekom jednog obroka.

• S hepatitisom C genotipa 4, 5 ili 6, kombinacija Sovaldi (somosbuvir) + ribavirina + Interferon alfa se koristi više od 12 tjedana.
• U hepatitisa C genotipa 1, 4, 5 ili 6 - ribavirina (samo za pacijente s kontraindikacijama za upotrebu interferona alfa interferon ili ima nepodnošenja) više od 24 tjedna.
• S hepatitisom C genotipa 2 - ribavirinom dulje od 12 tjedana.
• S hepatitisom C genotipa 3 - ribavirinom i alfa interferonom više od 12 tjedana.
• Bolesnici s hepatitisom C koji čekaju transplantaciju jetre dobivaju kombinaciju kofosbuvir + ribavirina prije transplantacije. Shema vrijedi za pacijente s ko-infekcijom hepatitisom i HIV-om.

Trajanje terapije može se povećati do 24 tjedana, osobito kod bolesnika s jednim ili broj negativnih čimbenika, kao što progresivnom fibrozom / ciroze, visoke početne količine virusa, crne kože prije nedostatak odgovora na alfa-interferon i ribavirin.

Doza ribavirina za kombiniranu terapiju ovisi o težini pacijenta (75 kg = 1200 mg), podijeljenog na dva dijela, a uzima se i uz hranu.

Nije preporučljivo smanjiti dozu sophosbuvira.

Ako se kombinirana upotreba cofosbuvire s interferonom alfa, ozbiljne nuspojave povezane s ovim lijekom, trebate smanjiti dozu interferona ili potpuno poništiti lijek. Pravila za smanjenje doze ili zaustavljanje uporabe interferona propisuju se u posebnim uputama.

Ako se pojave ozbiljne nuspojave povezane s ribavirinom, doza ribavirina treba biti smanjena u skladu s tim ili se lijek treba potpuno povući. Pravila za smanjenje doze ili zaustavljanje unosa ribavirina propisuju se u posebnim uputama.

Nakon ukidanja ribavirin na temelju poboljšanih krvnih testova i kliničkih simptoma, možete pokušati nastaviti uzimati lijek u dozi od 600 mg dnevno, povećavajući ju na 800 mg. Međutim, daljnja primjena lijeka u početnoj dozi (1000 mg i 1200 mg dnevno) nije preporučljiva.

Metoda i trajanje prijema

• Zbog gorkoga okusa, tabletu treba progutati bez žvakanja ili dijeljenja u dijelove. Uzmi s hranom.
• Ako u roku od 2 sata nakon uzimanja lijekova povraćate, treba uzeti dodatnu tabletu. U slučaju povraćanja nakon 2 sata, nije potrebna dodatna pilula.
• Ako se lijek propusti, ako ste kasni od 18 sati, morate uzeti propuštenu pilulu. Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. U zakašnjenju od više od 18 sati, uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.

Uz potpuno otkazivanje jednog od lijekova s ​​kombiniranim prijamom, trebate otkazati i primiti sophosbuvira.

EASL 2017 Smjernice za HCV terapiju

Nuspojava

• nesanica;
• glavobolje;
• migrena;
• smanjen apetit;
• konvulzije;
• vrtoglavica;
• mučnina, povraćanje;
• proljev, zatvor;
• suha usta;
• umor;
• depresija;
• razdražljivost;
• anemija, neutropenija, smanjenje broja limfocita i trombocita;
• osip na koži;
• svrbež;
• osip;
• bol u zglobovima;
• mialgija;
• zimice;
• groznica;
• kašalj;
• nasopharyngitis;
• oslabljeni vid;
• gubitak kose;
• suha koža;
• bol u prsima;
• astenija.

kontraindikacije

• preosjetljivost na lijek i njegove komponente.

Oprez treba koristiti kod žena reproduktivne dobi.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Oprez treba koristiti kod žena reproduktivne dobi. Kod primjene Sovaldi (Sofosbuvira) u kombinaciji s ribavirinom i interferonom alfa, početak trudnoće nije poželjan. Izbjegavajte korištenje lijekova tijekom trudnoće i dojenja. Nema podataka o djelovanju lijeka na reproduktivnu učinkovitost.

Koristite u djece

Podaci o sigurnosti i učinkovitosti uzimanja Sofosbuvire kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu dostupni.

Posebne upute

Cijena sofosbuvir u SAD-u prema različitim izvorima u rasponu od 84.000 $ do 168.000 $ za tečaj u Velikoj Britaniji 35.000 funti za 12-tjednu naravno. U rujnu 2014. Gilead je najavio da će izdati dozvole za proizvodnju za 91 zemlje u razvoju. Procijenjeni trošak sophosbuvire u Indiji ili Kini procjenjuje se na 300 dolara po tečaju.

Na kraju 2015. Sofosbuvir se priprema za registraciju u Rusiji. Vrijedno je očekivati ​​pojavu ovog lijeka na našem tržištu u doglednoj budućnosti. Možda (zbog širenja generičkih lijekova), u to doba lijek će imati odgovarajući trošak liječenja na raspolaganju našim pacijentima, uključujući besplatne programe.

Lijek je uključen u WHO u popisu esencijalnih lijekova.

Interakcije lijekova

Korištenje s drugim antivirusnim lijekovima može se dopustiti samo ako, prema dostupnim podacima, korist premašuje moguće rizike. Ne preporučuje se uzimanje zajedno s cofosbuvira i telaprevirom ili boceprevirom. Preporučeni unos u kombinaciji s lijekovima koji su potentni induktori glikoproteina u crijevu (rifampicin, gospina trava karbamatsepin i fenitoin).

Analogni lijekovi Sofosbuvir

Strukturni analozi za aktivnu tvar:

• Viropak (MPI Viropack) (Egipat);
• Grateziano (Egipat);
• Hepcinat (Indija);
• Hopetavir (Bangladeš).

Analozi na kurativni učinak (lijekovi za liječenje kroničnog hepatitisa C):

• Algeron;
• Altevir;
• ALFARON;
• Asunaprevir;
• Daklatasvir;
• Ingaron;
• Intron A;
• Layfferon;
• Ledipasvir;
• Moliksan;
• neovir;
• Pegasys;
• peginterferon;
• PegIntron;
• Realdiron;
• EU Reaferon;
• Rebetol;
• Ribavirin Meduna;
• ribamidil;
• Roferon A;
• Sovriad;
• Ferrovir;
• Tsikloferon.