Cjepivo "Angirix B"

Liječenje virusnog hepatitisa jedan je od važnih zadaća infektivaca i liječnika opće prakse. Bolest je opasna ne samo kod ozbiljnih kliničkih manifestacija. Znanstvenici vjeruju da više ⅔ zaraženih ljudi nisu svjesni razmnožavanja virusa koji je započeo u svom tijelu. Blaga tijek bolesti je predisponirajući faktor za aktivno širenje hepatitisa. U rijetkim slučajevima, proces se može potpuno izliječiti, ali ti ljudi nisu toliko. Jedna od najopasnijih vrsta ove bolesti virusa je hepatitis B. Više od 350 milijuna ljudi širom svijeta pate od takve bolesti i nastoje se nositi s komplikacijama.

Za sprečavanje bolesti, stvoren je cjepivo protiv hepatitisa B "Engerix B" (Engerix B). Čini li se ovo cjepivo protiv virusa i kome se ona prikazuje? Kako se to prenosi?

Opis "Angery B" i upute za uporabu

Proizvođač "Engeriks B" je tvrtka "SmithKline Beecham - Biomed", Belgija.

Ovo cjepivo štiti i potiče razvoj imuniteta ne samo od hepatitisa B, već i D. Injekta sadrži 0,5 ml suspenzije ili jednu dozu koja odgovara 10 ug antigena. Postoje bočice od 1 ml s dozom od 20 mcg.

Aktivni sastojak "Engerix B" - HBsAg (antigen). Ovo je dio proteinske omotnice virusa, što pridonosi proizvodnji specifičnih proteina - protutijela. Sam lijek ne može uzrokovati bolest, a u slučaju da se prevencija provodi prema kalendaru - stvara se postojan dugoročni imunitet.

Sastojci cjepiva "Engerix B":

HBsAg je protein antigenski virusa hepatitisa;
aluminijev hidroksid;
klorid i natrijev dihidrat hidrofosfat;
voda za ubrizgavanje;
2-fenoksietanol.

U izgledu, cjepivo "Engerix B" je bijela homogena suspenzija koja se, kada se pohranjuje dulje vrijeme, može postati dvoslojni (bistri supernatant i bijel precipitat). Nakon tresenja, talog se treba otopiti. Da biste sačuvali svojstva, morate poštivati određene uvjete skladištenja "Engeriex B". Optimalna temperatura je 2-8 ° C. Čak i za prijevoz, cjepivo ne smije biti zamrznuto.

Tko je prikazan inokulaciju "Angirix B"

Cijepljenje "Angirix B" održava se gotovo u svim zemljama svijeta. Uključen je u kalendar obveznih cijepljenja i koristi se od rođenja. Osim toga, postoji još nekoliko kategorija ljudi kojima je svrha ovog lijeka prikazana.

Djeca rođena majkama koje su nositelji hepatitisa B ili su pretrpjeli takvu bolest.
Cijepljenje je obvezno za sve novorođenče u gradovima ili područjima s visokom učestalošću hepatitisa B.
Djeca u internatima i dječjim domovima.
"Angieriks B" je vrsta cjepiva protiv hepatitisa, koja je napravljena i za djecu i odrasle na hemodijalizi ili za one koji primaju krv i lijekove.
Pacijenti s onkološkim bolestima krvi.
Ljudi koji su kontaktirali biološki materijal (krv i druge biološke tekućine) zaražene osobe.
Medicinski radnici, studenti medicine.
Osobe uključene u proizvodnju imunobioloških sredstava iz donorske i placentalne krvi.
Cijepljenje je naznačeno ako je osoba koja nije bila prije cijepljena zakazana za operaciju.

Koliko god godina Angerion B štiti od hepatitisa? Vjeruje se da ako je cjepivo pravovremeno napravljeno od rođenja, štiti ne manje od 20 godina. Ali ovo je u najboljem slučaju. Snažan imunitet razvijen je 5-8 godina.

kontraindikacije

Cjepivo "Engerix B" nije prikazano svima.

Nemojte propisivati cjepivo za trudnice i dojenje. Studije o takvim ženama se ne provode pa se ne cijepljuju.
Kada su alergijske reakcije na prvo cjepivo ili na jednu od komponenti lijeka.
U akutnim zaraznim bolestima cijepljenje se provodi nakon mjesec dana.

Vrijeme cijepljenja i put primjene

U uputama za primjenu "Angirix B" preporuča se davanje lijeka djeci intramuskularno (to je prednje područje bedara). Adolescenti i odrasli ubrizgavaju se u deltoidni mišić na ramenu.

Ako je dijete rođeno puno, prva primjena lijeka bi trebala biti u roku od 12 sati. Raspored cijepljenja je sljedeći: 0-1-6 mjeseci. Djeca mlađa od 16 godina dobivaju 0,5 ml lijeka. Odrasli i odrasli propisani su po 1 ml.

Ako je dijete rođeno od majke koja je nositelj hepatitisa B, shema vakcinacije "Angirix B" izgleda drugačije: 0-1-2-12 mjeseci.

Ako osoba putuje u inozemstvo, gdje postoji visok rizik od dobivanja hepatitisa ili nisu bile cijepljene u djetinjstvu, izvanredno cijepljenje može se provesti na 0, 7, 21 dana s booster na 12 mjeseci.

Nema posebnih uvjeta za uvođenje cjepiva "Angririx B", nije potrebna obuka.

Moguće reakcije tijela

Cjepivo "Angerion B" djeca i odrasli bez prethodne pripreme. Ali, kao i prije cijepljenja, potrebna je liječnička konzultacija s općim pregledom. U nekim slučajevima moguće su reakcije na cjepivo "Engerix B".

Opća reakcija u obliku povećane tjelesne temperature, slabosti.
Možda pojava boli u zglobovima i abdomenu, mišići.
Ponekad nekoliko sati osoba promatra mučninu i slabost.
Na mjestu ubrizgavanja može doći do oticanja i crvenila, koji se javljaju nekoliko sati.
Kao i kod drugih netolerancije cjepiva u bilo kojem od njegovih sastavnih dijelova, može manifestirati alergijski osip i svrbež na sredstva za injektiranje, osip cijelom tijelu u obliku urtikarije, anafilaktički reakcija može izgled angioedem.
Nuspojava "Angirix B" - reakcija živčanog sustava. Ona se manifestira u obliku vrtoglavice i glavobolja, poremećaja spavanja, ukočenosti udova, slabog kretanja. U vrlo rijetkim slučajevima, možda razvoj paralize i reakcije središnjeg živčanog sustava - upale membrane leđne moždine i mozga.

Kako se cjepivo "Angirix B" prenosi

Sve ove reakcije mogu se razviti s uvođenjem cjepiva i istodobnom infekcijom s drugim akutnim infektivnim bolestima. Da se to ne dogodi nakon cijepljenja, nije preporučljivo hodati ili ostati na mjestima s velikim brojem ljudi. Bilo kakvo cijepljenje je opterećenje na imuni sustav. Stoga, nakon uvođenja "Engerix B" za dva do tri dana, ne možete ostati na mjestima na kojima se nalazite.

Nemojte preporučiti zdravstvene djelatnike i napuniti mjesto primjene lijeka tijekom dana. S produljenim i trajnim pritužbama preporučuje se posjet liječniku, najkasnije do drugog dana nakon dana profilakse.

Kako se "Ljutiti B" prenosi? Cjepivo ne ostavlja tragove, u rijetkim slučajevima uzrokuje komplikacije.

Analogi "Angry B"

Trenutno je registrirano više od 10 cjepiva protiv virusa hepatitisa B. U Rusiji je korišteno nekoliko varijanti prevencije bolesti. Evo nekih analoga "Angry B":

„Biovak-B»;
cjepivo "HB-Vax II" proizvedeno u SAD-u;
"Regevak B";
«Shanvac-B»;
"Euwaks B";
hepatitis B cjepivo je rekombinantno.

"Angeryx B" je cjepivo koje štiti osobu od viralnog hepatitisa B. Njegova je sigurnost naznačena činjenicom da je ona propisana djeci prvoga dana nakon poroda. Vrijeme profilakse je malo, a "Engerix B" revaccinacija se provodi ovisno o indikacijama. Trebam li cijepiti svoju djecu s ovim cjepivom? Da, ali svako planirano cjepivo treba biti pripremljeno. Polovica komplikacija rezultat je pogrešnog ponašanja osobe.

Angery In

Obavijesti me pri dolasku?

Nježna U korisničkom priručniku

Oblik izdavanja

Ovjes za injekciju

struktura

pakiranje

u bočicama od 1 doze (1 ml); u kutiji od 1, 25 ili 100 boca ili u bocama od 10 doza (10 ml); u kutiji od 50 bočica ili u jednokratnu špricu za 1 dozu (1 ml); u kutiji od 1 ili 5 štrcaljki.

Farmakološko djelovanje

Cjepivo Engerix B potiče razvoj imuniteta protiv virusa hepatitisa B jezgre sadrži pročišćeni površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg), proizveden tehnologijom rekombinantne DNA, te apsorbirana na aluminijev hidroksid. Antigen proizvodi kultura stanica kvasca (Saccharomyces cerevisiae), dobiven genetskim inženjeringom i koji gen koji kodira primarni površinski antigen hepatitis B virusa HBsAg iz stanica kvasca pročišćen pomoću nekoliko uzastopce primijenjene fizikalno-kemijske metode.

HBsAg se spontano transformira u sferične čestice promjera 20 nm, koji sadrže ne-glikozilirane HBsAg polipeptide i lipidnu matricu koja se sastoji uglavnom od fosfolipida. Dugoročne studije su pokazale da ove čestice imaju svojstva koja su karakteristična za prirodni HBsAg.
Uvođenje Engerix B uzrokuje pojavu specifičnih humoralnih antitijela i memorijskih limfocita (T i B) koje štite protiv hepatitisa B nije manji od 98% od onih koji su primili 3 injekcije lijeka.
Razina zaštite u novorođenčadi majki nositelja virusa hepatitisa B, nakon davanja Engerix B primijenjuje istodobno s hepatitisom B imunoglobulin ili bez njega, izrađen je više od 95%.

U homoseksualnim muškarcima i pacijentima u psihijatrijskim bolnicama, nakon završetka cijepljenja s cjepivom, razina zaštite od hepatitisa B bila je 100%.
Angering B osigurava prevenciju hepatitisa B i njegovih komplikacija (ciroza, hepatocelularni karcinom).
Standardni postupci fermentacije i pročišćavanje se postigne potrebna konstantan sastav Engerix B Vaccine prolazi visoki stupanj pročišćavanja i ispunjava zahtjeve koji iz rekombinantne cjepiva protiv hepatitisa B. Svaka tvar izvedena iz ljudskog tijela tvari ne primjenjuju u proizvodnji cjepiva.

Angery B, indikacije za uporabu

Aktivna imunizacija djece i odraslih protiv hepatitisa B, posebno onih kod kojih postoji rizik od infekcije HBV.

Gutanje B također može spriječiti infekciju hepatitisa D u slučaju ko-infekcije s delta agentom.

U područjima s niskom incidencijom hepatitisa B cijepljenja Engerix B se preporuča za dojenčad i mladež, kao i osobe s povećanim rizikom od infekcije, koji uključuju:
- djeca rođena od majki virusa hepatitisa B;
- osoblje medicinskih i stomatoloških ustanova, uključujući osoblje kliničkih i seroloških laboratorija;
- pacijenata koji prolaze ili planiraju transfuziju krvi i njezinih sastojaka; planirane kirurške intervencije; invazivne medicinske i dijagnostičke postupke;
- Osobe s povećanim rizikom od bolesti povezane s njihovim seksualnim ponašanjem;
- ovisnici o drogama;
- osobe koje idu u regije s širenjem hepatitisa B;
- djeca u regijama s širenjem hepatitisa B;
- bolesnika s kroničnim hepatitisom C i nosačima hepatitisa C virusa;
- pacijenata anemije srpastih stanica;
- pacijenata koji su na rasporedu transplantacije organa;
- ljudi koji zlostavljaju alkohol;
- osobe koje imaju bliski kontakt s pacijentima ili nosačima virusa, kao i svima onima koji zbog posla ili iz bilo kojeg drugog razloga mogu biti zaraženi virusom hepatitisa B.

U područjima s umjerenom do visokom incidencijom hepatitisa B u frekvenciji gdje postoji rizik od infekcije za cjelokupno stanovništvo, pored svih cijepljenja gore, grupa je potreban za svu djecu, uključujući i novorođenčad i adolescenata i mladih odraslih osoba.

kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju komponentu cjepiva (merziolat, kvasac), manifestacija reakcije preosjetljivosti nakon prethodne primjene hepatitis B vakcina.

Lijek treba odgoditi u sljedećim slučajevima: akutne i teške bolesti, kao i teške zarazne bolesti uz groznicu. U prisutnosti zarazne bolesti u blagu formi, imunizacija se može provesti odmah nakon normalizacije tjelesne temperature.

Doziranje i administracija

Doza cjepiva protiv Angirix B ovisi o dobi pacijenta.
Odrasli iznad 19 godina: suspenzija za odrasle - jednokratna doza: 20 mcg (1 ml)
Novorođenčad, djeca i adolescenti mlađi od 19 godina: suspenzija za djecu - pojedinačna doza: 10 μg (0,5 ml).

Raspored imunizacije
Za postizanje optimalne imunološke zaštite potrebno je 3 intramuskularne injekcije cjepiva Engerix B. Treći se režim imunizacije preporučuje:
1. Standardna imunizacija provodi se prema shemi od 0, 1, 6 mjeseci. Imunosna zaštita formirana je nešto kasnije, međutim, postiže se viši titar antitijela.
2. Ubrzana imunizacija provodi se prema shemi od 0, 1, 2 mjeseca, tj. s mjesečnim intervalom. Imunosna zaštita se u ovom slučaju formira brže, ali titar protutijela kod nekih cijepljenih može biti na nižoj razini. U tom smislu potrebno je obaviti revaccinciju 12 mjeseci nakon prve doze.
Uvođenje dopunske doze nije potrebno bez posebnih indikacija za sve cijepljene skupine, osim medicinskih radnika. Ispravak medicinskih djelatnika provodi se jednom svakih 7 godina.
3. Kada je potrebno mnogo brže formiranje imunog dodavanje, na primjer, u slučaju izborne operacije namijenjen ili putovanja na visoku učestalost hepatitisa B imunizaciju odraslih može se provesti u skladu sa shemom 0, 7, 21 dana, tj 3 injekcije s intervalom između prve i druge injekcije - 7 dana, između drugog i trećeg - 14 dana. Odstupanje treba obaviti 12 mjeseci nakon prve doze.
Izbor rasporeda imunizacije i njihove eventualne izmjene određuje se uputama Ministarstva zdravstva Rusije.

Redoslijed imunizacije novorođenčadi od majki - nositelja hepatitisa B
Prva davanja se preporuča pri rođenju, a zatim 1 i 2 mjeseca nakon prve doze. Istodobna primjena hepatitisa B imunoglobulina nije potrebna, ali ako se primjenjuje istodobno s prvom primjenom Angerix B, tada se ti lijekovi trebaju davati na različitim mjestima. Odstupanje se vrši u 1 godini.
Postupak za imunizaciju osoba izloženih mogućem riziku od infekcije hepatitisom B (na primjer, kod upotrebe kontaminiranih igala za injekciju).
Prva doza B može se davati istodobno s imunoglobulinom hepatitisa B, ali injekcije se daju različitim dijelovima tijela. Preporuča se ubrzana shema imunizacije 0-1-2 mjeseca ili 0-7-21 dana. Povećana doza se daje 12 mjeseci nakon prve imunizacije.
Postupak za imunizaciju osoba s teškim imunodeficijencijama koje su na hemodijalizi
Uobičajeni postupak za odrasle osobe na hemodijalizi i poremećaji imunosti je primjena 4 doze od 40 μg (2 ml) na odabrani dan, 1, 2 i 6 mjeseci nakon prve doze,

Pravila za uvođenje cjepiva, Angieriks B
Cjepivo se daje intramuskularno odraslih i starije djece u regiji deltoidnog mišića, Novorođenčad i mala djeca - u anterolateralnom području bedra. Iznimno, cjepivo se može davati subkutano pacijentima s trombocitopenijom ili drugim bolestima koagulacijskog sustava krvi.
Nije preporučljivo davati cjepivo intramuskularno u glutealnu regiju, kao i supkutano ili intradermalno, jer to može dovesti do slabog imunološkog odgovora. Cjepivo se ni pod kojim uvjetima ne smije davati intravenozno.
Neposredno prije uporabe cjepiva, bočicu treba potresati do blage mutne bjelkaste suspenzije bez stranih čestica. Ako cjepivo izgleda drugačije onda bi trebalo odbaciti. Kada koristite bocu koja sadrži nekoliko doza, svaku dozu treba ukloniti i injektirati sterilnom štrcaljkom s sterilnom iglom.
Cjepivo treba štrcati u strogo aseptičnim uvjetima i sa

Primjena u trudnoći i laktaciji

Nema podataka o korištenju cjepiva u trudnoći. Međutim, iako je rizik od učinka inaktiviranih virusnih cjepiva na fetus minimalan, u trudnoći bi se trebalo propisati B rangiranje samo ako je prednost majci veća od mogućeg rizika za fetus.

Nuspojave

Lokalne reakcije: manje prolazne boli, eritema i zgušnjavanje na mjestu ubrizgavanja (primijećeno s 1-10% cijepljenja).
Na dijelu tijela kao cjeline: u nekim slučajevima - groznica, slabost, umor, artralgija, mialgija, limfadenopatija.
Iz probavnog sustava: u nekim slučajevima - mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, promjene u funkciji jetre.
Alergijske reakcije: rijetko - osip, osip; u iznimnim slučajevima eritema multiforme.
Od strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: u nekim slučajevima - glavobolja, vrtoglavica, nesvjestica; rijetko - parestezija; u izoliranim slučajevima - neuropatija.
Nuspojave su blage i prolazne u prirodi, te se pojavljuju tijekom prvih dana nakon injekcije. U vrlo rijetkim slučajevima, kroz jedan ili više tjedana nakon injekcije, bilo je prolazna pojava artralgija, svrbež i urtikarija, ali odnos tih pojava s cjepivom nije dokazana. Odnos između cjepiva Engerix B i neuritis (uključujući Guillain-Barre sindrom, optički neuritis, multiple) diseminirani skleroza - nije utvrđena.

Posebne upute

Zbog dugog razdoblja inkubacije hepatitisa B može doći do latentne infekcije tijekom cijepljenja. U takvim slučajevima, uporaba cjepiva ne može spriječiti hepatitis B bolesti.
Cjepivo ne sprječava infekciju uzrokovanu drugim patogenima, kao što su hepatitis A, hepatitis C i hepatitis E, kao i patogeni koji uzrokuju druge bolesti jetre.

U međuvremenu, cijepljenje Angieri B sprječava infekciju uzrokovanu delta-agensom u obliku ko-ili superinfekcije virusom hepatitisa B.
Imunološki odgovor na cijepljenje povezan je s dobi pacijenta. Obično, kod ljudi starijih od 40 godina, humoralni imuni odgovor je manje izražen.
U bolesnika s hemodijalizom i imunosnim nedostatkom ne može se postići adekvatan titar antitijela HBs nakon glavne imunizacije pa se može zahtijevati dodatna primjena cjepiva.
Uvođenjem B, potrebno je imati sredstva koja mogu biti potrebna za pojavu anafilaktičkih reakcija.
Prisutnost zarazne bolesti u blagom obliku nije kontraindikacija za imunizaciju.
Engerix B može se upotrijebiti za završetak glavnog procesa imunizacije, koji započinje s plazmom i drugim genetski modificiranim hepatitis B cjepivima, kao i za ponovnu implantaciju u istim slučajevima.

Interakcije lijekova

Istodobno imenovanje Engerixa B s hepatitisom B imunoglobulinom ne prati smanjenje titra HBs antitijela, pod uvjetom da se injektiraju na različitim mjestima ubrizgavanja. Angerix B može se koristiti istodobno s cjepivima protiv drugih infektivnih bolesti (u ovom slučaju cjepiva se trebaju injektirati s različitim štrcaljkama u različite dijelove tijela). Kombinira se sa svim cijepljenjem ruskog nacionalnog kalendara za imunizaciju, kao i cjepiva protiv inaktiviranog virusa, virusnog hepatitisa A i encefalitis krpelja.

Zamjenjivost cjepiva protiv hepatitisa B.

Engerix B može se upotrijebiti za završetak glavnog kursa imunizacije pokrenutog drugim genetski modificiranim hepatitis B cjepivima, kao i za ponovnu implantaciju u istim slučajevima.

Upotreba Engerix cjepiva, nuspojava i analoga

Virusni hepatitis su upalne bolesti jetre, uključene su u popis najsloženijih bolesti zaraznih bolesti i liječnika opće prakse. Hepatitis je podmukao svojim manifestacijama i dovoljno dugim latentnim protjecanjem. Prema liječnicima, oko 2/3 ljudi koji već imaju taj virus u svojim tijelima, ne sumnjaju u njegovu prisutnost. Bolest može u početku biti asimptomatska, ili u blagu obliku. Međutim, nemojte se rano radovati - blagi tijek ove bolesti znak je brzog širenja infekcije. Gotovo je nemoguće potpuno izliječiti od hepatitisa. Najopasnija je u ovoj kategoriji hepatitis B. Prema statističkim podacima, više od 350 milijuna ljudi širom svijeta podložno je ovoj bolesti ili se bore s njegovim komplikacijama.

Kako bi se spriječio hepatitis, Engzherix cjepivo posebno je razvijeno.

opis

Belgijska farmaceutska tvrtka Smith Kleim Bzhem-Biomed pruža cjepivo za Angierx. Svrha korištenja cjepiva je razviti vlastiti imunitet protiv hepatitisa B i D.

Angeryx je dostupan u dva oblika:

za malu djecu, kao i za adolescente mlađe od 18 godina. Staklena bočica sadrži jednu dozu od 0,5 ml. Može se nalaziti i bočica namijenjena za 10 doza, ima 5 ml tvari. Cjepivo se može odmah staviti u jednokratnu štrcaljku na 0,5 ml - jednu dozu.
za odrasle, doza je nešto veća - 1 ml tvari po injekciji. Također se može proizvesti u bočicama s 10 doza i u jednokratnim štrcaljkama.

Suspenzija za ubrizgavanje uključuje:

hepatitis B cjepivo - HBS protein. To su fragmenti proteinske membrane samih virusa, koji, ulazeći u ljudsko tijelo, stimuliraju proizvodnju protutijela. Cjepivo je sigurno i ne izaziva razvoj hepatitisa. Uz točnu periodičnost primjene (prema kalendaru), tijelo treba razviti stabilan imunitet na bolest.
aluminij hidroksid - spoj aluminij oksida s vodom djeluje kao adsorbent u cjepivu.
klorid i natrij hidrogen fosfat dihidrat.
Injekcijska voda je pomoćna tvar koja se posebno koristi za pripremu otopina. Dobra je kompatibilnost s ljekovitim tvarima.
2-fenoksietanol - ova tekućina je vrsta konzervansa.

Sam po sebi Engerix je suspenzija bijele boje. Kod taloženja dopuštena su dva sloja: gornja je bezbojna tekućina, donji je bijeli talog, a miješanje se lako miješa s tekućinom.

Cjepivo treba pohraniti na 2-8 stupnjeva.

svojstvo

Cjepivo sadrži glavni antigen hepatitisa koji se dobiva rekombiniranjem DNA. Ovaj antigen proizvodi stanice kvasca, koje se zauzvrat dobivaju uz pomoć genetičkog inženjerstva. Ove kulture kvasca sadrže gen koji kodira antigen hepatitisa B. Zatim je HBsAg pročišćen iz kultura kvasca pomoću nekoliko specifičnih fizikalno-kemijskih metoda.

Zbog toga se HBsAg pretvara u najmanju zaobljenu česticu koja je u svojstvu slična prirodnom HBsAg.

Cjepivo zadovoljava sve zahtjeve Svjetske zdravstvene organizacije jer prolazi kroz mnoge stupnjeve pročišćavanja i udovoljava svim normama i standardima koji se odnose na kvalitetu cjepiva protiv hepatitisa.

Farmakološka svojstva

Učinkovitost cjepiva za preventivne svrhe u rizičnim skupinama doseže 95-100% - kako u dojenčadi tako iu odrasloj populaciji.

Naime, u slučaju djece, kao visokih performansi se postiže standardnim imunizacije shemi: primjenu ubrzo nakon rođenja, re - 1 mjesec, 2 i 12. Ako se nakon rođenja i ubrizgava cjepivo protiv hepatitisa B imunoglobulina - HBIg, povećava učinkovitost zatim 98%

Važno je. U slučaju kada se cjepivo obavlja isključivo za preventivne svrhe zdravih ljudi, zaštita je razvijena već sedmog mjeseca nakon prvog cijepljenja i iznosi 96%.

Statistike pokazuju da je u regularnom cijepljenje djece u dobi od 6-14 godina od hepatitisa B je znatno smanjuje rizik od hepatocelularnog karcinoma (primarni karcinom jetre). Također, zbog cijepljenja, sposobnost patogenih mikroorganizama (koji su uzrok raka jetre) da dugo preživi u organizmu domaćina značajno se smanjuje.

Angeryx također može spriječiti pojavu hepatitisa D.

svjedočenje

Teško je pronaći zemlju u svijetu gdje se ne provode masovna cijepljenja protiv hepatitisa B. Ovo je cjepivo jedno od glavnih obveznih cijepljenja za djecu i odrasle u kalendaru. Obvezno je i za njegovu provedbu i pokrivanje opće populacije, medicinsko osoblje čak prakticira kućne posjete za cijepljenje. Osim toga, postoje određene skupine pojedinaca kojima je prvo označeno cijepljenje. To uključuje:

Dojenčad od pozitivnih majki, tj. Oni koji ili nose virus hepatitisa, ili su ga već imali.
Novorođenčad koja je rođena u onim regijama koje su na popisu čelnika o učestalosti hepatitisa B.
Djeca koja žive u javnim ustanovama - sirotištima, domovima za osobe s invaliditetom, internatima.
Pacijenti koji prolaze tijekom hemodijalize (adrenalno čišćenje krvi) - i djeca i odrasli.
Ljudi kojima je potrebna konstantna krv ili njegove komponente.
Osobe koje pate od onkoloških bolesti krvnog sustava.
Ljudi koji su imali direktan kontakt s pacijentima s hepatitisom B ili njegovim biološkim tekućinama.
Zaposlenici zdravstvenih ustanova, studenti zdravstvenih ustanova.
Radnici povezani s vrstom aktivnosti s obradom krvi donora i placente te proizvodnju imunobioloških proizvoda od nje.
Za pripremu bilo koje kirurške intervencije potrebno je cijepljenje.
Terapeutske i dijagnostičke manipulacije vezane uz ogradu biomaterial (npr analiza korionski resica, amnionske tekućine, vodeći istraživanja fragmenata kože ili seruma krvi).
Osobe u opasnosti za neprilagođene seksualne kontakte, ovisnike o drogama, alkoholičare.
Nositelji ili pacijenti s hepatitisom C.
Pacijenti s nasljednom hemoglobinopatijom (stanje u kojem hemoglobin protein uzima određenu kristalnu strukturu).
Ljudi čekaju rano transplantaciju organa.
Osobe trajno u kontaktu s prijevoznicima i pacijentima s hepatitisom B.

kontraindikacije

Uz svu potrebu za takvim cijepljenjem, cijepljenje za povrede ima određene kontraindikacije, opisane u uputama za uporabu:

Žene tijekom trudnoće i dojenja. To je zbog nedostatka iskustva u ovoj kategoriji stanovništva.
Pojava alergijske reakcije na prvo cjepivo koje se daje.
Ako je u vrijeme cijepljenja osoba bolesna s akutnom zaraznom bolesti, onda se ovo cijepljenje može obaviti tek nakon mjesec dana. U nekompliciranim uvjetima cijepljenje se provodi nakon normalizacije tjelesne temperature.
Pojedinačna netolerancija komponente cjepiva, na primjer, kvasac ili mertiolat. Ovo će biti vidljivo nakon prvog cijepljenja.

Rute primjene

Djeca Engerix ubrizgava se intramuskularno u vanjski bedr.
Adolescenti i odrasli ubrizgavaju se u deltoidni mišić na ramenu.
Postoje slučajevi gdje je potrebna potkožna primjena - to su bolesnici s umanjenim zgrušavanjem krvi, osobito s trombocitopenijom.

dijete rođeno na vrijeme, prvo cjepivo treba biti uvedeno unutar prvih 12 sati života. Djeca od 1 mjeseca su ponovno cijepljena, a zatim 6 mjeseci. Ova se shema smatra standardnim i osigurava stvaranje imunološke obrane od hepatitisa. Iako je vrijeme razvijanja imuniteta nešto duže, ali istovremeno i veća metoda zaštite. Ovo je standardna shema za sve zdrave pune djece.
djeca mlađa od 16 godina primaju 0,5 ml.
adolescenti stariji od 16 godina - 1 ml sredstava.
djeca iz pozitivnih majki cijepljuju se prema blago modificiranoj shemi od 0-1-2-12.
tijekom operacije uskoro, kada putuju u inozemstvo, u regijama s visokom koncentracijom bolesnika s hepatitisom B, ili ako osoba nije dobio cijepljenje u djetinjstvu, to je moguće staviti tečaj cijepljenja za hitne slučajeve u smislu dana 0-7-21. Razina zaštite u ovoj shemi je 86%, pa je nužno provesti revaccinciju u jednoj godini.
ubrzana imunizacija: 0-1-2 mjeseca. Sva cijepljenja se daju u istom intervalu od 1 mjeseca. Zaštita je brža, ali titar je nešto niži. Za godinu dana, zahtijeva ponovnu implantaciju. Ova se shema primjenjuje na djecu rođene u pozitivnim majkama ili ženama koje imaju hepatitis B u trećem tromjesečju trudnoće.

Kada je osoba prošla gore navedena cijepljenja, nema dodatnih injekcija cjepiva. Iznimke su samo djelatnici zdravstvenih ustanova - oni se podvrgavaju ponovnoj vakcini svakih 7 godina.

Važno je. Dodatni angryx može biti potreban za uvjete imunodeficijencije strogo prema liječničkim pokazateljima.

Nuspojave

Prije cijepljenja nije potrebna nikakva pripremna procedura, a liječnik, prije svega za djecu, provodi rutinski pred-bolnički pregled. Nakon primjene cjepiva moguće su sljedeće nuspojave:

pacijent ima nasilnu groznicu;
bol u abdomenu, zglobovima, mišićima.
Moguće je da se nekoliko sati nakon ubrizgavanja mogu pojaviti mučnina i slabosti.
oteklina kože na mjestu ubrizgavanja, obično nestaju nakon nekoliko sati.
eventualno manifestacija alergijskih reakcija tijela: osip na tijelu, svrbež na mjestu ubrizgavanja, rjeđe - Quinckeov edem, teške anafilaktičke bolesti.
pojava reakcije središnjeg živčanog sustava - kruženje i bol u glavi, poremećaji spavanja, oticanje nogu i ruku, pogoršanje motoričke funkcije. Vrlo rijetko može doći do ozbiljnih posljedica paralize i upalnih procesa membrane mozga (glave i kralježnice), konvulzije.

Prenosivost i interoperabilnost

Gore navedene popratne pojave mogu se pojaviti samo u slučajevima infekcije organizma s bilo kojom bolesti. Stoga, prije izvođenja cijepljenja važno je osigurati da je pacijent, a posebno dijete, zdrav.

Nakon cijepljenja, morate biti oprezni: nemojte se nalaziti na hladnoći, u mjestima povećane akumulacije ljudi. Budući da je uvođenje bilo kojeg cjepiva ogroman teret na tijelu, nema potrebe da mu dodijeli dodatan stres u obliku boravka na prepunim mjestima 2-3 dana nakon cijepljenja.

Neželjeno je mokro mjesto cijepljenja tri dana od vremena primjene.

Ako se pojave bilo kakvi uznemirujući simptomi, odmah se posavjetujte s liječnikom.

Angeryx se može koristiti uz istodobnu primjenu drugih cjepiva prema kalendaru. Jedina iznimka je cijepljenje protiv tuberkuloze. Možete cijepiti protiv hepatitisa istodobno s cijepljenjem protiv humanog papiloma virusa, ali samo s različitim štrcaljkama i odvojenim dijelovima tijela.

Važno je. Angeryx se može staviti, čak i ako su prethodna hepatitis cjepiva od drugih proizvođača.

Posebne upute

Ako je cjepivo uvedeno nakon što hepatitis B uđe u tijelo, tada je infekcija moguća. To je zbog relativno dugog razdoblja inkubacije bolesti.
Uvod Angeryx ne štiti od hepatitisa A, C i E ili drugih patogena jetre.
Pojava nuspojava može biti pod utjecajem čimbenika kao što su dob, spol, težina pacijenta i način ubrizgavanja.
Ako unesete srdžbu u stražnjicu, subkutano ili intradermalno, može rezultirati nizak titar zaštite. Intravenska primjena strogo je zabranjena.
U primanje hemodijalize, HIV-pozitivne, kao i kod drugih poremećaja imunodeficijencije u ne uvijek dobiti dobru zaštitu titra, dodatna doza booster je prikazan u tom pogledu. HIV infekcija nije kontraindikacija za cijepljenje.
Stavci cijepljenje protiv hepatitisa B bi trebao biti dostupan svim potrebnim za pružanje prve pomoći u manifestaciji anafilaktičke država. Iz istog razloga, bolje je da pacijent ostane u medicinskom odjelu sljedećih pola sata.
Prije uvođenja cjepiva, bočica s formulacijom treba pažljivo potresati sve dok se ne dobije jednolično stanje.
Ako se koristi bočica s više doza, svaka pojedinačna doza skuplja se s novom sterilnom špricom i iglom.
Otvorite bočicu s tvarom do kraja radnog dana.
Cjepivo protiv Angryx neće ometati pacijenta prilikom vožnje.
Tijekom 48-72 sati nakon prestanka opasnosti od plućne ventilacije (apnea) u nedonoščadi, osobito one u kojima postoje znakovi nezrelosti dišnog sustava.
Spremite lijek na temperaturu od 2-8 stupnjeva, ne dopuštajući zamrzavanje. Prijevoz se vrši na temperaturi do 34 stupnja, ali ne predugo.
Rok trajanja cjepiva je 3 godine. Nakon isteka, ne može se koristiti.
Od ljekarničkih bodova pušteno je samo u bolničke bolnice.

analoga

Engerix - ne samo postojeće cjepivo protiv hepatitisa B. najčešće koristi u medicinskoj praksi, koriste se sljedeći nazivi: -U Biovak, HB VAX2 (američki proizvođač), Perebak-B, Shanvak - C, Euvaks - C, rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B.

Engerix - učinkovito cjepivo protiv hepatitisa B. Njegova prednost je apsolutna sigurnost, pokazuje mogućnost njegove uporabe u nedonoščadi djecu i dojenčad prvih dana života. Cijeli kalendar i vrijeme dodatnih cijepljenja strogo su definirani unutar zdravstvenog sustava.

ENDJERICS B

Suspenzija za injekcije za djecu kao homogeni, malo opalescirajuće suspenzije bjelkaste stajanjem odvoje u dva sloja: vrh - bezbojne tekućine transparentan i dna - bijeli talog se može lako odvojiti trešnjom.

Ekscipijenti: aluminij hidroksid (adsorbent), natrijev klorid, natrij hidrogen fosfat dihidrat, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat, voda d / u; ne sadrži konzervans; sadrži tragove mertiolat.

0,5 ml (1 doza) - bočice (1) - paketići kartona.
0,5 ml (1 doza) - boce (25) - kartonske kutije.
0,5 ml (1 doza) - boce (100) - kartonske kutije.

Pomoćne tvari: aluminij hidroksid (adsorbens), natrijev klorid, natrijev hidrogen fosfat dihidrat, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat, voda d / i 2-fenoksietanola (5 mg / 1 ml); sadrži tragove mertiolat.

5 ml (10 doza) - boce (1) - paketići kartona.
5 ml (10 doza) - boce (25) - paketići kartona.
5 ml (10 doza) - boce (100) - paketići kartona.

Suspenzija za ubrizgavanje za odrasle kao homogeni, malo opalescirajuće suspenzije bjelkaste stajanjem odvoje u dva sloja: vrh - bezbojne tekućine transparentan i dna - bijeli talog se može lako odvojiti trešnjom.

Ekscipijenti: aluminij hidroksid (adsorbent), natrijev klorid, natrij hidrogen fosfat dihidrat, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat, voda d / u; ne sadrži konzervans; sadrži tragove mertiolat.

1 ml (1 doza) - bočice (1) - paketići kartona.
1 ml (1 doza) - boce (25) - paketići kartona.

10 ml (10 doza) - boce (1) - paketići kartona.
10 ml (10 doza) - boce (25) - paketići kartona.
10 ml (10 doza) - boce (100) - paketići kartona.

Cjepivo protiv hepatitisa B. potiče razvoj imuniteta protiv virusa hepatitis B jezgre je pročišćen površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg), proizveden tehnologijom rekombinantne DNA i apsorbirana na aluminijev hidroksid. Antigen proizvodi kultura stanica kvasca (Saccharomyces cerevisiae), dobiven genetskim inženjeringom i koji gen koji kodira primarni površinski antigen hepatitis B virusa HBsAg iz stanica kvasca pročišćen pomoću nekoliko uzastopce primijenjene fizikalno-kemijske metode.

HBsAg se spontano transformira u sferične čestice promjera 20 nm, koji sadrže ne-glikozilirane HBsAg polipeptide i lipidnu matricu koja se sastoji uglavnom od fosfolipida. Istraživanja su pokazala da ove čestice imaju svojstva koja su karakteristična za prirodni HBsAg.

Prevencijska učinkovitost u rizičnim skupinama kreće se od 95% do 100% kod novorođenčadi, djece i odraslih osoba u opasnosti.

Engerix B uzrokuje formiranje specifičnih HBs-protutijela koja su zaštićena od hepatitisa B u titrama od 10 IU / l.

u Novorođenčad iz HBsAg pozitivnih majki, imunizirani shema 0, 1, 2, 12 mjeseci, ili 0, 1, 6 mjeseci bez istovremenog ili naknadnog odredište imunoglobulina protiv HBV (HBIg) kod rođenja preventivno djelotvornosti cjepiva od 95%, dok je istovremeno davanje cjepiva i HBIg porod povećava učinkovitost prevencija do 98%.

Profilaktička učinkovitost u zdravih osoba pri primjeni sheme cijepljenja za 0, 1, 6 mjeseci u više od 96% cjepiva, zaštitna razina protutijela određena je 7 mjeseci nakon davanja prve doze. Ako se cijepljenje provodi prema shemi od 0, 1, 2, 12 mjeseci, 15% i 89% cijepljenih imaju razinu zaštitnog antitijela 1 mjesec nakon prve doze i 1 mjesec nakon treće doze. Mjesec dana nakon četvrte doze titar zaštitnog antitijela određuje se u 95,8% cijepljenih.

U slučaju kada se cijepljenje provodi prema shemi 0, 7, 21 dan, u 1 i 5 tjedana nakon treće doze, 65,2% i 76% cijepljenih titara zaštitnog antitijela određuje se. Jedan mjesec nakon četvrte doze, koji se daje godinu dana nakon imunizacije, zaštitna razina protutijela određena je u 98,6% cijepljenih.

Kao rezultat univerzalnog cijepljenja djece u dobi od 6 do 14 godina protiv hepatitisa B, došlo je do značajnog smanjenja učestalosti razvoja hepatocelularni karcinom, kao i postojanost hepatitis B antigena, što je važan čimbenik u razvoju raka jetre.

za bolesnika s bubrežnom insuficijencijom seroprotektivne razine (izračunate kao postotak bolesnika koji su postigli ciljni titar antitijela> 10 IU / L), određeni tijekom kliničkih ispitivanja, dani su u tablici

Cjepivo prolazi visok stupanj pročišćavanja i zadovoljava zahtjeve Svjetske zdravstvene organizacije za cjepiva rekombinantnog hepatitisa B. Nijedna supstanca koja potječe od tjelesnih tvari ne koristi se u proizvodnji cjepiva.

Gutanje B također može spriječiti infekciju hepatitisa D u slučaju ko-infekcije s delta agentom.

Specifična profilaksa virusnog hepatitisa B u djece, adolescenata i odraslih.

U skladu s Nacionalnim kalendarom preventivnih cijepljenja i kalendarom preventivnih cijepljenja za epidemijske indikacije, cijepljenje protiv virusnog hepatitisa B u svim populacijskim skupinama koje nisu prethodno cijepljene.

Cijepljenje protiv virusnog hepatitisa B u rizičnim skupinama, uključujući:

- djelatnici medicinskih i stomatoloških ustanova, uključujući osoblje kliničkih i seroloških laboratorija;

- pacijenata koji primaju ili planiraju transfuziju krvi i njegovih sastojaka; planirane kirurške intervencije; invazivne medicinske i dijagnostičke postupke, transplantaciju organa;

- djeca rođena majkama koje su nositelji hepatitis B virusa;

- pojedinci koji imaju povećan rizik od bolesti povezanih s njihovim seksualnim ponašanjem;

- osobe koje ubrizgavaju droge;

- osobe koje idu u regije endemične za hepatitis B;

- osobe koje su živjele u regijama endemskim za hepatitis B;

- anemije srpastih stanica pacijenata;

- bolesnici s kroničnom bolešću jetre ili osobe koje su izložene riziku od razvoja bolesti jetre (uključujući bolesnike s kroničnim hepatitisom C i nosačima hepatitisa C, zlouporabom alkohola);

- osobe koje imaju bliski kontakt s pacijentima s akutnim ili kroničnim hepatitisom B; te također, sukladno kalendaru preventivnih cijepljenja za epidemijske indikacije:

- djeca dječjih domova, sirotišta i internata;

- osobe koje se bave proizvodnjom imunobioloških preparata iz donorske i placentalne krvi;

- studenti medicinskih instituta i studenata srednjih medicinskih škola (prvo diplomirani).

U područjima s umjerenom ili visokom incidencijom hepatitisa B, gdje postoji opasnost od infekcije za cijelu populaciju, osim svih gore navedenih skupina, cijepljenje je također potrebno za svu djecu, uključujući novorođenče, kao i adolescente i mladež.

- reakcije preosjetljivosti nakon prethodne primjene hepatitis B cjepiva;

- Preosjetljivost na bilo koju komponentu cjepiva (uključujući pekarski kvasac).

Doza cjepiva ovisi o dobi pacijenta.

za osobe u dobi od 16 i više godina doza je 20 ug / 1 ml.

za osobe mlađe od 16 godina uključujući novorođenče, doza je 10 ug / 0,5 ml.

Standardno cijepljenje provodi se u skladu s shemom od 0, 1 i 6 mjeseci, uz optimalnu zaštitu od 7 mjeseci.

Ubrzano cijepljenje provodi se u skladu s shemom 0, 1 i 2 mjeseca s ponovnom vakcinom 12 mjeseci nakon prvog cijepljenja, što daje brži imuni odgovor i veću pridržavanje cijepljenja.

Osobe u dobi od 16 i više godina. U izuzetnim okolnostima, koji zahtijevaju brzi razvoj preventivnog odgovora na imunizaciju, naprimjer, ostavljajući hiperendemsku površinu mjesec dana nakon prve cijepljenja, raspored hitnih cijepljenja može se koristiti na dane 0, 7 i 21. Kada se primjenjuje ova shema, četvrto cijepljenje treba obaviti 12 mjeseci nakon prve.

Pacijenti u dobi od 16 i više godina s oštećenom funkcijom bubrega koji su na hemodijalizi. Primarno cijepljenje pacijenata s hemodijalizom uključuje četiri dvostruke doze (40 μg) na odabrani dan, 1, 2 i 6 mjeseci nakon primjene prve dvostruke doze. Treba razmotriti mogućnost provođenja seroloških testova nakon cijepljenja. Raspored cijepljenja može se adekvatno podesiti kako bi se dobili titri antitijela iznad i jednaki prihvatljivoj razini zaštite od 10 IU / L.

Pacijenti mlađi od 16 godina, uključujući novorođenče, s oštećenom funkcijom bubrega koji su na hemodijalizi. Možete koristiti i standardni i ubrzani raspored cijepljenja u dozi od 10 μg / 0,5 ml. Treba razmotriti mogućnost provođenja seroloških testova nakon cijepljenja. Prema podacima dobivenim odraslim osobama, upotreba dvostruke doze omogućava poboljšanje imunološkog odgovora. Raspored cijepljenja može se adekvatno podesiti kako bi se dobili titri antitijela iznad i jednaki prihvatljivoj razini zaštite od 10 IU / L.

Osobe koje su slučajno izložene riziku od infekcije

Uz nedavnu moguću infekciju virusom hepatitisa B (npr. Ubod zaražene igle) preporučuje se ubrzani raspored cijepljenja od 0, 1, 2 i 12 mjeseci. Prva doza cjepiva se primjenjuje istodobno s imunoglobulinom protiv hepatitisa B, pri čemu se injekcije izvode u različitim dijelovima tijela.

Novorođenče rođene od majki koje su nositelji hepatitisa B ili koji su podvrgnuti hepatitisu B u trećem tromjesečju trudnoće

Prva primjena cjepiva preporučuje se u prvih 12 sati nakon rođenja, a zatim se koristi ubrzani raspored cijepljenja, uzimajući u obzir da ubrzana shema omogućuje brži imuni odgovor. Ako je potrebno, imunoglobulin se primjenjuje protiv hepatitisa B da se poveća zaštitna funkcija, injekcije Angierix B i imunoglobulina se injektiraju u različite točke. Ovi se rasporedi cjepiva mogu podesiti, ako je potrebno.

Podnošljivost revaccinacije je usporediva s tolerabilnošću primarnog cijepljenja. Nije utvrđena potreba za ponovnim vakciniranjem zdravih pojedinaca koji su primili puni tijek primarne cijepljenja.

Potreba za ponovnom patnjom u bolesnika s smanjenim imunološkim odgovorom i pacijentima na hemodijalizi određuje se rezultatima seroloških istraživanja.

Pravila za uvođenje cjepiva, Angieriks B

Cjepivo se ubrizgava duboko u / m odraslih i starije djece u regiji deltoidnog mišića, Novorođenčad i mala djeca - u anterolateralnom području bedra. Iznimno, cjepivo se može davati pacijentima s trombocitopenijom ili drugim bolestima koagulacijskog sustava krvi.

Nije preporučljivo ubrizgati cjepivo u / m u glutealnom području, a također sc, ili intradermalno, jer a odgovarajući imuni odgovor neće biti postignut.

Cjepivo se ni pod kojim uvjetima ne smije davati IV.

Neposredno prije uporabe cjepiva, bočicu treba potresati do blage mutne bjelkaste suspenzije bez stranih čestica. Ako cjepivo izgleda drugačije onda ga ne bi trebalo uvesti. Kada koristite bočicu koja sadrži nekoliko doza, svaku dozu treba ukloniti i injektirati sterilnom jednokratnom štrcaljkom s sterilnom jednokratnom iglom. Cjepivo iz otvorene bočice s više doza treba koristiti tijekom radnog dana.

Cjepivo treba špricati u strogo aseptičnim uvjetima i poduzimanjem mjera opreza kako bi se spriječilo onečišćenje sadržaja.

Angery In

Naziv proizvoda: Angery In

Aktivna tvar

Cjepivo za prevenciju virusa hepatitisa B (cjepivo hepatitis B)

J07BC01 virus za hepatitis B pročišćeni antigen

Farmakološka skupina

Cjepiva, serumi, faga i toksoidi

Sastav i oblik otpuštanja

u bočicama od 1 doze (0,5 ml); u kutiji od 1, 25 ili 100 boca ili u bocama od 10 doza (5 ml); u kutiji od 50 bočica ili u jednokratnoj dozi (0,5 ml) u štrcaljki; u kutiji od 1 ili 5 štrcaljki.

u bočicama od 1 doze (1 ml); u kutiji od 1, 25 ili 100 boca ili u bocama od 10 doza (10 ml); u kutiji od 50 bočica ili u jednokratnu špricu za 1 dozu (1 ml); u kutiji od 1 ili 5 štrcaljki.

Opis dozirnog oblika

Bjelkasta, blago opalescentna tekućina stajanjem odvoje u dva sloja: vrhu - bezbojna tekućina prozirnim dnom, - gel poput bijelog taloga, može lako odvojiti trešnjom.

svojstvo

Sadrži pročišćeni glavni antigen površine virusa hepatitisa B (HBsAg), dobiven pomoću rekombinantne DNA tehnologije i adsorbiran na aluminij hidroksidu. Antigen se proizvodi kulture stanica kvasca (Saccharomyces cerevisiae), genetski modificiran i koji ima gen koji kodira glavni antigen površine virusa hepatitisa B (HBV). Od stanica kvasca, HBsAg se pročišćava pomoću nekoliko sekvencijalnih fizikalno-kemijskih metoda.

Cjepivo je visoko pročišćeno i zadovoljava zahtjeve Svjetske zdravstvene organizacije za cjepiva rekombinantnog hepatitisa B. Nijedna tvar s tvarima u ljudskom tijelu ne koristi se u proizvodnji cjepiva.

Farmakološko djelovanje

Farmakološko djelovanje - imunostimuliranje.

To uzrokuje formiranje specifičnih HBs protutijela koja u titrama od 10 IU / l osiguravaju zaštitu od virusa hepatitisa B.

Klinička farmakologija

U skupinama koje su izložene riziku: je 95 do 100% u novorođenčadi, djeci i odraslim osobama u opasnosti.

Novorođenčadi s HBsAg pozitivnih majke imunizirani s shemi 0, 1, 2, 12 mjeseci, ili 0, 1, 6 mjeseci bez istovremenog ili naknadnog odredište imunoglobulina protiv HBV (HBIg) pri rođenju preventivno djelotvornosti cjepiva od 95%, dok je istovremeno davanje cjepivo i HBIg pri rođenju povećat će učinkovitost prevencije do 98%.

U zdravih pojedinaca: koristeći shemu cijepljenja 0, 1, 6 mjeseci na ≥96% od cijepljenih razina zaštitnih antitijela određen nakon 7 mjeseci nakon prvog doziranja. Ako cijepljenje se provodi prema shemi 0, 1, 2, 12 mjeseci, 15 i 89% cijepljenih ima zaštitnu razinu antitijela na 1 mjeseca nakon prve doze i nakon 1 mjesec trećeg doziranja, respektivno. Nakon 1 mjeseca nakon četvrte doze, titar zaštitnog antitijela određen je u 95,8% cijepljenih.

U iznimnim uvjetima, kada se cijepljenje provodi prema shemi 0, 7, 21 dan, nakon 1 i 5 tjedana nakon treće doze, u 65,2 i 76% cijepljenih, određuje se titar zaštitnog antitijela. Nakon 1 mjeseca nakon 4 doze koje su unesene godinu dana nakon imunizacije, zaštitna razina protutijela određena je u 98,6% cijepljenih.

Smanjenje incidencije hepatocelularnog karcinoma kod djece: kao rezultat univerzalnog cijepljenja djece u dobi od 6 do 14 godina protiv hepatitisa B u Tajvanu, došlo je do značajnog smanjenja incidencije hepatocelularnog karcinoma, kao i upornost hepatitis B antigen, koji se smatra važan faktor u razvoju raka jetre.

Oznake pripreme Эдджрикс В®

Aktivna imunizacija djece i odraslih protiv hepatitisa B, posebno onih kod kojih postoji rizik od infekcije HBV.

Gutanje B također može spriječiti infekciju hepatitisa D u slučaju ko-infekcije s delta agentom.

U regijama s niskom incidencijom hepatitisa B, cijepljenje Engerix B se nudi novorođenoj djeci i adolescentima, kao i onima s povećanim rizikom od infekcije, koji uključuju:
- djeca rođena od majki virusa hepatitisa B;
- osoblje medicinskih i stomatoloških ustanova, uključujući osoblje kliničkih i seroloških laboratorija;
- pacijenata koji prolaze ili planiraju transfuziju krvi i njezinih sastojaka; planirane kirurške intervencije; invazivne medicinske i dijagnostičke postupke;
- Osobe čiji je povećani rizik od bolesti povezan s njihovim seksualnim ponašanjem;
- ovisnici o drogama;
- osobe koje idu u regije s širenjem hepatitisa B;
- djeca u regijama s širenjem hepatitisa B;
- bolesnika s kroničnim hepatitisom C i nosačima hepatitisa C virusa;
- pacijenata anemije srpastih stanica;
- pacijenata koji su na rasporedu transplantacije organa;
- ljudi koji zlostavljaju alkohol;
- osobe koje imaju bliski kontakt s pacijentima ili nosačima virusa, kao i svima onima koji zbog posla ili iz bilo kojeg drugog razloga mogu biti zaraženi virusom hepatitisa B.

kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju komponentu cjepiva (merziolat, kvasac), manifestacija reakcije preosjetljivosti nakon prethodne primjene hepatitis B vakcina.

Primjena lijeka treba odgoditi u sljedećim slučajevima: akutne i teške bolesti, kao i teške zarazne bolesti uz groznicu. U prisutnosti zarazne bolesti u blagu formi, imunizacija se može provesti odmah nakon normalizacije tjelesne temperature.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Nema podataka o korištenju cjepiva u trudnoći. Međutim, iako je rizik od učinka inaktiviranih virusnih cjepiva na fetus minimalan, trudnoća B mora biti propisana samo ako je prednost majci veća od mogućeg rizika za fetus.

Nuspojave

Angery B se često dobro podnosi. U mnogim slučajevima, uzročni odnos sljedećih nuspojava s uvođenjem cjepiva nije utvrđen.

lokalno: manja bol, eritema i zgušnjavanje na mjestu primjene cjepiva.

Uobičajeni simptomi: slabost, groznica, slabost, simptomi slični gripi.

Središnji i periferni živčani sustav: vrtoglavica, glavobolje, parestezije.

Gastrointestinalni trakt: mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu.

Jetreni i bilijarni sustav: promjena u funkciji jetre.

Muskuloskeletni sustav: artralgija, mialgija.

Koža i derivati: osip, svrbež, osip.

Uobičajeni simptomi: anafilaksije, alergijske reakcije, uključujući anafilaktički i podsjećaju na bolesti seruma. Alergijske reakcije mogu se pojaviti neposredno nakon uvođenja cjepiva, te stoga cijepljeni lijekovi trebaju biti unutar 30 minuta pod liječničkim nadzorom.

Kardiovaskularni sustav: sinkopa, hipotenzije.

Središnji i periferni živčani sustav: paraliza, neuropatije, neuritisa (uključujući Guillain-Barre sindrom, optičkog neuritisa i multiple skleroze), encefalitis, encefalopatiju, meningitis, konvulzije.

Hematološki poremećaji: trombocitopenija.

Muskuloskeletni sustav: artritis.

Dišni sustav: sindrom bronhospazma.

Koža i derivati: angioedem, eritema multiforme.

Plovila (osim posuda srca): vaskulitis.

Limfni i retikuloendotelni sustav: limfadenopatija.

interakcija

Simultano imenovanje Engerixa B s hepatitisom B imunoglobulinom ne prati smanjenje titra HBs antitijela, pod uvjetom da se ubrizgavaju u različite točke ubrizgavanja. Angirix B može se koristiti istodobno s cjepivima protiv drugih infektivnih bolesti (u ovom slučaju cjepiva se trebaju injektirati s različitim štrcaljkama u različita područja tijela). Kombinira se sa svim cijepljenjem ruskog nacionalnog kalendara za imunizaciju, kao i cjepiva protiv inaktiviranog virusa, virusnog hepatitisa A i encefalitis krpelja.

Zamjenjivost cjepiva protiv hepatitisa B.

Engerix B može se upotrijebiti za završetak glavne cijepljenosti koju iniciraju druge genetski modificirane hepatitis B cjepiva, kao i za ponovnu implantaciju u istim slučajevima.

Doziranje i administracija

V / m, u području deltoidnog mišića (odrasli i starija djeca) ili u anterolateralnom području bedra (novorođenčadi i maloj djeci). Iznimno, pacijenti s trombocitopenijom ili drugim bolestima sustava koagulacije krvi mogu dobiti cjepivo p / k. Jednake doze: odrasle osobe (preko 19 godina) - 20 mcg (1 ml); novorođenčadi, djeci i adolescentima mlađoj od 19 do 10 μg (0,5 ml).

Kako bi se dobila optimalna zaštita imunološkog sustava, potrebne su 3 in / m injekcije cjepiva.

Koriste se tri režima imunizacije:

Obična imunizacija provodi se prema shemi 0, 1, 6 mjeseci. U ovom slučaju, cjepivo se daje novorođenčadi u prvih 12 sati života. Ova shema omogućava formiranje imunološke zaštite nešto kasnije, ali u isto vrijeme postiže se i veći titar antitijela.

Ubrzana imunizacija provodi se prema shemi 0, 1, 2 mjeseca, tj. 3 injekcije s intervalom od 1 mjeseca. Imunosna zaštita se u ovom slučaju formira brže, ali titar protutijela nekih od cijepljenih može biti na nižoj razini, pa je stoga nužna revaccinacija 12 mjeseci nakon prve doze. Ova shema pruža kalendar preventivnih cijepljenja u Rusiji za cijepljenje djece rođene od majki koje nose virus hepatitisa B ili žene koje imaju hepatitis B u trećem tromjesečju trudnoće.

Brzo stvaranje imunološke obrane (posebice u slučaju navodne planirane operacije ili putovanja u regiju s širim hepatitisom B), imunizacija odraslih osoba može se provesti prema shemi 0, 7, 21 dana, tj. 3 injekcije s intervalom između prve i druge injekcije od 7 dana, između drugog i trećeg - 14 dana. Ova shema imunizacije osigurava stvaranje zaštitne razine protutijela u 85% cijepljenih, a vezano je za revaccinciju 12 mjeseci nakon davanja prve doze.

Nakon gore navedenih tečajeva cijepljenja, primjena pomoćne doze nije potrebna za sve cijepljene skupine, osim medicinskih radnika. Predloženo je ponovnu potvrdu medicinskih radnika jednom, svake 7 godine. Osim toga, revaccinacija se može preporučiti za kliničke indikacije osobama s uvjetima imunodeficijencije.

Izbor rasporeda imunizacije i njegove eventualne izmjene određeni su smjernicama Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije.

Posebne preporuke za uvođenje cjepiva, Angeryx B

Postupak za imunizaciju novorođenčadi od majki koje su nositelji hepatitisa B ili koji su podvrgnuti virusnom hepatitisu B u III tromjesečju trudnoće: predlaže se prva primjena u prvih 12 sati nakon rođenja, a zatim 1 i 2 mjeseca nakon primjene prve doze. Simultano davanje imunoglobulina protiv hepatitisa B se ne smatra neophodnim, ali ako se primjenjuje istodobno s prvom primjenom Angerion B, tada se lijekovi moraju ubrizgati na različite točke ubrizgavanja. Odstupanje se vrši u dobi od 1 godine.

Postupak za imunizaciju osoba izloženih mogućem riziku od infekcije virusom hepatitisa B (osobito pri korištenju kontaminiranih igala za injekciju): ubrzana shema cijepljenja se nudi 0, 1, 2 mjeseca ili 0, 7, 21 dana. Prva doza B može se davati istodobno s imunoglobulinom protiv hepatitisa B, u kojem slučaju injekcije se daju različitim dijelovima tijela. Odstupanje se vrši davanjem jedne doze 12 mjeseci nakon prve doze.

Postupak za imunizaciju osoba s teškim imunodeficijencijama / prolazi kroz program hemodijalize davanje cjepiva na 40 μg (2 ml) na određeni dan, u 1, 2 i 6 mjeseci nakon prvog doziranja (4 ukupne doze).

predozirati

Trenutno nije bilo prijavljenih slučajeva predoziranja.

mjere opreza

Od hepatitisa B ima dugo razdoblje inkubacije, razdoblje cijepljenja u cijepljene organizam već će vjerojatno imati latentnu infekciju korištenja virusnih cjepiva za hepatitis B u takvim slučajevima ne može spriječiti hepatitis B.

Cjepivo ne sprečava infekciju patogenima hepatitisa A, hepatitisa C i hepatitisa E, kao i patogena koji uzrokuju druge bolesti jetre. Ali cijepljenje Angieri B sprječava infekciju uzrokovanu delta agensom u obliku supresije ili superinfekcije hepatitisa B.

Imunološki odgovor na cijepljenje povezan je s različitim faktorima, koji uključuju dob, spol, pretilost, pušenje i način primjene cjepiva. Osobe koje nisu dovoljno cijepljene (osobito one iznad 40 godina itd.) Možda trebaju dodatnu dozu cjepiva.

Nije predloženo ubrizgavanje cjepiva u / m u glutealnom području, kao i sc ili in / to, jer to može dovesti do slabog imunološkog odgovora. Strogo je zabranjeno primjenjivati IV cjepivo.

U slučajevima, hemodijaliza, u zaraženih HIV-om iu bolesnika s drugim poremećajima imuniteta nakon primarne imunizacije naravno nije uvijek postići adekvatnu titar hrvatski-antitijela, tako da ti pacijenti mogu zahtijevati dodatnu primjenu cjepiva.

Kao i kod uporabe drugih injekcijskih cjepiva, uz uvođenje Engerix B mora uvijek biti dostupna za hitnu skrb za anafilaktičke reakcije.

Malo je vjerojatno da cjepivo utječe na sposobnost vožnje.

Posebne upute

Neposredno prije upotrebe, bočica ili šprica s lijekom trebaju se potresati kako bi se dobila jednolično bjelkasta suspenzija koja ne sadrži strane čestice. Ako cjepivo izgleda drugačije onda to mora biti uništeno. Kada koristite bocu koja sadrži nekoliko doza, svaka doza treba ukloniti i injektirati sterilnom štrcaljkom s sterilnom iglom. Lijek iz otvorene bočice treba primijeniti tijekom radnog dana.

Kao i kod drugih cjepiva, Ingeryx B doziranje treba biti zaposlena u strogo aseptičnim uvjetima i poduzimanjem mjera predostrožnosti za sprečavanje onečišćenja sadržaja.

Uvjeti skladištenja za pripremu Engerix®

Na temperaturi od 2-8 ° C (ne smrzavajte).

Držite izvan dohvata djece.

Rok trajanja pripravka Engjerix®

Nemojte koristiti nakon datuma isteka otisnutog na pakiranju.

Prethodni Članak

Kako vratiti folk lijekova funkcije jetre

Sljedeći Članak

Kako se hepatitis prenosi od osobe do osobe?

Vezani Članci Hepatitis

Metastaze