LLC "Gepatera"
"Hepatera" je ruska tvrtka koja razvija i komercijalizira lijek za liječenje kroničnog hepatitisa.
Proizvodi / usluge
Do danas, i dalje postoji niz neriješenih pitanja koja se odnose na liječenje hepatitisa B, naime, načini postizanja dugoročno iskorjenjivanje virusa i načina da spriječi otpornost na lijek. Myrcludex B - za liječenje virusnog hepatitisa B i hepatitis delta (coinfections ili superinfekcija virusni hepatitis B) - teški oblici bolesti, lijekovi za liječenje koje trenutačno ne postoji.
tehnologije
Vezanjem na specifične receptore na površini hepatocita, u Myrcludex sprječava vezanje tih receptora s virusom hepatitisa B, čime se sprječava infekcije. Tako se povećava broj zdravih hepatocita, koji su izvor regeneracije jetre.
rezultati
U listopadu 2014. tvrtka Gepatera objavio je rezultate kliničkih ispitivanja Mirkludeks B lijeka u bolesnika s kroničnim hepatitisom B (HBV) i Delta (HDV). Dobiveni rezultati pokazuju biološku aktivnost neinterferonskog lijeka Myrlludex B u viralnoj hepatitisu Delta. Osim toga, postoje razlozi za vjerovanje da inhibicija intrahepatičnog širenja virusa hepatitisa B može postati dio budućih terapijskih standarda.
Stanovnik Skolkova objavio je pozitivne rezultate u kliničkom ispitivanju faze 2b Myrlludex B
Stalni Klaster Biomedical Tehnologija fond „Skolkovo” Društvo „Gepatera” uloženo venture fond Maxwell Biotech, stvorena uz sudjelovanje JSC „ruskog Venture Company”, i njegova njemačkog partnera, biotehnološka tvrtka MYR GmbH, danas je objavila pozitivne privremene rezultate kliničkih istraživanja Faza 2b Myrcludex B lijeka ( Mirkludeks B) u skladu s protokolom MYR 202 pacijenata sa kroničnim hepatitisom delta sredstva. 120 bolesnika je pregledano i tretirano u 15 kliničkih centara na području Rusije i Njemačke.
Myrlludex B pokazao je izvanredan sigurnosni profil 24 tjedna terapije. Tijekom studije nije bilo ozbiljnih nuspojava ili prijevremenog prekida liječenja povezanih uz uzimanje studijskog lijeka. Pridržavanje pacijenata za liječenje bilo je iznimno visoko. Sve skupine pacijenata koji su primale Myrcludex B postigle su primarnu krajnju točku: smanjenje razine HDV RNA PCR-om na ≥2 log10 u njima bila je statistički značajno bolja od kontrolne skupine. U bolesnika koji su primali lijek u dozi od 10 mg, krajnja točka je postignuta u 76,6% slučajeva u usporedbi s 3,3% u kontrolnoj skupini. Smanjenje srednjih HDV RNA vrijednosti u 10 mg skupini lijeka bila je 2,7 log10 u usporedbi s 0,18 log10 u kontrolnoj skupini.
Izraženi odgovor na biokemijsko liječenje zabilježen je u bolesnika iz svih liječenih skupina s Myrlludex B i gotovo je odsutan u kontrolnoj skupini. U 40% bolesnika u skupini od 10 mg, ALT je normaliziran na 24 tjedna terapije, u usporedbi sa 6,6% u kontrolnoj skupini. Medijan vrijednosti ALT u terapijskoj skupini od 10 mg i kontrolnoj skupini bio je 43 U / L i 76 U / L.
Važno je napomenuti da su u skupinama tretiranih s Myrlludex B bile značajne trendove prema smanjenju stupnja fibroze jetre i intrahepatične razine HDV RNA.
Privremeni rezultati istraživanja predstavljeni su na konferenciji Američkog udruženja bolesti jetre Research (AASLD) profesor Heiner Wedemeyer (Heiner Wedemeyer) Medicinskog Sveučilišta u Hannoveru, Njemačka.
Heiner Vedemeyer, profesor na Sveučilištu u Hannoveru: "Do danas, ovo je jedno od najvećih kontroliranih pokusa na svijetu za liječenje kroničnog hepatitisa B s delta agensom. Pacijenti s teškim oblicima bolesti (50% bolesnika s cirozom jetre) uključeni su u istraživanje, za koje nema drugih raspoloživih terapija. Dobiveni rezultati su obećavajući. Istraživanje može biti važan korak u razvoju učinkovitih metoda za liječenje bolesnika s najtežom oštećenjem jetrenog jetra. "
Ruslan Kamalov, potpredsjednik, izvršni direktor Skolkovskog zaklade Biomedical Technologies Cluster: „Vrlo smo zadovoljni što je” Skolkovo „Fond podupire projekt privlači pažnju na vodećim konferencija si takav kakAASLD. Preliminarni rezultati kliničkih ispitivanja lijeka s inovativnim mehanizmom djelovanja ukazuju na to da se u slučaju uspješnog završetka u arsenalu liječnika hepatologists bit će novi lijek, omogućujući mu da postigne značajan napredak u liječenju hepatitisa B s delta agenta. "
Myrlludex B za liječenje hepatitisa B pokazuje pozitivne rezultate CI
LP «Myrlludex B» protiv hepatitisa B pokazuje visoku učinkovitost kod bolesnika s kroničnim bolestima. Ruski-njemački razvoj tvrtki "Hepatera" i MYR dobio je posredničke podatke KI-a, provedeno na 120 bolesnika.
Myrlludex je pokazao dobar sigurnosni profil za liječenje tijekom 24 tjedna. Nije bilo slučajeva značajnih štetnih događaja ili ranog prestanka terapije.
Svi sudionici koji su uzimali Myrcludex B smanjili su HDV RNA za PCR na ≥2 log10, što je kontrolni cilj testova. Uzimanje lijeka s dozom od 10 mg. dopušteno je da 76,6% grupe dosegne zadanu točku, au kontrolnoj skupini ta je brojka iznosila 3,3%.
Odgovor na terapiju bio prisutan u 40% u skupini koja je lijek, pri dozi od 10 mg., Ti pacijenti do kraja 24. tjedna normalizirani sadržaj ALT s prosječnom vrijednošću 43 IU / L. Među kontrolnom skupinom taj je pokazatelj iznosio samo 6,6% i prosječnu razinu ALT od 76 U / L.
Princip Myrlludex B je da blokira receptor ulaska u stanicu HBV i HDV virusa, što dovodi do njihove smrti. Kao rezultat terapije, broj zaraženih stanica značajno je smanjen, a pacijent ima priliku potpuno se oporaviti.
EMA je dodijelio premijerski status razvoju, što olakšava ubrzano testiranje i puštanje lijeka na tržište.
Hepatitis forum
Dijeljenje znanja, komunikacija i podrška za osobe s hepatitisom
Postoji skup Deltnika na CI na Mirklydeksu!
Moderator: MapaT
- Idi na stranicu:
Re: Mi smo čekali! Postoji skup Deltnikov na CI na Mirklydeksu!
Vaša poruka Rodon »22. kolovoza 2017 14:18
40
HBV: 11.02.16-6450, 12.05.16-290, 02.08.16
Re: Mi smo čekali! Postoji skup Deltnikov na CI na Mirklydeksu!
Vaša poruka Andrew 313 »30. kolovoza 2017. 22:31
Re: Mi smo čekali! Postoji skup Deltnikov na CI na Mirklydeksu!
Vaša poruka Rodon »01 Rujan 2017 17:57
40
HBV: 11.02.16-6450, 12.05.16-290, 02.08.16
Re: Mi smo čekali! Postoji skup Deltnikov na CI na Mirklydeksu!
Vaša poruka MapaT »01 Rujan 2017 18:31
Re: Mi smo čekali! Postoji skup Deltnikov na CI na Mirklydeksu!
Vaša poruka Rodon »09 Nov 2017 19:30
40
HBV: 11.02.16-6450, 12.05.16-290, 02.08.16
Re: Mi smo čekali! Postoji skup Deltnikov na CI na Mirklydeksu!
Vaša poruka Rodon »27. studeni 2017. 22:18
40
HBV: 11.02.16-6450, 12.05.16-290, 02.08.16
Re: Mi smo čekali! Postoji skup Deltnikov na CI na Mirklydeksu!
Vaša poruka Gennadiy82 »02 Dec 2017 17:50
Re: Mi smo čekali! Postoji skup Deltnikov na CI na Mirklydeksu!
Vaša poruka Jklmnop »22. siječnja 2018 17:29
Mirkludex b najnovije vijesti
Novi lijek može pomoći ublažavanju kroničnog hepatitisa
MedDaily - "MedDaily" medicinska novost // Projekt ujedinjenog izdanja NEWSru.com
Subota, 2. lipnja 2018 // Posljednje vijesti 1. lipnja 2018 18:00
Svi materijali i vijesti objavljene na internetskoj stranici „MedDeyli” zaštićeni u skladu s ruskim zakonom. Quotable uređivati bez suglasnosti ne više od 50% originalnog materijala, uz obveznu izravnim hipervezu na stranici od kojeg se dobiva materijal. Hipervezu treba staviti direktno u tekstu, reproduciranje izvorni materijal „MedDeyli” prije ili nakon citiranog blok.
Mirkludex b najnovije vijesti
Mirkludex B
Dobro vrijeme u danu, dragi gosti našeg resursa. Danas želim razgovarati s takvim lijekom iz hepatitisa B, poput Mirkludexa iz Hepatera. Očigledno ništa više u narednim godinama od ove bolesti neće se pojaviti pa stoga pacijenti moraju računati samo na svoj izgled.
Najviše me mučila činjenica da je razvijena u klasteru sa Skolkovom, a do danas nisam čuo ništa što bi bilo razumno u ovom znanstvenom centru. Osobito ne razumijem zašto zapadna medicina stoji još u liječenju ovog hepatitisa. Nikad nisam mislio da je to ruska medicina koja bi proizvodila takav lijek za koji bi se cijeli svijet računao.
Ali, vrijedi li to imati velike nade za potpun povrat od Mirkludexa? Vjerojatno ne. Već danas, programeri tvrde da ovaj lijek može biti dobar dodatak glavnom lijeku. Moj infektolog kaže da će se Myrlludex B također koristiti kao potporna bolest jetre. Njegova glavna značajka je da će konačno biti lijek koji utječe na količinu HBsAg, nego što se sadašnji nukleozidi ne mogu pohvaliti. Štoviše, kako se programeri obećavaju, neće biti takvih teških kontraindikacija, kao u slučaju interferona. Iako ako kažu da će to biti pomoćni lijek, kako onda bez njega? U svakom slučaju, prema mojem liječniku u ovom trenutku, druga faza istraživanja završava.
Koliko će uskoro biti očekivano Mirkludex u Ukrajini?
Ovo je vjerojatno najvažnije pitanje, jer je terapija uključena, čini se da se lijekovi izdaju u Ukrajini, ali ništa nije prolazno. Ni nukleozidi niti interferon potpuno se ne liječe, ali ne uvijek poboljšavaju zdravstveno stanje bolesnika. To ja to mogu reći. Da, interferon će biti bolji, ali tko zna da će nuspojava biti opasnija od samog hepatitisa. Iako sam bio odveden. Godina temperature, a nema više sjećanja. Ali ako govorimo o Mirkludexu, liječnik iz Kijeva s kojim sam kontaktirao kaže da se u Ukrajini lijek neće pojaviti tek 2-3 godine poslije i to je u najboljem slučaju. Dakle, svi trebaju biti strpljivi i nastaviti pratiti željezo. Glavna stvar je samo da Poroshenko ne objavljuje da je ovaj lijek napravio državu agresor i stoga ga ne može nabaviti za liječenje ukrajinskih građana. Već sam to priznao.
U svakom slučaju, bolje je od ništa. Bolesnici s hepatitisom B već su počeli gubiti nadu, ali nešto je. Dopustiti čak i malo više vremena čekati.
I konačno, ovo je zanimljiv video o onome što je ove godine izumljeno u Rusiji:
Hamburg. Lipopeptid sprječava širenje hepatitisa B virusa
Istraživači iz radne skupine prof Maura Dundrum, KBC Hamburg-Eppendorf (UKE) razvio terapijsku strategiju koja bi mogla ozbiljno poboljšati rezultate u borbi protiv kroničnog hepatitisa-B. Novo oružje je lipopeptid mirkludex-B (myrlludex-b). Sprječava viruse hepatitisa B da udare nove stanice jetre.
Mirpridex-B je lipoprotein sintetiziran prema uzorku jedne od komponenata omotnice virusa. Sprječava prodor hepatitis virusa u jetrene stanice. Tako blokira ključnu fazu širenja patogena jer, kako bi se razmnožili, genetski materijal virusa mora ući u jezgru stanice. Uz već razvijenu kroničnu bolest, mycortex-B štiti zdrave stanice jetre od infekcije. "Jetra ima izraženu sposobnost da se oporavi. Osim toga, kod hepatitisa B, u većini slučajeva, samo dio stanica je pogođen. Ove stanice koriste imunološki sustav i zamjenjuju nove stanice. Stoga, zaštita novoformiranih jetrenih stanica može smanjiti relativni broj zaraženih ", kaže Dandry. I mirktriss-B u ovom kontekstu može postati novi visoko učinkovit tretman za kronično zaražene pacijente.
Trenutno pacijenti se liječe interferonskim alfa ili inhibitorima (analozi nukleozida) enzima virusa. Oba lijeka značajno usporavaju napredovanje bolesti. Međutim, samo u rijetkim slučajevima je klinički oporavak. Dodavanje inhibitora pristupa staničnoj terapiji može povećati učinkovitost liječenja u budućnosti. „Dugotrajno liječenje sa analoga nukleozida može uzrokovati proizvodnju virusne rezistencije,” - objašnjava Marko Lyutgehetman kolega Dandri.- „U tom smislu, korisno imati novi lijek koji sprečava infekciju novih stanica i svega, kao posljedica toga, pojava novih rezistentnih sojeva.”
Medicina u Njemačkoj. Informacije za liječnike
Provesti dopisivanje konzultacije s njemačkim kolegom održati konferenciju za raspravu o pacijentu sa stručnjacima doći u Njemačku na liječenje ili obuke, prakse ili na znanstvenom skupu, razumjeti karakteristike zdravlja i zdravstvenih organizacija u njihovom području, učiti o tijeku konferencije, kongrese i medicinske sajmova, da se upoznaju s novostima medicinske literature, kako bi saznali o liječenju u Njemačkoj i njegovim klinikama malo više nego što je prikazano na Internetu.
sve to i još mnogo toga naći ćete na stranicama časopisa u odjeljku "Informacije za liječnike".
Javni prijevoz u Njemačkoj
Dolazite li avionom za liječenje u Njemačkoj, relativno jeftino možete doći do odredišta željeznicom iz zračne luke. Zemlja ima veliku mrežu željeznica. Deutsche Bahn (DB) Concern Deutsche Bahn (DB) nudi nekoliko vrsta vlakova, koji se razlikuju ne samo po izgledu već prije svega brzine i troškova putovanja. ICE (Inter City Express) i IC (Inter City) - ovo je najbrži i najudobniji ekspresni vlakovi, koji se može doći ne samo velike gradove u Njemačkoj, ali i šest susjednih zemalja: Austrija, Belgija, Danska, Nizozemska, Francuska i Švicarska,
Uspjeh liječenja uvelike ovisi o dijagnozi
Alfa i omega uspješnog liječenja su točna dijagnoza. Tek kada su poznati svi čimbenici koji uzrokuju i podupiru bolest, možete razviti optimalan, detaljan plan liječenja i postići maksimalni uspjeh. Stoga, u njemačkoj medicini, dijagnostika igra odlučujuću ulogu.
Vrste medicinske dijagnostike mogu se klasificirati prema stupnju njezina ponašanja:
- preventivan, ili rano otkrivanje bolesti;
- oplemenjuje - sastaviti svoju najcjelovitiju sliku;
- i kontrola - nakon tretmana ili operacije, ovisno o riziku recidiva, pojedinačno ili periodično, čime se konsolidira i kontrolira terapeutski učinak.
Novo u liječenju hepatitisa B i delta
Za liječenje hepatitisa B se sada uspješno primjenjuje antivirusnih lijekova Baraklyud, Tenovovir, Sebivo i drugi. Ovi lijekovi ne utječu na aktivnost virusa Delta, koja često prati virusom hepatitisa B coinfection dva virusa je stvarna prijetnja za pacijenta, jer se virus hepatitisa Delta razlikuju vrlo korozivan i vrlo brzo uzrokovati jetrene opasne i nepovratne promjene u ishodu s cirozom.
Za liječenje hepatitisa Delta, jedini lijek trenutno dostupan je pegilirani interferon-Pegasys. Liječenje je popraćeno ozbiljnim nuspojavama i ne daje uvijek očekivani rezultat.
Jedinstvene mogućnosti liječenja dva virusa s jednim lijekom predstavile su Hepatera i njegov partner MYR GmbH. Novi lijek Mirkludex B klinički je testiran u bolesnika s ko-infekcijom - hepatitis B i Delta.
"Hepatera" ispituje lijek za liječenje kroničnog virusnog hepatitisa B
Istraživanja se provode u centrima Rusije i Njemačke, gdje prvi pacijenti već primaju terapiju
Stanovnik klastera biomedicinskih tehnologija „Skolkovo” Fond Tvrtka „Gepatera” uspješno provodi program kliničkih ispitivanja faze 2b novog originalnog lijeka za liječenje kroničnog hepatitisa B s delta-agent. Myrlludex B je namijenjen za liječenje najtežih infekcija virusom hepatitisa B s delta-agensom.
Voditelj projekta grozd biomedicinske tehnologije fonda „Skolkovo” Camila Zarubin rekao: „Gepatera” je jedan od rijetkih ruskih biomedicinskih start-up koji su sami prevladati sve regulatorne aspekte i inicirao kliničko ispitivanje u Njemačkoj od druge faze studije učinkovitosti i sigurnosti novog lijeka Myrcludex B. Studije međunarodno, multicentralno, paralelno se provodi u istraživačkim centrima Rusije i Njemačke, gdje prvi pacijenti već primaju terapiju. Rezultati ove studije izravno će utjecati na indikacije za upotrebu i daljnju sudbinu lijeka. Ako je studija uspješno završena, lijek ima veliki potencijal da postane novi standard terapije za ovu složenu kategoriju pacijenata. "
Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji, oko 7% bolesnika s kroničnim virusnim hepatitisom B ima hepatitis delta virus. Općenito, ko-infekcija hepatitisa B i D dijagnosticira se u više od 20 milijuna ljudi. Co-infekcija značajno povećava tijek bolesti i pun je razvoja ciroze i raka jetre. Među takvim pacijentima stopa smrtnosti naglo se povećava. Liječenje, učinkovito uklanjanje virusa iz pacijentovog tijela, ne postoji.
Lijek, koji je u testnom programu naveden pod imenom Myrlludex B, blokira specifični protein smješten na površini jetrenih stanica. Ovaj protein je uključen u penetraciju virusnih čestica hepatitisa B i D u hepatijsku stanicu. Kada je protein blokiran, virusi ostaju izvan stanica i dostupni su za uništavanje imunološkim sustavom tijela.
Tijekom već provedenih kliničkih ispitivanja Myrlludex B pokazao je dobru sigurnost i podnošljivost, kao i visoku učinkovitost. Na primjer, u bolesnika koji su primali Myrcludex B, 75% od značajnog smanjenja virusa hepatitisa D su izvijestili, au 25% slučajeva - do ukupnog nestanka. Ako su pacijenti primaju kombinacija terapije sa Myrcludex B i interferon alfa-2a, smanjuje količinu virusa otkrivena je u 100% pacijenata, od kojih je 71% - za gašenje. U današnje vrijeme dvije nove klinički pokusi Myrcludex B 2b faza antivirusnu aktivnost - na pozadini uporabe nukleozidnih analoga, u kombinaciji s interferonom alfa-pegilirani 2a.
Klinička ispitivanja faze 2b provode se u 20 istraživačkih centara u Rusiji i Njemačkoj. Više od 100 bolesnika će se liječiti u tim centrima. „Veselimo se rezultatima kliničkih ispitivanja faze 2b Myrcludex B lijeka za liječenje kroničnog hepatitisa B s delta-agent - najozbiljnija virusne infekcije jetre, - kaže Dmitrij Popov, Managing Partner Maxwell Biotech Group, biotehnologije drži portfelj tvrtke koja je” Gepatera "Myrcludex B ima veliki potencijal da postane novi standard terapije za te teško liječene bolesnike".
Myrlludex B - nada za pacijente s hepatitisom B i D.
Myrcludex B je novi lijek u liječenju hepatitisa B i D.
Heidelberg. Virolist Stefan Urban sa Sveučilišne bolnice u Heidelbergu dobio je nagradu od 5.000 eura iz njemačkog Centra za istraživanje infekcije (DZIF) za eksperimentalno medicinsko istraživanje infekcije. Prema Heidelbergovoj klinici, Urban je otkrio i razvio blokator virusa Muurkludeks B.
Prema Heidelbergovoj klinici, Urban je otkrio i razvio blokator virusa Muurkludeks B.
Mirluscode B u budućnosti može pomoći mnogim ljudima s kroničnim hepatitisom B ili D. Aktivna tvar već je testirana na podnošljivost, au kliničkim ispitivanjima i dalje će se testirati na sigurnost i učinkovitost.
Prema izvještaju, mirrklyuceks B je proizvod razgradnje proteina omotnice virusa, koji je fiksiran upravo na jetrenim stanicama i sprečava vezanje virusa
Kao slomljena ključna brava, peptid se zaglavi u bravi i blokira ga za aktivne viruse. Receptor, na koji se virus veže, nosač žučne kiseline. Virus zloupotrebljava ovaj receptor, koristeći ga kao ulazni kanal u stanicu jetre.
Na temelju ovih svojstava, mycortex B može zaštititi hepatocite od infekcije. Može se koristiti terapeutski kako za sprečavanje bolesti, tako i za sprečavanje upale infekcije zbog egzacerbacija.
DZIF (Njemački centar za infektivne bolesti istraživanja) napisao je eksperimentalnu medicinu na svoj banner kao najviši cilj.
