Može ličiti antitijela na hepatitis c

20%

10% pacijenata;

Ali ne samo da genotip ovisi o težini HCV terapije. Na učinkovitost liječenja također utječu sljedeći čimbenici:

• starost bolesnika. Mogućnost liječenja mladih je mnogo veća;
• žene se mogu izliječiti lakše nego muškarci;
• važan stupanj oštećenja jetre - prednost ishoda je veća s manje oštećenja;
• veličina virusnog opterećenja - manje virusa u tijelu u vrijeme liječenja, to je učinkovitija terapija;
• težina bolesnika: što je veći, to je složenija terapija.

Stoga se liječenje odabire od strane liječnika koji se bazira na gore navedenim čimbenicima, genotipiziranju i preporukama EASL-a (European Association for Liver Disease). EASL preporučuje da njegove preporuke budu ažurirane i, kako se pojavljuju novi učinkoviti lijekovi, liječe preporučene hepatitis C režime.

Tko je u opasnosti za HCV infekciju?

Kao što je poznato, virus hepatitisa C prenosi se kroz krv, pa je najvjerojatnije da se zaraze:

• pacijenata koji primaju transfuziju krvi;
• pacijenata i klijenata u stomatološkim ordinacijama i medicinskim ustanovama, gdje nepravilno steriliziraju medicinske instrumente;
• zbog ne sterilnih instrumenata može biti opasno posjetiti salon za laktove i kozmetički salon;
• od slabo oblikovanih alata također mogu patiti ljubitelji piercinga i tetovaža,
• rizik od infekcije kod onih koji koriste lijekove zbog ponovljene upotrebe ne sterilnih igala je velik;
• fetus može postati inficiran od majke zaražene hepatitisom C;
• na seksualnom certifikatu ili djelovati infekcija također može doći do organizma zdrave osobe.

Što se liječi hepatitisom C?

Virus hepatitisa C nije uzalud bio smatran "ublaženom" virusom ubojice. To se godinama ne može manifestirati, nakon čega se iznenada pojavljuje u obliku komplikacija uz cirozu ili rak jetre. No, dijagnoza HCV je stavila više od 177 milijuna ljudi u svijetu. Tretman koji je korišten sve do 2013. godine, kombinira ubrizgavanja inetrferona i ribavirina, da bi bolesniku priliku da ozdravi, ne prelazi 40-50%. Štoviše, bilo je popraćeno ozbiljnim i bolnim nuspojavama. Situacija se promijenila u ljeto 2013. godine, nakon što je farmgigantom američki Gilead Sciences patentirali sofosbuvir tvar ispušta u obliku lijeka pod markom Sovaldi, koji se sastoji od 400 mg lijeka. Postao je prvi antivirusni lijek s izravnim djelovanjem (PDPD) u borbi protiv HCV-a. Rezultati kliničkih ispitivanja sofosbuvir drago medicinske učinkovitosti, koja se postiže u skladu s genotipom vrijednosti 85 ÷ 95%, a trajanje terapije u usporedbi s obradom s interferona i ribavirina, više nego dvostruko. I dok drugmaker sofosbuvir patentirao Gilead, sintetiziran je 2007. godine Michael Sofiji, zaposlenik tvrtke Pharmasett, stekao naknadno Gilead Sciences. Od imena Michaela, tvar koju je sintetizirala naziva se sofosbuvir. Sam Michael Sofija zajedno sa skupinom znanstvenika koji su napravili niz otkrića koja otkrivaju prirodu HCV, čime se stvara učinkovit lijek za to liječenje, osvojio je Lasker-DeBakey kliničkih medicinskih istraživanja za. Ali dobit od prodaje novih i djelotvorno sredstvo za gotovo sve u osnovi, odu u Gilead, Sovaldi instalirati na monopolistički visoke cijene. Pogotovo jer je njegova tvrtka za razvoj branio spetspatentom pod kojima Gilead, a neke od njegovih tvrtki partnera su osvojili ekskluzivno pravo na proizvodnju izvornog PDP. Kao rezultat toga, Gilead stigao u samo prve dvije godine provedbe lijeka u više navrata blokirao sve troškove koje je tvrtka nastale u stjecanju Pharmasett, dobivanje patenta i kasnije kliničkih ispitivanja.

Što je Sofosbuvir?

Učinkovitost ovog lijeka u borbi protiv HCV-a bila je tako visoka da sada gotovo nikakva terapijska shema nije potpuna bez njezine primjene. Sophosbuvir se ne preporuča za monoterapiju, ali u složenoj upotrebi pokazuje izuzetno visoke rezultate. U početku, lijek je korišten u kombinaciji s ribavirinom i interferonom, što je omogućilo u nekompliciranim slučajevima postizanje lijeka u samo 12 tjedana. I to unatoč činjenici da je samo terapija interferonom i ribavirinom bila polovica djelotvorna, a njezino trajanje ponekad premašilo 40 tjedana. Nakon 2013, svaka sljedeća godina donijela vijest o pojavi sve više i više novih lijekova koji uspješno bore protiv virusa hepatitisa C:

• u 2014. pojavio se daklataswir;
• Godina 2015. bila je godina rođenja Ledipasvire;
• 2016. je zadovoljan stvaranjem velpatasvira.

Daklataswir je objavio Bristol-Myers Squibb kao pripravak Daklinza koji sadrži 60 mg aktivnog sastojka. Dvije sljedeće tvari stvorile su snage znanstvenika Gileada, a budući da nitko od njih nije bio prikladan za monoterapiju, u kombinaciji sa sofosbuvirom koristili su se samo lijekovi. Da bi se olakšala primjena terapije Gileadom, novo stvoreni lijek odmah je pušten, u kombinaciji sa sophosbuvirom. Dakle, bilo je i priprema:

• Harvoni kombinirajući sophosbuvir 400 mg i ladypasvir 90 mg;
• Epclusa, koja je uključivala sofosbuvir 400 mg i velpatasvir 100 mg.

Uz terapiju pomoću daklatasvira, trebalo je uzeti dva različita pripravka Sowaldi i Daklinsu. Svaka od uparenih kombinacija aktivnih tvari korištena je za liječenje određenih genotipova HCV-a prema terapijskim režimima koje preporučuje EASL. A samo kombinacija sophosbuvire s velpathasvirom pokazala se pangenotipskim (univerzalnim) lijekom. Eclusus je izliječio sve genotipove hepatitisa C s praktično jednakom visokom učinkovitošću od približno 97 ÷ 100%.

Pojava generičkih lijekova

Klinička ispitivanja su potvrdila učinkovitost liječenja, ali svi ti visoko droge bio je jedan nedostatak - previsoke cijene koje ne dopuštaju da ih kupiti većinu slučajeva. Monopolistički visoke cijene za proizvode utvrđene Gilead, izazvao zgražanje i skandal koji je napravio Prijavitelji napraviti određene ustupke, ostavljajući neke tvrtke iz Indije, Pakistana, Egipta i dozvola za proizvodnju analoge (generičkih) je toliko učinkovita i popularna droga. I borba protiv nositelja patenta, nudeći lijekova za liječenje neopravdano visokim cijenama, na čelu s Indije, kao zemlja koja je dom milijunima bolesnika s hepatitisom C u kronični oblik. Kao rezultat ove borbe - Gilead izdala 11 dozvola za indijske tvrtke i razvoj patenta za samostalno puštanje sofosbuvir, a zatim svoje druge nove lijekove. Nakon što je dobio dozvolu, indijski proizvođači brzo su uspostavili proizvodnju generičkih lijekova, pri čemu su proizvodi proizvedeni vlastiti trgovački nazivi. Tako su prvi dzhenerkiki Sovaldi, onda Daklinza, Harvoni, Epclusa, a Indija je postala svjetski lider u njihovoj proizvodnji. Indijski proizvođači pod licenčnim ugovorom plaćaju 7% zaradenih sredstava u korist vlasnika patenata. Ali čak i kod ovih plaćanja troškovi generičkih lijekova proizvedeni u Indiji bili su desetaka puta manji od izvornika.

Mehanizmi djelovanja

Kao što je već napomenuto gore, nove pojave HCV terapije su povezane s PFDD i izravno utječu na virus. Dok je interferon s ribavirinom, ranije korišten za liječenje, ojačao ljudski imunološki sustav, pomažući tijelu da se odupre bolesti. Svaka od tvari djeluje na virus na svoj način:

1. Sofosbuvir blokira RNA polimerazu, čime se inhibira replikaciju virusa.

1. Daklatasvir, lepidavir i velpathaswir su NS5A inhibitori koji sprječavaju širenje virusa i njihov ulazak u zdrave stanice.

Takav usmjereni učinak uspješno se može boriti s HCV-om, primjenjujući se za terapiju sophosbuvirom u kombinaciji s daklatasvirom, ledipasvirom, velpatasvirom. Ponekad, kako bi se pojačao učinak na virus, treću komponentu dodaje se paru, što je najčešće ribavirin.

Proizvođači generičkih lijekova iz Indije

Tvrtke u zemlji koristile su dozvole koje su im dodijeljene, a sada Indija proizvodi sljedeće generacije: Sovaldi:

• Hepcvir je proizvođač Cipla doo;
• Hepcinat - Natco Pharma doo;
• Cimivir - Biocon ltd. Hetero droga doo;
• MyHep je proizvođač Mylan Pharmaceuticals Private Ltd;
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd;
• Sofovir je proizvođač Hetero Drugs Ltd;
• Resof proizvodi proizvođači laboratorija dr. Reddy;
• Virso - pušta Strides Arcolab.

Analoge s Daklinsa također čine u Indiji:

• Natdac iz Natco Pharma;
• Dacihep iz Zydusa Heptize;
• Daclahep iz Hetero Drugs;
• Dactovin iz Strides Arcolab;
• Daclawin iz Biocon ltd. Hetero droga doo;
• Mydacla od Mylan Pharmaceuticals.

Nakon Gileada, indijski proizvođači lijekova također su svladali proizvodnju Harvonija, što je rezultiralo takvim genericima:

• Ledifos - objavljuje Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla doo;
• Cimivir L-Biocon ltd. Hetero droga doo;
• LediHep - Zydus.

I već je 2017. godine započela produkcija sljedećih indijskih generičkih lijekova:

• Velpanat je objavio farmaceutsku tvrtku Natco Pharma;
• puštanje Velasof je osvojio Hetero droge;
• SoviHep V je pokrenuo Zydus Heptiza.

Kao što vidite, indijske farmaceutske tvrtke ne zaostaju za američkim proizvođačima, brzo svladavajući novo razvijene lijekove, promatrajući sve kvalitativne, kvantitativne i terapijske karakteristike. Osim toga, uključujući farmakokinetičku bioekvivalentnost u odnosu na izvornike.

Zahtjevi za generičke lijekove

Općenito se naziva lijek koji može zamijeniti osnovne lijekove s patentom za bitna farmakološka svojstva. One se mogu osloboditi i u prisutnosti i nedostatku licence, samo njegova dostupnost čini proizveden analogni licenciran. U slučaju da je licenca odobrena indijskim farmaceutskim tvrtkama, Gilead ih je osigurao tehnologijom proizvodnje, dajući vlasnicima licenci pravo na neovisnu politiku cijena. Da bi se analozi lijeka smatrali generičkim, moraju odgovarati brojnim parametrima:

1. Potrebno je promatrati omjer najvažnijih farmaceutskih sastavnica u pripremi prema kvalitativnim i kvantitativnim standardima.

1. Pridržavajte se relevantnih međunarodnih standarda.

1. Obvezno je poštivanje odgovarajućih uvjeta proizvodnje.

1. Ekvivalent ekvivalenta parametara usisavanja trebao bi se održavati u pripravcima.

Valja napomenuti da je WHO posvećen zaštiti dostupnosti lijekova, koji uz pomoć generičkih proračuna zamjenjuje s njima skupe lijekove s markom.

Egipatska generacija sophosbuvira

Za razliku od Indije, egipatske farmaceutske tvrtke nisu izbile u vodeće svjetske proizvođače genetike iz hepatitisa C, iako su uspjeli proizvoditi analoge sofosbuvira. Istina, u većini analoga koje proizvode njih nisu licencirani:

• MPI Viropack, proizvodi lijek Marcyrl Pharmaceutical Industries - jedan od najranijih egipatskih generacija;

• Heterosofir, koji je objavio Pharmed Healthcare. Je li jedini licencirani generic u Egiptu. Na pakiranju ispod hologramskog koda skrivena je šifra, čime se provjerava originalnost lijeka na web mjestu proizvođača, čime se isključuje njegova krivotvorenja;

• Grateziano, proizvođač Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork, produced by Vimeo;

• Sofocivir, kojeg proizvodi ZetaPhar.

Generici za kontrolu hepatitisa iz Bangladeša

Još jedna zemlja koja proizvodi generičke lijekove u velikim količinama protiv HCV je Bangladeš. Štoviše, ova zemlja čak nema potrebe za dozvolama za proizvodnju analoga lijekova s ​​markom, budući da do 2030. godine farmaceutske tvrtke mogu proizvesti takve lijekove bez dostupnosti odgovarajućih dokumenata za licenciranje. Najpoznatiji i opremljen najnovijom tehnologijom je farmaceutska tvrtka Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projekt proizvodnih kapaciteta stvorili su europski stručnjaci i ispunili svjetske standarde. Beacon proizvodi slijedeće generičke lijekove za liječenje hepatitisa C:

• Soforal, generički sophosbuvira, sadrži aktivnu tvar od 400 mg. Za razliku od tradicionalnih pakiranja u bocama od 28 komada, Sophoral proizvodi u obliku blistera od 8 tableta u jednoj ploči;
• Daclavir je daklatasvira generička, jedna tableta lijeka sadrži 60 mg aktivnog sastojka. Također ga oslobađaju u obliku blistera, ali svaka ploča sadrži 10 tableta;
• Sofosvel je generička epclusa koja sadrži sofosbuvir 400 mg i velpatasvir 100 mg. Pangenotipny (multi) lijek djelotvoran u liječenju HCV genotipova 1 ÷ 6. U tom slučaju, obično pakiranje u bočice, tablete su pakirane u blistere od 6 komada u svaku ploču.
• Darvoni je kompleksan pripravak koji kombinira somosbuvir 400 mg i daklatasvir 60 mg. Ako je potrebno, kombinirajte terapiju s sofosbuvirom s daklatasvirom, koristeći preparate drugih proizvođača, potrebno je uzeti tablete svake vrste. Beacon ih je stavio u jednu pilulu. Darvoni je pakiran u blistere od 6 tableta u jednoj ploči, poslan samo za izvoz.

Kada kupujete lijekove tvrtke Beacon temeljem tijeka terapije, treba uzeti u obzir originalnost svoje ambalaže kako bi se kupila količina potrebna za liječenje. Najpoznatije indijske farmaceutske tvrtke Kao što je gore spomenuto, nakon što su farmaceutske tvrtke u zemlji dobile dozvole za proizvodnju generičkih lijekova za HCV terapiju, Indija je postala svjetski lider u njihovoj proizvodnji. No, među mnogim tvrtkama valja istaknuti nekoliko, čiji su proizvodi u Rusiji najpoznatiji.

Natco Pharma doo

Najpopularnija farmaceutska tvrtka Natco Pharma doo, lijekovi koji spasiti živote nekoliko desetaka tisuća slučajeva kroničnog oblika hepatitisa C. savladao proizvodnju gotovo cijele linije antivirusnih lijekova izravna akcija, uključujući sofosbuvir s daklatasvirom i ledipasvir s velpatasvirom. Natco Pharma pojavio 1981. godine u gradu Hyderabad s početnim kapitalom od 3,3 milijuna. Rupija, dok je broj zaposlenih iznosio je 20 osoba. Sada u Indiji pet tvrtki Natko zapošljava 3.500 ljudi, a u drugim zemljama postoje i podružnice. Pored proizvodnih odjela, tvrtka ima dobro opremljene laboratorije koji omogućuju razvoj suvremenih lijekova. Među vlastitim razvojem, vrijedno je spomenuti i droge za borbu protiv raka. Jedan od najpoznatijih lijekova na ovom području je Veenat, proizveden od 2003. godine i korišten u leukemiji. Da, a oslobađanje generičkih lijekova za liječenje hepatitisa C prioritetno je područje za Natco.

Hetero droga doo

Ova tvrtka ima za cilj proizvoditi generičke proizvode, podvrgavajući tu želju vlastitoj mreži industrije, uključujući tvornice s poslovnicama i uredima s laboratorijima. Proizvodna je mreža Hetero zatvorena za proizvodnju lijekova na temelju licenci koje je dobila tvrtka. Jedno od smjerova njegove aktivnosti su lijekovi koji dopuštaju borbu s ozbiljnim virusnim bolestima, čije liječenje za mnoge pacijente postalo je nemoguće zbog visokih troškova originalnih lijekova. Stečena licenca dopušta Heteru da brzo započne izdavanje generičkih lijekova koji se prodaju po povoljnim cijenama za pacijente. Stvaranje Hetero droga datira iz 1993. godine. Tijekom proteklih 24 godine na teritoriju Indije pojavile su se desetak tvornica i desetaka proizvodnih jedinica. Prisutnost vlastitih laboratorija omogućuje tvrtki da provede eksperimentalni rad na sintezi tvari, što je doprinijelo širenju baze proizvodnje i aktivnom izvozu lijekova u inozemstvo.

Zydus Heptiza

Zydus je indijska tvrtka koja je postavila kao cilj formiranje zdravih društava, koje će, prema svojim vlasnicima, pratiti promjena u boljem kvalitetu življenja ljudi. Cilj je plemenit, a stoga ga postiže tvrtka provodi aktivne obrazovne aktivnosti koje utječu na najsiromašnije dijelove stanovništva zemlje. Uključujući besplatno cijepljenje stanovništva protiv hepatitisa B. Zidus u smislu proizvodnje na indijskom farmaceutskom tržištu nalazi se na četvrtom mjestu. Osim toga, 16 njegovih proizvoda uključeno je u popis od 300 osnovnih lijekova indijske farmaceutske industrije. Zydus proizvodi su traženi ne samo na domaćem tržištu, već se mogu naći u ljekarnama 43 zemlje našeg planeta. A asortiman lijekova proizvedenih u 7 poduzeća prelazi 850 priprema. Jedan od njegovih najmoćnijih proizvodnih pogona nalazi se u državi Gujarat i pripada najvećem ne samo u Indiji, već iu Aziji.

HCV terapija 2017

Režimi liječenja hepatitisa C za svakog pacijenta odabiru liječnik pojedinačno. Za točan, učinkovit i siguran odabir režima, liječnik treba znati:

• genotip virusa;
• trajanje bolesti;
• stupanj oštećenja jetre;
• prisustvo / odsutnost ciroze, istodobna infekcija (npr. HIV ili drugi hepatitis), negativno iskustvo prethodnog liječenja.

Nakon što je primio ove podatke nakon provedbe ciklusa analiza, liječnik na temelju preporuka EASL odabire najbolju varijantu terapije. EASL preporuke ispravljaju se iz godine u godinu, a dodaju se i novi lijekovi. Prije preporuke novih terapija, oni se podnose Kongresu ili posebnom sastanku na razmatranje. Godine 2017. EASL posebna sjednica razmotrila je ažuriranje preporučenih programa u Parizu. Odlučeno je potpuno zaustaviti primjenu interferonske terapije u liječenju HCV u Europi. Osim toga, nije bilo preporučene sheme korištene s jednim lijekom izravne akcije. Evo nekoliko preporučenih opcija za režim liječenja. Svi se daju samo za referencu i ne mogu postati vodič za djelovanje, jer imenovanje terapije može dati samo liječnik, pod nadzorom kojeg će kasnije proći.

1. Mogući režimi liječenja koje je predložio EASL u slučaju oneinfekcije hepatitisa C ili popratne HIV + HCV infekcije u bolesnika koji nemaju cirozu i koji nisu prethodno liječeni:

• za liječenje genotipova la i lb, mogu se koristiti:

- sofosbuvir + ledipasvir, bez ribavirin, trajanje od 12 tjedana; - sophosbuvir + daklatasvir, također bez ribavirina, trajanje liječenja je 12 tjedana; - ili sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirina, trajanje tečaja je 12 tjedana.

• kada se liječe genotip 2, primjenjuju se bez ribavirina tijekom 12 tjedana:

- sofosbuvir + dklatasvir; - ili sophosbuvir + velpathaswir.

• u liječenju genotipa 3 bez upotrebe ribavirina tijekom perioda terapije od 12 tjedana, koristite:

- sophosbuvir + daklatasvir; - ili sofosbuvir + velpatasvir.

• u terapiji genotipa 4 moguće je primjenjivati ​​bez ribavirina u roku od 12 tjedana:

- sofosbuvir + ledipasvir; - sophosbuvir + daklatasvir; - ili sofosbuvir + velpatasvir.

1. Preporučeni režimi EASL terapije za monoinfekciju hepatitisa C ili popratnu HIV / HCV infekciju u bolesnika s kompenziranom cirozom koji nisu prethodno liječeni:

• za liječenje genotipova la i lb, mogu se koristiti:

- sofosbuvir + ledipasvir s ribavirinom, trajanje od 12 tjedana; - ili 24 tjedna bez ribavirina; - i još jednu opciju - 24 tjedana ribavirinom s nepovoljnom prognozom odgovora; - sophosbuvir + daklatasvir, ako bez ribavirina, zatim 24 tjedna, i ribavirinom, razdoblje liječenja je 12 tjedana; - ili sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirina, 12 tjedana.

• pri terapiji genotipa 2 primjenjuju se:

- sofosbuvir + dklatasvir bez ribavirina 12 tjedana, i ribavirin u nepovoljnoj prognozi - 24 tjedna; - ili sophosbuvir + velpatasvir bez kombinacije s ribavirinom tijekom 12 tjedana.

• kada se liječi genotip 3, koristite:

- sophosbuvir + daklatasvir tijekom 24 tjedna ribavirinom; - ili sofosbuvir + velpatasvir ponovno s ribavirinom, razdoblje liječenja je 12 tjedana; - kao varijanta je moguće snovi + paravasar 24 tjedna, ali već bez zamke.

• kada se liječe genotip 4, koriste se isti režimi kao i za genotipove la i lb.

Kao što vidite, rezultat terapije utječe kombinacija propisanih lijekova, osim stanja pacijenta i karakteristika njegovog tijela. Osim toga, trajanje liječenja ovisi o kombinaciji koju odabere liječnik.

Liječenje s modernim lijekovima iz HCV-a

Uzmite tablete pripravaka izravnog antivirusnog djelovanja kako ih je propisano liječnikom usmeno jednom dnevno. Nisu podijeljeni na dijelove, nisu žvakani, one se ispiru ravnom vodom. To je najbolje učiniti istovremeno, tako da održavate konstantnu koncentraciju u tijelu aktivnih tvari. Vezivanje na vrijeme unosa hrane nije potrebno, glavna stvar - nemojte to učiniti na prazan želudac. Nakon što počnete uzimati lijekove, obratite pozornost na stanje zdravlja jer je tijekom tog perioda najlakše primijetiti moguće nuspojave. Oni nemaju puno PDPD-a, ali lijekovi propisani u kompleksu su mnogo manji. Najčešće se nuspojave očituju kao:

• glavobolje;
• povraćanje i vrtoglavicu;
• opća slabost;
• oštećenje apetita;
• bol u zglobovima;
• promjene u biokemijskim razinama krvi, izražene u niskoj razini hemoglobina, smanjenje trombocita i limfocita.

Nuspojave su moguće u malom broju bolesnika. Ali svejedno, sve zabilježene bolesti treba obavijestiti liječnika koji je pohađao da poduzima potrebne mjere. Kako se ne bi povećali nuspojave, alkohol i nikotin trebaju biti isključeni, jer negativno utječu na jetru.

kontraindikacije

U nekim slučajevima, prihvaćanje PDPD je isključeno, ona se odnosi na:

• individualna preosjetljivost pacijenata na određene sastojke lijekova;

• pacijenata mlađih od 18 godina, jer nema točnih podataka o njihovim učincima na tijelo;

• žene koje nose fetus i dojilje;

• žene bi trebale koristiti pouzdane metode kontracepcije kako bi se izbjeglo začeće tijekom razdoblja terapije. I ovaj uvjet odnosi se na žene čiji su partneri također podvrgnuti PADA terapiji.

skladištenje

Spremite antivirusne lijekove izravne akcije na mjestima nedostupnima djeci i učincima direktne sunčeve svjetlosti. Temperatura skladištenja mora biti u rasponu od 15 ÷ 30 ° C. Prilikom uzimanja lijekova provjerite njihova vremena proizvodnje i skladištenja na pakiranju. Nedozvani lijekovi zabranjeni su. Kako kupiti PPPD ruskim građanima Nažalost, ne možete pronaći indijske generičke lijekove u ruskim ljekarnama. Farmaceutska tvrtka Gilead, nakon što je dobila dozvolu za proizvodnju priprema, razborito zabranila izvoz u mnoge zemlje. Uključujući sve europske zemlje. Oni koji žele kupiti buduće indijske generičke lijekove za borbu protiv hepatitisa C mogu iskoristiti prednosti na nekoliko načina:

• naručite ih putem ruskih mrežnih ljekarni i dobivate robu za nekoliko sati (ili dana) ovisno o mjestu isporuke. I u većini slučajeva čak ni avansno plaćanje neće biti potrebno;
• naručite ih putem indijskih mrežnih trgovina kod kuće. To će zahtijevati plaćanje unaprijed u valuti, a vrijeme čekanja trajat će od tri tjedna do mjesec dana. Osim toga, dodaje se potreba za komunikacijom s prodavateljem na engleskom jeziku;
• otići u Indiju i donijeti drogu. To će također zahtijevati vrijeme, uz jezičnu barijeru, kao i složenost provjere originalnosti robe kupljene u ljekarni. Dodat će se i svim problemima neovisnog izvoza, koji zahtijevaju termo kontejner, dostupnost zaključka liječnika i recept na engleskom jeziku te kopija čeka.

Oni koji su zainteresirani za kupnju lijekova odlučuju za sebe koja od mogućih opcija dostave odabrati. Samo ne zaboravite da u slučaju HCV, povoljan rezultat terapije ovisi o brzini njezina nastanka. Ovdje u doslovnom smislu, kašnjenje u smrti je slično, pa stoga ne vrijedi odgađati početak postupka.

Može li antitijela na hepatitis nestati bez liječenja? Sve o hepatitisu C

Liječenje hepatitisa C

Može li antitijela na hepatitis C nestati bez liječenja?

Prema podacima WHO-a, broj ljudi zaraženih HCV-om u svijetu premašuje 170 milijuna ljudi. To su ljudi koji imaju bolest. Ali postoje i oni koji ni ne znaju da su zaraženi virusom hepatitisa C i koji su nositelji virusa i pet puta su više. Prisutnost virusa u njima može se otkriti u pripremi za operaciju, a žene čak i tijekom isporuke testova tijekom trudnoće.

Hoćemo li liječiti hepatitis?

Proboj je zabilježen 2013. godine nakon stvaranja sophosbuvira, tvari čija upotreba u kombinaciji s interferonom i ribavirinom dopušta dvostruko veću učinkovitost terapije. Slijedeći sofosbuvir pojavili su se i drugi lijekovi razvijeni posebno za HCV terapiju, kao što su daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Za monoterapiju nitko od njih nije prikladan, ali svi oni, poput sophosbuvira, bili su antivirusni lijekovi s izravnim djelovanjem (PDPD). A njihova kombinirana uporaba s sofosbuvirom povećala je učinkovitost liječenja na 97 ÷ 99%. Terapija HCV doprinosi:

• uklanjanje ili smanjenje upalnih procesa u jetri;
• prevenciju komplikacija u obliku ciroze ili raka;
• uklanjanje ili smanjenje broja virusa u tijelu.

Kada počnu terapiju?

Režimi liječenja

U liječenju HCV je standardna metodologija, EASL (Europsko udruženje za proučavanje jetre) preporučuje nekoliko shema, od kojih je liječnik odabire najprikladniji, po njegovom mišljenju, varijanta temelji na znanju o sljedećim točkama:

• što je stupanj oštećenja jetre?
• da li postoje popratne virusne bolesti i rizik od neželjenih manifestacija;
• genotipizacija virusa;
• koja je vjerojatnost uspjeha i stupanj spremnosti pacijenata za započinjanje terapije.

Mogu li nestati antitijela hepatitisa? - Sve o hepatitisu C

Mogu li antitijela hepatitisa nestati

Hepatitis se naziva akutnim i kroničnim upalnim bolestima jetre, koje nisu žarišne, ali česte. U različitim hepatitisima metode infekcije su različite, također se razlikuju u stupnju progresije bolesti, kliničkim manifestacijama, metodama i prognozi terapije. Čak i simptomatologija različitih tipova hepatitisa je različita. I neki simptomi su teži od drugih, što je određeno tipom hepatitisa.

1. Žutilo. Često se javlja simptom i posljedica je činjenice da bilirubin ulazi u krv pacijenta s oštećenjem jetre. Krv, koja cirkulira kroz tijelo, nosi ga u organe i tkiva, bojajući ih žutom bojom.
2. Pojava boli u području pravog hipohondrija. Pojavljuje se zbog povećanja veličine jetre, što dovodi do pojave boli, koji su tup i produljeni ili su paroksizmom.
3. Pogoršanje zdravlja, popraćeno groznicom, glavobolja, vrtoglavica, probavni poremećaji, pospanost i letargija. Sve ovo je posljedica djelovanja bilirubina na tijelu.

Hepatitis je akutan i kroničan

Hepatitis kod pacijenata ima akutne i kronične forme. U akutnom obliku, oni se manifestiraju u slučaju oštećenja virusnih jetri, kao i ako je bilo trovanja različitim vrstama otrova. U akutnim oblicima bolesti, stanje pacijenata brzo se pogoršava, što pridonosi ubrzanom razvoju simptoma.

S ovim oblikom bolesti moguća su predviđanja. S izuzetkom njegove transformacije u kronični. U akutnom obliku, bolest se lako dijagnosticira i lakše liječi. Neobrađen akutni hepatitis lako se razvija u kronični oblik. Ponekad se kod teških trovanja (npr. Alkohola) kronični oblik pojavljuje sam. U kroničnom obliku hepatitisa odvija se proces zamjene vezivnog tkiva jetrenih stanica. To je slabo izraženo, sporo je i stoga ponekad i dalje nedijagnosticirano sve do pojave ciroze jetre. Kronični hepatitis tretira se još gore, a prognoza njezina lijeka je manje povoljna. U akutnom tijeku bolesti znatno pogoršava zdravlje, žutica se razvija, čini se opijenost, rad funkcija smanjuje bilirubin jetre povećava u krvi. S pravodobnim otkrivanjem i učinkovitim liječenjem hepatitisa u akutnom obliku, bolesnik se najčešće oporavlja. S trajanjem bolesti više od šest mjeseci, hepatitis prolazi u kronični oblik. Kronični oblik ove bolesti dovodi do ozbiljnih poremećaja u tijelu - povećanje slezene i metabolizam jetre je poremećena, nastaju komplikacije kao što su ciroza jetre i stvaranja raka. Ako pacijent ima slab imunitet, terapijska shema je netočna ili postoji ovisnost o alkoholu, prijelaz hepatitisa u kronični oblik ugrožava život pacijenta.

Vrste hepatitisa

Hepatitis ima nekoliko tipova: A, B, C, D, E, F, G, oni se nazivaju i virusni hepatitis, jer je uzrok njihove pojave virus.

Hepatitis A

Ova vrsta hepatitisa naziva se Botkinova bolest. Ima period inkubacije od 7 dana do 2 mjeseca. Njegov uzročnik - RNA virus - može se prenijeti od bolesne osobe do zdrave osobe kroz loše proizvode i vodu, kontakt s predmetima kućanstva koje je pacijent koristio. Hepatitis A moguć je u tri oblika, podijeljeni prema snazi ​​manifestacije bolesti:

• u akutnom obliku s žuticom jetra je ozbiljno oštećena;
• kada subakut bez žutice, možemo govoriti o lakšioj varijanti bolesti;
• u subkliničnom obliku, ne možete ni primijetiti simptome, iako je zaražena izvor virusa i sposobna je zaraziti druge.

Hepatitis B

Ova bolest se također naziva serumski hepatitis. Uz to je porast jetre i slezene, pojava boli u zglobovima, povraćanje, temperatura, oštećenje jetre. Ona teče bilo u akutnim ili kroničnim oblicima, što određuje stanje imuniteta bolesne osobe. Načini infekcije: tijekom injekcija s kršenjem sanitarnih pravila, spolnog odnosa, tijekom transfuzije krvi, uporabom slabo dezinficiranih medicinskih instrumenata. Trajanje razdoblja inkubacije iznosi 50 ÷ 180 dana. Incidencija hepatitisa B opada s cijepljenjem.

Hepatitis C

Ova vrsta bolesti je jedna od najozbiljnijih bolesti, jer je često praćena cirozom ili rakom jetre, što dovodi do kobnog ishoda. Bolest nije podložna terapiji, a štoviše, nakon što se ponovo pojavila s hepatitisom C, osoba može opetovano biti zaražena istom bolešću. Nije lako izliječiti HCV: nakon akutnog hepatitisa C, 20% ljudi se oporavlja, au 70% pacijenata tijelo se ne može sama izliječiti od virusa i bolest postaje kronična. Utvrditi razlog zašto su neki sami izliječeni, a drugi nisu, ali to nije bilo moguće. Kronični oblik samog hepatitisa C neće nestati pa ga treba liječiti. Dijagnoza i liječenje akutnih oblika HCV provodi liječnik infektivne bolesti, kronični oblik bolesti - hepatolog ili gastroenterolog. Možete se zaraziti tijekom transfuzije plazme ili krvi iz zaraženog donatora, pomoću slabo liječi MEDINSTRUMENT, seksualno i bolesna majka prolazi infekcije na dijete. Virus hepatitisa C (HCV) se brzo širi diljem svijeta, broj pacijenata je dugo premašio stotinu i stotinu milijuna ljudi. Prije toga HCV nije podnio terapiju, ali sada se bolest može izliječiti korištenjem suvremenih protuvirusnih lijekova s ​​izravnim djelovanjem. Samo ova terapija je prilično skupo, ali zato to svatko ne može priuštiti.

Hepatitis D

Ova vrsta hepatitisa D moguće je samo kada je koinficirana virusom hepatitisa B (ko-infekcija - slučaj infekcije jedne stanice virusa različitih tipova). Uz to je masovno oštećenje jetre i akutni tijek bolesti. Načini infekcije - dobivanje virusa bolesti u krv zdrave osobe od nosača virusa ili bolesne osobe. Razdoblje inkubacije traje 20 ÷ 50 dana. Izvana, tijek bolesti boluje od hepatitisa B, ali njegov oblik je teži. Može postati kronično, nakon što ode u cirozu. Moguće je provesti cjepivo slično onoj koja se koristi za hepatitis B.

Hepatitis E

To malo podsjeća na hepatitis A po stazi i mehanizmu prijenosa, budući da se također prenosi putem krvi. Njegova je osobitost pojava munje-brzih oblika, što uzrokuje smrtni ishod ne više od 10 dana. U drugim se slučajevima može učinkovito izliječiti, a prognoza za oporavak često je povoljna. Izuzetak može biti trudnoća, jer je rizik od gubitka djeteta blizu 100%.

Hepatitis F

Ova vrsta hepatitisa još nije proučavana. Poznato je samo da je bolest uzrokovana dva virusa, jedan izolirani iz krvi donora, drugi se u izmetu pacijenata koji primaju hepatitis nakon transfuzije krvi. Simptoma: vrućica, žutica, ascites (nakupljanje tekućine u abdomenu), povećana jetra i slezena, porast razine bilirubina i jetrenih enzima, pojava promjena u urinu i fecesu, kao i opće intoksikacije. Učinkovite metode terapije hepatitisom F još nisu razvijene.

Hepatitis G

Ova vrsta hepatitisa slična je hepatitisu C, ali ne tako opasnom, jer ne pridonosi nastanku ciroze i raka jetre. Cirroza se može pojaviti samo u slučaju ko-infekcije hepatitisa G i C.

dijagnostika

Virusni hepatitis sličan je međusobnim simptomima, baš kao i neke druge virusne infekcije. Zbog toga je teško točno odrediti dijagnozu pacijenta. Prema tome, kako bi se pojasnio tip hepatitisa i ispravna svrha terapije, potrebni su laboratorijski krvni testovi kako bi se identificirali markeri-pokazatelji koji su specifični za svaku vrstu virusa. Nakon identificiranja prisutnosti takvih markera i njihovog omjera, moguće je odrediti stupanj bolesti, njegovu aktivnost i mogući ishod. Da bi se pratila dinamika procesa, nakon vremenskog razdoblja, anketa se ponavlja.

Kako se liječi hepatitis C?

Sadašnji režimi tretmana kronične HCV smanjene kombiniranom terapijom, uključujući antivirusniki antivirusnu direktnog djelovanje sofosbuvir, velpatasvira, daklatasvira, ledipasvira u raznim kombinacijama. Ponekad se ribavirin i interferoni dodaju kako bi se poboljšala njihova učinkovitost. Ova kombinacija aktivnih tvari zaustavlja replikaciju virusa, štedi jetru od destruktivnih učinaka. Takva terapija ima nekoliko nedostataka:

1. Troškovi lijekova za borbu protiv virusa hepatitisa su visoki, a svi ih ne mogu kupiti.
2. Uzimanje određenih lijekova popraćeno je neugodnim nuspojavama, uključujući groznicu, mučninu, proljev.

Trajanje liječenja kroničnih oblika hepatitisa traje od nekoliko mjeseci do godinu dana, ovisno o genotipu virusa, stupnju oštećenja tijela i korištenim lijekovima. Budući da hepatitis C prvenstveno utječe na jetru, pacijenti moraju slijediti strogu prehranu.

Značajke genotipova HCV-a

Hepatitis C je jedan od najopasnijih virusnih hepatitisa. Bolest je uzrokovana virusom koji sadrži RNA, nazvanu Flaviviridae. Virus hepatitisa C također se naziva "nježni ubojica". Takav nepogrešiv epitet kojeg je dobio zbog činjenice da u početnoj fazi bolest nije popraćena nikakvim simptomima. Nema znakova klasične žutice, nema boli na području pravog hipohondrija. Utvrdite prisutnost virusa ne može ranije od nekoliko mjeseci nakon infekcije. A prije toga, nema potpuno reakcije imunološkog sustava i nemoguće je otkriti markere u krvi, pa stoga nema mogućnosti genotipizacije. Posebnost HCV-a je također da se nakon ulaska u krvotok tijekom procesa reprodukcije, virus počinje brzo mutirati. Takve mutacije ometaju imunološki sustav zaraženih prilagoditi i boriti se protiv bolesti. Kao rezultat toga, bolest može trajati nekoliko godina bez ikakvih simptoma, nakon čega se pojavljuje gotovo ciroza ili maligni tumor. I u 85% slučajeva bolest iz akutnog oblika postaje kronična. Virus hepatitisa C ima važnu značajku - raznolikost genetske strukture. Zapravo, hepatitis C je zbirka virusa klasificiranih prema varijanti njihove strukture i podijeljen u genotipove i podtipove. Genotip je zbir gena koji kodiraju nasljedne osobine. Dok medicina zna 11 genotipova virusa hepatitisa C, koji imaju svoje podtipove. Genotip je označen brojevima od 1 do 11 (iako se u kliničkim ispitivanjima uglavnom koristi genotip 1 ÷ 6), a podtipovi, koristeći slova latinske abecede:

• La, lb i lc;
• 2a, 2b, 2c i 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e i 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i i 4j;
• 5a;
• 6a.

U različitim zemljama genotipovi HCV-a se distribuiraju na različite načine, na primjer, u Rusiji se najčešće nalazi od prvog do trećeg. Ozbiljnost tijeka bolesti ovisi o vrsti genotipa, određuju shemu terapije, njezinu trajnost i rezultat liječenja.

Dok se svijet širi HCV sojevima

Genotipovi hepatitisa C distribuiraju se heterogeno diljem svijeta, a najčešće se nalaze genotipovi 1, 2 i 3, a na nekim područjima izgleda ovako:

• U zapadnoj Europi iu istočnim regijama najčešći su genotipi 1 i 2;
• u Sjedinjenim Američkim Državama, podtipovi la i lb;
• u sjevernoj Africi najčešći je genotip 4.

U zonama rizika moguće HCV infekcije su osobe s krvnim bolestima (tumori hematopoetskih sustava, hemofilija itd.), Kao i pacijenti koji leže na liječenju u odjelima za dijalizu. Najčešći je na svijetu genotip 1 - za koji se računa

50% od ukupnog broja slučajeva. Na drugom mjestu u prevalenciji - genotipu 3 s nešto više od 30%. Širenje HCV-a diljem Rusije ima značajne razlike od svjetskih ili europskih opcija:

• račun za genotip 1b

50% slučajeva;

20%

10% pacijenata;

Ali ne samo da genotip ovisi o težini HCV terapije. Na učinkovitost liječenja također utječu sljedeći čimbenici:

• starost bolesnika. Mogućnost liječenja mladih je mnogo veća;
• žene se mogu izliječiti lakše nego muškarci;
• važan stupanj oštećenja jetre - prednost ishoda je veća s manje oštećenja;
• veličina virusnog opterećenja - manje virusa u tijelu u vrijeme liječenja, to je učinkovitija terapija;
• težina bolesnika: što je veći, to je složenija terapija.

Stoga se liječenje odabire od strane liječnika koji se bazira na gore navedenim čimbenicima, genotipiziranju i preporukama EASL-a (European Association for Liver Disease). EASL preporučuje da njegove preporuke budu ažurirane i, kako se pojavljuju novi učinkoviti lijekovi, liječe preporučene hepatitis C režime.

Tko je u opasnosti za HCV infekciju?

Kao što je poznato, virus hepatitisa C prenosi se kroz krv, pa je najvjerojatnije da se zaraze:

• pacijenata koji primaju transfuziju krvi;
• pacijenata i klijenata u stomatološkim ordinacijama i medicinskim ustanovama, gdje nepravilno steriliziraju medicinske instrumente;
• zbog ne sterilnih instrumenata može biti opasno posjetiti salon za laktove i kozmetički salon;
• od slabo oblikovanih alata također mogu patiti ljubitelji piercinga i tetovaža,
• rizik od infekcije kod onih koji koriste lijekove zbog ponovljene upotrebe ne sterilnih igala je velik;
• fetus može postati inficiran od majke zaražene hepatitisom C;
• na seksualnom certifikatu ili djelovati infekcija također može doći do organizma zdrave osobe.

Što se liječi hepatitisom C?

Virus hepatitisa C nije uzalud bio smatran "ublaženom" virusom ubojice. To se godinama ne može manifestirati, nakon čega se iznenada pojavljuje u obliku komplikacija uz cirozu ili rak jetre. No, dijagnoza HCV je stavila više od 177 milijuna ljudi u svijetu. Tretman koji je korišten sve do 2013. godine, kombinira ubrizgavanja inetrferona i ribavirina, da bi bolesniku priliku da ozdravi, ne prelazi 40-50%. Štoviše, bilo je popraćeno ozbiljnim i bolnim nuspojavama. Situacija se promijenila u ljeto 2013. godine, nakon što je farmgigantom američki Gilead Sciences patentirali sofosbuvir tvar ispušta u obliku lijeka pod markom Sovaldi, koji se sastoji od 400 mg lijeka. Postao je prvi antivirusni lijek s izravnim djelovanjem (PDPD) u borbi protiv HCV-a. Rezultati kliničkih ispitivanja sofosbuvir drago medicinske učinkovitosti, koja se postiže u skladu s genotipom vrijednosti 85 ÷ 95%, a trajanje terapije u usporedbi s obradom s interferona i ribavirina, više nego dvostruko. I dok drugmaker sofosbuvir patentirao Gilead, sintetiziran je 2007. godine Michael Sofiji, zaposlenik tvrtke Pharmasett, stekao naknadno Gilead Sciences. Od imena Michaela, tvar koju je sintetizirala naziva se sofosbuvir. Sam Michael Sofija zajedno sa skupinom znanstvenika koji su napravili niz otkrića koja otkrivaju prirodu HCV, čime se stvara učinkovit lijek za to liječenje, osvojio je Lasker-DeBakey kliničkih medicinskih istraživanja za. Ali dobit od prodaje novih i djelotvorno sredstvo za gotovo sve u osnovi, odu u Gilead, Sovaldi instalirati na monopolistički visoke cijene. Pogotovo jer je njegova tvrtka za razvoj branio spetspatentom pod kojima Gilead, a neke od njegovih tvrtki partnera su osvojili ekskluzivno pravo na proizvodnju izvornog PDP. Kao rezultat toga, Gilead stigao u samo prve dvije godine provedbe lijeka u više navrata blokirao sve troškove koje je tvrtka nastale u stjecanju Pharmasett, dobivanje patenta i kasnije kliničkih ispitivanja.

Što je Sofosbuvir?

Učinkovitost ovog lijeka u borbi protiv HCV-a bila je tako visoka da sada gotovo nikakva terapijska shema nije potpuna bez njezine primjene. Sophosbuvir se ne preporuča za monoterapiju, ali u složenoj upotrebi pokazuje izuzetno visoke rezultate. U početku, lijek je korišten u kombinaciji s ribavirinom i interferonom, što je omogućilo u nekompliciranim slučajevima postizanje lijeka u samo 12 tjedana. I to unatoč činjenici da je samo terapija interferonom i ribavirinom bila polovica djelotvorna, a njezino trajanje ponekad premašilo 40 tjedana. Nakon 2013, svaka sljedeća godina donijela vijest o pojavi sve više i više novih lijekova koji uspješno bore protiv virusa hepatitisa C:

• u 2014. pojavio se daklataswir;
• Godina 2015. bila je godina rođenja Ledipasvire;
• 2016. je zadovoljan stvaranjem velpatasvira.

Daklataswir je objavio Bristol-Myers Squibb kao pripravak Daklinza koji sadrži 60 mg aktivnog sastojka. Dvije sljedeće tvari stvorile su snage znanstvenika Gileada, a budući da nitko od njih nije bio prikladan za monoterapiju, u kombinaciji sa sofosbuvirom koristili su se samo lijekovi. Da bi se olakšala primjena terapije Gileadom, novo stvoreni lijek odmah je pušten, u kombinaciji sa sophosbuvirom. Dakle, bilo je i priprema:

• Harvoni kombinirajući sophosbuvir 400 mg i ladypasvir 90 mg;
• Epclusa, koja je uključivala sofosbuvir 400 mg i velpatasvir 100 mg.

Uz terapiju pomoću daklatasvira, trebalo je uzeti dva različita pripravka Sowaldi i Daklinsu. Svaka od uparenih kombinacija aktivnih tvari korištena je za liječenje određenih genotipova HCV-a prema terapijskim režimima koje preporučuje EASL. A samo kombinacija sophosbuvire s velpathasvirom pokazala se pangenotipskim (univerzalnim) lijekom. Eclusus je izliječio sve genotipove hepatitisa C s praktično jednakom visokom učinkovitošću od približno 97 ÷ 100%.

Pojava generičkih lijekova

Klinička ispitivanja su potvrdila učinkovitost liječenja, ali svi ti visoko droge bio je jedan nedostatak - previsoke cijene koje ne dopuštaju da ih kupiti većinu slučajeva. Monopolistički visoke cijene za proizvode utvrđene Gilead, izazvao zgražanje i skandal koji je napravio Prijavitelji napraviti određene ustupke, ostavljajući neke tvrtke iz Indije, Pakistana, Egipta i dozvola za proizvodnju analoge (generičkih) je toliko učinkovita i popularna droga. I borba protiv nositelja patenta, nudeći lijekova za liječenje neopravdano visokim cijenama, na čelu s Indije, kao zemlja koja je dom milijunima bolesnika s hepatitisom C u kronični oblik. Kao rezultat ove borbe - Gilead izdala 11 dozvola za indijske tvrtke i razvoj patenta za samostalno puštanje sofosbuvir, a zatim svoje druge nove lijekove. Nakon što je dobio dozvolu, indijski proizvođači brzo su uspostavili proizvodnju generičkih lijekova, pri čemu su proizvodi proizvedeni vlastiti trgovački nazivi. Tako su prvi dzhenerkiki Sovaldi, onda Daklinza, Harvoni, Epclusa, a Indija je postala svjetski lider u njihovoj proizvodnji. Indijski proizvođači pod licenčnim ugovorom plaćaju 7% zaradenih sredstava u korist vlasnika patenata. Ali čak i kod ovih plaćanja troškovi generičkih lijekova proizvedeni u Indiji bili su desetaka puta manji od izvornika.

Mehanizmi djelovanja

Kao što je već napomenuto gore, nove pojave HCV terapije su povezane s PFDD i izravno utječu na virus. Dok je interferon s ribavirinom, ranije korišten za liječenje, ojačao ljudski imunološki sustav, pomažući tijelu da se odupre bolesti. Svaka od tvari djeluje na virus na svoj način:

1. Sofosbuvir blokira RNA polimerazu, čime se inhibira replikaciju virusa.

1. Daklatasvir, lepidavir i velpathaswir su NS5A inhibitori koji sprječavaju širenje virusa i njihov ulazak u zdrave stanice.

Takav usmjereni učinak uspješno se može boriti s HCV-om, primjenjujući se za terapiju sophosbuvirom u kombinaciji s daklatasvirom, ledipasvirom, velpatasvirom. Ponekad, kako bi se pojačao učinak na virus, treću komponentu dodaje se paru, što je najčešće ribavirin.

Proizvođači generičkih lijekova iz Indije

Tvrtke u zemlji koristile su dozvole koje su im dodijeljene, a sada Indija proizvodi sljedeće generacije: Sovaldi:

• Hepcvir je proizvođač Cipla doo;
• Hepcinat - Natco Pharma doo;
• Cimivir - Biocon ltd. Hetero droga doo;
• MyHep je proizvođač Mylan Pharmaceuticals Private Ltd;
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd;
• Sofovir je proizvođač Hetero Drugs Ltd;
• Resof proizvodi proizvođači laboratorija dr. Reddy;
• Virso - pušta Strides Arcolab.

Analoge s Daklinsa također čine u Indiji:

• Natdac iz Natco Pharma;
• Dacihep iz Zydusa Heptize;
• Daclahep iz Hetero Drugs;
• Dactovin iz Strides Arcolab;
• Daclawin iz Biocon ltd. Hetero droga doo;
• Mydacla od Mylan Pharmaceuticals.

Nakon Gileada, indijski proizvođači lijekova također su svladali proizvodnju Harvonija, što je rezultiralo takvim genericima:

• Ledifos - objavljuje Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla doo;
• Cimivir L-Biocon ltd. Hetero droga doo;
• LediHep - Zydus.

I već je 2017. godine započela produkcija sljedećih indijskih generičkih lijekova:

• Velpanat je objavio farmaceutsku tvrtku Natco Pharma;
• puštanje Velasof je osvojio Hetero droge;
• SoviHep V je pokrenuo Zydus Heptiza.

Kao što vidite, indijske farmaceutske tvrtke ne zaostaju za američkim proizvođačima, brzo svladavajući novo razvijene lijekove, promatrajući sve kvalitativne, kvantitativne i terapijske karakteristike. Osim toga, uključujući farmakokinetičku bioekvivalentnost u odnosu na izvornike.

Zahtjevi za generičke lijekove

Općenito se naziva lijek koji može zamijeniti osnovne lijekove s patentom za bitna farmakološka svojstva. One se mogu osloboditi i u prisutnosti i nedostatku licence, samo njegova dostupnost čini proizveden analogni licenciran. U slučaju da je licenca odobrena indijskim farmaceutskim tvrtkama, Gilead ih je osigurao tehnologijom proizvodnje, dajući vlasnicima licenci pravo na neovisnu politiku cijena. Da bi se analozi lijeka smatrali generičkim, moraju odgovarati brojnim parametrima:

1. Potrebno je promatrati omjer najvažnijih farmaceutskih sastavnica u pripremi prema kvalitativnim i kvantitativnim standardima.

1. Pridržavajte se relevantnih međunarodnih standarda.

1. Obvezno je poštivanje odgovarajućih uvjeta proizvodnje.

1. Ekvivalent ekvivalenta parametara usisavanja trebao bi se održavati u pripravcima.

Valja napomenuti da je WHO posvećen zaštiti dostupnosti lijekova, koji uz pomoć generičkih proračuna zamjenjuje s njima skupe lijekove s markom.

Egipatska generacija sophosbuvira

Za razliku od Indije, egipatske farmaceutske tvrtke nisu izbile u vodeće svjetske proizvođače genetike iz hepatitisa C, iako su uspjeli proizvoditi analoge sofosbuvira. Istina, u većini analoga koje proizvode njih nisu licencirani:

• MPI Viropack, proizvodi lijek Marcyrl Pharmaceutical Industries - jedan od najranijih egipatskih generacija;

• Heterosofir, koji je objavio Pharmed Healthcare. Je li jedini licencirani generic u Egiptu. Na pakiranju ispod hologramskog koda skrivena je šifra, čime se provjerava originalnost lijeka na web mjestu proizvođača, čime se isključuje njegova krivotvorenja;

• Grateziano, proizvođač Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork, produced by Vimeo;

• Sofocivir, kojeg proizvodi ZetaPhar.

Generici za kontrolu hepatitisa iz Bangladeša

Još jedna zemlja koja proizvodi generičke lijekove u velikim količinama protiv HCV je Bangladeš. Štoviše, ova zemlja čak nema potrebe za dozvolama za proizvodnju analoga lijekova s ​​markom, budući da do 2030. godine farmaceutske tvrtke mogu proizvesti takve lijekove bez dostupnosti odgovarajućih dokumenata za licenciranje. Najpoznatiji i opremljen najnovijom tehnologijom je farmaceutska tvrtka Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projekt proizvodnih kapaciteta stvorili su europski stručnjaci i ispunili svjetske standarde. Beacon proizvodi slijedeće generičke lijekove za liječenje hepatitisa C:

• Soforal, generički sophosbuvira, sadrži aktivnu tvar od 400 mg. Za razliku od tradicionalnih pakiranja u bocama od 28 komada, Sophoral proizvodi u obliku blistera od 8 tableta u jednoj ploči;
• Daclavir je daklatasvira generička, jedna tableta lijeka sadrži 60 mg aktivnog sastojka. Također ga oslobađaju u obliku blistera, ali svaka ploča sadrži 10 tableta;
• Sofosvel je generička epclusa koja sadrži sofosbuvir 400 mg i velpatasvir 100 mg. Pangenotipny (multi) lijek djelotvoran u liječenju HCV genotipova 1 ÷ 6. U tom slučaju, obično pakiranje u bočice, tablete su pakirane u blistere od 6 komada u svaku ploču.
• Darvoni je kompleksan pripravak koji kombinira somosbuvir 400 mg i daklatasvir 60 mg. Ako je potrebno, kombinirajte terapiju s sofosbuvirom s daklatasvirom, koristeći preparate drugih proizvođača, potrebno je uzeti tablete svake vrste. Beacon ih je stavio u jednu pilulu. Darvoni je pakiran u blistere od 6 tableta u jednoj ploči, poslan samo za izvoz.

Kada kupujete lijekove tvrtke Beacon temeljem tijeka terapije, treba uzeti u obzir originalnost svoje ambalaže kako bi se kupila količina potrebna za liječenje. Najpoznatije indijske farmaceutske tvrtke Kao što je gore spomenuto, nakon što su farmaceutske tvrtke u zemlji dobile dozvole za proizvodnju generičkih lijekova za HCV terapiju, Indija je postala svjetski lider u njihovoj proizvodnji. No, među mnogim tvrtkama valja istaknuti nekoliko, čiji su proizvodi u Rusiji najpoznatiji.

Natco Pharma doo

Najpopularnija farmaceutska tvrtka Natco Pharma doo, lijekovi koji spasiti živote nekoliko desetaka tisuća slučajeva kroničnog oblika hepatitisa C. savladao proizvodnju gotovo cijele linije antivirusnih lijekova izravna akcija, uključujući sofosbuvir s daklatasvirom i ledipasvir s velpatasvirom. Natco Pharma pojavio 1981. godine u gradu Hyderabad s početnim kapitalom od 3,3 milijuna. Rupija, dok je broj zaposlenih iznosio je 20 osoba. Sada u Indiji pet tvrtki Natko zapošljava 3.500 ljudi, a u drugim zemljama postoje i podružnice. Pored proizvodnih odjela, tvrtka ima dobro opremljene laboratorije koji omogućuju razvoj suvremenih lijekova. Među vlastitim razvojem, vrijedno je spomenuti i droge za borbu protiv raka. Jedan od najpoznatijih lijekova na ovom području je Veenat, proizveden od 2003. godine i korišten u leukemiji. Da, a oslobađanje generičkih lijekova za liječenje hepatitisa C prioritetno je područje za Natco.

Hetero droga doo

Ova tvrtka ima za cilj proizvoditi generičke proizvode, podvrgavajući tu želju vlastitoj mreži industrije, uključujući tvornice s poslovnicama i uredima s laboratorijima. Proizvodna je mreža Hetero zatvorena za proizvodnju lijekova na temelju licenci koje je dobila tvrtka. Jedno od smjerova njegove aktivnosti su lijekovi koji dopuštaju borbu s ozbiljnim virusnim bolestima, čije liječenje za mnoge pacijente postalo je nemoguće zbog visokih troškova originalnih lijekova. Stečena licenca dopušta Heteru da brzo započne izdavanje generičkih lijekova koji se prodaju po povoljnim cijenama za pacijente. Stvaranje Hetero droga datira iz 1993. godine. Tijekom proteklih 24 godine na teritoriju Indije pojavile su se desetak tvornica i desetaka proizvodnih jedinica. Prisutnost vlastitih laboratorija omogućuje tvrtki da provede eksperimentalni rad na sintezi tvari, što je doprinijelo širenju baze proizvodnje i aktivnom izvozu lijekova u inozemstvo.

Zydus Heptiza

Zydus je indijska tvrtka koja je postavila kao cilj formiranje zdravih društava, koje će, prema svojim vlasnicima, pratiti promjena u boljem kvalitetu življenja ljudi. Cilj je plemenit, a stoga ga postiže tvrtka provodi aktivne obrazovne aktivnosti koje utječu na najsiromašnije dijelove stanovništva zemlje. Uključujući besplatno cijepljenje stanovništva protiv hepatitisa B. Zidus u smislu proizvodnje na indijskom farmaceutskom tržištu nalazi se na četvrtom mjestu. Osim toga, 16 njegovih proizvoda uključeno je u popis od 300 osnovnih lijekova indijske farmaceutske industrije. Zydus proizvodi su traženi ne samo na domaćem tržištu, već se mogu naći u ljekarnama 43 zemlje našeg planeta. A asortiman lijekova proizvedenih u 7 poduzeća prelazi 850 priprema. Jedan od njegovih najmoćnijih proizvodnih pogona nalazi se u državi Gujarat i pripada najvećem ne samo u Indiji, već iu Aziji.

HCV terapija 2017

Režimi liječenja hepatitisa C za svakog pacijenta odabiru liječnik pojedinačno. Za točan, učinkovit i siguran odabir režima, liječnik treba znati:

• genotip virusa;
• trajanje bolesti;
• stupanj oštećenja jetre;
• prisustvo / odsutnost ciroze, istodobna infekcija (npr. HIV ili drugi hepatitis), negativno iskustvo prethodnog liječenja.

Nakon što je primio ove podatke nakon provedbe ciklusa analiza, liječnik na temelju preporuka EASL odabire najbolju varijantu terapije. EASL preporuke ispravljaju se iz godine u godinu, a dodaju se i novi lijekovi. Prije preporuke novih terapija, oni se podnose Kongresu ili posebnom sastanku na razmatranje. Godine 2017. EASL posebna sjednica razmotrila je ažuriranje preporučenih programa u Parizu. Odlučeno je potpuno zaustaviti primjenu interferonske terapije u liječenju HCV u Europi. Osim toga, nije bilo preporučene sheme korištene s jednim lijekom izravne akcije. Evo nekoliko preporučenih opcija za režim liječenja. Svi se daju samo za referencu i ne mogu postati vodič za djelovanje, jer imenovanje terapije može dati samo liječnik, pod nadzorom kojeg će kasnije proći.

1. Mogući režimi liječenja koje je predložio EASL u slučaju oneinfekcije hepatitisa C ili popratne HIV + HCV infekcije u bolesnika koji nemaju cirozu i koji nisu prethodno liječeni:

• za liječenje genotipova la i lb, mogu se koristiti:

- sofosbuvir + ledipasvir, bez ribavirin, trajanje od 12 tjedana; - sophosbuvir + daklatasvir, također bez ribavirina, trajanje liječenja je 12 tjedana; - ili sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirina, trajanje tečaja je 12 tjedana.

• kada se liječe genotip 2, primjenjuju se bez ribavirina tijekom 12 tjedana:

- sofosbuvir + dklatasvir; - ili sophosbuvir + velpathaswir.

• u liječenju genotipa 3 bez upotrebe ribavirina tijekom perioda terapije od 12 tjedana, koristite:

- sophosbuvir + daklatasvir; - ili sofosbuvir + velpatasvir.

• u terapiji genotipa 4 moguće je primjenjivati ​​bez ribavirina u roku od 12 tjedana:

- sofosbuvir + ledipasvir; - sophosbuvir + daklatasvir; - ili sofosbuvir + velpatasvir.

1. Preporučeni režimi EASL terapije za monoinfekciju hepatitisa C ili popratnu HIV / HCV infekciju u bolesnika s kompenziranom cirozom koji nisu prethodno liječeni:

• za liječenje genotipova la i lb, mogu se koristiti:

- sofosbuvir + ledipasvir s ribavirinom, trajanje od 12 tjedana; - ili 24 tjedna bez ribavirina; - i još jednu opciju - 24 tjedana ribavirinom s nepovoljnom prognozom odgovora; - sophosbuvir + daklatasvir, ako bez ribavirina, zatim 24 tjedna, i ribavirinom, razdoblje liječenja je 12 tjedana; - ili sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirina, 12 tjedana.

• pri terapiji genotipa 2 primjenjuju se:

- sofosbuvir + dklatasvir bez ribavirina 12 tjedana, i ribavirin u nepovoljnoj prognozi - 24 tjedna; - ili sophosbuvir + velpatasvir bez kombinacije s ribavirinom tijekom 12 tjedana.

• kada se liječi genotip 3, koristite:

- sophosbuvir + daklatasvir tijekom 24 tjedna ribavirinom; - ili sofosbuvir + velpatasvir ponovno s ribavirinom, razdoblje liječenja je 12 tjedana; - kao varijanta je moguće snovi + paravasar 24 tjedna, ali već bez zamke.

• kada se liječe genotip 4, koriste se isti režimi kao i za genotipove la i lb.

Kao što vidite, rezultat terapije utječe kombinacija propisanih lijekova, osim stanja pacijenta i karakteristika njegovog tijela. Osim toga, trajanje liječenja ovisi o kombinaciji koju odabere liječnik.

Liječenje s modernim lijekovima iz HCV-a

Uzmite tablete pripravaka izravnog antivirusnog djelovanja kako ih je propisano liječnikom usmeno jednom dnevno. Nisu podijeljeni na dijelove, nisu žvakani, one se ispiru ravnom vodom. To je najbolje učiniti istovremeno, tako da održavate konstantnu koncentraciju u tijelu aktivnih tvari. Vezivanje na vrijeme unosa hrane nije potrebno, glavna stvar - nemojte to učiniti na prazan želudac. Nakon što počnete uzimati lijekove, obratite pozornost na stanje zdravlja jer je tijekom tog perioda najlakše primijetiti moguće nuspojave. Oni nemaju puno PDPD-a, ali lijekovi propisani u kompleksu su mnogo manji. Najčešće se nuspojave očituju kao:

• glavobolje;
• povraćanje i vrtoglavicu;
• opća slabost;
• oštećenje apetita;
• bol u zglobovima;
• promjene u biokemijskim razinama krvi, izražene u niskoj razini hemoglobina, smanjenje trombocita i limfocita.

Nuspojave su moguće u malom broju bolesnika. Ali svejedno, sve zabilježene bolesti treba obavijestiti liječnika koji je pohađao da poduzima potrebne mjere. Kako se ne bi povećali nuspojave, alkohol i nikotin trebaju biti isključeni, jer negativno utječu na jetru.

kontraindikacije

U nekim slučajevima, prihvaćanje PDPD je isključeno, ona se odnosi na:

• individualna preosjetljivost pacijenata na određene sastojke lijekova;

• pacijenata mlađih od 18 godina, jer nema točnih podataka o njihovim učincima na tijelo;

• žene koje nose fetus i dojilje;

• žene bi trebale koristiti pouzdane metode kontracepcije kako bi se izbjeglo začeće tijekom razdoblja terapije. I ovaj uvjet odnosi se na žene čiji su partneri također podvrgnuti PADA terapiji.

skladištenje

Spremite antivirusne lijekove izravne akcije na mjestima nedostupnima djeci i učincima direktne sunčeve svjetlosti. Temperatura skladištenja mora biti u rasponu od 15 ÷ 30 ° C. Prilikom uzimanja lijekova provjerite njihova vremena proizvodnje i skladištenja na pakiranju. Nedozvani lijekovi zabranjeni su. Kako kupiti PPPD ruskim građanima Nažalost, ne možete pronaći indijske generičke lijekove u ruskim ljekarnama. Farmaceutska tvrtka Gilead, nakon što je dobila dozvolu za proizvodnju priprema, razborito zabranila izvoz u mnoge zemlje. Uključujući sve europske zemlje. Oni koji žele kupiti buduće indijske generičke lijekove za borbu protiv hepatitisa C mogu iskoristiti prednosti na nekoliko načina:

• naručite ih putem ruskih mrežnih ljekarni i dobivate robu za nekoliko sati (ili dana) ovisno o mjestu isporuke. I u većini slučajeva čak ni avansno plaćanje neće biti potrebno;
• naručite ih putem indijskih mrežnih trgovina kod kuće. To će zahtijevati plaćanje unaprijed u valuti, a vrijeme čekanja trajat će od tri tjedna do mjesec dana. Osim toga, dodaje se potreba za komunikacijom s prodavateljem na engleskom jeziku;
• otići u Indiju i donijeti drogu. To će također zahtijevati vrijeme, uz jezičnu barijeru, kao i složenost provjere originalnosti robe kupljene u ljekarni. Dodat će se i svim problemima neovisnog izvoza, koji zahtijevaju termo kontejner, dostupnost zaključka liječnika i recept na engleskom jeziku te kopija čeka.

Oni koji su zainteresirani za kupnju lijekova odlučuju za sebe koja od mogućih opcija dostave odabrati. Samo ne zaboravite da u slučaju HCV, povoljan rezultat terapije ovisi o brzini njezina nastanka. Ovdje u doslovnom smislu, kašnjenje u smrti je slično, pa stoga ne vrijedi odgađati početak postupka.

Može li hepatitis C antitijela nestati? Sve o hepatitisu C

Može li antitijela hepatitisa c nestati?

Hepatitis se naziva akutnim i kroničnim upalnim bolestima jetre, koje nisu žarišne, ali česte. U različitim hepatitisima metode infekcije su različite, također se razlikuju u stupnju progresije bolesti, kliničkim manifestacijama, metodama i prognozi terapije. Čak i simptomatologija različitih tipova hepatitisa je različita. I neki simptomi su teži od drugih, što je određeno tipom hepatitisa.

1. Žutilo. Često se javlja simptom i posljedica je činjenice da bilirubin ulazi u krv pacijenta s oštećenjem jetre. Krv, koja cirkulira kroz tijelo, nosi ga u organe i tkiva, bojajući ih žutom bojom.
2. Pojava boli u području pravog hipohondrija. Pojavljuje se zbog povećanja veličine jetre, što dovodi do pojave boli, koji su tup i produljeni ili su paroksizmom.
3. Pogoršanje zdravlja, popraćeno groznicom, glavobolja, vrtoglavica, probavni poremećaji, pospanost i letargija. Sve ovo je posljedica djelovanja bilirubina na tijelu.

Hepatitis je akutan i kroničan

Hepatitis kod pacijenata ima akutne i kronične forme. U akutnom obliku, oni se manifestiraju u slučaju oštećenja virusnih jetri, kao i ako je bilo trovanja različitim vrstama otrova. U akutnim oblicima bolesti, stanje pacijenata brzo se pogoršava, što pridonosi ubrzanom razvoju simptoma.

S ovim oblikom bolesti moguća su predviđanja. S izuzetkom njegove transformacije u kronični. U akutnom obliku, bolest se lako dijagnosticira i lakše liječi. Neobrađen akutni hepatitis lako se razvija u kronični oblik. Ponekad se kod teških trovanja (npr. Alkohola) kronični oblik pojavljuje sam. U kroničnom obliku hepatitisa odvija se proces zamjene vezivnog tkiva jetrenih stanica. To je slabo izraženo, sporo je i stoga ponekad i dalje nedijagnosticirano sve do pojave ciroze jetre. Kronični hepatitis tretira se još gore, a prognoza njezina lijeka je manje povoljna. U akutnom tijeku bolesti znatno pogoršava zdravlje, žutica se razvija, čini se opijenost, rad funkcija smanjuje bilirubin jetre povećava u krvi. S pravodobnim otkrivanjem i učinkovitim liječenjem hepatitisa u akutnom obliku, bolesnik se najčešće oporavlja. S trajanjem bolesti više od šest mjeseci, hepatitis prolazi u kronični oblik. Kronični oblik ove bolesti dovodi do ozbiljnih poremećaja u tijelu - povećanje slezene i metabolizam jetre je poremećena, nastaju komplikacije kao što su ciroza jetre i stvaranja raka. Ako pacijent ima slab imunitet, terapijska shema je netočna ili postoji ovisnost o alkoholu, prijelaz hepatitisa u kronični oblik ugrožava život pacijenta.

Vrste hepatitisa

Hepatitis ima nekoliko tipova: A, B, C, D, E, F, G, oni se nazivaju i virusni hepatitis, jer je uzrok njihove pojave virus.

Hepatitis A

Ova vrsta hepatitisa naziva se Botkinova bolest. Ima period inkubacije od 7 dana do 2 mjeseca. Njegov uzročnik - RNA virus - može se prenijeti od bolesne osobe do zdrave osobe kroz loše proizvode i vodu, kontakt s predmetima kućanstva koje je pacijent koristio. Hepatitis A moguć je u tri oblika, podijeljeni prema snazi ​​manifestacije bolesti:

• u akutnom obliku s žuticom jetra je ozbiljno oštećena;
• kada subakut bez žutice, možemo govoriti o lakšioj varijanti bolesti;
• u subkliničnom obliku, ne možete ni primijetiti simptome, iako je zaražena izvor virusa i sposobna je zaraziti druge.

Hepatitis B

Ova bolest se također naziva serumski hepatitis. Uz to je porast jetre i slezene, pojava boli u zglobovima, povraćanje, temperatura, oštećenje jetre. Ona teče bilo u akutnim ili kroničnim oblicima, što određuje stanje imuniteta bolesne osobe. Načini infekcije: tijekom injekcija s kršenjem sanitarnih pravila, spolnog odnosa, tijekom transfuzije krvi, uporabom slabo dezinficiranih medicinskih instrumenata. Trajanje razdoblja inkubacije iznosi 50 ÷ 180 dana. Incidencija hepatitisa B opada s cijepljenjem.

Hepatitis C

Ova vrsta bolesti je jedna od najozbiljnijih bolesti, jer je često praćena cirozom ili rakom jetre, što dovodi do kobnog ishoda. Bolest nije podložna terapiji, a štoviše, nakon što se ponovo pojavila s hepatitisom C, osoba može opetovano biti zaražena istom bolešću. Nije lako izliječiti HCV: nakon akutnog hepatitisa C, 20% ljudi se oporavlja, au 70% pacijenata tijelo se ne može sama izliječiti od virusa i bolest postaje kronična. Utvrditi razlog zašto su neki sami izliječeni, a drugi nisu, ali to nije bilo moguće. Kronični oblik samog hepatitisa C neće nestati pa ga treba liječiti. Dijagnoza i liječenje akutnih oblika HCV provodi liječnik infektivne bolesti, kronični oblik bolesti - hepatolog ili gastroenterolog. Možete se zaraziti tijekom transfuzije plazme ili krvi iz zaraženog donatora, pomoću slabo liječi MEDINSTRUMENT, seksualno i bolesna majka prolazi infekcije na dijete. Virus hepatitisa C (HCV) se brzo širi diljem svijeta, broj pacijenata je dugo premašio stotinu i stotinu milijuna ljudi. Prije toga HCV nije podnio terapiju, ali sada se bolest može izliječiti korištenjem suvremenih protuvirusnih lijekova s ​​izravnim djelovanjem. Samo ova terapija je prilično skupo, ali zato to svatko ne može priuštiti.

Hepatitis D

Ova vrsta hepatitisa D moguće je samo kada je koinficirana virusom hepatitisa B (ko-infekcija - slučaj infekcije jedne stanice virusa različitih tipova). Uz to je masovno oštećenje jetre i akutni tijek bolesti. Načini infekcije - dobivanje virusa bolesti u krv zdrave osobe od nosača virusa ili bolesne osobe. Razdoblje inkubacije traje 20 ÷ 50 dana. Izvana, tijek bolesti boluje od hepatitisa B, ali njegov oblik je teži. Može postati kronično, nakon što ode u cirozu. Moguće je provesti cjepivo slično onoj koja se koristi za hepatitis B.

Hepatitis E

To malo podsjeća na hepatitis A po stazi i mehanizmu prijenosa, budući da se također prenosi putem krvi. Njegova je osobitost pojava munje-brzih oblika, što uzrokuje smrtni ishod ne više od 10 dana. U drugim se slučajevima može učinkovito izliječiti, a prognoza za oporavak često je povoljna. Izuzetak može biti trudnoća, jer je rizik od gubitka djeteta blizu 100%.

Hepatitis F

Ova vrsta hepatitisa još nije proučavana. Poznato je samo da je bolest uzrokovana dva virusa, jedan izolirani iz krvi donora, drugi se u izmetu pacijenata koji primaju hepatitis nakon transfuzije krvi. Simptoma: vrućica, žutica, ascites (nakupljanje tekućine u abdomenu), povećana jetra i slezena, porast razine bilirubina i jetrenih enzima, pojava promjena u urinu i fecesu, kao i opće intoksikacije. Učinkovite metode terapije hepatitisom F još nisu razvijene.

Hepatitis G

Ova vrsta hepatitisa slična je hepatitisu C, ali ne tako opasnom, jer ne pridonosi nastanku ciroze i raka jetre. Cirroza se može pojaviti samo u slučaju ko-infekcije hepatitisa G i C.

dijagnostika

Virusni hepatitis sličan je međusobnim simptomima, baš kao i neke druge virusne infekcije. Zbog toga je teško točno odrediti dijagnozu pacijenta. Prema tome, kako bi se pojasnio tip hepatitisa i ispravna svrha terapije, potrebni su laboratorijski krvni testovi kako bi se identificirali markeri-pokazatelji koji su specifični za svaku vrstu virusa. Nakon identificiranja prisutnosti takvih markera i njihovog omjera, moguće je odrediti stupanj bolesti, njegovu aktivnost i mogući ishod. Da bi se pratila dinamika procesa, nakon vremenskog razdoblja, anketa se ponavlja.

Kako se liječi hepatitis C?

Sadašnji režimi tretmana kronične HCV smanjene kombiniranom terapijom, uključujući antivirusniki antivirusnu direktnog djelovanje sofosbuvir, velpatasvira, daklatasvira, ledipasvira u raznim kombinacijama. Ponekad se ribavirin i interferoni dodaju kako bi se poboljšala njihova učinkovitost. Ova kombinacija aktivnih tvari zaustavlja replikaciju virusa, štedi jetru od destruktivnih učinaka. Takva terapija ima nekoliko nedostataka:

1. Troškovi lijekova za borbu protiv virusa hepatitisa su visoki, a svi ih ne mogu kupiti.
2. Uzimanje određenih lijekova popraćeno je neugodnim nuspojavama, uključujući groznicu, mučninu, proljev.

Trajanje liječenja kroničnih oblika hepatitisa traje od nekoliko mjeseci do godinu dana, ovisno o genotipu virusa, stupnju oštećenja tijela i korištenim lijekovima. Budući da hepatitis C prvenstveno utječe na jetru, pacijenti moraju slijediti strogu prehranu.

Značajke genotipova HCV-a

Hepatitis C je jedan od najopasnijih virusnih hepatitisa. Bolest je uzrokovana virusom koji sadrži RNA, nazvanu Flaviviridae. Virus hepatitisa C također se naziva "nježni ubojica". Takav nepogrešiv epitet kojeg je dobio zbog činjenice da u početnoj fazi bolest nije popraćena nikakvim simptomima. Nema znakova klasične žutice, nema boli na području pravog hipohondrija. Utvrdite prisutnost virusa ne može ranije od nekoliko mjeseci nakon infekcije. A prije toga, nema potpuno reakcije imunološkog sustava i nemoguće je otkriti markere u krvi, pa stoga nema mogućnosti genotipizacije. Posebnost HCV-a je također da se nakon ulaska u krvotok tijekom procesa reprodukcije, virus počinje brzo mutirati. Takve mutacije ometaju imunološki sustav zaraženih prilagoditi i boriti se protiv bolesti. Kao rezultat toga, bolest može trajati nekoliko godina bez ikakvih simptoma, nakon čega se pojavljuje gotovo ciroza ili maligni tumor. I u 85% slučajeva bolest iz akutnog oblika postaje kronična. Virus hepatitisa C ima važnu značajku - raznolikost genetske strukture. Zapravo, hepatitis C je zbirka virusa klasificiranih prema varijanti njihove strukture i podijeljen u genotipove i podtipove. Genotip je zbir gena koji kodiraju nasljedne osobine. Dok medicina zna 11 genotipova virusa hepatitisa C, koji imaju svoje podtipove. Genotip je označen brojevima od 1 do 11 (iako se u kliničkim ispitivanjima uglavnom koristi genotip 1 ÷ 6), a podtipovi, koristeći slova latinske abecede:

• La, lb i lc;
• 2a, 2b, 2c i 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e i 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i i 4j;
• 5a;
• 6a.

U različitim zemljama genotipovi HCV-a se distribuiraju na različite načine, na primjer, u Rusiji se najčešće nalazi od prvog do trećeg. Ozbiljnost tijeka bolesti ovisi o vrsti genotipa, određuju shemu terapije, njezinu trajnost i rezultat liječenja.

Dok se svijet širi HCV sojevima

Genotipovi hepatitisa C distribuiraju se heterogeno diljem svijeta, a najčešće se nalaze genotipovi 1, 2 i 3, a na nekim područjima izgleda ovako:

• U zapadnoj Europi iu istočnim regijama najčešći su genotipi 1 i 2;
• u Sjedinjenim Američkim Državama, podtipovi la i lb;
• u sjevernoj Africi najčešći je genotip 4.

U zonama rizika moguće HCV infekcije su osobe s krvnim bolestima (tumori hematopoetskih sustava, hemofilija itd.), Kao i pacijenti koji leže na liječenju u odjelima za dijalizu. Najčešći je na svijetu genotip 1 - za koji se računa

50% od ukupnog broja slučajeva. Na drugom mjestu u prevalenciji - genotipu 3 s nešto više od 30%. Širenje HCV-a diljem Rusije ima značajne razlike od svjetskih ili europskih opcija:

• račun za genotip 1b

50% slučajeva;

20%

10% pacijenata;

Ali ne samo da genotip ovisi o težini HCV terapije. Na učinkovitost liječenja također utječu sljedeći čimbenici:

• starost bolesnika. Mogućnost liječenja mladih je mnogo veća;
• žene se mogu izliječiti lakše nego muškarci;
• važan stupanj oštećenja jetre - prednost ishoda je veća s manje oštećenja;
• veličina virusnog opterećenja - manje virusa u tijelu u vrijeme liječenja, to je učinkovitija terapija;
• težina bolesnika: što je veći, to je složenija terapija.

Stoga se liječenje odabire od strane liječnika koji se bazira na gore navedenim čimbenicima, genotipiziranju i preporukama EASL-a (European Association for Liver Disease). EASL preporučuje da njegove preporuke budu ažurirane i, kako se pojavljuju novi učinkoviti lijekovi, liječe preporučene hepatitis C režime.

Tko je u opasnosti za HCV infekciju?

Kao što je poznato, virus hepatitisa C prenosi se kroz krv, pa je najvjerojatnije da se zaraze:

• pacijenata koji primaju transfuziju krvi;
• pacijenata i klijenata u stomatološkim ordinacijama i medicinskim ustanovama, gdje nepravilno steriliziraju medicinske instrumente;
• zbog ne sterilnih instrumenata može biti opasno posjetiti salon za laktove i kozmetički salon;
• od slabo oblikovanih alata također mogu patiti ljubitelji piercinga i tetovaža,
• rizik od infekcije kod onih koji koriste lijekove zbog ponovljene upotrebe ne sterilnih igala je velik;
• fetus može postati inficiran od majke zaražene hepatitisom C;
• na seksualnom certifikatu ili djelovati infekcija također može doći do organizma zdrave osobe.

Što se liječi hepatitisom C?

Virus hepatitisa C nije uzalud bio smatran "ublaženom" virusom ubojice. To se godinama ne može manifestirati, nakon čega se iznenada pojavljuje u obliku komplikacija uz cirozu ili rak jetre. No, dijagnoza HCV je stavila više od 177 milijuna ljudi u svijetu. Tretman koji je korišten sve do 2013. godine, kombinira ubrizgavanja inetrferona i ribavirina, da bi bolesniku priliku da ozdravi, ne prelazi 40-50%. Štoviše, bilo je popraćeno ozbiljnim i bolnim nuspojavama. Situacija se promijenila u ljeto 2013. godine, nakon što je farmgigantom američki Gilead Sciences patentirali sofosbuvir tvar ispušta u obliku lijeka pod markom Sovaldi, koji se sastoji od 400 mg lijeka. Postao je prvi antivirusni lijek s izravnim djelovanjem (PDPD) u borbi protiv HCV-a. Rezultati kliničkih ispitivanja sofosbuvir drago medicinske učinkovitosti, koja se postiže u skladu s genotipom vrijednosti 85 ÷ 95%, a trajanje terapije u usporedbi s obradom s interferona i ribavirina, više nego dvostruko. I dok drugmaker sofosbuvir patentirao Gilead, sintetiziran je 2007. godine Michael Sofiji, zaposlenik tvrtke Pharmasett, stekao naknadno Gilead Sciences. Od imena Michaela, tvar koju je sintetizirala naziva se sofosbuvir. Sam Michael Sofija zajedno sa skupinom znanstvenika koji su napravili niz otkrića koja otkrivaju prirodu HCV, čime se stvara učinkovit lijek za to liječenje, osvojio je Lasker-DeBakey kliničkih medicinskih istraživanja za. Ali dobit od prodaje novih i djelotvorno sredstvo za gotovo sve u osnovi, odu u Gilead, Sovaldi instalirati na monopolistički visoke cijene. Pogotovo jer je njegova tvrtka za razvoj branio spetspatentom pod kojima Gilead, a neke od njegovih tvrtki partnera su osvojili ekskluzivno pravo na proizvodnju izvornog PDP. Kao rezultat toga, Gilead stigao u samo prve dvije godine provedbe lijeka u više navrata blokirao sve troškove koje je tvrtka nastale u stjecanju Pharmasett, dobivanje patenta i kasnije kliničkih ispitivanja.

Što je Sofosbuvir?

Učinkovitost ovog lijeka u borbi protiv HCV-a bila je tako visoka da sada gotovo nikakva terapijska shema nije potpuna bez njezine primjene. Sophosbuvir se ne preporuča za monoterapiju, ali u složenoj upotrebi pokazuje izuzetno visoke rezultate. U početku, lijek je korišten u kombinaciji s ribavirinom i interferonom, što je omogućilo u nekompliciranim slučajevima postizanje lijeka u samo 12 tjedana. I to unatoč činjenici da je samo terapija interferonom i ribavirinom bila polovica djelotvorna, a njezino trajanje ponekad premašilo 40 tjedana. Nakon 2013, svaka sljedeća godina donijela vijest o pojavi sve više i više novih lijekova koji uspješno bore protiv virusa hepatitisa C:

• u 2014. pojavio se daklataswir;
• Godina 2015. bila je godina rođenja Ledipasvire;
• 2016. je zadovoljan stvaranjem velpatasvira.

Daklataswir je objavio Bristol-Myers Squibb kao pripravak Daklinza koji sadrži 60 mg aktivnog sastojka. Dvije sljedeće tvari stvorile su snage znanstvenika Gileada, a budući da nitko od njih nije bio prikladan za monoterapiju, u kombinaciji sa sofosbuvirom koristili su se samo lijekovi. Da bi se olakšala primjena terapije Gileadom, novo stvoreni lijek odmah je pušten, u kombinaciji sa sophosbuvirom. Dakle, bilo je i priprema:

• Harvoni kombinirajući sophosbuvir 400 mg i ladypasvir 90 mg;
• Epclusa, koja je uključivala sofosbuvir 400 mg i velpatasvir 100 mg.

Uz terapiju pomoću daklatasvira, trebalo je uzeti dva različita pripravka Sowaldi i Daklinsu. Svaka od uparenih kombinacija aktivnih tvari korištena je za liječenje određenih genotipova HCV-a prema terapijskim režimima koje preporučuje EASL. A samo kombinacija sophosbuvire s velpathasvirom pokazala se pangenotipskim (univerzalnim) lijekom. Eclusus je izliječio sve genotipove hepatitisa C s praktično jednakom visokom učinkovitošću od približno 97 ÷ 100%.

Pojava generičkih lijekova

Klinička ispitivanja su potvrdila učinkovitost liječenja, ali svi ti visoko droge bio je jedan nedostatak - previsoke cijene koje ne dopuštaju da ih kupiti većinu slučajeva. Monopolistički visoke cijene za proizvode utvrđene Gilead, izazvao zgražanje i skandal koji je napravio Prijavitelji napraviti određene ustupke, ostavljajući neke tvrtke iz Indije, Pakistana, Egipta i dozvola za proizvodnju analoge (generičkih) je toliko učinkovita i popularna droga. I borba protiv nositelja patenta, nudeći lijekova za liječenje neopravdano visokim cijenama, na čelu s Indije, kao zemlja koja je dom milijunima bolesnika s hepatitisom C u kronični oblik. Kao rezultat ove borbe - Gilead izdala 11 dozvola za indijske tvrtke i razvoj patenta za samostalno puštanje sofosbuvir, a zatim svoje druge nove lijekove. Nakon što je dobio dozvolu, indijski proizvođači brzo su uspostavili proizvodnju generičkih lijekova, pri čemu su proizvodi proizvedeni vlastiti trgovački nazivi. Tako su prvi dzhenerkiki Sovaldi, onda Daklinza, Harvoni, Epclusa, a Indija je postala svjetski lider u njihovoj proizvodnji. Indijski proizvođači pod licenčnim ugovorom plaćaju 7% zaradenih sredstava u korist vlasnika patenata. Ali čak i kod ovih plaćanja troškovi generičkih lijekova proizvedeni u Indiji bili su desetaka puta manji od izvornika.

Mehanizmi djelovanja

Kao što je već napomenuto gore, nove pojave HCV terapije su povezane s PFDD i izravno utječu na virus. Dok je interferon s ribavirinom, ranije korišten za liječenje, ojačao ljudski imunološki sustav, pomažući tijelu da se odupre bolesti. Svaka od tvari djeluje na virus na svoj način:

1. Sofosbuvir blokira RNA polimerazu, čime se inhibira replikaciju virusa.

1. Daklatasvir, lepidavir i velpathaswir su NS5A inhibitori koji sprječavaju širenje virusa i njihov ulazak u zdrave stanice.

Takav usmjereni učinak uspješno se može boriti s HCV-om, primjenjujući se za terapiju sophosbuvirom u kombinaciji s daklatasvirom, ledipasvirom, velpatasvirom. Ponekad, kako bi se pojačao učinak na virus, treću komponentu dodaje se paru, što je najčešće ribavirin.

Proizvođači generičkih lijekova iz Indije

Tvrtke u zemlji koristile su dozvole koje su im dodijeljene, a sada Indija proizvodi sljedeće generacije: Sovaldi:

• Hepcvir je proizvođač Cipla doo;
• Hepcinat - Natco Pharma doo;
• Cimivir - Biocon ltd. Hetero droga doo;
• MyHep je proizvođač Mylan Pharmaceuticals Private Ltd;
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd;
• Sofovir je proizvođač Hetero Drugs Ltd;
• Resof proizvodi proizvođači laboratorija dr. Reddy;
• Virso - pušta Strides Arcolab.

Analoge s Daklinsa također čine u Indiji:

• Natdac iz Natco Pharma;
• Dacihep iz Zydusa Heptize;
• Daclahep iz Hetero Drugs;
• Dactovin iz Strides Arcolab;
• Daclawin iz Biocon ltd. Hetero droga doo;
• Mydacla od Mylan Pharmaceuticals.

Nakon Gileada, indijski proizvođači lijekova također su svladali proizvodnju Harvonija, što je rezultiralo takvim genericima:

• Ledifos - objavljuje Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla doo;
• Cimivir L-Biocon ltd. Hetero droga doo;
• LediHep - Zydus.

I već je 2017. godine započela produkcija sljedećih indijskih generičkih lijekova:

• Velpanat je objavio farmaceutsku tvrtku Natco Pharma;
• puštanje Velasof je osvojio Hetero droge;
• SoviHep V je pokrenuo Zydus Heptiza.

Kao što vidite, indijske farmaceutske tvrtke ne zaostaju za američkim proizvođačima, brzo svladavajući novo razvijene lijekove, promatrajući sve kvalitativne, kvantitativne i terapijske karakteristike. Osim toga, uključujući farmakokinetičku bioekvivalentnost u odnosu na izvornike.

Zahtjevi za generičke lijekove

Općenito se naziva lijek koji može zamijeniti osnovne lijekove s patentom za bitna farmakološka svojstva. One se mogu osloboditi i u prisutnosti i nedostatku licence, samo njegova dostupnost čini proizveden analogni licenciran. U slučaju da je licenca odobrena indijskim farmaceutskim tvrtkama, Gilead ih je osigurao tehnologijom proizvodnje, dajući vlasnicima licenci pravo na neovisnu politiku cijena. Da bi se analozi lijeka smatrali generičkim, moraju odgovarati brojnim parametrima:

1. Potrebno je promatrati omjer najvažnijih farmaceutskih sastavnica u pripremi prema kvalitativnim i kvantitativnim standardima.

1. Pridržavajte se relevantnih međunarodnih standarda.

1. Obvezno je poštivanje odgovarajućih uvjeta proizvodnje.

1. Ekvivalent ekvivalenta parametara usisavanja trebao bi se održavati u pripravcima.

Valja napomenuti da je WHO posvećen zaštiti dostupnosti lijekova, koji uz pomoć generičkih proračuna zamjenjuje s njima skupe lijekove s markom.

Egipatska generacija sophosbuvira

Za razliku od Indije, egipatske farmaceutske tvrtke nisu izbile u vodeće svjetske proizvođače genetike iz hepatitisa C, iako su uspjeli proizvoditi analoge sofosbuvira. Istina, u većini analoga koje proizvode njih nisu licencirani:

• MPI Viropack, proizvodi lijek Marcyrl Pharmaceutical Industries - jedan od najranijih egipatskih generacija;

• Heterosofir, koji je objavio Pharmed Healthcare. Je li jedini licencirani generic u Egiptu. Na pakiranju ispod hologramskog koda skrivena je šifra, čime se provjerava originalnost lijeka na web mjestu proizvođača, čime se isključuje njegova krivotvorenja;

• Grateziano, proizvođač Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork, produced by Vimeo;

• Sofocivir, kojeg proizvodi ZetaPhar.

Generici za kontrolu hepatitisa iz Bangladeša

Još jedna zemlja koja proizvodi generičke lijekove u velikim količinama protiv HCV je Bangladeš. Štoviše, ova zemlja čak nema potrebe za dozvolama za proizvodnju analoga lijekova s ​​markom, budući da do 2030. godine farmaceutske tvrtke mogu proizvesti takve lijekove bez dostupnosti odgovarajućih dokumenata za licenciranje. Najpoznatiji i opremljen najnovijom tehnologijom je farmaceutska tvrtka Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projekt proizvodnih kapaciteta stvorili su europski stručnjaci i ispunili svjetske standarde. Beacon proizvodi slijedeće generičke lijekove za liječenje hepatitisa C:

• Soforal, generički sophosbuvira, sadrži aktivnu tvar od 400 mg. Za razliku od tradicionalnih pakiranja u bocama od 28 komada, Sophoral proizvodi u obliku blistera od 8 tableta u jednoj ploči;
• Daclavir je daklatasvira generička, jedna tableta lijeka sadrži 60 mg aktivnog sastojka. Također ga oslobađaju u obliku blistera, ali svaka ploča sadrži 10 tableta;
• Sofosvel je generička epclusa koja sadrži sofosbuvir 400 mg i velpatasvir 100 mg. Pangenotipny (multi) lijek djelotvoran u liječenju HCV genotipova 1 ÷ 6. U tom slučaju, obično pakiranje u bočice, tablete su pakirane u blistere od 6 komada u svaku ploču.
• Darvoni je kompleksan pripravak koji kombinira somosbuvir 400 mg i daklatasvir 60 mg. Ako je potrebno, kombinirajte terapiju s sofosbuvirom s daklatasvirom, koristeći preparate drugih proizvođača, potrebno je uzeti tablete svake vrste. Beacon ih je stavio u jednu pilulu. Darvoni je pakiran u blistere od 6 tableta u jednoj ploči, poslan samo za izvoz.

Kada kupujete lijekove tvrtke Beacon temeljem tijeka terapije, treba uzeti u obzir originalnost svoje ambalaže kako bi se kupila količina potrebna za liječenje. Najpoznatije indijske farmaceutske tvrtke Kao što je gore spomenuto, nakon što su farmaceutske tvrtke u zemlji dobile dozvole za proizvodnju generičkih lijekova za HCV terapiju, Indija je postala svjetski lider u njihovoj proizvodnji. No, među mnogim tvrtkama valja istaknuti nekoliko, čiji su proizvodi u Rusiji najpoznatiji.

Natco Pharma doo

Najpopularnija farmaceutska tvrtka Natco Pharma doo, lijekovi koji spasiti živote nekoliko desetaka tisuća slučajeva kroničnog oblika hepatitisa C. savladao proizvodnju gotovo cijele linije antivirusnih lijekova izravna akcija, uključujući sofosbuvir s daklatasvirom i ledipasvir s velpatasvirom. Natco Pharma pojavio 1981. godine u gradu Hyderabad s početnim kapitalom od 3,3 milijuna. Rupija, dok je broj zaposlenih iznosio je 20 osoba. Sada u Indiji pet tvrtki Natko zapošljava 3.500 ljudi, a u drugim zemljama postoje i podružnice. Pored proizvodnih odjela, tvrtka ima dobro opremljene laboratorije koji omogućuju razvoj suvremenih lijekova. Među vlastitim razvojem, vrijedno je spomenuti i droge za borbu protiv raka. Jedan od najpoznatijih lijekova na ovom području je Veenat, proizveden od 2003. godine i korišten u leukemiji. Da, a oslobađanje generičkih lijekova za liječenje hepatitisa C prioritetno je područje za Natco.

Hetero droga doo

Ova tvrtka ima za cilj proizvoditi generičke proizvode, podvrgavajući tu želju vlastitoj mreži industrije, uključujući tvornice s poslovnicama i uredima s laboratorijima. Proizvodna je mreža Hetero zatvorena za proizvodnju lijekova na temelju licenci koje je dobila tvrtka. Jedno od smjerova njegove aktivnosti su lijekovi koji dopuštaju borbu s ozbiljnim virusnim bolestima, čije liječenje za mnoge pacijente postalo je nemoguće zbog visokih troškova originalnih lijekova. Stečena licenca dopušta Heteru da brzo započne izdavanje generičkih lijekova koji se prodaju po povoljnim cijenama za pacijente. Stvaranje Hetero droga datira iz 1993. godine. Tijekom proteklih 24 godine na teritoriju Indije pojavile su se desetak tvornica i desetaka proizvodnih jedinica. Prisutnost vlastitih laboratorija omogućuje tvrtki da provede eksperimentalni rad na sintezi tvari, što je doprinijelo širenju baze proizvodnje i aktivnom izvozu lijekova u inozemstvo.

Zydus Heptiza

Zydus je indijska tvrtka koja je postavila kao cilj formiranje zdravih društava, koje će, prema svojim vlasnicima, pratiti promjena u boljem kvalitetu življenja ljudi. Cilj je plemenit, a stoga ga postiže tvrtka provodi aktivne obrazovne aktivnosti koje utječu na najsiromašnije dijelove stanovništva zemlje. Uključujući besplatno cijepljenje stanovništva protiv hepatitisa B. Zidus u smislu proizvodnje na indijskom farmaceutskom tržištu nalazi se na četvrtom mjestu. Osim toga, 16 njegovih proizvoda uključeno je u popis od 300 osnovnih lijekova indijske farmaceutske industrije. Zydus proizvodi su traženi ne samo na domaćem tržištu, već se mogu naći u ljekarnama 43 zemlje našeg planeta. A asortiman lijekova proizvedenih u 7 poduzeća prelazi 850 priprema. Jedan od njegovih najmoćnijih proizvodnih pogona nalazi se u državi Gujarat i pripada najvećem ne samo u Indiji, već iu Aziji.

HCV terapija 2017

Režimi liječenja hepatitisa C za svakog pacijenta odabiru liječnik pojedinačno. Za točan, učinkovit i siguran odabir režima, liječnik treba znati:

• genotip virusa;
• trajanje bolesti;
• stupanj oštećenja jetre;
• prisustvo / odsutnost ciroze, istodobna infekcija (npr. HIV ili drugi hepatitis), negativno iskustvo prethodnog liječenja.

Nakon što je primio ove podatke nakon provedbe ciklusa analiza, liječnik na temelju preporuka EASL odabire najbolju varijantu terapije. EASL preporuke ispravljaju se iz godine u godinu, a dodaju se i novi lijekovi. Prije preporuke novih terapija, oni se podnose Kongresu ili posebnom sastanku na razmatranje. Godine 2017. EASL posebna sjednica razmotrila je ažuriranje preporučenih programa u Parizu. Odlučeno je potpuno zaustaviti primjenu interferonske terapije u liječenju HCV u Europi. Osim toga, nije bilo preporučene sheme korištene s jednim lijekom izravne akcije. Evo nekoliko preporučenih opcija za režim liječenja. Svi se daju samo za referencu i ne mogu postati vodič za djelovanje, jer imenovanje terapije može dati samo liječnik, pod nadzorom kojeg će kasnije proći.

1. Mogući režimi liječenja koje je predložio EASL u slučaju oneinfekcije hepatitisa C ili popratne HIV + HCV infekcije u bolesnika koji nemaju cirozu i koji nisu prethodno liječeni:

• za liječenje genotipova la i lb, mogu se koristiti:

- sofosbuvir + ledipasvir, bez ribavirin, trajanje od 12 tjedana; - sophosbuvir + daklatasvir, također bez ribavirina, trajanje liječenja je 12 tjedana; - ili sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirina, trajanje tečaja je 12 tjedana.

• kada se liječe genotip 2, primjenjuju se bez ribavirina tijekom 12 tjedana:

- sofosbuvir + dklatasvir; - ili sophosbuvir + velpathaswir.

• u liječenju genotipa 3 bez upotrebe ribavirina tijekom perioda terapije od 12 tjedana, koristite:

- sophosbuvir + daklatasvir; - ili sofosbuvir + velpatasvir.

• u terapiji genotipa 4 moguće je primjenjivati ​​bez ribavirina u roku od 12 tjedana:

- sofosbuvir + ledipasvir; - sophosbuvir + daklatasvir; - ili sofosbuvir + velpatasvir.

1. Preporučeni režimi EASL terapije za monoinfekciju hepatitisa C ili popratnu HIV / HCV infekciju u bolesnika s kompenziranom cirozom koji nisu prethodno liječeni:

• za liječenje genotipova la i lb, mogu se koristiti:

- sofosbuvir + ledipasvir s ribavirinom, trajanje od 12 tjedana; - ili 24 tjedna bez ribavirina; - i još jednu opciju - 24 tjedana ribavirinom s nepovoljnom prognozom odgovora; - sophosbuvir + daklatasvir, ako bez ribavirina, zatim 24 tjedna, i ribavirinom, razdoblje liječenja je 12 tjedana; - ili sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirina, 12 tjedana.

• pri terapiji genotipa 2 primjenjuju se:

- sofosbuvir + dklatasvir bez ribavirina 12 tjedana, i ribavirin u nepovoljnoj prognozi - 24 tjedna; - ili sophosbuvir + velpatasvir bez kombinacije s ribavirinom tijekom 12 tjedana.

• kada se liječi genotip 3, koristite:

- sophosbuvir + daklatasvir tijekom 24 tjedna ribavirinom; - ili sofosbuvir + velpatasvir ponovno s ribavirinom, razdoblje liječenja je 12 tjedana; - kao varijanta je moguće snovi + paravasar 24 tjedna, ali već bez zamke.

• kada se liječe genotip 4, koriste se isti režimi kao i za genotipove la i lb.

Kao što vidite, rezultat terapije utječe kombinacija propisanih lijekova, osim stanja pacijenta i karakteristika njegovog tijela. Osim toga, trajanje liječenja ovisi o kombinaciji koju odabere liječnik.

Liječenje s modernim lijekovima iz HCV-a

Uzmite tablete pripravaka izravnog antivirusnog djelovanja kako ih je propisano liječnikom usmeno jednom dnevno. Nisu podijeljeni na dijelove, nisu žvakani, one se ispiru ravnom vodom. To je najbolje učiniti istovremeno, tako da održavate konstantnu koncentraciju u tijelu aktivnih tvari. Vezivanje na vrijeme unosa hrane nije potrebno, glavna stvar - nemojte to učiniti na prazan želudac. Nakon što počnete uzimati lijekove, obratite pozornost na stanje zdravlja jer je tijekom tog perioda najlakše primijetiti moguće nuspojave. Oni nemaju puno PDPD-a, ali lijekovi propisani u kompleksu su mnogo manji. Najčešće se nuspojave očituju kao:

• glavobolje;
• povraćanje i vrtoglavicu;
• opća slabost;
• oštećenje apetita;
• bol u zglobovima;
• promjene u biokemijskim razinama krvi, izražene u niskoj razini hemoglobina, smanjenje trombocita i limfocita.

Nuspojave su moguće u malom broju bolesnika. Ali svejedno, sve zabilježene bolesti treba obavijestiti liječnika koji je pohađao da poduzima potrebne mjere. Kako se ne bi povećali nuspojave, alkohol i nikotin trebaju biti isključeni, jer negativno utječu na jetru.

kontraindikacije

U nekim slučajevima, prihvaćanje PDPD je isključeno, ona se odnosi na:

• individualna preosjetljivost pacijenata na određene sastojke lijekova;

• pacijenata mlađih od 18 godina, jer nema točnih podataka o njihovim učincima na tijelo;

• žene koje nose fetus i dojilje;

• žene bi trebale koristiti pouzdane metode kontracepcije kako bi se izbjeglo začeće tijekom razdoblja terapije. I ovaj uvjet odnosi se na žene čiji su partneri također podvrgnuti PADA terapiji.

skladištenje

Spremite antivirusne lijekove izravne akcije na mjestima nedostupnima djeci i učincima direktne sunčeve svjetlosti. Temperatura skladištenja mora biti u rasponu od 15 ÷ 30 ° C. Prilikom uzimanja lijekova provjerite njihova vremena proizvodnje i skladištenja na pakiranju. Nedozvani lijekovi zabranjeni su. Kako kupiti PPPD ruskim građanima Nažalost, ne možete pronaći indijske generičke lijekove u ruskim ljekarnama. Farmaceutska tvrtka Gilead, nakon što je dobila dozvolu za proizvodnju priprema, razborito zabranila izvoz u mnoge zemlje. Uključujući sve europske zemlje. Oni koji žele kupiti buduće indijske generičke lijekove za borbu protiv hepatitisa C mogu iskoristiti prednosti na nekoliko načina:

• naručite ih putem ruskih mrežnih ljekarni i dobivate robu za nekoliko sati (ili dana) ovisno o mjestu isporuke. I u većini slučajeva čak ni avansno plaćanje neće biti potrebno;
• naručite ih putem indijskih mrežnih trgovina kod kuće. To će zahtijevati plaćanje unaprijed u valuti, a vrijeme čekanja trajat će od tri tjedna do mjesec dana. Osim toga, dodaje se potreba za komunikacijom s prodavateljem na engleskom jeziku;
• otići u Indiju i donijeti drogu. To će također zahtijevati vrijeme, uz jezičnu barijeru, kao i složenost provjere originalnosti robe kupljene u ljekarni. Dodat će se i svim problemima neovisnog izvoza, koji zahtijevaju termo kontejner, dostupnost zaključka liječnika i recept na engleskom jeziku te kopija čeka.

Oni koji su zainteresirani za kupnju lijekova odlučuju za sebe koja od mogućih opcija dostave odabrati. Samo ne zaboravite da u slučaju HCV, povoljan rezultat terapije ovisi o brzini njezina nastanka. Ovdje u doslovnom smislu, kašnjenje u smrti je slično, pa stoga ne vrijedi odgađati početak postupka.

Može li hepatitis C antitijela nestati nakon liječenja? Sve o hepatitisu C

Liječenje hepatitisa C

Može li hepatitis C antitijela nestati nakon liječenja?

Prema podacima WHO-a, broj ljudi zaraženih HCV-om u svijetu premašuje 170 milijuna ljudi. To su ljudi koji imaju bolest. Ali postoje i oni koji ni ne znaju da su zaraženi virusom hepatitisa C i koji su nositelji virusa i pet puta su više. Prisutnost virusa u njima može se otkriti u pripremi za operaciju, a žene čak i tijekom isporuke testova tijekom trudnoće.

Hoćemo li liječiti hepatitis?

Proboj je zabilježen 2013. godine nakon stvaranja sophosbuvira, tvari čija upotreba u kombinaciji s interferonom i ribavirinom dopušta dvostruko veću učinkovitost terapije. Slijedeći sofosbuvir pojavili su se i drugi lijekovi razvijeni posebno za HCV terapiju, kao što su daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Za monoterapiju nitko od njih nije prikladan, ali svi oni, poput sophosbuvira, bili su antivirusni lijekovi s izravnim djelovanjem (PDPD). A njihova kombinirana uporaba s sofosbuvirom povećala je učinkovitost liječenja na 97 ÷ 99%. Terapija HCV doprinosi:

• uklanjanje ili smanjenje upalnih procesa u jetri;
• prevenciju komplikacija u obliku ciroze ili raka;
• uklanjanje ili smanjenje broja virusa u tijelu.

Kada počnu terapiju?

Režimi liječenja

U liječenju HCV je standardna metodologija, EASL (Europsko udruženje za proučavanje jetre) preporučuje nekoliko shema, od kojih je liječnik odabire najprikladniji, po njegovom mišljenju, varijanta temelji na znanju o sljedećim točkama:

• što je stupanj oštećenja jetre?
• da li postoje popratne virusne bolesti i rizik od neželjenih manifestacija;
• genotipizacija virusa;
• koja je vjerojatnost uspjeha i stupanj spremnosti pacijenata za započinjanje terapije.

Može li hepatitis C antitijela nestati nakon liječenja?

Bilo je potrebno predati opću analizu krvi s leukoformulama, povećani su limfociti u jetri

Hepatitis s alkoholnim terrinom iz jetre, koliko je brzo ciroza jetre mutirala hepatitis B virus. Ako dijete na mjestu cijepljenja protiv hepatitisa C, hepatitisa crvenilo i liječenje hepatitisa B, mlijeka čička u liječenju dijabetesa i jetre reamberin hepatitisa.

Hepatitis C je izlječiv! Kvalitativna analiza! Nije otkriven! hepatitisa ili pankreatitisa

Drugo cijepljenje protiv hepatitisa B kada se radi za hepatitis krvi igrača, jetre može se tretirati s medom piti bakalara ulje jetre za hepatitis C. Harvoni HCV tretman kroz razdoblje otkrivenih hepatitisa C, hepatitisa potpisuje dr a.myasnikov jetra s kožom.

Škola hepatitisa. Hepatitis C: širenje, dijagnoza, simptomi poput davanja krvi za hepatitis s postom ili ne, može hepatitis C antitijela nestati nakon tretmana

Liječenje raka jetre s cijenama sokova repa za analizu hepatitisa iz Jekaterinburga, stanje bolesnika s cirozom koja je bolesna s hepatitisom C forumom. Jet od kozjeg jetre pogoduje etiologiji i patogenezi superhepatične žutice, alokola za liječenje crvenila jetre iz cjepiva protiv hepatitisa B.

Mitovi o hepatitis C karakteru stolice u hepatitisu s

Amiksin recenzije za hepatitis hepatitisom c s cimetom, liječenje jetre, nekonvencionalna medicina, bolest jetre, znakovi i simptomi kod žena. Koliko je kemoterapija učinjeno s metastazama u jetri žute žlijezde iz jetre, čine uzi jetru u karcinoma jetara Kirov regije s hemlockom.

Koliko košta liječenje hepatitisa C? zobene pahuljice za liječenje jetre mogu hepatitis C protutijela nestati nakon tretmana

Uzgojne patke na jetri u kojoj su godini otkrili virus hepatitisa C, kolik u dijagnozi hepatitisa A srčane žgaravice pomoću PCR metode. Mehanička žutica kod odraslih liječena je s Borjomom u hepatitisu, što je autonomna regija jetrenog parazita hepatitis.

Krvni test za protutijela erukcija u hepatitisu

Difuzne promjene u strukturi jetrenih znakova hepatosisa kao što koža izgleda kada je hepatitis A, što je kalcifikacija u odgovorima jetre kada se cijepi protiv hepatitisa. Hepatitis C i njegovo liječenje s boceprevirov sabelnik iz hepatitisa, cijepljenje protiv hepatitisa u svrbež znakova virusnog hepatitisa.

Biokemijski test krvi - dekodiranje, tablica i normi, da li se hepatitis izliječi u ranoj fazi

Candida u liječenju jetre djeluje na bolesnika s hepatitisom, inokulirajući hepatitis u ono vrijeme kako bi se postigao liječenje postneckične ciroze. Novi lijekovi u liječenju hepatitisa C u ruskoj biljci liječenje celandinom jetre, hepatitis s krvnom žila na markerima rane hepatitisa s pozitivnim i PCR negativnim.

Dijagnoza HCV-a ne temelji se na ursofalk protutijelima u liječenju žutice može li hepatitis C antitijela nestati nakon tretmana

Metodijske preporuke za hepatitis anti hbc hepatitis, upućivanje na hospitalizaciju za hepatitis i lijekove za povećanje jetre kod odraslih osoba. Hoće li hepatitis prenijeti domaćim liječenjem lijekova za liječenje cista u jetri, naknade za liječenje ciroze testova na hepatitisu C.

Antitijela na hepatitis u koliko ih je ustrajala, što znači vektor hepatitisa

Bolesti ciroza jetre bolnice liječenje toksičnog hepatitisa, liječenje sanatorija jetre Sverdlovsk reg masnih jetre liječenje forum. Virus hepatitisa s laboratorijskom dijagnozom teških bolova jetre uzrokuje imunoglobulin IgG na hepatitis sa jetrenom salatom s mrkvom na korejskom jeziku.

Ponovljeni PCR (hepatitis C) liječenje virusa hepatitisa B

Liječenje folklornih lijekova za karcinom jetre novorođenčadi liječenja žutice, bolesna jetra najprije će otkriti koliko će testova za hepatitis biti spremni. Cijepljenje protiv hepatitisa Liječenje liječi žuticu medicinski, povećanje jetre i slezene da je to mjesto gdje se cjepivo od hepatitisa B do odraslih osoba.