Lijek PegIntron je snažan imunostimulirajuće i antivirusno sredstvo, koje pomaže ojačati tjelesnu obranu u borbi protiv kroničnog virusnog hepatitisa C i B. droga je naširoko koristi u medicinskoj praksi za aktiviranje prirodnih rezervi ljudskog tijela kako bi se suzbilo rast i razmnožavanje patogenih uzročnika hepatitisa C.

Sastav i oblik otpuštanja

Imunostimulirajući lijek Pegintron je dostupan u obliku liofilizata, dizajniran da proizvede gotovu otopinu za subkutanu administraciju. Gotovi liofilizat ima praškastu konzistenciju bijele boje i ne sadrži dodatne inkluzije.

Svaki paket sadrži:

• prašak za otopinu;
• bocu vode za ubrizgavanje;
• dvobojna štrcaljka;
• posebna igla za subkutanu injekciju;
• kao i antiseptičke brisače za liječenje kože.

Aktivna tvar ovog lijeka je Alpha Peginterferon 2b. Osim toga, pripravak lijeka uključuje dodatne tvari:

• sukroza;
• natrij hidrofosfat;
• polisorbat 80;
• natrij dihidrogen fosfat.

Imunostimulirajući pripravak Pegintron se realizira u bočicama od 0,5 ml, a također u posebnim štrcaljkama za 0,5 ml pripremljene otopine.

Farmakološko djelovanje

Aktivni sastojak rekombinantni interferon alfa 2b, koji se sintetizira iz E.Coli, uzrokuje inhibiciju umnožavanja virusa hepatitisa patogena C i B, kao i smanjenje intenziteta stanične diobe. Svaki od tih procesa može opravdati terapijski učinak uočen s PegIntron immunopotentiator.

Tijekom brojnih kliničkih ispitivanja utvrđeno je da je antivirusna aktivnost ovog lijeka posljedica njegove sposobnosti da promijeni prirodu staničnog metabolizma u ljudskom tijelu. U slučaju da Pegintron nije uspio blokirati proces replikacije virusa, novoformirane patološke jedinice ne mogu ići dalje od zaraženih stanica. Stoga, upotreba rekombinantnog alfa interferona 2b isključuje širenje virusnih elemenata u zdrave jetrene stanice.

Upozorenja za uporabu

Imunostimulirajuća i antivirusni lijek PegIntron preporuča za primjenu u pacijenata koji pate od kroničnog virusnog hepatitisa C i B kombiniranog liječenja kroničnog hepatitisa C kombinacije lijeka koji se koristi rekombinantnog alfa 2b i ribavirinom interferon.

kontraindikacije

Imunomodulacijski antivirusni lijek PegIntron ima niz kontraindikacija za uporabu koje se ne dopuštaju mu da su u kombiniranoj terapiji kroničnog hepatitisa C i B. Ovi kontraindikacije uključuju:

• funkcionalnih poremećaja u središnjem živčanom sustavu, uključujući epilepsiju;
• autoimune patologije;
• razdoblje djetetova dojenja i dojenje;
• kardiovaskularne bolesti u fazi dekompenzacije;
• bolesti mokraćnog sustava;
• dekompenzirane patologije hepatobilijarnog sustava (ciroza jetre);
• hipofunkcija ili hiperfunkcija štitne žlijezde;
• psihoemocionalni poremećaji, uključujući suicidalne tendencije, depresiju i apatiju;
• individualna netolerancija na komponente Pegintron droga;
• u dobi mlađoj od 18 godina.

Upute za uporabu

Da bi se dobio terapeutski učinak, imunostimulatorni lijek Pegintron se daje subkutano. Doziranje lijeka je odabrano pojedinačno. Ispravljanje doze provodi se ovisno o prisutnosti ili odsutnosti nuspojava, kao io rezultatima laboratorijskih testova pacijentove krvi na razini jetrenih enzima.

Ovisno o vrsti zarazne bolesti, uputa za uporabu ovog alata sadrži takve regije liječenja kao Pegintron:

1. Za monoterapiju kroničnog oblika hepatitisa C, doza lijeka je 0.0005 ili 0.001 mg po kg tjelesne težine bolesnika. Učestalost subkutane primjene lijeka je 1 puta tjedno. Ukupno trajanje liječenja Pegintron monoterapijom iznosi 6 mjeseci. Ako se nakon navedenog razdoblja smanji aktivnost virusne RNA u krvnom serumu pacijenta, liječenje se produljuje tijekom šest mjeseci. U slučaju neučinkovite terapije lijekom tijekom razdoblja od 12 mjeseci, medicinski stručnjaci odlučuju hoće li zamijeniti lijek.
2. Ako je zaražena osoba propisana kombiniranom terapijom peginterferonom alfa-2b u kombinaciji s ribavirinom, doza predmetnog agensa je 0,0015 mg po kilogramu tjelesne težine pacijenta. Mnoštvo rješenja je 1 puta tjedno. Doza ribavirina određuje se pojedinačno, ovisno o težini osobe. Ako je prosječna težina pacijenta manja od 65 kg, dnevna doza ribavirina u kombinacijskoj terapiji je 4 kapsule. Svakim povećanjem tjelesne mase za 15-20 kg, dozu lijeka povećava se za 200 mg (1 kapsula).
3. Ako se Pegintron koristi za liječenje kroničnog hepatitisa B, njegova doza je od 0,001 do 0,0015 mg po kg tjelesne težine bolesnika. Brzina primjene aktivne otopine je 1 puta tjedno. Ukupno trajanje terapijskog tečaja je od 6 do 12 mjeseci.

Tijekom kompleksne terapije pacijenata zaraženih genotipom virusa 1, priroda virološkog odgovora nakon tromjesečnog liječenja Pegintronom od 120 μg je od velike važnosti. Ako rezultati ispitivanja pokazuju virološki odgovor, terapija lijekom produžuje se 9 mjeseci. U nedostatku viroloških odgovora, medicinski stručnjaci razmatraju zamjenu terapije lijekovima.

Za pacijente zaražene s genotipom 2 i 3, trajanje tijeka liječenja je oko šest mjeseci. Koliko će trajati tijek liječenja, liječnik odabire.

Nuspojave predoziranja

Podaci iz kliničkih ispitivanja upućuju na to da, uz primjenu Pegentrona kao monoterapije, mogu se pojaviti neželjene reakcije umjereno izražene. Kao moguće nuspojave Pegintrona su:

• bol i crvenilo kože na mjestu ubrizgavanja gotove otopine lijeka;
• povećana razdražljivost;
• glavobolja;
• alopecije;
• mučnina;
• vrtoglavica;
• smanjenje funkcije koncentracije;
• osjećaj zimice;
• depresivno stanje;
• poremećaj stolice;
• smanjeni libido;
• nadutosti;
• suha koža;
• kratkoća daha tijekom tjelesne aktivnosti;
• povećano znojenje;
• bol u mišićima;
• emocionalna labilnost;
• povećana pospanost;
• povećanje krvnog tlaka.

Osim toga, u pozadini primjene Pegintrona mogu se razviti takve nuspojave kao nerazumna agresija, kršenje srčanog ritma, povećanje glukoze u krvi i poremećaji središnjeg živčanog djelovanja.

U pozadini primjene peginterferona alfa-2b u kombiniranoj terapiji s Ribavirinom, takve nuspojave su vjerojatno:

• stomatitisa;
• rinitis;
• povećana brzina otkucaja srca (tahikardija);
• limfadenopatija;
• buka u ušima;
• upala jezika;
• smanjenje pokazatelja krvnog tlaka;
• tremor;
• stanje nesvjestice.

Kao rezultat višak prosječne terapeutske doze lijeka Pegintron, nisu otkriveni nuspojave na dijelu tijela. Nuspojave na pozadini uporabe ovog lijeka ne zahtijevaju specijalizirane medicinske korekcije, jer one nestanu neovisno bez vanjskih smetnji.

Posebne upute

Prije početka kombinacije ili monoterapije Pegintronom preporučuje se ispitivanje svakog bolesnika za funkcionalne poremećaje bubrežne aktivnosti. Ako postoje odgovarajuća odstupanja, takvi bolesnici trebaju stalnu medicinsku kontrolu, au nekim slučajevima i korekciju doze lijeka.

Posebna se pažnja mora posvetiti osobama koje su rano prekinute presađivanje organa. Na temelju rezultata kliničkih ispitivanja došlo je do povećanja incidencije odbacivanja transplantirane jetre i bubrega.

Prije početka kombinirane ili monoterapije s Pegintronom, svaki pacijent mora proći opći klinički i biokemijski test krvi. Tijekom liječenja strogo je zabranjeno piti alkohol.

Interakcija s drugim lijekovima

U kliničkoj praksi medicinskih stručnjaka, slučajevi interakcije lijekova s ​​peginterferonom alfa-2b s ribavirinom i drugim skupinama lijekova nisu prijavljeni.

Trošak lijeka i gdje kupiti

Raspon cijena od 1 boca (2 ml, 100 μg) s Pegintron liofilizatom kreće se od 2900 do 4000 rubalja. Trošak lijeka može se razlikovati ovisno o regiji, kao i individualnoj politici određivanja cijena apoteke. Imunostimulirajuće lijek Pegintron možete kupiti na službenim mjestima ljekarne (u zalihama i na zahtjev), mrežnim ljekarnama, kao i tvrtkama koje su službeni distributeri proizvođača.

analoga

Jednako na popisu imunostimulacijskih sredstava sa sličnim sastavom i mehanizmom djelovanja, možete ih zamijeniti:

Recenzije kupaca i liječnika

Na temelju recenzija Pegintrona, može se zaključiti da ovaj lijek djeluje kao moćna potpora obrani tijela kada je zaražena hepatitisom C i B.

Anton Mukashev, 35 godina:

"Lijek je korišten zajedno s Ribavirinom, kako preporučuje moj liječnik. Ne mogu reći da je rezultat bio jednoznačan. Nakon 3 mjeseca injekcija Pegintrona i uzimanja Ribavirina napravio sam analizu koja je pokazala pozitivnu dinamiku. Liječenje je trebalo nastaviti još 9 mjeseci. Sada živim i uživam u životu. "

Valentina Fedoseeva, 45 godina:

"Pegintron je bio zadovoljan! Ako nije za njega, mislim da bi mi bilo teško prevladati hepatitis C. Mislim da je za mnoge, ova dijagnoza postala šok za mene. Trenutačno se rezultati mojih testova stabiliziraju, virus prestaje biti aktivan i osjećam se puno bolje! "

Korištenje Pegintrona odobreno je od strane mnogih specijalista hepatologa, koji smatraju da je moćan aktivator prirodnih imunoloških rezervi tijela.

zaključak

Pegintron treba davati samo kvalificirani medicinski stručnjak, jer takva terapija ne odgovara svim osobama zaraženim hepatitisom C i B.

Pegintron - službene upute za uporabu

INN: peginterferon alfa-2b

Oblik doziranja:

liofilizata za pripravu otopine za subkutanu administraciju.

opis
Peginterferon alfa-2b je kovalentni konjugat rekombinantnog interferona alfa-2b i monometoksipolietilenglikola. Prosječna molekularna težina je oko 31.300 daltona.
Oblik za doziranje je bijeli ili gotovo bijeli liofilizat koji ne sadrži dodatne inkluzije. Otapalo (voda za ubrizgavanje) je bistra, bezbojna otopina koja ne sadrži vidljive čestice.

struktura
Aktivna tvar:
PegIntron u bočicama. Jedna bočica PegIntron sadrži 50, 80, 100 ili 120 mikrograma peginterferona alfa-2b kao liofilizata. Kad se sadržaj bočice otopi, dobije se otopina koja sadrži peginterferon alfa-2b pri koncentraciji od 50 p.g / 0,5 ml, 80 p.g / 0,5 ml, 100 pg / 0,5 ml ili 120 p.g / 0,5 ml.
PegIntron u špricama. U jednoj štrcaljki, PegIntron sadrži 50, 80, 100, 120 ili 150 mikrograma peginterferona alfa-2b kao liofilizata. Nakon pripreme štrcaljke za injekcije, otopina koja sadrži peginterferon alfa-2b u koncentraciji od 50 ug / 0,5 ml, 80 ug / 0,5 ml, 100 ug / 0,5 ml, 120 ug / 0,5 ml ili 150 μg / 0,5 ml.
Pomoćne tvari:
PegIntron u bočicama i špricama: natrijev hidrogen fosfat, natrijev dihidrogen fosfat, saharoza i polisorbat 80.

Farmakoterapijska skupina
Imunostimulansi, citokini i imunomodulator, interferoni, peginterferon alfa-2b.

ATX kod: L03A B10.

Farmakološka svojstva
Farmakodinamiku. Rekombinantni interferon alfa-2b može se pripremiti iz klona iz E. coli, koje sadrži genetski konstruirano hibridni plazmid kodira interferon alfa-2b humane leukocite. In vitro i in vivo studije pokazuju da je biološka aktivnost PegIntrona uzrokovana interferonom alfa-2b. Stanični učinci interferona dovode se vezanjem na specifične receptore na staničnoj površini. Studije drugih interferona pokazale su specifičnost njihove vrste. Međutim, određene vrste majmuna, na primjer, rhesus majmuni, osjetljive su na farmakodinamičke učinke interferona tipa 1 čovjeka. Vezivanjem na staničnu stijenku, interferon inicira niz intracelularnih reakcija koje uključuju indukciju određenih enzima. Vjeruje se da taj proces, barem djelomično, provode različite stanične učinke interferona, uključujući inhibiciju replikacije virusa u inficiranim stanicama, inhibicija stanične proliferacije i imunomodulatornih svojstava, kao što makrofagnog aktivnosti makrofaga i specifičnih citotoksičnih limfocita protiv ciljanih stanica. Bilo koji ili sve od tih učinaka može posredovati terapijsku aktivnost interferona. Rekombinantni interferon alfa-2b također inhibira virusnu replikaciju in vitro i in vivo. Iako točan mehanizam antivirusne djelovanje rekombinantnog interferona alfa-2b nije poznato, međutim, vjeruje se da je lijek mijenja metabolizam organizma stanica. To dovodi do suzbijanja virusne replikacije; ako se dogodi, rezultirajući virusi ne mogu izaći iz stanice.
PegIntron farmakodinamika u rastućim dozama proučava nakon jednokratne primjene u zdravih dobrovoljaca, ispitivanjem promjene u oralnom temperaturu, koncentraciju efektorskim proteinima, kao što su serum neopterina i 2'5'-oligoadenilat sintetaza i broj leukocita i neutrofila. Pacijenti koji su primali PegIntron imali su blagi porast tjelesne temperature ovisno o dozi. Nakon jednokratne primjene u dozi od 0,25 do PegIntron od 2,0 mcg / kg / tjedan označen dozi ovisan porast serumskog neopterina. Smanjenje broja neutrofila i bijelih krvnih stanica do kraja tjedna 4 korelaciji s dozom PegIntron.
Farmakokinetika. PegIntron je dobro proučavan pegilirani (tj. Povezan s polietilen glikolom) interferon alfa-2b derivata i sastoji se uglavnom od mono-pegiliranih molekula. Poluživot PegIntron-a iz plazme premašuje poluživot ne-pegiliranog interferona alfa-2b. PegIntron može depegilirati s otpuštanjem interferona alfa-2b. Biološka aktivnost pegiliranih izomera je kvalitativno slična onom slobodnog interferona alfa-2b, ali je slabija. Nakon subkutane primjene, koncentracija seruma doseže vršak nakon 15-44 sati i traje 48-72 sata._maksimum i povećanje PEGIntron AUC u odnosu na dozu. Vidljivi volumen distribucije u prosjeku iznosi 0,99 l / kg. Kod ponovljenog primjene postoji kumulacija imunoreaktivnih interferona. Međutim, biološka aktivnost se neznatno povećava. Poluživot PegIntron prosječno je oko 30,7 sati (od 27 do 33 sata), prividni klirens 22,0 ml / h / kg. Mehanizmi za uklanjanje interferona nisu u potpunosti opisani. Međutim, poznato je da je udio bubrežnog otpuštanja oko 30% ukupnog otpuštanja PegIntron.
U jednoj aplikaciji u dozi od 1,0 ug / kg u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, povećanje C_maksimum, AUC i poluživot su proporcionalni stupnju zatajenja bubrega. Kada se koristi u istoj dozi (1,0 mg / kg), 4 tjedna (jedna injekcija tjedno) smanjena klirens PegIntron 17% kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od 30-49 ml / min) i 44% bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina od 10-29 ml / min) u odnosu na pojedinca s normalnom funkcijom bubrega. U bolesnika s teškim bubrežnim vrijeme umanjenja kreatinina bila je slična u bolesnika na dijalizi i bolesnika u kojih je učinjen dijalizu. Kada je potrebno kako bi se smanjila monoterapije doza PegIntron u bolesnika koji boluju od umjerene do teške zatajenja bubrega (vidjeti. „Preporuke za prilagodbu doze” poglavlje).
Farmakokinetika PegIntron-a u bolesnika s izraženim oštećenjem funkcije jetre nije proučavana.
Farmakokinetika PegIntron-a s jednim potkožnim primjenom u dozi od 1,0 mcg / kg bila je neovisna o dobi pa promjene u dozama starijih osoba nisu potrebne.
Farmakokinetika PegIntron u bolesnika mlađih od 18 godina nije posebno ispitivana.
Neutralizirajuća antitijela na interferon analizirana su u serumskim uzorcima u bolesnika koji su primili PegIntron u kliničkoj studiji. Ta protutijela neutraliziraju antivirusnu aktivnost interferona. Učestalost detekcije neutralizirajućih protutijela u bolesnika koji su primili PegIntron u dozi od 0,5 mg / kg bila je 1,1%.

Upozorenja za uporabu

• Kronični hepatitis B. Liječenje bolesnika s kroničnim hepatitisom B u dobi od 18 godina u odsustvu dekompenzacije bolesti jetre.
• Kronični hepatitis C. Liječenje bolesnika s kroničnim hepatitisom C u dobi od 18 godina u odsutnosti dekompenzacije bolesti jetre, uključujući pacijente s klinički stabilnom HIV infekcijom (ko-infekcija).

Najčešći optimalni tretman za kronični hepatitis C je kombinirana terapija s interferonskim alfa-2b preparatima (uključujući peginterferon alfa-2b) i ribavirinom. Pri propisivanju kombinirane terapije također je potrebno slijediti upute za medicinsku uporabu ribavirina.

kontraindikacije

• Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
• Preosjetljivost na bilo koji interferon.
• Autoimuni hepatitis ili druga autoimuna bolest u anamnezi.
• Teška duševna bolest ili teška mentalna povijest, osobito teška depresija, suicidalne misli ili pokušaji.
• Ozbiljna kardiovaskularna bolest, nestabilna ili nekontrolirana tijekom prethodnih 6 mjeseci.
• Disfunkcija štitne žlijezde, koja se ne može održavati na normalnoj razini terapijom lijekovima.
• Kršenje funkcije bubrega - razina kreatinina manja od 50 ml / min (kada se koristi u kombinaciji s ribavirinom).
• Dekompenzirana bolest jetre.
• Ciroza jetre s jetrenom insuficijencijom u bolesnika s HCV / HIV ko-infekcijom (Child-Pugh indeks> 6).
• Epilepsija i / ili disfunkcija središnjeg živčanog sustava.
• Rijetke nasljedne bolesti - netolerancija na fruktozu, malapsorpciju glukoza-galaktoze ili nedostatnost saharoze-izomaltaze (zbog prisutnosti saharoze u formulaciji).
• trudnoća; uključujući trudnoću u ženskom partneru čovjeka za kojeg se očekuje da se liječi PegIntronom u kombinaciji s ribavirinom.
• Dojenje.

Doziranje i administracija
Kronični hepatitis B
Terapiju s PegIntronom treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s hepatitisom B i dalje pod njegovim nadzorom.
PegIntron se daje subkutano u dozi od 1,0 do 1,5 ug / kg jednom tjedno tijekom 24 do 52 tjedna. Dozu treba odabrati pojedinačno, na temelju očekivane učinkovitosti i sigurnosti lijeka. Pacijenti s teško liječenim kroničnim hepatitisom B uzrokovanim genotipom C ili D virusom mogu zahtijevati veće doze lijeka i duži tijek liječenja kako bi se postigao terapeutski učinak. Preporuča se zamjena mjesta ubrizgavanja.
Kronični hepatitis C
Terapiju s PegIntronom treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju pacijenata s hepatitisom C i dalje pod njegovim nadzorom.
monoterapija
PegIntron se daje subkutano u dozi od 0,5 ili 1,0 ug / kg jednom tjedno kroz najmanje 6 mjeseci. Doza je odabrana uzimajući u obzir očekivana djelotvornost i sigurnost. Ako se nakon prvih 6 mjeseci liječenja RNA virusa ukloni iz seruma, liječenje se nastavlja još 6 mjeseci (tj. Ukupno 1 godinu). Ako nakon 6 mjeseci liječenja nema uklanjanja RNA virusa, tada se liječenje zaustavlja. Monoterapija s PegIntronom kod pacijenata s HIV-om s kroničnim hepatitisom C nije proučavana.
Preporuča se da svaki put odaberete novu lokaciju za subkutanu injekciju. Ako tijekom liječenja postoje nepoželjni fenomeni ili promjene u laboratorijskim parametrima, ispravak doze PegIntron (vidi poglavlje "Preporuke za ispravak doze"). Ako se neželjeni učinci nastave ili se ponovo pojavljuju nakon promjene doze, liječenje PegIntron-om se prekida. Uporaba u slučaju smanjene funkcije bubrega (vidi "Preporuke za podešavanje doze"). Prijava za kršenje jetre. Sigurnost i djelotvornost PegIntron tretmana u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre nije proučavana, pa se stoga PegIntron ne smije koristiti u takvim pacijentima. Koristite u starijih bolesnika (65 i više godina). Nije utvrđena ovisnost farmakokinetike PegIntron o dobi. Rezultati studije farmakokinetike kod starijih osoba nakon jedne supkutane primjene PegIntron pokazuju da izbor doza lijeka ne uzima u obzir dob. Koristite u bolesnika mlađih od 18 godina. Iskustvo korištenja PegIntron u bolesnika mlađih od 18 godina je odsutno. Preporuča se da svaki put odaberete novu lokaciju za subkutanu injekciju. Kombinirana terapija ribavirinom. U kombiniranoj terapiji ribavirinom, PegIntron se primjenjuje kao subkutana injekcija u dozi od 1,5 μg po 1 kg tjelesne težine jednom tjedno. Ribavirin treba uzimati dnevno dnevno. Unos ribavirin se kombinira s unosom hrane. Dnevna doza ribavirina za kombiniranu terapiju izračunava se prema tjelesnoj težini:

Preporučeno trajanje liječenja
Pacijenti zaraženi HCV genotipom 1: Bolesnici zaraženi s virusom genotipa 1 koji je, nakon 12 tjedana liječenja nije označena eliminacija virusne RNA iz seruma, pojava stalnog virološkog odgovora s nastavkom liječenja je vrlo malo vjerojatno. Pacijenti koji imaju virološki odgovor nakon 12 tjedana liječenja trebaju nastaviti liječenje još 9 mjeseci (ukupno trajanje liječenja je 48 tjedana). Pacijenata s niskim koncentracijama virusa (nije veći od 2.000.000 kopija / ml), na kojoj, nakon 4 tjedna liječenja, bilo je eliminiranje RNA virusa i RNK virus nije otkriven u naknadnom periodu - do 24 tjedana liječenja, tretman nakon 24 tjedna može biti prekinut (ukupno trajanje naravno - 24 tjedna) ili nastavljeno još 24 tjedna (ukupno trajanje tečaja je 48 tjedana). Imajte na umu, međutim, da je rizik od recidiva nakon 24 tjedna tijekom liječenja je veća nego nakon 48 tjedana naravno.
Pacijenti zaraženi HCV genotipom 2 ili 3: Preporučeno trajanje liječenja za sve bolesnike u ovoj skupini je 24 tjedna, isključujući bolesnike s ko-infekcijom HCV / HIV, koji bi se trebali liječiti u roku od 48 tjedana.
Pacijenti zaraženi HCV genotipom 4: Općenito, primjećuje se da se pacijenti ove skupine ne mogu liječiti s poteškoćama. Ograničeni klinički podaci (66 bolesnika) pokazuju mogućnost korištenja iste taktike liječenja u bolesnika ove skupine kao u skupini pacijenata zaraženih virusom genotipa 1.
Kronični hepatitis C u bolesnika s HIV-om: Preporučeno trajanje liječenja je 48 tjedana, bez obzira na genotip virusa.
Procjena vjerojatnosti odgovora na liječenje u bolesnika s ko-infekcijom HCV / HIV.
Rano virološki odgovor - smanjenje virusnog opterećenja za najmanje 2 log ili otklanjanje virusne RNA nakon 12 tjedana - predvidjeti stalni virološki odgovor. Negativna prediktivna indeks kod pacijenata koji primaju terapiju koinficiran kombinacija PegIntron i ribavirina u kliničkoj studiji je 99% (67/68), a pozitivna prediktivna indeks - 50% (52/104).

Preporuke za podešavanje doze
U slučaju ozbiljnih nuspojava ili abnormalnosti u laboratorijskim pokazateljima tijekom primjene PegIntron-a ili PegIntron-a i ribavirina, treba podesiti dozu ili se pripravci zaustaviti do uklanjanja štetnih događaja.
monoterapija

Upute za pripremu otopine za injekciju
PegIntron u špricama. Liofilizat i otapalo se nalaze u štrcaljki i miješaju se prije uvođenja (tehnika je opisana u letku).
PegIntron u Flaconsu. PioIntron liofilizat treba razrijediti samo s primjenjenim otapalom. PegIntron se ne smije zbuniti s drugim lijekovima. Pomoću sterilne štrcaljke, 0,7 ml vode za injekcije se uvodi u PegIntron bočicu. Bocu se lagano potresi dok se prah potpuno ne otopi. Vrijeme otapanja ne smije biti duže od 10 minuta; obično se prašak brže otapa. Potrebna doza se skuplja u sterilnoj štrcaljki. Za primjenu se koristi do 0,5 ml otopine. Kao i svi drugi pripravci za parenteralnu upotrebu, pripremljena otopina treba biti pregledana prije davanja. Otopina mora biti čista, bezbojna i bez vidljivih čestica. U slučaju promjena boje ili pojave vidljivih čestica, otopina se ne smije koristiti. Gotovo rješenje treba odmah upotrijebiti. Ako ne možete odmah koristiti pripremljenu otopinu, može se čuvati najviše 24 sata na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C. Otopina koja se preostala nakon uvođenja ne podliježe daljnjoj uporabi i mora se odložiti u skladu s trenutnim postupkom.

Nuspojava
Monoterapija. Općenito, nuspojave su bile blage ili umjerene i nisu zahtijevale prekid liječenja.
Najčešće nuspojave (≥10% bolesnika) su glavobolja, bol i upala na mjestu injekcije, umor, zimica, temperatura, depresija, bol u zglobovima, mučnina, alopecija, mišićno-koštana bol, razdražljivost, simptomi nalik gripi, nesanica, proljev, abdominalna bol, umor, bol u grlu, gubitak težine, anoreksiju, anksioznost, oslabljena koncentracija, vrtoglavica, reakcije na mjestu primjene.
Manje česte nuspojave (≥ 2%, 9 / L), te 1% i 3% bolesnika - trombocitopenija (9 / L).
Rijetke nuspojave koje su primijećene s terapijom interferonom alfa-2b bile su epilepsije, pankreatitis, hipertrigliceridemija, aritmija, dijabetes i periferna neuropatija.
Kombinirana terapija ribavirinom. Osim, primijećene su nuspojave u monoterapiji PegIntron, kombinirana terapija je također zabilježen nakon nepoželjnih pojava: tahikardija, rinitis, okusa izopačivanjem (ovi nepovoljni događaji dogodila na frekvenciji od 5% do 10% slučajeva), hipotenzija, sinkopa, hipertenzije, poraz suzne žlijezde, tremor, gingive krvarenja, upala jezika, stomatitis, ulcerativni stomatitis, oslabljena / gubitak sluha, tinitus, lupanje srca, žeđ, agresivno ponašanje, gljivične infekcije, prostatitisa, upalu srednjeg uha, bronhitis, respiratorni arusheniya, curenje nosa, ekcem, povećana krhkost kose, reakcije preosjetljivosti na suncu i limfadenopatijom (ove nuspojave pojavile su se s učestalošću od 2% do 5% slučajeva). Rijetko kombinirana terapija s ribavirinom i interferonom alfa-2b mogu biti povezane s aplastične anemije i ukupnog aplazije koštane srži.
Monoterapija ili kombinirana terapija ribavirinom. Rijetko - očnih poremećaja, uključujući retinopatiju (uključujući edem optičkog diska), krvarenje u retini, vene okluzije ili retinalne arterije, fokalne mrežnice promjene, smanjenja oštrine vida ili vizualni ograničenje polja, optički neuritis, edem optičkog diska. Nuspojave kardiovaskularnog sustava (CAS), posebno aritmija vjerojatno povezano s bolešću prethodnih CCC prethodno provedene terapije kardiotoksičnim sredstva posjeduje učinak. Rijetko, bolesnici koji nisu imali povijest kardiovaskularnih bolesti, slavio kardiomiopatija, koji mogu biti reverzibilne nakon prekida liječenja interferonom alfa.
Vrlo rijetko je navedeno: rabdomioliza, miozitis, bubrežne insuficijencije, bubrežne insuficijencije, ishemijske bolesti srca, infarkt miokarda, cerebralna ishemija, cerebralna hemoragija, encefalopatija, ulcerativni ili ishemijska kolitisa, sarkoidoza (ili pogoršanje sarkoidoze) eksudativna eritema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, nekroza na mjestu ubrizgavanja. U primjeni interferona alfa-uočeno je širok spektar autoimunih i poremećaja imunološkog sustava posredovane, uključujući idiopatski purpura trombocitopenijom i tromboznog purpura trombocitopenijom.
Kronični hepatitis C kod pacijenata s HIV-om
Kod HIV inficiranih pacijenata sa kroničnim hepatitisom C, tretira se sa PegIntron i ribavirinom u većim studijama, uočeno je nakon neželjenih učinaka i frekvencije više od 5%, koje su odsutne kod pacijenata s monoinfection: oralna kandidijaza (14%) stječu lipodistrofije (13%) smanjenje broja CD4 stanica (8%), anoreksija (8%), povećana aktivnost iz gama-glutamil Transferaza (9%), bol u leđima (5%), povišene razine amilaze u krvi (6%), povećanje razine mliječne kiseline u krvi (5%), hepatitisa s citolizom (6%), porastom Nost lipaze (6%), i bol u ekstremitetu (6%).
Mitohondrijska toksičnost:
U bolesnika s HIV-om s kroničnim hepatitisom C koji su primali inhibitore nukleozidne reverzne transkriptaze u kombinaciji s ribavirinom, opisani su slučajevi mitohondrijske toksičnosti i mliječne acidoze.
Laboratorijski pokazatelji:
Iako je neutropenija, trombocitopenija i anemija dogodila češće u HIV-om zaraženih bolesnika s kroničnim hepatitisom C, u većini slučajeva, promjene u krvi je u mogućnosti kako bi se uklonili smanjenjem doze, pa su rijetko rezultiralo preranog prekida liječenja. U liječenju PegIntronom u kombinaciji s ribavirinom promjene krvi su se razvile češće nego kod interferona alfa-2b i ribavirina. U kliničkoj studiji, smanjenje apsolutnog broja neutrofila promatranih u 3 od 4% (8/194) od bolesnika liječenih PegIntron i ribavirina, smanjenje broja trombocita 3 - 4% (8/194), anemiju (hemoglobin Smanjenje broja CD4 limfocita:
Liječenje s PegIntronom u kombinaciji s ribavirinom popraćeno je reverzibilnim smanjenjem apsolutnog broja CD4 + stanica tijekom prvih 4 tjedna, što se nije kombiniralo sa smanjenjem postotka tih stanica. Broj CD4 + stanica povećan je nakon smanjenja doze ili prekida terapije. Kombinirana terapija s PegIntronom i ribavirinom nije imala jasan negativan utjecaj na razinu HIV RNA tijekom liječenja i nakon završetka. Podaci o sigurnosti liječenja kod bolesnika s hepatitisom C s HIV-om s brojem CD4 + stanica od 100.000 u mm3

Neutrofili> 1,500 u mm 3

Hormon koji stimulira štitnjače unutar granica normi ili brzine

Došlo je do slučajeva hipertrigliceridemije, kao i povećanja trigliceridemije, ponekad izraženih. U tom smislu, svi bolesnici preporučuju se za praćenje razine lipida u krvi.
Kronični hepatitis C kod pacijenata s HIV-om
Mitohondrijska toksičnost i mliječna kiselina:
U bolesnika s HIV-om koji primaju visoko aktivnu antiretrovirusnu terapiju (HAART), povećava se rizik od razvoja mliječne acidoze. Oprez treba provesti pri propisivanju PegIntron-a i ribavirina za HAART (vidi upute za uporabu ribavirina).
U bolesnika koji primaju PegIntron i ribavirin u kombinaciji sa zidovudinom, povećava se rizik od razvoja anemije.
Decompenziranje ciroze jetre kod bolesnika s koinfekcijom:
U bolesnika koji su zaraženi HIV-om s dalekosežnom cirozom uzrokovanom virusom hepatitis C koji prima HAART, povećava se rizik od dekompenzacije bolesti jetre i kobnog ishoda. Upotreba interferona alfa u obliku monoterapije ili u kombinaciji s ribavirinom može dovesti do povećanog rizika u ovoj skupini bolesnika. Drugi čimbenici rizika za dekompenzaciju jetrenih bolesti kod pacijenata s HIV-om su liječenje didanozinom i povišenom razinom serumskog bilirubina.
Potrebno je stalno pratiti pacijente s ko-infekcijom koji primaju antiretrovirusnu terapiju i liječenje hepatitisa C, te periodički vrednuju Child-Pugh indeks. Kada dekompenziranje bolesti jetre treba odmah prestati liječiti hepatitis C i revidirati antiretrovirusnu terapiju.
Promjene u krvi kod bolesnika s hepatitisom C sa HIV-om:
Kod HIV inficiranih pacijenata sa kroničnim hepatitisom C koji prima mješovitoj terapiji s peginterferona alfa-2b i ribavirina u kombinaciji s HAART, rizik od promjene u krvi (kao što neutropenija, trombocitopenija i anemija) bila je veća nego kod bolesnika inficiranih sama HCV. Ove promjene u većini slučajeva mogu se eliminirati smanjenjem doze, ali ova kategorija pacijenata treba pažljivo pratiti krvne rezultate.
Pacijenti s niskim brojem CD4 stanica:
Informacije o učinkovitosti i sigurnosti liječenja HIV-om inficiranih bolesnika s hepatitisom C s brojem CD4 stanica * isporučuju se u staklenim ampulama kapaciteta 2 ml.
PegIntron u špricama. Liofilizirati i otapalo (voda za ubrizgavanje) u dvokamenskim štrcaljkama. Paket sadrži:

• 1 štrcaljke s liofilizatom 50 μg / 0,5 ml i otapalom 0,7 ml *,
• ili 1 šprica s liofilizatom od 80 ug / 0,5 ml i otapalom od 0,7 ml *,
• ili 1 šprica s liofilizatom od 100 ug / 0,5 ml i otapalom od 0,7 ml *,
• ili 1 šprica s liofilizatom od 120 mcg / 0,5 ml i otapalom od 0,7 ml *,
• ili 1 šprica s liofilizatom od 150 ug / 0,5 ml i otapalom od 0,7 ml *

kao i iglu za potkožnu injekciju, 2 pelete (za liječenje membrane injekcijskog olovka i kože na mjestu ubrizgavanja), letak i upute za uporabu.
* Napomena. Otapalo se isporučuje u prekomjernom iznosu - da kompenzira gubitke pri otapanju liofilizata i uvođenju pripremljene otopine.

Datum isteka
3 godine
NEMOJTE UPOTREBLJAVATI NA DANU GODINE!

Uvjeti skladištenja
Na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C
Čuvajte izvan dosega djece!

PegIntron

Upute za uporabu

Potvrda registracije Br. 012844/02 od 31.03.06.

INN. Peginterferon alfa-2

opis

Peginterferon alfa-2b je kovalentni konjugat rekombinantnog interferona alfa-2b i mononetoksipolietilenglikola. Prosječna molekularna težina je oko 31.300 daltona.

Oblik za doziranje je liofilizirani prašak bijele ili gotovo bijele boje, koji ne sadrži dodatne inkluzije. Otapalo (voda za ubrizgavanje) je bistra bijela otopina koja ne sadrži vidljive čestice.

Sastav.

PegIntron u bočicama. Jedna PegIntron bočica sadrži 50; 80; 100 ili 120 mikrograma peginterferona alfa-2b kao liofilizirani prah. Kad se sadržaj bočice otopi, dobije se otopina koja sadrži peginterferon alfa-2b u koncentraciji od 50 ug / 0,5 ml; 80 ug / 0,5 ml; 100mkg / 0,5ml ili 120mg / 0,5ml.

PegIntron u špricama. U jednoj štrcaljki, PegIntron sadrži 50; 80; 100; 120 ili 150 mikrograma peginterferona alfa-2b kao liofilizirani prah. Nakon pripreme ručke za ubrizgavanje, dobiva se otopina koja sadrži peginterferon alfa-2b u koncentraciji od 50 ug / 0,5 ml; 80 ug / 0,5 ml; 100 kg / 0,5 ml; 120mkg / 0,5ml ili 150mkg / 0,5ml, respektivno.

Pomoćne tvari.

PegIntron u bočicama i štrcaljkama: natrij hidrofosfat, natrijev dihidrogen fosfat, saharoza i polisorbat 80, voda za injekcije (otapalo).

imunostimulanse, citokine i imunomodulatore, interferone, peginterferon alfa-2b.

Farmakološka svojstva.

Interferon. Immunomodulating lijek s antivirusnim učinkom. Rekombinantni interferon alfa-2b može se pripremiti iz klona Escherichia coli, koja sadrži genetski konstruirano hibridni plazmid kodira interferon alfa-2b humane leukocite. In vitro i in vivo studije pokazuju da je biološka aktivnost PegIntrona uzrokovana interferonom alfa-2b. Stanični učinci interferona dovode se vezanjem na specifične receptore na staničnoj površini. Studije drugih interferona pokazale su specifičnost njihove vrste.

Međutim, određene vrste majmuna, na primjer, rhesus majmuni, osjetljive su na farmakodinamičke učinke interferona tipa 1 čovjeka. Vezivanjem na staničnu stijenku, interferon inicira niz intracelularnih reakcija koje uključuju indukciju određenih enzima. Vjeruje se da taj proces se barem djelomično posreduje raznih staničnih učinaka interferona, uključujući inhibiciju replikacije virusa u inficiranim stanicama, inhibicija stanične proliferacije i imunomodulatornih svojstava, kao što makrofagnog aktivnosti makrofaga i specifičnih citotoksičnih limfocita protiv ciljanih stanica. Bilo koji ili sve od tih učinaka može posredovati terapijsku aktivnost interferona.

Rekombinantni interferon alfa-2b također inhibira virusnu replikaciju in vitro i in vivo. Iako točan mehanizam antivirusne djelovanje rekombinantnog interferona alfa-2b nije poznato, međutim, vjeruje se da je lijek mijenja metabolizam organizma stanica. To dovodi do suzbijanja virusne replikacije; ako se dogodi, rezultirajući virusi ne mogu izaći iz stanice.

PegIntron farmakodinamika u rastućim dozama proučava nakon jednokratne primjene u zdravih dobrovoljaca, ispitivanjem promjene u oralnom temperaturu, koncentraciju efektorskim proteinima, kao što su serum neopterina i 2'5'-oligoadenilat sintetaza i broj leukocita i neutrofila. Pacijenti koji su primali PegIntron imali su blagi porast tjelesne temperature ovisno o dozi. Nakon jednokratne primjene u dozi od 0,25 do PegIntron od 2 mg / kg / tjedan označen dozi ovisan porast serumskog neopterina. Smanjenje broja neutrofila i bijelih krvnih stanica do kraja tjedna 4 korelaciji s dozom PegIntron.

farmakokinetika

Peginterferon alfa-2b je dobro proučavani pegilirani (tj. Polietilen glikol-vezani) interferon alfa-2b derivat i sastoji se uglavnom od mono-pegiliranih molekula. T_1/2 peginterferon alfa-2b iz plazme prelazi T_1/2 ne-pegilirani interferon alfa-2b. Peginterferon alfa-2b može se de-depilirati otpuštanjem interferona alfa-2b. Biološka aktivnost pegiliranih izomera je kvalitativno slična onom slobodnog interferona alfa-2b, ali je slabija. Nakon administracije C_maksimum postignuta je nakon 15-44 sati i traje 48-72 sata._maksimum i AUC peginterferona alfa-2b povećavaju se proporcionalno dozi. Izričito V_d prosjeci 0,99 l / kg. Kod ponovljenog primjene postoji kumulacija imunoreaktivnih interferona. Međutim, biološka aktivnost se neznatno povećava.

T_1/2 peginterferon alfa-2b prosječno oko 30,7 sati (od 27 do 33 sata), čišćenje je 22 ml / h / kg. Mehanizmi za uklanjanje interferona nisu u potpunosti opisani. Međutim, poznato je da je udio bubrežnog otpuštanja oko 30% ukupnog razmaka.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

U jednoj aplikaciji u dozi od 1 mcg / kg u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, povećanje C_maksimum, AUC i T_1/2 razmjerno stupnju zatajenja bubrega. Kada se koristi u istoj dozi (1 mg / kg), 4 tjedna (jedan za injektiranje tjedno) smanjeno čišćenje peginterferona alfa-2b 17% kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od 30-49 ml / min) i 44% bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 10-29 ml / min) u odnosu na pojedinca s normalnom funkcijom bubrega. U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom QC bila je slična u bolesnika na dijalizi i bolesnika u kojih je učinjen dijalizu. Monoterapija dozu treba smanjiti PegIntron u bolesnika s insuficijencije bubrega c umjeren i težak.

Farmakokinetika PegIntron-a u bolesnika s izraženim oštećenjem funkcije jetre nije proučavana.

Farmakokinetika PegIntron-a za jednu primjenu pri dozi od 1 mcg / kg nije ovisila o dobi, tako da promjene doze u starijoj dobi nisu potrebne.

Farmakokinetika PegIntron u bolesnika mlađih od 18 godina nije posebno ispitivana.

Neutralizirajuća antitijela na interferon analizirana su u serumskim uzorcima u bolesnika koji su primili PegIntron u kliničkoj studiji. Ta protutijela neutraliziraju antivirusnu aktivnost interferona. Učestalost detekcije neutralizirajućih protutijela u bolesnika koji su primili PegIntron u dozi od 0,5 mg / kg bila je 1,1%.

svjedočenje

- kronični hepatitis B (liječenje pacijenata s kroničnim hepatitisom B u dobi od 18 godina u odsutnosti dekompenzacije bolesti jetre);

- kronični hepatitis C (liječenje bolesnika s kroničnim hepatitisom C u dobi od 18 godina u odsutnosti dekompenzacije bolesti jetre).

Najčešći optimalni tretman za kronični hepatitis C je kombinirana terapija s interferonskim alfa-2b preparatima (uključujući peginterferon alfa-2b) i ribavirinom. Pri propisivanju kombinirane terapije također je potrebno slijediti upute za medicinsku uporabu ribavirina.

Režim doziranja

Kronični hepatitis B

Terapiju s PegIntronom treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s hepatitisom B i dalje pod njegovim nadzorom.

PegIntron se propisuje SC u dozi od 1 do 1,5 μg / kg tjelesne težine jednom tjedno tijekom 24 do 52 tjedna. Dozu treba odabrati pojedinačno, na temelju očekivane učinkovitosti i sigurnosti lijeka. Pacijenti s teško liječenim kroničnim hepatitisom B uzrokovanim genotipom C ili D virusom mogu zahtijevati veće doze lijeka i duži tijek liječenja kako bi se postigao terapeutski učinak. Preporuča se zamjena mjesta ubrizgavanja.

Kronični hepatitis C

Terapiju s PegIntronom treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju pacijenata s hepatitisom C i dalje pod njegovim nadzorom.

PegIntron se daje SC u dozi od 0,5 mg / kg ili 1 μg / kg jednom tjedno kroz najmanje 6 mjeseci. Doza je odabrana uzimajući u obzir očekivana djelotvornost i sigurnost. Ako se nakon prvih 6 mjeseci liječenja RNA virusa ukloni iz seruma, liječenje se nastavlja još 6 mjeseci (tj. Obično 1 godinu). Ako nakon 6 mjeseci liječenja nema uklanjanja RNA virusa, tada se liječenje zaustavlja.

Ako tijekom liječenja postoje nepoželjni fenomeni ili promjene u laboratorijskim parametrima, ispravak doze PegIntron-a. Ako se neželjeni učinci nastave ili se ponovo pojavljuju nakon promjene doze, liječenje PegIntron-om se prekida.

Sigurnost i djelotvornost PegIntron tretmana bolesnika s teškom funkcijom jetre nisu proučavani, stoga se PegIntron ne smije koristiti u takvim pacijentima.

Nije utvrđena ovisnost farmakokinetike PegIntron o dobi. Rezultati ispitivanja farmakokinetike kod starijih pacijenata (65 i više godina) nakon jednokratne primjene PegIntron pokazuju da prilagodba doze s dobi nije potrebna.

PegIntron se ne preporučuje djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer iskustvo u korištenju lijeka u tim pacijentima je odsutno.

Preporuča se da svaki put odaberete novu injekciju.

Kombinirana terapija ribavirinom

U kombiniranoj terapiji ribavirinom, PegIntron se primjenjuje kao subkutana injekcija u dozi od 1.5 ug / kg jednom tjedno.

Ribavirin treba uzimati dnevno dnevno. Dnevna doza ribavirina za kombiniranu terapiju izračunava se prema tjelesnoj težini:

Pegintron: sastav, indikacije i recenzije

Pegintronovi pregledi u većini slučajeva su pozitivni. Često se propisuje pacijentima koji se bore s oštećenjem jetrene jetre. Budući da je lijek ubrizgavan, tijekom postupka, potrebno je biti što pažljivije. Poremećaji poremećaja mogu izazvati različite negativne simptome. Prije uporabe lijekova važno je osigurati da nema kontraindikacija.

Sastav, oblik doziranja, svrha

Lijek Pegintron (Pegintron) učinkovit je lijek za irski proizvođač koji ima imunomodulatorni i antivirusni učinak.

Oblik lijeka je liofilizirani bijeli prah, iz kojeg se pripravlja otopina. Komplet sadrži otapalo (vodu za injekcije), dok njegova doza premašuje potrebnu količinu. Tako će tijekom uvođenja biti moguće nadoknaditi neželjene gubitke sredstava.

Aktivni sastojak je peginterferon (pegilirani interferon) alfa-2b.

Pomoćne komponente su:

• sukroza;
• natrijev hidrogen fosfat;
• polisorbat 80;
• natrij dihidrogen fosfat.

Prašak se stavi u staklenu bočicu, a otapalo se nalazi u ampuli. Osim toga, predviđeno je da se lijek koristi s dvokamenskom štrcaljkom. Sličan uređaj sadrži liofilizat i otapalo. Također u kartonskom pakiranju, umetnute su salvete (2 kom.) I iglu za subkutanu injekciju.

Nakon što interferon uđe u tijelo, aktiviraju se neke intracelularne reakcije, posebice se ubrzava sinteza enzima. Kao rezultat toga, stimulira se aktivnost makrofaga i limfocita, a reprodukcija virusa je potisnuta.

Kao što je navedeno u uputama, lijek se preporučuje za pacijente s kroničnim hepatitisom B i C, dok ne bi trebalo biti stupnja dekompenzacije. Da bi se postigli maksimalni rezultati, PegIntron se može kombinirati s Ribavirinom. Ako pacijent ima kontraindikacije za uporabu posljednjeg lijeka, liječenje se provodi samo uz pomoć PegIntron-a.

Dodijeljene doze

Da bi se riješile manifestacije hepatitisa, lijek se subkutano daje pacijentu. Injekcija se obavlja jednom tjedno, s terapijom koja traje od 6 mjeseci. Kao što je vidljivo iz pregleda pacijenata, standardna doza je 0,5-1 μg / kg tjelesne težine.

Kad se lijek upotrebljava u kombinaciji s drugim lijekovima, istodobno će biti potrebno 1,5 μg / kg tjelesne mase.

Ako se nakon završetka polugodišnjeg tečaja seruma RNA (ribonukleinska kiselina) patogena detektira, injekcija će se morati obaviti još 6 do 12 mjeseci.

Kada postoje lijekovi zbog uzimanja lijeka, doziranje je prepolovljeno. Ako se pacijent žali na negativne simptome čak i nakon podešavanja režima liječenja, lijek se otkazuje.

Korištenje antivirusnog sredstva zahtijeva poštivanje određenih pravila:

1. Prašak se razrjeđuje samo s otapalom koje se nanosi na njega. Zabranjeno je miješanje liofilizata u štrcaljki s drugim ljekovitim tvarima.
2. Sredstvo se uvodi tek nakon što se prah potpuno otopi. Često, to traje ne više od 10 minuta.
3. Ako lijek ostane, mora se ukloniti.
4. Rok trajanja gotovih otopina ne smije biti duži od 24 sata. Optimalna temperatura je 2-8 stupnja.

Kada liječnici prepisuju PegIntron, treba uzeti u obzir recenzije pacijenata liječenih hepatitisom. Da bi se izbjegla pojava boli i iritacije na mjestu ubrizgavanja, preporuča se odabrati drugačiji položaj kože za svaku injekciju.

kontraindikacije

PegIntron, koji je primio mnogo više pozitivnih povratnih informacija, ne smije koristiti određenu kategoriju pacijenata.

Popis je zastupljen sljedećim državama:

• bolesti kardiovaskularnog sustava, koje se pojavljuju u teškom obliku i ne mogu se kontrolirati tijekom zadnjih 6 mjeseci;
• ozbiljni mentalni poremećaji koji su prisutni u trenutku ili su se dogodili u nedavnoj prošlosti;
• patologije autoimunog karaktera u anamnezi;
• neispravnosti u funkcioniranju štitne žlijezde, koje je teško ukloniti uz pomoć lijekova;
• teške bolesti bubrega;
• dekompenzirana bolest jetre;
• označeni patološki poremećaji središnjeg živčanog sustava (CNS), epilepsija;
• prekomjerna osjetljivost na komponente;
• do 18 godina starosti.

Korištenje lijeka vrlo je nepoželjno tijekom poroda i tijekom dojenja. Ako pacijent koji pati od hepatitisa ima partnera koji se priprema da postane majka, istodobna primjena PegIntron-a i Ribavirina je kontraindicirana.

Tijekom prijelaza složene terapije žena koje rađaju dob, predviđa se korištenje najučinkovitijih metoda kontracepcije. To se objašnjava odgođenim izlučivanjem ribavirina.

S velikom pažnjom lijek se propisuje pacijentima s dijagnozom:

• opstrukcija pluća kroničnog oblika;
• tromboembolija plućne arterije;
• tromboflebitis;
• dijabetes melitus;
• mijelosupresija.

Nuspojave i posebne upute za uporabu

Jedna od točaka koje su pacijenti istaknuli tijekom liječenja je mogućnost nuspojava. Istina, često imaju umjeren karakter.

U većini slučajeva možete očekivati ​​pojavu:

• bolna nelagoda na mjestu ubrizgavanja i njezina upala;
• glavobolja;
• vrtoglavica;
• brzo povećava umor;
• problemi s zaspanjem;
• febrilno stanje, zimice;
• razdražljivost;
• depresija, anksioznost;
• mučnina;
• alopecija (gubitak kose);
• simptomi slični onima influence;
• bol u zglobovima;
• poremećaji stolice;
• bolna senzacija u abdomenu;
• gubitak težine;
• pogoršavanje koncentracije pozornosti.

Češće su pacijenti iskusili simptome u obliku:

• suha koža;
• osip i svrbež;
• bol u stranu na desnoj strani ili u prsima;
• kašalj;
• proljevne pojave;
• kratkoća daha;
• povećati krvni tlak (arterijski tlak);
• opstruirane pokrete crijeva;
• reflekti povraćanja;
• konjunktivitis;
• menstruacijski poremećaji.

Samo ponekad uvođenje lijeka pretvara u agresivnost, psihozu, pokušaje samoubojstva, probleme s sluhom, aritmijom, promjenama u retini, dijabetes melitusu.

Ako je lijek propisan u kombinaciji s Ribavirinom, u 5-10% slučajeva pacijenti pate od rinitisa, tahikardije i izopačenog okusa.

Ako pacijent ima ozbiljne mentalne poremećaje, lijek se propisuje tek nakon što je pacijent podvrgnut odgovarajućem liječenju za duševni poremećaj.

Pacijenti koji pate od patologija kardiovaskularnog sustava, tijekom liječenja trebaju stalno napraviti elektrokardiogram.

Čim otkrije prvi znak, koji ukazuje na prijelaz bolesti u fazu dekompenzacije, PegIntronova terapija je otkazana.

Liječnici savjetuju da se suzdrže od toga da budu za volanom i iz studija koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje, ako davanje lijeka izaziva letargija, umor i zbunjenost.

Ako je nemoguće uzimati lijek, odabire se učinkovit analog.

Obično se imunomodulirajuće i antivirusno sredstvo zamjenjuje s:

Bez obzira na to kakav je oblik izdavanja proizvoda, cijena će biti otprilike jednaka. Maksimalni rok trajanja lijeka je 3 godine (na temperaturi od 2 do 8 stupnjeva).