Red Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 30. kolovoza 2012. N 107n "O upotrebi potpomognutih reproduktivnih tehnologija, kontraindikacija i ograničenja na njihovu upotrebu" (s izmjenama i dopunama)

Red Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 30. kolovoza 2012. N 107n
"O uporabi potpomognute reproduktivne tehnologije, kontraindikacije i ograničenja na njihovu upotrebu"

S promjenama i dopunama iz:

11. lipnja 2015., 1. veljače 2018. godine

U skladu s člancima 14., 20., 37. i 55. Zakona Savezne datiranom 21. studeni 2011 N 323-FZ „Na temelju zaštite javnog zdravlja u Ruskoj Federaciji” (Zbornik Zakonodavstvo Ruske Federacije, 2011, N 48, stavka 6724 ;. 2012 N 26, točka 3442, 3446) Naručujem:

postupak za uporabu potpomognutih reproduktivnih tehnologija, kontraindikacije i ograničenja njihove uporabe u skladu s Dodatkom br. 1;

popis kontraindikacija osnovnog programa pomoćne reprodukcijske tehnologije u skladu s Dodatkom br. 2;

oblik umetka u medicinskoj kartici ambulantnog (pacijenta) bolesnika prilikom korištenja pomoćnih reproduktivnih tehnologija u skladu s Dodatkom br. 3;

oblik pojedinačne darovnice sperme sukladno Dodatku br. 4;

oblik pojedine karte donora oocita prema Dodatku br. 5;

oblik registra snimanja, skladištenja i uporabe krioprezervirane sperme pacijenata prema Dodatku br. 6;

oblik dnevnika registracije, skladištenja i uporabe krioprezervirane spermije donatora prema Dodatku br. 7;

oblik dnevnika upisa, skladištenja i uporabe krioprezerviranih oocita pacijenata prema Dodatku br. 8;

oblik dnevnika snimanja, skladištenja i uporabe krioprezerviranih donatorskih jajnih stanica prema Dodatku br. 9;

oblik zapisnika o snimanju, skladištenju i uporabi krioprezerviranih embrija u skladu s Dodatkom br. 10;

Oblik zapisnika o registraciji umjetnih otuđenja prema Dodatku br. 11;

oblik informiranog dobrovoljnog pristanka na uporabu potpomognutih reproduktivnih tehnologija u skladu s Dodatkom br. 12;

oblik informiranog dobrovoljnog pristanka za obavljanje operacije smanjenja broja embrija prema Dodatku br. 13.

2. proglasiti nevažećim redoslijed ruskog Federalnog ministarstva zdravstva, 26. veljače, 2003. N 67 „o primjeni potpomognute oplodnje (ART) u muškoj i ženskoj liječenju neplodnosti” (registrirana od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije od 24. travnja 2003. godine, registracija N 4452),

Registriran s Ministarstvom pravde Ruske Federacije 12. veljače 2013.
Registracijski broj 27010

* Broj jedinica nije manji od 1.

Proveden je postupak za uporabu potpomognutih reproduktivnih tehnologija (u daljnjem tekstu: VRT).

Riječ je o metodama liječenje neplodnosti, u kojima su neke ili sve korake začeća i ranog razvoja embrija provedenih majčinska organizma (r. H. Upotreba donatora i (ili) krioprezerviranih spolnih stanica, tkiva, organa za reprodukciju i zametaka, kao surogat majke),

Ova medicinska pomoć može koristiti muškarac i žena (bez obzira na to jesu li oženjeni ili ne) uz međusobno informirani informirani pristanak na medicinsku intervenciju. Ispada da je usamljena žena.

Medicaid se može dobiti u ART centrima ili u drugim organizacijama koje imaju odgovarajuće laboratorije (odjele) u svojoj strukturi. Moraju imati licence za obavljanje posla (pružanje usluga) za opstetriju i ginekologiju (koristeći ART).

Utvrđeno je kako se organiziraju aktivnosti tih centara (laboratorija, odjela).

Postupak odabira pacijenata je fiksan. Preporučeno trajanje pregleda za određivanje uzroka neplodnosti je 3-6 mjeseci.

Ako, nakon što je uzrok neplodnosti liječenje se provodi, uključujući i laparoskopska i Hysteroscopic korekcija, stimulacija ovulacije i liječenje muškog uzroka neplodnosti, smatra nedjelotvornim (trudnoća nije došlo u roku od 9-12 mjeseci), pacijenti su usmjereni na liječenje ART. Žene starije od 35 godina odlukom vijeća liječnika, ova zdravstvena zaštita je prije isteka navedenog razdoblja.

Pitanja IVF-a, surogat majčinstva, postupak upotrebe ART-a u bolesnika zaraženih HIV-om, reguliraju se upotreba donorskih jajnih stanica, spermija i zametaka.

Ažurirani oblici dokumenata koji se koriste u postupku obrade.

Bivši nalog više nije valjan.

Red Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 30. kolovoza 2012. N 107n "O uporabi potpomognute reproduktivne tehnologije, kontraindikacije i ograničenja na njihovu upotrebu"

Registriran s Ministarstvom pravde Ruske Federacije 12. veljače 2013.

Registracijski broj 27010

Ova naredba stupa na snagu nakon 10 dana od dana njezine službene objave

Tekst naloga objavljen je u Rossiyskaya Gazeta 11. travnja 2013., br. 78/1 (posebni broj). Pretplatnici nisu primili naznačeno izdanje Rossiyskaya Gazeta

Ovaj dokument mijenjaju se i dopunjuju sljedećim dokumentima:

Red Ministarstva zdravstva Rusije od 1. veljače 2018 N 43

Izmjene i dopune stupaju na snagu 11. ožujka 2018. godine.

Red Ministarstva zdravstva Rusije od 11. lipnja 2015. N 332n

Izmjene i dopune stupaju na snagu 10 dana nakon službene objave navedene narudžbe

Red Ministarstva zdravstva Rusije broj 107n od 30. kolovoza 2013

Red, Ministarstvo zdravstva Rusije, 30. kolovoza 2012

Kategorije: Odjel za medicinsku njegu djece i usluge za odrasle osobe; Ministarstvo zdravstva Rusije; red; Odjel za medicinsku njegu djece i usluge porodništva.

PDF, 5,2 MB

PDF, 178,9 KB

Objavljeno je prije 2 dana

Ažurirano 5. ožujka 2013, 12:08

Komentari: 0

Svi materijali na stranicama zaštićeni su u skladu sa zakonima Ruske Federacije, uključujući autorska i srodna prava.

zakonodavstvo

O korištenju potpomognutih reproduktivnih tehnologija, kontraindikacija i ograničenja njihove upotrebe

U skladu s člancima 14., 20., 37. i 55. Zakona Savezne datiranom 21. studeni 2011 № 323-FZ „na temelju zaštite javnog zdravlja u Ruskoj Federaciji” (naplaćenim zakonodavstva Ruske Federacije, 2011, № 48, članak 6724 ;. 2012 Broj 26, točka 3442, 3446) Naručujem:

postupak uporabe potpomognutih reproduktivnih tehnologija, kontraindikacije i ograničenja njihove upotrebe u skladu s Dodatkom br. 1

popis kontraindikacija osnovnog programa podržanih reproduktivnih tehnologija u skladu s Dodatkom br. 2;

2. proglasiti nevažećim redoslijed ruskog Federalnog ministarstva zdravstva 26. veljače 2003 № 67 „o primjeni potpomognute oplodnje (ART) u muškoj i ženskoj liječenju neplodnosti” (registrirana od strane Ministarstva pravosuđa Ruske Federacije od 24. travnja 2003. godine, registarski broj 4452),

Ministar
VI Skvortsova

Prema nalogu Ministarstva zdravstva Ruske Federacije

od 30. kolovoza 2012. br. 107n

Upotreba potpomognutih reproduktivnih tehnologija, kontraindikacija i ograničenja na njihovo korištenje

I. Opće odredbe

1. Ovim se postupkom uređuje organizacija zdravstvene zaštite koja koristi metode pomagane reproduktivne tehnologije na području Ruske Federacije, kao i kontraindikacije i ograničenja njihove uporabe.

2. potpomognute oplodnje su postupci za liječenje neplodnosti, primijenjen pomoću pojedinac ili sve faze ranog začeća i razvoj embrija provodi majčinska organizam (uključujući upotrebu donatora i (ili) krioprezerviranih spolnih stanica, reproduktivnih organa i tkiva embrija, i surogat majčinstva).

Medicinska pomoć koja koristi pomoćne reproduktivne tehnologije za pacijente s neplodnosti pruža se u okviru primarne specijalizirane zdravstvene zaštite i specijaliziranih, uključujući i high-tech medicinsku njegu.

3. Muškarac i žena, bilo neudana ili neudana, imaju pravo koristiti pomoćne reproduktivne tehnologije u nazočnosti uzajamnog informiranog dobrovoljnog pristanka medicinske intervencije (u daljnjem tekstu pacijenti). Jedna žena također ima pravo koristiti pomaganu reproduktivnu tehnologiju u prisustvu njezinog dobrovoljnog pristanka medicinske intervencije (u daljnjem tekstu - pacijent) 2.

4. Pružanje skrbi u liječenju neplodnosti pomoću MPO temelji se na međusobnom pristanak na medicinske intervencije, muškaraca i žena, odnosno pristanak na medicinski zahvat jednu ženu, u skladu s Dodatak № 12.

5. Osigurati medicinsku njegu pomoću metode asistirane reprodukcije tehnologija ima pravo na zdravstvene ustanove Centar u obliku tehnologiju asistirane reprodukcije, odnosno zdravstvenih i drugih organizacija koje su u strukturi laboratorija (departman) MPO, s licencom za medicinske djelatnosti koje uključuju provedbu radove (usluge) u odgoju i ginekologiji

1 - dio 1. članka 55. Federalnog zakona od 21.11.2011. Godine № 323-FZ "Na temeljima zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji".

2 - dio 3. članka 55. Federalnog zakona od 21.11.2011. Godine № 323-FZ "Na temeljima zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji".

(upotreba potpomognutih reproduktivnih tehnologija) (u daljnjem tekstu - medicinske organizacije).

6. Organizacija aktivnosti, preporučeni standardi osoblja i standardna oprema Centra (podružnica, laboratorija) pomoćnih reproduktivnih tehnologija definirani su u Dodacima br. 1, br. 2 i br. 3 ovog postupka.

II. Faze liječničke skrbi

Odabir pacijenata za medicinsku njegu

koristeći pomoćne reproduktivne tehnologije

7. Uzorkovanje i ispitivanje pacijenata za medicinsku skrb uz uporabu potpomognute oplodnje (u daljnjem tekstu - ART) provodi se u okviru pružanja specijaliziranih primarne zdravstvene zaštite, specijalizirane, uključujući visoke tehnologije, medicinske skrbi. Istraživanje žena provode u zdravstvenim ustanovama koje imaju licencu za medicinsku djelatnost, za izvođenje radova (usluga) u ginekologiju i porodništvo (osim za uporabu potpomognute oplodnje) i / ili opstetricije i ginekologije (uporaba tehnologiju asistirane reprodukcije). Anketa muž, ljudi koji nisu u braku sa ženom koja je dao zajedno sa ženom informirani pristanak za upotrebu ART (u daljnjem tekstu - partner), provodi se u zdravstvenim ustanovama koje imaju licencu za medicinsku djelatnost, za izvođenje radova (usluga) u urologiji.

8. Utvrditi naznake za uporabu ART-a i utvrditi uzroke neplodnosti:

a) procjena endokrinog i ovulacijskog stanja (određivanje razine prolaktina, gonadotropina i steroidnih hormona u krvi, ultrazvučni transvaginalni pregled maternice i dodataka);

b) procjena jajovoda prohodnosti i stanju prsni organi (laparoskopija), u slučaju kvara žena može obavljati laparoskopija alternativne metode ispitivanja - histerosalpinografijom, kontrasta ehogisterosalpingoskopiya;

c) procjena endometrijskog stanja (ultrazvučni transvaginalni pregled maternice (endometrija), histeroskopija, biopsija tkiva maternice (endometrija);

d) proučavanje ejakulacije supružnika (partnera), u slučaju otkrivanja aglutinacije spermatozoida, provodi se mješovita antiglobulinska reakcija spermija;

e) ispitivanje muškarca i žene zbog prisutnosti urogenitalnih infekcija.

9. Preporučeno trajanje pregleda za određivanje uzroka neplodnosti je 3-6 mjeseci.

10. U slučaju da nakon utvrđivanja uzroka neplodnosti liječenje se provodi, uključujući i laparoskopska i Hysteroscopic korekcija, stimulacija ovulacije i liječenje neplodnosti muškog čimbenika smatra nedjelotvornim (nedostatak trudnoće u roku od 9-12 mjeseci), pacijenti su usmjereni na liječenje ART. Žene starije od 35 godina po odluci vijeća liječnika poslan na liječenje uz korištenje ART prije isteka navedenog razdoblja.

11. U pripremi za ART program u fazi primarne primarne skrbi za određivanje relativnih i apsolutnih kontraindikacija na ART, ispitan je muškarac i žena, koji uključuje:

a) definicija protutijela na blijedi treponem u krvi;

b) Određivanje klase antitijela M, G virusa humane imunodeficijencije (u daljnjem tekstu - HIV) 1 i 2, na antigen hepatitisa B i C, određivanje je herpes simpleks virus antigena u krvi;

c) pregled mikroskopski odvojene genitalije na aerobne i anaerobne mikroorganizme fakultativnih, na gljivice iz roda Candida, Parazitološki istraživanje na atrofozoity Trichomonas;

d) mikrobiološki pregled klamidija, mikoplazme i ureaplazme;

e) molekularna biološka studija herpes simpleks virusa 1, 2, za citomegalovirus.

12. Žene imaju:

a) opći (klinički) test krvi, biokemijski opći test krvnog testa, koagulogram (pregledni pregled sustava hemostaze);

b) opću analizu urina;

c) otkrivanje protutijela klase M, G protiv virusa rubeole u krvi;

d) mikroskopski pregled vaginalnih razmaza;

e) citologija cerviksa;

e) ultrazvučni pregled zdjeličnih organa;

g) fluorografija grudi (za žene koje nisu proveli ovu studiju duže od 12 mjeseci);

h) registraciju elektrokardiograma;

i) prijem (pregled, konzultacija) terapeuta.

13. Mamogram se obavlja za žene starije od 35 godina. Žene mlađe od 35 godina podvrgavaju ultrazvučnom pregledu mliječnih žlijezda, ako se rezultati ultrazvuka otkrivaju patologijom dojke, provodi se mamografija.

14. Žene koje imaju povijest (uključujući i bliskih srodnika) slučajeva prirođenih malformacija i kromosomskih bolesti, žena s primarnom amenoreje, imenovan inspekcije (savjetodavna) liječnik-genetičar i proučavanje aparata kromosoma (karyotyping).

15. U otkrivanju endokrinih poremećaja propisana je pregled (konzultacija) endokrinologa, obavlja se ultrazvučna ispitivanja štitnjače i paratireoidnih žlijezda, bubrega i nadbubrežnih žlijezda.

16. Ejakulaciju izvode muževi (partneri) žena.

17. U otkrivanju patologije zdjeličnih organa koji zahtijevaju kirurško liječenje, bolesnici se podvrgavaju specijaliziranoj laparoskopiji i histeroskopiji u fazi pružanja specijalizirane medicinske skrbi. U slučaju hidrosalpinx, izvedena je tubektomija.

18. Vizualno nepromijenjeni jajnici ne smiju biti podvrgnuti bilo kakvoj traumatizaciji, uključujući učinke mono- i bipolarne koagulacije.

19. Uklanjaju se suberoze i međuprostorni miomatozni čvorovi tijekom laparoskopije, prema njihovom položaju i veličini (više od 4 cm), što može negativno utjecati na tijek trudnoće. Ako se tijekom histeroskopije detektira submukozni miomatski čvor, endometrijski polipi izvode se histeroesektoskopijom.

III. Redoslijed aplikacije ART

Osnovni ART program (in vitro oplodnja)

20. Indikacije za osnovni program oplodnje in vitro (u daljnjem tekstu: IVF) su:

a) neplodnost, koja nije podložna liječenju, uključujući upotrebu metoda endoskopske i hormonske korekcije reproduktivnih poremećaja muškaraca i žena unutar 9-12 mjeseci od datuma dijagnoze;

b) bolesti u kojima je nastup trudnoće nemoguće bez uporabe IVF-a.

21. Popis kontraindikacija za IVF (u daljnjem tekstu - Popis kontraindikacija) nalazi se u Dodatku br. 2.

22. Ograničenja primjene IVF programa su:

a) smanjenje rezervi jajnika (prema ultrazvučnoj studiji jajnika i razinu hormona antimulilatornih hormona u krvi);

b) Uvjeti u kojima liječenje IVF programa bazom neučinkovita i ilustrira upotrebu donatora i (ili) u hladnom sačuvanih embrija i spolnih stanica, te surogat majke;

c) nasljedne bolesti, seks povezani, kod žena (s hemofilijom, mišićna distrofija, ihtioze povezane s X kromosom, amyotrophy neuronska Charcot - Marie i drugi) (o sklapanju liječnik-genetika može IVF osnovni program pomoću vlastitih jajnih stanica na obvezna genetska dijagnoza preimplantacije).

23. Pacijenti koji prolaze kroz osnovni ART (IVF) program izdaju umetak u medicinskoj tablici ambulantnog pacijenta koji koristi metode ART-a u skladu s Dodatkom br. 3.

24. Osnovni IVF program sastoji se od sljedećih faza:

a) stimuliranje superovuliranja uporabe droga farmakološke skupine hormona koji oslobađa gonadotropin, gonadotropin, menotropinov analoga i antagonisti hormona koji oslobađa gonadotropin, uredno registriran u Rusiji, u skladu s uputama za upotrebu lijeka, naznačen time, da podešavanje doze i promjene u poticanju superovuliranja protokola izvode individualno, uzimajući u obzir rezultate praćenju odgovora jajnika i države ndometriya na superovuliranja;

b) punkcija folikula jajnika transvaginalni pristup pod kontrolom ultrazvuka za proizvodnju jaja s anestezijom (nesposobnost izvesti pod pristupnim transvaginalni oocita može dobiti pristup laparoskopske) metodom iz anestezije odrediti liječnik anesteziolog podliježe dobrovoljni pristanak pacijenta;

c) oplodnju jajnih stanica posebno pripremljenom spermom muža (partnera);

d) uzgoj zametaka;

d) intrauterinog uprave (transfer) embrija (u maternici treba nositi ne više od dva zametka odluku da se krene s 3 zametaka primio pacijenta po kolibama pristanak nakon pružanja potpune informacije liječnik visok rizik od pobačaja, nisku stopu preživljavanja i visok rizik od oštećenja u prerane bebe).

25. Odluka o daljnjim taktike (donacija, zamrzavanje, iskorištavanje) protiv pomoćna zametnih stanica (embrij) vodi osobu na koju se podaci pripada spolnih stanica (embrija), uz registraciju pisani pristanak i suglasnost donacije i zamrzavanja, što ukazuje na trajanje njihovog čuvanja.

26. Potpora za lutealnu fazu stimuliranog menstrualnog ciklusa provodi se lijekovima farmakoterapijskih skupina derivata pregnena i pregnanedena u skladu s uputama za uporabu.

27. Dijagnoza trudnoće provođenjem studije o količini korionskog gonadotropina u krvi ili urinu događa se 12-14 dana nakon prijenosa embrija. Ultrazvučna dijagnoza trudnoće provodi se od 21 dana nakon prijenosa embrija.

28. U slučaju višestrukog dijagnoze trudnoće kako bi se spriječilo komplikacije za vrijeme trudnoće, poroda i perinatalne neonatalnih povezane s višestruke trudnoće, prisutnost trudne informiranog pristanka u skladu s Prilogom № 13.

29. Broj embrija koji se trebaju smanjiti određuje žena, uzimajući u obzir preporuku liječnika.

30. Izbor embrija koji se treba očuvati i smanjiti mora se temeljiti na ultrazvučnim podacima koji karakteriziraju njihovo stanje u dobu trudnoće od 12 tjedana.

31. Pristup zametaka (transvaginalni, transcervikalni, transabdominalni) i način prestanka njihovog razvoja odabiru se u svakom slučaju od liječnika.

32. Apsolutne kontraindikacije za operaciju smanjenja broja embrija u razvoju su akutne upalne bolesti bilo koje lokalizacije.

33. Relativna kontraindikacija za operaciju smanjenja broja embrija u razvoju je prijetnja prestanku trudnoće.

Injekcija sperme u citoplazmu oocita

34. Indikacije za ubrizgavanje spermija u citoplazmu oocita (u daljnjem tekstu ICSI) su:

a) oštra bolest spermatogeneze;

b) disfunkcija ejakulacije;

c) odsutnost ili mali postotak gnojidbe (manje od 20%) jajnih stanica u prethodnom IVF programu;

d) mali broj oocita (manje od 4).

35. Indikacije za kiruršku proizvodnju spermatozoida su:

a) opstruktivnu azoospermiju;

b) disfunkcija ejakulacije, uključujući retrogradnu ejakulaciju.

36. Kontraindikacije za kiruršku proizvodnju spermatozoida su akutne zarazne bolesti bilo koje lokalizacije.

37. Izbor optimalne metode za dobivanje spermija obavlja urolist.

38. Prije prijenosa embrija u maternicu indikacije (dob pacijenta tijekom 35 godina, 3 ili više neuspješnih pokušaja IVF transferom embrija povijesti dobre kvalitete, morfologija promijeniti sjajnu ljusku, korištenje sačuvanih embrija) preporuča disekcije sjajnu ljusku (leženje).

39. Pri visokom riziku od djece s nasljednim bolestima, preporučuje se genetska dijagnoza predimplantacije.

Krioprezervacija zametnih stanica, tkiva reproduktivnih organa

40. Građani imaju pravo na krioprezervaciju i skladištenje svojih spolnih stanica, tkiva reproduktivnih organa i embrija (u daljnjem tekstu - biomaterijali) na račun osobnih sredstava i drugih sredstava predviđenih zakonodavstvom Ruske Federacije.

41. Krioprezervacija i skladištenje zametnih stanica, tkiva, organa za reprodukciju i zametaka provodi medicinskih organizacija koje pružaju specijalizirane primarne zdravstvene zaštite, specijalizirane, uključujući visoke tehnologije, medicinske skrbi, koja su opremljena cryostorages, s licencom za medicinske djelatnosti koje uključuju izvođenje radova (usluge) za ograđivanje, krioprezervaciju i skladištenje zametnih stanica i tkiva reproduktivnih organa.

42. Indikacije za kriogonservaciju biomaterijala su:

a) potiče se potreba za pohranjivanjem stanica zametaka, embrija i / ili tkiva reproduktivnih organa prije kemoterapije i / ili radioterapije;

b) potreba za pohranjivanjem spolnih stanica, embrija i / ili tkiva reproduktivnih organa za daljnju uporabu u liječenju neplodnosti, uključujući i programe ART;

c) potreba za pohranjivanjem donorskih spolnih stanica za liječenje neplodnosti, uključujući ART programe;

d) skladištenje zametnih stanica, embrija i / ili tkiva reproduktivnih organa na zahtjev pacijenta.

43. Ograda reproduktivni organ tkiva za zamrzavanja u muškaraca je učinjeno tako što će imati informirani pristanak u pružanju specijaliziranih primarne zdravstvene zaštite, specijalizirane, uključujući visoke tehnologije, medicinske skrbi u organizacijama zdravstvene zaštite koje imaju dozvolu za medicinsku djelatnost, za izvođenje radova (usluge) u urologiji.

44. U slučaju krioprezervacije testisa ili epididimije, zamrzavanje se provodi ako u njima postoje spermatozoidi za njihovu daljnju uporabu u IVF programu.

45. Ograda za zamrzavanja reproduktivnih tkiva trakta u žena provodi u okviru pružanja specijaliziranih, uključujući visoke tehnologije, medicinske skrbi u organizacijama zdravstvene zaštite koje imaju dozvolu za medicinsku djelatnost, za izvođenje radova (usluga) u ginekologiju i porodništvo (osim za uporabu potpomognute oplodnje tehnologije).

46. Transportom dobivenih biomaterijala treba obaviti na temperaturi od 36,6 do 37 0 C. Materijal se mora dostaviti u laboratorij embrija najkasnije 3 sata od primitka.

47. Odabir optimalne metode za zamrzavanje i odmrzavanje zametnih stanica, tkiva reproduktivnih organa i zametaka određuje se pojedinačno.

48. Skladištenje krioprezerviranih reproduktivnih stanica, tkiva reproduktivnih organa i zametaka provodi se u posebnim označenim spremnicima koji se nalaze u tekućem dušiku.

49. Medicinska organizacija odgovorna je za skladištenje i promatranje uvjeta za krioprezervaciju zametnih stanica, tkiva reproduktivnih organa i zametaka.

50. Prijevoz zametnih stanica, tkiva, organa za reprodukciju i zametaka vrši se od strane medicinske organizacije koja ima dozvolu za medicinsku djelatnost, za izvođenje radova (usluga) za transport gameta i (ili) tkiva reproduktivnih organa.

51. Na pisani zahtjev pacijenta seksualnih sačuvanih stanica, tkiva, organa za reprodukciju i zametaka dostavlja se pacijentu, koji je provodi ograde biomaterial, ili njegov zakonski zastupnik.

52. Kod izdavanja biomaterijala za prijevoz, potrebno je pripremiti pismo pokrića, u kojem:

a) datum krioprezervacije s specifikacijom biomaterijala;

b) Puni naziv bolesnik (u slučaju krioprezervacije embrija - muškaraca i žena čije su se zametne stanice koristile za gnojidbu, nije naznačeno ime anonimnog donatora);

c) kakvoća smrznute biomaterijala;

d) okruženje za krioprezervaciju i skladištenje biomaterijala;

e) datum izdavanja biomaterijala za prijevoz;

e) potpis osobe koja je primila biomaterijal za prijevoz.

53. Tijekom IVF programa koji koriste krioprezervirane oocite pacijenata i sperme pacijenata, održava se sljedeća medicinska dokumentacija:

a) evidenciju registracije, skladištenja i upotrebe krioprezerviranih oocita pacijenata prema obrascu prema Dodatku br. 8;

b) evidenciju snimanja, skladištenja i uporabe krioprezervirane sperme pacijenata prema obrascu prema Dodatku br. 6.

Upotreba donatorskih oocita

54. Žene u dobi od 18 do 35 godina, tjelesno i duševno zdravije, koje su podvrgnute medicinskom genetskom pregledu, imaju pravo biti donatori oocita. Davatelji oocita mogu biti ili ne anonimni ili anonimni donatori.

55. Oznake za uporabu donatorskih jajnih stanica u ART programima su:

a) Odsutnost oocita zbog prirodne menopauze, prijevremene insuficijencije jajnika, sindrom sindrom jajnika, otporan nakon ovariektomije, radio ili kemoterapije, genetskih bolesti;

b) neuspješnih pokušaja IVF (ICSI) (3 ili više) s nedovoljnim kao odgovor na stimulaciju superovuliranja jajnika puta prima nisku transfer kvalitetni embriji koji ne dovodi do trudnoće, smanjenjem rezervi jajnika.

56. Pojedina karta donatelja jajnih stanica obavlja se na donatoru jajnih stanica u skladu s Dodatkom br. 5.

57. U izvođenju ART-a pomoću doniranih oocita, stimulacija superovulacije i probijanja folikula jajnika za proizvodnju jajnih stanica obavlja se u ženskom donoru. Kontraindikacije za dobivanje jajnih stanica iz donatora su prisutnost njezinih bolesti (stanja) uključenih u Popis kontraindikacija.

58. Donacija oocita provodi se s dobrom informiranom dobrovoljnom suglasnošću donorske žene kako bi se stimulirala superovulacija, puštanje jajnika i korištenje oocita za druge pacijente.

59. Liječnik-ginekolog provodi medicinski pregled donora oocita prije svakog pokušaja IVF-a i prati pravodobnost i rezultate laboratorijskih studija u skladu s planom istraživanja.

60. Donatori oocita se ispituju u skladu sa stavcima 11-15 ovog postupka.

61. Kod uporabe donorskih jajnih stanica, log zapisa, skladištenja i upotrebe krioprezerviranih donatorskih jajnih stanica održava se u skladu s Dodatkom br. 9.

Korištenje spermija donora

62. Davatelji spermi imaju pravo biti muškarci u dobi od 18 do 35 godina, fizički i mentalno zdravi, koji su podvrgnuti medicinskom genetskom pregledu. Donatori sperme mogu biti i ne-anonimni i anonimni donatori.

63. Indikacije za IVF koji koriste donorsku spermu su:

a) neučinkovitost IVF programa (ICSI) pomoću sperme muža (partnera);

b) odsutnost spolnog partnera u ženi;

c) azoospermija kod muža (partnera);

d) nasljedne bolesti u mužu (partneru).

64. Donacija sperme provodi se uz suglasnost muškog donatora nakon što prođe klinički, laboratorijski, medicinski i genetički pregled.

65. Pojedinačna darovnica sperme napunjena je darivateljom sperme prema obrascu navedenom u dodatku br. 4.

66. Kako bi se olakšao postupak odabira donatora, generira se popis darivatelja sperme, koji ukazuje na podatke o vanjskim podacima, kao i rezultate medicinskog, medicinskog i genetskog pregleda donatora, njegove rase i nacionalnosti.

67. Davatelji spermija ispituju se u skladu sa stavcima 11. i 16. ovog postupka.

68. Uporabom spermatozoida donatora čuva se log zapisa, skladištenja i upotrebe krioprezervirane spermije donora u skladu s Dodatkom br. 7.

69. Upotreba dopuštena je samo Krioprezervirani sperme primio ponovi (šest mjeseci nakon zamrzavanja) negativne rezultate donor ispita na određivanje antitijela na Treponema pallidum u krvi, antitijela klase M, G HIV 1, HIV-2, protutijela na hepatitis B i C,

Upotreba donorskih zametaka

70. Embriji za donaciju mogu se dobiti kao rezultat oplodnje doniranih oocita donorskim spermama.

71. U svrhu davanja, embriji koji ostaju nakon IVF-a pacijentima mogu se koristiti pod uvjetom da imaju međusobni pismeni pristanak.

72. Upotreba svježih i krioprezerviranih embrijskih donora je dopuštena.

73. Kada se koriste embriji donora, primateljima bi trebalo dobiti informacije o vanjskim podacima, kao i rezultate medicinskih, medicinsko-genetičkih testiranja donatora, njihove rase i nacionalnosti.

74. Indikacije za IVF koji koriste donorske embrije su:

a) partneri nemaju vlastite seksualne stanice;

b) visoki rizik od razvoja nasljednih bolesti;

c) ponavljanje primitaka zametaka slabe kakvoće, čiji prijenos ne dovodi do početka trudnoće (s 3 ili više pokušaja IVF-a).

75. Žene koje primaju donorske embrije pregledavaju se u skladu sa stavcima 11-13 i 15 ovog postupka.

76. Uz upotrebu krioprezerviranih embrijskih donora, log zapisa, skladištenja i upotrebe krioprezerviranih embrija održava se u skladu s Dodatkom br. 10.

77. Surogat majčinstvo je ležaj i rođenja djeteta (uključujući i mlađoj dobi), na temelju ugovora sklopljenog između surogat majke (a žena da nose fetus nakon prijenosa donatorskih embrija) i budućih roditelja čije klice stanice se koriste za oplodnju ili jednu ženu za što je ležaj i rođenje djeteta nemoguće zbog medicinskih razloga.

78. surogat majka može biti žena u dobi od dvadeset i trideset i pet godina između, ima barem jednu zdravo dijete svoje, dobio liječničku potvrdu o dobrom zdravlju, dao pismeni pristanak na medicinske intervencije. Žena koja je u braku, registrirana u skladu s postupkom utvrđenim zakonodavstvom Ruske Federacije, može biti surogat majka samo uz pismenu suglasnost supružnika. Zamjenska majka ne može istovremeno biti donor jaja 4.

79. Znakovi uporabe zamjenskog majčinstva su:

a) odsutnost maternice (prirođena ili stečena);

b) deformacija šupljine ili cerviksa maternice kod kongenitalnih malformacija ili kao posljedica bolesti;

c) patologija endometrija (synechia, obliteracija šupljine maternice, atrofija endometrija);

d) bolesti (uvjeti) uključeni u Popis kontraindikacija;

e) neuspješni ponavljani pokušaji IVF-a (3 ili više) s ponovljenom primljenom kvalitetom embrija, čiji prijenos ne dovodi do početka trudnoće;

e) uobičajeni pobačaj (3 ili više spontanih pobačaja u anamnezisu).

80. Kontraindikacija za prijenos zametaka surogat majke je prisutnost njezinih bolesti (stanja) uključenih u Popis kontraindikacija.

81. Sudjelovanje zamjenske majke u liječenju neplodnosti potencijalnih roditelja zaraženih HIV-om dopušteno je na temelju nje

3 - dio 9. članka 55. Federalnog zakona od 21.11.2011. Godine № 323-FZ "Na temeljima zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji".

4 - dio 10. članka 55. Federalnog zakona od 21.11.2011. Godine № 323-FZ "Na temeljima zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji".

informirani pristanak dobiven nakon konzultacija zaraznih bolesti stručnjaka Centra za prevenciju i kontrolu AIDS-a i zaraznih bolesti, i opskrbljivanje informacija o mogućim rizicima za njezino zdravlje.

82. Zamjenska majka ispituje se u skladu sa stavcima 11-13 i 15 ovog postupka.

83. Kod primjene surrogatnog programa majčinstva, osnovni IVF program sastoji se od sljedećih faza:

a) usklađivanje menstrualnih ciklusa žene čiji reproduktivnog stanice će se koristiti za oplodnju (u daljnjem tekstu - genetska majka) i surogat majke;

b) stimulacija genetskog matične superovuliranja uporabe droga farmakoloških skupina gonadotropina menotropinov analoga ili antagonista hormona koji oslobađa gonadotropin, uredno registriran u Rusiji, u skladu s uputom, doze ispravak i promjene u protokolu stimulacije superovuliranja provodi individualno, uzimajući u obzir rezultate praćenja odgovor jajnika i endometrija na stimulaciju superovulya tion;

c) probijanje folikula genetski majka transvaginalni pristup pod kontrolom ultrazvuka za proizvodnju jaja (laparoskopske) mogu se pripraviti nemogućnosti izvođenja transvaginalni pristup oocita;

d) oplodnju jajnih stanica genetske majke posebno pripremljenom spermom muža (partnera) ili donatora;

e) uzgoj zametaka;

e) prijenos embrija u šupljinu surogat majke maternice (to bi trebalo nositi ne više od 2 embrija, odluka za prijenos 3 embrija prihvatio surogat majku kroz vrt informirani pristanak nakon što potpune informacije svog liječnika o visokim rizikom od pobačaja višestruke trudnoće, niska opstanak i visokim rizikom od invaliditeta među prerane bebe).

Umjetna oplodnja s spermom muža (partnera) ili donatora

84. Obilježja za provedbu umjetne oplodnje (u daljnjem tekstu: AI) donorska sperma su:

a) sa strane muža (partnera):

teškog oštećenja spermatogeneze;

visoki rizik od razvoja nasljednih bolesti.

b) od strane žene:

odsustvo seksualnog partnera.

85. Uz AI donorsku spermu, može se koristiti samo kriopreservirana sperma.

86. Pokazatelji za ponašanje AI muževoj (partnerovoj) spermi su:

a) sa strane muža (partnera):

b) od strane žene:

neplodnost cervikalnog porijekla;

87. S AI, muž (partner) sperma dopušta korištenje prirodnih, prethodno pripremljenih ili krioprezerviranih spermija.

88. Kontraindikacije za provođenje AI u žena su opstrukcija oba jajovoda i bolesti (stanje), navedene u Popisu kontraindikacija.

89. Ograničenja u provođenju AI su neuspjeli ponavljani pokušaji AI (više od 3).

90. Odluka o upotrebi suprugovu spermu (partner) ili darovatelja prima pacijente na temelju liječnika pod uvjetom informacije o kvantitativnim i kvalitativnim karakteristikama ejakulata, prednostima i nedostacima korištenja muža spermu (partner) ili donatora.

91. AI se može primijeniti kao u prirodnom ciklusu, a uz primjenu stimulacije ovulacije i superovuliranja (s anovulation) pomoću lijekova uredno registriranih u Ruskoj Federaciji, u skladu s uputama za uporabu.

92. Prilikom provođenja AI, dnevnik umjetne oplodnje održava se u skladu s Dodatkom br. 11.

Upotreba ART-a u bolesnika zaraženih HIV-om

93. HIV infekcija nije kontraindikacija za odabir bolesnika za pružanje medicinske pomoći pomoću ART-a.

94. Prema epidemiološkim indikacijama ART obavljaju u oprečnim parove (gdje se HIV infekcija dijagnosticira samo jednog partnera) kako bi se smanjio rizik od zaraze partnera prilikom pokušaja začeća.

95. Kontraindikacije na ART u bolesnika s HIV-om su bolesti (uvjeti) uključeni u Popis kontraindikacija.

96. Pacijenti s HIV infekcije u stupnju inkubacije (korak 1) i akutne faze (2A, 2B, 2C) Preporuča se odgoditi korištenje potpomognute oplodnje u prijelaznom subkliničke bolest fazi (faza 3). Žene u fazi sekundarnih bolesti (4A, 4B, 4C), u fazi napredovanja Također se preporučuje da se odgodi prijelaz do remisije bolesti tehnike faze, trajanje remisije - najmanje 6 mjeseci.

98. Preporuča se da se ART izvodi kada se neodgovarajuća razina HIV RNA u krvi dobije u dvije uzastopne studije uzimane u intervalima od najmanje 3 mjeseca. U nedostatku potpunog supresija HIV RNA tijekom antiretrovirusne terapije, pitanje ART-a odlučuje se liječničkim konzultacijama.

99. Muškarci i žene prije tretmana primjenom u struci ispitivanje je provedeno u skladu s točkama 11-15 ovog postupka, osim za ispitivanje antitijela na HIV koji HIV pacijent ne izvodi.

100. Muškarci i žene, bez obzira na to da li su HIV ili neudane žene koje žive s HIV-om dodjeljuje zarazne liječnika bolesti u Centru za prevenciju konzultacije i kontrolu AIDS i infektivne bolesti na smanjenje rizika od prijenosa HIV-a na partnera i nerođeno dijete, na čiji rezultati izdaje izvod iz medicinske dokumentacije koja pokazuje faze i faze infekcije HIV-om, rezultate laboratorijskih ispitivanja za zadnja 3 mjeseca (razine limfocita (CD 4), viremija) i medicinske Zac tako da mi je na mogućnost ART sada ili odgoditi izvedivost ART do supkliničkom fazi bolesti, fazi remisije i nemjerljivom razinom HIV RNA. Žene s HIV stanju tehnike preporučeno liječenje antivirusnih lijekova bez obzira na kliničke i laboratorijske indikacije za njihovu namjeravanu svrhu. Neinficijenom pacijentu daje se medicinsko izvješće o odsutnosti HIV infekcije.

101 HIV-om jednu ženu, kao i HIV proturječan muškarca i ženu u vrijeme ART se promatraju zajedno stručnjaci Centra (grane, laboratorije) potpomognute oplodnje (u daljnjem tekstu - ART centar) i na prevenciju i kontrolu AIDS i infektivne Centru bolesti. Nakon pojave trudnoće, žena vidi na propisani način Ginekolog prenatalne klinike i infektolozi Centra za prevenciju i kontrolu AIDS i infektivne bolesti.

102. Zahtjevi za uvjete medicinske skrbi primjenom u struci pacijenata zaraženih HIV-om su isti za sve infekcije prenose putem kontakt s krvlju pacijenta (u daljnjem tekstu - transfuzija prenosivih infekcija).

103. Rad s uzorcima sperme u folikularnoj tekućini embrija zaraženih HIV-om, invazivne procedure u bolesnika s HIV infekcijom treba provoditi u posebno namijenjena toj sati / dana ili u odvojenim sobama. Nakon završetka rada obavlja se čišćenje i dezinfekcija laboratorijskih prostorija i korištene opreme.

104. Svakim uzorkom sperme, punktati folikula treba tretirati kao potencijalni izvor hemocontact infekcija. Manipulacije s spermija HIV pozitivnih bolesnika trebalo bi se provoditi u laminarnim ormarima od barem dvije klase biološke zaštite. Predviđeno je odvojeno pohranjivanje ispranih uzoraka spermija HIV pozitivnih muškaraca iz ukupnog protoka uzorka, kao i prije i poslije primanja rezultata testiranja RNA / DNA. Uzorci sperme, punktati folikula trebaju biti označeni.

Značajke korištenja ART-a za serodiscordantne parove u slučaju,

kada je samo čovjek HIV-inficiran

105. Savjetovanje zarazne bolesti stručnjaci Centra za prevenciju i kontrolu AIDS i infektivne bolesti i / ili specijalistički ART centar, žene i muškarce pruža informacije o načinu, da je rizik od infekcije u žena s IVF, ICSI, AI posebno pripremljene sperme svoga muža (partner) je minimalan, ali ne i smanjen na nulu.

106. Prije korištenja ART-a, HIV i muškarac i žena nepriličeni HIV-om trebaju koristiti kondom svaki put kad su u seksu tijekom postupka i tijekom trudnoće.

107. Prema kliničkim i laboratorijskim ispitivanjima u Centru za prevenciju i kontrolu AIDS-a i zaraznih bolesti potrebno kako bi bili sigurni da je žena prije ART nije zaražena HIV-om.

108. U nedostatku muške i ženske neplodnosti, moguće je koristiti metodu AI žene bez stimulacije superovulacije ili s tim prema indikacijama. U prisutnosti čimbenika neplodnosti, druge metode ART-a koriste se u neusklađenom bračnom paru.

109. Ako muškarac i žena odbiju korištenje spermatozoida donatora, koristi se posebno pripremljena (oprana) sperma muža (partnera).

110. U cilju kontrole kvaliteta pripremljenog sperme preporuča se izvršiti provjeru supernatant (supernatantu nakon centrifugiranja ili sedimentacije) na prisutnost HIV infekcije.

111. Pri utvrđivanju HIV infekcije u dobivenom supernatantu, ona se ne koristi u ART programima i pacijenti se potiču na korištenje spermatozoida donatora.

112. Moguće je kriopreservirati dodatni dio posebno pripremljenog (opranog) HIV-negativnog dijela sperme čovjeka inficiranog HIV-om.

113. Praćenje Centar za prevenciju zarazne bolesti i kontrolu AIDS-a i drugih zaraznih bolesti žene, čije je trudnoća bila posljedica ART obavlja tijekom trudnoće, a zatim s djetetom tijekom prve godine života.

Značajke ART-a za HIV zaražene žene

114. Prije VRT ženu s HIV-om za obavljanje dodatnih konzultacija infektolozi iz Centra za prevenciju i kontrolu AIDS i infektivne bolesti i / ili specijalista Art Center u prevenciji prijenosa HIV-a s majke na dijete.

115. Pri propisivanju lijeka ženi iz farmakoterapijske skupine estrogena i / ili gestagena treba razmotriti njihovu interakciju s antiretrovirusnim lijekovima.

116. Povoljno je da stimulacija ovulacije provodi na pozadini liječenja antivirusnih lijekova, bez obzira na prisutnost indikacija za rano liječenje HIV infekcije. Na početku trudnoće, antiretrovirusna terapija treba nastaviti tijekom cijelog razdoblja trudnoće prije dostave. U razdoblju trudnoće ne preporuča se izvoditi invazivne medicinske intervencije (cordocentesis, uzimajući korionski resica, što je smanjenje od višestruke trudnoće, kirurgija ispraviti vrata maternice nesposobnost, itd), što može dovesti do povećanog rizika od prijenosa HIV-a s majke na dijete.

117. Kada IVF (ICSI) preporučuje se jedno transfera, transfer od 2 embrija treba uvjetovati i klinička korisnost embriologija i odgovara čovjeku i / ili žena.

Prema nalogu Ministarstva zdravstva Ruske Federacije

od 30. kolovoza 2012. br. 107n

Popis kontraindikacija za osnovni program

potpomognute reproduktivne tehnologije

Red Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 30. kolovoza 2012. br. 107n "o upotrebi potpomognutih reproduktivnih tehnologija, kontraindikacija i ograničenja njihove upotrebe"

postupak uporabe potpomognutih reproduktivnih tehnologija, kontraindikacije i ograničenja njihove upotrebe u skladu s Dodatkom br. 1;

popis kontraindikacija osnovnog programa podržanih reproduktivnih tehnologija u skladu s Dodatkom br. 2;

oblik umetka u medicinskoj mapi ambulantnog (pacijenta) pacijenta prilikom korištenja pomoćnih reproduktivnih tehnologija u skladu s Dodatkom br. 3;

oblik pojedinačne darovnice sperme sukladno Dodatku br. 4;

oblik pojedine karte donora oocita prema Dodatku br. 5;

oblik časopisa za registraciju, pohranu i upotrebu krioprezervirane sperme pacijenata prema Dodatku br. 6;

oblik dnevnika registracije, skladištenja i uporabe krioprezervirane spermije donatora prema Dodatku br. 7;

oblik dnevnika upisa, skladištenja i uporabe krioprezerviranih oocita pacijenata prema Dodatku br. 8;

oblik časopisa za registraciju, pohranu i upotrebu krioprezerviranih donatorskih jajnih stanica prema Dodatku br. 9;

Oblik zapisnika o registraciji, skladištenju i uporabi krioprezerviranih embrija sukladno Dodatku br. 10;

Oblik zapisnika o registraciji umjetnih otuđenja prema Dodatku br. 11;

oblik informiranog dobrovoljnog pristanka na uporabu potpomognutih reproduktivnih tehnologija u skladu s Dodatkom br. 12;

oblik informiranog dobrovoljnog pristanka na rad smanjenja broja embrija u skladu s Dodatkom br. 13.

Registriran s Ministarstvom pravde Ruske Federacije 12. veljače 2013.
Registracijski broj 27010

Dodatak br. 1
po nalogu Ministarstva zdravstva Ruske Federacije
od 30. kolovoza 2012. br. 107n

Upotreba potpomognutih reproduktivnih tehnologija, kontraindikacija i ograničenja na njihovo korištenje

I. Opće odredbe

U okviru primarne specijalizirane zdravstvene zaštite i specijalizirane medicinske skrbi osigurana je medicinska pomoć pomoću pomoćne reproduktivne tehnologije za pacijente s neplodnosti.

3. Muškarac i žena, i oženjeni i neoženjeni, imaju pravo koristiti pomoćne reproduktivne tehnologije u prisutnosti međusobnog dobrovoljnog pristanka medicinske intervencije (u daljnjem tekstu: pacijenti). Jedna žena također ima pravo koristiti pomoćnu reproduktivnu tehnologiju u prisustvu njezinog dobrovoljnog pristanka medicinske intervencije (u daljnjem tekstu pacijent) * (2).

5. Osigurati medicinsku njegu pomoću metode asistirane reprodukcije tehnologija ima pravo na zdravstvene organizacije, stvorene kao centara tehnologiju asistirane reprodukcije, odnosno zdravstvenih i drugih organizacija koje su u strukturi laboratorija (departman) MPO, s licencom za medicinske djelatnosti koje uključuju izvođenje radova (usluge) u opstetricije i ginekologije (uporaba potpomognute oplodnje) (u daljnjem tekstu - bakar Insko organizacija).

II. Faze liječničke skrbi

Odabir pacijenata za medicinsku pomoć pomoću pomoćne reproduktivne tehnologije

7. Ispitivanje i priprema bolesnika za medicinsku skrb uz uporabu potpomognute oplodnje (u daljnjem tekstu - ART) provodi se u okviru pružanja specijaliziranih primarne zdravstvene zaštite, specijalizirane, uključujući visoke tehnologije, medicinske skrbi. Istraživanje žena provode u zdravstvenim ustanovama koje imaju licencu za medicinsku djelatnost, za izvođenje radova (usluga) u ginekologiju i porodništvo (osim za uporabu potpomognute oplodnje) i / ili opstetricije i ginekologije (uporaba tehnologiju asistirane reprodukcije). Anketa muž, ljudi koji nisu u braku sa ženom (u daljnjem tekstu - partner), koji je dao zajedno sa ženom informirani pristanak za upotrebu ART obavlja u zdravstvenim ustanovama koje imaju licencu za medicinsku djelatnost, za izvođenje radova (usluga) u urologiji.

8. Utvrditi naznake za uporabu ART-a i utvrditi uzroke neplodnosti:

a) procjena endokrinog i ovulacijskog stanja (određivanje razine prolaktina, gonadotropina i steroidnih hormona u krvi, ultrazvučni transvaginalni pregled maternice i dodataka);

c) procjena endometrijskog stanja (ultrazvučni transvaginalni pregled maternice (endometrija), histeroskopija, biopsija tkiva maternice (endometrija);

d) proučavanje ejakulacije supružnika (partnera), u slučaju otkrivanja aglutinacije spermatozoida, provodi se mješovita antiglobulinska reakcija spermija;

e) ispitivanje muškarca i žene zbog prisutnosti urogenitalnih infekcija.

9. Preporučeno trajanje pregleda za određivanje uzroka neplodnosti je 3-6 mjeseci.

11. U pripremi za ART program u fazi primarne primarne skrbi za određivanje relativnih i apsolutnih kontraindikacija na ART, ispitan je muškarac i žena, koji uključuje:

a) definicija protutijela na blijedi treponem u krvi;

b) određivanje klasnog protutijela, M, G virusa humane imunodeficijencije (u daljnjem tekstu - HIV) 1 i 2, na antigen hepatitisa B i C, određivanje herpes simplex virusa antigena u krvi;

c) pregled mikroskopski odvojene genitalije na aerobne i anaerobne mikroorganizme fakultativnih, na gljivice iz roda Candida, Parazitološki istraživanje na atrofozoity Trichomonas;

d) mikrobiološki pregled klamidija, mikoplazme i ureaplazme;

e) molekularna biološka studija herpes simpleks virusa 1, 2, za citomegalovirus.

12. Žene imaju:

a) opći (klinički) test krvi, biokemijski opći test krvnog testa, koagulogram (pregledni pregled sustava hemostaze);

b) opću analizu urina;

c) otkrivanje protutijela klase M, G protiv virusa rubeole u krvi;

d) mikroskopski pregled vaginalnih razmaza;

e) citologija cerviksa;

e) ultrazvučni pregled zdjeličnih organa;

g) fluorografija grudi (za žene koje nisu proveli ovu studiju duže od 12 mjeseci);

h) registraciju elektrokardiograma;

i) prijem (pregled, konzultacija) terapeuta.

16. Ejakulaciju izvode muževi (partneri) žena.

18. Vizualno nepromijenjeni jajnici ne smiju biti podvrgnuti bilo kakvoj traumatizaciji, uključujući učinke mono- i bipolarne koagulacije.

III. Redoslijed aplikacije ART

Osnovni ART program (in vitro oplodnja)

20. Indikacije za osnovni program oplodnje in vitro (u daljnjem tekstu: IVF) su:

a) neplodnost, koja nije podložna liječenju, uključujući upotrebu metoda endoskopske i hormonske korekcije reproduktivnih poremećaja muškaraca i žena unutar 9-12 mjeseci od datuma dijagnoze;

b) bolesti u kojima je nastup trudnoće nemoguće bez uporabe IVF-a.

21. Popis kontraindikacija za IVF (u daljnjem tekstu - Popis kontraindikacija) nalazi se u Dodatku br. 2.

22. Ograničenja primjene IVF programa su:

a) smanjenje rezervi jajnika (prema ultrazvučnoj studiji jajnika i razinu hormona antimulilatornih hormona u krvi);

b) Uvjeti u kojima liječenje IVF programa bazom neučinkovita i ilustrira upotrebu donatora i (ili) u hladnom sačuvanih embrija i spolnih stanica, te surogat majke;

c) nasljedne bolesti, seks povezani, kod žena (s hemofilijom, mišićna distrofija, ihtioze vezan za X-kromosom, amyotrophy neuronska Charcot-Marie i drugi) (o sklopljenom između liječnika i genetika može IVF osnovni program pomoću vlastitih jajnih stanica na obvezna genetska dijagnoza preimplantacije).

23. Pacijenti koji prolaze kroz osnovni ART (IVF) program izdaju umetak u medicinskoj tablici ambulantnog pacijenta koji koristi metode ART-a u skladu s Dodatkom br. 3.

24. Osnovni IVF program sastoji se od sljedećih faza:

c) oplodnju jajnih stanica posebno pripremljenom spermom muža (partnera);

d) uzgoj zametaka;

26. Potpora za lutealnu fazu stimuliranog menstrualnog ciklusa provodi se lijekovima farmakoterapijskih skupina derivata pregnena i pregnanedena u skladu s uputama za uporabu.

28. U slučaju dijagnoze višestruke trudnoće za prevenciju komplikacija u trudnoći, rada i perinatalne neonatalnih povezane s višestruke trudnoće, provodi u prisutnosti pristanak prema Dodatku № 13 smanjenje embrija postupak (e).

29. Broj embrija koji se trebaju smanjiti određuje žena, uzimajući u obzir preporuku liječnika.

30. Izbor embrija koji se treba očuvati i smanjiti mora se temeljiti na ultrazvučnim podacima koji karakteriziraju njihovo stanje u dobu trudnoće od 12 tjedana.

31. Pristup zametaka (transvaginalni, transcervikalni, transabdominalni) i način prestanka njihovog razvoja odabiru se u svakom slučaju od liječnika.

32. Apsolutne kontraindikacije za operaciju smanjenja broja embrija u razvoju su akutne upalne bolesti bilo koje lokalizacije.

33. Relativna kontraindikacija za operaciju smanjenja broja embrija u razvoju je prijetnja prestanku trudnoće.

Injekcija sperme u citoplazmu oocita

34. Indikacije za ubrizgavanje spermija u citoplazmu oocita (u daljnjem tekstu ICSI) su:

a) oštra bolest spermatogeneze;

b) disfunkcija ejakulacije;

c) odsutnost ili mali postotak gnojidbe (manje od 20%) jajnih stanica u prethodnom IVF programu;

d) mali broj oocita (manje od 4).

35. Indikacije za kiruršku proizvodnju spermatozoida su:

a) opstruktivnu azoospermiju;

b) disfunkcija ejakulacije, uključujući retrogradnu ejakulaciju.

36. Kontraindikacije za kiruršku proizvodnju spermatozoida su akutne zarazne bolesti bilo koje lokalizacije.

37. Izbor optimalne metode za dobivanje spermija obavlja urolist.

39. Pri visokom riziku od djece s nasljednim bolestima, preporučuje se genetska dijagnoza predimplantacije.

Kriopreservacija zametnih stanica, tkiva reproduktivnih organa i zametaka

40. Građani imaju pravo zamrzavanja i skladištenja zametnih stanica, tkiva, organa za reprodukciju i zametaka (u daljnjem tekstu - biomaterijala) na štetu osobnih sredstava i drugih sredstava predviđenih zakonima Ruske Federacije.

41. Krioprezervacija i skladištenje zametnih stanica, tkiva, organa za reprodukciju i zametaka provodi medicinskih organizacija koje pružaju specijalizirane primarne zdravstvene zaštite, specijalizirane, uključujući visoke tehnologije, medicinske skrbi, koja su opremljena cryostorages, s licencom za medicinske djelatnosti koje uključuju izvođenje radova (usluge) na ogradu, zamrzavanja i skladištenja spolnih stanica i reproduktivnog tkiva trakta.

42. Indikacije za krioprezervaciju biomaterijala su:

a) potiče se potreba za pohranjivanjem stanica zametaka, embrija i / ili tkiva reproduktivnih organa prije kemoterapije i / ili radioterapije;

b) potreba za pohranjivanjem spolnih stanica, embrija i / ili tkiva reproduktivnih organa za daljnju uporabu u liječenju neplodnosti, uključujući i programe ART;

c) potreba za pohranjivanjem donorskih spolnih stanica za liječenje neplodnosti, uključujući i ART programe.

Krioprezervacija i skladištenje zametnih stanica, embrija i / ili tkiva reproduktivnih organa mogu se provesti po pacijentovoj volji.

44. U slučaju krioprezervacije testisa ili epididimije, zamrzavanje se provodi ako u njima postoje spermatozoidi za njihovu daljnju uporabu u IVF programu.

45. Ograda za zamrzavanja reproduktivnih tkiva trakta u žena provodi u okviru pružanja specijaliziranih, uključujući visoke tehnologije, medicinske skrbi u organizacijama zdravstvene zaštite koje imaju dozvolu za medicinsku djelatnost, za izvođenje radova (usluga) u opstetricije i ginekologije (s izuzetkom upotrebe pomoćnog reproduktivne tehnologije).

46. Transport dobivenih biomaterijala treba provesti na temperaturi od 36,6 do 37 ° C Materijal mora biti dostavljen embriologijskom laboratoriju najkasnije 3 sata nakon primitka.

47. Odabir optimalne metode za zamrzavanje i odmrzavanje zametnih stanica, tkiva reproduktivnih organa i zametaka određuje se pojedinačno.

48. Skladištenje krioprezerviranih reproduktivnih stanica, tkiva reproduktivnih organa i zametaka provodi se u posebnim označenim spremnicima koji se nalaze u tekućem dušiku.

49. Medicinska organizacija je odgovorna u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije radi skladištenja i promatranja uvjeta za krioprezervaciju zametnih stanica, tkiva reproduktivnih organa i embrija.

51. Kod izdavanja biomaterijala za prijevoz, potrebno je pripremiti pismo pokrića, u kojem:

a) datum krioprezervacije koji označava vrstu biomaterijala;

b) Puni naziv pacijent (u slučaju krioprezervacije embrija - muškaraca i žena čije su se zametne stanice koristile za oplodnju, nije navedeno ime anonimnog donora (jarkom);

c) kakvoća smrznute biomaterijala;

d) okruženje za krioprezervaciju i skladištenje biomaterijala;

e) datum izdavanja biomaterijala za prijevoz;

e) potpis osobe koja je primila biomaterijal za prijevoz.

52. Na pismeni zahtjev bolesnika daju se pacijentove ruke krioprezervirane zametne stanice, reproduktivno tkivo i zametke.

53. Tijekom IVF programa koji koriste krioprezervirane oocite pacijenata i sperme pacijenata, održava se sljedeća medicinska dokumentacija:

a) evidenciju registracije, skladištenja i upotrebe krioprezerviranih oocita pacijenata prema obrascu prema Dodatku br. 8;

b) evidenciju snimanja, skladištenja i uporabe krioprezervirane sperme pacijenata prema obrascu prema Dodatku br. 6.

Upotreba donatorskih oocita

55. Oznake za uporabu donatorskih jajnih stanica u ART programima su:

a) Odsutnost oocita zbog prirodne menopauze, prijevremene insuficijencije jajnika, sindrom sindrom jajnika, otporan nakon ovariektomije, radio ili kemoterapije, genetskih bolesti;

56. Pojedina karta donatelja jajnih stanica obavlja se na donatoru jajnih stanica u skladu s Dodatkom br. 5.

58. Donacija oocita provodi se s dobrom informiranom dobrovoljnom suglasnošću donorske žene kako bi se stimulirala superovulacija, puštanje jajnika i korištenje oocita za druge pacijente.

59. Liječnik-ginekolog provodi medicinski pregled donora oocita prije svakog pokušaja IVF-a i prati pravodobnost i rezultate laboratorijskih studija u skladu s planom istraživanja.

60. Donatori oocita se ispituju u skladu sa stavcima 11-15 ovog postupka.

61. Kod uporabe donorskih jajnih stanica, log zapisa, skladištenja i upotrebe krioprezerviranih donatorskih jajnih stanica održava se u skladu s Dodatkom br. 9.

Korištenje spermija donora

63. Indikacije za IVF koji koriste donorsku spermu su:

a) neučinkovitost IVF programa (ICSI) pomoću sperme muža (partnera);

b) odsutnost spolnog partnera u ženi;

c) azoospermija kod muža (partnera);

d) nasljedne bolesti u mužu (partneru).

64. Donacija sperme provodi se uz suglasnost muškog donatora nakon što prođe klinički, laboratorijski, medicinski i genetički pregled.

65. Pojedinačna darovnica sperme napunjena je darivateljom sperme prema obrascu navedenom u dodatku br. 4.

66. Kako bi se olakšao proces izbora donator stvoriti popis donatora sperme s informacijama o vanjskim podacima donatora (visina, težina, boja očiju, boja kose, oblik nosa, ušiju, i drugi), kao i medicinskih rezultata, medicinsko-genetska ispitivanja donatora, njegov ili njezin utrke i nacionalnosti.

67. Davatelji spermija ispituju se u skladu sa stavcima 11. i 16. ovog postupka.

68. Uporabom spermatozoida donatora čuva se log zapisa, skladištenja i upotrebe krioprezervirane spermije donora u skladu s Dodatkom br. 7.

Upotreba donorskih zametaka

70. Embriji za donaciju mogu se dobiti kao rezultat oplodnje doniranih oocita donorskim spermama.

71. U svrhu davanja, embriji koji ostaju nakon IVF-a pacijentima mogu se koristiti pod uvjetom da imaju međusobni pismeni pristanak.

72. Korištenje krioprezerviranih krioprezerviranih darovanih zametaka dopušteno je.

73. Uz korištenje zametaka donora, primateljima bi trebalo dobiti informacije o vanjskim podacima donatora, kao i rezultate medicinskih, medicinskih i genetičkih istraživanja donatora, njihove rase i nacionalnosti.

74. Indikacije za IVF koji koriste donorske embrije su:

a) partneri nemaju vlastite seksualne stanice;

b) visoki rizik od razvoja nasljednih bolesti;

c) ponavljanje primitaka zametaka slabe kakvoće, čiji prijenos ne dovodi do početka trudnoće (s 3 ili više pokušaja IVF-a).

75. Žene koje primaju donorske embrije pregledavaju se u skladu sa stavcima 11-13 i 15 ovog postupka.

76. Uz upotrebu krioprezerviranih embrijskih donora, log zapisa, skladištenja i upotrebe krioprezerviranih embrija održava se u skladu s Dodatkom br. 10.

Zamjenska majčinstva

77. Surogat majčinstvo je ležaj i rođenja djeteta (uključujući i mlađoj dobi), na temelju ugovora sklopljenog između surogat majke (a žena da nose fetus nakon prijenosa donatorskih embrija) i budući roditelji čija zametnih stanica koji se koriste za oplodnju (u daljnjem tekstu - genetska majka i genetski otac) ili jedna žena (u daljnjem tekstu - genetska majka), za koje se trudnoće i rođenje djeteta nije moguće iz zdravstvenih razloga * (3).

79. Znakovi uporabe zamjenskog majčinstva su:

a) odsutnost maternice (prirođena ili stečena);

b) deformacija šupljine ili cerviksa maternice kod kongenitalnih malformacija ili kao posljedica bolesti;

c) patologija endometrija (synechia, obliteracija šupljine maternice, atrofija endometrija);

d) bolesti (uvjeti) uključeni u Popis kontraindikacija;

e) neuspješni ponavljani pokušaji IVF-a (3 ili više) s ponovljenom primljenom kvalitetom embrija, čiji prijenos ne dovodi do početka trudnoće;

e) uobičajeni pobačaj (3 ili više spontanih pobačaja u anamnezisu).

80. Kontraindikacija za prijenos zametaka surogat majke je prisutnost njezinih bolesti (stanja) uključenih u Popis kontraindikacija.

81. Sudjelovanje surogat majke u liječenju neplodnosti HIV-pozitivnih budući roditelji biti dopušteno na temelju njezine informiranog pristanka, dobivene nakon konzultacija zaraznih bolesti stručnjaka Centra za prevenciju i kontrolu AIDS-a i zaraznih bolesti, i opskrbljivanje informacija o mogućim rizicima za njezino zdravlje.

82. Nadzor nad majkom majkom vrši se u skladu sa stavcima 11-13 i 15 ovog postupka.

83. Kod primjene surrogatnog programa majčinstva, osnovni IVF program sastoji se od sljedećih faza:

a) Usklađivanje menstrualnih ciklusa genetske majke i surogat majke;

c) probijanje folikula genetski majka transvaginalni pristup pod kontrolom ultrazvuka za proizvodnju jaja (laparoskopske) mogu se pripraviti nemogućnosti izvođenja transvaginalni pristup oocita;

d) oplodnju jajnih stanica genetske majke posebno pripremljenom spermom muža (partnera) ili donatora;

e) uzgoj zametaka;

Umjetna oplodnja s spermom muža (partnera) ili donatora

84. Obilježja za provedbu umjetne oplodnje (u daljnjem tekstu: AI) donorska sperma su:

a) sa strane muža (partnera):

teškog oštećenja spermatogeneze;

visoki rizik od razvoja nasljednih bolesti.

b) od strane žene:

odsustvo seksualnog partnera.

85. Uz AI donorsku spermu, može se koristiti samo kriopreservirana sperma.

86. Pokazatelji za ponašanje AI muževoj (partnerovoj) spermi su:

a) sa strane muža (partnera):

b) od strane žene:

neplodnost cervikalnog porijekla;

87. S AI, muž (partner) sperma dopušta korištenje prirodnih, prethodno pripremljenih ili krioprezerviranih spermija.

88. Kontraindikacije za provođenje AI u žena su opstrukcija oba jajovoda i bolesti (stanje), navedene u Popisu kontraindikacija.

89. Ograničenja u provođenju AI su neuspjeli ponavljani pokušaji AI (više od 3).

92. Prilikom provođenja AI, dnevnik umjetne oplodnje održava se u skladu s Dodatkom br. 11.

Upotreba ART-a u bolesnika zaraženih HIV-om

93. HIV infekcija nije kontraindikacija za odabir bolesnika za pružanje medicinske pomoći pomoću ART-a.

95. Kontraindikacije na ART u bolesnika s HIV-om su bolesti (uvjeti) uključeni u Popis kontraindikacija.

Brojanje bodova daje se u skladu s izvorom

99. Muškarci i žene prije tretmana primjenom u struci ispitivanje je provedeno u skladu s točkama 11-15 ovog postupka, osim za ispitivanje antitijela na HIV koji HIV pacijent ne izvodi.

104. Svakim uzorkom sperme, punktati folikula treba tretirati kao potencijalni izvor hemocontact infekcija. Manipulacije s spermija HIV pozitivnih bolesnika trebalo bi se provoditi u laminarnim ormarima od barem dvije klase biološke zaštite. Odvojena pohrana ispiranih uzoraka sperme HIV pozitivnih muškaraca iz ukupnog protoka uzorka, kao i prije i poslije primanja rezultata testiranja RNA / DNA. Uzorci sperme, punktati folikula HIV-om zaraženih pacijenata treba označiti.

Značajke korištenja ART-a u serodiscordantnim parovima u slučaju kada je samo čovjek HIV-inficiran

105. Savjetovanje zarazne bolesti stručnjaci Centra za prevenciju i kontrolu AIDS i infektivne bolesti i / ili specijalistički Art Center, žene i muškarci u detalje o metodi za žene u opasnosti od zaraze vjerojatnosti IVF, ICSI, AI posebno pripremljene sperme njenog muža (partnera ).

106. Prije korištenja ART-a, HIV i muškarac i žena nepriličeni HIV-om trebaju koristiti kondom svaki put kad su u seksu tijekom postupka i tijekom trudnoće.

107. Prema kliničkim i laboratorijskim ispitivanjima u Centru za prevenciju i kontrolu AIDS-a i zaraznih bolesti potrebno kako bi bili sigurni da je žena prije ART nije zaražena HIV-om.

109. Ako muškarac i žena odbiju korištenje spermatozoida donatora, koristi se posebno pripremljena (oprana) sperma muža (partnera).

110. U cilju kontrole kvaliteta pripremljenog sperme preporuča se izvršiti provjeru supernatant (supernatantu nakon centrifugiranja ili sedimentacije) na prisutnost HIV infekcije.

111. Pri utvrđivanju infekcije HIV-om u nastalom supernatantu, ona se ne koristi u ART programima, pa se pacijentima potiče korištenje donorske sperme.

112. Moguće je kriopreservirati dodatni dio posebno pripremljenog (opranog) HIV-negativnog dijela sperme čovjeka inficiranog HIV-om.

113 centar za praćenje prevenciju zarazne bolesti i kontrole AIDS-a i drugih infektivnih bolesti, čija je žena trudnoća je rezultat tehnike izvodi tijekom trudnoće.

Značajke ART-a za HIV zaražene žene

115. Pri propisivanju lijeka ženi iz farmakoterapijske skupine estrogena i / ili gestagena treba razmotriti njihovu interakciju s antiretrovirusnim lijekovima.

117. Pri provedbi IVF-a (ICSI), preporuča se prenošenje jednog embrija, prijenos 2 embrija treba biti uvjetovan kliničkom i embriološkom svrhovitošću i usklađen s pacijentima.

* (1) - 1. dio članka 55. Federalnog zakona od 21.11.2011. Godine № 323-FZ "Na temeljima zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji".

* (2) - 3. dio članka 55. Federalnog zakona od 21.11.2011. Godine № 323-FZ "Na temeljima zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji".

* (3) - 9. dio članka 55. Federalnog zakona od 21.11.2011. Godine № 323-FZ "Na temeljima zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji".

* (4) - dio 10. članka 55. Federalnog zakona od 21.11.2011. Godine № 323-FZ "Na temeljima zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji".

Dodatak br. 1
na postupak za upotrebu pomoćnih sredstava
reproduktivne tehnologije,
kontraindikacije i ograničenja njihovih
prijava, odobrenje. po narudžbi
Ministarstvo zdravstva Rusije
od 30. kolovoza 2012. br. 107n

Uredba o ustroju Centra (laboratorij, odjel) za pomoćne reproduktivne tehnologije

1. Ovim Pravilnikom uređuje se organizacija Centra (laboratorij, grana) pomoćnih reproduktivnih tehnologija.

2. Centar (laboratorij, odjel) asistiranih reproduktivnih tehnologija nastaje kao neovisna medicinska organizacija ili strukturna jedinica unutar medicinskih i drugih organizacija koje pružaju medicinsku pomoć pomoću pomoćnih reproduktivnih tehnologija u liječenju neplodnosti.

3. Upravljanje Centrom (laboratorij, odjel) asistiranih reproduktivnih tehnologija obavlja glavni liječnik (voditelj laboratorija, voditelj odjela).

4. Struktura i redoviti broj medicinskih i drugih radnika centra (laboratorijski odvajanja) potpomognute oplodnje glavu postaviti zdravstvenu ustanovu u skladu s preporučenim standardima osoblje koje pruža № zahtjev postupka 2 korištenjem potpomognute oplodnje, kontraindikacije i ograničenja za njihovu uporabu.

5. Centar (laboratorij, odjel) asistiranih reproduktivnih tehnologija može se koristiti kao klinička baza obrazovnih organizacija srednjih, viših i dodatnih stručnih (medicinskih) obrazovnih i znanstvenih organizacija.

6. Glavne funkcije Centra (laboratorij, odjel) pomoćnih reproduktivnih tehnologija:

a) pregled i liječenje pacijenata koji koriste pomoćne reproduktivne tehnologije;

b) savjetodavnu pomoć stručnjacima medicinskih organizacija o korištenju potpomognutih reproduktivnih tehnologija;

c) provođenje nastave i praktičnih konferencija s medicinskim radnicima o korištenju potpomognutih reproduktivnih tehnologija;

d) provođenje ocjene kvalitete, valjanosti i učinkovitosti medicinskih i dijagnostičkih mjera u pružanju medicinske skrbi bolesnicima s neplodnosti;

e) ispitivanje privremene nesposobnosti za rad u vezi s liječenjem neplodnosti metodama pomagane reproduktivne tehnologije;

e) organizacija stručnog usavršavanja, prekvalifikacije i naprednog usavršavanja medicinskih radnika u skladu s propisima Ruske Federacije;

g) uvođenje u praksu suvremenih metoda dijagnoze i liječenja, prevencije i rehabilitacije bolesnika, novih organizacijskih oblika rada;

h) provođenje sanitarnih i antiepidemijskih mjera radi osiguranja sigurnosti pacijenata i radnika, sprečavanje širenja zaraznih bolesti;

i) savjetovanje s pacijentima o raznim aspektima reproduktivnog zdravlja, prevenciji pobačaja, spolno prenosivih infekcija;

j) vođenje medicinskih zapisa i izvješćivanje o aktivnostima u skladu s utvrđenim postupkom;

k) analiza pokazatelja uspješnosti, učinkovitosti medicinske skrbi, izrada prijedloga za poboljšanje kvalitete medicinske skrbi putem ART-a;

7. Centar (laboratorij, odjel) pomoćnih reproduktivnih tehnologija obavlja sljedeće aktivnosti:

a) pregled bolesnika, liječenje identificiranih abnormalnosti u bolesnika prije IVF programa, priprema za IVF program;

b) poticanje superovulacije u IVF programu;

c) ultrazvuk i hormonsko praćenje folikulogeneze u IVF programu;

d) probijanje jajnika radi dobivanja jajnih stanica;

e) oplodnja jajnih stanica in vitro s spermatozoida muža, partnera ili donatora;

e) Intracitoplazmatska injekcija spermatozoida u oocite,

g) kulture embrija;

h) prijenos zametaka u šupljinu maternice;

i) kriopreservacija spermija, oocita i embrija;

j) biopsija testisa ili njihovih dodataka u odsustvu spermija u ejakulatu;

l) skladištenje krioprezerviranih embrija, reproduktivnih stanica i tkiva reproduktivnih organa;

m) genetska dijagnoza predimplantacije;

n) provođenje programa davanja spolnih stanica i "surogat" majčinstva;

o) provođenje intrauterine oplodnje s spermom muža (partnera) ili donatora.

8. Preporučena struktura Centra (laboratorij, odjel) asistiranih reproduktivnih tehnologija:

ultrazvučna dijagnoza *;

mali operativni (manipulativni);

prostor za isporuku sperme;

čekaonica za pacijente;

spremište za inventuru;

skladište potrošnog materijala.

* - pitanje uključivanja u strukturu odlučuje čelnik Centra (odjel, laboratorij) pomoćnih reproduktivnih tehnologija

Dodatak br. 2
na postupak za upotrebu pomoćnih sredstava
reproduktivne tehnologije,
kontraindikacije i ograničenja njihovih
prijava, odobrenje. po narudžbi
Ministarstvo zdravstva Rusije
od 30. kolovoza 2012. br. 107n

Prethodni Članak

hepatitis

Sljedeći Članak

Koji su dokumenti potrebni za

Vezani Članci Hepatitis

Dijeta

Red Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 30. kolovoza 2012. N 107n "O upotrebi potpomognutih reproduktivnih tehnologija, kontraindikacija i ograničenja na njihovu upotrebu" (s izmjenama i dopunama)

S promjenama i dopunama iz:

Red Ministarstva zdravstva Rusije broj 107n od 30. kolovoza 2013

PDF, 5,2 MB

PDF, 178,9 KB

Komentari: 0

zakonodavstvo

Red Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 30. kolovoza 2012. br. 107n "o upotrebi potpomognutih reproduktivnih tehnologija, kontraindikacija i ograničenja njihove upotrebe"

Upotreba potpomognutih reproduktivnih tehnologija, kontraindikacija i ograničenja na njihovo korištenje

I. Opće odredbe

II. Faze liječničke skrbi

Odabir pacijenata za medicinsku pomoć pomoću pomoćne reproduktivne tehnologije

III. Redoslijed aplikacije ART

Osnovni ART program (in vitro oplodnja)

Injekcija sperme u citoplazmu oocita

Kriopreservacija zametnih stanica, tkiva reproduktivnih organa i zametaka

Upotreba donatorskih oocita

Korištenje spermija donora

Upotreba donorskih zametaka

Zamjenska majčinstva

Umjetna oplodnja s spermom muža (partnera) ili donatora

Upotreba ART-a u bolesnika zaraženih HIV-om

Značajke korištenja ART-a u serodiscordantnim parovima u slučaju kada je samo čovjek HIV-inficiran

Značajke ART-a za HIV zaražene žene

Uredba o ustroju Centra (laboratorij, odjel) za pomoćne reproduktivne tehnologije

Vezani Članci Hepatitis

Koji su znakovi i simptomi bolesti jetre i glavne metode liječenja?

Bolesti jetre: uzroci, tipovi, simptomi i prevencija

PCR za hepatitis B