Recenzije o lijeku Rebetol

Prikupili smo prave recenzije o drogama Rebetol, koje su objavili naši korisnici. Najčešće, odgovor je napisao majke malih pacijenata, ali oni također opisuju osobnu povijest uporabe lijeka na sebe.

U kombiniranoj terapiji s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b:
- liječenje kroničnog hepatitisa C kod pacijenata koji su prethodno liječeni s interferonom alfa-2b ili pegilirani interferon alfa-2b i imala povoljan odgovor na terapiju (normalizaciju ALT djelovanje na kraju liječenja) u kojoj se zatim ponovno oboljeli bolesti;
- liječenje kroničnog hepatitisa C, koji nisu prethodno obrađivani, bez dokaza od zatajenja jetre, uz povišen ALT, u seropozitivnosti RNA virusa hepatitisa C, u prisutnosti jake fibroze ili upalne aktivnosti.

rasprava

. 1,5 godina dajem PTSR-ku na minus., Iako su protutijela ostala za cijeli život. Do sada je najbolji lijek za 2. generacije u liječenju hepatitisa C yavlyaetsya Pegasys injekcija i Rebetol, lijekovi su vrlo otrovne, tako da oni ne mogu uzimati tijekom trudnoće i dojenja, ako je bolje za početak liječenja, kada se dijete treba roditi i malo odrasti, budući da mladoj osobi teško je podvrgnuti liječenju, puno pobochek, ali reverzibilno. Tu je u Kransodare točnije državnog programa koji pružaju liječenje besplatno, samo treba doći, iako je teško dobiti već one koji imaju cirozu i ne-odgovor na liječenje.. U tim studijama, program već koristi novu učiteljicu.

. Šest mjeseci je potrošeno, tretman skup, ako je za svoje, ali možete pobijediti. Imam 1,5 godine nakon tretmana - MINUS. Trenutno se liječi samo najbolji lijek Pegasys u injekcijama i Rebetol (svi interferoni). Da, liječenje je teška, puno pobochek, ali to je vrijedno. Otkrivena nakon godinu dana nakon porođaja, tijekom trudnoće nije bila, beba je zdrava, od majke do djeteta se prenosi protutijela, može biti do 3 godine, potrebno je kontrolirati.

. će izmisliti takav lijek i možda cjepivo, uz pomoć kojega se može lako izliječiti. Znanost se kreće naprijed. Inteferony da je to teško, ja još uvijek uvozi liječenih Pegasysom i Rebetol, injekcija jednom tjedno, liječenje je manje ili više država, ali osjećaj umora stalne, ali na kraju je bilo teško, ja sam 2 tjedna nisu oporavili, minus je bio na 2 snimke, ali onda kositra, nakon terapije kobasice svakako nije djetinjasto mjeseca negdje, mislio šiziti, hvala obitelji Bog me podržava, ti dobro učinio, što pomaže popustiti.

Hepatitis forum

Dijeljenje znanja, komunikacija i podrška za osobe s hepatitisom

Egisof + rebeetol protiv C

Moderator: Gudvin

• Idi na stranicu:

Re: Egiosof + Rebetol protiv C

Vaša poruka Helen72 »29. listopada 2015. 19:14

Re: Egiosof + Rebetol protiv C

Vaša poruka Helen72 »29. listopada 2015. 19:18

Re: Egiosof + Rebetol protiv C

Vaša poruka Galina46 »29. listopada 2015. 20:23

Re: Egiosof + Rebetol protiv C

Vaša poruka alex76 »29. listopada 2015. 20:28

Re: Egiosof + Rebetol protiv C

Vaša poruka Galina46 »29. listopada 2015. 20:30

Re: Egiosof + Rebetol protiv C

Vaša poruka Galina46 »29. listopada 2015. 20:34

Re: Egiosof + Rebetol protiv C

Vaša poruka Anfan teribl »29. listopada 2015. 20:36

Re: Egiosof + Rebetol protiv C

Vaša poruka momak »29. listopada 2015. 20:41

Re: Egiosof + Rebetol protiv C

Vaša poruka alex76 »30 Listopad 15:32

Re: Egiosof + Rebetol protiv C

Vaša poruka samara_od »30. listopada 2015. 17:21

Re: Egiosof + Rebetol protiv C

Vaša poruka alex76 »01. studeni 2015. 21:24

Re: Egiosof + Rebetol protiv C

Vaša poruka Djevica »1. studenog 2015. 22:19

Re: Egiosof + Rebetol protiv C

Vaša poruka alex76 »Blog Zapis» 01 Studeni 2015 22:34

Rebetol

Opis je aktualan 2015/09/17

• Latino ime: Rebetol
• ATX kod: J05AB04
• Aktivni sastojak: Ribavirin (Ribavirin)
• proizvođač: Schering-Plau N. Labo. (Belgija)

struktura

1 kapsula sadrži 200 mg ribavirinom - aktivna tvar.

Dodatni sastojci: magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, natrijeva kroskarmeloza.

Kapsula: titan dioksid, želatina, šelak, izopropanol, etanol, butanol, amonijev hidroksid, propilen glikol, aluminijski plavi lak na bazi indigokarmina.

Oblik izdavanja

Tvrtka Schering-Plough proizvodi Rebetol u obliku kapsula, 140 komada po pakiranju.

Farmakološko djelovanje

Farmakodinamika i farmakokinetika

Rebetol je sintetski lijek i odnosi se na analoga nukleozida, koji su in vitro aktivni protiv nekih DNA- i Viruse koji sadrže RNA. Karakteristični znakovi supresije enzimi, inherentan HCV (hepatitis C virus) ili ugnjetavanja replikacije danog virusa ribavirinom niti proizvodi unutarstaničnog metabolizam u fiziološkim dozama nije otkriveno. monoterapija ribavirinom za 6-12 mjeseci, kao i daljnje praćenje pacijenta šest mjeseci, nije pokazao poboljšanje histološka jetrena svojstva i nije vodio eliminacija sam HCV RNA. Imenovanje jednog ribavirinom za liječenje hepatitis C, uključujući njegov kronični oblik, bio je neučinkovit. Istovremeno, kombinirana terapija bolesnika s HCV s ribavirinom i alfa-2b interferon ili alfa-2b peginterferon bio je učinkovitiji od monoterapije alfa-2b interferon ili alfa-2b peginterferon. Mehanizam antivirusne učinkovitosti ove kombinacije lijekova još je nepoznat.

Oralna doza jedne doze ribavirinom vodi do njegove lagane apsorpcije (Cmax se opaža nakon 90 minuta) i kasnija brzom raspodjelom u tijelu. Lijek je karakteriziran sporim izlučivanjem. usisavanje ribavirinom pojavljuje gotovo u cijelosti i samo 10% lijeka se izlučuje izmetom. Unatoč tome, stupanj apsolutne bioraspoloživosti lijeka je na razini od 45-65%, vjerojatno zbog učinka primarnog prolaska kroz hepatičku barijeru. Pri uzimanju pojedinačnih doza ribavirinom u rasponu od 200-1200 mg, linearna se ovisnost opaža između njegove doze i AUC. Volumen distribucije iznosi oko 5000 litara. Nisu otkriveni vezanje na proteine ​​plazme.

distribucija ribavirinom iz krvi je detaljno proučavan eritrociti i pokazalo je da se glavni transport lijeka provodi uz sudjelovanje nukleozidnog ravnotežnog nosača tipa es, koji je prisutan u gotovo svim stanicama.

Metaboličke transformacije ribavirinom proći na dva načina: hidrolitičke reakcije (amid hidroliza i deribozilirovanie) s izolacijom karboksil triazola metabolit i reverzibilni fosforilacija. metaboliti ribavirinom (triazolkarboksilna kiselina i triazolkarboksamid), kao i sami lijek, izlučuju se u urinu.

Višestruka primjena ribavirinom dovodi do značajne plazme kumulacije lijeka. Pokazatelji bioraspoloživosti (AUC12h) pojedinačne i ponovljene primjene ribavirinom promatrane su u omjeru 1: 6. Oralni dnevni unos 1200 mg ribavirinom do kraja prvog mjeseca terapije, rezultira ravnotežnom koncentracijom lijeka u plazmi, približno 2200 ng / ml. T1 / 2 nakon otkazivanja liječenja iznosi približno 298 sati, što govori u prilog kasnijeg izlučivanja ribavirinom iz tkiva i tjelesnih tekućina (isključujući plazmu).

u bubrežne patologije (CC manje od 90 ml / min), dolazi do porasta plazma Cmax i AUC lijeka. U obavljanju hemodijaliza Plazma Cmax se praktički ne mijenja.

u patologije jetre nisu otkrivene promjene farmakokinetičkih parametara lijeka.

Upozorenja za uporabu

Svrha Rebetola prakticira se samo u kombinaciji s alfa-2b interferon ili alfa-2b peginterferon.

Liječenje s gornjom kombinacijom lijekova naznačeno je kada:

• kronični hepatitis C u bolesnika koji su prethodno bili liječeni alfa-2b interferon ili alfa-2b peginterferon i s pozitivnim odgovorom na liječenje (normalizacija razine ALT), u slučaju povrata bolesti;
• prethodno neliječeno kronični hepatitis C, teče bez simptomadekompenzacija funkcije jetre, s seropozitivnost na HCV RNA i povećao se razina ALT, u nazočnosti izražene upala ili fibroza.

kontraindikacije

Imenovanje kombiniranog liječenja Rebetolom je kontraindicirano kada:

• ozbiljan srčane patologije (uključujući otporne na liječenje i nestabilne oblike bolesti), koji su promatrani najmanje šest mjeseci prije imenovanja Rebetola;
• hemoglobinopatijama (uključujući anemija srpastih stanica i talasemija);
• dojenje;
• otporan na liječenje patologije štitnjače;
• ozbiljanbubrežne bolesti (uključujući kada CRF s SC manje od 50 ml / min i sa hemodijaliza);
• ozbiljandepresivnih stanjas suicidalne tendencije (također naznačeno u anamnezi);
• ozbiljan poremećaji funkcije jetre;
• trudnoće;
• autoimune bolesti (uključujući autoimuni hepatitis);
• dekompenzirana ciroza jetre;
• osobni preosjetljivost u ribavirinom ili druge komponente lijekova;
• mlađi od 18 godina.

S posebnom pažnjom moguće je propisati kombiniranu terapiju sa:

• bolesti pluća teški tečaj (uključujući opstrukcijske kronične bolesti);
• drugo bolesti srca;
• dijabetes melitus s rizikom stvaranja ketoacidoza;
• potištenhemopoezu koštane srži;
• istodobno vrlo aktivan antiretrovirusne liječenje Od HIV-inficiranih pacijenti (zbog povećanog rizika od mliječna kiselina);
• prekršajizgrušavanje krvi (tromboembolija, tromboflebitisa i tako dalje).

Nuspojave

Slijedeće nuspojave mogu se pojaviti kod Rebetolove kombinirane terapije i alfa-2b interferon ili alfa-2b peginterferon.

Sustav hematopoeze:

• hemoliza (glavni toksični učinak);
• leukopenija;
• granulocitopcnijc;
• anemija;
• neutropenija;
• aplastična anemija;
• trombocitopenija.

Živčani sustav:

• agresivno ponašanje;
• glavobolje;
• osjećaj anksioznosti;
• vrtoglavica;
• nervoza;
• tremor;
• emocionalna sposobnost;
• parestezija;
• smanjenje koncentracije;
• hiperestezije;
• nesanica;
• hypoesthesia;
• zbunjenost;
• razdražljivost;
• depresija;
• emocionalno uzbuđenje;
• suicidalne tendencije.

Probavni sustav:

• upala jezika;
• mučnina / povraćanje;
• perverzija okusa;
• nadutost/proljev;
• stomatitis;
• bol u trbuhu;
• pankreatitis;
• loša probava;
• anoreksija;
• krvarenje iz desni;
• zatvor.

Endokrini sustav:

• hipotireoza;
• fluktuacije razinetirotropni hormon, što može dovesti do kršenjafunkcija štitnjače i zahtijevaju terapiju.

Kardiovaskularni sustav:

• bol iza strijca;
• tahikardija;
• nesvjestica;
• lupanje srca;
• promjene u krvnom tlaku (u jednom ili drugom smjeru).

Dišni sustav:

• rinitis;
• upala grla;
• pojava kašlja;
• bronhitis;
• kratkoća daha;
• upala sinusa.

Seksualni sustav:

• i plima i oseka krv;
• prostatitis;
• smanjen libido;
• amenoreja;
• smjene u menstrualnom ciklusu;
• menoragija.

Muskuloskeletni sustav:

• artralgija;
• povećanje tonusa glatkih mišića;
• mialgija.

Sense organi:

• lezije suznih žlijezda;
• sonitus;
• konjunktivitis;
• oštećenje sluha;
• vizualni poremećaji.

koža:

• Erythema multiforme;
• alopecija;
• fotofobija;
• svrab/osip;
• Stevens-Johnsonov sindrom;
• suha koža;
• ekcem;
• oštećenje strukture kose;
• otrovanepidermalna nekroliza;
• eritem;
• herpetičke infekcije.

Laboratorijski pokazatelji:

• povećanje razine neizravnih bilirubin i mokraćna kiselina, povezane s hemoliza (oni se normaliziraju unutar mjesec dana nakon povlačenja liječenja).

Ostalo:

• limfadenopatija;
• otitis media;
• virusna / gljivična infekcija;
• alergijske reakcije;
• žeđ;
• bol u području ubrizgavanja;
• astenija;
• sindrom sličan gripi;
• slabost;
• gubitak težine;
• slabost;
• suha usta;
• zimica;
• hiperhidroza;
• groznica.

Rebetol, upute za uporabu

Rebetol kapsule su namijenjene oralnoj (oralnoj) primjeni dvaput tijekom 24 sata (ujutro i navečer) zajedno s obrokom. Raspon dnevnih doza varira od 800 do 1200 mg. Paralelno, primjena SC injekcija alfa-2b interferon u dozi od 3.000.000 IU tri puta tjedno, ili alfa-2b peginterferon u dozi od 1,5 mg po kilogramu težine jednom na 7 dana.

U slučaju kombiniranog zahtjeva s alfa-2b interferon propisati Rebetol bolesnicima težine do 75 kg u dozi od 400 mg ujutro i 600 mg u večernjim satima, bolesnika s težinom od više od 75 kg - 600 mg ujutro i 600 mg uvečer.

U kombinaciji s alfa-2b peginterferon preporučene doze Rebetola su jednake: težine do 65 kg do 400 mg ujutro i navečer; na težini 65-85 kg - 400 mg ujutro i 600 mg u večernjim satima; s težinom iznad 85 kilograma - 600 mg ujutro i navečer.

Terapija, u pravilu, traje do jedne godine, s individualnim ograničenjima, ovisno o tijeku bolesti, podnošljivosti lijekova i pacijentovom odgovoru na učinke korištenih lijekova.

Nakon isteka šest mjeseci terapije, nužno je odrediti ciljani pregled pacijenta kako bi se odredio pojedinac virološki odgovor. Ako je odsutan, treba razmotriti prekid liječenja.

Kada dijagnosticirati ozbiljne negativne manifestacije ili abnormalnosti u pokazateljima laboratorijskih istraživanja, potrebno je prilagoditi doziranje ili zaustaviti terapiju neko vrijeme.

U slučaju smanjenja polupansion (hemoglobin) više od 10 g / dl smanjuje dnevnu dozu Rebetola na 600 mg, uz unos 200 mg ujutro i 400 mg navečer. Uz smanjenje sadržaja polupansion do 8,5 g / dl terapija je prekinuta.

Sa stabilnim patologija SSS-a primjenjuju se na podešavanje režima doziranja u slučaju kada tijekom mjeseca liječenja polupansion smanjena na 2 g / dl.

Hematološke promjene s brojem leukociti/trombocita/neutrofila manje od 1500/50000/750 μL zahtijeva nižu dozu interferoni, ali s brojem leukociti/trombocita/neutrofila manje od 1000/25000/500 μl - ukidanje terapije.

Terapija bi također trebala biti prekinuta ako se koncentracija izravno bilirubin u 2,5 puta u usporedbi s VGN.

Povećajte sadržaj neizravnog bilirubin više od 5 mg / dL zahtijeva smanjenje dnevnih doza Rebetola do 600 mg, au slučaju konstantne povišene razine ovog indeksa za više od 4 mg / dl tijekom mjeseca, za zaustavljanje liječenja.

U slučaju povećane aktivnosti transaminazu jetre, prekoračujući vrijednost više od dvostrukog, ili povećavajući CK za više od 2 mg / dl, terapija se poništava.

Ako korigirani režim doziranja nije doveo do značajnog poboljšanja, kombinacijska terapija je također zaustavljena.

predozirati

Slučaj preciznog jednostrukog stupnja kombinacije Rebetola (u dozi od 10 grama) s alfa-2b interferon (u dozi od 39 milijuna IU) s ciljem samoubojstva. U ovom slučaju, nalaz pacijenta za 2 dana u hitnoj sobi nije otkrio nikakve negativne pojave.

interakcija

Bioraspoloživost jedne doze Rebetola, uzeta interno, povećana je u slučaju istodobne primjene masne hrane, s porastom Cmax i AUC za 70%. Najvjerojatnije je to povećanje biodostupnosti povezano s usporavanjem u transportu ribavirinom ili odstupanja pH u probavnom traktu. Farmakokinetička vrijednost tih pokazatelja nije određena. U procesu kliničkih ispitivanja učinkovitosti Rebetola, naglaskom na uzimanje lijeka sa ili bez hrane nije provedeno, ali unatoč tome preporučuje se unos kapsula tijekom obroka, možda zbog bržeg postizanja plazma Cmax pripreme.

Proučavanje Rebetolovih interakcija s drugim lijekovima ograničeno je na studije koje uključuju alfa-2b interferon, alfa-2b peginterferon i antacidi.

S paralelnim unosom od 600 mg Rebetola i antacidi, uključujući simetikon ili spoj aluminijum i magnezij, opaženo je smanjenje bioraspoloživosti glavnog lijeka za 14%. Kao i kod recepcije masne hrane ovaj se fenomen može pripisati učincima promjene PHC GIT ili na odstupanja u transportu lijekova koji nisu klinički relevantni.

Višestruka primjena alfa-2b interferon i alfa-2b peginterferoni zajedno s Rebetolom nisu pokazali značajne farmakokinetičke interakcije.

In vitro studije pokazale su sposobnost ribavirinom na ugnjetavanje fosforilacije stavudin i zidovudin. Kompletna klinička slika ove interakcije nije potpuno razumljiva, međutim, rezultati upućuju na to da kombinirana uporaba tih lijekova može uzrokovati povećanje koncentracije u plazmi HIV. U tom smislu, primjena Rebetola u sprezi s stavudin i / ili zidovudin zahtijeva stalno praćenje sadržaja plazme HIV RNK. U slučaju povećanja ovih pokazatelja, treba razmotriti uvjete terapije koja se primjenjuje zajedno.

ribavirinom može povećati koncentraciju fosforiliranih metaboličkih proizvoda purinskog nukleozida, što dovodi do potencijalnog rizika formiranja mliječna kiselina, izazvani purinskim nukleozidima (abakavir, didanozin i tako dalje).

Zbog spora eliminacije ribavirinom mogućnost njezine interakcije s drugim lijekovima održava se najmanje 60 dana.

Pravi dokazi o interakcijama lijekova ribavirinom s inhibitora proteaze i ne-nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze ne postoji.

Rezultati in vitro istraživanja pokazali su da nema utjecaja Rebetola citokrom P450.

Uvjeti prodaje

Rebetol je lijek na recept.

Uvjeti skladištenja

Temperaturni režim skladištenja kapsula ne smije biti veći od 30 ° C.

Datum isteka

Od proizvodnje - 2 godine.

Posebne upute

Učinkovitost i sigurnost Rebetola ispitivana je samo u kombinaciji s alfa-2b interferon i alfa-2b peginterferon. Precizni podaci tih parametara u kombinaciji s drugim interferoni ili drugi lijekovi nisu dostupni.

Pri propisivanju kombiniranog liječenja Rebetolom i alfa-2b interferon ili alfa-2b peginterferon liječnik treba slijediti upute svakog od ovih lijekova.

teratogeni i embriotoksicescoe Učinci Rebetola dokazani su u studijama na životinjama, pa stoga terapija Rebetolom za žene ne bi trebala početi prije test trudnoće, uz prijem negativnog rezultata. Pacijenti s dobi trudnoće, kao i njihovi muški partneri, dužni su prakticirati seksualne odnose tijekom cijelog tretmana, a također unutar pola godine nakon kraja, koristeći pouzdane kontracepcija. Preporuča se provoditi kontrolu mogućih trudnoća mjesečno. U slučaju trudnoće u navedenom razdoblju potrebno je obavijestiti pacijenta o svim mogućim rizicima za njeno nerođeno dijete.

Bolesni ljudi također bi trebali biti zaštićeni od moguće koncepcije, budući da su studije provedene na životinjama bile značajne promjene u sastavu sperme, čak i kada se primjenjuju doza manja od terapeutskih doza.

Prodiranje bilo kojeg od Rebetolovih sastojaka nije dokazano izvjesno. mlijeko majke, Međutim, rizik od negativnih manifestacija u djeteta je na dovoljno visokoj razini zbog čega dojenje treba preokrenuti prije početka liječenja.

Tijekom kliničkih ispitivanja, smanjenje sadržaja hemoglobin do razine ispod 10 g / dl zabilježeno je u 14% pacijenata koji su podvrgnuti terapiji Rebetolom. Premda Rebetol nije izravno pod utjecajem kardiovaskularnog sustava, izgled anemija, povezane s njegovom recepcijom mogu dovesti do povećanja simptoma zatajenje srca i / ili pogoršanje simptoma koronarna bolest. Iz tog razloga, liječenje Rebetolom može se davati pacijentima s patologija srca tek nakon sveobuhvatnog pregleda srčana funkcija. U procesu terapije takvi pacijenti trebaju posebnu pažnju. Ako je došlo do pogoršanja kardiovaskularne aktivnosti, liječenje Rebetol treba prekinuti.

Kada su manifestacije osobne preosjetljivost (uključujući osip, bronhospazam, angioedem i anafilaksija) Rebetol kapsule treba odmah prekinuti i propisati odgovarajući tretman. pojave prolazni osip ne može poslužiti kao osnova za prekid terapije.

Prije imenovanja Rebetola na starije bolesnike, potrebno je temeljito proučiti funkcionalnost njihovih funkcija bubrega, budući da promjene u ovom parametru u dobi mogu utjecati na propisani režim doziranja.

Prije uporabe Rebetola potrebno je histološki pregled jetre s ciljem potvrde točne dijagnoze. U slučaju manifestacije virus s genotipom 2 i 3 Moguće je propisati terapiju bez prethodne konzultacije biopsija jetre.

Ispitivanje laboratorijskih pokazatelja (uključujući funkcionalne testove jetre, opći test krvi, sadržaj elektroliti i sirutke kreatinina) treba obaviti prije početka liječenja, a također i nakon 14. i 28. dana nakon primjene. Nakon toga, ovo istraživanje provodi se redovito i / ili po potrebi.

U slučaju pojave nuspojava lijeka povezanog s dezorijentiranost ili pospanost, treba razmotriti mogućnost vožnje vozila.

Rebetol

• Schering-Plough, SAD
• Rok trajanja: do 01.08.2019

Rebetol korisnički vodič

Kupci koji su kupili ovaj proizvod

Oblik izdavanja

struktura

1 kapa. sadrži Ribavirin 200 mg.

pakiranje

Farmakološko djelovanje

Antivirusni lijek. Sintetski analog nukleozida. Aktivno je in vitro za određene RNA i DNA viruse. Ni Rebetol ili unutarstanični nukleotida metabolite Rebetola pri fiziološkim koncentracijama nemaju inhibitorni učinak na enzime koji su specifični za hepatitis C, ne inhibira replikaciju virusa hepatitisa C.
Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da upotreba Rebetola kao monoterapije u hepatitisu C, uklj. u svom kroničnom obliku, je neučinkovit. Međutim, kombinirana terapija Rebetol i interferon alfa-2b u bolesnika s hepatitisom C koji su imali recidiv bolesti protiv monoterapija interferonom alfa-2b, je 10 puta učinkovitiji od monoterapije s interferonom alfa-2b i otprilike 3 puta efikasniji u bolesnika koji nisu prethodno liječenih interferonom alfa-2b.
Mehanizam antivirusnog djelovanja Rebetola u kombinaciji s interferonom alfa-2b, posebice protiv virusa hepatitisa C, nije poznat.

Rebetol, indikacije za uporabu

- ponavljanje kroničnog hepatitisa C kod pacijenata starijih od 18 godina, koje su prethodno liječene s interferonom alfa s pozitivnim učinkom (normalizacija ALT razine na kraju liječenja tijekom);
- kronični hepatitis C potvrđeno histološki, ranije nisu bili liječeni, bez znakova dekompenzacije jetre, uz povišen ALT, u seropozitivnosti RNA virusa hepatitisa C, u prisutnosti jake fibroze ili upalne aktivnosti.
Lijek se upotrebljava samo u kombinaciji s interferonom alfa-2b.

kontraindikacije

- teške bolesti srca (uključujući nestabilne i otporne na terapijske oblike) prije liječenja najmanje 6 mjeseci;
- bolest štitnjače, otporna na terapiju;
- hemoglobinopatija (uključujući talasemiju, anemiju srpastih stanica);
- teške, oslabljujuće bolesti (uključujući kroničnu insuficijenciju bubrega - CC - tešku depresiju, samoubilačke misli ili pokušaje samoubojstva (uključujući anamnezu);
- izražena oštećena funkcija jetre ili dekompenzirana ciroza jetre;
- autoimune bolesti (uključujući autoimuni hepatitis);
- trudnoća;
- dojenje (dojenje);
- Preosjetljivost na ribavirinu i druge sastojke lijeka.

Doziranje i administracija

Unutar. S hepatitisom C - bez žvakanja i pranja vodom, uz obrok 1-1,2 g / dan u 2 podijeljene doze (ujutro i navečer). Uz tjelesnu težinu do 75 kg - 1 g / dan (0,4 g ujutro i 0,6 g u večernjim satima); iznad 75 kg - 1,2 g / dan (0,6 g ujutro i 0,6 g navečer). Trajanje liječenja - 24-48 tjedana; dok je za prethodno neliječene pacijente - ne manje od 24 tjedna, u bolesnika s genotipom virusa 1-48 tjedana. U bolesnika koji nisu podložni monoterapiji s interferonom alfa, a također iu slučaju relapsa - najmanje 6 mjeseci.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Liječenje Rebetolom ne smije se početi dok se ne dobije rezultat negativnog testiranja trudnoće, koji treba obaviti neposredno prije početka lijeka.
Bolesne žene s dobi trudnoće, kao i muški partneri, trebaju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom liječenja i unutar 6 mjeseci nakon prestanka. Mjesečno tijekom cijelog razdoblja potrebno je provesti ispitivanja trudnoće. Ako se trudnoća pojavi tijekom liječenja ili unutar 6 mjeseci od prestanka, pacijentu treba obavijestiti o značajnom riziku od teratogenog izlaganja Rebetola u fetus.
Bolesni muškarci i njihovi partneri - žene s dobi djeteta trebaju također koristiti pouzdane metode kontracepcije tijekom uporabe lijeka.
Rebetol se nakuplja intracelularno i vrlo je polagano izlučen iz tijela. Da bi se isključili mogući teratogeni učinci Rebetola, svaki partner bi trebao koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja, a također i najmanje 7 mjeseci nakon kraja. Muškarci trebaju koristiti kondom kako bi smanjili rizik od dobivanja Rebetola u vaginu.
Zbog visokog rizika od štetnih učinaka ribavirina na bebu, dojenje treba prekinuti prije početka lijeka. Nije poznato je li bilo koja komponenta Rebetola izlučena u majčinom mlijeku.
U eksperimentalno istraživanje u životinja je pokazano da Rebetol ima embriotoksične i teratogene učinke pri dozama značajno nižim od onih preporučenih za kliničku upotrebu. Kod životinja, Rebetol je izazvao promjene u spermi u dozama ispod terapeutske doze.

Nuspojave

S dijela sustava hematopoeze: smanjenje hemoglobina zbog hemolize glavni je toksični učinak Rebetola, što će se vrlo vjerojatno ispraviti preporučenim promjenama doze tijekom liječenja; moguća blaga anemija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija.
Iz endokrinog sustava: eventualno kršenje funkcije štitnjače - promjena u sadržaju TSH (odgovarajuća terapija bila je potrebna u 3% bolesnika koji prethodno nisu imali takve povrede).
Alergijske reakcije: moguće osip na koži, osip, angioedem, bronhospazam, anafilaksiju.
Ostalo: moguća arterijska hipotenzija, promjene u laboratorijskim pokazateljima.
Nuspojave su uglavnom blage ili umjerene i ne utječu na tijek liječenja.

Posebne upute

Sigurnost i djelotvornost kombinirane terapije proučavano je samo uz primjenu Rebetola s interferonom alfa-2b.
Smanjenje hemoglobina na razinu ispod 10 g / dl zabilježeno je u 14% bolesnika koji su primali Rebetol tijekom kliničkih ispitivanja. Iako Rebetol nema direktan učinak na kardiovaskularni sustav, anemija povezana s uzimanjem lijeka može uzrokovati pogoršanje zatajenja srca i / ili pogoršanje simptoma srčanih bolesti. U tom smislu, pacijenti s bolestima srca Rebetol treba davati s oprezom i tek nakon odgovarajućeg pregleda. Tijekom liječenja, takvi pacijenti zahtijevaju poseban nadzor. Ako se pojave simptomi pogoršanja kardiovaskularnog sustava, liječenje treba prekinuti.
Rebetol treba primjenjivati ​​s oprezom kod bolesnika s teškom bolesti pluća (osobito kronične opstruktivne plućne bolesti) ili dijabetes melitusa s ketoacidozom.
Oprez treba koristiti kod bolesnika s umanjenom koagulacijom (uključujući tromboflebitis, plućnu emboliju) ili s teškom mijelodepresijom.
U akutnim reakcijama preosjetljivosti (urtikarija, angioedem, bronhospazam, anafilaksija) Rebetol treba odmah povući i propisati odgovarajući tretman. Prolazni osip na koži nije razlog za prekid liječenja.
Budući da se funkcionalna sposobnost bubrega može pogoršati s godinama, starije osobe trebaju odrediti stanje bubrežne funkcije prije uporabe Rebetola.
Kontrola laboratorijskih pokazatelja
Laboratorijska istraživanja (kompletna krvna s leukocita i trombocita elektrolitima analizu određivanje serumskog kreatinina, funkcije jetre) treba izvesti prije liječenja, zatim na 2 i 4 tjedna liječenja, i redovito je potrebno.
Koristite u pedijatriji
Sigurnost i učinkovitost lijeka u liječenju djece i adolescenata nije utvrđena. Zbog toga se preporuča uporaba u bolesnika mlađih od 18 godina.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima
Osobe koje imaju umor, pospanost ili dezorijentaciju u liječenju trebaju se savjetovati da ne voze ili ne upravljaju strojevima.

Interakcije lijekova

Istražena je interakcija lijekova Rebetol samo s interferonom alfa-2b i antacidima.
Bioraspoloživost Rebetola u dozi od 600 mg smanjena je istodobnim davanjem pripravka za antacid koji sadrži magnezijev i aluminijski spoj ili simetikon; AUC je smanjen za 14%. Moguće je da biološka raspoloživost u ovoj studiji bila je posljedica usporavanja prijenosa Rebetola ili promjena pH vrijednosti. Čini se da ova interakcija nije klinički značajna.
Istodobnom primjenom Rebetola i interferona alfa-2b interakcija lijeka nije otkrivena.
Ribavirin in vitro inhibira fosforilaciju cidovudina i stavudina. Kliničko značenje ovih podataka nije u potpunosti utvrđeno. Međutim, oni sugeriraju da istodobna primjena Rebetola s cidovudinom ili stavudinom može dovesti do povećanja koncentracije RNA-HIV u krvnoj plazmi. Stoga se preporuča pažljivo praćenje koncentracije plazme RNA u plazmi u bolesnika liječenih Rebetolom u kombinaciji s jednim od ova dva agensa. Kada se koncentracija RNA-HIV u plazmi povećava, treba razmotriti upotrebu Rebetola u kombinaciji s inhibitorima reverzne transkriptaze.
Dokazi Rebetolove interakcije s ne-nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze ili inhibitorima proteaze nisu dostupni. Prema tome, Rebetol se može davati zajedno s tim sredstvima za liječenje bolesnika s ko-infekcijom HIV-om i virusom hepatitisa C.
Mogućnost lijeka ili drugog tipa interakcije s Rebetolom može trajati do dva mjeseca (5 perioda T_1/2 ribavirin) nakon prestanka upotrebe zbog usporenog izlučivanja.
Enzimi citokroma P₄₅₀ Nemojte sudjelovati u metabolizmu Rebetola. Rebetol nije inhibitor enzima citokrom P sustava₄₅₀. Toksikološke studije ne daju razloga vjerovati da Rebetol stimulira enzimsku aktivnost jetre. Dakle, interakcija povezana s sudjelovanjem enzima citokroma P sustava₄₅₀ malo vjerojatno.

Rebetol

REBETOL ®

Pronađite ljekarnu i kupite Rebetol od 4 191.50R

Rebetol Uputstvo
Odaberite obrazac za otpuštanje

Upute za REBETOL
kapsule

kapsule tvrdi želatinozni, veličina 1, tijelo i poklopac s mat bijelom bojom; na tijelu natpisa s plavom tintom "200 mg" i plavom trakom; na kapama kapsula slova "SP" i plavoj traci; Sadržaj kapsula je bijeli prah.

Pomoćne tvari: mikrokristalinična celuloza, laktoza monohidrat, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat.

Skupina ljuske kapsule: želatina, titan dioksida.
Sastav natpisa na kapsuli: šelak, etanol, izopropanol, n-butanol, propilen glikol, amonijev hidroksid, plavi aluminijski lak FDC # 2.

10 kom. - blisteri (14) - kartonske kutije.

Antivirusni lijek. To je sintetički analog nukleozida koji su aktivni in vitro protiv određenih virusa koji sadrže RNA i DNA.

Ni ribavirin, niti intracelularne nukleotida Rebetola metabolita u fiziološkim koncentracijama, ne pokazuju znakove inhibicijom enzima specifične za virus hepatitisa C, ili inhibicije replikacije HCV monoterapije Rebetola ne dovodi do eliminacije RNA sadrži HCV ili poboljšanje histologije jetre poslije 6-12 mjeseci primjene lijeka i 6 mjeseci praćenja. Korištenje Rebetola u monoterapiji hepatitisa C (uključujući njegov kronični oblik) je nedjelotvorno. Međutim, kombinirana terapija Rebetol i interferon alfa-2b ili pegilirani interferon alfa-2b Hepatitis C je učinkovitija od monoterapije s interferonom alfa-2b ili pegilirani interferon alfa-2b.

Mehanizam kojim Rebetol u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b pokazuje njegov antivirusni učinak, naročito protiv hepatitisa C, nije poznat.

Nakon što se jednom dozira ribavirin jednostavno i gotovo potpuno apsorbira (samo oko 10% označene doze izlučuje se izmetom). Ipak, apsolutna bioraspoloživost je približno 45-65%, što je očito posljedica "prvog prolaska" kroz jetru. C_maksimum postiže se nakon 1,5 sata. Vrijednosti poluprikolica apsorpcije, distribucije i izlučivanja jedne doze su 0,05 h, 3,73 h i 79 h.

Nakon apsorpcije brzo se distribuira u tijelu. Kada se Rebetol uzima u jednoj dozi od 200 mg do 1,2 g između doze i indeksa bioraspoloživosti, postoji linearni odnos. V_d je oko 5000 litara. Ribavirin se ne veže na proteine ​​plazme.

Prijenos ribavirina izvan plazme posebno je proučen za eritrocite. Pokazalo se da se u osnovi transport događa uz sudjelovanje balansiranog nukleozidnog vektora e_a. Ova vrsta transportera prisutna je u gotovo svim vrstama stanica i može biti faktor koji uzrokuje veliki V_d Ribavirin.

Ponavljanom primjenom ribavirin se akumulira u plazmi u velikim količinama; omjer pokazatelja bioraspoloživosti s ponovljenom primljenom i jednim upisom je 6. Kada uzimate Rebetol u dozi od 600 mg 2 puta dnevno C_ss Ribavirin u plazmi postignut je do kraja od 4 tjedna i bio je približno 2200 ng / ml.

Metabolizam ribavirina javlja se na dva načina: reverzibilna fosforilacija i cijepanje (deibosilacija i amidna hidroliza s formiranjem triazol karboksilnog metabolita).

Uklanjanje ribavirina iz tijela je sporo. Ribavirin i njegovi metaboliti - triazolkarboksamid i triazolkarboksilna kiselina - izlučuju se iz tijela urinom. Nakon prekida T_1/2 ribavirin je bio oko 298 sati, što očigledno ukazuje na usporeno izlučivanje iz tijela (osim plazme).

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, farmakokinetika u jednoj primjeni mijenja (AUC_TF i C_maksimum povećanje) u usporedbi s kontrolom (s KK> 90 ml / min). Koncentracija ribavirina u plazmi tijekom hemodijalize ne mijenja se značajno.

Farmakokinetiku ribavirina u imenovanje jedne doze u bolesnika koji imaju insuficijenciju jetre blagih, umjerenih ili ozbiljnih (razreda A, B ili C, prema Child-Pugh), slično farmakokinetiku ribavirina u zdravih osoba.

U kombiniranoj terapiji s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b:

- liječenje kroničnog hepatitisa C kod pacijenata koji su prethodno liječeni s interferonom alfa-2b ili pegilirani interferon alfa-2b i imala povoljan odgovor na terapiju (normalizaciju ALT djelovanje na kraju liječenja) u kojoj se zatim ponovno oboljeli bolesti;

- liječenje kroničnog hepatitisa C, koji nisu prethodno obrađivani, bez dokaza od zatajenja jetre, uz povišen ALT, u seropozitivnosti RNA virusa hepatitisa C, u prisutnosti jake fibroze ili upalne aktivnosti.

- teške bolesti srca (uključujući nestabilne i otporne na terapijske oblike) koje su postojale barem 6 mjeseci prije početka liječenja Rebetolom;

- bolest štitnjače, otporna na terapiju;

- hemoglobinopatija (uključujući talasemiju, anemiju srpastih stanica);

- teška bubrežna bolest (uključujući kronično zatajenje bubrega / CC manje od 50 ml / min / s potrebom za hemodijalizom);

- izražena oštećena funkcija jetre ili dekompenzirana hepatična ciroza;

- teška depresija, samoubilačke misli ili pokušaji samoubojstva (uključujući anamnezu);

- autoimune bolesti (uključujući autoimuni hepatitis);

- do 18 godina starosti;

- razdoblje dojenja (dojenje);

- Preosjetljivost na ribavirinu i druge sastojke lijeka.

C oprez treba propisati drugim srčane bolesti, teške plućne bolesti (uključujući kroničnu opstruktivnu bolest pluća), dijabetes sklonim ketoacidoze, poremećaji zgrušavanja krvi (na primjer, tromboflebitis, plućna embolija), ili značajna supresija funkcije hematopoetskog koštane srži, kao i u kombinaciji s visoko učinkovite antiretrovirusne terapije (HAART) za HIV suinfekciji (u kombinaciji s povećanim rizikom od razvoja laktacidozu).

Kontraindicirana je uporaba lijeka Rebetol tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Liječenje Rebetolom ne smije se početi dok se ne dobije rezultat negativnog testiranja trudnoće, koji treba obaviti neposredno prije početka lijeka.

Bolesne žene dobne dobi, uzimanje Rebetola, a njihovi seksualni partneri trebali bi koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom terapije i najmanje 6 mjeseci nakon kraja.

Mjesečno tijekom cijelog razdoblja potrebno je provesti ispitivanja trudnoće. Ako se trudnoća pojavi tijekom liječenja ili unutar 6 mjeseci nakon prestanka, pacijentu treba obavijestiti o značajnom riziku od teratogenih učinaka ribavirina na fetus.

Bolesti i njihovi seksualni partneri - žene s dobi djetinjstva - također trebaju koristiti pouzdane metode kontracepcije. Ribavirin se nakuplja intracelularno i vrlo je polagano izlučen iz tijela. Da bi se isključili mogući teratogeni učinci ribavirina, svaki partner treba koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja, a također i najmanje 6 mjeseci nakon završetka. Muškarci bi trebali koristiti kondom.

Nije poznato je li bilo koja komponenta ribavirina izlučena u majčino mlijeko.

Zbog visokog rizika od štetnih učinaka ribavirina na bebu, dojenje treba prekinuti prije početka lijeka.

U eksperimentalno istraživanje kod životinja je pokazano da ribavirin ima embriotoksične i teratogene učinke pri dozama koje su mnogo niže od onih preporučenih za kliničku upotrebu. Kod životinja ribavirin je izazvao promjenu spermija u dozama ispod terapeutske doze.

Rebetol se primjenjuje u dnevnoj dozi od 800-1200 mg podijeljen u 2 podijeljene doze (ujutro i navečer) i kombinira se s obrokom. Istovremeno daje interferon alfa-2b u obliku n / k ubrizgavanja 3 puta tjedno tijekom 3 milijuna. ME i peginterferon alfa-2b n / k u dozi 1,5 mg / kg 1 put tjedno.

Preporučene doze Rebetol, ovisno o tjelesnoj masi kada se koristi u kombinaciji s interferonom alfa-2b

Preporučene doze Rebetol ovisno o tjelesnoj masi kada se koristi u kombinacija s peginterferonom alfa-2b

Preporučeno trajanje liječenja je do jedne godine. Pojedinačno trajanje liječenja ovisi o kliničkom tijeku bolesti, odgovoru na terapiju i njegovu podnošljivost.

Nakon 6 mjeseci terapije, bolesnik treba pregledati za virološki odgovor. U nedostatku viroloških odgovora treba donijeti odluku o prekidu kombinirane terapije Rebetolom i interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b.

U slučaju ozbiljnih nuspojava ili abnormalnosti u laboratorijskim pokazateljima tijekom primjene Rebetola, doza se treba prilagoditi ili se lijek treba zaustaviti do uklanjanja štetnih događaja.

Promjena režima doziranja

* Bolesnici koji su smanjili dozu Rebetola na 600 mg / dan trebali bi uzeti 1 kapsulu 200 mg ujutro i 2 kapsule na 200 mg navečer.

** gornja granica norme.

Ako nakon ispravka doze podnošljivost Rebetola ne popravlja, treba se prekinuti upotreba ovog lijeka, kao i interferon alfa-2b ili peginterferon alfa-2b.

Nuspojave kombiniranom terapijom mogu biti povezane s Rebetolom i interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b, kao i njihovim kombinacijama.

Na dijelu sustava hematopoeze: hemoliza - glavni toksični učinak Rebetola. Međutim, smanjenje sadržaja hemoglobina po sebi obično nije razlog za prekid terapije. Smanjen hemoglobin zbog hemolize (sniženim sadržaja hemoglobina u iznosu> 4 g / dl je 37% bolesnika koji su primali kombinaciju terapije Rebetol i interferon alfa-2b, i 30% pacijenata koji su primali kombinaciju terapije Rebetol i peginterferon alfa-2b, smanjenje hemoglobin ispod razine od 10 g / dl se opaža samo u 14% pacijenata); može doći do umjereno anemije, leukopenije, neutropeniju, trombocitopeniju i agranulocitozu,; u nekim slučajevima, uporaba Rebetola u kombinaciji s interferonom alfa-2b može razviti aplastičnu anemiju.

Od živčanog sustava: Glavobolja, vrtoglavica, tremor, parestezija, hiperestezije, hypoesthesia, depresija, razdražljivost, nesanica, strah, slaba koncentracija, emocionalnu labilnost, nervoza, uzbuđenje, agresivno ponašanje, zbunjenost; rijetko - suicidalne misli i pokušaji (kada se koriste u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b).

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, abdominalna bol, anoreksije, konstipacije, dispepsije, okus perverzije, pankreatitis (kada se koriste u kombinaciji s interferonom alfa-2b), nadutosti, stomatitisa, upala jezika, krvarenja zubnog mesa.

Iz endokrinog sustava: hipotireoze; Disfunkcija štitnjače (promjena štitnjače-stimulirajućeg hormonskog sadržaja) koja zahtijeva terapijske mjere uočena je u 3% slučajeva kod pacijenata koji nisu ranije imali takve poremećaje.

Iz kardiovaskularnog sustava: bol u prsima, tahikardija, smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, palpitacija, nesvjestica.

Iz dišnog sustava: faringitis, kašalj, dispneja, bronhitis, sinusitis, rinitis.

U dijelu reproduktivnog sustava: vrućine, smanjen libido, menstrualni poremećaji, amenoreja, menoragija, prostatitis.

Iz mišićno-koštanog sustava: mialgija, povećana glatki mišićni tonus, artralgija.

Iz osjetilnih organa: lezije ožiljne žlijezde, konjuktivitis, poremećaj vida, slabost / gubitak sluha, tinitus.

Dermatološke reakcije: alopecija, svrbež, suha koža, poremećaj strukture kose, osip, eritem, ekcem, herpetička infekcija, reakcije povećane fotosenzibilnosti; u nekim slučajevima primjena Rebetola u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili pegilirani interferon alfa-2b - eritema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu,

Iz laboratorijskih pokazatelja: u nekim slučajevima - povećanje razine mokraćne kiseline i neizravnog bilirubina povezanog s hemolizom. Ti se pokazatelji normaliziraju unutar 4 tjedna nakon završetka terapije. Samo mali broj pacijenata s povišenim razinama mokraćne kiseline imao je kliničke simptome gihta, ali nije zahtijevao modifikaciju doze ili povlačenje liječenja.

Ostalo: otitis media, alergijske reakcije, bol na mjestu injekcije, slabost, slabost, zimica, vrućica, simptomi nalik gripi, pojačano znojenje, astenija, gubitak težine, suha usta, žeđ, gljivične infekcije, virusne infekcije, limfadenopatijom.

Slučaj Rebetola predoziranje kada pacijent radi samoubojstvo tijekom jednog dana je 10 g ribavirin kapsule (50 kapsula, 200 mg) i 39 mln.ME priprema kao otopina za ubrizgavanje (13 s / c injekcija 3 mln.ME ). Pacijent je ostao 2 dana u hitnoj sobi; Za to vrijeme nije bilo neželjenih pojava povezanih s predoziranjem.

Proučavanje interakcije lijekova Rebetol je provedeno samo uz sudjelovanje interferona alfa-2b, peginterferona alfa-2b i antacida.

Kada se daju istovremeno antacida pripravak koji sadrži spoj magnezija i aluminija ili simetikon Rebetola i 600 mg ribavirina smanjena bioraspoloživost, AUC indeks manji od 14%. Moguće je da biološka raspoloživost u ovoj studiji bila je posljedica usporavanja prijenosa ribavirina ili promjena pH vrijednosti. Čini se da ova interakcija nije klinički značajna.

Prema farmakokinetičke studije na ponovljenom primjenom zgloba zabilježene farmakokinetičke interakcije između Ribavirina i interferona alfa-2b ili pegilirani interferon alfa-2b.

Ribavirin in vitro pokazao je sposobnost inhibiranja fosforilacije zidovudina i stavudina. Klinički značaj tih podataka nije posve jasan. Međutim, oni sugeriraju da konkurentna uporaba Rebetola s zidovudinom ili stavudinom može dovesti do povećane koncentracije HIV-a u krvnoj plazmi. Stoga, pažljivo praćenje koncentracija HIV RNA u plazmi u plazmi preporučuje se kod pacijenata koji su podvrgnuti liječenju Rebetolom u kombinaciji s jednim od dva agensa. Kada se razina koncentracije HIV RNA u plazmi povećava, treba razmotriti upotrebu Rebetola u kombinaciji s inhibitorima reverzne transkriptaze.

Ribavirin in vitro povećava sadržaj fosforiliranih metabolita purinskih nukleozida. Taj učinak može potencirati rizik od razvoja mliječne acidoze uzrokovane purinskim analogima nukleozida (na primjer, didanozin, abakavir). U bolesnika zaraženih istovremeno s virusom hepatitisa C i HIV-om i primanjem HAART, mliječna kiselina može se razviti. Pri propisivanju kombinacijske terapije s Rebetolom uz HAART potrebno je provesti oprez.

Mogućnost lijeka ili drugog tipa interakcije s Rebetolom može trajati do 2 mjeseca (5 poluživota ribavirina) nakon prekida njegove uporabe zbog usporenog izlučivanja.

Dokazi o interakciji lijekova ribavirina s inhibitorima ne-nukleozidne reverzne transkriptaze ili inhibitorima proteaze nisu dostupni.

Prema rezultatima in vitro studija o mikrosomalnim preparatima jetre čovjeka i štakora, izoenzimi citokroma P₄₅₀ Nemojte sudjelovati u metaboličkim transformacijama ribavirina. Ribavirin nije inhibitor izoenzima citokroma P₄₅₀. Toksikološki testovi ne daju razloga vjerovati da ribavirin stimulira enzimsku aktivnost jetre. Dakle, pojava bilo kakve interakcije koja uključuje citokrom P₄₅₀ malo vjerojatno.

Bioraspoloživost jedne oralne doze Rebetola povećana je s visokim udjelom masnoća (AUC i C_maksimum povećana za 70%). Moguće je da je povećana bioraspoloživost u ovoj studiji bila posljedica usporavanja prijenosa ribavirina ili promjene pH. Vrijednost ove studije za kliniku nije određena. U proučavanju kliničke učinkovitosti bolesnicima nije bilo nikakvih uputa o vremenu uzimanja lijeka u odnosu na unos hrane. Ipak, kako bi se postigla maksimalna koncentracija ribavirina u plazmi, preporučljivo je uzimati lijek uz hranu.

Sigurnost i učinkovitost kombinirane terapije proučavana je samo uz primjenu Rebetola s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b. Podaci o učinkovitosti i sigurnosti primjene Rebetola u kombinaciji s drugim interferonima nisu dostupni.

Prije imenovanja kombinirane terapije, preporučujemo također da pročitate upute za uporabu interferona alfa-2b ili peginterferona alfa-2b, pridodane svakom od tih lijekova.

S oprezom, nakon odgovarajućeg pregleda i samo pod nadzorom kardiologa, Rebetol treba propisati pacijentima sa srčanim bolestima, t. anemija nastaju u bolesnika koji su primali (smanjenje hemoglobina na ispod 10 g / dl su kod 14% bolesnika koji su primali ribavirin tijekom kliničkih ispitivanja) lijeka može uzrokovati pogoršanje zatajenja srca i / ili pogoršanje simptoma. Ako se pojave simptomi pogoršanja kardiovaskularnog sustava, liječenje treba prekinuti.

U slučaju alergijskih reakcija (urtikarija, angioedema, bronhospazam, anafilaksija) Rebetol treba odmah otkazati i propisati odgovarajući tretman. Prolazni kožni osip nije razlog za prekid liječenja.

Budući da se funkcionalne sposobnosti bubrega mogu smanjiti s dobi, stariji pacijenti trebaju istražiti njihovu funkciju prije uporabe Rebetola.

Prije početka liječenja potrebno je procijeniti potrebu za histološkom potvrdom dijagnoze. U nekim slučajevima (pacijenti zaraženi genotipom 2 ili 3 virusom), liječenje se može izvesti bez prethodne biopsije jetre.

Kontrola laboratorijskih pokazatelja

Laboratorijski testovi (kompletna krvna slika s leukocita i trombocita, elektroliti analiza, određivanje sadržaja kreatinina u serumu, funkcije jetre) treba izvesti prije liječenja, zatim na 2. i 4. tjedna liječenja, a zatim redovito po potrebi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima

Pacijenti s umor, pospanost i dezorijentacija kombinirani tretman Rebetol i interferon alfa-2b ili pegilirani interferon alfa-2b, treba odbiti obaviti rad koji zahtijeva pozornost i psihomotorni brzinu reakcije (uključujući vožnje, kontrolne mehanizme).

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja nije veća od 30 ° C. Rok trajanja - 2 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Lijek je pušten na recept.

Informacije pružaju vodič za lijekove "Vidal".
Zadnje ažuriranje opisa 28.09.2011

Upute za REBETOL
kapsule

CBSA. 200 mg: 140 kom.

kapsule tvrdi želatinozni, veličina 1, tijelo i poklopac s mat bijelom bojom; na tijelu natpisa s plavom tintom "200 mg" i plavom trakom; na kapama kapsula slova "SP" i plavoj traci; Sadržaj kapsula je bijeli prah.

[PRING] mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat.

Skupina ljuske kapsule: želatina, titan dioksida.
Sastav natpisa na kapsuli: šelak, etanol, izopropanol, n-butanol, propilen glikol, amonijev hidroksid, plavi aluminijski lak FDC # 2.

10 kom. - blisteri (14) - kartonske kutije.

Informacije pružaju vodič za lijekove "Vidal".
Zadnje ažuriranje opisa 28.09.2011