Rebetol

Opis je aktualan 2015/09/17

• Latino ime: Rebetol
• ATX kod: J05AB04
• Aktivni sastojak: Ribavirin (Ribavirin)
• proizvođač: Schering-Plau N. Labo. (Belgija)

struktura

1 kapsula sadrži 200 mg ribavirinom - aktivna tvar.

Dodatni sastojci: magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, natrijeva kroskarmeloza.

Kapsula: titan dioksid, želatina, šelak, izopropanol, etanol, butanol, amonijev hidroksid, propilen glikol, aluminijski plavi lak na bazi indigokarmina.

Oblik izdavanja

Tvrtka Schering-Plough proizvodi Rebetol u obliku kapsula, 140 komada po pakiranju.

Farmakološko djelovanje

Farmakodinamika i farmakokinetika

Rebetol je sintetski lijek i odnosi se na analoga nukleozida, koji su in vitro aktivni protiv nekih DNA- i Viruse koji sadrže RNA. Karakteristični znakovi supresije enzimi, inherentan HCV (hepatitis C virus) ili ugnjetavanja replikacije danog virusa ribavirinom niti proizvodi unutarstaničnog metabolizam u fiziološkim dozama nije otkriveno. monoterapija ribavirinom za 6-12 mjeseci, kao i daljnje praćenje pacijenta šest mjeseci, nije pokazao poboljšanje histološka jetrena svojstva i nije vodio eliminacija sam HCV RNA. Imenovanje jednog ribavirinom za liječenje hepatitis C, uključujući njegov kronični oblik, bio je neučinkovit. Istovremeno, kombinirana terapija bolesnika s HCV s ribavirinom i alfa-2b interferon ili alfa-2b peginterferon bio je učinkovitiji od monoterapije alfa-2b interferon ili alfa-2b peginterferon. Mehanizam antivirusne učinkovitosti ove kombinacije lijekova još je nepoznat.

Oralna doza jedne doze ribavirinom vodi do njegove lagane apsorpcije (Cmax se opaža nakon 90 minuta) i kasnija brzom raspodjelom u tijelu. Lijek je karakteriziran sporim izlučivanjem. usisavanje ribavirinom pojavljuje gotovo u cijelosti i samo 10% lijeka se izlučuje izmetom. Unatoč tome, stupanj apsolutne bioraspoloživosti lijeka je na razini od 45-65%, vjerojatno zbog učinka primarnog prolaska kroz hepatičku barijeru. Pri uzimanju pojedinačnih doza ribavirinom u rasponu od 200-1200 mg, linearna se ovisnost opaža između njegove doze i AUC. Volumen distribucije iznosi oko 5000 litara. Nisu otkriveni vezanje na proteine ​​plazme.

distribucija ribavirinom iz krvi je detaljno proučavan eritrociti i pokazalo je da se glavni transport lijeka provodi uz sudjelovanje nukleozidnog ravnotežnog nosača tipa es, koji je prisutan u gotovo svim stanicama.

Metaboličke transformacije ribavirinom proći na dva načina: hidrolitičke reakcije (amid hidroliza i deribozilirovanie) s izolacijom karboksil triazola metabolit i reverzibilni fosforilacija. metaboliti ribavirinom (triazolkarboksilna kiselina i triazolkarboksamid), kao i sami lijek, izlučuju se u urinu.

Višestruka primjena ribavirinom dovodi do značajne plazme kumulacije lijeka. Pokazatelji bioraspoloživosti (AUC12h) pojedinačne i ponovljene primjene ribavirinom promatrane su u omjeru 1: 6. Oralni dnevni unos 1200 mg ribavirinom do kraja prvog mjeseca terapije, rezultira ravnotežnom koncentracijom lijeka u plazmi, približno 2200 ng / ml. T1 / 2 nakon otkazivanja liječenja iznosi približno 298 sati, što govori u prilog kasnijeg izlučivanja ribavirinom iz tkiva i tjelesnih tekućina (isključujući plazmu).

u bubrežne patologije (CC manje od 90 ml / min), dolazi do porasta plazma Cmax i AUC lijeka. U obavljanju hemodijaliza Plazma Cmax se praktički ne mijenja.

u patologije jetre nisu otkrivene promjene farmakokinetičkih parametara lijeka.

Upozorenja za uporabu

Svrha Rebetola prakticira se samo u kombinaciji s alfa-2b interferon ili alfa-2b peginterferon.

Liječenje s gornjom kombinacijom lijekova naznačeno je kada:

• kronični hepatitis C u bolesnika koji su prethodno bili liječeni alfa-2b interferon ili alfa-2b peginterferon i s pozitivnim odgovorom na liječenje (normalizacija razine ALT), u slučaju povrata bolesti;
• prethodno neliječeno kronični hepatitis C, teče bez simptomadekompenzacija funkcije jetre, s seropozitivnost na HCV RNA i povećao se razina ALT, u nazočnosti izražene upala ili fibroza.

kontraindikacije

Imenovanje kombiniranog liječenja Rebetolom je kontraindicirano kada:

• ozbiljan srčane patologije (uključujući otporne na liječenje i nestabilne oblike bolesti), koji su promatrani najmanje šest mjeseci prije imenovanja Rebetola;
• hemoglobinopatijama (uključujući anemija srpastih stanica i talasemija);
• dojenje;
• otporan na liječenje patologije štitnjače;
• ozbiljanbubrežne bolesti (uključujući kada CRF s SC manje od 50 ml / min i sa hemodijaliza);
• ozbiljandepresivnih stanjas suicidalne tendencije (također naznačeno u anamnezi);
• ozbiljan poremećaji funkcije jetre;
• trudnoće;
• autoimune bolesti (uključujući autoimuni hepatitis);
• dekompenzirana ciroza jetre;
• osobni preosjetljivost u ribavirinom ili druge komponente lijekova;
• mlađi od 18 godina.

S posebnom pažnjom moguće je propisati kombiniranu terapiju sa:

• bolesti pluća teški tečaj (uključujući opstrukcijske kronične bolesti);
• drugo bolesti srca;
• dijabetes melitus s rizikom stvaranja ketoacidoza;
• potištenhemopoezu koštane srži;
• istodobno vrlo aktivan antiretrovirusne liječenje Od HIV-inficiranih pacijenti (zbog povećanog rizika od mliječna kiselina);
• prekršajizgrušavanje krvi (tromboembolija, tromboflebitisa i tako dalje).

Nuspojave

Slijedeće nuspojave mogu se pojaviti kod Rebetolove kombinirane terapije i alfa-2b interferon ili alfa-2b peginterferon.

Sustav hematopoeze:

• hemoliza (glavni toksični učinak);
• leukopenija;
• granulocitopcnijc;
• anemija;
• neutropenija;
• aplastična anemija;
• trombocitopenija.

Živčani sustav:

• agresivno ponašanje;
• glavobolje;
• osjećaj anksioznosti;
• vrtoglavica;
• nervoza;
• tremor;
• emocionalna sposobnost;
• parestezija;
• smanjenje koncentracije;
• hiperestezije;
• nesanica;
• hypoesthesia;
• zbunjenost;
• razdražljivost;
• depresija;
• emocionalno uzbuđenje;
• suicidalne tendencije.

Probavni sustav:

• upala jezika;
• mučnina / povraćanje;
• perverzija okusa;
• nadutost/proljev;
• stomatitis;
• bol u trbuhu;
• pankreatitis;
• loša probava;
• anoreksija;
• krvarenje iz desni;
• zatvor.

Endokrini sustav:

• hipotireoza;
• fluktuacije razinetirotropni hormon, što može dovesti do kršenjafunkcija štitnjače i zahtijevaju terapiju.

Kardiovaskularni sustav:

• bol iza strijca;
• tahikardija;
• nesvjestica;
• lupanje srca;
• promjene u krvnom tlaku (u jednom ili drugom smjeru).

Dišni sustav:

• rinitis;
• upala grla;
• pojava kašlja;
• bronhitis;
• kratkoća daha;
• upala sinusa.

Seksualni sustav:

• i plima i oseka krv;
• prostatitis;
• smanjen libido;
• amenoreja;
• smjene u menstrualnom ciklusu;
• menoragija.

Muskuloskeletni sustav:

• artralgija;
• povećanje tonusa glatkih mišića;
• mialgija.

Sense organi:

• lezije suznih žlijezda;
• sonitus;
• konjunktivitis;
• oštećenje sluha;
• vizualni poremećaji.

koža:

• Erythema multiforme;
• alopecija;
• fotofobija;
• svrab/osip;
• Stevens-Johnsonov sindrom;
• suha koža;
• ekcem;
• oštećenje strukture kose;
• otrovanepidermalna nekroliza;
• eritem;
• herpetičke infekcije.

Laboratorijski pokazatelji:

• povećanje razine neizravnih bilirubin i mokraćna kiselina, povezane s hemoliza (oni se normaliziraju unutar mjesec dana nakon povlačenja liječenja).

Ostalo:

• limfadenopatija;
• otitis media;
• virusna / gljivična infekcija;
• alergijske reakcije;
• žeđ;
• bol u području ubrizgavanja;
• astenija;
• sindrom sličan gripi;
• slabost;
• gubitak težine;
• slabost;
• suha usta;
• zimica;
• hiperhidroza;
• groznica.

Rebetol, upute za uporabu

Rebetol kapsule su namijenjene oralnoj (oralnoj) primjeni dvaput tijekom 24 sata (ujutro i navečer) zajedno s obrokom. Raspon dnevnih doza varira od 800 do 1200 mg. Paralelno, primjena SC injekcija alfa-2b interferon u dozi od 3.000.000 IU tri puta tjedno, ili alfa-2b peginterferon u dozi od 1,5 mg po kilogramu težine jednom na 7 dana.

U slučaju kombiniranog zahtjeva s alfa-2b interferon propisati Rebetol bolesnicima težine do 75 kg u dozi od 400 mg ujutro i 600 mg u večernjim satima, bolesnika s težinom od više od 75 kg - 600 mg ujutro i 600 mg uvečer.

U kombinaciji s alfa-2b peginterferon preporučene doze Rebetola su jednake: težine do 65 kg do 400 mg ujutro i navečer; na težini 65-85 kg - 400 mg ujutro i 600 mg u večernjim satima; s težinom iznad 85 kilograma - 600 mg ujutro i navečer.

Terapija, u pravilu, traje do jedne godine, s individualnim ograničenjima, ovisno o tijeku bolesti, podnošljivosti lijekova i pacijentovom odgovoru na učinke korištenih lijekova.

Nakon isteka šest mjeseci terapije, nužno je odrediti ciljani pregled pacijenta kako bi se odredio pojedinac virološki odgovor. Ako je odsutan, treba razmotriti prekid liječenja.

Kada dijagnosticirati ozbiljne negativne manifestacije ili abnormalnosti u pokazateljima laboratorijskih istraživanja, potrebno je prilagoditi doziranje ili zaustaviti terapiju neko vrijeme.

U slučaju smanjenja polupansion (hemoglobin) više od 10 g / dl smanjuje dnevnu dozu Rebetola na 600 mg, uz unos 200 mg ujutro i 400 mg navečer. Uz smanjenje sadržaja polupansion do 8,5 g / dl terapija je prekinuta.

Sa stabilnim patologija SSS-a primjenjuju se na podešavanje režima doziranja u slučaju kada tijekom mjeseca liječenja polupansion smanjena na 2 g / dl.

Hematološke promjene s brojem leukociti/trombocita/neutrofila manje od 1500/50000/750 μL zahtijeva nižu dozu interferoni, ali s brojem leukociti/trombocita/neutrofila manje od 1000/25000/500 μl - ukidanje terapije.

Terapija bi također trebala biti prekinuta ako se koncentracija izravno bilirubin u 2,5 puta u usporedbi s VGN.

Povećajte sadržaj neizravnog bilirubin više od 5 mg / dL zahtijeva smanjenje dnevnih doza Rebetola do 600 mg, au slučaju konstantne povišene razine ovog indeksa za više od 4 mg / dl tijekom mjeseca, za zaustavljanje liječenja.

U slučaju povećane aktivnosti transaminazu jetre, prekoračujući vrijednost više od dvostrukog, ili povećavajući CK za više od 2 mg / dl, terapija se poništava.

Ako korigirani režim doziranja nije doveo do značajnog poboljšanja, kombinacijska terapija je također zaustavljena.

predozirati

Slučaj preciznog jednostrukog stupnja kombinacije Rebetola (u dozi od 10 grama) s alfa-2b interferon (u dozi od 39 milijuna IU) s ciljem samoubojstva. U ovom slučaju, nalaz pacijenta za 2 dana u hitnoj sobi nije otkrio nikakve negativne pojave.

interakcija

Bioraspoloživost jedne doze Rebetola, uzeta interno, povećana je u slučaju istodobne primjene masne hrane, s porastom Cmax i AUC za 70%. Najvjerojatnije je to povećanje biodostupnosti povezano s usporavanjem u transportu ribavirinom ili odstupanja pH u probavnom traktu. Farmakokinetička vrijednost tih pokazatelja nije određena. U procesu kliničkih ispitivanja učinkovitosti Rebetola, naglaskom na uzimanje lijeka sa ili bez hrane nije provedeno, ali unatoč tome preporučuje se unos kapsula tijekom obroka, možda zbog bržeg postizanja plazma Cmax pripreme.

Proučavanje Rebetolovih interakcija s drugim lijekovima ograničeno je na studije koje uključuju alfa-2b interferon, alfa-2b peginterferon i antacidi.

S paralelnim unosom od 600 mg Rebetola i antacidi, uključujući simetikon ili spoj aluminijum i magnezij, opaženo je smanjenje bioraspoloživosti glavnog lijeka za 14%. Kao i kod recepcije masne hrane ovaj se fenomen može pripisati učincima promjene PHC GIT ili na odstupanja u transportu lijekova koji nisu klinički relevantni.

Višestruka primjena alfa-2b interferon i alfa-2b peginterferoni zajedno s Rebetolom nisu pokazali značajne farmakokinetičke interakcije.

In vitro studije pokazale su sposobnost ribavirinom na ugnjetavanje fosforilacije stavudin i zidovudin. Kompletna klinička slika ove interakcije nije potpuno razumljiva, međutim, rezultati upućuju na to da kombinirana uporaba tih lijekova može uzrokovati povećanje koncentracije u plazmi HIV. U tom smislu, primjena Rebetola u sprezi s stavudin i / ili zidovudin zahtijeva stalno praćenje sadržaja plazme HIV RNK. U slučaju povećanja ovih pokazatelja, treba razmotriti uvjete terapije koja se primjenjuje zajedno.

ribavirinom može povećati koncentraciju fosforiliranih metaboličkih proizvoda purinskog nukleozida, što dovodi do potencijalnog rizika formiranja mliječna kiselina, izazvani purinskim nukleozidima (abakavir, didanozin i tako dalje).

Zbog spora eliminacije ribavirinom mogućnost njezine interakcije s drugim lijekovima održava se najmanje 60 dana.

Pravi dokazi o interakcijama lijekova ribavirinom s inhibitora proteaze i ne-nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze ne postoji.

Rezultati in vitro istraživanja pokazali su da nema utjecaja Rebetola citokrom P450.

Uvjeti prodaje

Rebetol je lijek na recept.

Uvjeti skladištenja

Temperaturni režim skladištenja kapsula ne smije biti veći od 30 ° C.

Datum isteka

Od proizvodnje - 2 godine.

Posebne upute

Učinkovitost i sigurnost Rebetola ispitivana je samo u kombinaciji s alfa-2b interferon i alfa-2b peginterferon. Precizni podaci tih parametara u kombinaciji s drugim interferoni ili drugi lijekovi nisu dostupni.

Pri propisivanju kombiniranog liječenja Rebetolom i alfa-2b interferon ili alfa-2b peginterferon liječnik treba slijediti upute svakog od ovih lijekova.

teratogeni i embriotoksicescoe Učinci Rebetola dokazani su u studijama na životinjama, pa stoga terapija Rebetolom za žene ne bi trebala početi prije test trudnoće, uz prijem negativnog rezultata. Pacijenti s dobi trudnoće, kao i njihovi muški partneri, dužni su prakticirati seksualne odnose tijekom cijelog tretmana, a također unutar pola godine nakon kraja, koristeći pouzdane kontracepcija. Preporuča se provoditi kontrolu mogućih trudnoća mjesečno. U slučaju trudnoće u navedenom razdoblju potrebno je obavijestiti pacijenta o svim mogućim rizicima za njeno nerođeno dijete.

Bolesni ljudi također bi trebali biti zaštićeni od moguće koncepcije, budući da su studije provedene na životinjama bile značajne promjene u sastavu sperme, čak i kada se primjenjuju doza manja od terapeutskih doza.

Prodiranje bilo kojeg od Rebetolovih sastojaka nije dokazano izvjesno. mlijeko majke, Međutim, rizik od negativnih manifestacija u djeteta je na dovoljno visokoj razini zbog čega dojenje treba preokrenuti prije početka liječenja.

Tijekom kliničkih ispitivanja, smanjenje sadržaja hemoglobin do razine ispod 10 g / dl zabilježeno je u 14% pacijenata koji su podvrgnuti terapiji Rebetolom. Premda Rebetol nije izravno pod utjecajem kardiovaskularnog sustava, izgled anemija, povezane s njegovom recepcijom mogu dovesti do povećanja simptoma zatajenje srca i / ili pogoršanje simptoma koronarna bolest. Iz tog razloga, liječenje Rebetolom može se davati pacijentima s patologija srca tek nakon sveobuhvatnog pregleda srčana funkcija. U procesu terapije takvi pacijenti trebaju posebnu pažnju. Ako je došlo do pogoršanja kardiovaskularne aktivnosti, liječenje Rebetol treba prekinuti.

Kada su manifestacije osobne preosjetljivost (uključujući osip, bronhospazam, angioedem i anafilaksija) Rebetol kapsule treba odmah prekinuti i propisati odgovarajući tretman. pojave prolazni osip ne može poslužiti kao osnova za prekid terapije.

Prije imenovanja Rebetola na starije bolesnike, potrebno je temeljito proučiti funkcionalnost njihovih funkcija bubrega, budući da promjene u ovom parametru u dobi mogu utjecati na propisani režim doziranja.

Prije uporabe Rebetola potrebno je histološki pregled jetre s ciljem potvrde točne dijagnoze. U slučaju manifestacije virus s genotipom 2 i 3 Moguće je propisati terapiju bez prethodne konzultacije biopsija jetre.

Ispitivanje laboratorijskih pokazatelja (uključujući funkcionalne testove jetre, opći test krvi, sadržaj elektroliti i sirutke kreatinina) treba obaviti prije početka liječenja, a također i nakon 14. i 28. dana nakon primjene. Nakon toga, ovo istraživanje provodi se redovito i / ili po potrebi.

U slučaju pojave nuspojava lijeka povezanog s dezorijentiranost ili pospanost, treba razmotriti mogućnost vožnje vozila.

Ribavirin - upute za uporabu, analize, analozi, doziranje

U uputama za primjenu Ribavirina se kaže da lijek ima antivirusnu aktivnost. Lijek se koristi za liječenje virusnih infekcija, uključujući hepatitis C.

Lijek često uzrokuje prethodno ovisnu hemolitičku anemiju. U najgorem slučaju, to može dovesti do smrti, pa se lijek koristi samo u medicinske svrhe.

Ribavirin tablete - upute za uporabu

Tablete Ribavirin je sintetska zamjena za nukleozide. Glavna tvar brzo prodire u zaražene stanice. Lijek se bori protiv virusa velikih boginja i herpeske infekcije. Ribavirin tablete se također koriste za hepatitis C.

Ribavirin - upute za uporabu:

1. Tablete se piju za vrijeme jela, isprati vodom, bez žvakanja.
2. Dan traje 0,8-1,2 grama.
3. Doza se dijeli na 2 podijeljene doze (nakon buđenja i prije spavanja).

Uz ribavirin, peginterferon alfa 2b može se propisati. Primjenjuje se subkutano svakih 7 dana u količini od 1,5 ug / kg. Često se liječenje nadopunjuje upotrebom interferona alfa-2b. Otopina se daje subkutano tri puta tjedno za 3 milijuna.

Vrijeme terapije, ako se tablete ne uzimaju ranije - 24 tjedna. Vrijeme liječenja virusom genotipa 1 je godinu dana.

Ribavirin kapsule upute za uporabu

Jedna kapsula Ribavirina sadrži 100/200 mg antivirusne tvari. Lijek je propisan za kronični oblik hepatitisa C u slučaju nedostatka interferona α, uz pogoršanje nakon primjene nterferonum alfa i odsutnost odgovora nakon tretmana s potonjem. Također kapsule se koriste za hemoragičnu groznicu i bjesnoću.

Ribavirin - upute za uporabu kapsula:

1. Lijek se napija dva puta dnevno na 600 mg u isto vrijeme.
2. Trajanje terapije je 6-12 mjeseci s hepatitisom C i 1 godinu s genotipom 1b.

Doza ribavirina uzimana s interferonima određena je težinom pacijenta. Doza može doseći do 1200 mg dnevno.

Uz virus genotipa 1, količina lijeka je podijeljena u dvije doze:

1. Ako pacijent teži do 75 kg, a ujutro uzmite 2 kapsule, a prije spavanja - tri kapsule.
2. Ako je težina pacijenta iznad 75 kg, onda navečer i ujutro uzmite 3 kapsule.

S genotipom 3 ili 2, Ribavirin se uzima dva puta dnevno 400 mg u isto vrijeme.

Ribavirin kanon - upute za uporabu

Ribavirinski kanon je tvrda kapsula u želatinoznoj membrani. Svaka tableta sadrži 200 ml aktivnog sastojka. Kapsule se prodaju u pakovanju od 10-15 komada u staničnom konturu.

Ribavirin tablete korisnički priručnik i cijena:

1. Kapsule se uzimaju u vrijeme unosa hrane na 1400 mg dnevno. Doza je podijeljena na 2 puta.
2. Paralelno s pacijentom, subkutano injicirajte interferon alfa 2b (3 milijuna) tri puta dnevno ili Peginterferonum alfa-2b pri 1,5 μg / kg svakih sedam dana. Trajanje terapije je 1 godina.
3. Trošak lijeka je od 247 rubalja.

Pacijenti s genotipom 1 ili 4 u prisutnosti virusnog odgovora nakon tromjesečne terapije potrebno je još 9 mjeseci. Ukupna duljina tečaja je 1 godina.

Vrijeme terapije u prisutnosti HCV genotipa 2/3 - 6 mjeseci. Ako prvi put terapije nije donio rezultate, drugi se tretman propisuje za jednu godinu.

Vremenski tijek HIV infekcije, kronični oblik hepatitisa C - 48 tjedana.

Ako ne postoji virološki odgovor, nakon šest mjeseci liječenja uklanja se potreba za kombiniranom terapijom. Kada se laboratorijski parametri mijenjaju ili nastaju nuspojave, prilagođava se doziranje Ribavirina ili se lijek otkazuje.

Primanje Ribavirin Canon s interferonom alfa-2 u starijoj dobi iu bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega zahtijeva pomno praćenje. Zato što postoji visoki rizik od anemije.

Ribavirin c3 - upute za uporabu

Ribavirin c3 je dostupan u obliku kapsula od 200-400 mg aktivnog sastojka u svakoj. Lijek se uzima oralno na početku i na kraju dana s obrokom.

Često se unos ribavirina c3 kombinira s upotrebom peginterferona ili interferona alfa-2b, boceprevira. Doziranje, trajanje i učestalost prijema određuje se pojedinačno.

Ribavirin c3 korisnički priručnik:

1. Težina 65 kg. Doza dnevno - 800 mg, koja je podijeljena na 2 puta 400 ml po prijemu.
2. Tjelesna težina do 80 kg. Dnevna doza je 1000 mg - 400 mg ujutro i 600 mg navečer.
3. Težina do 105 kg. Doza dnevno iznosi 1200 mg - 600 mg po dozi.
4. Tjelesna težina od 105 kg. Dnevna doza iznosi 1400 mg, 600 mg sutre i 800 mg navečer.

Ribavirin - upute za uporabu za djecu

U službenoj uputi za lijek navodi se da je Ribavirin kontraindiciran u djetinjstvu. Lijek može usporiti razvoj rastućeg organizma.

Ali ponekad se ribavirin koristi u rano djetinjstvu i ranom životu za liječenje akutnih infekcija donjeg respiratornog sustava. Lijek se koristi za teške bronhitise i upalu pluća. Inhalacije se provode samo u stacionarnim uvjetima iu prva tri dana infekcije.

Postupak se provodi dva puta dnevno tijekom 3-7 dana. Izračunavanje doze - 10-20 mcg Ribavirin po 1 kg tjelesne težine. Otopina se priprema na osnovi praška i vode za injekcije. Primljeni lijek ulijeva se u nebulizator, dijete je smješteno u kisik šator ili je dopušteno disati kroz masku kisika.

Ribavirin je također uključen u dvojnu terapiju u liječenju virusnog hepatitisa. Ulazak tableta u dobi od 3 godine kombinira se s upotrebom interferona ili peginterferona alfa 2b.

Preporučena doza za dijete iznosi 15 mg po 1 kg tjelesne težine. Doza se dijeli na 2 podijeljene doze. Vrijeme liječenja od 168 do godinu dana.

Ribavirin - upute za uporabu i cijenu

Cijena Ribavirina s uputama za uporabu:

• u tabletama - od 124 do 1025 rubalja;
• trošak kapsula - 30 komada - 300 rubalja, 60 komada - 700 rubalja i 140 komada - 4.700 rubalja;
• Ribavirin u ampulama broj 5 košta od 950 do 1200 rubalja.

Cijene Ribavirina s uputama za uporabu u Rusiji:

1. Ribavirin c3 - od 370 rubalja;
2. Ribavirin Canon - od 130 rubalja za 30 tableta.

Ribavirin - upute za uporabu, cijenu, analozi

Popularni nadomjestak za Ribavirin:

Gepavirin

Koristi se za terapiju kroničnog oblika hepatitisa C s zajedničkom primjenom alfa interferona. Gepavirin se uzima dva puta dnevno s obrokom u dozi od 800-1400 mg. Doza se određuje tjelesnom težinom pacijenta.

Rebetol

1. Aktivna tvar je ribavirin.
2. Oblik ispuštanja - tvrde kapsule.
3. Farmakološko djelovanje - u kombinaciji s interferonom-alfa Rebetol utječe na viruse.
4. Indikacije - hepatitis C.

aciklovir

Drugi poznati sinonim za ribavirinu, koji ima antivirusni učinak, je aciklovir. Proizvod je dostupan u obliku krema ili tableta. Jedna tableta sadrži 200 mg aciklovira.

Lijek se propisuje za liječenje i prevenciju herpesa, šindre i vagine, praćen imunosnim nedostatkom. Tablete Atsiklovir piti četiri puta dnevno za 400 mg na vrijeme ili 200 mg 5 puta dnevno. Minimalni tijek terapije je pet dana.

Cijena, recenzija i analogni Ribavirin s uputama za uporabu:

• Gepavirin. Cijena je od 3000 rubalja. U pregledima pacijenti primjećuju da je unatoč istoj aktivnoj tvari Ribavirin nekoliko puta jeftiniji od gepavirina. Iako se ovaj drugi smatra boljim proizvodom.
• Rebetol. Trošak je 2850 rubalja. Svjedočanstva - liječnici preporučuju odabir Rebetola kod liječenja hepatitisa jer je mnogo učinkovitiji, bolje toleriran i manje toksičan.
• Aciklovir. Cijena je 25 rubalja. Prema pregledima, aciklovir u usporedbi s Ribavirinom ima mnogo veći spektar aktivnosti, a trošak je minimalan. Ali s liječenjem hepatitisa C, Ribavirin je učinkovitiji.

Ribavirin - upute za uporabu i recenziju

Povratne informacije pacijenata o liječenju hepatitisa C Ribavirin i interferon su negativni. Budući da mnogi bolesnici doživljavaju da dvojna terapija ima mnoge nuspojave.

Pacijentska povratna informacija o Ribavirinu s uputama o korištenju pozitivnog. Mnogi napominju da nakon 2-3 mjeseca liječenja, hepatitis markeri se ne nalaze u krvi, a virusni opterećenje se smanjuje.

Gotovo svi ljudi koji uzimaju Ribavirin primijetili su da je terapeutski tijek kroničnog oblika antroponalne virusne infekcije prilično skup. Mjesec tretmana košta od 500 do 2,5 tisuće dolara. U isto vrijeme, povoljna prognoza se promatra samo u 50-60% slučajeva.

Ribavirin primjena referentnih pregleda:

• "Od pozitivnih svojstava može se razlikovati visoka učinkovitost, prikladna doza, mogućnost provođenja kombinirane terapije. Nedostaci lijeka - ograničeni opseg primjene, učinci na fetus, mnoge nuspojave."Infektivni liječnik Aleksandrov PA, St. Petersburg.
• "Pros - omogućuje vam da postignete stabilnu remisiju. Cons - štetno je za živčani sustav, mnoge kontraindikacije i negativne reakcije. " Liječnik-hepatolog Majewski MN, Moskva.

Odgovori većine liječnika i pacijenata slični su u tome što antivirusna terapija ribavirinom uzrokuje mnoge nuspojave:

• Živčani sustav - migrena, nervoza, slabost, agresija, zbunjenost.
• Organi probave - suha usta, dispeptički poremećaji.
• Srce i krvne žile - skokovi pod pritiskom, kršenje brzine otkucaja srca, srčani zastoj.
• Dišni sustav - ENT bolesti, upala sluznice nosa, kašalj, dispneja.
• Genitourinarni sustav - smanjena seksualna želja, dismenoreja, upala prostate.
• Muskuloskeletni sustav - bol u mišićima ili zglobovima.

Ribavirin često izaziva alergiju koja se manifestira edem, kožni osip, urtikarija, eritem, stezanje bronha, Laynella sindrom.

Također u procesu liječenja pacijenti i liječnici primijetili su da Ribavirin nije kompatibilan s mnogim lijekovima. Nije poželjno koristiti lijek s Didanozinom, Stavudinom, Lamivudinom, Antacidima.

Zajednički unos antivirusnog sredstva s masnom hranom poboljšava probavljivost lijeka. Ako prekoračete dozu koju propisujete liječnik, povećava se rizik od negativnih učinaka.

Forum Hepatitis C | Sve o lijekovima liječenje

Ovdje možete razgovarati o problemima liječenja hepatitisa C diljem Rusije i CIS-a, možete raspravljati i naručiti nove lijekove iz hepatitisa c (sophosbuvir, daklatasvir, ladypasvir, veltaspasir i drugi)

Ribavirin, koji?

Ribavirin, koji?

Vaša poruka premijera »02 Rujan 2017, 16:12

Re: Ribavirin, što?

Vaša poruka Rahat - Lukum »03. rujna 2017, 11:14

Re: Ribavirin, što?

Vaša poruka Parker »03. rujna 2017, 16:40

Re: Ribavirin, što?

Vaša poruka Bro9 »03 rujan 2017, 21:04

Re: Ribavirin, što?

Vaša poruka Tamerlan »04 Rujan 2017, 12:49

Re: Ribavirin, što?

Vaša poruka Viktorija »06 Rujan 2017, 10:51

Re: Ribavirin, što?

Vaša poruka Nadam se »08 Rujan 2017, 09:56

Rebetol

Proizvođač: Schering-Plough Corp. (Schering-Plough Cor.) SAD

PBX kod: J05AB04

Proizvod: Čvrsti oblici doziranja. Kapsule.

Opće značajke. sastojci:

Aktivni sastojak: 1 kapsula sadrži 200 mg ribavirina.

Pomoćne tvari: mikrokristalinična celuloza, laktoza monohidrat, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat. Kapsula ljuske: želatina, titan dioksid. Sastav natpisima na čahure: šelaka, etanol, izopropanol, butanol, propilen glikol, amonij hidroksid, aluminij plava jezera temelju indiga.

Farmakološka svojstva:

Farmakodinamika.Ribavirin je sintetički nukleozidni analog aktivan in vitro protiv nekoliko DNA i RNA virusima. Nema dokaza inhibicije enzima specifične za virus hepatitisa C (HCV), ili suzbijanju replikaciju virusa hepatitisa C, ribavirina, niti ribavirinom ili intacelulatnih metabolita u fiziološkim koncentracijama je otkriven. Monoterapija s ribavirinom ne rezultira u otklanjanju HCV (RNA-HCV) ili poboljšanje jetre karakteristike histoloških 6-12 mjeseci nakon primjene pripreme i za 6 mjeseci praćenja. Upotreba ribavirina kao jedini terapeutsko sredstvo za hepatitis C, uključujući u kronični oblik, je neučinkovita. Kombinacija terapija s ribavirinom i interferonom alfa-2b ili pegilirani interferon alfa-2b Hepatitis C je učinkovitija od monoterapije s interferonom alfa-2b ili pegilirani interferon alfa-2b.Mehanizm čemu ribavirin u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili pegilirani interferon alfa-2b pokazuje svoje Antivirusno djelovanje, naročito protiv virusa hepatitisa C, nije poznato.

Ribavirin se lako apsorbira nakon unosa jedne doze lijeka (Tmax = 1,5 h), nakon čega se brzo rasprostire u tijelu. Uklanjanje ribavirina iz tijela je sporo. Razdoblja pola apsorpcije, distribucije i uklanjanja pojedinačne doze su 0,05, 3,73 i 79 sati. Ribavirin se gotovo potpuno apsorbira; Samo oko 10% označene doze otpušta se kroz crijeva. Ipak, apsolutna bioraspoloživost je približno 45-65%, što je, očigledno, posljedica primarnog prolaska kroz hepatičku barijeru. Između doza i područja ispod krivulje "koncentracija vremena" (AUC) postoji linearna ovisnost pri uzimanju ribavirina u pojedinačnim dozama od 200 do 1200 mg. Volumen distribucije iznosi oko 5000 litara. Ribavirin se ne veže na proteine ​​plazme, a prijenos ribavirina izvan plazme proučen je posebno za eritrocite; Pokazano je da se, u osnovi, prijenos događa uz sudjelovanje ravnotežnog nosača nukleozida tipa (nitrobenzylthioinosinchuvstvitelnogo). Ova vrsta transportera prisutna je u gotovo svim vrstama stanica i može biti glavni čimbenik koji utječe na raspodjelu ribavirina.

Metabolizam ribavirina se izvodi na dva načina: 1) reverzibilni fosforilacije i 2) reakcija hidrolize koja uključuje deribozilirovanie i hidrolize da se dobije amidni triazolni karboksilnu metabolit. Ribavirin i njegovi metaboliti triazolkarboksamid i triazolkarboksilne kiseline - izlučuju putem bubrega.

Uz višekratnu uporabu ribavirin se nakuplja u plazmi u velikim količinama; omjer površina ispod krivulje "koncentracija vremena" (AUC12h) s ponovljenim prijemom i jednim prijemom je 6: 1. Kada se uzima oralno (600 mg dvaput dnevno), ravnotežna koncentracija ribavirina u plazmi je postignuta do kraja od 4 tjedna; dok je iznosila približno 2200 ng / ml. Nakon prekida, poluživot ribavirina bio je približno 298 sati, što očigledno ukazuje na polagano otpuštanje tjelesnih tekućina i tkiva, osim plazme.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina> 90 ml / min) dolazi do povećanja AUC i maksimalne koncentracije lijeka u krvi (Cmax). Koncentracija ribavirina u plazmi tijekom hemodijalize ne mijenja se značajno.

Farmakokinetika ribavirina kada se daje bolesnicima s pojedinačnom dozom zatajenje jetre blagog, umjerenog ili teškog težini (klase A, B ili C na Child-Pugh klasifikaciji), sličan farmakokinetiku ribavirina u zdravih osoba.

Upute za uporabu:

Samo u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b:
-Liječenje bolesnika sa kroničnim hepatitisom C koji su prethodno bez liječenja, bez znakova bolesti jetre, dekompenzacije sa povišen ALT, seropozitivna na RNA virusa hepatitisa C, u prisutnosti jake fibroze ili upalne aktivnosti.
-liječenje bolesnika kroničnog hepatitisa C je prethodno tretiran s interferonom alfa ili pegilirani interferon alfa, a povoljno je odgovor na terapiju provedene (s normalizaciju ALT djelovanja do kraja tijekom tretmana), u kojoj je nastao recidiv kasnije.

Samo u kombinaciji s peginterferonom alfa-2b:
-liječenje bolesnika s kroničnim hepatitisom C, bez dokaza bolesti jetre dekompenzacije sa povišen ALT, seropozitivna na RNA virusa hepatitisa C, u prisutnosti jake fibroze ili upalne aktivnosti, koje liječenje se ne provodi prethodno, uključujući bolesnike s klinički stabilne HIV (ko -infektsiey), uključujući i pacijente liječene prethodno izvesti, te u kojem prethodnom kombiniranoj terapiji s interferonom alfa (pegilirani ili ne-pegilirani) i ribavirinom monoterapija ili int alfa-feronon bio je neučinkovit.

Doziranje i administracija:

Unutra, s hranom, u dozi od 800-1400 mg dnevno, podijeljena u dvije prijeme (ujutro i navečer). Istovremeno dodijeljena interferon alfa-2b u obliku potkožne injekcije 3 puta tjedno tijekom 3 milijuna ME ili peginterferon alfa-2b subkutano u dozi od 1,5 g po 1 kg tjelesne težine jedanput tjedno.

Preporučene doze Rebetol ovisno o tjelesnoj težini pacijenta:

a - 2 ujutro, 2 navečer
b - 2 ujutro, 3 navečer
u 3 ujutro, 3 navečer
g - 3 ujutro, 4 navečer

Preporučeno trajanje liječenja je do jedne godine. Pojedinačno trajanje liječenja ovisi o kliničkom tijeku bolesti, odgovoru na tekuću terapiju i njegovu podnošljivost.

Pacijenti inficirani s HCV genotipom 1: pojava održanog virološkog odgovora Kontinuirani liječenje je vrlo vjerojatno da, nakon 12 tjedana tretmana, eliminacija virusne RNA iz seruma ne opaža. Pacijenti koji imaju virološki odgovor nakon 12 tjedana liječenja trebali bi nastaviti liječenje još 9 mjeseci. (ukupno trajanje liječenja je 48 tjedana). Na pacijentima s niskim količine virusa (nije veća od 600.000 IU / ml), u koji je nakon 4 tjedna liječenja, bilo je eliminiranje RNA virusa, a nakon toga se nije detektiran - do 24 tjedana liječenja, tretman nakon 24 tjedna može biti prekinut (ukupno trajanje naravno - 24 tjedna) ili nastavljeno još 24 tjedna (ukupno trajanje tečaja je 48 tjedana). Imajte na umu, međutim, da je rizik od recidiva nakon 24 tjedna tijekom liječenja je veća nego nakon 48 tjedana naravno.

Pacijenti inficirani s HCV genotipom 2 ili 3: preporučuje se trajanje liječenja, sve pacijente u ovoj grupi - 24 tjedana, osim za pacijente sa HCV / HIV suinfekciji, koje treba tretirati u roku 48 tjedana.

Pacijenti zaraženi HCV genotipom 4: općenito je zabilježeno da je u bolesnika u ovoj skupini postizanje trajnog virološkog odgovora malo vjerojatno. Trajanje terapije trebalo bi biti jednako kao i kod pacijenata zaraženih virusom genotipa 1.

Provođenje drugog terapijskog postupka u bolesnika koji nisu reagirali na primarni tijek terapije
Preporučeno trajanje liječenja je 48 tjedana, bez obzira na genotip virusa.

Procjena vjerojatnosti odgovora na liječenje u bolesnika s recidivnom bolesti koja prima drugi put terapije:

-rani virološki odgovor (smanjenje virusnog opterećenja za najmanje 2 log (100 puta), odnosno otklanjanje virusne RNA nakon 12 tjedana) predvidjeti postizanje stalni virološki odgovor. Za pacijente s recidivirao poslije prethodnog tijek terapije (s nepegilirani i pegilirani interferon) su postigli rano virološki odgovor u 12 tjedana terapije, virološki bio je 59% i 50%, pojedinačno. Bolesnici s genotipom 1 ili 4 virusa, prethodno tretirane s ne-pegilirani interferon terapije koji su dosegli rani virološki odgovor u 12 tjednu ponovljenog terapije, SVR dosegla 51%. Pacijenti sa smanjenom virusnog opterećenja> 2 log (više od 100-puta), s detektabilne razine u tjednu 12 terapije, učestalost postiglo virološki odgovor je oko 6%. Tako, pacijenti s odsutnost virološki odgovor (s detektirati virusnog opterećenja na 12 tjedana terapije) su prethodno primili liječenje sa pegilirani interferon, manje je vjerojatno da bi se postigla kontinuirana odgovora od pacijenata koji su prethodno liječeni s ne-pegilirani interferon u kombinaciji s ribavirinom (12% vs. od 29%).
-nedetektabilna razina viralnog opterećenja u 12. tjednu terapije je karakteristična za 36% bolesnika. U ovoj skupini pacijenata, stopa postignuća stabilnog virološkog odgovora bila je 56%.
-pacijenti koji nisu postigli rani virološki odgovor na 12. tjednu terapije imaju izuzetno nisku šansu za postizanje kontinuiranog virološkog odgovora. Takvi pacijenti trebaju razmotriti prekidanje trenutnog tijeka terapije peginterferonom alfa-2b i ribavirina i mijenjanja terapijske taktike.
Pacijenti s kroničnim hepatitisom C zaraženim HIV-om: preporučeno trajanje liječenja je 48 tjedana, bez obzira na genotip virusa.

Procjena vjerojatnosti odgovora na liječenje u bolesnika s ko-infekcijom s HCV / HIV
Rani virološki odgovor (smanjenje najmanje 2 log (100 puta) viralnog opterećenja ili uklanjanje RNA virusa nakon 12 tjedana) omogućuje predviđanje stabilnog virološkog odgovora.

Situacije koje mogu zahtijevati prilagodbu režima doziranja:

Nakon 6 mjeseci terapije, bolesnik treba pregledati za virološki odgovor. U nedostatku viroloških odgovora treba donijeti odluku o prekinuti kombiniranu terapiju s Rebetol® i interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b.

Ako se tijekom primjene Rebetola pojave ozbiljne nuspojave ili laboratorijske abnormalnosti, potrebno je podesiti dozu ili treba zaustaviti lijek do uklanjanja nuspojava.

Ispravljanje režima doziranja

* - bolesnici koji su smanjili dozu Rebetola® na 600 mg dnevno trebali bi uzeti jednu kapsulu od 200 mg ujutro i dvije 200 mg kapsule u večernjim satima.
** - gornja granica norme.

Ako Rebetol® ne poboljšaju nakon podnošljivosti korekcija doze, primjena lijeka, i interferona alfa-2b i peginterferonom alfa-2b treba prekinuti.

U imenovanju Rebetol® lijek u kombinaciji s interferonom alfa-2b i peginterferonom alfa-2b u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i dobi od 50 godina, bolesnike treba pozorno pratiti zbog rizika od anemije.

Značajke primjene:

Sigurnost i djelotvornost kombinirane terapije ispitivana je samo uz primjenu Rebetola® u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b. Podaci o učinkovitosti i sigurnosti lijeka Rebetol® u kombinaciji s drugim interferonima (ne alfa-2b) nisu dostupni.

Prije imenovanja kombinirane terapije, preporučujemo također da pročitate upute za uporabu interferona alfa-2b ili peginterferona alfa-2b, pridodane svakom od tih lijekova.

U studijama na životinjama ribavirin je pokazao embriotoksične i teratogene učinke u dozi od 1/20 doze preporučene za ljudsku upotrebu. Liječenje Rebetolom® ne bi trebalo započeti sve dok se ne dobije rezultat negativnog testiranja trudnoće, koji treba obaviti neposredno prije početka liječenja. Ženski bolesnici dobi trudnoće, kao i njihovi muški partneri, trebaju koristiti učinkovite kontracepcije tijekom liječenja i unutar 6 mjeseci od kraja; Svakog mjeseca tijekom cijelog razdoblja treba provesti test trudnoće. Ako se trudnoća pojavi tijekom liječenja ili u roku od 6 mjeseci nakon završetka liječenja, pacijentu treba obavijestiti o značajnom riziku od teratogenih učinaka ribavirina na fetus.

Muški bolesnici i njihovi partneri u dobi od trudnoće trebaju poduzeti posebne mjere kako bi se zaštitili od trudnoće. U pokusima na životinjama ribavirin je izazvao promjenu spermija u dozama ispod terapeutske doze. Ribavirin se nakuplja intracelularno i vrlo je polagano izlučen iz tijela. Da bi se isključili mogući teratogeni učinak ribavirina, svaki partner treba koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja, a najmanje 6 mjeseci nakon završetka. Muškarci trebaju koristiti kondome.

Nije poznato je li bilo koja komponenta lijeka Rebetol® izolirana iz majčinog mlijeka. Zbog mogućih štetnih učinaka ribavirina na bebu, dojenje treba prekinuti prije početka lijeka.

Poremećaji psihe i središnjeg živčanog sustava. Ozbiljni psihički poremećaji, posebice depresija, suicidalne misli i pokušaje, psihoza, uključujući halucinacije, agresivno ponašanje, uklj. usmjerene na druge ljude, poznate su nuspojave alfa interferona. Treba ga koristiti s oprezom kod bolesnika s mentalnim poremećajima u anamnezi.

U slučaju promjene psihe i / ili središnji živčani sustav, uključujući razvoj depresije, medicinski nadzor preporuča za takve bolesnike tijekom perioda liječenja i za 6 mjeseci. nakon njezina prestanka. Ove nuspojave su obično brzo reverzibilna nakon prekida liječenja, ali u nekim slučajevima to je do 3 tjedna da se vrati svoj puni razvoj. Ako su mentalni poremećaj simptomi ne povlače ili pogoršati, postoje suicidalne misli ili agresivno ponašanje usmjereno na druge, preporuča se prekinuti liječenje s Rebetol® i interferona alfa-2b i konzultirati psihijatra.

Hemoliza. Hemoliza je glavni toksični učinak ribavirina. Međutim, smanjenje sadržaja hemoglobina sama po sebi obično ne uzrokuje prestanak terapije. Smanjenjem količine hemoglobina> 4 g / dL opaženo 37% bolesnika koji su primali kombinacija terapije sa Rebetol® i interferon alfa-2b, i 30% bolesnika koji su primali kombinacija terapije sa Rebetol® i peginterferona alfa-2b. Smanjena hemoglobin manja od 10 g / dl zabilježena je u 14% bolesnika koji su primali lijek Rebetol® tijekom kliničkih ispitivanja. Većina devijacija laboratorijskih parametara korigira se odabirom doze.

Poremećaji iz kardiovaskularnog sustava. Iako Rebetol® droga nema izravan utjecaj na kardiovaskularni sustav, anemija povezana s uzimanjem droge Rebetol® može uzrokovati pojačanje zatajenja srca i / ili pogoršanje simptoma koronarne bolesti srca. S tim u vezi, Rebetol® terapiju treba propisati pacijentima s tim bolestima samo nakon odgovarajućeg pregleda. Tijekom liječenja, takvi pacijenti zahtijevaju poseban opažanje. U slučaju bilo kakvog pogoršanja kardiovaskularnog sustava, liječenje treba prekinuti.

Akutna preosjetljivost. U akutnoj manifestacije preosjetljivosti (urtikarija, angioneurotski edem, bronhospazam, anafilaksija), primjena Rebetol® pripravak treba odmah i odgovarajuće liječenje prekinuto. Prolazni osip kože ne služi kao osnova za prekid liječenja.

Funkcija bubrega. Pokazala da nema očigledne promjene u farmakokinetici ribavirinom, ovisno o dobi, međutim, kako u mlađih bolesnika, u bolesnika starijih od 50 godina prije početka lijeka Rebetol® potrebne kako bi se utvrdilo stanje bubrežne funkcije.

Funkcija jetre. Treba pažljivo pratiti sve bolesnike koji imaju teške poremećaje jetre u pozadini liječenja. Liječenje treba prekinuti ako bolesnik poveća vrijeme koagulacije krvi i promjene drugih pokazatelja koagulacijskog sustava krvi što može ukazivati ​​na dekompenzaciju jetre.

HIV inficiranih pacijenata, bolesnika s kroničnim hepatitisom C i primanja antiretrovirusnu terapiju i liječenje hepatitisa B, moraju biti pod pažljivo promatranje, i moraju biti povremeno procijeniti jetre u Child-Pugh. Ako je pacijent dekompenzirao jetru, treba odmah zaustaviti primjenu anti-virusnog hepatitisa, kao i mogućnost nastavka antiretrovirusne terapije.

Poremećaji zuba i parodonta. Suhe usne s dugotrajnom kombiniranom terapijom ribavirinom i interferonom alfa-2b mogu oštetiti zube i sluznice usne šupljine. Bolesnici bi trebali četkati zube dva puta dnevno i redovito provoditi preglede kod stomatologa. Pored toga, neki pacijenti mogu imati povraćanje.

Poremećaji sa strane organa vida. Svi bolesnici trebaju podvrgnuti oftalmološkom pregledu prije početka terapije ovim lijekom. Svaki bolesnik koji tijekom terapije ima prigovor glede smanjenja vidnog oštećenja ili gubitka vida mora odmah podvrgnuti potpunom oftalmološkom pregledu. Pacijenti s tijelom koji postoje od ranije bolesti (npr, dijabetička retinopatija ili hipertenzivne) na kombiniranu terapiju s interferonom alfa treba povremeno oftalmološki pregled. Ako pacijent doživljava novi oftalmološki poremećaj ili stanje postojeće bolesti pogoršava, tada kombinirana terapija s interferonima alfa treba prekinuti.

Laboratorijsko istraživanje. Prije tretmana svih bolesnika treba poduzeti kliničku analizu krvi brojanjem ukupnog broja leukocita, leukocita i trombocita elektrolitima analizu određivanje kreatinina i mokraćne kiseline u serumu, testovi funkcije jetre.

Normalne vrijednosti kod kojih se može započeti Rebetol® su sljedeći: hemoglobin -> 12 g / dL (ženski),> 13 g / dl (muški); trombociti -> 100000 / mm3; neutrofili -> 1500 / mm3.

Zatim se preporučuju laboratorijski testovi za 2. i 4. tjedan liječenja, a zatim redovito, po potrebi.

Prije početka liječenja potrebno je procijeniti potrebu za histološkom potvrdom dijagnoze. U nekim slučajevima (bolesnici s genotipom virusa 2 i 3) liječenje se može izvesti bez prethodne biopsije jetre.

Pacijenti s umor, pospanost i dezorijentacija u kombiniranom liječenju lijekom Rebetol® i interferon alfa-2b ili peginterferona alfa-2b, trebaju odustati vožnje ili kontrolnih mehanizama.

Nuspojave:

Nuspojave u kombiniranoj terapiji i za vrijeme primarnog i ponovlejene terapije sličnim međusobno, te može biti povezana s lijekom Rebetol® i interferon alfa-2b ili pegilirani interferon alfa-2b, te njihove kombinacije.

Zatim se sljedeća klasifikacija koristi u nuspojavama: Vrlo često -> 1/10, često -> 1/100 i 1/1000 i 1/10000 i 5% od sljedećih nuspojava su identificirani: oralna kandidijaza (14%), koji je kupljen lipodistrofija ( 13%), redukcija CO + limfocita (8%), anoreksija (8%), povećane razine gama-glutamil Transferaza (9%), bol u leđima (5%) povećanje u krvi amilaze (6%), povećane razine mliječne kiseline u krvi (5%), citolitički hepatitis (6%) porast je lipaza (6%) i boli u gornjim i donjim udovima (6%).

Toksični učinak na mitohondrije.
Kod pacijenata s HIV-om s kroničnim hepatitisom C koji su primali inhibitore nukleozidne reverzne transkriptaze u kombinaciji s ribavirinom, opažene su mitohondrijske toksičnosti i laktozu laktata.

Laboratorijski pokazatelji u bolesnika s ko-infekcijom HCV / HIV.
U većini slučajeva anemija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija i trombocitopenija umjereno se eksprimiraju (prema kriterijima WHO).

Iako je neutropenija, trombocitopenija i anemija dogodila češće u HIV-om zaraženih bolesnika s kroničnim hepatitisom C, u većini slučajeva, promjene u krvi je u mogućnosti kako bi se uklonili smanjenjem doze, pa su rijetko rezultiralo preranog prekida liječenja. U liječenju droge Rebetol® u kombinaciji s promjenama u krvi peginterferon alfa-2b su češće nego u liječenju lijekom Rebetol® i interferon alfa-2b: smanjenje apsolutnog broja neutrofila 6);
-rijetkih nasljednih bolesti, poput netolerancije laktoze, nedostatka laktaze ili malapsorpcije glukoza-galaktoze.

-bolesti kardiovaskularnog sustava (nisu povezane s kategorijama navedenim u kontraindicijama);
-teške bolesti pluća (npr. kronična opstruktivna plućna bolest);
-dijabetes melitus s ketoacidotičkom komom;
-poremećaji povezani s koagulacijskim sustavom krvi (na primjer, s tromboflebitisom, plućnom embolijom) ili značajnim ugnjetavanjem hematopoetske funkcije koštane srži;
-Kombinirani tretman s HAART (visoko aktivne antivirusne terapije) s istovremenim infekcije HIV-om (zbog toksičnih učinaka na mitohondrijskoj uređaja i povećan rizik od mliječne acidoze).

predoziranje:

Poznato maksimalna doza uzima Rebetol® pripravak je 10 g (50 ribavirina kapsula kapsule od 200 mg) i 39 milijuna ME pripravak kao otopina za injekciju (13 potkožna injekcija 3 milijuna ME); te količine su administrirane od strane jednog pacijenta u cilju samoubojstva unutar jednog dana. Pacijent je ostao 2 dana u hitnoj sobi; Za to vrijeme nije bilo neželjenih pojava povezanih s predoziranjem.

Protuotrov nije poznat, hemodializa i peritonealna dijaliza su neučinkoviti, liječenje je simptomatsko.

Uvjeti skladištenja:

Čuvajte na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C u mjestu nedostupnom djeci.

Ostavite uvjete:

pakiranje:

Kapsule od 200 mg, 10 kapsula u blisteru, izrađene od polivinil kloridnog filma i aluminijske folije. Za 14 blistera zajedno s uputama za uporabu u paketu kartona.