ribavirinom

Ribavirin je lijek s antivirusnim učinkom, koji se koristi u kombiniranoj terapiji za kronični hepatitis C.

Visoko djelatan protiv virusa herpes simplex tip 1 i 2, citomegalovirus, adenovirusa, virusa influence A i B, parainfluence, virusa hepatitisa C, mumps, hemoragične groznice, boginje i nekih drugih virusa. Neosjetljivi na droge: herpes zoster virusa, boginja, pseudorabijskih, enterovirusima, rinovirusi.

Maksimalna koncentracija ovog antivirusnog lijeka u krvi je 1,5 sata nakon primanja. Plazma se akumulira u velikim količinama. Izlučuje se iz tijela iz urina vrlo sporo (oko 300 sati nakon prestanka primjene).

Klinička i farmakološka skupina

Uvjeti prodaje iz ljekarni

Možete kupiti bez liječničkog recepta.

Koliko košta Ribavirin u ljekarnama? Prosječna cijena je na razini od 135 rubalja.

Sastav i oblik otpuštanja

Lijek Ribavirin je dostupan u obliku tablete za oralnu primjenu.

• Aktivna tvar lijeka je ribavirin. Tablete, osim toga, sadrže MCC, kalcij hidrofosfat dihidrat, talk, kukuruzni škrob i magnezijev stearat.

Tablete su pakirane u pakiranju od 20, 30, 60 i 90 komada. Kartonski paket sadrži upute za uporabu lijeka.

Farmakološko djelovanje

Ribavirin ima izražen antivirusni učinak. Djeluje protiv DNA i RNA virusa. Aktivna tvar brzo prodire u stanice zahvaćene virusom i tamo se metabolizira. Lijek potiskuje podjelu virusne RNA, sprječavajući pojavu novih stanica. Ribavirin ne utječe nepovoljno na RNA zdravih stanica.

Najosjetljiviji na ribavirin virusa influence A i B, herpes virusima, zaušnjaka, virus parainfluence, reovirusi, citomegalovirus, i virusa hepatitisa C

Upozorenja za uporabu

Ribavirin je indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa C (u kombinaciji s interferonom alfa-2b / peginterferon alfa-2b), u sljedećim uvjetima:

• Imunitet na monoterapiju s interferonom alfa-2b i peginterferonom alfa-2b;
• pogoršanje bolesti nakon završetka tijeka monoterapije s interferonom alfa-2b i peginterferon alfa-2b pripravcima;
• nije prethodno provedena terapija uz upotrebu interferona alfa-2b i peginterferona alfa-2b.

kontraindikacije

Ribavirin je kontraindiciran u:

1. Zatajenje bubrega (s QC manje od 50 ml / min);
2. Bolesti štitne žlijezde koja se ne mogu liječiti konvencionalnim metodama;
3. Hemoglobinopatije (uključujući talasemiju i anemiju srpastih stanica);
4. Izražena depresija, samoubilačke misli i pokušaji, uklj. u anamnezisu;
5. Teške bolesti srca (uključujući nekontrolirane i nestabilne oblike), a također unutar 6 mjeseci nakon njihova liječenja;
6. Decompensirana ciroza jetre;
7. Teška insuficijencija jetre;
8. Autoimune bolesti, uklj. s autoimunim hepatitisom;
9. Preosjetljivost na lijek.

Dodatno, Ribavirin nije propisano za djecu i adolescente mlađe od 18 godina, za žene tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Posebna promatranja tijekom liječenja ribavirinom potrebna su ako:

1. Bolesti srca;
2. Kršenje zgrušavanja krvi, uklj. s plućnom embolijom i tromboflebitisom;
3. Dijabetes melitus, praćen napadima ketoacidoze;
4. Značajno ugnjetavanje hematopoetske funkcije koštane srži;
5. Teške bolesti pluća, uključujući kroničnu opstrukcijsku bolest;
6. Simultano korištenje visoko aktivne antiretrovirusne terapije kod bolesnika s istodobnom HIV infekcijom.

Doziranje i način davanja

Kao što je naznačeno u uputama za uporabu tableta i kapsula, Ribavirin se uzima oralno, prati vodom, bez žvakanja, dok jede.

Preporučeni režim doziranja: 800-1200 mg na dan, podijeljeno u 2 doze (ujutro i navečer), u kombinaciji s interferonom alfa-2b - od 3 MIU subkutano 3 puta tjedno ili peginterferon alfa 2b - 1,5 mcg / kg subkutano jednom tjedno.

Dnevna doza ribavirina u kombinaciji s interferonom alfa-2b, ovisno o tjelesnoj težini bolesnika:

Ribavirin - upute za uporabu, analozi, pregleda i otpuštanja (kapsule i tablete 200 mg) lijeka za kombinirano liječenje kroničnog hepatitisa C u kombinaciji s interferonom alfa kod odraslih, djece i trudnoće

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka ribavirinom. Postoje recenzije posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja stručnjaka liječnika o upotrebi ribavirina u njihovoj praksi. Veliki zahtjev je da aktivno dodaju svoje povratne informacije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, a uočene su komplikacije i nuspojave koje proizvođač možda nije proglasio u bilješkama. Analozi ribavirina u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za kombinirano liječenje kroničnog hepatitisa C u kombinaciji s interferonom alfa u odraslih, djece, kao iu trudnoći i laktaciji.

ribavirinom - antivirusno sredstvo. Brzo prodire u stanice i djeluje unutar stanica inficiranih virusom. Intracelularno, ribavirin se lako fosforilira adenozin kinazom na metabolite mono-, di- i trifosfata. Ribavirina trifosfat - jaka konkurentni inhibitor inozin monofosfat dehidrogenaze, RNA polimeraza od virusa gripe i guanilil transferaze RNK, potonji se izražava postupak, premaz glasničke RNA-ljuske kočenje. Ovi različiti učinci dovode do značajnog smanjenja količine intracelularnog guanozin trifosfata, kao i suzbijanja sinteze virusne RNA i proteina. Ribavirin inhibira replikaciju novih viriona koji omogućuje smanjenje količine virusa u krvi, selektivno inhibira sintezu virusne RNA ne inhibiraju sintezu RNA u normalno funkcioniranje stanica u.

Najaktivniji od DNA virusa - respiratorni sincicijski virus herpes simpleks virusom tipa 1 i 2 (herpes simplex), adenovirusi, CMV, virus boginja skupina, Marekova bolest; RNA virusa influence virusa - A, B, parainfluence (paramiksovirusima, zaušnjaka, Newcastle bolest), reovirusi, arenavirusi (Lassa virus groznice, Bolivijski hemoragične groznice), bunyaviruses (dolina virus groznice Rift, Crimean-Congo virus hemoragične groznice), hantavirusi (virus hemoragične groznice s bubrežnim sindromom ili plućnu) paramiksovirusima, RNA onkogenim virusima.

U liječenju hemoragične groznice s bubrežnim sindromom smanjuje težinu bolesti, smanjuje trajanje simptoma (temperatura, oligurija, bol u donjem području, trbuha, glavobolje), poboljšava laboratorijskim pokazateljima bubrega, smanjuje rizik od krvarenja komplikacija i nepovoljan ishod.

Ribavirin je imun na DNA viruse - Varicella zoster, pseudorabies virus, cowpox; RNA virusi - enterovirusi, rhinovirusi, encefalitis virus šume Semliki.

struktura

Ribavirin + ekscipijenti.

farmakokinetika

Nakon gutanja ribavirin se lako i gotovo potpuno apsorbira iz probavnog trakta. Apsolutna bioraspoloživost je približno 45-65%, što je očigledno povezano s metabolizmom tijekom "prvog prolaza" kroz jetru. Ribavirin se ne veže na proteine ​​plazme. Metabolizam ribavirina provodi se reverzibilnom fosforilacijom i cijepanjem - deibosilacijom i hidrolizom amida da bi se formirao triazol karboksilni metabolit. Uklanjanje ribavirina iz tijela je sporo. Ribavirin i njegovi metaboliti - triazolkarboksamid i triazolkarboksilna kiselina - izlučuju se iz tijela urinom. Samo oko 10% doze izlučuje se izmetom.

Nakon unosa jedne doze lijeka zajedno s prehranom s visokim udjelom masnoća, povećala se bioraspoloživost ribavirina (Cmax i AUC povećani su za 70%). Očigledno je to zbog usporavanja prijenosa ribavirina ili promjena pH vrijednosti želučanog sadržaja. Značaj ovog fenomena za kliniku nije definiran. Ipak, kako bi se postigla maksimalna koncentracija ribavirina u krvnoj plazmi, preporučljivo je uzimati lijek uz hranu.

svjedočenje

U kombiniranoj terapiji s interferonom alfa 2b:

• ponavljanje kroničnog hepatitisa C u bolesnika starije od 18 godina koji su prethodno liječeni interferonom alfa s produženim učinkom (normalizacija ALT-a do kraja liječenja);
• kronični hepatitis C potvrđeno histološki, ranije nisu bili liječeni, bez znakova dekompenzacije jetre, uz povišen ALT, u seropozitivnosti RNA virusa hepatitisa C, u prisutnosti jake fibroze ili upalne aktivnosti.

Za inhalacijsku upotrebu: bolničko liječenje dojenčadi i djece ranog djetinjstva koje pate od teških donjih respiratornih infekcija uzrokovanih respiratornim sincicijskim virusom.

Oblici otpuštanja

Tablete 200 mg.

Upute za uporabu i režim doziranja

Lijek se uzima oralno u dozi od 1-1,2 g dnevno, podijeljen u dvije doze (ujutro i navečer). Doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika. Uz tjelesnu težinu od 75 kg i više, lijek propisan je dnevnom dozom od 1 g u 2 podijeljene doze: 2 kapsule od 200 mg ujutro i 3 kapsule od 200 mg u večernjim satima; s tjelesnom težinom iznad 75 kg, dnevna doza je 1,2 g u 2 podijeljene doze: 3 200 mg kapsule u jutro i 3 200 mg kapsule navečer.

Trajanje liječenja ovisi o kliničkom tijeku bolesti.

Preporučeno trajanje liječenja za bolesnike s relapsa nakon prethodnog liječenja je 6 mjeseci, a za neliječene pacijente - najmanje 24 tjedna. U tom slučaju, liječenje treba produljiti za daljnjih 24 tjedana (ukupno 48 tjedana) u bolesnika s genotipom 1, naznačen time, da prije nego što tretman je određen visoke koncentracije RNA virusa hepatitisa C u krvi, te na kraju prvih 24 tjedana liječenja, RNA virusa hepatitis C je prestao otkrivati.

Nuspojava

• smanjenje hemoglobina zbog hemolize;
• pojava blage anemije, leukopenije, granulocitopenije, trombocitopenije;
• moguće disfunkcije štitnjače (promjena u sadržaju TSH);
• osip kože;
• hives;
• angioedem;
• bronhospazam;
• anafilaksa;
• arterijska hipotenzija;
• promjena u laboratorijskim pokazateljima.

kontraindikacije

• teške bolesti srca (uključujući nestabilne i otporne na terapijske oblike) do 6 mjeseci prije početka terapije Ribavirinom;
• Bolesti štitnjače, otporne na terapiju;
• hemoglobinopatija (uključujući talasemiju, anemiju srpastih stanica);
• kronično zatajenje bubrega (QC manje od 50 ml / min), tešku depresiju, samoubilačke misli ili pokušaje samoubojstva (uključujući i povijest);
• teškog oštećenja funkcije jetre ili dekompenzirane ciroze jetre;
• autoimune bolesti (uključujući autoimuni hepatitis);
• trudnoća;
• razdoblje dojenja;
• povećana osjetljivost na ribavirin i druge komponente lijeka.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Kontraindicirana uporaba lijeka Ribavirin tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Liječenje ribavirinom ne smije se početi sve dok se ne dobije rezultat negativnog testiranja trudnoće, koji treba izvršiti neposredno prije početka lijeka.

Bolesne žene s dobi trudnoće koje uzimaju Ribavirin, kao i njihove seksualne partnere, moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom terapije i najmanje 4 mjeseca nakon kraja.

Mjesečno tijekom cijelog razdoblja potrebno je provesti ispitivanja trudnoće. Ako se trudnoća pojavi tijekom liječenja ili unutar 4 mjeseca nakon kraja, pacijentu treba obavijestiti o značajnom riziku od teratogene izloženosti ribavirinu na fetusu.

Bolesni muškarci i njihovi partneri - žene s dobi djeteta trebaju također koristiti pouzdane metode kontracepcije. Ribavirin se nakuplja intracelularno i vrlo je polagano izlučen iz tijela. Kako bi se isključili mogući teratogeni učinci ribavirina, svaki partner treba koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja, a najmanje 7 mjeseci nakon završetka. Muškarci bi trebali koristiti kondom kako bi smanjili rizik od dobivanja ribavirina u vaginu.

Nije poznato je li bilo koja komponenta ribavirina izlučena u majčino mlijeko.

Zbog visokog rizika od štetnih učinaka ribavirina na bebu, dojenje treba prekinuti prije početka lijeka.

U eksperimentalnim istraživanjima na životinjama, pokazalo se da ribavirin ima embriotoksične i teratogene učinke pri dozama značajno nižim od onih preporučenih za kliničku upotrebu. Kod životinja ribavirin je izazvao promjenu spermija u dozama ispod terapeutske doze.

Koristite u djece

Sigurnost i učinkovitost lijeka u liječenju djece i adolescenata nije utvrđena. Zbog toga se preporuča uporaba u bolesnika mlađih od 18 godina.

Posebne upute

Sigurnost i učinkovitost kombinirane terapije proučavana je samo uz primjenu ribavirina s interferonom alfa 2b.

S oprezom, nakon odgovarajućeg pregleda i samo pod nadzorom kardiologa, Ribavirin treba propisati pacijentima sa srčanim bolestima, anemija nastaju u bolesnika koji su primali (smanjenje hemoglobina na ispod 10 g / dl su kod 14% bolesnika koji su primali ribavirin tijekom kliničkih ispitivanja) lijeka može uzrokovati pogoršanje zatajenja srca i / ili pogoršanje simptoma. Ako se pojave simptomi pogoršanja kardiovaskularnog sustava, liječenje treba prekinuti.

Ribavirin treba oprezno u bolesnika s teškim plućne bolesti (posebno, kronična opstruktivna plućna bolest), dijabetičke ketoacidoze sa simptomima s poremećajima krvarenja (uključujući tromboflebitisa, plućna embolija), kada je izražena mielodepression.

Za alergijske reakcije (urtikarija, angioedem, bronhospazam, anafilaksiju), ribavirin treba odmah povući i propisati odgovarajuće liječenje. Prolazni kožni osip nije razlog za prekid liječenja.

Budući da se funkcionalna sposobnost bubrega i jetre može opadati s godinama, starije pacijente trebaju istražiti njihovu funkciju prije početka Ribavirin.

Kontrola laboratorijskih pokazatelja

Laboratorijski testovi (kompletna krvna slika s leukocita i trombocita, elektroliti analiza, određivanje sadržaja kreatinina u serumu, funkcije jetre) treba izvesti prije liječenja, zatim na 2. i 4. tjedna liječenja, a zatim redovito po potrebi.

U slučaju ozbiljnih nuspojava ili abnormalnosti u laboratorijskim parametrima tijekom uporabe lijeka treba se podesiti doza ili treba zaustaviti lijek do uklanjanja štetnih događaja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima

Osobe koje doživljavaju umor, pospanost i dezorijentacija ribavirina u liječenju treba odbiti obavljati posao koji zahtijeva pažnju i psihomotorni brzinu reakcije (uključujući vožnju, kontrolnih mehanizama).

Interakcije lijekova

Uz istodobnu primjenu ribavirina u dozi od 600 mg s antacidnim lijekom koji sadrži magnezij i aluminijske spojeve ili simetikon, AUC je smanjen za 14%.

Uz istovremeno korištenje ribavirin i interferona, interakcija lijekova alfa 2b nije bila otkrivena.

Ribavirin inhibira fosforilaciju zidovudina i stavudina. Kliničko značenje ovih podataka nije u potpunosti utvrđeno. Međutim, oni sugeriraju da istodobna primjena ribavirina sa zidovudinom ili stavudinom može dovesti do povećanja koncentracije RNA-HIV u krvnoj plazmi. Stoga se preporuča pažljivo praćenje koncentracije plazme RNA-HIV u bolesnika liječenih ribavirinom u kombinaciji s bilo kojim od tih lijekova. Kada se koncentracija RNA-HIV povećava u plazmi, treba razmotriti upotrebu ribavirina u kombinaciji s inhibitorima reverzne transkriptaze.

Dokazi interakcije ribavirina s ne-nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze ili inhibitorima proteaze nisu dostupni. Zbog toga ribavirin se može davati zajedno s tim sredstvima za liječenje bolesnika s ko-infekcijom HIV-om i virusnog hepatitisa C.

Mogućnost interakcije lijekom ili druge interakcije s ribavirinom može trajati i do 2 mjeseca nakon prekida njegove uporabe zbog usporenog izlučivanja.

Analogni lijekovi Ribavirin

Strukturni analozi za aktivnu tvar:

• Arviron;
• Vero Ribavirin;
• virazol;
• Devirs;
• Rebetol;
• Ribavin;
• Ribavirin Meduna;
• Ribavirin Lipint;
• Ribavirin SZ;
• Ribavirin FPO;
• ribamidil;
• Ribapeg;
• Trivorin.

Analogni za farmakološku skupinu (antivirusna sredstva):

• Avonex;
• Ageneraza;
• alloferon;
• Algeron;
• Alguire;
• Altevir;
• ALFARON;
• Alfaferon;
• Amiksin;
• Anaferon;
• Anaferon dijete;
• Baraklyud;
• valcit;
• Videx;
• Viktrelis;
• Viramune;
• Viracept;
• Viread;
• Virokomb;
• Virola;
• viferon;
• Vudistav;
• Vellferon;
• Genfakson;
• Genferon;
• Gepon;
• Gerpferon;
• Giaferon;
• hiporamin;
• Groprinosin;
• Devirs;
• didanosin;
• zidovudin;
• izoprinozin;
• Ingavirin;
• Interal;
• Interferon alfa-2 humani rekombinant;
• Interferon gama rekombinantni humani;
• Intron A;
• Inferon;
• Kagocel;
• Lavomax;
• lamivudin;
• Lokferon;
• Midantan;
• nevirapin;
• Norvir;
• Realdiron;
• IFN;
• Relenza;
• rimantadin;
• riluzol;
• rimantadin;
• ritonavir;
• Roferon A;
• stavudin;
• tenofovir;
• tilorona;
• Timazid;
• Trizivir;
• Fladeks;
• Hivid;
• Eberon alfa;
• Ekstavia;
• Erazaban;
• Efavirenz.

ribavirinom

Opis je aktualan 2016/07/01

• Latino ime: ribavirin
• ATX kod: J05AB04
• Aktivni sastojak: Ribavirin (Ribavirin)
• proizvođač: Ozon Ltd., Pharm, aktivni sastojak, Farmservis dd, Valenta Pharmaceuticals, Pranafarm, Kanonfarma proizvodnja dd (Rusija), Jiangling Benda Pharmaceutical Co., Zhejiang Cheng Yi Pharmaceutical Co., Starlake Bioscience Co.Inc. Zhaoqing Guangdong Starlake Bio-kemijska farmaceutska tvornica (Kina)

struktura

Aktivna tvar lijeka - ribavirinom. Tablete, osim toga, sadrže MCC, kalcij hidrofosfat dihidrat, talk, kukuruzni škrob i magnezijev stearat.

Oblik izdavanja

Lijek se izdaje u obliku kapsula, tableta i praha supstancije.

Farmakološko djelovanje

Farmakodinamika i farmakokinetika

Ribavirin je sintetički lijek s širokim spektrom djelovanja. Djeluje protiv mnogih virusa, ali točan mehanizam djelovanja agenta nije u potpunosti određen. Pretpostavlja se da smanjuje intracelularni bazen guanozin trifosfata i time pomaže u suzbijanju proizvodnje nukleinskih kiselina virusa.

S internom aplikacijom bioraspoloživost od lijeka je 45%. Maksimalna koncentracija se promatra nakon 60-90 minuta. Aktivna tvar ne veže se na proteine plazma, ali se može akumulirati eritrociti. Može prodrijeti u BBB.

Sredstvo se biotransformira u jetri i izlučuje uglavnom u urinu. Poluživot nakon jednokratne doze je 27-36 sati, sa stabilnom koncentracijom u krv - 6 dana.

u inhalacija primjena lijeka oko 30-55% izlučuje se u urinu u obliku metaboliti tijekom 72-80 sati.

Upozorenja za uporabu

Za inhalaciju lijek je propisan za pacijentovo liječenje dojenčadi i maloj djeci koja pate od teških zaraznih infekcija donjih respiratornog trakta, izazvane respiratorni sincicijski virus.

Odrasli bolesnici vjerojatno su dali lijek kao komponentu kompleksna terapija. Namijenjen je za unutarnju uporabu u slučaju hepatitis C i Lassa groznice.

Parenteralni ribavirin može se davati kod hemoragična groznica s bubrežni sindrom.

kontraindikacije

Ne možete koristiti kronično zatajenje srca (Korak IIB-III), zatajenje bubrega (klirens kreatinina do 50 ml / min), hepatička insuficijencija u teškom obliku, autoimune bolesti, ozbiljan depresija sa sklonostima samoubojstvu, trudnoće, negativna reakcija tijela na ribavirinom, teško anemija, dekompenzirana ciroza jetre, neizlječive bolesti štitne žlijezde, kao iu djetinjstvu i tijekom dojenje.

Nuspojave

Kada se koristi ribavirin, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

• cirkulacijski sustav: anemija, leukopenija, granulocitopcnijc, neutropenija, trombocitopenija (ako se pojave neželjene reakcije, potrebno je napraviti analizu krv svakih 14 dana);
• alergijske reakcije: osip kože, konjunktivitis (na inhalacije), iritacije kože, eritem, hipertermija, fotosenzitizacija, Stevens-Johnsonov sindrom, urtikarija, zimica (ako se koristi Ribavirin u / u) angioedem, anafilaksija, Lyellov sindrom;
• kardiovaskularni sustav: smanjenje pritisak, Asistolija, bradikardija (neophodno je stalno pratiti stanje bolesnika);
• jetra: hyperbilirubinemia;
• živčani sustav: astenični sindrom, nesanica, povećana razdražljivost, glavobolje, vrtoglavica, depresija, opća slabost, anksioznost, slabost, emocionalna sposobnost, zbunjena svijest, osjećaj umora;
• dišni sustav: pneumotoraks, bronhospazam, hipoventilacijski sindrom, atelektaza pluća, dispneja, kašalj upala grla, upala sinusa, rinitis, kratkoća daha, edem pluća, za vrijeme spavanja (na inhalacije);
• probavni sustav: smanjenje apetit, metalni okus i suha usta, nadutost, mučnina, proljev, zatvor, promjena okusa, stomatitis, hyperbilirubinemia, upala jezika, krvarenje iz desni, pankreatitis, povraćanje, bol u abdomenu;
• osjetilnih organa: poraz lakšeg žlijezda, oštećenje sluha i vida, tinitus;
• mišićno-koštani sustav: artralgija, mialgija;
• genito-urinarni sustav: i plima i oseka, dismenoreja, menoragija, smanjiti libido, prostatitis;
• drugo: bolna senzacija na mjestu ubrizgavanja, gubitak i poremećaj strukture kose, hipotireoza, jaka žeđ, virusne infekcije (Na primjer, herpes) hiperhidroza, bol u prsima, gljiva, sindrom sličan gripi, limfadenopatija.

Prilikom izvršavanja udiše postupci može doći do sljedećih nuspojava: glavobolja, hiperemija oka, svrbež kože i oticanje kapaka.

Upute za uporabu Ribavirin (metoda i doza)

Za one koji su propisani tabletama ili Ribavirin kapsule, upute za uporabu vam kažu tko bi ih trebao uzimati za vrijeme jela. Lijek se ne može žvakati. Dnevna doza, u pravilu, iznosi 0,8-1,2 g. Podijeljena je u dvije doze. Trajanje tečaja je obično 24-48 tjedana. U svakom slučaju, stručnjak to određuje pojedinačno.

intravenozno lijek se primjenjuje samo u uvjetima bolnica. Točan plan primjene i doziranje određuje liječnik.

Upute za uporabu Ribavirina u obliku inhalacije obavještava da je korisno potrošiti ih maloj djeci u prva tri dana razvoja zarazne bolesti. Učinite to samo u uvjetima bolnica.

inhalacija provodi se 12-18 sati dnevno. Tečaj je dizajniran za 3-7 dana. Doza lijeka je 10 mg / kg dnevno. 1 ml otopine je 20 mg lijeka.

Za pripremu inhalacijska otopina treba uzeti 6 g sredstva u obliku praha i dodati u 100 ml vode za ubrizgavanje. Smjesa se izlije u poseban aparat za inhalacije i voda se doda u volumen od 300 ml.

predozirati

U slučaju predoziranja lijeka mogu se povećati negativne reakcije. U tom slučaju, upotreba alata mora biti poništena. Liječenje je simptomatsko.

interakcija

U kombinaciji s interferoni učinkovitost lijeka raste.

Bioraspoloživost ribavirina se smanjuje upotrebom sredstava s magnezijem i aluminijem, i simetikon.

Interakcija s stavudin i zidovudin može dovesti do smanjenja učinka ovih lijekova.

Također treba uzeti u obzir da se Ribavirin povuče prilično polako i stoga može utjecati na primanje drugih sredstava još dva mjeseca nakon završetka tečaja.

Uvjeti prodaje

Lijek se prodaje samo na recept. To je zato što nisu svi bolesnici svjesni negativnih posljedica koje bi se moglo dovesti do upotrebe ovog lijeka. Treba objasniti negativnu stranu recepcije treba stručnjaka.

Uvjeti skladištenja

Čuvajte tablete i kapsule na suhom i tamnom mjestu. Optimalna temperatura nije veća od 25 ° C.

Datum isteka

analoga

U Rusiji su registrirani sljedeći analozi Ribavirin:

• Arviron;
• virazol;
• Rebetol;
• ribavirinom-LIPINT;
• ribamidil;
• Trivorin;
• Vero ribavirinom;
• Devirs;
• Ribavin;
• Ribavirin Meduna;
• Ribavirin-FPO;
• Ribapeg.

Prije uporabe bilo kojeg od gore navedenih analoga, trebali biste se obratiti svom liječniku.

Rebetol ili Ribavirin - što je bolje?

Vrlo često, pacijenti s terapijom virusni hepatitis ponuditi izbor Rebetol ili Ribavirin. Mnogi ljudi ne znaju koji lijek preferira. Dakle, postavlja se pitanje da li, Rebetol ili Ribavirin - koji je bolji i sigurniji - još uvijek je relevantan.

Vrlo često, pacijenti jednostavno odabiru jeftiniji lijek. I netko misli da je skuplji, to bolje. Zapravo, aktivna tvar oba lijeka je ista. To je, općenito, isti lijek. Jedina je razlika u tome Rebetol nakon prodaje poseban čišćenje, što znači da uzrokuje manje negativnih reakcija i manje se događa. To potvrđuju brojni pregledi pacijenata koji su uzimali oba lijeka.

Recenzije o Ribavirinu

Tablete i kapsule Ribavirin pregled bolesnika uglavnom je pozitivan. Iako se neki od njih žale da lijek ne liječi, već samo uklanja simptome, savjetuje se da uzimaju analoge. Osim toga, pregledi Ribavirina često govore o pojavljivanju različitih nuspojava. U nekim je slučajevima zamjena tableta po kapsulama pomogla da se riješe.

Također je zabilježeno da kod pacijenata s recidivom bolesti i onih koji nisu prethodno propisani Interferon alfa-2b, Učinkovitost terapije je povećana ako Altevir i Ribavirin zajedno.

Cijena Ribavirin, gdje kupiti

Cijena Ribavirin je vrlo pristupačna za većinu potrošača. Pacijenti često pitaju koliko ovaj alat košta u usporedbi s analognim, i ispada da je vrlo jeftin. Cijena ribavirina u tabletama i kapsulama je 30 komada po pakiranju, u prosjeku oko 200-250 rubalja. Ovaj lijek proizvode domaći proizvođači pa nije teško kupiti lijekove u Moskvi u prikladnom obliku otpuštanja.

Ribavirin - službene upute za uporabu

Trgovačko ime: ribavirinom

Međunarodno neprijavljeno ime:

Kemijski naziv: L- (3-0-Ribofuranozil-lH-l, 2,4-triazol-3-karboksamid

Oblik doziranja:

sastojci:

Opis: Tablete su bijele ili bijele s žućkastom bojom. U izgledu, oni zadovoljavaju zahtjeve GF XI.

Farmakoterapijska skupina:

ATX kod: [J05AB04]

Farmakološka svojstva
Ribavirin je sintetički analog nukleozida s izraženim antivirusnim učinkom. Ima širok spektar aktivnosti protiv različitih DNA i RNA virusa.
farmakodinamiku
Ribavirin lako prodire u stanice zahvaćene virusom i brzo fosforilizira intracelularna adenozin kinaza na ribavirin mono-, di- i trifosfat. Ovi metaboliti, posebno ribavirin trifosfat, imaju izraženu antivirusnu aktivnost.
Mehanizam djelovanja ribavirina nije razjašnjen. Međutim, poznato je da se Ribavirin inhibira inozin monofosfat dehidrogenaze (IMP), taj učinak dovodi do značajnog smanjivanja razine intracelularnog gvanozin trifosfata (GTP), koji je pak u pratnji supresije sinteze virusne RNA i virus-specifične proteine. Ribavirin inhibira replikaciju novih viriona, što smanjuje količinu virusa. Ribavirin selektivno inhibira sintezu virusne RNA, bez suzbijanja sinteze RNA u normalno funkcioniranim stanicama.
Ribavirin je učinkovit protiv mnogih DNA i RNA virusa. Najosjetljiviji su rbbavirinski DNA virusi: Simplex herpes virus, poks-virus, virus Marekove bolesti. Neosjetljivi na ribavirinske DNK viruse su: Varicella Zoster, pseudorabi, kravlji boginja. Najosjetljiviji na ribavirinom su RNK virusi: gripe A, B, paramiksovirusni (parainfluence, epidemija parotite, Nucasl bolest), reovirusi, RNA tumorskih virusa. Neosjetljivi na ribavirinske RNA viruse su: enterovirusi, rhinovirus, Semlicy Forest.
Ribavirin ima aktivnost protiv hepatitisa C virusa (HCV). Mehanizam djelovanja ribavirina protiv HCV nije potpuno razjašnjen. Pretpostavlja se da akumulirani kao fosforilacije ribavirin trifosfata kompetitivno inhibira nastajanje gvanozin trifosfata, čime se smanjuje sintezu virusne RNA. Također se vjeruje da je mehanizam sinergističkog učinka ribavirina i interferona alfa vs HCV zbog povećane fosforilacije ribavirina interferonom.
farmakokinetika
apsorpcije: kada se daje oralno, ribavirin se brzo apsorbira u gastrointestinalni trakt. Istodobno je njegova bioraspoloživost veća od 45%.
distribucija: Ribavirin se distribuira u plazmi, izlučivanje sluznice dišnog trakta i crvenih krvnih stanica. Velika količina ribavirin trifosfata akumulira se u crvenim krvnim stanicama, dostižući plato do dana 4 i traje nekoliko tjedana nakon primjene. Razdoblje polu-distribucije iznosi 3,7 sati. Volumen distribucije (Vd) iznosi 647 do 802 litre. Pri prijemu ribavirin akumulira se u plazmi u velikim količinama. Omjer bioraspoloživosti (AUC - pod „područje koncentracija / vrijeme” krivulja) i ponovljene jednoj dozi je 6. značajne koncentracije ribavirina (preko 67%) se može otkriti u likvoru nakon dugotrajne uporabe. Lagano se veže na proteine ​​plazme.
Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi - od 1 do 1,5 sati.
Vrijeme do terapeutske koncentracije u plazmi ovisi o vrijednosti minute volumena krvi.
Srednja maksimalna koncentracija (C_maksimum) u plazmi: oko 5 μmol po litri na kraju 1 tjedna uzimanja doze od 200 mg svakih 8 sati i oko 11 μmol po litri na kraju 1 tjedna uzimanja 400 mg svakih 8 sati.
biotransformacije: Ribavirin fosforiliran u stanicama jetre aktivnog metabolita u obliku mono-, di- i trifosfatu, koji se zatim metabolizira u 1,2,4 - triazolkarboksamid (hidroliza amida i trikarboksilovuyu deribozilirovanie kiselina da nastane triazol karboksilnu metabolit).
izlučivanje: Ribavirin polako izlučuje iz tijela. Poluvrijeme eliminacije (T._½) nakon jedne doze od 200 mg je 1 do 2 sata od plazme i do 40 dana od eritrocita. Nakon završetka recepcije T_½ je oko 300 h. Ribavirin i njegovi metaboliti uglavnom se izlučuju iz tijela urinom. Samo oko 10% se izlučuje izmetom. U nepromijenjenom obliku, oko 7% ribavirina izlučuje se u 24 sata i oko 10% u 48 sati.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim uvjetima: Pri uzimanju lijeka, bolesnici s AUC i C_maksimum Povećanje ribavirina, što je posljedica smanjenja stvarnog klirensa. U bolesnika s insuficijencijom jetre (A, B i C stupnjeva), farmakokinetika ribavirina se ne mijenja. Nakon uzimanja jedne doze s hranom koja sadrži masti, farmakokinetika ribavirina značajno varira (AUC i C_maksimum povećanje za 70%).

Upozorenja za uporabu
Kronični hepatitis C (u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili pegilirani interferon alfa-2b): kod neliječenih bolesnika koji nisu prethodno obrađivani s interferonom alfa-2b ili pegilirani interferon alfa-2b; u brzini pogoršanja nakon alfa-interferonom monoterapije-2b ili pegilirani interferon alfa-2b; kod pacijenata koji ne reagiraju na monoterapiju s interferonom alfa-2b ili peginterferona alfa-2b.

kontraindikacije
Preosjetljivost, trudnoća, dojenje, kroničnog zatajenja srca II6-III tehnike, infarkt miokarda, zatajenje bubrega (klirens kreatinina - manje od 50 ml / min), teška anemija, zatajenje jetre, ciroze dekompenzacije, autoimune bolesti (uključujući autoimuni hepatitis) nisu izlječive bolesti štitnjače, teške depresije sa suicidalnim namjerama, djece i dob mladih (do 18 godina).

S oprezom
Žene u fertilnoj dobi (trudnoća nije poželjna), dekompenziranom dijabetes (uz napadaje ketoacidoze); kronična opstruktivna plućna bolest, plućna embolija, kronično zatajenje srca, bolesti štitnjače (uključujući hipertireoza), poremećaja krvarenja, tromboze, mielodeprescia, hemoglobinopatijama (uključujući talasemije, srpasta anemija), depresije, sklonost samoubojstvu (uključujući anamnezu), starije dobi.

Doziranje i administracija
Unutrašnjost, bez tekućine i stisnute vode, uz obrok od 0,8-1,2 grama dnevno u 2 podijeljene doze (ujutro i navečer). Istodobno imenovati interferon alfa-2b - potkožno, 3 milijuna ME 3 puta tjedno ili peginterferon alfa 2b - supkutano, 1.5 μg / kg 1 puta tjedno. Kada se kombinira s interferonom alfa-2b pri tjelesnoj težini od 75 kg, doza ribavirina iznosi 1 g dnevno (0,4 g ujutro i 0,6 g navečer); iznad 75 kg - 1,2 g dnevno (0,6 g ujutro i 0,6 g navečer). Kada se kombinira s peginterferonom alfa-2b pri tjelesnoj težini manjoj od 65 kg, doza ribavirina iznosi 0,8 g dnevno (0,4 g ujutro i 0,4 g navečer); 65-85 kg - 1 g dnevno (0,4 g ujutro i 0,6 g u večernjim satima); više od 85 kg (0,6 g ujutro i 0,6 g u večernjim satima).
Trajanje liječenja - 24 - 48 tjedana; dok je za prethodno neliječene pacijente - ne manje od 24 tjedna, u bolesnika s virusom genotipa 1 - 48 tjedana. U bolesnika koji nisu podložni monoterapiji s interferonom alfa, a također iu slučaju relapsa, najmanje 6 mjeseci do 1 godine (ovisno o kliničkom tijeku bolesti i odgovoru na tekuću terapiju).

Nuspojava
Od živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, opća slabost, slabost, nesanica, astenija, depresija, razdražljivost, anksioznost, emocionalna labilnost, nervoza, agitacija, agresivno ponašanje, zbunjena svijest; rijetko - suicidalne tendencije, povećani glatki mišićni tonus, tremor, parestezija, hiperestezija, hipoestezija, nesvjestica.
Iz kardiovaskularnog sustava: smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, brady ili tahikardija, palpitacije, srčani zastoj.
Iz hematopoeze: Hemolitička anemija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija; izuzetno rijetka - aplastična anemija.
Iz dišnog sustava: dispepsija, kašalj, faringitis, dispneja, bronhitis, otitis media, sinusitis, rinitis.
Iz probavnog sustava: suha usta, smanjen apetit, mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, zatvor, disgeuzija, pankreatitis, nadutost, stomatitis, upala jezika, krvarenja desni, hyperbilirubinemia.
Iz osjetilnih organa: lezije ožiljne žlijezde, konjuktivitis, poremećaj vida, slabost / gubitak sluha, tinitus.
Iz mišićno-koštanog sustava: artralgija, mialgija.
Iz genitourinarnog sustava: plime, smanjeni libido, dismenoreja, amenoreja, menoragija, prostatitis.
Alergijske reakcije: kožni osip, eritem, urtikarija, hipertermija, angioedem, bronhokonstrikcije, anafilaksija, fotoosjetljivost, eritema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza,
Ostalo: gubitak kose, konjunktivitis, alopecija, oslabljen struktura kose, suha koža, hipotireoze, bol u prsima, žeđ, gljivične infekcije, virusna infekcija, gripi mošta, znojenje, limfadenopatijom.

predozirati
Možda povećanje težine nuspojava.
obrada: povlačenje lijeka, simptomatska terapija.

Interakcija s drugim lijekovima
Lijekovi koji sadrže magnezijeve i aluminijske spojeve, simetikon smanjuje bioraspoloživost lijeka (AUC se smanjuje za 14%, nema klinički značaj).
U kombinaciji s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b - sinergizam djelovanja.
Imenovanje ribavirina tijekom liječenja zidovudinom i / ili stavudinom popraćen je smanjenjem njihove fosforilacije, što može dovesti do HIV viremije i zahtijevati promjenu režima liječenja.
Povećava koncentraciju fosforiliranih metabolita purinskih nukleozida (uključujući didanozin, abakavir) i povezani rizik razvoja mliječne acidoze.
Ne utječe na enzimsku aktivnost jetre uz sudjelovanje citokroma P450.
Istodobno unos hrane s visokim sadržajem masti povećava bioraspoloživost ribavirina (AUC i C_maksimum povećanje za 70%).

Posebne upute
Trebalo bi uzeti u obzir teratogenost lijeka, muškaraca i žena reproduktivne dobi tijekom liječenja, a za 7 mjeseci nakon završetka terapije treba koristiti učinkovita sredstva za kontracepciju.
Laboratorijska ispitivanja (klinička analiza krvi koja broji leukocitnu formulu i broj trombocita, određivanje elektrolita, sadržaj kreatinina, funkcionalne testove jetre) treba provesti prije početka terapije, tijekom 2 i 4 tjedna, a zatim redovito.
Tijekom liječenja ribavirinom maksimalno smanjenje hemoglobina se u većini slučajeva javlja nakon 4-8 tjedana od početka liječenja. Ako hemoglobin pada ispod 110 mg / ml, doza ribavirina treba privremeno smanjiti za 400 mg na dan, uz smanjenje hemoglobina ispod 100 mg / ml, doza treba smanjiti na 50% originalne doze. U većini slučajeva, preporučene promjene doze osiguravaju oporavak hemoglobina. Uz smanjenje hemoglobina ispod 85 mg / ml, lijek treba prekinuti.
U akutnoj manifestaciji preosjetljivosti (urtikarija, angioedema, bronhospazam, anafilaksija), lijek treba odmah prekinuti. Prolazni osipi ne služe kao osnova za prekid liječenja.
Tijekom liječenja, ljudi koji su umorni, pospano ili dezorijentirani trebaju se suzdržati od vožnje vozila i vježbanja potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brzine psihomotornih reakcija.
U vezi s mogućim pogoršanjem funkcije bubrega kod starijih pacijenata, prije uporabe lijeka potrebno je utvrditi funkciju bubrega, posebno klirens kreatinina.

Oblik izdavanja
Tablete od 0,2 g.
Za 10 ili 20 tableta u paketu s konturama. Za jedan ili dva kontura kvadrata, zajedno s uputama za uporabu, spriječit će se u pakovanju kartona.
U slučaju pakiranja za bolnice: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 kvadratnih kontura, zajedno s uputama za uporabu, stavljaju se u pakiranje kartona.
Za 50, 100, 200, 500, 1000 tableta u plastičnom spremniku ili limenku polimera. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 konzervi ili spremnici zajedno s jednakim brojem uputa za medicinsku uporabu smješteni su u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja
Popis B. U suhom, tamnom mjestu na temperaturi ne većoj od 25 ° C Na mjestu nedostupnom djeci.

Datum isteka
3 godine. Nemojte ga koristiti nakon datuma isteka.

Uvjeti dopusta iz ljekarni:

proizvođač
OOO "Pranafarm", Rusija, 443068, Samara sv. Novo-Sadovaya, 106, zgrada. 81.

ribavirinom

Antivirusno sredstvo. Brzo prodire u stanice i djeluje unutar stanica inficiranih virusom. Intracelularno, ribavirin se lako fosforilira adenozin kinazom na metabolite mono-, di- i trifosfata. Ribavirina trifosfat - jaka konkurentni inhibitor inozin monofosfat dehidrogenaze, RNA polimeraza od virusa gripe i guanilil transferaze RNK, potonji se izražava postupak, premaz glasničke RNA-ljuske kočenje. Ovi različiti učinci dovode do značajnog smanjenja količine intracelularnog guanozin trifosfata, kao i suzbijanja sinteze virusne RNA i proteina. Ribavirin inhibira replikaciju novih viriona koji omogućuje smanjenje količine virusa u krvi, selektivno inhibira sintezu virusne RNA ne inhibiraju sintezu RNA u normalno funkcioniranje stanica u.

Najaktivniji je protiv DNA virusa - respiratornog sincicijskog virusa, tipa Herpes simplex 1 i 2, adenovirusa, CMV, virusa malih boginja, Marekove bolesti; RNA virusa influence virusa - A, B, parainfluence (paramiksovirusima, zaušnjaka, Newcastle bolest), reovirusi, arenavirusi (Lassa virus groznice, Bolivijski hemoragične groznice), bunyaviruses (dolina virus groznice Rift, Crimean-Congo virus hemoragične groznice), hantavirusi (virus hemoragične groznice s bubrežnim sindromom ili plućnu) paramiksovirusima, RNA onkogenim virusima.

U liječenju hemoragične groznice s bubrežnim sindromom smanjuje težinu bolesti, smanjuje trajanje simptoma (temperatura, oligurija, bol u donjem području, trbuha, glavobolje), poboljšava laboratorijskim pokazateljima bubrega, smanjuje rizik od krvarenja komplikacija i nepovoljan ishod.

Ribavirin nije osjetljiv na DNA viruse - Varicella zoster, virus pseudorabije, prirodni kauboj; RNA virusi - enterovirusi, rhinovirusi, encefalitis virus šume Semliki.

Za oralno davanje: liječenje kroničnog hepatitisa C u odraslih (u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b).

Parenteralno: hemoragična groznica s bubrežnim sindromom.

Lokalno u obliku monoterapije ili u kombinaciji s drugim oblicima doza ribavirina za oralnu i parenteralnu primjenu: infekcija kože i sluznice, uzrokovanih herpes simplex virusima tipa 1 i 2, različite stranice, uključujući u području genitalija; herpes zoster (kao dio složene terapije).

Od strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, opća slabost, slabost, nesanica, astenija, depresija, razdražljivost, anksioznost, emocionalna labilnost, nervoza, agitacija, agresivno ponašanje, zbunjena svijest; rijetko - suicidalne tendencije, povećani glatki mišićni tonus, tremor, parestezija, hiperestezija, hipoestezija, nesvjestica.

Iz kardiovaskularnog sustava: smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, brady ili tahikardija, palpitacije, srčani zastoj.

Iz hematopoeze: Hemolitička anemija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija; izuzetno rijetka - aplastična anemija.

Iz dišnog sustava: dispepsija, kašalj, faringitis, dispneja, bronhitis, otitis media, sinusitis, rinitis.

Iz probavnog sustava: suha usta, smanjen apetit, mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, zatvor, disgeuzija, pankreatitis, nadutost, stomatitis, upala jezika, krvarenja desni, hyperbilirubinemia.

Iz osjetilnih organa: lezije ožiljne žlijezde, konjuktivitis, poremećaj vida, slabost / gubitak sluha, tinitus.

Iz mišićno-koštanog sustava: artralgija, mialgija.

Iz genitourinarnog sustava: plime, smanjeni libido, dismenoreja, amenoreja, menoragija, prostatitis.

Alergijske reakcije: kožni osip, eritem, urtikarija, hipertermija, angioedem, bronhokonstrikcije, anafilaksija, fotoosjetljivost, eritema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, kada u / u uvodu - zimice.

Lokalne reakcije: bol na mjestu ubrizgavanja.

Ostalo: gubitak kose, alopecija, oslabljen struktura kose, suha koža, hipotireoze, bol u prsima, žeđ, gljivične infekcije, virusne infekcije (uključujući herpes), sindrom sličan gripi, znojenje, limfadenopatija. Medicinski radnici koji obavljaju inhalacijsku administraciju mogu imati glavobolju, svrbež, hiperemija oka ili natečenost kapaka.

Mogućnost lijeka ili drugog tipa interakcije s ribavirinom može trajati do dva mjeseca (5 perioda T_1/2 ribavirin) nakon prestanka upotrebe zbog usporenog izlučivanja.

Uz istodobnu primjenu s interferonima povećava se terapeutska učinkovitost.

Uz istodobnu primjenu ribavirinom, moguće je smanjenje učinkovitosti stavudina i zidovudina.

Koristite samo u bolnici specijaliziranog odjela za reanimaciju. Upotreba ribavirina kod pacijenata kojima je potrebna mehanička ventilacija moguća su samo stručnjaci s iskustvom u reanimaciji.

Oprezno u žena u reproduktivnoj dobi (trudnoća) nepoželjni u pacijenata s dijabetesom (dekompenzacije sa ketoacidoza epizoda) u bolesnika s COPD, plućna embolija, kroničnog zatajenja srca, bolesti štitnjače (uključujući tirotoksikoza) u poremećajima zgrušavanja krvi, tromboflebitisa, mielodepression, hemoglobinopatijama (uključujući talasemije, anemija srpastih stanica), depresije, samoubojstvo tendencije (uključujući povijesti), HIV suinfekciji (u kombinaciji s visoko aktivnom antiretrovirusnom terapijom - rizik od mliječne acidoze), u starijih bolesnika.

Medicinsko osoblje koje koristi ribavirin trebalo bi uzeti u obzir njezinu teratogenost.