Ribavirin u Moskvi

Ribavirin-LIPINT® (Ribavirin-LIPINT)
Upute za upotrebu, kontraindikacije i sastav

Koji ribavirin je bolji?

Ribavirin je antivirusni lijek, sintetski analog nukleozida, čiji se mehanizam djelovanja sastoji u kompetitivnoj inhibiciji adenozin monofosfat dehidrogenaze, što dovodi do inhibicije sinteze virusne RNA i DNA. U ovom slučaju, ribavirin selektivno inhibira sintezu virusne RNA, bez suzbijanja sinteze RNA u normalno funkcioniranim stanicama. Ribavirin lako prodire u zahvaćene stanice i brzo fosforilizira intracelularna adenozin kinaza na ribavirin mono-, di- i trifosfat. Ovi metaboliti, posebno ribavirin trifosfat, imaju izraženu antivirusnu aktivnost. Ribavirin inhibira replikaciju novih viriona, što smanjuje količinu virusa. Ribavirinski lijekovi djelotvorni su protiv mnogih DNA i RNA virusa koji nisu osjetljivi na druge antivirusne lijekove. Od DNA virusa najosjetljiviji na ribavirinom su: Jednostavna herpesa, poks-virus, virus Mareks bolest; i od virusa koji sadrže RNA - influenca A B, paramiksovirus.

Glavna metoda primjene je gutanje brzinom od 15 mg / kg / dan, što odgovara 800-1200 mg dnevno. Ribavirin se lako apsorbira nakon unosa jedne doze lijeka (Tmax = 1,5 h), nakon čega se brzo rasporedi u tijelu. Apsolutna bioraspoloživost je približno 45-65%. Postoji linearni odnos između doze i indeksa bioraspoloživosti pri uzimanju pojedinačnih doza ribavirina u količini od 200 do 1200 mg. Ribavirin se ne veže na proteine ​​plazme.

Ribavirin se polako uklanja iz tijela - nakon prekida poluživota je oko 298 sati, što ukazuje na odgađanje izlučivanja iz drugih dijelova tijela, osim plazme. 10% izlučuje u mokraći.

Glavni nedostatak je toksičnost

Unatoč visokoj aktivnosti ribavirina protiv mnogih virusa, lijek se ne koristi u javnoj zdravstvenoj praksi zbog izražene toksičnosti i koristi se uglavnom za liječenje kroničnog hepatitisa C u kombinaciji s pripravcima interferona alfa.

Prijem ribavirina je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, stariji bolesnici stariji od 60 godina, trudnice, bolesnici s teškom bolesti srca, štitnjače hormonska disfunkcija, s rakom, tuberkuloza, zatajenja bubrega, encefalopatija, epilepsije i drugih mentalnih bolesti. Formulacije za kapsule i tablete, kada se primjenjuju uzrok ozbiljnih nuspojava kod pacijenata, kao što su, npr. Hemolitička anemija Hemoliza je glavni toksični učinak ribavirina. Smanjena razina hemoglobina od 20 g / l, 30 g / L do 40 g / l, respektivno, opaženo je 31%, 27% i 23% bolesnika koji su primali kombiniranu terapiju s ribavirinom i interferonom alfa-2b za 48 tjedana. Prema tome, u postupku liječenja, potrebno je kontrolirati sadržaj hemoglobina, bilirubina i mokraćne kiseline. Tipične nuspojave su dispneja, kašalj, poremećaji spavanja, egzantema. Manje često pojavljuju pojavu gripe poput povišene temperature, glavobolje i bol u zglobovima, gubitak težine, mučnina, gubitak kose, depresije.

Promiješene su rijetko promatrane promjene koncentracije TSH i, kao posljedica, opažena su disfunkcija štitnjače, kao i alergijske reakcije (urtikarija, bronhospazam, anafilaksija). Poremećaj štitnjače, koji je zahtijevao terapeutsko liječenje, zabilježen je u 3% slučajeva. Vrlo rijetko postoje simptomi autoimunih bolesti, arterijska hipotenzija, leukopenija, trombocitopenija. U većini slučajeva anemija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija i trombocitopenija bili su manje izraženi. Svi promatrani učinci su reverzibilni.

Ribavirin ima embriotoksicnog i teratogeni u dozama znatno niže od preporučenih za kliničku uporabu, zbog čega, pacijentima (muškarci i žene) koje se ribavirin, kao i njihovi partneri moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i tijekom 7 mjeseci nakon njegova završetka; svakog mjeseca u tom razdoblju, žene trebaju provoditi testove trudnoće.

Ciljana dostava: toksičnost niža, učinkovitost veća

Ribavirin-LIPINT je nova priprema liposomalnog ribavirina, koja koristi mehanizam ciljane dostave tvari. Ribavirin-LIPINT ima manje toksičnosti i veću terapijsku učinkovitost od postojećih ribavirinskih pripravaka.

Jedinstvena nanotehnologija omogućila je zaključivanje ribavirina u najmanjim, umjetno stvorenim biotehnama - liposomima. To su sferne mikročestice napunjene tekućinom. Njihova membrana (membrana) sastoji se od molekula istih prirodnih fosfolipida koji su dio staničnih membrana. Dokazano je da liposomi nemaju toksičnost i potpuno su biorazgradivi. Ribavirin, smješten u liposomu, zaštićen je od uništenja kada je izložen unutarnjem okruženju tijela. S druge strane - ljuska ne dozvoljava da toksični lijek prijeđe dopuštenu koncentraciju u krvi. Liposomi služe kao spremnik, od kojeg se lijek otpušta, postupno, u pravim dozama, i najvažnije - u određenim ciljanim organima.

Već u gastrointestinalnom traktu, liposomi počinju zaštititi ribavirin od uništenja. Apsorpcija se javlja u proksimalnom dijelu tankog crijeva. Poznato je da fino emulgirane masti, s veličinom kapljice masti ne više od 0,5 um, djelomično se apsorbiraju kroz crijevnu stijenku bez prethodne hidrolize. Prosječna veličina liposoma u pripravku Ribavirin-LIPINT iznosi 0,25 μm. U svojoj fizikalno-kemijskoj prirodi, čini se da je pripravak sličan emulzificiranim mastima. Djelomični apsorpcije i interakcija s crijevne sluznice događa bez hidrolize i, prema tome, bez razgradnje liposoma, čime se povećava terapijsku učinkovitost ribavirinom.

Nakon što je ušao u krvotok, liposomi se ne vežu na bjelančevine krvne zarobljeni od strane makrofaga i lako taloži u organima mononuklearne fagocita koji sustav (IFS), uglavnom u jetri. Dakle, prirodno ciljanje makrofaga na liposome ostvaruje mehanizam ciljanog davanja ribavirina u jetru. To vam omogućuje postizanje maksimalne koncentracije ribavirina u jetri i drugim organima MFS, a minimalno u krvi. Brzo uklanjanje lijeka Ribavirin-LIPINT iz krvi može značajno smanjiti hemolitički učinak ribavirina. Ribavi-rin, zatvoren u liposome, a ne odgođeno tijela, kao što su srce, bubrege, mozak, kao i stanice živčanog sustava, što znatno smanjuje kardiotok-sichnost, nefrotoksičnost i neurotoksičnosti lijeka.

Prema tome, liposomni oblik ribavirina ima nižu toksičnost, veću terapijsku učinkovitost i bioraspoloživost, što potvrđuje preklinička i klinička ispitivanja ribavirin-LIPINT.

Rezultati pretkliničkih ispitivanja

Pretklinička ispitivanja provedena su u ruskom kardiološkom istraživačkom i proizvodnom kompleksu Ministarstva zdravstva Ruske Federacije Instituta za eksperimentalnu kardiologiju [7].

Program toksikoloških studija uključivao je studiju toksičnosti i podnošljivosti ovog oblika doziranja. Osim toga, napravljena je studija o alergijskim svojstvima lijeka.

Sažimanja toksikološka studija novi oblik lijeka za oralno ribavirina ribavirin-LIPINT na različite načine laboratoriju psi jednu primjenu, može se zapaziti da je oblik doziranja lijeka niska toksičan.

Studija kronične toksičnosti u uvjetima pokusa provedenog u pasa 1 mjesec dnevnog davanja lijeka u želucu, u formulaciji u dozi od 133 mg / kg, veći od dnevne doze za čovjeka (1000 mg / osobi. / Dan ili 13.3 mg / kg / dan) u 10 puta.

Kao što su istraživanja pokazala, u ispitivanom doze lijeka dobro podnosi životinje i ne utječe na hematološkog show-TeLi, funkcionalno stanje glavnih organa i sustava tijela (prema korištenih biokemijskih testova i EKG). Odsutnost toksičnih oštećenja unutarnjih organa povezanih s djelovanjem lijeka potvrđena je rezultatima patomorfoloških istraživanja provedenih nakon završetka kroničnog eksperimenta. Pri proučavanju alergijski svojstva su otkrili da kada se 5-struko intragastrično daje zamorcima u dozama senzitizirajućim 66,5 i 13,3 mg / kg, a u dozi rezolucija unutarželučanom (133 mg / kg), na 14 i 21 dan nakon senzitizacija Ribavirin-LIPINT ne uzrokuje alergijske reakcije u I.-tom tipu.

Ribavirin-LIPINT u testiranim shemama senzibilizacije ne pokazuje alergijski učinak u reakciji preosjetljivosti odgođenog tipa kod zamorčadi i odgovoru poplitealnog limfnog čvora u miševa.

Stoga je novi liposomizirani oblik doziranja ribavirina slabe toksičnosti. Također, utvrđeno je da je liposomska oblika veća biološka raspoloživost (Cmax i AUC povišeni su za 70%), i na taj način, mogu smanjiti terapijske doze i, kao posljedica toga, smanjenje nuspojava u liječenju [7, 8].

Rezultati kliničkih ispitivanja

U 2006-2007, što je provedeno kliničko istraživanje „Procjena podnošljivosti i terapeutske djelotvornosti liposomskih formulacija ribavirina i IFN-LIPINT-EU Lipint u složenom antivirusne terapije kod bolesnika sa kroničnim hepatitisom C”. Studija je održan u dva klinička mjesta: Kliničkom zavodu za virusne hepatitise (2. Clinical Infectious Diseases bolnica Centralna Research Institute of Epidemiology, Ministarstvo zdravstva, Moskva, Rusija) i OOO "NPC Ozon terapija" (Moskva) [1]. U okviru ove studije provedena je komparativna analiza dvaju kompleksnih režima liječenja. Pacijenti u kontrolnoj skupini primili su standardni režim uporabom interferona alfa-2b i ribavirina. Pacijenti glavne skupine primili su uobičajene i liposomizirani interferon alfa-2b, te liposomirani ribavirin-LIPINT. Distribucija pacijentima genotipa s virusom hepatitisa C, stupanj aktivnosti ALT i količine virusa prikazana je u tablicama 1 i 2.

Tablica. 1. Distribucija pacijenata genotipom HCV.

Tablica. 2. Karakteristike bolesnika u smislu stupnja ALT aktivnosti i stupnja viremije.

- Bolja podnošljivost

Rezultati istraživanja pokazuju bolju podnošljivost liposomalnog lijeka Ribavirin-LIPINT u bolesnika s CVHC. U svakom slučaju nije bilo pirogene reakcije. U dijelu kliničkog krvnog testa nije bilo promjena koje zahtijevaju povlačenje liječenja. Osnovna grupa koja se koristi liposomirovanny LIPINT-ribavirin, otkrivene su manje sporedne reakcije javljaju tijekom prijema ribavirina (žutice, hiper, smanjen hemoglobina i eritrocita).

Unatoč činjenici da je zbog ciljane dostave liposomalni ribavirin sposoban za veću koncentraciju u jetri, njegov toksični učinak bio je 1,75 puta manji nego u kontrolnoj skupini.

Sindrom žutica, kao nuspojava, bio je manje uobičajen s upotrebom liposomalnog ribavirina.

- Brže kliničko poboljšanje

U bolesnika koji su primili liposomalni ribavirin, nakon 2-4 tjedna, dobro stanje se značajno poboljšalo. Asteno-vegetativni fenomeni koji su se dogodili bili su značajno smanjeni ili potpuno nestali, a radna se sposobnost povećavala. U skupini koja prima redovite ribavirin, kliničko poboljšanje stanja zdravlja došlo je nešto kasnije - do kraja drugog mjeseca liječenja.

Redukcija / normalizacija veličine jetre bila je brža kod bolesnika koji su primali ribavirin-LIPINT. Dakle, do kraja prvog mjeseca, 26% pacijenata u glavnoj skupini jetre palpated na rubu obalne luk, dok je u kontrolnoj skupini - samo 3 mjeseca liječenja. Slična je dinamika promatrana s obzirom na smanjenje veličine slezene.

Normalizacija razina ALT u glavnoj skupini dogodila se brže nego u kontrolnoj skupini. Nakon 6 mjeseci liječenja, do kraja tečaja, ALT aktivnost u kontrolnoj skupini i dalje je premašila normu, u principu - nije prelazila. Promjene u razini AST u procesu liječenja imale su istu tendenciju kao u ALT-u - brža i stabilnija normalizacija aktivnosti ACT-a u skupini koja je primala liposomni Ribavirin-LIPINT.

Uz kliničko poboljšanje, opaženo je smanjenje razine fermentacije nakon 2 tjedna uzimanja lijekova. Do 6 mjeseci liječenja u glavnoj skupini pozitivno biokemijski učinak zabilježen je 1,4 puta češće nego u kontrolnoj skupini.

- Više virulentan odgovor

Poboljšanje kliničkih i biokemijskih pokazatelja dogodilo se paralelno sa smanjenjem ili nestankom stupnja viremije. Nakon 2 mjeseca od početka liječenja, HCV RNA u glavnoj skupini ostala je 1,7 puta rjeđe nego u kontrolnoj skupini, a 6 mjeseci - 2,75 puta manja nego u kontrolnoj skupini.

Neprestani virološki odgovor 6 mjeseci nakon završetka liječenja dobiven je u 67,9% bolesnika u glavnoj skupini, dok je u kontrolnoj skupini bilo 48,2% bolesnika.

Najznačajniji učinak antivirusne terapije na sadržaj HCV RNA uočen je u glavnoj skupini.

Preporuke za upotrebu

Ribavirin-LIPINT, liofilizat za pripravu suspenzije za gutanje, indiciran je za uporabu u liječenju kroničnog virusnog hepatitisa C u kombinaciji s interferonom alfa-2b:

• za primarnu terapiju prethodno netretiranih bolesnika s interferonom alfa;
• kada je pogoršana nakon tijeka monoterapije s interferonom alfa u bolesnika koji nisu podložni monoterapiji s interferonom alfa.

Lijek se uzima oralno istodobno s prehranom. Neposredno prije uporabe, doda se 10-20 ml destilirane ili ohlađene prokuhane vode u sadržaj bočice. Kada se trese 1 do 5 minuta, treba formirati jednoliku suspenziju.

Preporučuju se sljedeći režimi:

1. Doza Ribavirin-LIPINT je 1000 mg dnevno (1 boca ujutro i 1 boca u večernjim satima). Istovremeno, interferon alfa (Reaferon-EU, Leyfferon, itd.) Se primjenjuje pri 3 milijuna IU 3 puta tjedno.
2. Doza Ribavirin-Lipint je 1000 mg dnevno (1 boca ujutro i 1 uvečer). Istovremeno oralno primjenjuje interferon alfa (IFN-EU Lipint „) 2 Mill. IU dnevno, i parenteralno (IFN-EU Layfferon, itd), za 3 Mill. IU 3 puta tjedno.

Druga shema, uz primjenu liposomalnog ribavirina i interferona liposoma, testirana je kliničkim ispitivanjima, pokazala se vrlo učinkovitom u liječenju CVHC, dobro podnošljivom. Pokazalo se da ova shema prema kliničkim, biokemijskim i virološkim pokazateljima prelazi standardnu ​​složenu shemu antivirusne terapije uz korištenje tradicionalnih lijekova.

Trajanje tečaja kombinirane terapije prema ovim shemama, u pravilu, je 24-48 tjedana. (za prethodno neliječene pacijente - ne manje od 24 tjedna, au bolesnika s virusom genotipa 1 - 48 tjedana). Ako imunitet na monoterapiju s interferonom alfa ili recidiva trajanja bolesti je najmanje 6 mjeseci.

Ribavirin Recenzije

Ribavirin ima antivirusni učinak na tijelo. Koristi se protiv virusa koji sadrže DNA i RNA. Pripravak je sintetski analog nukleotida. Aktivna tvar u njoj djeluje ribavirin.

Aktivna tvar: Ribavirin

Je li lijek registriran?: provjerite ☜

Lijek je dodan: 2009-05-17.
Upute ažurirane: 2016-11-01

Analogni i zamjenski

☠ Pažnja molim te! Liječnici pacifiers - kako uzgajati Rusi ili što ne možete trošiti novac!

Kratke upute za uporabu, kontraindikacije, sastav

Indikacije (iz što pomaže?)
Propisano u prisutnosti kroničnog hepatitisa C tijekom kombiniranog liječenja s pogoršanjem bolesti, netolerancije na liječenje peginterferonom alfa-2b, interferon alfa-ili 2b.

kontraindikacije
ne mogu se koristiti u tešku depresiju, infarkt miokarda, anemija, zatajenje bubrega, autoimune bolesti, ciroza jetre, bolest štitnjače, dijabetes, tromboembolije, poremećaja krvarenja, infekcije HIV-om.
Nemojte dopustiti trudnoću tijekom uporabe.
Nemojte propisivati ​​djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Ne bi trebalo imenovati i osobe u odrasloj dobi.

Način primjene (doziranje)
Pravilnu dozu i tijek liječenja lijeka treba propisati stručnjak na temelju laboratorijskih pokazatelja.
Tablete ili kapsule se uzimaju uz hranu.
Preporuča se uzimati od 800 do 1200 mg dnevno, što je podijeljeno na dva.
U kombinaciji s interferonom alfa 2b potrebno je koristiti 3 milijuna IU. Primjenjuju se subkutano tri puta tjedno.
U kombinaciji s peginterferonom alfa-2b, 1,5 μg / kg se primjenjuje jednom tjedno.

Posebne upute
Nakon uzimanja lijeka, ne smijete dopustiti trudnoću sedam mjeseci.
Prije početka uzimanja i tijekom liječenja morate uzeti krvne pretrage, pratiti funkcioniranje jetre, elektrolite i koncentraciju kreatinina.
Ako postoje alergijske reakcije, trebate odmah zaustaviti terapiju.
Ako lijek počinje utjecati na opće stanje pacijenta, naime, umor, pospanost, smanjena koncentracija pažnje, onda ne biste trebali voziti.

Nuspojave
Tijekom primjene ne isključuju se poremećaji nervnih, kardiovaskularnih, respiratornih, probavnih, mišićno-koštanih sustava. Može biti kršenja genitourinarnog sustava, alergije, gubitak kose, virusne bolesti, limfadenopatija.

predozirati
Tijekom predoziranja dolazi do disfunkcije probavnog sustava. U tom slučaju, trebali biste potražiti liječničku pomoć, isprati vaš trbuh i obavljati terapiju.

Oblik izdavanja
Možete kupiti u obliku kapsula ili tableta u lancu ljekarne.

Preporuke / recenziji liječnika: imamo na našem mjestu veliki dio konzultacija, gdje 18 puta pacijenti i liječnici raspravljaju o lijeku Ribavirin - vidi

Ribavirin koji je proizvođač bolji

Konzultacije provode specijalisti i znanstvenici s višim farmaceutskim obrazovanjem. Odjeljak "Pitanje ljekarniku, ljekarniku" je moj neovisni konzultativni dio ISSF-a WebApteka.RU. Jamčimo neovisnost naših odgovora od financijskih interesa pojedinih proizvođača lijekova, prehrambenih dodataka, distributera i drugih sličnih organizacija.

Molimo Vas: prije nego što postavite pitanje, provjerite jesu li ga prethodno pitali drugi korisnici (pretraživanje po ključnoj riječi među već postojećim pitanjima i odgovorima).

Forum Hepatitis C | Sve o lijekovima liječenje

Ovdje možete razgovarati o problemima liječenja hepatitisa C diljem Rusije i CIS-a, možete raspravljati i naručiti nove lijekove iz hepatitisa c (sophosbuvir, daklatasvir, ladypasvir, veltaspasir i drugi)

Ribavirin, koji?

Ribavirin, koji?

Vaša poruka premijera »02 Rujan 2017, 16:12

Re: Ribavirin, što?

Vaša poruka Rahat - Lukum »03. rujna 2017, 11:14

Re: Ribavirin, što?

Vaša poruka Parker »03. rujna 2017, 16:40

Re: Ribavirin, što?

Vaša poruka Bro9 »03 rujan 2017, 21:04

Re: Ribavirin, što?

Vaša poruka Tamerlan »04 Rujan 2017, 12:49

Re: Ribavirin, što?

Vaša poruka Viktorija »06 Rujan 2017, 10:51

Re: Ribavirin, što?

Vaša poruka Nadam se »08 Rujan 2017, 09:56

HEPATITIS C - tajnoviti virus! Forum je posvećen problemima rehabilitacije nakon terapije, prirodnih metoda jačanja imuniteta, zdrave ishrane, pacijentovih priča.

Izbornik za navigaciju

Korisničke reference

Korisničke informacije

Istina o ribavirinu - o tome što liječnici šute.

Poruke 1 stranica 30 od 48

Podijeli ovo12009-12-03 09:27:47

• Autor: Kosmonavt
• administrator
• Mjesto: Ujedinjeno Kraljevstvo
• Registriran od: 2009-11-29
• Pozivnice: 0
• Online postovi: 0
• Poštovanje: +10
• Pozitivan: +19
• Godina: 40 [1978-01-25]
• Vaš genotip: 1
• Vrsta krvi: 1
• Znak horoskopa: Vodenjak
• Provedeno na forumu:
  1 dan 12 sati
• Zadnji posjet:
  2013-11-18 15:52:06

ribavirinom

Sintetski pripravak, blizak strukturi nukleotida gvanozina. Ima širok spektar aktivnosti protiv mnogih virusa koji sadrže DNA i RNA i visoku toksičnost.

kontraindikacije

apsolutan
Preosjetljivost na ribavirin.
Teško zatajenje jetre i / ili bubrega.
Anemija.
Hemoglobinopatije.
Teško zatajenje srca.
Trudnoća.
Dojenje.

rođak
Nekontrolirana hipertenzija.
Starije dob.
Decompensirani dijabetes melitus (s napadima ketoacidoze).
Tromboembolija plućne arterije.
Zatajenje srca.
Bolesti štitne žlijezde.
Depresija, suicidalne tendencije.
Ciroza jetre.
Autoimuni hepatitis.

Uređivanje upozorenja

Ribavirin za inhalaciju koristi se samo u specijaliziranim ICU-ima. Medicinsko osoblje koje radi s lijekom treba uzeti u obzir njezinu teratogenost.
Upotrijebite lijek u obliku otopine za inhalaciju u dojenčadi koja je na IVL-u, ukoliko medicinsko osoblje dobro upućuje na tehniku ​​udisanja.
Kako bi se zaštitio medicinsko osoblje, inhaliranje ribavirina dopušteno je samo uz uporabu posebnog nebulizatora.
Trudnoća. Ribavirin ima teratogeni učinak, stoga je kontraindiciran tijekom trudnoće i opasno je u slučaju trudnoće u medicinskom osoblju.
Dojenje. Ribavirin je strogo kontraindiciran kod dojenja.
Pedijatrija. Inhalacijska primjena dopuštena je samo kod djece s serološkim potvrđivanjem RSV infekcije.
Oštećena funkcija bubrega i jetre. Ribavirin je kontraindiciran kod bolesnika s teškom bubrežnom i / ili jetrenom insuficijencijom.

Podijeli ovo22009-12-03 09:32:23

• Autor: Kosmonavt
• administrator
• Mjesto: Ujedinjeno Kraljevstvo
• Registriran od: 2009-11-29
• Pozivnice: 0
• Online postovi: 0
• Poštovanje: +10
• Pozitivan: +19
• Godina: 40 [1978-01-25]
• Vaš genotip: 1
• Vrsta krvi: 1
• Znak horoskopa: Vodenjak
• Provedeno na forumu:
  1 dan 12 sati
• Zadnji posjet:
  2013-11-18 15:52:06

Ribavirin za inhalaciju koristi se samo u specijaliziranim ICU-ima. Medicinsko osoblje koje radi s lijekom treba uzeti u obzir njezinu teratogenost.

Teratogeni učinci (od grčkog τερατος «čudovište, nakaza, čudovište".) - kršenje embrionalnog razvoja pod utjecajem teratogeni faktora - neke fizičke, kemijske (uključujući i lijekove) i bioloških agensa (npr virusi) s pojavom morfoloških abnormalnosti i malformacija.

Posebno jak pozornost na problem teratogenosti lijekova je izrađen u sredini XX stoljeća, nakon skandala s tabletama za spavanje - talidomid, što je izazvalo Europskim zemljama masivne povrede razvoja ekstremiteta u djece čije su majke tijekom trudnoće, ovaj lijek, ovaj slučaj je nazvan kasnije „Talidomidovoy tragedija” i bio je važan u formiranju sustava kontrole lijeka.

Podijeli ovo32009-12-03 09:39:54

• Autor: Kosmonavt
• administrator
• Mjesto: Ujedinjeno Kraljevstvo
• Registriran od: 2009-11-29
• Pozivnice: 0
• Online postovi: 0
• Poštovanje: +10
• Pozitivan: +19
• Godina: 40 [1978-01-25]
• Vaš genotip: 1
• Vrsta krvi: 1
• Znak horoskopa: Vodenjak
• Provedeno na forumu:
  1 dan 12 sati
• Zadnji posjet:
  2013-11-18 15:52:06

Uklanjanje ribavirina iz tijela je sporo. Izlučuje se u mokraći u obliku metabolita i ostaje nepromijenjen. 10% se izlučuje izmetom. T1 / 2 od uzimanja jedne doze - 27-36 sati, do postizanja stabilne koncentracije - 151 - 298 sati, što znači da je njegova sporo izlučivanje iz drugih mjesta na tijelu od plazme. Nakon na / u 19% lijeka izlučuje putem bubrega u nepromijenjenom obliku u roku od 24 sata i 24% za 48 sati, nakon primjene inhalacijom od 30-55% izlučuje bubrega unutar 72-80 sati.

Nuspojava:
Promatrani učinci su općenito reverzibilni, ne utječu na učinkovitost liječenja i prestanu nakon završetka primanja. Većina odstupanja laboratorijskih pokazatelja može se podesiti odabirom doze.
Iz živčanog sustava: glavobolja, nesanica, astenički sindrom, depresija.
Iz kardiovaskularnog sustava: arterijska hipotenzija, bradikardija, srčani zastoj (vrlo rijetko).
Na dijelu hemopoeze: hemolitička anemija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija (u većini slučajeva malo eksprimiranih). Najčešći nuspojava je hemolitička anemija. Hemoliza je glavni toksični učinak ribavirina. Međutim, u kliničkim ispitivanjima ni u kojem slučaju nije bilo potrebno prekinuti terapiju samo zbog smanjenja sadržaja hemoglobina. Normalizacija hemoglobina se opaža nakon privremene redukcije doze.
Na dijelu respiratornog sustava: dispneja, kašalj, bronhospazam, plućni edem, hipoventilacijski sindrom, pneumotoraksa, plućna atelektaza, apneja (s inhalacijom).
Na dijelu probavnog sustava: anoreksija, gubitak težine, mučnina, bol u trbuhu, nadutost, povećana razina neizravnog bilirubina u krvi.
Alergijske reakcije: osip kože, osip, bronhospazam, anafilaksija, eksantema, fenomen slične gripi s temperaturom, bol u zglobovima itd.
Ostalo: gubitak kose, promjene u sadržaju TSH (disfunkcija štitnjače), simptomi autoimunih bolesti (vrlo rijetki).
Uz ubrizgavanje mlaza moguća je zimica (stoga se preporuča polagano davanje lijeka u roku od 10-15 minuta).
Da li medicinski radnici koji obavljaju inhalacijsku primjenu lijeka: glavobolja, svrbež, hiperemija oka ili natečenost kapaka.

Posebne upute i mjere opreza:
Prije početka liječenja, 2, 4, 8 tjedana i češće po potrebi, trebaju se održati referentnih laboratorija studija (kompletne krvne slike s leukocita i trombocita, praćenje elektrolita analize sadržaja hemoglobina, funkcionalni testovi jetre, kreatinin, bilirubin i mokraćna kiselina u serumu).
Tijekom liječenja ribavirinom maksimalno smanjenje hemoglobina u većini je slučajeva promatrano nakon 4 do 8 tjedana od početka liječenja. S smanjenjem hemoglobina ispod 11 g / dl, doza se privremeno smanjuje na 50% početne doze. U većini slučajeva, preporučene promjene doze osiguravaju oporavak hemoglobina. Međutim, kada hemoglobin padne ispod 8.5 g / dl, lijek treba zaustaviti.
Iako ribavirinom nije odlikuje izravnim učinkom na kardiovaskularni sustav, anemija povezana s ribavirinom može uzrokovati jačanje zatajenja srca i / ili pogoršanje simptoma koronarne bolesti. U tom smislu, terapija ribavirinom treba davati oprezno pacijentima sa srčanim bolestima i tek nakon odgovarajućeg pregleda. Tijekom liječenja, takvi pacijenti zahtijevaju poseban opažanje. U slučaju bilo kakvog pogoršanja kardiovaskularnog sustava, liječenje treba prekinuti.
Ribavirin se treba koristiti s oprezom u liječenju bolesnika s teškom plućnom bolesti (posebno kroničnom opstrukcijskom plućnom bolešću) ili dijabetesom s napadima ketoacidoze. Oprez se također treba primijetiti u slučaju poremećaja zgrušavanja (na primjer, s tromboflebitisom, plućnom embolijom) ili značajnom supresijom koštane srži.
U svezi s mogućim pogoršanjem funkcije bubrega kod starijih pacijenata, prije uporabe lijeka potrebno je utvrditi funkciju bubrega, posebice klirens kreatinina.
U slučaju akutnih alergijskih reakcija (košnica, angioedem, bronhospazam, anafilaksija), lijek treba prekinuti i propisati odgovarajući tretman. Prolazni osipi ne služe kao osnova za prekid liječenja.
Sigurnost lijeka u liječenju hepatitisa C u djece i adolescenata nije utvrđena, pa se njegova uporaba u bolesnika mlađih od 18 godina s tom patologijom ne preporučuje.
Muškarci i žene s dobi trudnoće tijekom liječenja i unutar 7 mjeseci nakon završetka terapije trebaju koristiti učinkovite kontracepcije.
Medicinsko osoblje koje radi s lijekom treba uzeti u obzir njegovu potencijalnu teratogenost.
Otopina za intravenozne infuzije i inhalacije koristi se samo u bolnici s specijaliziranim reanimacijskim odjelom.
Upotrijebite lijek u obliku otopine za inhalaciju u dojenčadi koja je na ALV-u, samo bi medicinsko osoblje trebalo biti upoznato s ovom metodom primjene (pomoću posebnog aparata). Za inhalacijsku terapiju treba koristiti štit kisika ili maska ​​kisika.
Krema nije namijenjena za liječenje oftalmoherpes. Da bi se povećala učinkovitost terapije, potrebno je započeti s pojavljivanjem prvih simptoma bolesti.

Utjecaj na sposobnost vožnje i rada s strojevima:
Tijekom liječenja, oni doživljavaju umor, pospanost ili dezorijentiranost, treba se suzdržati od vožnje motornih vozila i druge klase. Potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju visoku koncentraciju i reakcije brzine psihomotorna.

Recenzije Ribavirin

Proizvod: Tablete, kapsule

Jeanne (pozitivna povratna informacija)

Možete se potpuno oporaviti od kroničnog hepatitisa

Naravno, neću lagati, da se možeš izliječiti od kroničnog hepatitisa C tjedan ili mjesec dana. Ovo je duga, iscrpljujuća borba. Ali ako slijedite sve upute liječnika i uzimate propisane lijekove, tada postoji nada za kompletan lijek u šest mjeseci ili godinu dana. U mom slučaju, proces je trajao devet mjeseci. Bilo bi bolje ako trudnica hoda u ovom trenutku.) Nakon ovog razdoblja, postalo je jasno iz analiza da se hepatitis povukao. Nuspojave: strašne glavobolje. Ako situacija nije bila tako ozbiljna, ne bih ih podnosila. A ovdje jednostavno nije bilo izbora. Globalno, uzimajući osloboditi od hepatitisa je važnije, tako da lijekovi protiv bolova u vašim rukama - i naprijed, se liječi.

Anastasia (pozitivna povratna informacija)

Alat, prema pregledima, pomogao je puno ljudi u borbi čak i sa najgorim virusima. Bio sam mu propisan u bolnici nakon pozitivne analize virusa herpesa kad sam planirao trudnoću. Unatoč upozorenjima liječnika da čak i ako Ribavirin pomaže, virus nakon dostave može se vratiti, počela sam liječiti. Trajalo je 6 mjeseci, nakon čega je analiza postala negativna i ostala je tako. Virus se nije vratio. Lijek stvarno pomaže, iako ne samo da djeluje korisno. Osjećala sam se na njegovu prijemu slabost, nesanica i stalan osjećaj tjeskobe. Na kraju prijema, stanje se vratilo u normalu. Cijena lijeka je oko 600 rubalja. za pakiranje 60 kom.

Olga (negativna recenzija)

Kako pomoći jetri

Dobar, ali skup lijek. Općenito, koji sada ima ozbiljnu fazu problema s jetrom, ovaj lijek je besplatno uključen u listu CHI, ako pozornica nije ozbiljna, onda ga morate kupiti na vlastiti trošak. Liječenje hepatitisa C (i Ribavirina je propisano za tu svrhu) skup je i nije brz proces. Već sam se suočio s ovim prije nekoliko godina. Također mogu dodati sami, lijek savršeno mi odgovara, pomaže kontrolirati sve moje probleme s hepatitisom, značajno mi je poboljšavao život. Da, ima kontraindikacije, ne možete ga voziti, u svakom slučaju ne mogu, želim spavati, ali iz analize vidim poboljšanja, a također i na državu. Nemam alergija na njega, t.ch. i ja ću i dalje biti tretiran od strane njega. Liječenje i kontrola sada su slogan za život.

Diana (Neutralna recenzija)

Pomogao je poraziti virus, ali je potresao živčani sustav

Uoči trudnoće, odlučio sam dati analize kako bih izuzeli nepredviđene okolnosti u budućnosti. I onda iznenađenje - herpes virus je pronađen. Imenovani Ribavirin morao je piti za dva mjeseca, ali već sam pokrenuo testove početkom drugog mjeseca, kako ne bi preopteretio tijelo višak doze lijekova. Iznenađujuće, virus je poražen čak i prije zakazanog vremena. No, za vrijeme kada sam uzimao drogu, počeo sam promatrati neku vrstu nervoze u mom ponašanju, često sam bio nadražen čak i najznačajnijih sitnica. Nakon prekida ribavirina, živčani sustav postupno se vratio u normalu. Prema tome, kvaliteta lijeka može se procijeniti na dva načina.

Vjera (pozitivna povratna informacija)

Tako se dogodilo da sam pate od kroničnog hepatitisa C, ponekad se blijedi, au proljeće, kao i uvijek, kroničari su pogoršani. U takvim vremenima, morate uzeti ribavirin kako biste ponovno dobili osloboditi od neugodnih simptoma. Od plusa mogu reći da me droga pomaže nekoliko godina za redom, ali on ima mnogo protivnika, uvijek imam glavobolju s lijekovima, a ne mnogo, ali stanje je neugodno. Ali ne postoji ništa što treba učiniti, ali u liječenju mog problema je djelotvorno i mogu podnijeti tečaj. Po cijeni neću reći da je skupo, sasvim je prihvatljivo u naše vrijeme. Ako to nije bilo za pobochki, to bi bio idealan lijek za hepatitis C.

Elvira (negativna povratna informacija)

Ribavirin pripada brojnim lijekovima koji imaju imunostimulirajuće i antivirusno djelovanje. Doslo sam ga zajedno s interferonom alfa-2b dosta dugo, gotovo cijelu godinu. Lijek se koristi za liječenje i prevenciju recidiva u virusnom hepatitisu C. Svaki mjesec je otišla posjetiti liječnika i uzeti krvne pretrage. Ako postoje promjene tijekom liječenja, moguće je da će liječnik smanjiti dozu. Za cijelo vrijeme primanja imao sam uporni hipertermiju 37-38 stupnjeva, znojenje i povremeno bacio groznicu. Također je potrebno držati razinu leukocita i trombocita pod kontrolom kako bi se izbjegle neugodne posljedice. Postoji svibanj biti krvarenje (uključujući i unutarnje). Ali upornost i strpljivost dopuštali su našem liječniku da postigne trajnu remisiju s hepatitisom. Sada samo terapija održavanja i nadzor.

ribavirinom

Opis je aktualan 2016/07/01

• Latino ime: ribavirin
• ATX kod: J05AB04
• Aktivni sastojak: Ribavirin (Ribavirin)
• proizvođač: Ozon Ltd., Pharm, aktivni sastojak, Farmservis dd, Valenta Pharmaceuticals, Pranafarm, Kanonfarma proizvodnja dd (Rusija), Jiangling Benda Pharmaceutical Co., Zhejiang Cheng Yi Pharmaceutical Co., Starlake Bioscience Co.Inc. Zhaoqing Guangdong Starlake Bio-kemijska farmaceutska tvornica (Kina)

struktura

Aktivna tvar lijeka - ribavirinom. Tablete, osim toga, sadrže MCC, kalcij hidrofosfat dihidrat, talk, kukuruzni škrob i magnezijev stearat.

Oblik izdavanja

Lijek se izdaje u obliku kapsula, tableta i praha supstancije.

Farmakološko djelovanje

Farmakodinamika i farmakokinetika

Ribavirin je sintetički lijek s širokim spektrom djelovanja. Djeluje protiv mnogih virusa, ali točan mehanizam djelovanja agenta nije u potpunosti određen. Pretpostavlja se da smanjuje intracelularni bazen guanozin trifosfata i time pomaže u suzbijanju proizvodnje nukleinskih kiselina virusa.

S internom aplikacijom bioraspoloživost od lijeka je 45%. Maksimalna koncentracija se promatra nakon 60-90 minuta. Aktivna tvar ne veže se na proteine plazma, ali se može akumulirati eritrociti. Može prodrijeti u BBB.

Sredstvo se biotransformira u jetri i izlučuje uglavnom u urinu. Poluživot nakon jednokratne doze je 27-36 sati, sa stabilnom koncentracijom u krv - 6 dana.

u inhalacija primjena lijeka oko 30-55% izlučuje se u urinu u obliku metaboliti tijekom 72-80 sati.

Upozorenja za uporabu

Za inhalaciju lijek je propisan za pacijentovo liječenje dojenčadi i maloj djeci koja pate od teških zaraznih infekcija donjih respiratornog trakta, izazvane respiratorni sincicijski virus.

Odrasli bolesnici vjerojatno su dali lijek kao komponentu kompleksna terapija. Namijenjen je za unutarnju uporabu u slučaju hepatitis C i Lassa groznice.

Parenteralni ribavirin može se davati kod hemoragična groznica s bubrežni sindrom.

kontraindikacije

Ne možete koristiti kronično zatajenje srca (Korak IIB-III), zatajenje bubrega (klirens kreatinina do 50 ml / min), hepatička insuficijencija u teškom obliku, autoimune bolesti, ozbiljan depresija sa sklonostima samoubojstvu, trudnoće, negativna reakcija tijela na ribavirinom, teško anemija, dekompenzirana ciroza jetre, neizlječive bolesti štitne žlijezde, kao iu djetinjstvu i tijekom dojenje.

Nuspojave

Kada se koristi ribavirin, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

• cirkulacijski sustav: anemija, leukopenija, granulocitopcnijc, neutropenija, trombocitopenija (ako se pojave neželjene reakcije, potrebno je napraviti analizu krv svakih 14 dana);
• alergijske reakcije: osip kože, konjunktivitis (na inhalacije), iritacije kože, eritem, hipertermija, fotosenzitizacija, Stevens-Johnsonov sindrom, urtikarija, zimica (ako se koristi Ribavirin u / u) angioedem, anafilaksija, Lyellov sindrom;
• kardiovaskularni sustav: smanjenje pritisak, Asistolija, bradikardija (neophodno je stalno pratiti stanje bolesnika);
• jetra: hyperbilirubinemia;
• živčani sustav: astenični sindrom, nesanica, povećana razdražljivost, glavobolje, vrtoglavica, depresija, opća slabost, anksioznost, slabost, emocionalna sposobnost, zbunjena svijest, osjećaj umora;
• dišni sustav: pneumotoraks, bronhospazam, hipoventilacijski sindrom, atelektaza pluća, dispneja, kašalj upala grla, upala sinusa, rinitis, kratkoća daha, edem pluća, za vrijeme spavanja (na inhalacije);
• probavni sustav: smanjenje apetit, metalni okus i suha usta, nadutost, mučnina, proljev, zatvor, promjena okusa, stomatitis, hyperbilirubinemia, upala jezika, krvarenje iz desni, pankreatitis, povraćanje, bol u abdomenu;
• osjetilnih organa: poraz lakšeg žlijezda, oštećenje sluha i vida, tinitus;
• mišićno-koštani sustav: artralgija, mialgija;
• genito-urinarni sustav: i plima i oseka, dismenoreja, menoragija, smanjiti libido, prostatitis;
• drugo: bolna senzacija na mjestu ubrizgavanja, gubitak i poremećaj strukture kose, hipotireoza, jaka žeđ, virusne infekcije (Na primjer, herpes) hiperhidroza, bol u prsima, gljiva, sindrom sličan gripi, limfadenopatija.

Prilikom izvršavanja udiše postupci može doći do sljedećih nuspojava: glavobolja, hiperemija oka, svrbež kože i oticanje kapaka.

Upute za uporabu Ribavirin (metoda i doza)

Za one koji su propisani tabletama ili Ribavirin kapsule, upute za uporabu vam kažu tko bi ih trebao uzimati za vrijeme jela. Lijek se ne može žvakati. Dnevna doza, u pravilu, iznosi 0,8-1,2 g. Podijeljena je u dvije doze. Trajanje tečaja je obično 24-48 tjedana. U svakom slučaju, stručnjak to određuje pojedinačno.

intravenozno lijek se primjenjuje samo u uvjetima bolnica. Točan plan primjene i doziranje određuje liječnik.

Upute za uporabu Ribavirina u obliku inhalacije obavještava da je korisno potrošiti ih maloj djeci u prva tri dana razvoja zarazne bolesti. Učinite to samo u uvjetima bolnica.

inhalacija provodi se 12-18 sati dnevno. Tečaj je dizajniran za 3-7 dana. Doza lijeka je 10 mg / kg dnevno. 1 ml otopine je 20 mg lijeka.

Za pripremu inhalacijska otopina treba uzeti 6 g sredstva u obliku praha i dodati u 100 ml vode za ubrizgavanje. Smjesa se izlije u poseban aparat za inhalacije i voda se doda u volumen od 300 ml.

predozirati

U slučaju predoziranja lijeka mogu se povećati negativne reakcije. U tom slučaju, upotreba alata mora biti poništena. Liječenje je simptomatsko.

interakcija

U kombinaciji s interferoni učinkovitost lijeka raste.

Bioraspoloživost ribavirina se smanjuje upotrebom sredstava s magnezijem i aluminijem, i simetikon.

Interakcija s stavudin i zidovudin može dovesti do smanjenja učinka ovih lijekova.

Također treba uzeti u obzir da se Ribavirin povuče prilično polako i stoga može utjecati na primanje drugih sredstava još dva mjeseca nakon završetka tečaja.

Uvjeti prodaje

Lijek se prodaje samo na recept. To je zato što nisu svi bolesnici svjesni negativnih posljedica koje bi se moglo dovesti do upotrebe ovog lijeka. Treba objasniti negativnu stranu recepcije treba stručnjaka.

Uvjeti skladištenja

Čuvajte tablete i kapsule na suhom i tamnom mjestu. Optimalna temperatura nije veća od 25 ° C.

Datum isteka

analoga

U Rusiji su registrirani sljedeći analozi Ribavirin:

• Arviron;
• virazol;
• Rebetol;
• ribavirinom-LIPINT;
• ribamidil;
• Trivorin;
• Vero ribavirinom;
• Devirs;
• Ribavin;
• Ribavirin Meduna;
• Ribavirin-FPO;
• Ribapeg.

Prije uporabe bilo kojeg od gore navedenih analoga, trebali biste se obratiti svom liječniku.

Rebetol ili Ribavirin - što je bolje?

Vrlo često, pacijenti s terapijom virusni hepatitis ponuditi izbor Rebetol ili Ribavirin. Mnogi ljudi ne znaju koji lijek preferira. Dakle, postavlja se pitanje da li, Rebetol ili Ribavirin - koji je bolji i sigurniji - još uvijek je relevantan.

Vrlo često, pacijenti jednostavno odabiru jeftiniji lijek. I netko misli da je skuplji, to bolje. Zapravo, aktivna tvar oba lijeka je ista. To je, općenito, isti lijek. Jedina je razlika u tome Rebetol nakon prodaje poseban čišćenje, što znači da uzrokuje manje negativnih reakcija i manje se događa. To potvrđuju brojni pregledi pacijenata koji su uzimali oba lijeka.

Recenzije o Ribavirinu

Tablete i kapsule Ribavirin pregled bolesnika uglavnom je pozitivan. Iako se neki od njih žale da lijek ne liječi, već samo uklanja simptome, savjetuje se da uzimaju analoge. Osim toga, pregledi Ribavirina često govore o pojavljivanju različitih nuspojava. U nekim je slučajevima zamjena tableta po kapsulama pomogla da se riješe.

Također je zabilježeno da kod pacijenata s recidivom bolesti i onih koji nisu prethodno propisani Interferon alfa-2b, Učinkovitost terapije je povećana ako Altevir i Ribavirin zajedno.

Cijena Ribavirin, gdje kupiti

Cijena Ribavirin je vrlo pristupačna za većinu potrošača. Pacijenti često pitaju koliko ovaj alat košta u usporedbi s analognim, i ispada da je vrlo jeftin. Cijena ribavirina u tabletama i kapsulama je 30 komada po pakiranju, u prosjeku oko 200-250 rubalja. Ovaj lijek proizvode domaći proizvođači pa nije teško kupiti lijekove u Moskvi u prikladnom obliku otpuštanja.