Što je hepatitis C virusna RNA?
Istraživanje RNA virusa hepatitisa C je najvažniji postupak, koji omogućuje postavljanje trajanja i metode liječenja pacijenata s velikom točnošću. Dijagnoza bolesti se sastoji od nekoliko različitih krvnih testova, kao što su:
- markeri hepatitisa C (anti-HCV);
- otkrivanje hepatitisa C virusa RNA (HCV RNA).
Prva studija je učinjena s prvom sumnjom na hepatitis. Druga mogućnost je najznačajnija u liječenju HCV RNA, pa je detaljnije razmotrite.
Što je virusni hepatitis C?
Virusni hepatitis C ili HCV je zarazna bolest koja utječe na jetru. Infekcija virusom javlja se kroz krv. Možete dobiti zaraženo provođenjem transfuzije krvi, kada pravila o sterilizaciji medicinskih instrumenata ne poštuju. Postoji manje slučajeva kada se bolest dobiva seksualno ili od trudne majke do fetusa. Hepatitis C je od 2 vrste.
Kronični hepatitis C je najopasniji. To je oblik bolesti koja može trajati cijeli život. To dovodi do ozbiljnih problema u funkcioniranju jetre, poput ciroze ili raka. U 70-90% zaraženih osoba bolest prolazi u kroničnu fazu.
Najvažnija opasnost od hepatitisa C jest taj da nastaje potajno bez ikterijskih znakova. U tom slučaju najčešće se žale na groznicu, mučninu i povraćanje, fizičku slabost, povećanu umor, gubitak apetita i težinu. U tom slučaju, protiv malih zbijenosti tkiva jetre, često se odvija maligna degeneracija. Zbog toga se virusni hepatitis C često naziva "vremenska bomba" ili "ljubavni ubojica".
Druga osobitost bolesti leži u njegovu vrlo usporenom razvoju, procijenjenom u desecima godina.
U pravilu, zaraženi ne osjećaju nikakve simptome i ne sumnjaju u njihovo stvarno stanje. Često, bolest se može identificirati samo kada se odnosi na liječnika na drugom pitanju.
Rizična skupina uključuje:
- djeca koja su primila virus hepatitisa C od majki;
- ovisnici o drogama;
- ljudi koji su probušili dijelove tijela ili napravili tetovaže ne sterilnim alatima;
- primljena krvna doza ili organi (do 1992, kada nije izvršena hemodijaliza);
- osobe zaražene HIV-om;
- Medicinski radnici u kontaktu s zaraženim pacijentima.
Određivanje hepatitis C RNA
Definicija HCV RNA, također poznatog kao hepatitis C PCR, je proučavanje biološkog materijala (krvi) kojim se može odrediti prisutnost vrlo genoma hepatitisa u tijelu (svaki pojedini virus je jedan komad RNA).
Glavna metoda ispitivanja je PCR ili metoda lančane reakcije polimeraze.
Postoje dvije vrste krvnih testova za određivanje HCV RNA:
Ispitivanje kvalitete
Provodeći kvalitativnu analizu moguće je utvrditi je li virus u krvi. Svi bolesnici koji imaju C-hepatitis antitijela trebaju proći ovaj test. Prema svojim rezultatima možete dobiti 2 odgovora: "prisutno" ili "nedostaje" virus. Na pozitivan rezultat ispitivanja (pronađen), moguće je procijeniti aktivnu umnožavanje virusa koji inficira zdrave stanice u jetri.
Ispitivanje, provedeno za visoko kvalitetno PCR, prilagođeno je specifičnoj osjetljivosti, od 10 do 500 IU / ml. Ako je virus hepatitisa pronađen u krvi s specifičnim sadržajem manjim od 10 IU / ml, tada otkrivanje virusa može postati nemoguće. Vrlo niska vrijednost specifičnog sadržaja virusa se opaža kod pacijenata kojima je propisana antivirusna terapija. Stoga je važno da je osjetljivost medicinskog sustava visoka za dijagnosticiranje i postavljanje kvalitativnog rezultata u lančanu reakciju polimeraze.
Često, lančana reakcija polimeraze C-hepatitisa provodi se odmah nakon pronalaženja odgovarajućih protutijela. Naknadni testovi, kada prolazi antivirusna terapija, provode se na 4., 12. i 24. tjednu. A druga analiza nakon prestanka PVT-a obavlja se nakon 24 tjedna. Tada - jednom godišnje.
Kvantitativni test
Kvantitativna analiza PCR RNA, ponekad nazvana virusnim opterećenjem, određuje koncentraciju (specifični sadržaj) virusa u krvi. Drugim riječima, virusno opterećenje definira se kao određena količina virusne RNA, koja može biti u određenoj količini krvi (uobičajeno je koristiti 1 ml, jednako 1 cm u kocki). Jedinice za rezultate ispitivanja su međunarodne (standardne) jedinice, podijeljene za jedan mililitar (IU / mL). Sadržaj virusa ponekad se pojavljuje drugačije, ovisno o laboratorijima na kojima se istraživanje provodi. Za hepatitis C, kvantifikacija ponekad koristi vrijednosti kao što su kopije / ml.
Treba shvatiti da nema posebnih ovisnosti u ozbiljnosti hepatitis C-koncentracije naprezanja u krvi.
Provjera "virusnog opterećenja" omogućuje određivanje stupnja infektivnosti bolesti. Tako se rizik od ugovaranja virusa druge osobe povećava s povećanjem koncentracije hepatitisa u krvi. Osim toga, visok sadržaj virusa smanjuje učinak liječenja. Stoga je mali virusni opseg vrlo povoljan čimbenik uspješnog liječenja.
Osim toga, test za hepatitis C, a njegova je definicija pomoću PCR igraju važnu ulogu u primjeni terapiji bolesti i određivanje uspjeha liječenja. Na temelju rezultata ispitivanja planira se rehabilitacijski tečaj. Na primjer, ako također trom smanjenja određenih koncentracija virusa hepatitisa antivirusne terapije je produžen, i obrnuto.
U modernoj medicini se vjeruje da je opterećenje veće od 800000 ME / ml. Opterećenje je više od 10000000 ME / ml smatra kritičnim. Ali stručnjaci iz različitih zemalja i do danas nisu imali isto mišljenje o granicama virusnog opterećenja.
Frekvencija kvantitativnog testa
Općenito, kvantitativna analiza za hepatitis se obavlja prije antivirusne terapije i 3 mjeseca nakon završetka postupaka liječenja kako bi se odredila kvaliteta terapije.
Kao rezultat kvantitativnog testa smatra se kvantitativna procjena rezultata gore navedenog uzorka. Kao rezultat toga, donijet će se presuda "ispod mjerenog raspona" ili "u krvi neće biti otkrivena".
Parametar osjetljivosti kvalitativnog testa obično je manji od osjetljivosti kvantitativne analize. "Nestalo" transkript pokazuje da obje vrste analiza nisu pronađene RNA virusa. S testom "ispod mjerenog raspona", kvantitativna analiza vjerojatno nije pronašla hepatitis RNA, iako to potvrđuje prisutnost virusa s vrlo malim specifičnim sadržajem.
Hepatitis C i njegovi genotipi
Genotipizacija hepatitis C virus RNA dijagnosticirati prisutnost različitih genetskih tipova hepatitisa C Znanost zna više od 10 vrsta genoma virusa, ali za medicinske prakse dovoljno razlikovati nekoliko genotipova imaju najveći udio u regiji. Određivanje genetskog tipa igra ključnu ulogu u odabiru vremena liječenja, što je vrlo potrebno ako se uzme u obzir širok raspon nuspojava hepatitisa.
Metode liječenja virusnog hepatitisa C
Jedini učinkovit način liječenja virusa hepatitisa, u pravilu, je kombinacija 2 lijekova: interferon-alfa zajedno s ribavirinom. Osim toga, ti lijekovi nisu tako učinkoviti. Preporučena doza lijekova i vrijeme primjene treba propisati samo liječnik i pojedinačno svakom pacijentu. Liječenje ovim lijekovima može trajati 6 do 12 mjeseci.
Danas se ne izmišljaju lijekovi koji jamče 100% oporavak od virusa. Međutim, s pravilno odabranim tretmanom, liječenje bolesnika može doseći do 90% broja slučajeva.
Označava hepatitis C i tumačenje rezultata kvantitativne analize HCV RNA
Nedavno, u tražilicama internetskih resursa, pojavljuje se upit "kvantitativna analiza za hepatitis s dekodiranjem".
Doista, virus hepatitisa je uobičajen i opasan, bolest utječe na jetru. Ime je došlo od lat. hepatitis - upala jetre. Infekcija se javlja kroz krv ili kroz seksualni kontakt, odrasle osobe imaju veću vjerojatnost da će se razboljeti u dobi od 25 do 50 godina.
Postoji nekoliko vrsta ove bolesti. Hepatitis C nema svijetlu težine nego u 40-70% slučajeva postaje kronična, može izazvati cirozu jetre ili rak. Ova bolest zahtijeva preciznu dijagnozu i tumačenje dobivenih podataka, za koje se metode razvijaju. Jedna je RNA analiza HCV RNA pomoću PCR.
RNA analiza HCV RNA pomoću PCR
RNA (ribonukleinska kiselina) je vrsta makromolekule, jedna od komponenata žive stanice. RNA je odgovorna za kodiranje genetske informacije. Virus hepatitisa C sadrži RNA molekulu i ima naviku mutacije. Postoji šest njegovih podvrsta, kao i mnoge podvrste.
Bolest u kroničnom stadiju dovodi do fibroze jetre - vezivnog tkiva raste, struktura organa postupno se razbije. Fibrosis je pogodan za pravodobno liječenje, budući da jetra nije prošla još destruktivne procese. Za razliku od ciroze, teške ireverzibilne bolesti jetre, kod kojih se fibroza može razviti bez poduzimanja potrebnih mjera na vrijeme.
Osoba koja ima sumnju da ima virus hepatitisa određuje protutijela na njega. Ako nisu prisutni - bolesti se isključuju, u njihovoj prisutnosti pribjegavaju metodi PTSR (polimeraznoj lančana reakcija). U molekularnoj biologiji, to je eksperimentalno, ali zauzima vodeće mjesto među metodama dijagnosticiranja zaraznih bolesti. Pomoću nje može se značajno povećati koncentracija fragmenata molekula u uzorku. 10 dana nakon infekcije, RNA je već moguće otkriti u krvi.
Ova metoda je jedina koja omogućuje prepoznavanje bolesti u ranoj fazi. Na druge načine (npr. Biokemijski krvni test) to se ne može učiniti, budući da jetra još nije pogođena.
Metoda je 1993. otkrila biokemičar Carrie Mullis, za koju je dobio Nobelovu nagradu. PCR je bio proboj u medicini i znanosti, jer je omogućio brzu i točnu identifikaciju infekcija u krvi i drugim biološkim materijalima neke osobe. Drugim riječima, metoda je ubrzala razvoj dijagnoze zaraznih bolesti.
RNA analiza HCV RNA pomoću PCR je djelotvorna iz sljedećih razloga:
- Ima dobru osjetljivost - čak i malu količinu virusa u krvi je otkrivena;
- određen je virus, a ne nusproizvodi koji su ga stvorili;
- određuje se vrsta patogena.
Razlike u kvantitativnoj analizi HCV RNA iz kvalitativne
PCR metoda uključuje dvije osnovne metode za proučavanje biološkog materijala za traženje virusa hepatitisa C:
Te studije imaju različite zadatke.
Kvalitativna analiza hepatitisa s dekodiranjem potvrđuje prisutnost virusa nakon što su antitijela na bolest već pronađena u krvi. Ako je studija dala pozitivan rezultat, pronađena je bolest. Drugim riječima, osoba je zaražena. Ako se dobije negativan rezultat, to znači da osoba nije zaražena, ili je premalo koncentracije virusa. Ta koncentracija nije otkrivena na ovaj način.
Osim toga, klinička slika bolesti temelji se na markerima hepatitisa C i tumačenju analize. Glavni markeri su imunoglobulini (antitijela) M i G. Njihova prisutnost u pacijentovoj krvi ukazuje na neobičan proces za zdrav organizam. Na temelju prisutnosti ovih antitijela, pacijentu se obično dijagnosticira primarna dijagnoza.
Kvantitativna analiza je propisana za početno otkrivanje protutijela i, ako je potrebno, liječenje.
Također, propisana je kvantitativna analiza za hepatitis C za otkrivanje mješovitog hepatitisa (infekcija s nekoliko virusa).
Kvantitativna analiza dekodiranjem provodi se u svrhu:
- pojašnjenje konačne dijagnoze;
- usklađivanje predviđanja vezanih uz tijek bolesti i njegovo liječenje - produljenje, smanjenje liječenja ili promjenu taktike;
- praćenje terapije.
Da biste bili sigurni da su rezultati točni, prije davanja krvi morate slijediti propisani režim:
- dolaze u laboratorij na prazan želudac, posljednji put kad možete uzeti hranu može biti 8 sati prije postupka;
- dva dana prije studije, zabranjena je alkoholna, masna i pržena hrana;
- ultrazvuk, masaža, fizioterapija prije nego što se studija ne može provesti;
- za taj dan je zabranjeno primanje lijekova, ako prijam pojedinih lijekova ne može biti otkazan, to se izvješćuje prije uzimanja uzoraka krvi;
- prije postupka preporučuje se smanjiti fizički i živčani teret što je više moguće.
Ispunjavanje ovih zahtjeva bit će ključ za dobivanje točnih rezultata kvantitativne analize za hepatitis C.
Dekodiranje kvantitativne analize
Nakon primanja pokazatelja kvantitativne analize, potrebno je dešifrirati rezultate testova za hepatitis C. Rezultati se izračunavaju u jedinicama ME / ml i u primjercima po ml. Za dobivanje rezultata koji su opisani u kopiji, koriste se nekoliko metoda.
- HCV Monitor (faktor pretvorbe u ME - 2,7);
- LCX HCV RNA (konverzijski faktor za ME je 3,8).
Tablica. Dekodiranje kvantitativne analize HCV RNA pomoću PCR.
Kvalitativna analiza PCR-a za hepatitis C
Hepatitis je ozbiljna bolest koja ima mnogo uzroka za napad. U srcu svog razvoja izravno ili neizravno oštećenje jetre. S obzirom na njegovu važnost za cijeli organizam, možemo samo pogoditi koliko je loša patologija. U ovom članku ćemo detaljnije raspravljati o obilježjima tečaja i laboratorijskoj dijagnozi hepatitisa C.
Uzrok bolesti je virusni agens koji se odnosi na patogene koji sadrže RNA. Ima prepoznatljivu osobinu - sposobnost mutacije, tj. Promjene strukture. Zbog ove infekcije bježi od napada imunološkog sustava i u većini slučajeva dovodi do kronične upale jetre.
S obzirom na postojanje različitih podtipova virusa, odabir lijekova treba provesti uzimajući u obzir rezultate genotipizacije. Unatoč dugoj studiji bolesti i osobitosti strukture HCV, nije bilo moguće razviti specifično cjepivo protiv bolesti.
Teškoće rane dijagnoze nalaze se u asimptomatskom tijeku hepatitisa, što rezultira osobom koja se okreće liječniku u fazi ciroze. Kako bi se bolest otkrila na vrijeme, potrebni su redoviti fizički pregled. Samo laboratorijskim testiranjem krvi može identificirati HCV i spriječiti infekciju drugih. Činjenica da nositelj infekcije dugo može ne znati o patologiji i nastaviti prenositi virus zdravih ljudi.
Putevi prijenosa
Virus se u većini slučajeva širi kroz krv jer sadrži najveću koncentraciju patogenih uzročnika. Tako se prenosi infekcija:
- s hemodijalizom;
- kada se trlja iglom;
- tijekom borbe, kada je koža ozlijeđena, a pojavljuje se hemocontact;
- s transfuzija krvi (transfuzija krvi).
Vjerojatnost infekcije s intimnom intimnošću je beznačajna, jer sjeme i vaginalni iscjedak sadrže mali broj patogena. Rizik infekcije se značajno povećava ako je ugrožena cjelovitost genitalne sluznice. To se promatra s agresivnim i analnim seksom.
Što se tiče vertikalnog načina prijenosa infekcije, ona se provodi tijekom rada. U razdoblju trudnoće, patogen ne može prodrijeti u posteljicu do embrija. Kod prirodnih vrsta, patogeno sredstvo prenosi se na dijete u traumi kože kad se opaža kontakt s krvlju majke.
Nakon prodora patogena u zdrav organizam započinje sinteza protutijela koja su zaštita od infekcije i pripadaju imunološkim strukturama. Pronađeni su tijekom početne studije osobe uz pomoć ELISA.
Da bi se potvrdila dijagnoza, pacijent prolazi kroz lančanu reakciju polimeraze. Analiza je identificirati genetskog materijala patogenog agensa i odrediti virusni opterećenje.
Laboratorijska dijagnoza hepatitisa C
Laboratorijska dijagnostika započinje enzimskim imunoanalizom. Njegov glavni zadatak je otkrivanje protutijela proizvedenih protiv patogena. Njegova je učinkovitost gotovo 95%. Zahvaljujući ovom istraživanju na pretkliničkoj fazi moguće je identificirati nosač virusa i poslati ga za daljnje ispitivanje.
Kvalitativna analiza ELISA ukazuje na prisutnost ili odsutnost imunoglobulina u pacijentovoj krvi. Njegov rezultat može biti "pozitivan" ili "negativan". Nakon što je primila prvu varijantu odgovora, osoba odlazi na sljedeći ispit - PCR. Njena cijena ovisi o kvaliteti reagensa i laboratorija. Trošak lančane reakcije polimeraze može doseći 4,000 rubalja.
Značajke PCR-a
Lančana reakcija polimeraze, čak i mala količina biološkog materijala omogućava procjenu količine virusa u krvi, odnosno za izračunavanje koncentracije patogena u mililitru tekućine.
S pojavom PCR, dijagnoza hepatitisa bila je mnogo jednostavnija. Analiza omogućuje identificiranje HCV RNA, uspostavljanje stadija infektivnog procesa i infektivnost nosača virusa.
Postoji nekoliko vrsta genetske dijagnoze:
- kvalitativna analiza PCR-a za hepatitis C - potvrđuje prisutnost ili odsutnost HCV-a u krvi ispitanika:
- kvantitativno, zbog koje je moguće izračunati koncentraciju virusa i uspostaviti stupanj bolesti. Rezultat se daje u IU / ml ili kopijama / ml (ovisno o laboratoriju);
- genotipizacija je neophodna za određivanje genotipa HCV. To je potrebno za točan izbor lijekova koji će biti najučinkovitiji u ovom slučaju. Analiza posredno ukazuje na ozbiljnost patološkog procesa u jetri. Dakle, s trećim genotipom patogena najčešće se opaža steatosis, čiji razvoj je akumulacija masti u hepatocitima (njenim stanicama). Osim toga, vrsta virusa utječe na rezultat i trajanje terapijskog tečaja.
Kvalitativna analiza PCR-a za hepatitis C
Prvi korak u laboratoriju je proučavanje biološkog materijala za prisutnost HCV RNA. Važno je zapamtiti da kvalitativna analiza za hepatitis C ima određenu razinu osjetljivosti i stoga ne može uvijek dati pravi odgovor. U tom slučaju, preporuča se ponoviti laboratorijsku dijagnozu pomoću drugih reagensa.
Da bi se postigli pouzdani rezultati, treba koristiti sustav ispitivanja s osjetljivošću najmanje 50 IU / ml.
Rezultat dijagnoze može biti "pozitivan" ili "negativan". Ako patogeni nisu pronađeni u krvi, studija završava. Kada se u uzorku detektira patogeno sredstvo, zatim se provodi kvantitativni broj virusnog opterećenja.
Lazni negativni odgovor dobiva se kada je tehnološki proces poremećen, na primjer, aktivne komponente koje ugnjetavaju gradnju kopija patogena u okoliš. Dakle, nije moguće prikazati pravu sliku krvi, zbog čega se ljudska infekcija ne dijagnosticira.
Lažni pozitivni rezultat može se dobiti ako je cjevčica za prikupljanje biološkog materijala, kao i okoliš za ispitivanje, kontaminirana. Osim toga, takav odgovor analize moguć je kod mješovite infekcije, kada je jetra pod utjecajem nekoliko virusa, na primjer, hepatitisa C i D.
Indikacije za kvalitativno istraživanje
Liječnik može odrediti kvalitativnu studiju pacijentu za otkrivanje virusa hepatitisa C:
- pri primanju pozitivnog ili upitnog odgovora na enzimski imunoanalizu;
- za provjeru dijagnoze;
- određivanje količine virusa;
- postavljanje stadija bolesti;
- dijagnoza mješovite infekcije. Često, hepatitis C utječe na jetru istodobno s virusom "D";
- određivanje terapeutske taktike uzimajući u obzir genotip patogena;
- procjena dinamike promjena u pozadini liječenja antivirusnim lijekovima.
Prednosti lančane reakcije polimeraze uključuju:
- visoka osjetljivost tehnike koja omogućava utvrđivanje činjenice infekcije na preklinickoj pozornici;
- identifikacija genetskog materijala patogena, a ne protutijela na njega;
- mogućnost uspostavljanja podtipa patogenog agensa;
- velika brzina dijagnostike, budući da nije potrebno sijati materijal na hranjivi medij, ali dovoljno je koristiti specifične sustave ispitivanja. Osoba dobiva rezultat nakon 5 sati;
- svestranost. Analiza omogućuje identificiranje bilo kojeg genetskog materijala (RNA, DNA). Zbog toga liječnik može potvrditi hepatitis C i druge vrste bolesti (B);
- mogućnost otkrivanja latentne infekcije.
Kvantitativno istraživanje
U proučavanju krvi s lančanu reakciju polimeraze, moguće je izračunati broj patogena u fiksnom volumenu biološkog materijala. Pokazatelj je prikazan u IU / ml. Zbog analize moguće je utvrditi stupanj infektivnosti pacijenta, odrediti stupanj infektivnog procesa, kao i procjenu učinkovitosti terapije lijekovima.
Na temelju PCR, stručnjak odluči koje doze lijekova mogu blokirati širenje patogena. Osim toga, određuje se trajanje antivirusnog liječenja i prognozu za život. Važno je zapamtiti da su sustavi za ispitivanje vrlo osjetljivi, stoga je metoda omogućila potvrdivanje ljudske infekcije čak i na pretkliničkom stupnju.
genotipizacija
S obzirom na sposobnost uzročnika da mutira, kako bi se odredila taktika liječenja i izbor antivirusnih lijekova, njegov genotip je potreban. Na primjer, liječenje hepatitisa HCV 1 traje 48 tjedana, s pozitivnim trendom koji se promatra samo u 60% slučajeva. Genotipovi 2 i 3 imaju povoljniju prognozu. Antivirusni lijekovi propisuju se 8 mjeseci, a njihova učinkovitost doseže 85%.
Prema statističkim podacima, u većini slučajeva HCV 1, 2 i 3 registrirani su na području Ruske Federacije.
Kada dešifrirati laboratorijsku studiju, takav se odgovor može naznačiti - "nije upisano". To znači da virus cirkulira u krvožilnom sustavu pacijenta, što testni sustav ne može prepoznati. Rezultat analize u ovom slučaju ukazuje na infekciju osobe atipične za određeno zemljopisno područje uzročnika.
Kako dobiti pouzdane rezultate?
Za kvalitativno istraživanje PCR-a na otkrivanju RNA uzročnika hepatitisa C pokazalo je točne rezultate, potrebno je udovoljiti zahtjevima za pripremu za laboratorijsku dijagnostiku:
- uzimanje krvi izvodi se na prazan želudac, a "gladni" jaz ne smije biti kraći od 8 sati;
- dva dana prije studije preporuča se prestati konzumirati alkohol i odbiti od oštrih, masnih i pušenih jela;
- ukloniti uvođenje lijekova koji smanjuju zgrušavanje krvi, kao što je heparin. Ako se ovi lijekovi propisuju iz životnih razloga, o tome obavijestite svog liječnika. Pored toga, stručnjak treba biti svjestan primanja drugih lijekova koji mogu utjecati na rezultat laboratorijskog testa;
- Uoči prikupljanja biološkog materijala, fizioterapeutski postupci ne smiju se izvoditi i podvrgnuti teškom tjelesnom naporu.
Na rezultate analize može utjecati ne samo osoba koja donosi krv, nego i drugi čimbenici, i to:
- loše prikupljanje krvi;
- nepoštivanje preporuka za transport biološkog materijala;
- nedovoljna obuka laboratorija;
- nepoštivanje istraživačkih tehnika;
- uvođenje antikoagulanata (heparina) uoči uzorkovanja krvi. Ova skupina lijekova smanjuje koagulabilnost, čime se usporava rad reagensa.
U različitim laboratorijima, dijagnostički odgovor može biti malo drugačiji, ali ove pogreške ne utječu na konačni rezultat studije.
Posebna se pozornost posvećuje vrstama ispitnih sustava koji se koriste u laboratoriju. Često, prednost se daje reaktantima s visokom osjetljivošću. Ovo je važno za pacijente s niskim količinama virusa, jer je teško otkriti.
Koliko se često provodi laboratorijski test?
Primarno, lančana reakcija polimeraze provodi se u ljudi koji su testirani na antitijela na hepatitis virus u imunološkoj analizi. U tom je slučaju imenovan za potvrdu činjenice infekcije osobe i utvrđivanje stupnja bolesti. Osim toga, analiza omogućuje određivanje podtipa virusa, što je posebno važno za odabir lijekova.
Sljedeće razdoblje za obavezno laboratorijsko testiranje je 3 mjeseca od početka antivirusne terapije. Dijagnoza pruža mogućnost procjene učinkovitosti lijekova, prilagodbe ili zamjene doze.
Osim osnovnih analiza, PCR se može izvesti dodatno 4 i 24 tjedna od početka liječenja. Pozitivna prognoza bolesti potvrđena je smanjenjem količine virusa nakon tri mjeseca terapije. Tako, na primjer, treba smanjiti od 1 milijuna IU / ml do nekoliko stotina tisuća.
Ako koncentracija patogenih agenasa u krvi ostaje na istoj razini ili malo povećava, to ukazuje na neučinkovitost antivirusnih sredstava i zahtijeva njihovu zamjenu. Uz pomoć PCR-a na kraju liječenja moguće je potvrditi oporavak pacijenta.
Za pravilno tumačenje rezultata laboratorijske dijagnoze potrebno je konzultirati stručnjaka hepatologa ili zaraznih bolesti. S obzirom na visoku učestalost lažnih odgovora za ELISA, analiza se koristi isključivo za primarnu probir. Za temeljitije ispitivanje pacijenta koristi se lančana reakcija polimeraze.
Mislite li da je nemoguće izliječiti hepatitis C?
Danas moderni lijekovi i nova generacija sofosbuvir Daklatasvir sa 97-100% vjerojatno zauvijek će vas izliječiti od hepatitisa C. Najnoviji lijek je dostupan na ruskom na službeni predstavnik indijskog farmgiganta Zydus Heptiza. Naručeni proizvodi će biti dostavljeni od strane dostavljača u roku od 4 dana, plaćanje nakon primitka. Dobijte besplatnu konzultaciju o korištenju modernih lijekova, kao i saznajte o načinima kupnje možete na službenim stranicama dobavljača Zydus u Rusiji.
12 tjedana prije lijeka za hepatitis C
Rna hcv hepatitis s vagusom
Rna hcv hepatitis s vagusom
Hepatitis se naziva akutnim i kroničnim upalnim bolestima jetre, koje nisu žarišne, ali česte. U različitim hepatitisima metode infekcije su različite, također se razlikuju u stupnju progresije bolesti, kliničkim manifestacijama, metodama i prognozi terapije. Čak i simptomatologija različitih tipova hepatitisa je različita. I neki simptomi su teži od drugih, što je određeno tipom hepatitisa.
Glavni simptomi
- Žutilo. Često se javlja simptom i posljedica je činjenice da bilirubin ulazi u krv pacijenta s oštećenjem jetre. Krv, koja cirkulira kroz tijelo, nosi ga u organe i tkiva, bojajući ih žutom bojom.
- Pojava boli u području pravog hipohondrija. Pojavljuje se zbog povećanja veličine jetre, što dovodi do pojave boli, koji su tup i produljeni ili su paroksizmom.
- Pogoršanje zdravlja, popraćeno groznicom, glavobolja, vrtoglavica, probavni poremećaji, pospanost i letargija. Sve ovo je posljedica djelovanja bilirubina na tijelu.
Hepatitis je akutan i kroničan
Hepatitis kod pacijenata ima akutne i kronične forme. U akutnom obliku, oni se manifestiraju u slučaju oštećenja virusnih jetri, kao i ako je bilo trovanja različitim vrstama otrova. U akutnim oblicima bolesti, stanje pacijenata brzo se pogoršava, što pridonosi ubrzanom razvoju simptoma.
S ovim oblikom bolesti moguća su predviđanja. S izuzetkom njegove transformacije u kronični. U akutnom obliku, bolest se lako dijagnosticira i lakše liječi. Neobrađen akutni hepatitis lako se razvija u kronični oblik. Ponekad se kod teških trovanja (npr. Alkohola) kronični oblik pojavljuje sam. U kroničnom obliku hepatitisa odvija se proces zamjene vezivnog tkiva jetrenih stanica. To je slabo izraženo, sporo je i stoga ponekad i dalje nedijagnosticirano sve do pojave ciroze jetre. Kronični hepatitis tretira se još gore, a prognoza njezina lijeka je manje povoljna. U akutnom tijeku bolesti znatno pogoršava zdravlje, žutica se razvija, čini se opijenost, rad funkcija smanjuje bilirubin jetre povećava u krvi. S pravodobnim otkrivanjem i učinkovitim liječenjem hepatitisa u akutnom obliku, bolesnik se najčešće oporavlja. S trajanjem bolesti više od šest mjeseci, hepatitis prolazi u kronični oblik. Kronični oblik ove bolesti dovodi do ozbiljnih poremećaja u tijelu - povećanje slezene i metabolizam jetre je poremećena, nastaju komplikacije kao što su ciroza jetre i stvaranja raka. Ako pacijent ima slab imunitet, terapijska shema je netočna ili postoji ovisnost o alkoholu, prijelaz hepatitisa u kronični oblik ugrožava život pacijenta.
Vrste hepatitisa
Hepatitis ima nekoliko tipova: A, B, C, D, E, F, G, oni se nazivaju i virusni hepatitis, jer je uzrok njihove pojave virus.
Hepatitis A
Ova vrsta hepatitisa naziva se Botkinova bolest. Ima period inkubacije od 7 dana do 2 mjeseca. Njegov uzročnik - RNA virus - može se prenijeti od bolesne osobe do zdrave osobe kroz loše proizvode i vodu, kontakt s predmetima kućanstva koje je pacijent koristio. Hepatitis A moguć je u tri oblika, podijeljeni prema snazi manifestacije bolesti:
- u akutnom obliku s žuticom jetra je ozbiljno oštećena;
- kada subakut bez žutice, možemo govoriti o lakšioj varijanti bolesti;
- u subkliničnom obliku, ne možete ni primijetiti simptome, iako je zaražena izvor virusa i sposobna je zaraziti druge.
Hepatitis B
Ova bolest se također naziva serumski hepatitis. Uz to je porast jetre i slezene, pojava boli u zglobovima, povraćanje, temperatura, oštećenje jetre. Ona teče bilo u akutnim ili kroničnim oblicima, što određuje stanje imuniteta bolesne osobe. Načini infekcije: tijekom injekcija s kršenjem sanitarnih pravila, spolnog odnosa, tijekom transfuzije krvi, uporabom slabo dezinficiranih medicinskih instrumenata. Trajanje razdoblja inkubacije iznosi 50 ÷ 180 dana. Incidencija hepatitisa B opada s cijepljenjem.
Hepatitis C
Ova vrsta bolesti je jedna od najozbiljnijih bolesti, jer je često praćena cirozom ili rakom jetre, što dovodi do kobnog ishoda. Bolest nije podložna terapiji, a štoviše, nakon što se ponovo pojavila s hepatitisom C, osoba može opetovano biti zaražena istom bolešću. Nije lako izliječiti HCV: nakon akutnog hepatitisa C, 20% ljudi se oporavlja, au 70% pacijenata tijelo se ne može sama izliječiti od virusa i bolest postaje kronična. Utvrditi razlog zašto su neki sami izliječeni, a drugi nisu, ali to nije bilo moguće. Kronični oblik samog hepatitisa C neće nestati pa ga treba liječiti. Dijagnoza i liječenje akutnih oblika HCV provodi liječnik infektivne bolesti, kronični oblik bolesti - hepatolog ili gastroenterolog. Možete se zaraziti tijekom transfuzije plazme ili krvi iz zaraženog donatora, pomoću slabo liječi MEDINSTRUMENT, seksualno i bolesna majka prolazi infekcije na dijete. Virus hepatitisa C (HCV) se brzo širi diljem svijeta, broj pacijenata je dugo premašio stotinu i stotinu milijuna ljudi. Prije toga HCV nije podnio terapiju, ali sada se bolest može izliječiti korištenjem suvremenih protuvirusnih lijekova s izravnim djelovanjem. Samo ova terapija je prilično skupo, ali zato to svatko ne može priuštiti.
Hepatitis D
Ova vrsta hepatitisa D moguće je samo kada je koinficirana virusom hepatitisa B (ko-infekcija - slučaj infekcije jedne stanice virusa različitih tipova). Uz to je masovno oštećenje jetre i akutni tijek bolesti. Načini infekcije - dobivanje virusa bolesti u krv zdrave osobe od nosača virusa ili bolesne osobe. Razdoblje inkubacije traje 20 ÷ 50 dana. Izvana, tijek bolesti boluje od hepatitisa B, ali njegov oblik je teži. Može postati kronično, nakon što ode u cirozu. Moguće je provesti cjepivo slično onoj koja se koristi za hepatitis B.
Hepatitis E
To malo podsjeća na hepatitis A po stazi i mehanizmu prijenosa, budući da se također prenosi putem krvi. Njegova je osobitost pojava munje-brzih oblika, što uzrokuje smrtni ishod ne više od 10 dana. U drugim se slučajevima može učinkovito izliječiti, a prognoza za oporavak često je povoljna. Izuzetak može biti trudnoća, jer je rizik od gubitka djeteta blizu 100%.
Hepatitis F
Ova vrsta hepatitisa još nije proučavana. Poznato je samo da je bolest uzrokovana dva virusa, jedan izolirani iz krvi donora, drugi se u izmetu pacijenata koji primaju hepatitis nakon transfuzije krvi. Simptoma: vrućica, žutica, ascites (nakupljanje tekućine u abdomenu), povećana jetra i slezena, porast razine bilirubina i jetrenih enzima, pojava promjena u urinu i fecesu, kao i opće intoksikacije. Učinkovite metode terapije hepatitisom F još nisu razvijene.
Hepatitis G
Ova vrsta hepatitisa slična je hepatitisu C, ali ne tako opasnom, jer ne pridonosi nastanku ciroze i raka jetre. Cirroza se može pojaviti samo u slučaju ko-infekcije hepatitisa G i C.
dijagnostika
Virusni hepatitis sličan je međusobnim simptomima, baš kao i neke druge virusne infekcije. Zbog toga je teško točno odrediti dijagnozu pacijenta. Prema tome, kako bi se pojasnio tip hepatitisa i ispravna svrha terapije, potrebni su laboratorijski krvni testovi kako bi se identificirali markeri-pokazatelji koji su specifični za svaku vrstu virusa. Nakon identificiranja prisutnosti takvih markera i njihovog omjera, moguće je odrediti stupanj bolesti, njegovu aktivnost i mogući ishod. Da bi se pratila dinamika procesa, nakon vremenskog razdoblja, anketa se ponavlja.
Kako se liječi hepatitis C?
Sadašnji režimi tretmana kronične HCV smanjene kombiniranom terapijom, uključujući antivirusniki antivirusnu direktnog djelovanje sofosbuvir, velpatasvira, daklatasvira, ledipasvira u raznim kombinacijama. Ponekad se ribavirin i interferoni dodaju kako bi se poboljšala njihova učinkovitost. Ova kombinacija aktivnih tvari zaustavlja replikaciju virusa, štedi jetru od destruktivnih učinaka. Takva terapija ima nekoliko nedostataka:
- Troškovi lijekova za borbu protiv virusa hepatitisa su visoki, a svi ih ne mogu kupiti.
- Uzimanje određenih lijekova popraćeno je neugodnim nuspojavama, uključujući groznicu, mučninu, proljev.
Trajanje liječenja kroničnih oblika hepatitisa traje od nekoliko mjeseci do godinu dana, ovisno o genotipu virusa, stupnju oštećenja tijela i korištenim lijekovima. Budući da hepatitis C prvenstveno utječe na jetru, pacijenti moraju slijediti strogu prehranu.
Značajke genotipova HCV-a
Hepatitis C je jedan od najopasnijih virusnih hepatitisa. Bolest je uzrokovana virusom koji sadrži RNA, nazvanu Flaviviridae. Virus hepatitisa C također se naziva "nježni ubojica". Takav nepogrešiv epitet kojeg je dobio zbog činjenice da u početnoj fazi bolest nije popraćena nikakvim simptomima. Nema znakova klasične žutice, nema boli na području pravog hipohondrija. Utvrdite prisutnost virusa ne može ranije od nekoliko mjeseci nakon infekcije. A prije toga, nema potpuno reakcije imunološkog sustava i nemoguće je otkriti markere u krvi, pa stoga nema mogućnosti genotipizacije. Posebnost HCV-a je također da se nakon ulaska u krvotok tijekom procesa reprodukcije, virus počinje brzo mutirati. Takve mutacije ometaju imunološki sustav zaraženih prilagoditi i boriti se protiv bolesti. Kao rezultat toga, bolest može trajati nekoliko godina bez ikakvih simptoma, nakon čega se pojavljuje gotovo ciroza ili maligni tumor. I u 85% slučajeva bolest iz akutnog oblika postaje kronična. Virus hepatitisa C ima važnu značajku - raznolikost genetske strukture. Zapravo, hepatitis C je zbirka virusa klasificiranih prema varijanti njihove strukture i podijeljen u genotipove i podtipove. Genotip je zbir gena koji kodiraju nasljedne osobine. Dok medicina zna 11 genotipova virusa hepatitisa C, koji imaju svoje podtipove. Genotip je označen brojevima od 1 do 11 (iako se u kliničkim ispitivanjima uglavnom koristi genotip 1 ÷ 6), a podtipovi, koristeći slova latinske abecede:
- La, lb i lc;
- 2a, 2b, 2c i 2d;
- 3a, 3b, 3c, 3d, 3e i 3f;
- 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i i 4j;
- 5a;
- 6a.
U različitim zemljama genotipovi HCV-a se distribuiraju na različite načine, na primjer, u Rusiji se najčešće nalazi od prvog do trećeg. Ozbiljnost tijeka bolesti ovisi o vrsti genotipa, određuju shemu terapije, njezinu trajnost i rezultat liječenja.
Dok se svijet širi HCV sojevima
Genotipovi hepatitisa C distribuiraju se heterogeno diljem svijeta, a najčešće se nalaze genotipovi 1, 2 i 3, a na nekim područjima izgleda ovako:
- U zapadnoj Europi iu istočnim regijama najčešći su genotipi 1 i 2;
- u Sjedinjenim Američkim Državama, podtipovi la i lb;
- u sjevernoj Africi najčešći je genotip 4.
U zonama rizika moguće HCV infekcije su osobe s krvnim bolestima (tumori hematopoetskih sustava, hemofilija itd.), Kao i pacijenti koji leže na liječenju u odjelima za dijalizu. Najčešći je na svijetu genotip 1 - za koji se računa
50% od ukupnog broja slučajeva. Na drugom mjestu u prevalenciji - genotipu 3 s nešto više od 30%. Širenje HCV-a diljem Rusije ima značajne razlike od svjetskih ili europskih opcija:
- račun za genotip 1b
50% slučajeva;
20%
10% pacijenata;
Ali ne samo da genotip ovisi o težini HCV terapije. Na učinkovitost liječenja također utječu sljedeći čimbenici:
- starost bolesnika. Mogućnost liječenja mladih je mnogo veća;
- žene se mogu izliječiti lakše nego muškarci;
- važan stupanj oštećenja jetre - prednost ishoda je veća s manje oštećenja;
- veličina virusnog opterećenja - manje virusa u tijelu u vrijeme liječenja, to je učinkovitija terapija;
- težina bolesnika: što je veći, to je složenija terapija.
Stoga se liječenje odabire od strane liječnika koji se bazira na gore navedenim čimbenicima, genotipiziranju i preporukama EASL-a (European Association for Liver Disease). EASL preporučuje da njegove preporuke budu ažurirane i, kako se pojavljuju novi učinkoviti lijekovi, liječe preporučene hepatitis C režime.
Tko je u opasnosti za HCV infekciju?
Kao što je poznato, virus hepatitisa C prenosi se kroz krv, pa je najvjerojatnije da se zaraze:
- pacijenata koji primaju transfuziju krvi;
- pacijenata i klijenata u stomatološkim ordinacijama i medicinskim ustanovama, gdje nepravilno steriliziraju medicinske instrumente;
- zbog ne sterilnih instrumenata može biti opasno posjetiti salon za laktove i kozmetički salon;
- od slabo oblikovanih alata također mogu patiti ljubitelji piercinga i tetovaža,
- rizik od infekcije kod onih koji koriste lijekove zbog ponovljene upotrebe ne sterilnih igala je velik;
- fetus može postati inficiran od majke zaražene hepatitisom C;
- na seksualnom certifikatu ili djelovati infekcija također može doći do organizma zdrave osobe.
Što se liječi hepatitisom C?
Virus hepatitisa C nije uzalud bio smatran "ublaženom" virusom ubojice. To se godinama ne može manifestirati, nakon čega se iznenada pojavljuje u obliku komplikacija uz cirozu ili rak jetre. No, dijagnoza HCV je stavila više od 177 milijuna ljudi u svijetu. Tretman koji je korišten sve do 2013. godine, kombinira ubrizgavanja inetrferona i ribavirina, da bi bolesniku priliku da ozdravi, ne prelazi 40-50%. Štoviše, bilo je popraćeno ozbiljnim i bolnim nuspojavama. Situacija se promijenila u ljeto 2013. godine, nakon što je farmgigantom američki Gilead Sciences patentirali sofosbuvir tvar ispušta u obliku lijeka pod markom Sovaldi, koji se sastoji od 400 mg lijeka. Postao je prvi antivirusni lijek s izravnim djelovanjem (PDPD) u borbi protiv HCV-a. Rezultati kliničkih ispitivanja sofosbuvir drago medicinske učinkovitosti, koja se postiže u skladu s genotipom vrijednosti 85 ÷ 95%, a trajanje terapije u usporedbi s obradom s interferona i ribavirina, više nego dvostruko. I dok drugmaker sofosbuvir patentirao Gilead, sintetiziran je 2007. godine Michael Sofiji, zaposlenik tvrtke Pharmasett, stekao naknadno Gilead Sciences. Od imena Michaela, tvar koju je sintetizirala naziva se sofosbuvir. Sam Michael Sofija zajedno sa skupinom znanstvenika koji su napravili niz otkrića koja otkrivaju prirodu HCV, čime se stvara učinkovit lijek za to liječenje, osvojio je Lasker-DeBakey kliničkih medicinskih istraživanja za. Ali dobit od prodaje novih i djelotvorno sredstvo za gotovo sve u osnovi, odu u Gilead, Sovaldi instalirati na monopolistički visoke cijene. Pogotovo jer je njegova tvrtka za razvoj branio spetspatentom pod kojima Gilead, a neke od njegovih tvrtki partnera su osvojili ekskluzivno pravo na proizvodnju izvornog PDP. Kao rezultat toga, Gilead stigao u samo prve dvije godine provedbe lijeka u više navrata blokirao sve troškove koje je tvrtka nastale u stjecanju Pharmasett, dobivanje patenta i kasnije kliničkih ispitivanja.
Što je Sofosbuvir?
Učinkovitost ovog lijeka u borbi protiv HCV-a bila je tako visoka da sada gotovo nikakva terapijska shema nije potpuna bez njezine primjene. Sophosbuvir se ne preporuča za monoterapiju, ali u složenoj upotrebi pokazuje izuzetno visoke rezultate. U početku, lijek je korišten u kombinaciji s ribavirinom i interferonom, što je omogućilo u nekompliciranim slučajevima postizanje lijeka u samo 12 tjedana. I to unatoč činjenici da je samo terapija interferonom i ribavirinom bila polovica djelotvorna, a njezino trajanje ponekad premašilo 40 tjedana. Nakon 2013, svaka sljedeća godina donijela vijest o pojavi sve više i više novih lijekova koji uspješno bore protiv virusa hepatitisa C:
- u 2014. pojavio se daklataswir;
- Godina 2015. bila je godina rođenja Ledipasvire;
- 2016. je zadovoljan stvaranjem velpatasvira.
Daklataswir je objavio Bristol-Myers Squibb kao pripravak Daklinza koji sadrži 60 mg aktivnog sastojka. Dvije sljedeće tvari stvorile su snage znanstvenika Gileada, a budući da nitko od njih nije bio prikladan za monoterapiju, u kombinaciji sa sofosbuvirom koristili su se samo lijekovi. Da bi se olakšala primjena terapije Gileadom, novo stvoreni lijek odmah je pušten, u kombinaciji sa sophosbuvirom. Dakle, bilo je i priprema:
- Harvoni kombinirajući sophosbuvir 400 mg i ladypasvir 90 mg;
- Epclusa, koja je uključivala sofosbuvir 400 mg i velpatasvir 100 mg.
Uz terapiju pomoću daklatasvira, trebalo je uzeti dva različita pripravka Sowaldi i Daklinsu. Svaka od uparenih kombinacija aktivnih tvari korištena je za liječenje određenih genotipova HCV-a prema terapijskim režimima koje preporučuje EASL. A samo kombinacija sophosbuvire s velpathasvirom pokazala se pangenotipskim (univerzalnim) lijekom. Eclusus je izliječio sve genotipove hepatitisa C s praktično jednakom visokom učinkovitošću od približno 97 ÷ 100%.
Pojava generičkih lijekova
Klinička ispitivanja su potvrdila učinkovitost liječenja, ali svi ti visoko droge bio je jedan nedostatak - previsoke cijene koje ne dopuštaju da ih kupiti većinu slučajeva. Monopolistički visoke cijene za proizvode utvrđene Gilead, izazvao zgražanje i skandal koji je napravio Prijavitelji napraviti određene ustupke, ostavljajući neke tvrtke iz Indije, Pakistana, Egipta i dozvola za proizvodnju analoge (generičkih) je toliko učinkovita i popularna droga. I borba protiv nositelja patenta, nudeći lijekova za liječenje neopravdano visokim cijenama, na čelu s Indije, kao zemlja koja je dom milijunima bolesnika s hepatitisom C u kronični oblik. Kao rezultat ove borbe - Gilead izdala 11 dozvola za indijske tvrtke i razvoj patenta za samostalno puštanje sofosbuvir, a zatim svoje druge nove lijekove. Nakon što je dobio dozvolu, indijski proizvođači brzo su uspostavili proizvodnju generičkih lijekova, pri čemu su proizvodi proizvedeni vlastiti trgovački nazivi. Tako su prvi dzhenerkiki Sovaldi, onda Daklinza, Harvoni, Epclusa, a Indija je postala svjetski lider u njihovoj proizvodnji. Indijski proizvođači pod licenčnim ugovorom plaćaju 7% zaradenih sredstava u korist vlasnika patenata. Ali čak i kod ovih plaćanja troškovi generičkih lijekova proizvedeni u Indiji bili su desetaka puta manji od izvornika.
Mehanizmi djelovanja
Kao što je već napomenuto gore, nove pojave HCV terapije su povezane s PFDD i izravno utječu na virus. Dok je interferon s ribavirinom, ranije korišten za liječenje, ojačao ljudski imunološki sustav, pomažući tijelu da se odupre bolesti. Svaka od tvari djeluje na virus na svoj način:
- Sofosbuvir blokira RNA polimerazu, čime se inhibira replikaciju virusa.
- Daklatasvir, lepidavir i velpathaswir su NS5A inhibitori koji sprječavaju širenje virusa i njihov ulazak u zdrave stanice.
Takav usmjereni učinak uspješno se može boriti s HCV-om, primjenjujući se za terapiju sophosbuvirom u kombinaciji s daklatasvirom, ledipasvirom, velpatasvirom. Ponekad, kako bi se pojačao učinak na virus, treću komponentu dodaje se paru, što je najčešće ribavirin.
Proizvođači generičkih lijekova iz Indije
Tvrtke u zemlji koristile su dozvole koje su im dodijeljene, a sada Indija proizvodi sljedeće generacije: Sovaldi:
- Hepcvir je proizvođač Cipla doo;
- Hepcinat - Natco Pharma doo;
- Cimivir - Biocon ltd. Hetero droga doo;
- MyHep je proizvođač Mylan Pharmaceuticals Private Ltd;
- SoviHep - Zydus Heptiza Ltd;
- Sofovir je proizvođač Hetero Drugs Ltd;
- Resof proizvodi proizvođači laboratorija dr. Reddy;
- Virso - pušta Strides Arcolab.
Analoge s Daklinsa također čine u Indiji:
- Natdac iz Natco Pharma;
- Dacihep iz Zydusa Heptize;
- Daclahep iz Hetero Drugs;
- Dactovin iz Strides Arcolab;
- Daclawin iz Biocon ltd. Hetero droga doo;
- Mydacla od Mylan Pharmaceuticals.
Nakon Gileada, indijski proizvođači lijekova također su svladali proizvodnju Harvonija, što je rezultiralo takvim genericima:
- Ledifos - objavljuje Hetero;
- Hepcinat LP - Natco;
- Myhep LVIR - Mylan;
- Hepcvir L - Cipla doo;
- Cimivir L-Biocon ltd. Hetero droga doo;
- LediHep - Zydus.
I već je 2017. godine započela produkcija sljedećih indijskih generičkih lijekova:
- Velpanat je objavio farmaceutsku tvrtku Natco Pharma;
- puštanje Velasof je osvojio Hetero droge;
- SoviHep V je pokrenuo Zydus Heptiza.
Kao što vidite, indijske farmaceutske tvrtke ne zaostaju za američkim proizvođačima, brzo svladavajući novo razvijene lijekove, promatrajući sve kvalitativne, kvantitativne i terapijske karakteristike. Osim toga, uključujući farmakokinetičku bioekvivalentnost u odnosu na izvornike.
Zahtjevi za generičke lijekove
Općenito se naziva lijek koji može zamijeniti osnovne lijekove s patentom za bitna farmakološka svojstva. One se mogu osloboditi i u prisutnosti i nedostatku licence, samo njegova dostupnost čini proizveden analogni licenciran. U slučaju da je licenca odobrena indijskim farmaceutskim tvrtkama, Gilead ih je osigurao tehnologijom proizvodnje, dajući vlasnicima licenci pravo na neovisnu politiku cijena. Da bi se analozi lijeka smatrali generičkim, moraju odgovarati brojnim parametrima:
- Potrebno je promatrati omjer najvažnijih farmaceutskih sastavnica u pripremi prema kvalitativnim i kvantitativnim standardima.
- Pridržavajte se relevantnih međunarodnih standarda.
- Obvezno je poštivanje odgovarajućih uvjeta proizvodnje.
- Ekvivalent ekvivalenta parametara usisavanja trebao bi se održavati u pripravcima.
Valja napomenuti da je WHO posvećen zaštiti dostupnosti lijekova, koji uz pomoć generičkih proračuna zamjenjuje s njima skupe lijekove s markom.
Egipatska generacija sophosbuvira
Za razliku od Indije, egipatske farmaceutske tvrtke nisu izbile u vodeće svjetske proizvođače genetike iz hepatitisa C, iako su uspjeli proizvoditi analoge sofosbuvira. Istina, u većini analoga koje proizvode njih nisu licencirani:
- MPI Viropack, proizvodi lijek Marcyrl Pharmaceutical Industries - jedan od najranijih egipatskih generacija;
- Heterosofir, koji je objavio Pharmed Healthcare. to je jedini licencirani generik u Egiptu. Na pakiranju ispod hologramskog koda skrivena je šifra, čime se provjerava originalnost lijeka na web mjestu proizvođača, čime se isključuje njegova krivotvorenja;
- Grateziano, proizvođač Pharco Pharmaceuticals;
- Sofolanork, produced by Vimeo;
- Sofocivir, kojeg proizvodi ZetaPhar.
Generici za kontrolu hepatitisa iz Bangladeša
Još jedna zemlja koja proizvodi generičke lijekove u velikim količinama protiv HCV je Bangladeš. Štoviše, ova zemlja čak nema potrebe za dozvolama za proizvodnju analoga lijekova s markom, budući da do 2030. godine farmaceutske tvrtke mogu proizvesti takve lijekove bez dostupnosti odgovarajućih dokumenata za licenciranje. Najpoznatiji i opremljen najnovijom tehnologijom je farmaceutska tvrtka Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projekt proizvodnih kapaciteta stvorili su europski stručnjaci i ispunili svjetske standarde. Beacon proizvodi slijedeće generičke lijekove za liječenje hepatitisa C:
- Soforal, generički sophosbuvira, sadrži aktivnu tvar od 400 mg. Za razliku od tradicionalnih pakiranja u bocama od 28 komada, Sophoral proizvodi u obliku blistera od 8 tableta u jednoj ploči;
- Daclavir je daklatasvira generička, jedna tableta lijeka sadrži 60 mg aktivnog sastojka. Također ga oslobađaju u obliku blistera, ali svaka ploča sadrži 10 tableta;
- Sofosvel je generička epclusa koja sadrži sofosbuvir 400 mg i velpatasvir 100 mg. Pangenotipny (multi) lijek djelotvoran u liječenju HCV genotipova 1 ÷ 6. U tom slučaju, obično pakiranje u bočice, tablete su pakirane u blistere od 6 komada u svaku ploču.
- Darvoni je kompleksan pripravak koji kombinira somosbuvir 400 mg i daklatasvir 60 mg. Ako je potrebno, kombinirajte terapiju s sofosbuvirom s daklatasvirom, koristeći preparate drugih proizvođača, potrebno je uzeti tablete svake vrste. Beacon ih je stavio u jednu pilulu. Darvoni je pakiran u blistere od 6 tableta u jednoj ploči, poslan samo za izvoz.
Kada kupujete lijekove tvrtke Beacon temeljem tijeka terapije, treba uzeti u obzir originalnost svoje ambalaže kako bi se kupila količina potrebna za liječenje. Najpoznatije indijske farmaceutske tvrtke Kao što je gore spomenuto, nakon što su farmaceutske tvrtke u zemlji dobile dozvole za proizvodnju generičkih lijekova za HCV terapiju, Indija je postala svjetski lider u njihovoj proizvodnji. No, među mnogim tvrtkama valja istaknuti nekoliko, čiji su proizvodi u Rusiji najpoznatiji.
Natco Pharma doo
Najpopularnija farmaceutska tvrtka Natco Pharma doo, lijekovi koji spasiti živote nekoliko desetaka tisuća slučajeva kroničnog oblika hepatitisa C. savladao proizvodnju gotovo cijele linije antivirusnih lijekova izravna akcija, uključujući sofosbuvir s daklatasvirom i ledipasvir s velpatasvirom. Natco Pharma pojavio 1981. godine u gradu Hyderabad s početnim kapitalom od 3,3 milijuna. Rupija, dok je broj zaposlenih iznosio je 20 osoba. Sada u Indiji pet tvrtki Natko zapošljava 3.500 ljudi, a u drugim zemljama postoje i podružnice. Pored proizvodnih odjela, tvrtka ima dobro opremljene laboratorije koji omogućuju razvoj suvremenih lijekova. Među vlastitim razvojem, vrijedno je spomenuti i droge za borbu protiv raka. Jedan od najpoznatijih lijekova na ovom području je Veenat, proizveden od 2003. godine i korišten u leukemiji. Da, a oslobađanje generičkih lijekova za liječenje hepatitisa C prioritetno je područje za Natco.
Hetero droga doo
Ova tvrtka ima za cilj proizvoditi generičke proizvode, podvrgavajući tu želju vlastitoj mreži industrije, uključujući tvornice s poslovnicama i uredima s laboratorijima. Proizvodna je mreža Hetero zatvorena za proizvodnju lijekova na temelju licenci koje je dobila tvrtka. Jedno od smjerova njegove aktivnosti su lijekovi koji dopuštaju borbu s ozbiljnim virusnim bolestima, čije liječenje za mnoge pacijente postalo je nemoguće zbog visokih troškova originalnih lijekova. Stečena licenca dopušta Heteru da brzo započne izdavanje generičkih lijekova koji se prodaju po povoljnim cijenama za pacijente. Stvaranje Hetero droga datira iz 1993. godine. Tijekom proteklih 24 godine na teritoriju Indije pojavile su se desetak tvornica i desetaka proizvodnih jedinica. Prisutnost vlastitih laboratorija omogućuje tvrtki da provede eksperimentalni rad na sintezi tvari, što je doprinijelo širenju baze proizvodnje i aktivnom izvozu lijekova u inozemstvo.
Zydus Heptiza
Zydus je indijska tvrtka koja je postavila kao cilj formiranje zdravih društava, koje će, prema svojim vlasnicima, pratiti promjena u boljem kvalitetu življenja ljudi. Cilj je plemenit, a stoga ga postiže tvrtka provodi aktivne obrazovne aktivnosti koje utječu na najsiromašnije dijelove stanovništva zemlje. Uključujući besplatno cijepljenje stanovništva protiv hepatitisa B. Zidus u smislu proizvodnje na indijskom farmaceutskom tržištu nalazi se na četvrtom mjestu. Osim toga, 16 njegovih proizvoda uključeno je u popis od 300 osnovnih lijekova indijske farmaceutske industrije. Zydus proizvodi su traženi ne samo na domaćem tržištu, već se mogu naći u ljekarnama 43 zemlje našeg planeta. A asortiman lijekova proizvedenih u 7 poduzeća prelazi 850 priprema. Jedan od njegovih najmoćnijih proizvodnih pogona nalazi se u državi Gujarat i pripada najvećem ne samo u Indiji, već iu Aziji.
HCV terapija 2017
Režimi liječenja hepatitisa C za svakog pacijenta odabiru liječnik pojedinačno. Za točan, učinkovit i siguran odabir režima, liječnik treba znati:
- genotip virusa;
- trajanje bolesti;
- stupanj oštećenja jetre;
- prisustvo / odsutnost ciroze, istodobna infekcija (npr. HIV ili drugi hepatitis), negativno iskustvo prethodnog liječenja.
Nakon što je primio ove podatke nakon provedbe ciklusa analiza, liječnik na temelju preporuka EASL odabire najbolju varijantu terapije. EASL preporuke ispravljaju se iz godine u godinu, a dodaju se i novi lijekovi. Prije preporuke novih terapija, oni se podnose Kongresu ili posebnom sastanku na razmatranje. Godine 2017. EASL posebna sjednica razmotrila je ažuriranje preporučenih programa u Parizu. Odlučeno je potpuno zaustaviti primjenu interferonske terapije u liječenju HCV u Europi. Osim toga, nije bilo preporučene sheme korištene s jednim lijekom izravne akcije. Evo nekoliko preporučenih opcija za režim liječenja. Svi se daju samo za referencu i ne mogu postati vodič za djelovanje, jer imenovanje terapije može dati samo liječnik, pod nadzorom kojeg će kasnije proći.
- Mogući režimi liječenja koje je predložio EASL u slučaju oneinfekcije hepatitisa C ili popratne HIV + HCV infekcije u bolesnika koji nemaju cirozu i koji nisu prethodno liječeni:
- za liječenje genotipovi la i lb možete koristiti:
- sofosbuvir + ledipasvir, bez ribavirin, trajanje od 12 tjedana; - sophosbuvir + daklatasvir, također bez ribavirina, trajanje liječenja je 12 tjedana; - ili sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirina, trajanje tečaja je 12 tjedana.
- s terapijom genotip 2 primjenjuju se bez ribavirina 12 tjedana:
- sofosbuvir + dklatasvir; - ili sophosbuvir + velpathaswir.
- u liječenju genotip 3 bez upotrebe ribavirina za razdoblje od 12 tjedana liječenja:
- sophosbuvir + daklatasvir; - ili sofosbuvir + velpatasvir.
- s terapijom genotip 4 moguće je primjenjivati bez ribavirina 12 tjedana:
- sofosbuvir + ledipasvir; - sophosbuvir + daklatasvir; - ili sofosbuvir + velpatasvir.
- Preporučeni režimi EASL terapije za monoinfekciju hepatitisa C ili popratnu HIV / HCV infekciju u bolesnika s kompenziranom cirozom koji nisu prethodno liječeni:
- za liječenje genotipovi la i lb možete koristiti:
- sofosbuvir + ledipasvir s ribavirinom, trajanje od 12 tjedana; - ili 24 tjedna bez ribavirina; - i još jednu opciju - 24 tjedana ribavirinom s nepovoljnom prognozom odgovora; - sophosbuvir + daklutasvir, ako bez ribavirina, zatim 24 tjedna, i ribavirinom, razdoblje liječenja je 12 tjedana; - ili sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirin, 12 tjedana.
- s terapijom genotip 2 primjenjuju se:
- sofosbuvir + dklatasvir bez ribavirina 12 tjedana, i ribavirinom zbog nepovoljne prognoze - 24 tjedna; - ili sophosbuvir + velpathaswir bez kombinacije ribavirina tijekom 12 tjedana.
- u liječenju genotip 3 korištenje:
- sophosbuvir + daklatasvir tijekom 24 tjedna ribavirinom; - ili sofosbuvir + velpatasvir ponovno s ribavirinom, razdoblje liječenja je 12 tjedana; - kao varijanta je moguće snovi + paravasar 24 tjedna, ali već bez zamke.
- s terapijom genotip 4 primjenjuju iste sheme kao u genotipima La i lb.
Kao što vidite, rezultat terapije utječe kombinacija propisanih lijekova, osim stanja pacijenta i karakteristika njegovog tijela. Osim toga, trajanje liječenja ovisi o kombinaciji koju odabere liječnik.
Liječenje s modernim lijekovima iz HCV-a
Uzmite tablete pripravaka izravnog antivirusnog djelovanja kako ih je propisano liječnikom usmeno jednom dnevno. Nisu podijeljeni na dijelove, nisu žvakani, one se ispiru ravnom vodom. To je najbolje učiniti istovremeno, tako da održavate konstantnu koncentraciju u tijelu aktivnih tvari. Vezivanje na vrijeme unosa hrane nije potrebno, glavna stvar - nemojte to učiniti na prazan želudac. Nakon što počnete uzimati lijekove, obratite pozornost na stanje zdravlja jer je tijekom tog perioda najlakše primijetiti moguće nuspojave. Oni nemaju puno PDPD-a, ali lijekovi propisani u kompleksu su mnogo manji. Najčešće se nuspojave očituju kao:
- glavobolje;
- povraćanje i vrtoglavicu;
- opća slabost;
- oštećenje apetita;
- bol u zglobovima;
- promjene u biokemijskim razinama krvi, izražene u niskoj razini hemoglobina, smanjenje trombocita i limfocita.
Nuspojave su moguće u malom broju bolesnika. Ali svejedno, sve zabilježene bolesti treba obavijestiti liječnika koji je pohađao da poduzima potrebne mjere. Kako se ne bi povećali nuspojave, alkohol i nikotin trebaju biti isključeni, jer negativno utječu na jetru.
kontraindikacije
U nekim slučajevima, prihvaćanje PDPD je isključeno, ona se odnosi na:
- individualna preosjetljivost pacijenata na određene sastojke lijekova;
- pacijenata mlađih od 18 godina, jer nema točnih podataka o njihovim učincima na tijelo;
- žene koje nose fetus i dojilje;
- žene bi trebale koristiti pouzdane metode kontracepcije kako bi se izbjeglo začeće tijekom razdoblja terapije. I ovaj uvjet odnosi se na žene čiji su partneri također podvrgnuti PADA terapiji.
skladištenje
Spremite antivirusne lijekove izravne akcije na mjestima nedostupnima djeci i učincima direktne sunčeve svjetlosti. Temperatura skladištenja mora biti u rasponu od 15 ÷ 30 ° C. Prilikom uzimanja lijekova provjerite njihova vremena proizvodnje i skladištenja na pakiranju. Nedozvani lijekovi zabranjeni su. Kako kupiti PPPD ruskim građanima Nažalost, ne možete pronaći indijske generičke lijekove u ruskim ljekarnama. Farmaceutska tvrtka Gilead, nakon što je dobila dozvolu za proizvodnju priprema, razborito zabranila izvoz u mnoge zemlje. Uključujući sve europske zemlje. Oni koji žele kupiti buduće indijske generičke lijekove za borbu protiv hepatitisa C mogu iskoristiti prednosti na nekoliko načina:
- naručite ih putem ruskih mrežnih ljekarni i dobivate robu za nekoliko sati (ili dana) ovisno o mjestu isporuke. I u većini slučajeva čak ni avansno plaćanje neće biti potrebno;
- naručite ih putem indijskih mrežnih trgovina kod kuće. To će zahtijevati plaćanje unaprijed u valuti, a vrijeme čekanja trajat će od tri tjedna do mjesec dana. Osim toga, dodaje se potreba za komunikacijom s prodavateljem na engleskom jeziku;
- otići u Indiju i donijeti drogu. To će također zahtijevati vrijeme, uz jezičnu barijeru, kao i složenost provjere originalnosti robe kupljene u ljekarni. Dodat će se i svim problemima neovisnog izvoza, koji zahtijevaju termo kontejner, dostupnost zaključka liječnika i recept na engleskom jeziku te kopija čeka.
Oni koji su zainteresirani za kupnju lijekova odlučuju za sebe koja od mogućih opcija dostave odabrati. Samo ne zaboravite da u slučaju HCV, povoljan rezultat terapije ovisi o brzini njezina nastanka. Ovdje u doslovnom smislu, kašnjenje u smrti je slično, pa stoga ne vrijedi odgađati početak postupka.