Pegasys

Opis je aktualan 2015/02/10

• Latino ime: Pegasys
• ATX kod: L03AB11
• Aktivni sastojak: Peginterferon alfa-2a (Peginterferon alfa-2a)
• proizvođač: F.Hoffmann-La Roche (Švicarska)

struktura

• U jednoj bočici Pegasys je 180 ili 135 μg alfa-2a peginterferon.
• U jednoj šprici od Pegasys pripravka je 180 ili 135 ug alfa-2a peginterferon.
• U jednoj automatskoj mlaznici ProKlik pripravak Pegasys je 180 ili 135 mcg alfa-2a peginterferon.

Pomoćne tvari: octena kiselina, natrijev klorid, benzil alkohol, polisorbat 80, natrijev acetat, voda.

Oblik izdavanja

Prozirna, bezbojna ili sa sjenilom za subkutanu injekciju.

• 1 ml otopine u bočici, jednu ili četiri bočice u pakiranju kartona.
• 0,5 ml otopine u štrcaljskoj cijevi s injekcijskom iglom, jednu štrcaljku u pakiranju kartona.
• 0,5 ml otopine u automatskom ubrizgavanju ProKlik, jedan autoinjektor s štrcaljkom i iglom u pakiranju kartona.

Farmakološko djelovanje

Farmakodinamika i farmakokinetika

farmakodinamiku

Struktura aktivne tvari izravno utječe na njegove kliničke i farmakološke značajke. Na primjer, veličina i grananje strukture određuje stupanj apsorpcije, raspodjele i uklanjanja alfa-2a peginterferon.

ima antiproliferativni i antivirusni aktivnost. Kod osoba s hepatitis C smanjenje sadržaja RNK virus kao odgovor na liječenje lijekom javlja se u 2 faze. Prva faza pojavljuje se nakon 2 za injekciju, drugu fazu - 1-3 mjeseca. ribavirinom ne utječe na kinetiku virusa u prvih 6 tjedana kod osoba koje primaju kombiniranu terapiju ribavirinom i alfa-2a peginterferonom.

farmakokinetika

Nakon subkutane primjene, lijek počinje otkrivati ​​u krvi nakon 4-6 sati. Nakon slijedećih 20 sati, koncentracija doseže 80% maksimuma. Vrijeme maksimalne koncentracije je 3-4 dana. Apsolutna bioraspoloživost približava se 84%.

Nalazi se u velikim koncentracijama u krvi, bubrezima, jetri i koštanoj srži. Lijek se izlučuje uglavnom s urinom. Poluživot nakon intravenske primjene doseže 80 sati, a nakon subkutane primjene - oko 7,5 dana.

Farmakokinetika kod muškaraca i žena nije drugačija.

Potkožna primjena lijeka treba biti napravljena u području trbušne stijenke prednje i bokove, jer je stupanj apsorpcije u tim mjestima veći za 20-30%.

Upozorenja za uporabu

• Hepatitis C kronični tip u odraslih s pozitivnim HCV RNA, uključujući i protiv pozadine infekcije HIV. Kombinirani tretman s ribavirinom prikazano je bolesnicima s hepatitis C, prethodno ne prima nikakvu terapiju ili u slučaju neučinkovitosti monoterapije s alfa - interferonom i kombiniranom terapijom s ribavirinom. Monoterapija Pegasys se izvodi u slučaju kontraindikacija za prijem ribavirinom.
• Hepatitis B kronični tip HBeAg-pozitivno i HBeAg-negativnih u bolesnika s kompenziranom funkcijom jetre i simptomima virusne replikacije, povećanom aktivnošću ALT i potvrdio je histološki upalni proces jetre ili njene fibroza.

kontraindikacije

• Autoimuni hepatitis.
• Teški oblik hepatička insuficijencija.
• Decompensirana hepatična ciroza.
• Ciroza jetre s više od šest bodova Child-Pugh skali protiv pozadine ko-infekcije HIV-hepatitisa C, ako se taj pokazatelj ne pozove hyperbilirubinemiazbog prijama atazanavira, indinavira i sličnih lijekova.
• Decompenziranje teških oblika kardiovaskularnih bolesti.
• Dob starije od 3 godine (zbog dostupnosti u pripremi benzil alkohol).
• Trudnoća i dojenje.
• senzibilizaciji u alfa interferona, pripravci dobiveni genetskim inženjeringom E. coli ili bilo koji od sastavnih dijelova pripravka.

Nuspojave Pegasys

• Nuspojave u obliku infekcija: bronhitis, infekcije dišnih puteva, jednostavne herpes, kandidijaza usne šupljine, upala pluća, infekcije kože, endokarditis, Otitis vanjskog uha, druge bakterijske ili gljivične infekcije.
• Neoplazme: neoplazme jetre (benigni i maligni).
• Učinci iz krvi: limfadenopatiju, anemiju, trombocitopeniju, pancitopeniju, aplaziju koštane srži.
• Učinci imuniteta: anafilaksija, tiroiditis, sistemski lupus, sarkoidoza, trombocitopeničnu purpuru, reumatoidni artritis, angioedem.
• Učinci iz hormonske sfere: dijabetes, hipertireoza, hipotireoza, dijabetička ketoacidoza.
• Učinci metabolizma: anoreksija, dehidracija.
• Učinci iz psihe: anksioznost, depresije, nesanice, agresivnost, emocionalni poremećaji, nervoza, suicidalna ideja, depresija libido, halucinacije, umorne ideje.
• Učinci iz živčanog djelovanja: parestezija, glavobolja, tremor, vrtoglavica, smanjene koncentracije i pamćenja, slabosti, sincope, migrene, hiperestezije, hipoestezije, noćne more, pospanost, kome, periferne neuropatije, konvulzije, upala živčanog lica, ishemijski moždani udar.
• Učinci vida: oštećenje vida, retinopatija, bol u očima, upalne lezije oči, Xerophthalmia, retinalna krvarenja, promjene u retinalnim žilama, ulkus rožnice, gubitak vida, odvajanje mrežnice.
• Učinci na dio sluha: bol u uhu, vrtoglavica, gubitak sluha.
• Učinci iz cirkulacije: tahikardija, periferni edem, arterijska hipertenzija, infarkt miokarda, kongestivno srčana insuficijencija, supraventrikularna tahikardija, angina pektoris, krvarenje u mozgu, atrijska fibrilacija, Kardiomiopatija, perikarditis, vaskulitis.
• Učinci iz daha: kratkoća daha, kašalj, nasopharyngitis, nosa bjesnoće, oticanje sinusa, rinitis, intersticijski pneumonitis, upaljeno grlo, plućna embolija.
• Učinci probave: proljev, nadutost, peptički ulkus, mučnina, bol u trbuhu, povraćanje, loša probava, ulceracija sluznice usta, upala jezika, krvarenje guma, stomatitis, gastrointestinalno krvarenje, pankreatitis.
• Učinci iz hepatobilijarnog sustava: kolangitis, smanjena funkcija jetre, distrofije jetre masni karakter, hepatička insuficijencija.
• Učinci s kože: dermatitis, alopecija, suhe kože, svrbež, osip, povećano znojenje, urtikarija, psorijaza, ekcema, fotosenzibilnosti, Stevens-Johnsonovog sindroma, toksične epidermalne nekrolize, eritema multiforme.
• Učinci iz sustava mišićno-koštanog sustava: grčevi, mialgija, slabost mišića, artralgija, artritis, bol u leđima, miozitis, rabdomioliza.
• Učinci iz genitourinarne sfere: impotencija, bubrežna insuficijencija.
• Opći učinci: groznica, astenija, bol, razdražljivost, slabost, bol u prsima, slabost, sindrom sličan gripi, inhibicija, žeđ, vruće trepće, gubitak težine.
• Laboratorijske promjene: povećana aktivnost ALT, hiperglikemija, hiperbilirubinemija, hipokalcemija, hipokalemija, hipofosfatemija, hipoglikemija, hipertrigliceridemija.

U 1-5% pacijenata, stvaranje protutijela do interferon.

Upute za uporabu Pegasisa (metoda i doziranje)

Uputstvo za Pegasys propisuje liječenje lijekom samo pod nadzorom kvalificiranog stručnjaka koji ima iskustva u terapiji hepatitis B i C. Tijekom kombinirane terapije ribavirin se treba koristiti prema uputama za ovaj lijek.

Standardni način rada

Lijek se subkutano primjenjuje u području abdominalne stijenke ispred ili u bedreni jednom u 7 dana.

u HBeAg-pozitivno i HBeAg-negativan hepatitis B preporučuje se kronični tip lijeka u dozi od 180 mcg jednom svakih 7 dana tijekom 48 tjedana.

u hepatitis C 180 μg jednom dnevno 7 dana u obliku monoterapije ili zajedno s ribavirinom.

Zajedničkim prijemom s ribavirinom trajanje terapije i doziranje ribavirinom izravno ovise o genotipu patogena i razviju ga iskusni stručnjaci.

Oblik lijeka u 135 mg se koristi u slučajevima poremećaja bubrega ili jetre.

predozirati

Uvođenjem nekoliko doze lijeka u isto vrijeme nije bilo ozbiljnih i štetnih učinaka na terapiju.

hemodijaliza nedjelotvornim. Odsutan je selektivni protuotrov.

interakcija

Farmakokinetička interakcija između Pegasys i ribavirinom (ili lamivudin) nije otkrivena u bolesnika s kroničnim hepatitisom C ili B.

Lijek koji se koristi zajedno može povećati koncentraciju metadon.

Kombinacija s Telbivudinom može povećati rizik razvoja neuropatija periferni tip.

Nije preporučljivo miješati lijek s drugim lijekovima, budući da nisu provedene studije o njihovoj kompatibilnosti.

Uvjeti prodaje

Kupnja je moguća samo na recept.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 2-8 ° C, zabranjeno je zamrzavanje. Držite se dalje od djece.

Datum isteka

Tri godine za šprice i dvije godine za autoinsku brizgaljku.

Posebne upute

Ako su u liječenju lijeka prisutni znakovi mentalnih poremećaja ili se otkrivaju suicidalne misli, preporučuje se zaustavljanje terapije Pegasysom i započinjanje potrebnog liječenja.

Pokretanje terapije lijekom moguće je uz sljedeće početne vrijednosti indikatora: trombociti više od 90 000 elemenata / μl; neutrofili više od 1500 elemenata / μl, hormona TSH i T4 unutar granica norme, CD4 + limfociti više od 200 elemenata / μl, HIV-1 RNA manje od 5000 kopija / ml kod osoba s HIV.

Nakon početka terapije, redovito se prati laboratorijska ispitivanja.

Terapija lijekovima povezana je s privremenim smanjenjem broja trombocita, leukocita i neutrofila koji su se vratili na prvobitnu razinu.

Pegasys ima malo utjecaja na sposobnost upravljanja mobilnim uređajima. Kada je pospanost ili slabost, savjetuje se da napusti takve aktivnosti.

analoga

Pegferon Peg, Alfaferon, Blastoferon, Genferon, Viferon, Peg-Interferon, Rebif, Silatron, PegIntron, Algeron.

Algeron ili Pegasys, što je bolje?

Algeron je relativno mladi lijek, ali njegovi kreatori tvrde da je učinkovitiji od drugih analoga i uzrokuje manje nuspojava. Sastav pripravaka je sličan, ali ne isti (razlikuju se po strukturi i omjeru izomera aktivne tvari). cijena Algerona reda veličine niže, što je opipljivo za većinu pacijenata. To daje pristup liječenju hepatitisa mnogim ljudima koji, iz ekonomskih razloga, ne bi mogli priuštiti liječenje pegilirani interferoni.

Pegintron ili Pegasys, što je bolje?

PegIntron, Poput Pegasys, to je učinkovit lijek protiv hepatitisa, ali bivši ima više oblika proizvedenih doza. Više lijekova ne razlikuje se (trošak, način i učestalost prijema). Izbor treba napraviti kvalificirani stručnjak na temelju genotip uzročnik i klinika bolesti.

djeca

Otopina lijeka uključuje benzilni alkohol, koji može uzrokovati teške komplikacije kod djece mlađe od 3 godine, uključujući smrtonosne.

Kod osoba u dobi od 5 do 17 godina uzimanje Pegasys i ribavirinom, nakon 48 tjedana liječenja, otkriveno je kašnjenje u fizičkom razvoju.

U trudnoći i laktaciji

Lijek je strogo zabranjen za upotrebu u tim razdobljima.

Recenzije o Pegasysu

Komentari o Pegasysu na forumima su proturječni, ali većina njih svjedoči, ako ne o liječenju, zatim o značajnom poboljšanju stanja. U nekim slučajevima zabilježeni su gubitak težine, mučnina, razdražljivost i neučinkovitost općenito. To je dijelom i zbog činjenice da učinkovitost liječenja ovisi između ostalog o genotipu virusa i individualnim karakteristikama pacijenta, prisutnosti ko-infekcije.

Cijena Pegasys, gdje kupiti

Kupi Pegasys u Moskvi 180 mkg # 1 će koštati 6,600-11,000 rubalja, cijena Pegasys 180 μg broj 1 u prosjeku u Rusiji gotovo se ne razlikuje od gore navedenog.

Cijena u Ukrajini Pegasys pripreme istog oblika puštanja je blizu 2950 grivna.

U rijetkim slučajevima lijek je otkazan i zbog visokih troškova pa pacijent pokušava prodavati nezavisno kupljene lijekove, stavljajući oglase poput "Prodaja Pegasys". Treba imati na umu da kupnja tih lijekova na sekundarnom tržištu, njihova učinkovitost nije zajamčena.

Pegasys® (Pegasys®)

Aktivni sastojak:

sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sastav i oblik otpuštanja

u 0,5 ml štrcaljki; u pakiranju od kartona 1 kom. (zajedno s 1 iglom).

Opis dozirnog oblika

Prozirna otopina od bezbojne do svijetložute boje.

svojstvo

Pegilirani interferon alfa-2a (Pegasys ®) je konjugat PEG (bis-monometoksipolietilen glikol) interferon alfa-2a. Interferon alfa-2a je proizveden pomoću biosintetske metode pomoću rekombinantne DNA tehnologije i izveden je od kloniranog interferonskog gena za ljudski leukociti, uveden i ekspresiran u stanicama E. coli.

Interferon alfa-2a je konjugiran s bis-monometoksipolietilen glikolom sa stupnjem supstitucije jednog mola polimera s jednim molom proteina.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Struktura PEG izravno utječe na klinička i farmakološka svojstva Pegasys®. Posebno, veličina i stupanj razgrananja PEG molekulske mase od 40 kDa određuje apsorpciju, razdiobu i izlučivanje peginterferona alfa-2a.

Aktivnost Pegasys® ne bi se trebala usporediti s drugim pegiliranim ili neoznačenim proteinima iste terapeutske klase.

Kao i interferon alfa-2a, Pegasys ima antivirusnu i antiproliferativnu aktivnost in vitro.

U bolesnika s kroničnim hepatitisom C (HCV) smanjenje razine hepatitisa C virusa (HCV) RNA prilikom odgovaranja na Pegasysom® terapiju pri dozi od 180 μg javlja se u dvije faze. Prva faza je promatrana 24-36 sati nakon prve injekcije lijeka, druga faza se javlja u idućih 4-16 tjedana u bolesnika sa stabilnim virološkim odgovorom.

Ribavirin nema značajan učinak na kinetiku virusa u prvih 4-6 tjedana kod pacijenata koji primaju terapiju s ribavirinom kombiniranu i pegilirani interferon alfa-2a i interferona alfa.

farmakokinetika

Usisna. Nakon jedne subkutane injekcije od 180 p.g peginterferona alfa-2a u zdrave osobe, koncentracija lijeka u serumu počinje se odrediti nakon 3-6 sati.

Koncentracija u serumu doseže 80% od maksimuma nakon 24 sata. Apsorpcija peginterferona alfa-2a produljena je, C_maksimum u serumu se bilježe 72-96 sati nakon primjene lijeka. Apsolutna bioraspoloživost peginterferona alfa-2a je 84% i slična onoj interferona alfa-2a.

Distribucija. Peginterferon alfa-2a se prvenstveno nalazi u krvi i izvanstaničnoj tekućini. Volumen raspodjele u ravnotežnom stanju (V_ss ) nakon intravenske primjene je 6-14 litara. Prema masenom spektrometrijom, distribucije tkiva i autoradiolyuminografii dobiveni u istraživanjima na štakorima, peginterferon alfa-2a detektiran u visokim koncentracijama u krvi i jetri, bubrezima i koštane srži.

Metabolizam. Osobitosti metabolizma peginterferona alfa-2a nisu potpuno proučavane; međutim, studije kod štakora upućuju na to da radioaktivno obilježeni lijek izlučuje uglavnom bubrege.

Povlačenje. Sustavni klirens peginterferona alfa-2a kod ljudi je 100 puta manji od interferona alfa-2a. Nakon intravenske primjene terminal T_1/2 u zdravih dobrovoljaca 60-80 sati, u usporedbi s 3-4 sata za uobičajeni interferon. Nakon subkutane primjene, terminal T_1/2 oko 160 sati (od 84 do 353 sati). Terminal T_1/2 nakon što subkutana primjena ne može pokazati izlučivanje, i trajanje apsorpcije peginterferona alfa-2a.

Kada se primjenjuje peginterferon alfa-2a jednom tjedno 1 postoji doza ovisno povećanje u sustavnom izlaganju zdravih volontera i pacijenata s kroničnim hepatitisom B i C. U bolesnika s kroničnim hepatitisom B i C nakon 6-8 tjedana liječenja s peginterferon alfa-2a jednom tjedno postići ravnotežne koncentracije, što je 2-3 puta veće nego nakon jedne injekcije. Nakon 8 tjedana liječenja jednom tjedno na daljnje uvođenje kumulacije nastaje lijek. Nakon 48 tjedana terapije, C_maksimum i C_min je 1,5-2,0. Koncentracije peginterferona alfa-2a u serumu održavaju se tijekom tjedna (168 h) nakon primjene (vidi sliku).

Slika. Prosječne koncentracije ravnoteža peginterferon alfa-2a u bolesnika s kroničnim hepatitisom C monoterapije Pegasysom ® 180 mg / tjedan, ili kombinacijom Pegasysom ® / ribavirin.

Slika prikazuje:

1) monoterapija, 48 tjedana.

2) kombinacija ribavirinom, 48 tjedana.

Os X: vrijeme (dana) nakon primjene Pegasys® jednom tjedno.

Y-os: srednja ravnotežna koncentracija (ng / ml).

Farmakokinetika u posebnim populacijama bolesnika

Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega

Oštećena funkcija bubrega povezana je s blagim smanjenjem klirensa (Cl / F) i povećanjem T_1/2.

U bolesnika s Cl kreatininom od 20-40 ml / min, opaženo je smanjenje klirensa peginterferona alfa-2a za 25% u usporedbi s bolesnicima bez bubrežne disfunkcije. U bolesnika s terminalnom fazom kroničnog zatajenja bubrega koji primaju hemodijalizu sjednice, klirens peginterferona alfa-2a se smanjuje za 25-45%. Farmakokinetika su bili slični kod dodjeljivanja Pegasys ® u dozi od 135 mg kod pacijenata s krajnjim stadijem kroničnog zatajenja bubrega i postavljenje 180 ug pacijenata bez disfunkcije bubrega.

Paul. Moguće je usporediti farmakokinetičke parametre Pegasys® kod žena i muškaraca nakon jedne supkutane injekcije.

Starije dob. U bolesnika starijih od 62 godine, apsorpcija Pegasys® nakon jedne subkutane injekcije od 180 μg je odgođena, međutim, stabilna, u usporedbi s mladim zdravih dobrovoljaca (T_maksimum - 115 h na 82 h). AUC se neznatno povećava kod pacijenata starijih od 62 godine (1663 vs 1295 ng × h / ml), ali C_maksimum kod bolesnika mlađih i starijih od 62 godine isti su (9.1 i 10.3 ng / ml). Na temelju podataka o izloženosti, farmakodinamički odgovor i tolerancija početne doze u takvim pacijentima nisu potrebni.

Bolesnici s cirozom i bez ciroze. Farmakokinetika Pegasys ® u zdravih osoba i bolesnika s hepatitisom B ili C su iste. U bolesnika s kompenziranom cirozom, farmakokinetička svojstva su ista kao u bolesnika bez ciroze (razina A na Child-Pugh skali).

Mjesto ubrizgavanja. Potkožna primjena Pegasys® bi trebala biti ograničena na područje prednjeg trbušnog zida i bedara, budući da je stupanj apsorpcije, temeljen na AUC, 20-30% veći kada se ubrizgava u ta područja. Koncentracija lijeka bila je niža u ispitivanjima u kojima je Pegasys® primijenjen subkutano do ramena.

Pokazatelji Pegasys ®

kronični hepatitis C (odrasli s pozitivnim HCV RNA, sa ili bez ciroza kompenzirana ciroza, uključujući i one s klinički stabilne HIV infekcije (ko-monoterapiji ili kombinacijskoj s ribavirinom).

Kombinacija s ribavirinom u bolesnika koji su prethodno liječeni sa ili prethodi neučinkovitost monoterapija interferonom alfa (pegilirani ili ne) i pegilirani ribavirin kombiniranoj terapiji.

kronični hepatitis B (HBeAg pozitivnim ili negativnim HBeAg odraslih bolesnika s kompenziranim bolesti jetre i simptoma viralne replikacije, povećana ALT i histološki potvrđen upala jetre i / ili fibroze jetre).

kontraindikacije

povećana osjetljivost na alfa interferone, na genetski modificirane preparate dobivene uz pomoć E. coli, na polietilen glikol ili bilo koja druga komponenta pripravka;

teška insuficijencija jetre ili dekompenzirana ciroza jetre;

ciroza s rezultatom ≥6 na Child-Pugh skali u bolesnika s ko-infekcijom HIV-HCP;

hipo-, hipertireoza, dijabetes melitus u fazi dekompenzacije;

teške kardiovaskularne bolesti u fazi dekompenzacije, uklj. s nestabilnom, loše kontroliranom strujom u proteklih 6 mjeseci;

dob djece do 3 godine (u vezi s održavanjem benzil alkohola kao pomoćne tvari);

razdoblje laktacije.

Osim toga, za kombinaciju Pegasys® s ribavirinom

Potrebno je uzeti u obzir kontraindikacije ribavirina.

povijest depresije;

Neutrofili - + - + limfocita limfociti - manje od 100 stanica / l, a HIV RNK -1 -> 5000 kopija / ml (HIV -1 Monitor Test, V.5) u pacijenata koinficirane s HIV -HGS.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Kategorija C. Utjecaj Pegasys ® na plodnost nije istražen. Kada dodjeljivanje peginterferon alfa-2a, kao i drugi alfa interferona uočeno produljenje menstrualnog ciklusa, sa smanjenjem i kasnije pojave maksimalne koncentracije 17p-estradiola i progesterona u životinja. Nakon povlačenja lijeka, promatrana je normalizacija menstrualnog ciklusa.

Učinak peginterferona alfa-2a na mušku plodnost nije istražen. Međutim, primjena interferona alfa-2a tijekom 5 mjeseci nije utjecala na plodnost kod životinja.

Teratogeni učinci Pegasys ® nisu proučavani. Korištenje interferona alfa-2a dovelo je do značajnog povećanja broja spontanih pobačaja kod rhesus majmuna. Kod roda rođenog na vrijeme nije zabilježen teratogeni učinak. Međutim, u liječenju Pegasysom®, kao i drugih alfa interferona, žene u dobi odgoja moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije.

Pegasys® se ne smije davati tijekom trudnoće.

Nije poznato da li su Pegasys® ili komponente lijeka izlučene u majčinom mlijeku. Kako bi izbjegli štetne učinke Pegasys ® ili ribavirina kod bebe tijekom dojenja, dojenje ili terapija trebaju biti prekinuti, uzimajući u obzir potencijalne prednosti terapije za majku.

Za kombinaciju s ribavirinom: kategorija X.

U ribavirinu, istraživanja na životinjama pokazala su izražene teratogene učinke i sposobnost izazivanja fetalne smrti. Ribavirin je kontraindiciran u trudnica i kod muškaraca čiji su partneri trudni.

Ribavirinova terapija ne bi trebala biti propisana dok se negativni test trudnoće ne provede neposredno prije predloženog početka terapije. Žene plodnost ili muški partner su u mogućnosti imati djecu, oni bi trebali biti informirani o teratogene učinke ribavirina i potrebi kontracepcije (najmanje dva načina) tijekom liječenja i 6 mjeseci nakon terapije (vidjeti. User medicinsku upotreba ribavirina).

Nuspojave

Podaci o kliničkim ispitivanjima

Frekvencija i jačina najčešćih nuspojava u liječenju Pegasysa i interferona alfa-2a su iste.

Najčešće nuspojave kod liječenja Pegasys ® u dozi od 180 mcg obično se izražavaju lako ili umjereno i ne zahtijevaju prilagodbu doze ili uklanjanje lijeka.

Tijekom terapije (48 tjedana), a tijekom promatranja bez liječenja (24 tjedana) Pegasys ® je profil sigurnosti sličan onome kod CHC, iako je učestalost nuspojava s CHB bila je značajno niža, osim u učestalosti groznice. U 88% pacijenata koji su primali Pegasys® zabilježeni su nuspojavi u usporedbi s 53% bolesnika koji su primali lamivudin. Ozbiljne nuspojave zabilježene su u 6 i 4% pacijenata. U 5% bolesnika liječenih Pegasysom i manje od 1% pacijenata koji su primali lamivudin, terapija je povučena zbog nuspojava. U bolesnika s cirozom i bez ciroze ne razlikuje se učestalost uzimanja lijeka.

HCG pacijenata koji prethodno nisu reagirali na liječenje

Općenito, sigurnosni profil Pegasys® u kombinaciji s ribavirinom u pacijenata koji nisu prethodno reagirali na liječenje bio je sličan onom kod pacijenata koji nisu prethodno primili terapiju.

U kliničkoj studiji koja je uključivala 72: i 48 tjedna liječenja pacijenata koji nisu uspjeli odgovoriti na ranije primili terapiju s pegilirani interferon alfa-2b / ribavirina poremećaji laboratorijskih ili nuspojave dovelo do otkaza Pegasys ® 12% pacijenata, i ribavirina za dizanje - u 13 % pacijenata liječenih unutar 72 tjedna. U skupini bolesnika koji su liječeni tijekom 48 tjedana, ili poremećaji laboratorijskih nuspojave dovelo do otkaza Pegasys ® 6% i otkazivanje Ribavirina - 7% slučajeva. Slično tome, kod pacijenata s cirozom frekvencija prekida Pegasysom ® i ribavirina je veći u skupini bolesnika koji su tretirani tijekom 72 tjedana (13 i 15%) nego u pacijenata tretiranih tijekom 48 tjedana (6 i 6%). Istraživanje nije uključilo pacijente s ukidanjem prethodne terapije (pegilirani interferon alfa-2b / ribavirin) zbog hematološke toksičnosti.

U drugom 48-tjedna kliničko ispitivanje je bilo uključeno pacijenata s cirozom (fibroze ili 3 do 6 na skali Ishak), prethodno nije reagirao na terapiju, te je izvorni broj trombocita ≥50000 stanica / ml. Tijekom prvih 20 tjedana nakon istraživanja laboratorijskih abnormalnosti su primijećeni pomoću hematoloških parametara: anemija (hemoglobin manja od 10 g / dl - 26% bolesnika); neutropenija (apsolutni broj neutrofila (ACHN) manje od 750 stanica / μl - u 30% pacijenata); Trombocitopenija (broj trombocita manji od 50.000 stanica / μl - u 13% pacijenata).

Co-infekcija HIV-HCG-om

Sigurnosni profil Pegasysom ® (monoterapiji ili kombinaciji s ribavirinom) u bolesnika s ko-zaražene HIV-om -HGS slična onoj kod pacijenata s CHC. Druge nuspojave javljaju u ≥1-≤2% pacijenata ko-inficiranih HIV -HGS liječenje Pegasys ® / ribavirin uključuju: giperlaktatsidemiya / laktičku acidozu, gripe, upale pluća, emocionalne labilnosti, apatija, zujanje u ušima, bol u grlu i grkljan, cheilitis, stečenu lipodistrofiju i kromaturu. Pegaza® terapija bila je povezana s smanjenjem apsolutnog broja CD4 + limfocita u prvih 4 tjedna liječenja bez promjene njihovog postotka. Broj CD4 + limfocita vratio se na početnu razinu sa smanjenom dozom ili nakon ukidanja terapije. Primjena Pegasys ® nije negativno utjecala na virusni opterećenje HIV-a tijekom terapije i tijekom praćenja nakon terapije.

Podaci o upotrebi u bolesnika s CD4 + limfocitima manjim od 200 stanica / μl su ograničeni.

Nuspojave s monoterapijom Pegasys® HBV i CHC, kao i Pegasysom® terapijom u kombinaciji s ribavirin CHC

Za opisivanje učestalosti nuspojava koriste se sljedeće kategorije: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100; ®.

Živčani sustav: ishemijski moždani udar (frekvencija nije poznata).

Tijelo vizije: kao i kod imenovanja ostalih alfa interferona, ozbiljni slučajevi retinalnog odvajanja su prijavljeni uz korištenje Pegasus® (frekvencija nije poznata).

Muskuloskeletni sustav: rabdomioliza (frekvencija nije poznata).

Laboratorijski pokazatelji: Pegasys ® terapija uz sljedeće promjene laboratorijskih parametara - povećanjem ALT, hiper, poremećaji elektrolita (hipokalemija, hipokalcemija, hipofosfatemija), hipoglikemije i hiperglikemije, hipertrigliceridemije.

Kod monoterapije s Pegasysom® i kombiniranom terapijom ribavirinom, 2% bolesnika imalo je povišene ALT razine, što je rezultiralo smanjenom dozom ili prekidom liječenja.

Pegasys ® liječenje povezano je sa smanjenjem indeksa hematoloških (leukopenije, neutropeniju, limfopeniju, trombocitopenijom i smanjenju razine hemoglobina), koji poboljšana kada se mijenja dozu i vratile na početne razine u 4-8 tjedana nakon prestanka terapije. 24% (216/887) pacijenata tretiranih 180 mcg Pegasys ® i 1000-1200 mg ribavirina za 48 tjedana zabilježeno je umjereno neutropenije (ANC: 0,749-0,5 × 10 9 / L) i 5% (41/887) pacijenata - teška neutropenija (ACHN: 9 / L).

Protutijela na interferon: U 1-5% pacijenata koji su primili Pegasys® zabilježeno je stvaranje neutralizirajućih protutijela na interferon. Kao i kod drugih terapija interferonom, neutralizirajuća antitijela na interferon su češće zabilježena u CHB. Međutim, nije utvrđena povezanost između pojave protutijela i učinkovitosti liječenja.

Funkcija štitnjače: Pegasi® terapija je povezana s klinički značajnim promjenama u laboratorijskim indeksima funkcije štitnjače koji su zahtijevali medicinsku intervenciju. Učestalost tih promjena (4,9%) tijekom terapije s Pegasysom i drugim interferonima je ista.

Laboratorijski pokazatelji za ko-infekciju HIV-HCG-om

Unatoč činjenici da je fenomen hematološkog toksičnosti (neutropenija, trombocitopenija, anemija) u bolesnika s ko-inficirane sa HIV -HGS češći, većina njih korigirati promjene doze i korištenje faktora rasta i prijevremenog otkazivanja terapije rijetko potrebno. Smanjenje apsolutni broj neutrofila ispod 500 stanica / ml je uočena u 13% pacijenata koji su primali monoterapije Pegasys ®, i 11% bolesnika liječenih Pegasysom ® / ribavirinom. Smanjenje trombocita ispod 50.000 stanica / μl zabilježeno je kod monoterapije Pegasysom® u 10% bolesnika, te u kombiniranoj terapiji - u 8%. U 7% bolesnika koji su primali monoterapije Pegasys ®, a u 14% bolesnika koji su primali Pegasys ® / ribavirina je registriran anemiju (Hb - razina ® i ribavirina za pacijente s kroničnim hepatitisom C, a ® i Pegasys lamivudina u pacijenata s CHB.

Terapija s Pegasys ® (180 μg / tjedan kroz 4 tjedna) nije utjecala na farmakokinetički profil tolbutamid, mefenitin, debargakin i dapson u zdravih muških dobrovoljaca, što sugerira da Pegasys ® in vivo ne utječe na metaboličku aktivnost citokrom P4502C9, 2C19, 2D6 i 3A4 izoenzima.

Pegasys® je umjeren inhibitor aktivnosti izoenzima 1A2 citokroma P450, a povećanje teorijskog AUC iznosi približno 25%. U bolesnika koji istodobno primaju teofilin i Pegasys®, potrebno je kontrolirati koncentraciju teofilin u serumu i provesti odgovarajuću korekciju doze teofilina. Interakcija između teofilina i Pegasysa, očigledno, doseže maksimalno 4 tjedna nakon terapije Pegazisa.

U farmakokinetičkoj studiji u 24 bolesnika s CHC, Pegasys® terapija (180 μg / tjedan kroz 4 tjedna) popraćena je povećanjem prosječnih razina metabolita metadon (istodobna terapija s metadonom u dozi od 30 do 150 mg, srednja doza - 95 mg) za 10-15%. Klinički značaj ove interakcije nije određen, preporučljivo je pažljivo pratiti simptome metadoksin opijanja. Konkretno, kod pacijenata koji uzimaju visoke doze metadona, postoji rizik produljenja QTc intervala.

Co-infekcija HIV-HCG-om

U još 12 tjedana farmakokinetičke studije na 47 pacijenata su koinficirane s HIV -HGS čija svrha je da se utvrdi učinak Ribavirina na intracelularne fosforilacije više inhibitora nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI) (lamivudina i zidovudina ili stavudina), ne postoji očigledan dokaz interakcije među lijekovima. Međutim, zbog značajnih oscilacija vrijednosti, intervali pouzdanosti bili su dovoljno široki. Simultano davanje NRTI očito nije utjecalo na ekspoziciju ribavirina u plazmi. Kombinacija didanozina i ribavirina se ne preporučuje. Ribavirin povećava izloženost didanozina i njegovog aktivnog metabolita (dideoksiadenozin-5-trifosfat) in vitro, što može dovesti do razvoja kobnog zatajenja jetre, periferne neuropatije, pankreatitisa, simptomatske hiperlaktatemije / laktatne acidoze.

Kada je zidovudin korišten u kompleksnoj terapiji HIV-om, anemija povezana s ribavirinom je bila pogoršana. Ipak, točan mehanizam ovog fenomena još treba odrediti. Zbog povećanog rizika od anemije, istodobna uporaba ribavirin i zidovudina nije preporučljiva. Ako je kombinirana antiretrovirusna terapija već u tijeku, treba razmotriti ZDV, posebno u bolesnika koji su imali anemiju uzrokovanu zidovudinom.

kombinacija Telbivudinom u dozi od 600 mg / dan i Pegasisa® u dozi od 180 μg jednom tjedno povezana je s povećanim rizikom od razvoja periferne neuropatije, čiji mehanizam nije poznat. Nemoguće je isključiti povećani rizik od razvoja periferne neuropatije i drugih interferona (i standardnih i pegiliranih). Osim toga, upotreba kombinacije telbivudina i alfa interferona (pegiliranih ili standardnih) još nije utvrđena.

Zabranjeno je miješati Pegasys® s drugim lijekovima jer studije kompatibilnosti nisu dostupne.

Doziranje i administracija

Za osobe iznad 18 godina

Liječenje Pegasys ® treba nadzirati od strane kvalificiranog liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika s kroničnim hepatitisom B i C. U slučaju Pegasys ® u kombinaciji s ribavirinom treba pročitati upute o medicinskoj primjeni ribavirinom.

Standardni režim doziranja

Lijek se subkutano (sc) na prednji trbušni zid ili bedro 1 puta tjedno.

Prije primjene, preparat treba pregledati zbog nečistoća i obezbojenosti.

Pacijenti trebaju biti pažljivo upućeni na važnost pravilnog skladištenja i zbrinjavanja korištenih materijala i opreza protiv ponovne upotrebe igala i šprica.

S HBeAg-pozitivnim i HBeAg-negativnim kroničnim hepatitisom B - 1 puta tjedno 48 tjedana u jednoj dozi od 180 mcg.

Pacijenti koji nisu prethodno liječeni

Preporučena doza je Pegasys ® 180 mikrograma jednom tjedno 1, n / k u prednju trbušnu stijenku i bedrima, u kombinaciji s ribavirinom (p.o.) ili kao monoterapija.

Režim doziranja ribavirin, koji se treba koristiti u kombinaciji s Pegasysom®, prikazan je u tablici 1. Ribavirin treba uzimati s obrokom.

U kombinaciji s terapijom ribavirinom, trajanje terapije i doza ribavirina ovise o genotipu virusa (vidi tablicu 1).

Režim doziranja Pegasys ® i ribavirina u bolesnika s CHC

Pegasys

Pegasys (Pegasys) - otopina u štrcaljskoj cjevčici od 135 μg / 0,5 ml, 180 μg / 0,5 ml za subkutanu administraciju

Pegasys (Pegasys) je interferon medicinski lijek skupine koje imaju učinkovitu imunomodulacijski i antivirusna svojstva, što uključuje peginterferon alfa-2a, kao vodu za injekcije, natrijev klorid, natrijev acetat, ledena octena kiselina, benzil alkohol, polisorbat 80 kao pomoćna tvari. Proizvođač proizvodi Pegasys u obliku štrcaljki-cijevi s različitim dozama aktivne tvari na 135 mcg i 180 mcg. Usput, ovaj lijek proizvodi Švicarska tvrtka NaF Hoffmann La-Roche. Stoga se ponekad naziva i Pegasys Roche. U Pegasys košta prilično velik, tako da prije nego što kupite Pegasysom, potrebno je izračunati koliko droge je potrebno za tečaj, a ne preplatiti. Lijek čuvajte u izvornoj kutiji s djecom na temperaturi od 2 do 8 ° C, ne dopuštajući zamrzavanje lijeka.

Pegasys: indikacije za uporabu

Primijenite lijek Pegasys za liječenje virusnog hepatitisa, kao nezavisni alat, te u kombinaciji Pegasys + Ribavirin:

• hepatitis C bez ciroze;
• hepatitis C s kompenziranom cirozom;
• replikacijski oblik HBeAg-negativnog virusnog hepatitisa B;
• Hepatitis B HBeAg-pozitivan s upalnim simptomima;

Pegasys: kontraindikacije

Pegasysova instrukcija zabranjuje njegovu upotrebu:

• s cirozom dekompenzirane jetre;
• s hepatičnom insuficijencijom (u teškom obliku);
• s autoimunim hepatitisom;
• tijekom trudnoće i dojenja;
• djeca do 3 godine starosti (jer sastav sadrži benzil alkohol);
• u prisutnosti individualne preosjetljivosti na polietilen glikol, na alfa interferone, na produkte genetičkog inženjerstva, kao i na druge sastojke lijeka;
• pri identificiranju teških oblika bolesti kardiovaskularnog sustava.

Pegasys: nuspojave

Istraživanja i preispitivanja pacijenata o Pegasysu otkrila su sljedeće nuspojave:

• proljev, bol u trbuhu, povraćanje;
• artralgija, mialgija;
• ne-sistemska vrtoglavica, glavobolja, koncentraciju problema;
• depresija, nesanica, anksioznost, razdražljivost;
• kašalj, kratkoća daha;
• suhe kože, svrab, dermatitis, alopecija;
• bol u leđima, gubitak težine, groznica, slabost;
• gripa, herpes simplex, upala pluća;
• anemija, trombocitopenija, limfadenopatija;
• poremećaj štitnjače;

Prije nego što kupite Pegasys Interferon, preporučujemo da potražite forum na kojem se raspravlja o Pegasysu kako bi pročitao recenzije. Za to je najjednostavniji način unosa upita u tražilicu "obrada Pegazova recenzija". No, moram reći da svako tijelo može različito reagiraju na lijekove i nuspojave na sve mogu biti vrlo različiti, kao i ne dogodi, i odbiti medicinski tretman samo zato što je netko imao komplikacija, to je nerazumno. U slučaju bilo kakvih nuspojava, morate biti sigurni da obavijestite svog liječnika, a on će zauzvrat odustati od bilo kakve lijekove ili propisati analoga Pegasys. Ponekad se događa da u nuspojavama nije Pegasys, već Ribovirin, s kojim se obično kombinira, kriv. Tada je, također, kompromis je moguć - možete zamijeniti analogne i liječenje će nastaviti moguće samo u ovoj kombinaciji: Pegasysom + copegus.

Pegasys: upute za uporabu

Liječenje hepatitisa C s Pegasysom provodi se pod nadzorom iskusnog stručnog liječnika. Prema opisu, Pegasys pripravak se daje supkutano u obliku injekcija u području prednjeg trbušnog zida ili bedara. Prvi ubod Pegasys je potrebno napraviti stručno medicinsko osoblje u bolnici ili klinici, jer to može izazvati alergijske reakcije i prva pomoć potrebna moguće. Naknadne injekcije Pegasys, ako nema zdravstvenih problema ili ne možete doći do konzultirati svog davatelja usluga zdravstvene zaštite, kao i tijek liječenja ovisi o genotipu virusa, a to je dosta dugo od 24 do 48 tjedana u bolnici, možete to učiniti sami 1 put tjedno u dozi od 180 mg,,

Kako probati Pegasys

Pegasys 180 mikrograma kao šprica cijevi olakšava proces ubrizgavanja je jednostavan za korištenje, ali uvijek mora pregledati prije primjene na prisustvo taloga, te promjenom boje lijeka, ako se to dogodilo, morate ga baciti i dobiti još jednu štrcaljku-cijev. Neposredno prije zahvata, izvadite štrcaljku iz hladnjaka i ostaviti da se ugrije na sobnoj temperaturi, staviti na ravnu površinu, a zatim, potrebno je pridržavati se pravila aseptičkim spojiti iglu na štrcaljku, izvedite sljedeće korake:

• lagano odvojite iglu od glavnog pakovanja, bez uklanjanja plastičnog pakiranja od igle do trenutka ubrizgavanja;
• izvadite gumenu kapicu na štrcaljku i odbaci ga;
• uvrtajte iglu na štrcaljku na mjestu gdje se nalazi zeleni vrh;
• provjerite je li igla čvrsto postavljena na štrcaljku, stoga pritisnite zaštitni zeleni poklopac prema štrcaljki;
• izvadite plastičnu kapicu iz igle;
• Ubacite iglu na mjesto na koži, prethodno dezinficirate ovo mjesto;
• polagano pritisnite dolje na klip tako da lijek potpuno dobiva ispod kože, ostavljajući ništa u štrcaljki;
• izvucite iglu bez mijenjanja nagiba, kako ne biste oštetili kožu;
• Pokrijte iglu plastičnom kapicom i bacite štrcaljku.

Ni u kom slučaju se ne smije smanjiti doziranje Pegasys lijekova. Ne koristite preostali lijek u štrcaljki.

Pegasys: posebne upute

Kod liječenja Pegasys, žene sposobne za trudnoću, potrebno je koristiti najmanje dvije učinkovite metode kontracepcije. Budući da se u slučaju trudnoće za vrijeme tretmana, postoji velika opasnost od svih vrsta malformacijama i deformitetima u fetusa i u slučaju Pegasys u kombinaciji s ribavirinom, morate biti zaštićeni za narednih 6 mjeseci nakon liječenja.

Pegasys ili PegIntron

Na raznim forumima možete naći rasprave o "Što je bolje od Pegasys ili PegIntron?". Svaki od tih lijekova interferona skupine i namijenjen je za liječenje hepatitisa i svaki je jednostavan za korištenje, tako da bi se utvrdilo što je najbolje, prilično težak zadatak, a to nije potrebno. A kakva je priprema potrebna za vas riješiti kvalificiranog liječnika, koji ima rezultate istraživanja i analiza, jednom riječju anamnezu, jer samozvana se tretira ovaj ili onaj način lijek, nakon čitanja samo jednu pouku Pegasys 180 ili nakon čitanja i uspoređivanje mišljenja, što će nanijeti nepopravljiva naškoditi zdravlju.

Gdje kupiti Pegasys

Nakon primitka liječnički pregled, pacijent postavlja pitanje: „Koliko je Pegasys?” I „Gdje mogu kupiti Pegasys 180 jeftina?”. Naravno, kupiti Pegasys 180 u Moskvi, ne overpaying u prvu ljekarnu, možda ćete morati putovati puno ljekarnama, kao cijena Pegasys različitih svugdje. Ali zašto trošiti vrijeme na "trčanje" ako možete pronaći ove informacije na internetu pregledavanjem oglasnih ploča. Dovoljno je napisati u okviru za pretraživanje "prodajom Pegasys 180" ili dati na našem portalu oglas "kupiti Pegasys 180". Na taj način, ne samo da bi saznali da je prosječna cijena Pegasys 180 - 5000 rubalja, ali i biti u mogućnosti usporediti cijene lijeka Pegasysom u St. Petersburgu, uz cijenu od Pegasys u Moskvi, kao i pronaći za sebe najprikladniji, da se dogovore s osobom koja je podnijela oglas za prodaju i kupite lijek koji vam je potreban.

Pri kupnji uvijek obratiti pozornost na vrijeme, cjelovitost kartonske ambalaže, kao i njegov sadržaj, odnosno prisutnost ruskog govornog vodič, jasno rješenje za štrcaljku tübach ne bi trebao biti udubljenja i ogrebotina.

Koliko košta Pegasys?

Pegazu (Peginterferon alfa-2a) proizvodi švicarska farmaceutska tvrtka F. Hoffmann-La Roche. Lijek je odobren od strane FDA (Američka udruga za kontrolu hrane i lijekova) 2001. godine.

U Rusiji je lijek službeno registriran i uveden u radar (Registar lijekova). Trošak Pegasisa 180 u Rusiji kreće se od 8 do 11 tisuća rubalja po jednoj šprici, čija je jedna injekcija dizajnirana za tjedan dana liječenja.

Što izgleda Pegasys?

Lijek je dostupan u bočicama, štrcaljkama i automatskim ubrizgavanjem.

Otopina koja se nalazi u njima se koristi za subkutane injekcije. U ovom slučaju, 135 μg ili 180 p.g peginterferona sadržano je u jednoj jedinici lijeka.

Lijek se prodaje u mreži ljekarni na recept liječnika. Kod kupnje "Pegasys" potrebno je poštivati ​​uvjete skladištenja i prijevoza. Potrebna je temperatura od +2 ° do +8 ° C, tj. Temperatura hladnjaka. Ako je lijek nepravilno pohranjen, može biti neučinkovit ili izazvati snažne nuspojave.

«Pegasys» odnosi se na imunomodulatorne tvari

Ima određenu antivirusnu i antiproliferativnu imovinu. Lijek je smjesa proizvedena biosintezom: ljudski alfa-2-interferon gen je uveden u stanice E. coli. E. coli proizvodi konjugat tog interferona i bis-monometoksipolietilen glikol polimera. Pegilirani interferon ima razgranatu strukturu. Razvijenost utječe na farmakokinetička svojstva aktivnog spoja: bolje je apsorbirana u krvotok i raspoređena u tkivima i organima tijela.

Nakon instakcije ispod kože, 180 μg peginterferonske aktivne tvari počinje se pojavljivati ​​u krvi nakon 3-6 sati i doseže maksimum u danu. Distribuira se nejednako u cijelom tijelu: njegova najveća količina sadržana je u jetri, mozgu i bubrezima. Izlučuje se uglavnom s urinom. Poluživot je 84 do 353 sati, što je mnogo puta dulje od poluživota interferona-alfa-2. Zbog ove svojstva PEG-a, njegova terapijska koncentracija traje dulje u krvi.

Pegasys: upute za uporabu

U uputama za uporabu originalnog lijeka, naznačeno je kako pravilno uboditi HCVG. Lijek je propisan za liječenje hepatitisa C u kombinaciji s ribavirinom ili drugim antivirusnim sredstvima. Lijek se ubrizgava pod kožu jednom tjedno. Rijetko se koristi kao mono sredstvo. Doza Ribavirina za terapiju je odabrana pojedinačno za svakog bolesnika u skladu s njezinom težinom. "Pegaz" se obično ubrizgava pod kožu prednjeg trbušnog zida, ramena ili bedara.

Peginterferon za monoterapiju ili u kombinaciji s ribavirinom ili drugim antivirusnim sredstvima propisan je za:

• hepatitis C bez ciroze ili cirozom u fazi kompenzacije;
• HCVG nakon neuspjelog prethodnog interferonskog liječenja;
• HCVC kod pacijenata s HIV-om;
• kronični hepatitis B s visokom aktivnošću ALT-a i kompenziranom fazom jetrene fibroze.

Trajanje zajedničke terapije peginterferonom

Liječenje pegazom i ribavirinom ovisi o genotipu virusa hepatitisa C i traje od 24 do 48 tjedana. U ovom slučaju, doza peginterferona je 180 mcg / tjedan, a Ribavirin 1000 mg (s težinom pacijenta 75 kg) ili 1200 mg / dan (s pacijentom koji teži preko 75 kg). Kada liječenje s PEG i ribavirinom završi s terapijom, ovisi o stabilnosti reakcije patogena na liječenje, što se određuje laboratorijskom metodom.

Reakcija uzročnika na peginterferon u bolesnika s CVHC javlja se u dvije faze. Prvo (neznatno) smanjenje viremije javlja se 1-1.5 dana nakon prve doze lijeka. Stabilni virološki odgovor može se javiti od četvrtog do 16. tjedna nakon prve doze.

Unatoč činjenici da su preporuke Svjetske zdravstvene organizacije pod uvjetom režima različitog trajanja - 24 ili 48 tjedana, ali mnogi hepatologist liječnici koriste u kombinaciji peginterferonovuyu terapija vjerujem da eksperiment i postaviti trajanje liječenja u trajanju od najmanje 48 tjedana je neprimjereno: previsok rizik od recidiva bolest.

Kombinirana terapija Sofosbuvir i Peginterferon

Kombinirana terapija daje dobre rezultate. Sastoje izravna antivirusna sredstva ( "Sovaldi", "Harvoni", "Epklyuza" ili "Daklinza") zajedno s peginterferon ( "Pegasys", "PegIntron") i "Ribavirin". Učinkovitost takve kombinacije doseže 98-100%. Umjesto izvornih lijekova ( „Sovaldi” i drugi) može biti korišten od strane svojih jeftinih kolegama iz Indije i Egipta.

Nije preporučljivo skratiti trajanje liječenja kod bolesnika s genotipom hepatitis C 1 s visokim količinom virusa. Ako se na pozadini antivirusnog liječenja Pegasysom ne otkrije patogena u krvi nakon 4 tjedna i ne nastavi se pojaviti nakon 24 tjedna, ali čak i unatoč takvim optimističnim pokazateljima, smanjenje vremena liječenja može dovesti do ponovne pojave.

U bolesnika s kroničnim hepatitisom C s drugim i trećim genotipima trajanje liječenja je 24 tjedna i ne ovisi o početnom virusnom opterećenju i kvaliteti virološkog odgovora tijekom 4 tjedna. Nuspojave "Pegasys" u usporedbi s neprekidiranim interferonom su manje česte i manje izražene.

Klinička ispitivanja Pegasys-a pokazala su takve nuspojave:

• Dispeptički poremećaji (mučnina, povraćanje, kolik, proljev);
• neurološki poremećaji (glavobolje, migrene, vrtoglavica, nesanica, razdražljivost, anksioznost, depresija, poremećaji osjetljivosti, perverzija okusa i mirisa);
• Bol u mišićima i zglobovima, bol u leđima;
• kratkoća daha, kašalj;
• manifestacije kože (svrbež, osip, suhoća, dermatitis), ćelavost;
• kandidijaza, herpetička infekcija
  
• slabost, slab stupanj groznice;
• povreda hematopoeze (anemija, trombocitopenija);
• povećani limfni čvorovi;
• hiper- ili hipotireoza.

Sudeći prema njihovoj učestalosti, nisu izražavane i prošle neovisno nekoliko dana nakon pokretanja aplikacije. Zajedno sa terapijom ribavirin pokazala sporadične slučajeve upala respiratornog trakta zarazne, peptički ulkus želuca, krvarenje iz probavnog trakta, kolangitis, aritmija, perikarditis, autoimune patologije tipa psorijaze, očnih patologija.

Korištenje lijeka je kontraindicirano kada:

• individualna netolerancija na pegilirani interferon ili pomoćne komponente lijeka;
• autoimuni hepatitis;
• zatajenje jetre;
• teška fibroza i ciroza jetre u fazi dekompenzacije;
• hiper- ili hipotireoza, teški diabetes mellitus;
• bolesti u kardiovaskularnom sustavu u dekompenziranim stanjima;
• nositi dijete;
• torakalno hranjenje.

Zabranjeno je uključiti lijek u program liječenja za djecu mlađu od tri godine zbog dostupnosti benzil alkohola kao pomoćne komponente. Ne zabranjeno, ali nije preporučljivo da se „Pegasys” ljudi s psorijaze, autoimunih bolesti, kardiovaskularne bolesti, bolesti krvotvornih, neurološki poremećaji u povijesti.

Pegasys: recenzije

Pregled bolesnika liječenih hepatitisom C s kombinacijama lijekova, koji uključuju "Pegasys", vrlo su dvosmisleni. Neki su bolesnici bili nesretni i rekli su da se nuspojave pojavljuju tijekom liječenja i bile su vrlo izražene, što ih je spriječilo da vode svoj uobičajeni način života. Drugi kažu da nuspojave nisu toliko značajne da otkazati liječenje ili smanjiti dozu prijema.

S pojavom modernih antivirusnih agensa na temelju sofosbuvir, velpatasvira, ledipasvira i daklatasvira „Pegasys” i njegovih ekvivalenata ( „PegIntron” iz „Schering-Plough”) izgubila svoju važnost, ali nije ga u potpunosti izgubljen.