Sofosbuvir - uputa za uporabu, ocjene, analoga i oblici otpuštanjem (tableta od 400 mg), Sovaldi lijekova za liječenje hepatitisa C genotipa 1, 2, 3 ili 4 u odraslih, djece i u trudnoći. Sastav, cijena i izglede ulaska na rusko tržište

Share Tweet Pin it

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka sofosbuvir. Postoje recenzije posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja stručnjaka liječnika o korištenju Sofosbuvira (Sovvaldi) u njihovoj praksi. Veliki zahtjev je da aktivno dodaju svoje povratne informacije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, a uočene su komplikacije i nuspojave koje proizvođač možda nije proglasio u bilješkama. Analoge Sofosbuvir u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje hepatitis C genotipa 1, 2, 3 i 4 u odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav, troškovi i perspektive droga na ruskom tržištu.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) - analog nukleotida se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje hepatitisa C u svjetskom tržištu 2013. U usporedbi s drugim lijekovima sofosbuvir pokazali veću učinkovitost, manje nuspojava, a je 2-4 puta kraće trajanje tretmana. Sofosbuvir eliminira upotrebu interferona alfa - antivirusni lijek s nizom nuspojava, ključni element u liječenju hepatitisa C, u mnogim zemljama, uključujući Rusiji.

Sofosbuvir inhibira RNA polimeraze koje koristi hepatitis C virus da kopira vlastitu RNA. Sofosbuvir proizvodi tvrtka Gilead.

U Administration FDA godine 2013 Uprava za hranu i lijekove SAD-u je odobrila korištenje sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom u obliku ne-injekcijske terapije za hepatitis C, 2. i 3. se genotip i kombinirane terapije (trostruku sofosbuvir + ribavirin (oralno ) + interferon alfa (injekcija)) za liječenje hepatitis C 1. i 4. genotipova. 2014. uspješna kombinacija s sofosbuvir ledipasvirom otvara mogućnost za liječenje hepatitisa C genotipa 1-bez korištenja interferona alfa. Klinički podaci o uporabi sofosbuvir u bolesnika s genotipom 5 ili 6 su ograničene.

struktura

Sofosbuvir + pomoćne tvari.

svjedočenje

  • kronični hepatitis C genotipa 1, 2, 3 i 4 (u kombiniranoj terapiji).

Oblici otpuštanja

Tablete 400 mg (pod zaštitnim znakom Sovaldi (Sovaldi)).

Upute za uporabu i režim liječenja

Terapiju treba provoditi samo liječnici s iskustvom u liječenju kroničnog hepatitisa C. Preporuča se da se lijek koristi u kombinaciji s drugim lijekovima. Monoterapija se ne preporuča.

Preporučena doza za odrasle pacijente je jedna tableta od 400 mg po danu tijekom jednog obroka.

  • S hepatitisom C genotipa 4, 5 ili 6, kombinacija Sovaldi (somosbuvir) + ribavirina + Interferon alfa se koristi više od 12 tjedana.
  • U hepatitisa C genotipa 1, 4, 5 ili 6 - ribavirina (samo za pacijente s kontraindikacijama za upotrebu interferona alfa interferon ili ima nepodnošenja) više od 24 tjedna.
  • S hepatitisom C genotipa 2 - ribavirinom dulje od 12 tjedana.
  • S hepatitisom C genotipa 3 - ribavirinom i alfa interferonom više od 12 tjedana.
  • Bolesnici s hepatitisom C koji čekaju transplantaciju jetre dobivaju kombinaciju kofosbuvir + ribavirina prije transplantacije. Shema vrijedi za pacijente s ko-infekcijom hepatitisom i HIV-om.

Trajanje terapije može se povećati do 24 tjedana, osobito kod bolesnika s jednim ili broj negativnih čimbenika, kao što progresivnom fibrozom / ciroze, visoke početne količine virusa, crne kože prije nedostatak odgovora na alfa-interferon i ribavirin.

Doza ribavirina za kombiniranu terapiju ovisi o težini pacijenta (75 kg = 1200 mg), podijeljenog na dva dijela, a uzima se i uz hranu.

Nije preporučljivo smanjiti dozu sophosbuvira.

Ako se kombinirana upotreba cofosbuvire s interferonom alfa, ozbiljne nuspojave povezane s ovim lijekom, trebate smanjiti dozu interferona ili potpuno poništiti lijek. Pravila za smanjenje doze ili zaustavljanje uporabe interferona propisuju se u posebnim uputama.

Ako se pojave ozbiljne nuspojave povezane s ribavirinom, doza ribavirina treba biti smanjena u skladu s tim ili se lijek treba potpuno povući. Pravila za smanjenje doze ili zaustavljanje unosa ribavirina propisuju se u posebnim uputama.

Nakon ukidanja ribavirin na temelju poboljšanih krvnih testova i kliničkih simptoma, možete pokušati nastaviti uzimati lijek u dozi od 600 mg dnevno, povećavajući ju na 800 mg. Međutim, daljnja primjena lijeka u početnoj dozi (1000 mg i 1200 mg dnevno) nije preporučljiva.

Metoda i trajanje prijema

  • Zbog gorkoga okusa, tabletu treba progutati bez žvakanja ili dijeljenja u dijelove. Uzmi s hranom.
  • Ako u roku od 2 sata nakon uzimanja lijekova povraćate, treba uzeti dodatnu tabletu. U slučaju povraćanja nakon 2 sata, nije potrebna dodatna pilula.
  • Ako se lijek propusti, ako ste kasni od 18 sati, morate uzeti propuštenu pilulu. Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. U zakašnjenju od više od 18 sati, uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.

Uz potpuno otkazivanje jednog od lijekova s ​​kombiniranim prijamom, trebate otkazati i primiti sophosbuvira.

EASL 2017 Smjernice za HCV terapiju

Nuspojava

  • nesanica;
  • glavobolje;
  • migrena;
  • smanjen apetit;
  • konvulzije;
  • vrtoglavica;
  • mučnina, povraćanje;
  • proljev, zatvor;
  • suha usta;
  • umor;
  • depresija;
  • razdražljivost;
  • anemija, neutropenija, smanjenje broja limfocita i trombocita;
  • osip na koži;
  • svrbež;
  • osip;
  • bol u zglobovima;
  • mialgija;
  • zimice;
  • groznica;
  • kašalj;
  • nasopharyngitis;
  • oslabljeni vid;
  • gubitak kose;
  • suha koža;
  • bol u prsima;
  • astenija.

kontraindikacije

  • preosjetljivost na lijek i njegove komponente.

Oprez treba koristiti kod žena reproduktivne dobi.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Oprez treba koristiti kod žena reproduktivne dobi. Kod primjene Sovaldi (Sofosbuvira) u kombinaciji s ribavirinom i interferonom alfa, početak trudnoće nije poželjan. Izbjegavajte korištenje lijekova tijekom trudnoće i dojenja. Nema podataka o djelovanju lijeka na reproduktivnu učinkovitost.

Koristite u djece

Podaci o sigurnosti i učinkovitosti uzimanja Sofosbuvire kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu dostupni.

Posebne upute

Cijena sofosbuvir u SAD-u prema različitim izvorima u rasponu od 84.000 $ do 168.000 $ za tečaj u Velikoj Britaniji 35.000 funti za 12-tjednu naravno. U rujnu 2014. Gilead je najavio da će izdati dozvole za proizvodnju za 91 zemlje u razvoju. Procijenjeni trošak sophosbuvire u Indiji ili Kini procjenjuje se na 300 dolara po tečaju.

Na kraju 2015. Sofosbuvir se priprema za registraciju u Rusiji. Vrijedno je očekivati ​​pojavu ovog lijeka na našem tržištu u doglednoj budućnosti. Možda (zbog širenja generičkih lijekova), u to doba lijek će imati odgovarajući trošak liječenja na raspolaganju našim pacijentima, uključujući besplatne programe.

Lijek je uključen u WHO u popisu esencijalnih lijekova.

Interakcije lijekova

Korištenje s drugim antivirusnim lijekovima može se dopustiti samo ako, prema dostupnim podacima, korist premašuje moguće rizike. Ne preporučuje se uzimanje zajedno s cofosbuvira i telaprevirom ili boceprevirom. Preporučeni unos u kombinaciji s lijekovima koji su potentni induktori glikoproteina u crijevu (rifampicin, gospina trava karbamatsepin i fenitoin).

Analogni lijekovi Sofosbuvir

Strukturni analozi za aktivnu tvar:

  • Viropak (MPI Viropack) (Egipat);
  • Grateziano (Egipat);
  • Hepcinat (Indija);
  • Hopetavir (Bangladeš).

Analozi na kurativni učinak (lijekovi za liječenje kroničnog hepatitisa C):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • ALFARON;
  • Asunaprevir;
  • Daklatasvir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Layfferon;
  • Ledipasvir;
  • Moliksan;
  • neovir;
  • Pegasys;
  • peginterferon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • EU Reaferon;
  • Rebetol;
  • Ribavirin Meduna;
  • ribamidil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Ferrovir;
  • Tsikloferon.

Sofosbuvir - službena uputa za uporabu na ruskom jeziku

Samo za uporabu od strane liječnika-hepatologa

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablete 400 mg

Sofovir

Međunarodno nepovezano ime

struktura

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablete 400 mg

1 tableta, obložena filmom, sadrži 400 mg sophosbuvira.

Popis pomoćnih tvari

Tablete prevučene s filmom za oblaganje obuhvaća sljedeće neaktivne sastojke: mikrokristalnu celulozu, manitol, kroskarmelozu natrij, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, polivinil-alkohol, titanov dioksid, polietilenglikol / makrogola, talka i žuta bojom № 6 za kemijsku obradu hrane / aluminij laka na temelju žute boje "zalazak sunca".

Oblik doziranja

Upozorenja za uporabu

Sofosbuvir (Sofosbuvir) je nukleotidni analog NS5B RNA polimeraza inhibitora hepatitisa C virusa (HCV). Kao dio antivirusne terapije se koristi za liječenje kroničnog hepatitisa C (HCV).

  • Učinkovitost sofosbuvir uspostavljen tijekom Pacijenti s hepatitisom C 1, 2, 3 i 4 genotipova (u t. H. U bolesnika s hepatocelularnog karcinoma odgovornim kriterija Milano čeka transplantaciju jetre ili u kombinaciji s HCV infekcije / AIDS-1 (vidjeti poglavlja "Doziranje i uporaba" i "Posebne kategorije bolesnika").
  • Kada započinje s tretmanom sophosbuvir, treba razmotriti sljedeće točke:
  • U liječenju HCG-a, monoterapija sa sophosbuvirom nije preporučljiva.
  • Shema i trajanje liječenja određuju se ovisno o genotipu virusa i kategoriji bolesnika (vidjeti "Doziranje i primjena").
  • Učinkovitost liječenja ovisi o glavnim karakteristikama virusa i domaćinu (vidi "Posebne kategorije bolesnika").

Doziranje i davanje. Preporučena doza za odrasle pacijente

Preporučena doza cofosbuvira je jedna tableta od 400 mg jednom dnevno, bez obzira na unos hrane (vidi Klinička farmakologija).

Za liječenje odraslih osoba s CHC, cofosbuvir treba uzimati u kombinaciji s ribavirinom ili pegiliranim interferonom i ribavirinom. Preporuke za shemu i trajanje kombinirane terapije sophosbuvir, vidi tablicu 1.

Tablica 1. Preporuke o shemi i trajanju kombinirane terapije sophosbuvirom u monoinfekciji HCV i koinfekcije HCV / HIV-1

a. Doze preporučene za HCV prvog ili četvrtog genotipa potražite u uputama za uporabu peginterferona alfa.

b. Doza ribavirina određena je težinom pacijenta (a

a. Ova tablica nije iscrpan.

b. ↓ - smanjenje koncentracije.

Lijekovi kombinirani sa sophosbuvir bez klinički značajnih učinaka

Nadalje, lijekovi koji su navedeni u Tablici 3, u kliničkim ispitivanjima ocijenjena sofosbuvir interakcije sa sljedećim lijekovima koji ne zahtijevaju podešavanje doze (vidi „Clinical Pharmacology”,): ciklosporin, darunavira / ritonavira, emtricitabin, metadon, oralni kontraceptivi, raltegravira rilpivirine, takrolimus ili tenofovir disoproksil fumarat.

Nuspojave

Nuspojave identificirane u kliničkim ispitivanjima

Sofosbuvir (sofosbuvir) treba uzimati u kombinaciji s ribavirinom ili peginterferonom alfa / ribavirinom. Neželjene reakcije zbog primjene peginterferona alfa i ribavirina, vidi odgovarajuće poglavlje uputa za uporabu.

Budući da su kliničke studije provedene u širokom rasponu stanja, nuspojave koje se primjećuju tijekom takvih pokusa ne mogu se izravno uspoređivati ​​s učestalosti takvih događaja tijekom testiranja drugog lijeka. Osim toga, ovi pokazatelji ne moraju odražavati stvarnu situaciju.

Procjena sigurnosti sophosbuvire temelji se na kombiniranim podacima iz treće faze kontroliranih i nekontroliranih kliničkih ispitivanja koja uključuju 650 osoba uzimanje sophosbuvira u kombinaciji s ribavirinom (RBV) tijekom 12 tjedana; 98 osoba koje su uzimale sophosbuvir u kombinaciji s ribavirinom 16 tjedana; 250 ljudi koji su uzimali sophosbuvir u kombinaciji s ribavirinom 24 tjedna; 327 osoba uzimalo sophosbuvir u kombinaciji s peginterferonom (Peg-IFN) alfa i ribavirinom 12 tjedana; 243 osobe koje su uzimale peginterferon alfa i ribavirin tijekom 24 tjedna, a 71 osoba koje su uzimale placebo (PBO) tijekom 12 tjedana.

Udio pacijenata koji su uzimali lijekove trajno okončan zbog nuspojava bili su kako slijedi: 4% bolesnika koji su primali placebo; 1% pacijenata liječenih sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom za 12 tjedana; 2,5 x ULN nije uočeno u bilo kojem sudionik u skupini koja je primala sofosbuvir, peginterferon alfa i ribavirina za 12 tjedana zabilježeno je na 1%, 3% i 3% bolesnika liječenih peginterferona alfa i ribavirinom za 24 tjedana sofosbuvir i ribavirina za 12 tjedana i sofosbuvir i ribavirina za 24 tjedna, respektivno. Najviša razina bilirubina zabilježeno je u prva dva tjedna liječenja, nakon čega se postupno smanjio i vratili u normalu u četvrtom tjednu nakon tretmana. Povećana razina bilirubina nije bilo popraćeno povećanjem razine transaminaza.

Povećanje razine kreatin kinaze

kreatin razina kinaze je procijenjena u tijeku istraživanja i fisije NEUTRINO. Pojedinačni slučajevi asimptomatski porast kreatin kinaze ≥10 x ULN su kod manje od 1%, 1% i 2% bolesnika liječenih peginterferona alfa i ribavirinom 24 tjedna, sofosbuvir peginterferona alfa i ribavirinom 12 tjedana i za sofosbuvir s ribavirinom 12 tjedana.

Povećana razina lipaze

Pojedinačni slučajevi asimptomatske poboljšanja lipaze> 3 x ULN su primijećeni kod manje od 1%, 2%, 2% i 2% pacijenata koji uzimaju sofosbuvir, peginterferon alfa i ribavirina za 12 tjedana sofosbuvir i ribavirina za 12 tjedana sofosbuvir i ribavirin 24 tjedana i peginterferon alfa i ribavirinom 24 tjedana, respektivno.

Iskustvo poslije registracije

S post-marketing aplikacijom somosbuvir, zabilježene su sljedeće neželjene reakcije.

Budući da su ovi podaci dobiveni na dobrovoljnoj osnovi u populaciji neidentificirane veličine, nije uvijek moguće stvarno procijeniti njihovu učestalost ili uspostaviti uzročni odnos s izlaganjem droga.

Poremećaji srčanih aktivnosti. Teška simptomatsko bradikardija uočeno je u bolesnika koji su počeli uzimati sofosbuvir u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekom izravne akcije protiv HCV-a u bolesnika koji primaju amiodaron (vidi. Sekcije „Upozorenja i mjere opreza”, „Uzajamno djelovanje lijekova”).

predozirati

Najveća dokumentirana doza bila je jedina superoterapeutska doza sofosbuvira (1200 mg) koja je primijenjena na 59 zdravih dobrovoljaca. U pozadini uzimanja ove doze nije bilo neočekivanih neželjenih fenomena, a svi nalazi bili su slični u učestalosti i ozbiljnosti od onih zabilježenih u bolesnika s placebom i sofosbuvirom (400 mg). Posljedice primjene viših doza su nepoznate.

Nema specifičnog protuotrova za sophosbuvira. U slučaju predoziranja, pacijenta treba pratiti radi pravodobnog otkrivanja znakova opijenosti. Liječenje predoziranja somosbuvira uključuje opće mjere podrške, uključujući praćenje vitalnih znakova i klinički status pacijenta. Sesija hemodijalize koja traje 4 sata doprinijela je uklanjanju 18% doze lijeka.

KLINIČKA FARMAKOLOGIJA

Mehanizam djelovanja

Sofosbuvir je antivirusni lijek izravne akcije za kontrolu virusa hepatitisa C (vidi "Mikrobiologija").

farmakodinamiku

Utjecaj na čitanja EKG-a

Učinak primjene od 400 i 1200 mg po korigirani QT intervala procijenjena je u randomiziranom, placebom i aktivnim kontrolom (400 mg moksifloksacina) prelaze QT sveobuhvatna studija četiri faze (jedna doza) uključuju 59 zdravih dobrovoljaca. Kod doza tri puta preporučene maksimalne vrijednosti, sophosbuvir ne uzrokuje klinički značajno povećanje prilagođenog QT intervala.

farmakokinetika

Farmakokinetička svojstva sofosbuvir i GS-331.007 (glavni metabolit prisutan u sistemskoj cirkulaciji) ispitani su u zdravih odraslih dobrovoljaca i bolesnika s kroničnim hepatitisom C Lijek se apsorbira nakon oralnog davanja. Bez obzira na dozu, a najviša koncentracija u krvnoj plazmi sofosbuvir opažena otprilike 0,5-2 sata nakon primjene. Maksimalna koncentracija GS-331007 u krvnoj plazmi je uočeno 2-4 sata nakon doziranja. Prema rezultatima farmakokinetičke analize broju stanovnika u bolesnika s genotipovima 1-6 HCV, istovremeno pomiješa s ribavirinom (u kombinaciji s pegilirani interferon ili bez nje), srednja AUC0-24 vrijednosti u stabilnom stanju iznosila 969 ng * h / ml (sofosbuvir, 838 sudionika) i 6790 ng * h / ml (GS-331.007, 1695 članova), respektivno. U 272 zdravih dobrovoljaca koji su primali samo sofosbuvir, AUC0-24 vrijednost (sofosbuvir) bio je 60% veći, a AUC0-24 GS-331007-39% manje, u odnosu sudionika s HCV. AUC sofosbuvir GS-331.007 i gotovo je proporcionalna veličini doze u rasponu od 200-1200 mg na.

U usporedbi s postom, davanje kofosbuvira u jednoj dozi s standardiziranom, visoko masnom prehranom usporilo je brzinu apsorpcije sophosbuvira. Kompletnost apsorpcije kofosbuvira povećao se za približno 1,8 puta, uz blagi učinak na Cmax Cmax ili AUC0-inf u kofosbuviru. Smetnja hrane visoke masnoće nije imala utjecaja na izlaganje metabolita GS-331007. Dakle, nije potrebno uzimati somosbuvir tijekom obroka.

Sophosbuvir približno 61-65% veže se na proteine ​​krvne plazme. Indeks vezanja je neovisan o koncentraciji lijeka u rasponu od 1-20 ug / ml. Vezanje GS-331007 na ljudske proteine ​​plazme je minimalno. Nakon jednokratnog unosa 400 mg [14C] -sosfusbuere zdravih dobrovoljaca, omjer radioaktivnosti od 14 ° C u krvi / plazmi bio je približno 0,7.

Sofosbuvir ekstenzivno metabolizira u jetri za proizvodnju farmakološki aktivni analog nukleozida trifosfat (GS-461 203). Metaboličke aktivacije način uključuje uzastopno hidrolizu estera kiseline molekule karboksilne s katepsinom A () ili Cate karboksilesteraza 1 (CES1), i odcjepljenjem fosforamidat nukleotidsvyazyvayuschim 1 proteina uz histidinskih trijada (HINT1), nakon čega slijedi fosforilacija biosinteze pirimidina nukleotida. Defosforilacija dovodi do stvaranja metabolita nukleozidnih GS-331007, koji ne mogu biti u potpunosti refosforilirovan i nema djelovanje protiv HCV-a u uvjetima in vitro.

Nakon jednog oralnog davanja 400 mg [14C] -sofosbuvira sistemskog izlaganja sofosbuvir i GS-331007 je oko 4% i> 90%, odnosno derivata sistemsko izlaganje PM (količina sofosbuvir AUC i njegovih metabolita korigirane za molekularne težine).

Nakon jednog oralnog davanja 400 mg [14C] -sofosbuvira znači ukupno izlučivanje radioaktivne doze je više od 92%, s oko 80%, 14% i 2,5% izlučuje bubrega, pluća i crijeva, respektivno. Većina povlače bubrega Doza sofosbuvir je inaktivan metabolit (GS-331.007) (78%), dok je 3,5% što je oduzeti sofosbuvir. Ovi podaci ukazuju da bubrežni klirens je glavni put uklanjanja GS331007. Srednja vrijednost T1 / 2 sophosbuvira i GS-331007 iznosi 0,4 i 27 sati.

Posebne kategorije bolesnika

Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi pacijenata s HCV, utrka pacijenta nema klinički značajnog učinka na djelovanje sophosbuvire i GS-331007.

Nema klinički značajnih razlika u farmakokinetici sofosbuvira i GS-331007 između muškaraca i žena.

Farmakokinetika cofosvubira u djece nije utvrđena (vidi "Posebne kategorije bolesnika").

Prema populacijske farmakokinetičke analize bolesnika s HCV-a u promatranom rasponu dobi (19-75 godina) Starost nema klinički značajan utjecaj na akciji sofosbuvir i GS-331007 (vidi. „Posebna kategorija pacijenata”).

Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom

Sofosbuvir farmakokinetička svojstva su ispitani u bolesnika koji nisu inficirane s HCV koji pati slab (EGFR ≥ 50 i 80 mL / min / 1,73 m2), na slabe, umjerenim i teškim insuficijencije bubrega sofosbuvir AUC0-inf je 61%, 107% i 171 % veća, a GS-331007 - 55%, 88% i 451% više, respektivno. U odnosu na bolesnike s normalnom funkcijom bubrega, sudionici ESRD vrijednosti AUC0-inf sofosbuvir i GS-331.007 prilikom primanja sofosbuvir 1 sat prije hemodijalize 28% i 1280% više, a kada prima preko 1 sat nakon ovog postupka - 60 % i 2070% više. Hemodijalize sesije trajanje 4 Chasa olakšano uklanjanje oko 18% od doze lijeka. U blagim ili umjerenim bubrežnim zatajenjem treba za podešavanje doze sofosvubira offline. Sigurnost i učinkovitost sofosbuvir za bolesnika s teškim oštećenjem bubrega ili ESRD nije instaliran. Za tih bolesnika nema doziranje preporuke (vidjeti. Sekcije „Doziranje i primjena” i „posebnih kategorija pacijenata”).

Pacijenti s jetrenom insuficijencijom

Sofosbuvir farmakokinetički parametri proučavani u okviru 7 dana istraživanja u bolesnika s HCV u vrijeme umjerenim i teškim oštećenjem jetre pomiješa s 400 mg (sofosbuvir klase B i C klasifikaciji djece - Pugh). U usporedbi s sudionicima s normalnom funkcijom jetre u bolesnika s umjerenom do teškom bubrežnih vrijednosti AUC0-24 insuficijencije sofosbuvir 126% i 143%, a veće AUC0-24 GS-331.007-18% i 9%, respektivno. Prema populacijske farmakokinetičke analize bolesnika s HCV, prisutnost ciroze nema klinički značajan utjecaj na akciji sofosbuvir i GS-331 007. Uz slab, umjerenom ili teškom jetrena insuficijencija offline ( „posebnim kategorijama pacijenata cm.) Trebate sofosbuvir prilagodba doze.

Procjena interakcija lijekova

Učinak istodobne djelovanja lijekova na sofosbuvir i GS-331007 cm. U tablici 6. učinak na djelovanje sofosbuvir popratnih lijekova, vidi, Tablica 7 (vidi Sl. „Interakcija lijekova”).

Tablica 6. Interakcija lijekova: promjena farmakokinetičkih svojstava sophosbuvira i GS-331007 (glavni metabolit u sistemskom krvotoku) na pozadini popratnih lijekova;

ND - nema podataka / nije primjenjivo.

a. Sve studije interakcija s lijekovima provedene su na zdravih dobrovoljaca.

b. Usporedba je napravljena na temelju rezultata istraživanja s "povijesnom kontrolom".

u. Usvojena kao dio droge "Atripla".

U pozadini uzimanja raltegravira nije došlo do promjena u farmakokinetičkim svojstvima sophosbuvira i GS-331007.

Tablica 7. Interakcija lijekova: učinak sophosbuvira na farmakokinetička svojstva istovremenih lijekova

Ethinyl estradiol (0,025, 1 puta dnevno)

ND - nema podataka / nije primjenjivo.

a. Sve studije interakcija s lijekovima provedene su na zdravih dobrovoljaca.

b. Usvojena kao dio droge "Atripla".

Sofosbuvir ne utječe farmakokinetičkih svojstava tih popratnih lijekova kao što su ciklosporin, danmavir / ritonavira, emtricitabina, rilpivirine i metadon.

mikrobiologija

Sofosbuvir je inhibitor ovisne RNA polimeraze virusa hepatitisa C NS5B, neophodne za replikaciju virusa. Sofosbuvir - nukleotidna predlijek formiranje u unutarstanične metabolizma farmakološki aktivnog trifosfata (GS-461 203), a uridin analoga koji je ugrađen u HCV NS5B RNA polimeraze i djeluje kao terminator lanca.

Biokemijski Analiza GS-461203 inhibira polimeraze rekombinantnog proteina NS5B HCV genotipova 1b, 2a, 3a i 4a s IC50 vrijednosti u rasponu od 0.7 do 2.6 uM. GS-461203 nije inhibitor ljudske DNA i RNA polimeraze i mitohondrijske RNA polimeraze.

U testu HCV replikona EC50 vrijednosti sofosbuvir od pune duljine replikacije genotipovi 1a, 1b, 2a, 3a i 4a i 1b kimernih rcplikona kodiraju NS5B genotip 2b, 5a ili 6a, u rasponu 0,014-0,11 uM. Prosječna vrijednost EC50 protiv sofosbuvir kimernih rcplikona kodiraju sekvence NS5B u kliničkim sojeva je 0.062 uM za genotip 1a (raspon 0,029-0,128 uM, N = 67), 0.102 uM za genotip 1b (raspon 0,045-0,170 uM, N = 29) 0.029 uM za genotip 2 (raspon 0,014-0,081 uM; n = 15) i 0.081 uM za genotip 3a (raspon 0,024-0,181 uM; N = 106). U analizi patogenih virusa sofosbuvir vrijednosti EC50 protiv genotipovi 1a i 2a su 0,03 i 0,02 uM, respektivno. Prisutnost 40% humanog seruma imao učinka na akcijski sofosbuvir protiv hepatitisa C. Analiza sofosbuvir uporabu u kombinaciji s interferonom alfa i ribavirinom ne pokazuje antagonistički učinak snižavanja razine HCV RNA replikona u stanicama.

Otpornost u kulturi stanica

HCV replikoni sa smanjenom osjetljivošću na sofosbuvir identificirane su u stanične kulture više genotipova (u t. H. 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a i 6a). Smanjena osjetljivost na sofosbuvir uzrokovana primarnom mutacije S282T u NS5B na replikonom sve ispitivane genotipove. U replika genotipova 2a, 5 i 6, uz mutaciju M289L, došlo je do mutacije S282T. Mutagenezu usmjerenu S282T replikoni do 8 genotipova rezultirao smanjenjem puta 2-18 u osjetljivost na redukciju i sofosbuvir replikativni virusa aktivnosti na 89-99% u odnosu na odgovarajući divljeg tipa virusa. U biokemijskim testovima, rekombinantni NS5B polimeraza genotipova 1b, 2a, 3a i 4a, koje eksprimiraju mutaciju S282T, pokazali smanjenu osjetljivost prema GS-461 203, u usporedbi s odgovarajućim divljeg tipa polimeraza.

Otpornost u kliničkim ispitivanjima

Kumulativna analiza u 982 sudionika uzimanje sofosbuvir u fazi 3, promjene u sekvenci NS5B usporedbi s indeksom roditelj prema sekvencioniranje nukleinske kiseline nove generacije (analiza prag 1%) je navedeno u 224 bolesnika.

U uzorcima pacijenata sa virusom genotipa 3a 3 fazi istraživanja, u usporedbi s referentnom zabilježeno L159F mutacije (n = 6) i V321 A (n = 5) zbog tretmana. Nisu zabilježene promjene fenotipske osjetljivosti na kofosbuvir kod sojeva bolesnika s mutacijama L159F ili V321A. Mutacija S282T, daje otpornost na sofosbuvir na trećoj fazi studije nije bio otkriven u jednoj od pacijenata ili duboko sekvenciranje, ili sekvenciranje stanovništva. Ipak, u jednom od bolesnika s genotipom 2b virusom, zabilježena je mutacija S282T. Četiri tjedna nakon tretmana (monoterapija s sophosbuvirom tijekom 12 tjedana tijekom faze 2 P7977-0523 [ELECTRON]) njegovo se stanje ponovno pogoršalo. U soju ovog bolesnika, osjetljivost na kofosbuvir smanjena je za prosječno 13,5 puta. U ovom slučaju mutacija S282T nije otkrivena 12 tjedana nakon prestanka terapije metodom dubokog sekvenciranja (vrijednost praga bila je 1%).

U studiji u bolesnika s hepatocelularni karcinom čekaju transplantaciju jetre, uzimajući sofosbuvir i ribavirina 48 tjedana, s mnogim sudionicima genotipovi HCV 1a i 2b i nedostatak virološki odgovor (povećanje razine viremije i recidiva) uočeno je L159F mutaciju. Osim toga, prisutnost na početku L159F i (ili) C316N mutacija uzrokuje porast razine viremije i povraćaj u mnogih pacijenata HCV genotipom 1b sa nakon transplantacije. Nadalje, S282R i L320F mutacije određene su sekvenciranjem duboko u liječenju pacijenta s HCV genotipom 1a s djelomičnom odgovoru na terapiju. Klinički značaj tih fenomena je nepoznat.

HCV replikoni eksprimiraju mutaciju S282T, odgovorne za otpornost na sofosbuvir su bili osjetljivi na inhibitore NS5A i ribavirinom. HCV replikacije koje eksprimiraju mutacije T390I i F415Y povezane s ribavirinom bile su osjetljive na kofosbuvir. Sofosbuvir zadržavaju aktivnost protiv mutacija povezanih sa otpornošću na antivirusne lijekove izravno djelovanje različitim mehanizmima djelovanja, kao što su ne-nukleozidne inhibitore polimeraze NS5B, NS3 / 4A proteaza i inhibitora Ns5a inhibitore.

SKLADIŠTENJE I RUKOVANJE

Čuvajte na suhom mjestu na temperaturi koja nije veća od 30 ° C.

  • Otpustite samo u originalnim spremnicima.
  • Nemojte koristiti ako je zaštitni film na vratu posude oštećen ili nedostaje.

KUCA ŽIVOTA

PAKIRANJE

Pakiranje kontejnera : HDPE boce koje sadrže 7, 14, 28 i 84 kom.

žulj: dvostrani blister pakiranje aluminijske folije (po 7 tableta)

Sofovir se proizvodi pod licencom Gilead Sciences Ireland UC.

GETERO LEBZ LIMITED (zgrada 2)

Kalyanpur (selo), Chakkan Road, Buddy (Tehsil),

Solan (rn), Himanchal Pradesh - 173 205, INDIJA

Registrirano za prodaju:

HETERO HELSKEAR LTD.

7-2-A2, Corporation Hetero, industrijska zona

Lijekovi Hepcinat s Sofosbuvirom iz hepatitisa C

Pripreme sa Sofosbuvirom propisuju se u terapeutske svrhe u kroničnom obliku hepatitisa C. Glavna komponenta su kontraindikacije, stoga je prije vađenja važna pročitati upute za uporabu. Proizvod se može kupiti i u ljekarnama i preko distributera. Prema ocjenama, cijena specijaliziranih web lokacija niža je od onih na prodajnim mjestima.

Sofosbuvir - temelj antivirusne terapije za hepatitis C

Sophosbuvir je glavni aktivni sastojak kompleksne terapije za hepatitis C. U usporedbi s analognim lijekovima, ima manje nuspojava. Obično se propisuje u kombinaciji s drugim antivirusnim imunomodulacijskim sredstvima:

  • zbog kombinacije s lepidavirom postalo je moguće liječiti virusni hepatitis prvog genotipa bez upotrebe alfa interferona;
  • u kombinaciji s ribavirinom učinkovito utječe na virus drugog, 3. genotipa;
  • kada je zaražena s 4 genotipova, trostruko terapiju propisano je zajedno s ribavirinom, injekcijama alfa interferona.

Idite na web stranicu dobavljača

Sofosbuvir je inhibitor RNA polimeraze NS5B, inhibira replikaciju virusnih stanica.

Cijena i kupnja Sofosbuir

Moskva maloprodaji ljekarne imaju tendenciju da se naplatiti višu cijenu za droge, te je korisno za kupnju sofosbuvir po nižoj cijeni i apsolutna garancija originalnosti nudi službeni proizvođača stranice.

Djelotvorni lijek za hepatitis C s Sofosbuvir Hepcinatom nedavno je postao dostupan korisnicima koji se nalaze na području Rusije. Ovaj zaštitni znak proizvodi analog koji se temelji na istom aktivnom sastojku. Generic je proizveden u Indiji koristeći najnovije tehnologije. Visoku kvalitetu proizvoda pruža moderna farmaceutska oprema.

Službene web stranice zaštitnog znaka pružaju priliku:

  • naručivanje tableta po prihvatljivoj cijeni;
  • kupiti 100% originalni proizvod;
  • dogovoriti isporuku bilo kojoj zemlji, regiji;
  • kupiti bez posrednika;
  • pročitajte upute za uporabu.

Učinkovitost izloženosti lijeku zajamčena je samo kada je završen puni tijek liječenja. Korištenje kompleksa koji sadrže aktivnu supstancu Sofosbuvir je neophodna, ali skupe terapeutske mjere.

Alternativna rješenja - prijem generičkih lijekova.

Indija je najveći proizvođač NATCO Pharma Limited, za razliku od egipatskih, kineski farmaceutskih tvrtki, farmaceutska tržišta proizvodi više dostupnih i licenciranih lijekova s ​​istim strukturu i mehanizam djelovanja.

Koliko je Sofosbuvir

Trošak jednog paketa Sofosbuvira - oko 600 godina. Sofosbuvir u općem obliku - do 15 tisuća rubalja. Kada kupujete 3 ili više paketa, dobivate popust.

Za pacijente s dijagnozom F1-F3, cijeli tijek liječenja je 90 dana (najmanje 3 stakla lijeka u dozi od 400 mg), s F4-180 6-7 posuda. Ako je prethodna shema neučinkovita, trajanje ponavljane terapije je šest mjeseci.

Koliko košta Hepcinat-LP:

  • Moskva - 15000 rubalja.
  • St. Petersburg - 15000 rub.
  • Khabarovsk - 15.000 rubalja.
  • Ekaterinburg - 15000 rubalja.
  • Ukrajina, Kijev - 6420 UAH.
  • Dnepropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minsk - 490 bel. rubalja.
  • Almaty - 80900 tenge.

Idite na web stranicu dobavljača

Liječnički komentari

Prema brojnim pregledima liječnika koji su uključeni u liječenje hepatitisa, Sofosbuvir se smatra jednim od najboljih i najučinkovitijih lijekova koji pomažu liječiti bolest.

Unatoč visokoj učinkovitosti kombinacije Sofosbuvir i Daklatasvir - inhibitora, odnosno NS5B i NS5A - imaju ozbiljne nuspojave. A ako se prva komponenta razlikuje po njihovom minimalnom iznosu, onda s drugom mora biti izuzetno oprezna. Lijek indijske proizvodnje Helcinat je najsigurniji i istodobno učinkovit među ostalima. Važno je napomenuti da učinkovitost terapije u velikoj mjeri ovisi o ispravnosti odabrane sheme uzimanja lijekova.

Edward Vladimirovich, hepatolog (terapeut)

Slažem se s mišljenjima stručnjaka koji propisuju Sofosbuvir pacijentima s dijagnozom hepatitisa C. Lijek blokira mehanizam širenja virusa. Ako se redovito koristi u dozi od 400 mg, kliničko poboljšanje je primijećeno u prvom tjednu nakon početka liječenja.

Igor Dmitrievich, stručnjak za virusne bolesti

Pacijenti kažu o Sofobuviru

Svatko tko je iskusio ovu bolest može pronaći zanimljive informacije i stvarna mišljenja pacijenata sa sličnom dijagnozom na tematskom forumu posvećenom hepatitisu C.

Saslušavši presudu liječnika, uznemirio sam se. Nakon nekog vremena našao sam na internetu nekoliko ljudi koji su bolesni s istom bolesti, nakon razgovora, malo se smirilo. Čitao sam puno o ovoj temi. Iskusni hepatolog mi je propisao tretman s Sofosbuvirom s Ladipasvirom. Mjesec dana kasnije ponovio sam testove. Pokazatelji su se poboljšali. Nastavila je primati još 2 mjeseca. Na check-upu sam doznao da sam bio zdrav. Zahvaljujući razumljivim liječnicima i pristupačnim lijekovima, kao što je Hepcinat.

Karina, 32 godina, Novosibirsk

Hepatitis je bolest koja polako ubija osobu. Na žalost, saznao sam o tome na svojem primjeru. Tijekom liječenja, pričao je s braćom u nesreći. Razgovarajući o cijenama antivirusnih lijekova, bilo mi je drago što me je moj liječnik podigao po razumnoj cijeni. Generic Hepcinat dobro poznati lijekovi su mnogo jeftiniji od oglašenih tableta. Antivirusna terapija je skupa, ali život je neprocjenjiv.

Gennady, 47 godina, Saint-Petersburg

Recenzije onih koji su se oporavili od različitih genotipova hepatitisa tvrde da indijski analozi antivirusnih lijekova razlikuju u najboljem omjeru cijene i kvalitete.

Upute za upotrebu Sofosbuvire

Sophosbuvir je moćan agens s kontraindikacijama i različitim sastavima, pa se prijem obavlja isključivo u svrhu liječnika koji je pohađao, u skladu s uputama za uporabu.

Hepcinat Sofosbuvir, ovisno o klasifikaciji virusa, kombinira se s:

Liječenje se provodi prema shemi, odabranih pojedinačno, ovisno o:

  • virusni genotip;
  • prisutnost popratnih patologija;
  • prethodno korištenih lijekova.

U pakiranju svakog lijeka nalazi se instrukcija na ruskom, gdje se nalaze sve informacije o svojstvima aplikacije. Standardna shema je dnevno 400 mg tableta s obrokom. Preporuča se oprati čistom vodom.

Zabranjeno je uzimanje lijekova od hepatitisa tijekom trudnoće.

kontraindikacije

Sofosbuvir je moćan lijek koji pomaže tisućama ljudi da prevladaju hepatitis. Međutim, još nisu provedene studije koje proučavaju učinak tvari na djecu, trudnice, žene tijekom dojenja. Nije dopušteno koristiti lijek istodobno s alkoholom. Također se ne preporučuje kombiniranje metode s telaprevirom, boceprevirom.

Glavne kontraindikacije:

  • djeca mlađa od 18 godina;
  • trudnoća;
  • dojenje.

Prije početka terapije, često je potrebno provesti dodatne testove za provjeru statusa pojedinih organa, internih sustava.

Nuspojave

Sofosbuvir je jedan od najsigurnijih lijekova s ​​dokazanom terapijskom učinkovitošću. To se može ocijeniti statistikom oporavka nakon uzimanja. Razlika između sredstava leži u činjenici da, u pravilu, nuspojava nije sama tvar. Pogoršanje dobrobiti uzrokuje druge komponente koje se nalaze u kompleksu s njom.

Kod terapije lijekovima mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

  • migrena;
  • pospanost;
  • nemotiviran umor.

Kako razlikovati lažnu

U vezi s potražnjom, objašnjenom visokom prevalencijom bolesti, Sofosbuvir je često bio krivotvoren. Nemilosrdni distributeri pod krinkom lijekova prodaju niske kvalitete proizvoda čija se učinkovitost može usporediti s placebo učinkom. Da biste izbjegli krivotvorenje, što može prouzročiti štetu po zdravlje, potrebno je provjeriti prisutnost prepoznatljivih oznaka na pakiranju. Hepcinat posjeduje:

  1. Jednostavan ispis na prednjoj strani kutije, vidljiv na dodir.
  2. Posebni digitalni kod, u blizini podataka o datumu proizvodnje, datumu isteka, broju šarže (podaci na kutiji i banci moraju se potpuno podudarati).
  3. Zatvoren vratom od folije s zaštitnim natpisom.
  4. Oglasna holografska slika logotipa s imenom proizvođača NATCO, prilikom mijenjanja promjena kutnog gledanja u HEPCINAT.
  5. Naljepnice s hologramom na vanjskoj ambalaži, štiteći od otvaranja.

Obratite pozornost na gore navedene znakove, možete jednostavno razlikovati izvornik od krivotvorenih proizvoda.

Oznaka i učinkovitost prijave

Priprava Sofosbuvir je imenovana kao glavna komponenta složene antivirusne terapije za kronični oblik hepatitisa C. Ispitivana je učinkovitost liječenja virusa koji pripada genotipu 1, 2, 3, 4-ti tipovima.

Prednosti korištenja inhibitora NS5B RNA polimeraze uključuju:

  • mogućnost liječenja ove dijagnoze kod bolesnika s pozitivnim HIV statusom;
  • skraćivanje trajanja tečaja lijekova;
  • visoke stope virološkog otpora.

Da bi uspjeli u antivirusnoj terapiji, potrebno je kupiti originalni kompleks, strogo slijediti shemu primanja, slijediti medicinske preporuke.

Sastav i farmakološka svojstva

Izvorni Hepcinat, proizveden u Indiji, posjeduje detaljan opis lijeka. Sastav antivirusnog lijeka uključuje:

  • aktivna tvar Sofosbuir - 400 mg;
  • pomoćne komponente.

Tableta ima gorak okus.

Temelj liječenja je blokiranje polimeraze potrebne za replikaciju virusnih stanica. Zbog depresivnog mehanizma, moguće je uništiti virus hepatitisa.

analoga

Sophosbuvir je visokokvalitetni generički proizvod tvrtke Sowaldi. Antivirusno sredstvo postalo je dostupno u Rusiji prije nekoliko godina. Najpovoljnija cijena Hepcinata dostupna je od službenih predstavnika proizvođača. Postoje analozi široko korištenih u borbi protiv hepatitisa:

Svaki kompleks je učinkovit za različite genotipove virusa.

12 tjedana prije lijeka za hepatitis C

Sofosbuvir 400 mg daklutasvir 60 mg

Sofosbuvir: osnova za uspješno liječenje hepatitisa C

koliko košta sophosbuvir za kupnju

Sofosbuvir (sofosbuvir), razvijen 2013, je revoluciju u liječenju hepatitisa C je bolno i neučinkovit Prije ove terapije. Primjena interferona štetan utjecaj na zdravlje pacijenata, šanse za izlječenje su zanemarive. Nažalost, do 2013. izbor nekako nije u borbi protiv bolesti. Danas možete kupiti sofosbuvir, daklatasvir, ledipasvir i velpatasvir na našim stranicama!

Hepatitis C smatra se gotovo neizlječivim, a bio je na istoj polici s HIV-om.

Međutim, nakon što je pojava sofosbuvir sve promijenilo. Naručila farmaceutska tvrtka Gilead Science klinička ispitivanja su pokazala fantastične rezultate. O sofosbuvir govori eminentnih hepatologists. Informacije o novim lijekom brzo proširila. U Rusiji, novi objekt glasno je izjavio u jednom od svojih programa zloglasne TV voditeljica Elena Malysheva, iako mnogi bolesnici su svjesni sofosbuvir dugo prije toga, prima informacije iz zapadnih izvora. Na brojnim medicinskim konferencijama održanim u Rusiji hepatologije je donio informacije o ovom lijeku.

Godine 2015. bio je certificiran u Rusiji, ali se nije pojavio u ljekarnama, zahvaljujući nevjerojatnoj cijeni od nekoliko desetaka tisuća dolara. U proračunu, nažalost, nije bilo novca za kupnju tog lijeka.

Došlo je do paradoksa - svi su čuli za Sofosbuvir, liječnici su imali pravo propisati recept za ovaj lijek, ali malo je to moglo priuštiti. Do sada se mnogi bolesnici u Rusiji liječe interferonima, iako je Svjetska zdravstvena organizacija izravno ispitala njihovu učinkovitost.

Do danas, WHO službeno preporučuje sophosbuvir kao osnovu za liječenje bilo kojeg genotipa virusa.

koliko košta sophosbuvir za kupnju

Sofosbuvir je temelj uspješne terapije.

Vrijedno je znati da se kao monoterapija ne koristi sophosbuvir. Ovo je glavna komponenta, temelj svakog tijeka terapije.

U nastavku predstavljamo najučinkovitije i najpoznatije tečajeve i kombinacije, uključujući sophosbuvir. Svi oni imaju službeni status, a rezultati potvrđuju kliničke studije.

Za genotip 1 (a, b) - sophosbuvir i lepidavir ili sophosbuvir i velpathaswir. U pravilu se proizvode u jednoj tableti. 98-100% šanse za oporavak.

Genotipovi 2,3 - sophosbuvir i daklatasvir ili sophosbuvir i velpathasvir. 96-100% šanse za oporavak.

Genotipovi 4,5,6 - snaga i oporavak. 97-100% šanse za oporavak. U Rusiji ti genotipi nisu česti.

Minimalni tečaj je 8 tjedana. Trajanje se određuje ovisno o virusnom opterećenju, brzini njezinog smanjenja, hoće li pacijent primiti prethodno neuspješno liječenje i stupanj fibroze.

Maksimalna stopa je 24 tjedna.

Jednostavni načini da grubo odredi potrebno vrijeme za buduću terapiju:

Uz cirozu, prisutnost neuspjelog liječenja u prošlosti preporučuje se tečaj za 24 tjedna (bilo koji genotip / bilo koju kombinaciju), također vrijedi dodati Ribavirin.

Ribavirin se također dodaje na stazu u slučaju sporog smanjenja količine virusa.

U slučaju slabog viralnog opterećenja (do 6 milijuna), bez prethodnih pokušaja liječenja, bez fibroze - 8 ili 12 tjedana (prema rezultatima testova tijekom liječenja).

Univerzalni način utvrđivanja trajanja tečaja: nakon što je analiza pokazala da je virusni opterećenje nula, preostali rok tečaja bi trebao biti dvostruko dulji nego što je proteklo vrijeme prije nego što viralni opstanak potpuno nestane. Dakle, 2/3 cjelokupnog tijeka pacijenta mora proći bez virusa. Ovo je trenutačna praksa medicine.

koliko košta sophosbuvir za kupnju

Poznato je da je sophosbuvir pušten na tržište američke tvrtke Gilead Science 2013. godine. Međutim, otkriveno je i sintetizirano mnogo ranije. Još 2007. godine, određena Michael Sophia (Sofia-sophosbuvir) sintetizirala je ovaj lijek. On je stvorio tvrtku Pharmasset, ali nije našao sredstva za provođenje kliničkih ispitivanja novog lijeka. Sredstva su pronađena kada je farmaceutski div Gilead kupio tvrtku Pharmasset, proveo potrebna istraživanja i pustila lijek na tržište.

Posjedovanje patenta i monopola na ovom učinkovitom lijeku, Gilead Sinc, odlučuje "iscijediti" iz toga što je više moguće. Cijene za Sowaldi (takozvani lijek, koji uključuje cofosbuvir) postavljeni su na oko 100.000 dolara za 12-tjedni tečaj.

To je izazvalo brojne nezadovoljstvo u mnogim zemljama. Tvrtke su imale ultimatume, a Gilead je morao dati. Oko 170 zemalja, čija je razina prihoda priznata kao niska, ima pravo izdati licencirane analoge. Rusija, koja se odnosi na zemlje s visokim dohotkom, nije uključena u ovaj popis.

Postoji još jedan paradoks: u Bangladešu ili Indiji droga je koštala 1500 dolara po tečaju u 12 tjedana, au SAD-u ili Južnoj Koreji - 30.000 dolara po paketu. Istodobno su zabranjene uvozom droge gdje god je to bilo, države licencirane pod prijetnjom oduzimanja licence, a dopušteno je prodati samo unutar svojih granica svojim građanima.

Do danas, najbolji analozi kvalitete, uključujući i kompozicije sophosbuvir, smatraju se indijanskim lijekovima proizvedenim pod licencom Gilead.

koliko košta sophosbuvir za kupnju

Naša tvrtka nije vezana strogo licencnim uvjetima i ne boji se tužbi iz Gileada. Isporučujemo iz Indije u Rusiju sophosbuvir i sve ostale komponente za terapiju bilo kojeg genotipa virusa po povoljnim indijskim cijenama.

Svaka stranka koja nam dolazi prije provedbe poslana je na laboratorijski pregled. Dajemo 100% jamstvo učinkovitosti lijeka i lijeka (dokumentirano), inače se obvezujemo vratiti sva sredstva koja je proveo pacijent.

Dostava u Moskvi u roku od 2-3 sata, u Rusiji - od jednog dana (ekspresna dostava) do tjedan dana (besplatna dostava).

Nema plaćanja unaprijed. Pacijent plaća za lijeka nakon primitka u ruci, nakon svih potrebnih provjera. Nudimo detaljne upute za uporabu, izvješća o laboratorijskim istraživanjima, izradi potrebnih studija i vođenja pacijenta do oporavka, Noćne savjet i sve ostalo potrebno za uspješan oporavak.

Dovoljno je da nas nazovete na hotline telefonima da započnete liječenje danas.

MyHep

Opis pripravka

  • Naziv robne marke:

Mylan Pharmaceuticals Private Ltd

Sofosbuvir - upute za uporabu

Lijek je inhibitor viralne polimeraze NS5B i potiskuje replikaciju virusa hepatitisa C. Sofosbuvir se koristi za liječenje kroničnog hepatitisa C kao glavne komponente antivirusne terapije kod odraslih pacijenata u kombinaciji s drugim lijekovima. Klinički podaci potvrđuju veliku djelotvornost lijeka za genotip 1, 2, 3 i 4 virusa hepatitisa C. Podaci o učinkovitosti lijeka u bolesnika s ko-infekcijom hepatitisom i HIV-om ne čine.

Upozorenja za uporabu

Sofosbuvir je službeno odobren za uporabu u kombinaciji s drugim antivirusnim sredstvima za liječenje prvog, drugog, trećeg i četvrtog genotipa hepatitisa C u odraslih bolesnika.

Način primjene

Lijek se uzima jednom dnevno u dozi od 400 mg (1 tableta). Bolje je ne žvakati tabletu, jer ima bogat gorak okus. Bolje je uzimati lijek dok jedete, s puno vode. Uzmi drogu svaki dan, u isto vrijeme.

Nuspojave

Općenito, lijek je dobro podnošljiv i nema izražene nuspojave. Najčešći od njih su umor, glavobolja i mučnina. Stupanj nuspojava povećava se kombiniranom terapijom s interferonom i drugim antivirusnim lijekovima.

kontraindikacije

Lijek se ne može uzeti:

  • djeca i adolescenti mlađi od 18 godina;
  • tijekom trudnoće;
  • tijekom dojenja;
  • s povećanom osjetljivošću na aktivnu tvar.

Ove skupine bolesnika ne mogu se liječiti sophosbuvirom, jer nije bilo kliničkih ispitivanja za ove skupine.

Žene reproduktivne dobi trebaju uzeti lijek s oprezom, jer trenutno nije jasno utjecao Sofosbuvir na reproduktivne funkcije.
Starije osobe i pacijenti s bubrežnom i hepatičkom insuficijencijom trebaju se liječiti samo pod bliskim nadzorom liječnika. Radi lakšeg stupnja bubrežne i jetrene insuficijencije, prilagodba doze nije potrebna.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijek se koristi u kombinaciji s drugim antivirusnim sredstvima samo ako je učinkovitost veća od mogućih komplikacija. Lijek ne bi trebao biti kombiniran s Boceprivromom ili Telaprevirom.
U terapeutskoj dozi od 400 mg na dan, lijek ne utječe na trajanje QT intervala i ne uzrokuje poremećaje u kardiovaskularnom sustavu.

Posebne upute

  • liječenje treba provoditi samo pod bliskim nadzorom liječnika;
  • lijek treba uzimati u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima;
  • Sophosbivir monoterapija se ne preporučuje;
  • preporučena doza za odrasle je 400 mg dnevno (1 tableta) s obrokom;
  • ne smanjujte dnevnu dozu lijeka;
  • lijek ima neugodan gorak okus, pa je bolje ne žvakati lijek, a ne dijeliti ga u dijelove;
  • ako se povraćanje javlja unutar dva sata nakon uzimanja lijeka - uzmi dodatnu pilulu;
  • ako se povraćanje dogodilo nakon dva sata - dodatna tableta nije potrebna;
  • kada se lijek ne uzima iz nekog razloga, odmah pijete propuštenu pilulu. Sljedeći put možete uzeti tabletu u uobičajeno vrijeme;
  • Tijekom liječenja, suzdržite se od aktivnosti koje zahtijevaju brzinu reakcije i povećanu pažnju.

Oblik izdavanja

Ovalne tablete u dozi od 400 mg. 28 tableta po pakiranju.

Uvjeti skladištenja

Držite lijek na suhom mjestu, zaštićen od sunca i nepristupačan prema djeci. Na pakiranju se navodi datum proizvodnje i rok trajanja. Nemojte uzimati lijek nakon datuma isteka navedenog na pakiranju. Čuvajte lijek na temperaturi od 15 do 30 ° C.

Opis proizvoda

Myhep (Maychap) je antivirusno sredstvo izravnog djelovanja, koje inhibira RNA-ovisnu
polimeraze NS5B virusa hepatitisa C, potrebne za replikaciju virusa.

Myhep (sofosbuvir) NS5B polimeraza je inhibitor hepatitis C virusom (HCV), te se koristi za liječenje kroničnog hepatitisa C u kombinaciji kao sklop komponente antivirusnu terapiju u odraslih bolesnika u kombinaciji s drugim lijekovima.

Myhep je dostupan u obliku ovalnih tableta, obloženih ljuskom, koji se otapa isključivo u želucu. Svaka tableta sadrži 400 mg sophosbuvira.

Primjetan terapeutski učinak opažen je zbog aktivnosti aktivne tvari Sofosbuvir, koja ima sustavni učinak u tijelu zahvaćenom hepatitisom C.

SASTOJCI:

1 tableta Myhep sadrži aktivnu tvar: sophosbuvir - 400 mg.

POKAZATELJI ZA PRIJAVU:

Myhep je indiciran za uporabu u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje
kroničnog hepatitisa C u odraslih bolesnika.

Efikasnost je uspostavljen za pacijente koji su inficirani s HCV genotipom 1, 2, 3 ili 4, uključujući bolesnike s hepatocelularnog karcinoma, Milano zadovoljavajući kriterije (čeka presađene jetre) i bolesnika koinficiran HIV-1.

NAČIN UPORABE I DOSADI:

Prilikom propisivanja za liječenje sophosbuvirom, treba razmotriti sljedeće podatke.

  • • Monoterapija s sophosbuvirom nije preporučljiva za liječenje kroničnog hepatitisa C.
  • • Raspored i trajanje liječenja ovise kako o genotipu virusa, tako i o
  • pacijenta u određenu populaciju *.
  • • Odgovor na liječenje određen je početnim čimbenicima virusa i domaćina.

Preporučena doza cofosbuvira je jedna tableta od 400 mg oralno jednom dnevno sa ili bez hrane.

KONTRAINDIKACIJE

Sofosbuvir se daje u kombinaciji s ribavirinom ili pegiliranim interferonom alfa i ribavirinom. Kontraindikacije uporabe ovih lijekova vrijede za kombiniranu terapiju. Kontraindikacije uporabe peginterferona alfa i ribavirina navedene su u odgovarajućim uputama za uporabu tih lijekova.
Kombinirana terapija s ribavirinom ili sofosbuvir peginterferonom alfa je kontraindicirana za trudnice ili žene koje mogu zatrudnjeti, i muškaraca čiji je partner trudna, zbog rizika od oštećenja ploda i smrt fetusa povezane s djelovanjem ribavirinom.


Vezani Članci Hepatitis