Ursodez - uputa za uporabu, ocjene, analoga i otpuštaju oblika (tablete ili kapsule od 250 mg i 500 mg) hepatoprotector lijeka za liječenje ciroze jetre, hepatitis i masnom diskinezija u odraslih, djece i u trudnoći. struktura

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka Ursodez. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju Ursodeza u njihovoj praksi. Veliki zahtjev je da aktivno dodaju svoje povratne informacije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, a uočene su komplikacije i nuspojave koje proizvođač možda nije proglasio u bilješkama. Analozi ursodeza u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristiti za liječenje ciroze jetre, hepatitisa, diskinezija i gallstones kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav pripravka.

Ursodez - gepatoprotektor. Ima koleretički učinak. Smanjuje sintezu kolesterola u jetri, njegova apsorpcija u koncentraciji crijeva i žuči povećava topljivost kolesterola u bilijarnog sustava, stimulira stvaranje i izlučivanje žuči. Smanjuje litogenost žuči, povećava sadržaj žučnih kiselina. Uzrokuje povećanje lučenja želuca i gušterače, povećava aktivnost lipaze. Ima hipoglikemijski učinak.

Uzrok djelomičnom ili potpunom otapanju kolesterolnih kamenaca nakon ingestije, smanjuje zasićenje žuči s kolesterolom, što potiče mobilizaciju kolesterola iz žučnih kamenaca.

Ima imunomodulacijskim učincima, utječe na imunološku reakciju na jetru: smanjenje ekspresije određenih antigena na membrani hepatocita, utječe na količinu T-limfocita, interleukin-2, smanjuje broj eozinofila.

struktura

Ursodeoksikolna kiselina + pomoćne tvari.

farmakokinetika

Ursodez se apsorbira iz tankog crijeva zbog pasivne difuzije (oko 90%), a od ileuma kroz aktivni transport. Vezanje na proteine ​​plazme je visoko - do 96-99%. Prolazi kroz placentarnu barijeru. Sustavnim unosom ursodeoksikolne kiseline postaje glavna žučna kiselina u krvnom serumu (48% ukupne količine žučnih kiselina). Terapeutski učinak lijeka ovisi o koncentraciji ursodeoksikolne kiseline u žuči. Metaboliziran u jetri (čišćenje na "prvi prolaz" kroz jetru) formiranjem konjugata taurina i glicina. Dobiveni konjugati se izlučuju u žuči. Oko 50-70% ukupne doze lijeka izlučuje se žučom. Mala količina nezasićene ursodeoksikolne kiseline ulazi u debelo crijevo, gdje se podvrgava cijepanju bakterijama (7-dehidroksilacija); rezultirajuća litokolična kiselina djelomično se apsorbira iz debelog crijeva, ali je sulfatirana u jetri i brzo se izlučuje kao sulfolitokolilglicin ili sulfolitokolilnaurin konjugat.

svjedočenje

• Otpuštanje malih i srednjih kolesterola s funkcionalnim žučnjakom;
• žučni refluks-gastritis;
• primarna bilijarna ciroza u odsutnosti znakova dekompenzacije (simptomatsko liječenje);
• kronični hepatitis različitih geneza;
• primarni sklerozirajući kolangitis;
• cistična fibroza (cistična fibroza);
• nonalcoholic steatohepatitis (bolest masnih jetara);
• alkoholna bolest jetre;
• diskinezija žučnih kanala.

Oblici otpuštanja

Kapsule 250 mg i 500 mg (ponekad pogrešno zvane pilule).

Upute za upotrebu i shemu prijema

Lijek se uzima oralno.

Rastvaranje kolesternih žučnih kamenaca

Preporučena (približna) doza je 10 mg ursodeoksiholne kiseline po 1 kg tjelesne težine dnevno. Lijek treba uzimati svakodnevno navečer, prije odlaska u krevet (kapsule se ne žvakaju), stisnute malom količinom tekućine.

Da bi se otopilo žučni kamenci obično traje 6 do 24 mjeseca. Ako nakon 12 mjeseci liječenja veličina kamenja ne padne, liječenje treba prekinuti.

Učinkovitost liječenja treba procjenjivati ​​svakih 6 mjeseci ultrazvukom ili radiografijom. Tijekom privremenog istraživanja treba procijeniti je li došlo do kalcifikacije kamena u proteklom razdoblju. U slučaju kalcifikacije kamenja, liječenje treba prekinuti.

Za prevenciju ponovljene kolelitijaze preporučuje se uporaba lijeka nekoliko mjeseci nakon otapanja kamenja.

Liječenje želučanog refluksa gastritis

Preporučena doza je 1 kapsula (250 mg) dnevnog lijeka Ursodez uvečer prije spavanja. Kapsule se trebaju isprati s malom količinom vode.

Tijek liječenja - od 10-14 dana do 6 mjeseci, ako je potrebno - do 2 godine.

Simptomatsko liječenje primarne bilijarne ciroze

Dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini, i od 1 do 3 kapsule (500 mg) i 2 do 6 kapsula (250 mg) (od oko 10 do 15 mg ursodeoxycholic kiseline po 1 kg tjelesne težine) u 2-3 sata, prva 3 mjeseca liječenja. Nakon poboljšanja funkcionalnih parametara jetre, dnevna se doza može primijeniti 1 sat navečer. Trajanje tijeka liječenja nije ograničeno. U rijetkim slučajevima, klinički simptomi se mogu pogoršati na početku liječenja (može doći do svrbeža). U tom slučaju potrebno je smanjiti dnevnu dozu (250 mg), a zatim se postupno povećavaju se (tjedno povećanje dnevne doze), sve dok ne dođe do preporučeni režim doziranja.

Kronični hepatitis različitih geneza, bezalkoholni steatohepatitis i alkoholna jetrena bolest

Prosječna dnevna doza je od 10 do 15 mg ursodeoksiholne kiseline po 1 kg tjelesne težine u 2-3 podijeljene doze. Trajanje terapije je 6-12 mjeseci ili više.

Primarni sclerozni kolangitis, cistična fibroza (cistična fibroza)

S primarnim sklerozirajućim kolangitisom: 12-15 mg / kg dnevno (do 20 mg / kg dnevno) u 2-3 podijeljene doze. Trajanje uporabe - od 6 mjeseci do nekoliko godina.

Za cističnu fibrozu (cističnu fibrozu): 20-30 mg / kg dnevno u 2-3 podijeljene doze. Trajanje uporabe - od 6 mjeseci do nekoliko godina.

Dyskinesija žučnog trakta

Prosječna dnevna doza je 10 mg ursodeoksiholne kiseline po 1 kg tjelesne težine u 2 podijeljene doze tijekom 2 tjedna do 2 mjeseca. Ako je potrebno, treba se ponoviti tijek liječenja. Režim doziranja određuje liječnik.

Za djecu od 3 godine - pojedinačno (po stopi od 10-20 mg / kg dnevno).

Nuspojava

• proljev;
• mučnina;
• bol u epigastričnoj regiji i desni hipohondrij;
• kalcifikacija žučnih kamenaca;
• povećana aktivnost hepatičnih transaminaza;
• U liječenju primarne bilijarne ciroze može doći do prolazne dekompenzacije ciroze jetre koja nestaje nakon uzimanja lijeka;
• alergijske reakcije.

kontraindikacije

• X-zrake pozitivne (visoke u kalciumu) gallstones;
• nefunkcioniranje žučnog mjehura;
• akutne upalne bolesti žučnog mjehura, žučnih kanala i crijeva;
• ciroza jetre u fazi dekompenzacije;
• teška disfunkcija bubrega;
• teška disfunkcija jetre;
• izraženo pogoršanje funkcije gušterače;
• odrasli i djeca do 34 kg;
• Djeca do 3 godine starosti (za ovaj oblik doziranja);
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Lijek Ursodez kontraindiciran je u trudnoći i dojenju (dojenje).

Koristite u djece

Korištenje lijeka u obliku kapsula kontraindicirano je kod djece mlađe od 3 godine.

Lijek nije propisan za djecu mase do 34 kg.

Posebne upute

Uporaba Ursodeza treba provesti pod nadzorom liječnika.

Tijekom prva 3 mjeseca liječenja, testovi funkcije jetre (transaminaze, amfoterni i GGT) u krvnom serumu trebaju se pratiti svaka 4 tjedna, a zatim svakih 3 mjeseca. Kontrola ovih parametara omogućuje nam prepoznavanje kršenja funkcije jetre u ranim fazama. To se odnosi i na bolesnike u kasnim fazama primarne bilijarne ciroze. Osim toga, moguće je brzo odrediti je li pacijent reagirao na primarnu bilijarnu cirozu za trajni tretman.

Zahtjev za otapanje holesternih žučnih kamenaca

Kako bi se procijenio napredak liječenja, te za rano otkrivanje znakova kalcifikacije kamenja, žučni mjehur treba vizualizirati (oralni cholecystography) obilaskom raspada u stanju i ležećem (SAD) u 6-10 mjeseci nakon početka liječenja. Ako se žučni mjehur ne može vizualizirati na X-zrake, ili u slučaju kalcifikacije kamenja, slaba kontraktilnost žučnog mjehura ili čestih napadaje grčeva, ne bi trebao biti korišten Ursodez droga.

Liječenje bolesnika u naprednim fazama primarne bilijarne ciroze

Vrlo rijetko bilo je slučajeva dekompenzacije ciroze jetre. Nakon prekida terapije, zabilježena je regresija manifestacija dekompenzacije.

Dugotrajna terapija ursodeoksikolnom kiselinom u visokim dozama (28-30 mg / kg / dan) može dovesti do razvoja ozbiljnih nuspojava kod bolesnika s primarnim sklerozirajućim kolangitisom.

Pacijenti s proljevom trebaju smanjiti dozu lijeka. Uz postojanu proljev, liječenje treba prekinuti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizama nije otkriven.

Interakcije lijekova

Kolestramin, kolestipol i antacidi koji sadrže aluminijev hidroksid ili smektit (aluminij oksid), smanjuju apsorpciju ursodeoksikolne kiseline u crijevima i time smanjuju njezinu apsorpciju i učinkovitost. Ako je potrebno koristiti lijekove koji sadrže barem jednu od tih tvari, potrebno je uzimati najmanje 2 sata prije uzimanja Ursodeza.

Ursodeoksikolna kiselina može povećati apsorpciju ciklosporina iz crijeva. Stoga, kod pacijenata koji uzimaju ciklosporin, trebali biste provjeriti koncentraciju ciklosporina u krvi i prilagoditi dozu ciklosporina, ako je potrebno.

U nekim slučajevima, ursodez može smanjiti apsorpciju ciprofloksacina.

Lijekovi koji snižavaju lipide (osobito klofibrat), estrogeni, neomicin ili gestageni povećavaju zasićenost žuči s kolesterolom i mogu smanjiti sposobnost otapanja kolesterolnog kamenca.

Analogni lijekovi Ursodez

Strukturni analozi za aktivnu tvar:

• Grinterol;
• Livodeksa;
• Urdoksa;
• Urso 100;
• Ursodeoksikolna kiselina;
• Ursodeks;
• Ursol;
• Ursol;
• Ursomik;
• Ursoprim;
• Ursoron Rompharm;
• Ursosan;
• ursofalk;
• Choludexan;
• Ekskhol.

Analozi za farmakološku skupinu (hepatoprotectors):

• sekundarnom;
• Bondjigar;
• GepaMerts;
• Gepabene;
• Hepatosan;
• Gepafor;
• Geptor;
• Geptral;
• Glutargin;
• Deepa;
• Kavehol;
• Kars;
• Karsil Forte;
• Laennek;
• Larnamin;
• legalon;
• Liv 52;
• Liventsiale;
• Lipoična kiselina;
• lipoid;
• Lesfal;
• Maksar;
• metionin;
• Moliksan;
• Oktolipen;
• Ornilateks;
• Ornitsetil;
• Polition;
• Progepar;
• Resalute Pro;
• remaxol;
• Ropren;
• Sibektan;
• silibinin;
• Silimar;
• silymarin;
• Tioctena kiselina;
• Tiolipon;
• thiotriazolin;
• Phosphogliv;
• Phosphogliv Forte;
• Fosfontsiale;
• Hepabos;
• Choludexan;
• Erbisol;
• Eslidin;
• Essentiale N;
• Essentiale forte N;
• Essentsigliv;
• Essley forte;
• Essler;
• Essliver forte.

Ursodez

Ursodez: upute za uporabu i povratne informacije

Ime latinskog jezika: Ursodez

ATX kod: A05AA02

Aktivna tvar: Ursodeoksikolna kiselina (Ursodeoxycholic acid)

Proizvođač: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Rusija)

Ažurirajte opis i fotografiju: 15.05.2018

Cijene u ljekarni: od 557 rubalja.

Ursodez - hepatoprotektivni lijek.

Oblik izdavanja i sastav

Ljekoviti oblik ursod - kapsula: želatinozna, s neprozirnom krutom strukturom; veličina 0 - bijela, unutar praška kapsule je gotovo bijela ili bijela; veličina №00 - tijelo bijelog i poklopac narančaste boje, sadržaj kapsule - granule i granularni prah gotovo bijele ili bijele boje [veličina №0 (0,25 g): 10 kom. u pakiranju u konturu akheikova, u pakiranju od kartona 4, 5, 6, 9, 10 ili 12 pakiranja; na 40, 50, 60, 100 ili 120 komada. u polimernoj posudi ili polimernoj bocci, u pakiranju kartona od 1 staklenke ili bočice; veličina №00 (0,5 grama): svaka po 10 komada. u pakiranju kontura akheikova, u pakiranju od 1, 3 ili 5 pakiranja; za 30 ili 50 komada. u polimernoj bočici ili polimernoj banci, u pakiranju kartona 1 bočica ili bočica].

1 kapsula sadrži:

• aktivni sastojak: ursodeoksikolna kiselina 0,25 g ili 0,5 g;
• pomoćne komponente: veličina br. 0 - škrob 1500 (preželatinizirani škrob), magnezijev stearat, aerosil (koloidni silicijev dioksid); veličina №00 - natrijeva kroskarmeloza (impelloza), magnezijev stearat, hipromeloza (hidroksipropilmetilceluloza);
• sastav ljuske: želatina, titanijev dioksid.

Dodatno u kapsuli kapsule №00 - obojite zalazak sunca žuto.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Ursodesoksiholna kiselina je hepatoprotektor s koleretskim, kolelitolitičkim i imunomodulacijskim djelovanjem.

Cholagoge aktivnost lijeka uzrokovana je smanjenjem sinteze kolesterola u jetri, njegovom apsorpcijom u crijevima i smanjenjem koncentracije u žuči. Povećanje topljivosti kolesterola u sustavu izlučivanja žuči, ursodeoksikolna kiselina stimulira stvaranje i izlučivanje žuči, smanjujući njegovu litogenost, povećavajući sadržaj žučnih kiselina. Potiče povećanu lučenje želuca i gušterače, povećanu aktivnost lipaze.

Ima hipoglikemijsko djelovanje.

Lijek djelomično ili potpuno otapa kolesterolne kamenove, smanjuje zasićenje žuči s kolesterolom, što dovodi do mobilizacije kolesterola iz žučnih kamenaca.

Imunomodulacijska aktivnost priprave je smanjenje ekspresije određenih antigena na membrani hepatocita, smanjenje broja eozinofila, učinak ursodeoxycholic kiseline na interleukin-2 i broj T-limfocita.

farmakokinetika

Zbog pasivne difuzije, oko 90% ursodeoksikolne kiseline se apsorbira iz tankog crijeva, a lijek se apsorbira iz ileuma kroz aktivni transport. Maksimalna koncentracija (Cmax) u krvnom serumu nakon pojedinačnog unosa od 0,5 g u 0,5, 1 i 1,5 sat je 3,8; 5.5 i 3.7 mmol / l.

Ursodeoksikolna kiselina ima visoku vezu za proteine ​​plazme, ona doseže 96-99%. Prebire placentarnu barijeru. Sustavnim primanjem, to je 48% ukupnih žučnih kiselina u krvnom serumu. Terapeutski učinak ursodeza ovisi o razini njegove koncentracije u žuči.

Metabolizam lijeka javlja se u jetri. Dobiveni konjugati taurina i glicina se izlučuju u žuči.

Od ukupne doze žuči, oko 50-70% lijeka se izlučuje, mali dio neapsorbirane aktivne tvari ulazi u debelo crijevo. Tamo, kao rezultat cijepanja bakterijama (7-dehidroksilacija), formira se litolska kiselina koja se apsorbira do neke mjere od debelog crijeva. Litološka kiselina je sulfatirana u jetri, a zatim je brzo uklonjena u obliku konjugata sulfolitocholiltaurina ili sulfolitocholilglicina.

Upozorenja za uporabu

• bilijarna diskinezija;
• otapanje kolesterivnog kamenja plitke i srednje frakcije s funkcionalnim žučnim mjehurima;
• kronični hepatitis različitih geneza;
• žučni refluks-gastritis;
• simptomatska terapija primarne bilijarne ciroze u odsutnosti znakova dekompenzacije;
• primarni sklerozirajući kolangitis;
• cistična fibroza (cistična fibroza);
• alkoholna bolest jetre;
• nealkoholni steatohepatitis.

kontraindikacije

• ciroza jetre u fazi dekompenzacije;
• žučni kamenci visoki u kalciumu (pozitivni uzorci X-zraka);
• nefunkcioniranje žučnog mjehura;
• teškog oštećenja bubrežne i / ili funkcije jetre;
• akutni stupanj upalnih bolesti žučnog mjehura, žučnih kanala, crijeva;
• teške funkcionalne poremećaje gušterače;
• razdoblje trudnoće;
• dojenje;
• do 3 godine starosti;
• odrasli i djeca s tjelesnom težinom do 34 kg;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Oprez treba koristiti prilikom imenovanja Ursodeza bolesnicima s kolelitijazom, kolestatičnim bolestima jetre.

Upute za uporabu ursodeza: metoda i doziranje

Kapsula Ursodez je ušla unutra, gutala cijelu i stisnula malu količinu vode.

Dozu i liječenje propisuje liječnik na temelju kliničkih indikacija.

Preporučeno dnevno doziranje Ursodeze:

• Otpuštanje kolesterolnih žučnih kamenaca: temelji se na 0,01 g ursodeoksikolne kiseline po kg tjelesne težine pacijenta, jednom dnevno (prije spavanja u večernjim satima). Trajanje liječenja je od 6 do 24 mjeseca. U nedostatku terapijskog učinka (smanjenje veličine kamenja) nakon 12 mjeseci liječenja, daljnja upotreba lijeka treba prekinuti. Učinkovitost liječenja procjenjuje se svakih 6 mjeseci ultrazvukom (ultrazvukom) ili radiografijom. Tijekom privremenog istraživanja procjenjuje se struktura kamena. Ako se kalcifikacija kamena dogodila tijekom proteklog razdoblja, liječenje treba prekinuti. Nakon potpunog otapanja kamenja, lijek treba uzimati nekoliko mjeseci, kako bi se spriječilo rekurentno kolelitijazu;
• žučni refluks-gastritis: 0,25 g jednom dnevno u večernjim satima prije spavanja. Tijek liječenja je od 0,5 do 6 mjeseci, ako je potrebno - do 24 mjeseca;
• simptomatska terapija primarne bilijarne ciroze: na temelju 0,01-0,015 g po 1 kg tjelesne težine, tijekom prva tri mjeseca dnevna doza je podijeljena u 2-3 doze. Nakon što poboljšate parametre funkcije jetre, navečer se možete prebaciti na jednu dozu. Trajanje tijeka liječenja nije ograničeno. Ako se na početku liječenja klinički simptomi pogoršaju (u obliku čestih svrbeža), dnevnu dozu treba smanjiti na 0,25 g i nastaviti liječenje, postupno ga povećavajući dok ne dosegne preporučenu;
• bezalkoholni steatohepatitis, kronični hepatitis različitih geneza, alkoholna bolest jetre: 0,01-0,015 g po 1 kg tjelesne težine u 2-3 podijeljene doze, liječenje se traje 6-12 mjeseci ili više;
• primarni sklerozirajući kolangitis: 0,012-0,015 g po 1 kg težine u 2-3 podijeljene doze. Ako je potrebno, dozu se može povećati na 0,02 g po kg dnevno. Trajanje tečaja je od 6 mjeseci ili više;
• cistična fibroza: 0,02-0,03 g po kg tjelesne težine u 2-3 podijeljene doze. Liječenje je dugo - od 6 mjeseci ili više;
• diskinezija žučnih kanala: u prosjeku 0,01 g po 1 kg tjelesne težine, primljena doza je podijeljena u dvije doze. Tijek liječenja je 0,5-2 mjeseca. Ako je potrebno, ponavlja se tijek terapije.

Jer Ursodeza dnevna doza u iznosu od određene doze po 1 kg tjelesne mase pacijenta, čime se broj koji nije uvijek u potpunosti višestruki kapsule u dozi od 0,25 g se stoga preporučuje i zaokruživanje rezultat dobiven pomoću sljedećih dnevne doze lijeka u oznaci:

• 0,01 g po 1 kg tjelesne težine: težinom od 34-35 kg do 0,25 g; 36-60 kg - 0,5 g; 61-85 kg - 0,75 g; 86-110 kg - 1 g;
• 0,012 g po 1 kg mase: 34-50 kg - 0,5 g; 51-70 kg - 0,75 g; 71-90 kg - 1 g; 91-110 kg - 1,25 g;
• 0,015 g po 1 kg mase: 34-40 kg - 0,5 g; 41-55 kg - 0,75 g; 56-70 kg - 1 g; 71-90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1,5 g; 106-110 kg - 1,75 g;
• 0,02 g po 1 kg: 34-40 kg - 0,75 g; 41-55 kg - 1 g; 56-65 kg - 1,25 g; 66-80 kg - 1,5 g; 81-90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106-110 kg - 2,25 g;
• 0,03 g po 1 kg mase: 34-35 kg - 1 g; 36-45 kg - 1,25 g; 46-50 kg - 1,5 g; 51-60 kg - 1,75 g; 61-70 kg - 2 g; 71-75 kg - 2,25 g; 76-85 kg - 2,5 g; 86-95 kg - 2,75 g; 96-100 kg - 3 g, 101-110 kg - 3,25 g.

Za liječenje djece starijih od 3 godine, režim doziranja se provodi pojedinačno; preporučljivo je koristiti 0,01-0,02 g po kg dnevno.

Nuspojave

• iz probavnog sustava: bol u pravom hipohondrijumu i (ili) epigastričnu regiju, proljev, mučnina, kalcifikacija žučnih kamenaca, povećana aktivnost hepatičnih transaminaza; moguće (u bolesnika s primarnom bilijarnom cirozom) - prolazna dekompenzacija ciroze jetre (nakon nestanka droga);
• ostalo: alergijske reakcije.

predozirati

Simptomi predoziranja nisu utvrđeni.

U slučaju predoziranja Ursodeza, indicirana je simptomatska terapija.

Posebne upute

Liječenje Ursodez treba biti pod nadzorom liječnika.

Mjesečno za prva tri mjeseca terapije, provodi se provjera statusa funkcionalnih parametara jetre (transaminaze, alkalna fosfataza, gamma-glutamiltransferaza) u krvnom serumu. Daljnja kontrola treba provoditi svaka 3 mjeseca, kako bi se identificirale rane abnormalnosti jetre. Na temelju rezultata studije u bolesnika s primarnom bilijarnom cirozom određuje se odgovor na trajanje liječenja.

Da bi se procijenila učinkovitost liječenja i pravodobno otkrivanje znakova kalcifikacije kamenaca 6-10 mjeseci nakon početka liječenja, potrebno je provesti studiju žučnog mjehura pomoću oralne kolecistografije i ultrazvučnih očitanja stojeći i ležeći na leđima. Ako je nemoguće vizualizirati žučni mokraćni mjehur na rendgenskim zrakama, kao i kalcifikaciju kamenja, česte napadaje kolike i niske kontraktilnosti žučnog mjehura, Ursodez se ne smije koristiti.

U liječenju kasnih faza primarne bilijarne ciroze moguće je razvijanje dekompenzacije ciroze jetre. Nakon uzimanja lijeka primijećena je regresija manifestacija dekompenzacije.

Upotreba visokih doza (0,02-,03 g po 1 kg) od ursodeoxycholic kiseline dugo može uzrokovati ozbiljne nuspojave u bolesnika s primarnim sklerozni kolangitis.

U slučaju proljeva, treba smanjiti dozu lijeka, uz postojan tretman zaustavljanja dijareje.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim prijevozom i složenih mehanizama

Učinak lijeka na sposobnost pacijenta da vozi vozila i mehanizme nije uspostavljen.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Prema uputama, Ursodez je kontraindiciran u razdoblju trudnoće i dojenja.

Primjena u djetinjstvu

Ne možete propisati u dobi od 3 godine ili djeci starijoj od 3 godine s tjelesnom težinom do 34 kg.

U slučaju smanjene funkcije bubrega

Kontraindicirana je uporaba ursodeza u teškim kršenjima funkcije bubrega.

Kada dođe do kršenja funkcije jetre

Ne možete uzeti Ursodezove pacijente s teškim oštećenjem funkcije jetre i ciroze jetre u fazi dekompenzacije.

S oprezom preporuča se imenovati kolestatskim patologijama jetre.

Interakcije lijekova

Uz istodobnu primjenu Ursodeza:

• s kolestipol, kolestiramin, antacidi koji sadrže aluminij oksid ili aluminijev hidroksid: smanjena apsorpcija lijeka u crijevu, apsorpcije i djelotvornost, ali ako je potrebno, njihove kombinacije s ursodeoxycholic kiselinom, treba uzeti samo 2 sata nakon primjene ovih sredstava;
• lijekovima za sniženje lipida (uglavnom - klofibrata), neomicin, estrogeni, gestageni: uvelichtvaetsya zasićenosti žuči s kolesterinom, što smanjuje sposobnost lijeka da se otopi žučnih kamenaca kolesterola;
• s ciklosporinom: apsorpcija ciklosporina iz crijeva može se povećati, treba pratiti razinu koncentracije ciklosporina u krvi, ako je potrebno, ispraviti njezinu dozu;
• s ciprofloksacinom: apsorpcija ciprofloksacina može se smanjiti.

analoga

Analozi Ursodeza: Livodeksa, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, pokazivač Rompharm, Urso, Ursodeks, Ursol, Ursol, C Pokazivač, Choludexan, Ekskhol.

Uvjeti i uvjeti skladištenja

Držite se dalje od djece.

Pohranite na temperaturama do 25 ° C na mjestu zaštićenom od vlage i svjetla.

Rok trajanja: kapsule №0 (0,25 g) - 5 godina, kapsule №00 (0,5 g svaka) - 3 godine.

Uvjeti za dopust iz ljekarni

Puštena je na recept.

Recenzije o Ursodezu

Komentari o Ursodezu uglavnom su pozitivni, pa čak iu ranoj fazi liječenja, bolesnici ukazuju na značajno poboljšanje stanja (smanjenje razine bilirubina, nedostatak boli u pravom hipohondrijumu).

Cijena za Ursodez u ljekarnama

Cijena Ursodez 0.25 grama po komad, koji sadrži 50 kapsula, je od 623, 100 rubalja kapsule od 1082 - 30 rubalja kapsule s dozom od 0.5 g - 727 rubalja.

Kapsula Ursodez: upute za uporabu, ursodeoksiholna kiselina 250 mg

Ursodez je medicinski pripravak, u sastavu koji ima ursodeoksikolnu kiselinu. Lijek ima širok popis indikacija i kontraindikacija, stoga je prije uporabe potrebno konzultirati liječnika.

Registracijski broj: LSR-004 408/10

Trgovačko ime pripreme: Ursodez®

Međunarodno neprijavljeno ime: ursodeoxycholic kiselina

Oblik doziranja: kapsule

Sastav kapsula Ursodez

Jedna kapsula sadrži:

aktivne tvari: ursodeoksikolna kiselina - 250 mg;
pomoćne tvari: Preželatinizirani škrob (škrob 1500) - 73,0 mg koloidnog silicijevog dioksida (Aerosil) - 5,0 mg magnezijev stearat - 2,0 mg ljuska kapsule: titanov dioksid, želatina.

opis

Čvrste, bijele, neprozirne želatinske kapsule. Veličina kapsule je broj 0.
Sadržaj kapsula je bijeli ili gotovo bijeli prah.

Farmakoterapijska skupina medicinskih proizvoda: hepatoprotektivno sredstvo

ATX kod: [A05AA02]

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Hepatoprotektivno sredstvo, ima efekt kolagoge. Smanjuje sintezu kolesterola u jetri, apsorpcija u crijevima i koncentracija u žuči, povećava topljivost kolesterola u bilijarnom sustavu, potiče stvaranje i izlučivanje žuči. Smanjuje litogenost žuči, povećava sadržaj žučnih kiselina; uzrokuje povećanje lučenja želuca i gušterače, povećava aktivnost lipaze i ima hipoglikemijski učinak. Uzrokuje djelomičnu ili potpunu otapanje kolesterola kamenaca u enteralnu primjenu, smanjuje zasićenost žuči s kolesterola, što pridonosi mobilizaciju kolesterola žučnih kamenaca. Ima imunomodulacijskim učincima, utječe na imunološku reakciju na jetru: smanjenje ekspresije određenih antigena na membrani hepatocita, utječe na količinu T-limfocita, interleukin-2, smanjuje broj eozinofila.

farmakokinetika

Ursodeoksikolna kiselina (UDCA) apsorbira se u tankom crijevu zbog pasivne difuzije (oko 90%), te u ileumu kroz aktivni transport. Nakon oralne primjene u jednoj dozi (500 mg), maksimalna koncentracija u krvnom serumu (Stach) nakon 30, 60, 90 minuta iznosi 3,8, 5,5, 3,7 mmol / l. Povezanost s proteinima plazme je visoka - do 96-99%. Prolazi kroz placentarnu barijeru. Sustavnom primjenom ursodeoksikolne kiseline postaje glavna žučna kiselina krvnog seruma (48% ukupnog sadržaja žučne kiseline). Terapeutski učinak lijeka ovisi o koncentraciji UDCA u žuči.

Metaboliziran u jetri (čišćenje tijekom "primarnog prolaska" kroz jetru) u konjugate taurina i glicina. Dobiveni konjugati se izlučuju u žuči. Oko 50-70% ukupne doze izlučuje se kroz crijeva. Mala količina nezasićene ursodeoksikolne kiseline ulazi u debelo crijevo, gdje se podvrgava cijepanju bakterijama (7-dehidroksilacija); rezultirajuća litokolična kiselina djelomično se apsorbira iz debelog crijeva, ali je sulfatirana u jetri i brzo se izlučuje kao sulfolitokolilglicin ili sulfolitokolilnaurin konjugat.

Ursodezove indikacije za upotrebu

Otapanje kolesterola žučnih kamenaca, žučnog refluks gastritis, primarne bilijarne ciroze, bez znakova dekompenzacije (simptomatsko liječenje).
Kronični hepatitis razne geneze, primarnog skleroznog kolangitisa, cistična fibroza (mukoviscidoza), nealkoholnog steatohepatitisa, alkoholne bolesti jetre, žučnog diskinezije.

Ursodezove kontraindikacije

• X-zrake pozitivne (visoke u kalciumu) gallstones;
• Nefunkcioniranje žučnog mjehura;
• Akutne upalne bolesti žučnog mjehura, žučnog kanala i crijeva;
• Ciroza jetre u fazi dekompenzacije;
• Izraženi poremećaji jetre, bubrega, gušterače;
• Preosjetljivost na komponente lijeka;
• Odrasli i djeca mase do 34 kg.

Ursodezove kapsule: analozi su jeftinije

Kapsule Ursodez doziranje i način primjene

Rastvaranje kolesternih žučnih kamenaca

Preporučena (približna) doza je 10 mg ursodeoksiholne kiseline po 1 kg tjelesne težine dnevno. Lijek se treba uzimati svakodnevno navečer, prije no što ode u krevet (kapsule ne žvakaju), stisnute malom količinom tekućine. Trajanje liječenja je 6-12 mjeseci. Za prevenciju ponovljene kolelitijaze preporučuje se uporaba lijeka nekoliko mjeseci nakon otapanja kamenja.

Liječenje želučanog refluksa gastritis

1 kapsula Ursodez® svake večeri prije spavanja, s malom količinom vode. Tijek liječenja je od 10-14 dana do 6 mjeseci, ako je potrebno - do 2 godine.

Simptomatsko liječenje primarne bilijarne ciroze

Dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini i iznosi 2 do 6 kapsula (oko 10 do 15 mg ursodeoksiholne kiseline po 1 kg tjelesne težine) u 2-3 doze.

Kod kroničnog hepatitisa različitih geneza, bezalkoholnog steatohepatitisa i alkoholnog oboljenja jetre

Prosječna dnevna doza je od 10 do 15 mg ursodeoksiholne kiseline po 1 kg tjelesne težine u 2-3 podijeljene doze. Trajanje terapije je 6-12 mjeseci ili više.

S primarnim sklerozirajućim kolangitisom, cističnom fibrozom (cističnom fibrozom)

Prosječna dnevna doza je od 12 do 15 mg ursodeoksiholne kiseline po 1 kg tjelesne težine; ako je potrebno, prosječna dnevna doza može se povećati na 20-30 mg po 1 kg tjelesne težine u 2-3 doze. Trajanje terapije je od 6 mjeseci do nekoliko godina. s bilijarnom diskinezijom

Prosječna dnevna doza je 10 mg ursodeoksiholne kiseline po 1 kg tjelesne težine u 2 podijeljene doze tijekom 2 tjedna do 2 mjeseca. Ako je potrebno, treba se ponoviti tijek liječenja.

Izračunavanje dnevnog broja kapsula ovisno o tjelesnoj težini pacijenta i preporučenoj dozi lijeka po 1 kg tjelesne težine

Posebne upute

U kolelitijazama, učinkovitost liječenja prati se svakih 6 mjeseci rendgenskim pregledom i ultrazvučnim pregledom žučnog trakta kako bi se spriječio povratak kolelitijaze. Kada kolestatske bolesti jetre trebaju periodički odrediti aktivnost transaminaza, alkalne fosfataze i gama-glutamil-transpcptidaze u krvnom serumu.

predozirati

Predmeti predoziranja nisu otkriveni. U slučaju predoziranja, obavlja se simptomatsko liječenje.

Nuspojava Ursodeza

Proljev, mučnina, bol u epigastrički i desni gornji kvadrant, kalcifikacija žučnih kamenaca, povećana aktivnost „jetrenih enzima”, alergijske reakcije.
U liječenju primarne bilijarne ciroze može doći do prolazne dekompenzacije ciroze jetre koja nestaje nakon uzimanja lijeka.

Interakcija s drugim lijekovima

Kolestiramin, kolestipol, Antacidi koji sadrže aluminij hidroksid ili smektit (aluminij oksid), smanjuju apsorpciju udca u crijevu i na taj način smanjiti apsorpciju i učinkovitost. Ako je upotreba lijekova koji sadrže barem jednu od tih supstanci još uvijek potrebna, treba ih uzimati najmanje 2 sata prije uzimanja Ursodeza.

Ursodeoksikolna kiselina može povećati apsorpciju ciklosporina iz crijeva. Stoga, kod pacijenata koji uzimaju ciklosporin, liječnik treba provjeriti koncentraciju ciklosporina u krvi i prilagoditi dozu ciklosporina, ako je potrebno.

U nekim slučajevima, ursodez® može smanjiti apsorpciju ciprofloksacina. lijekovi za snižavanje razine lipida (posebno klofibrat), estrogene, progestine, ili neomicin povećava zasićenje žuči s kolesterinom i može smanjiti sposobnost otapanja žučnih kamenaca kolesterola.

Trudnoća i razdoblje dojenja

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i laktacije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima

Nema dokaza utjecaja ursodeoksikolne kiseline na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima.

Oblik izdavanja

Kapsule 250 mg.
10 kapsula po pakiranju oblika kontura.
Za 40, 50, 60, 100 i 120 kapsula u limenku polimera ili polimerne boce.
Svaka posuda ili bočica, 4,5,6,9,10 ili 12 kontura kvadrata s uputama za upotrebu smještena je u kartonsku kutiju.

Datum isteka

Nemojte koristiti nakon datuma isteka otisnutog na pakiranju.

Uvjeti skladištenja

U cyxu, zaštićen od svjetlosti, na temperaturi koja nije veća od 25 ° C
Držite izvan dohvata djece.

Ostavite uvjete

proizvođač:
ZAO Severnaya Zvezda, Rusija Pravna adresa proizvođača:
111141, Moskva, Green prospekt, d. 5/12, stranica 1 Adresa proizvodnje i prihvaćanja zahtjeva:
188663, Leningradska regija, okrug Vsevolozhsky, grad. Kuzmolovsky, izgradnja trgovine broj 188,
tel / fax: (812) 309-21-77. l A.
Proizvodi se u skladu s europskim GMP standardima.
GMP (Dobra proizvođačka praksa) certifikat br. SZV-AU-5 koji izdaje Europska agencija, 2013.

Kapsule ursodez sažetak (upute za uporabu) na fotografijama

Fotografija uputa za uporabu kapsula ursoda, dio 1

Fotografija upute za uporabu ursod kapsula, dio 2

Fotografija uputa za uporabu ursod kapsula, dio 3

Fotografija upute za uporabu ursod kapsula, dio 4

Fotografija upute za uporabu ursod kapsula, dio 5

Fotografija upute za uporabu kapsula ursoda, dio 6

Kapsule Ursodez: recenzije o drogama

Moj prijatelj je bio malo nesretan jer je naslijedio vrlo neugodnu bolest. Dijagnoza je "Cistična fibroza". Kod takve bolesti liječnik je prijavio kompleks tretmana s prijateljem. Sad uzima lijekove u propisanom doziranju. Ali Ursodez je pokazao slab učinak pa sam morao zamijeniti lijek s drugim. Kao dodatnu terapiju, rekli su im da izvode respiratornu gimnastiku.

Roman Shchukov, Gorno-Altaisk

Lijek propisan za moje dijete. Upute kažu da ne biste trebali uzeti djecu mase manje od 34 kg. Ali moje dijete je puna, pa je liječnik imenovao Ursodeza. Primili smo upute, liječenje je bilo dobro. Za terapijski tečaj, koji je trajao mjesec dana, lijek nije izazvao nuspojave i komplikacije. Stoga, s velikim zadovoljstvom kupujemo Ursodeza kako bismo se brzo riješili neugodne bolesti u djetinjstvu.

Galina Kutuzova, Kropotkin

Dugotrajna upotreba lijeka uzrokovala je mojem mužu jaku alergijsku reakciju i mučninu. Tada smo shvatili zašto se takav učinak pojavio. Nakon što pažljivo pročitate upute, shvatili smo da u akutnim upalnim bolestima crijeva ne može se koristiti u liječenju. Morala sam zatražiti od liječnika pomoć, kako bi mogao propisati neophodni tretman za ovu bolest, a također je pomogao riješiti nuspojave.

Elena Dudukalova, Moskva

U abdomenu je postojala dosadna bol, osobito nakon jela. Taj simptom me mučio tjedan dana. Zatim je na koži bilo suhoće. Dijelili smo dijagnozu "Biliarni refluks-gastritis". Liječenje takve bolesti je dugo. Propisali su nekoliko lijekova, uključujući Ursodez, vitamine i prehranu. Ali lijek nije donio pozitivan učinak, ali samo ujutro bilo je mučnina. Zato sam otišao i kupio najbolji lijek - Holosas. Ovaj lijek je puno bolji, brže pomaže, volio sam ga. A kapsule su neko vrijeme morale biti stavljene na policu u kompletu za prvu pomoć.

Ekaterina Gorbacheva, Kolchugino

Izvrstan alat koji donosi samo pozitivan učinak. Uživala sam uzimajući kapsule, male su veličine pa ih je lako progutati. Osim toga, najzanimljivije je što ne biste trebali dugo trajati. Učinak dolazi tjedan dana, a nakon 2 tjedna bolest se smanjuje.

Rosa Polenova, Togliatti

Kako propisati lijekove, nisam baš jasna. Imam prijatelja, njezina kćer je liječnik-terapeut. Okrenula sam se prema njoj, da ne dugo sjedim u policijskoj bolnici. Preporučila je sa mojom bolesti ovaj lijek u obliku kapsula. Počeo sam to uzeti. Rekao sam da ujutro nakon što sam uzela kapsulu, dobivam mučninu, rekli su, to bi trebalo biti tako. Nakon čitanja mnogih recenzija na internetu, pogrešno je da lijekovi uzrokuju takve reakcije. Morao sam se obratiti kvalificiranom liječniku s dugogodišnjim iskustvom. Propisao je točno isti lijek, ali u drugoj dozi. Prihvaćeno, pomaže. Razumijem da je mlada stručnjakinja, još uvijek mora studirati i proučavati, ali previše je žaliti ljude s velikim dozama lijeka.

Lyubov Vasilyeva, Moskva

Trošak je jeftin, tijek liječenja je složen. Zajedno s kapsulama, trebate uzimati vitamine i pripravke za jačanje, jer kapsule snažno utječu na imunološki sustav. Oni pomažu svim lijekovima koje sam kupio, što je najvažnije, pravilno ga uzimaju tako da nema nuspojava.

Ursodez - službene upute za uporabu

UPUTE
na medicinsku uporabu lijeka

Registracijski broj:

Trgovačko ime pripreme:

Međunarodno neprijavljeno ime:

Oblik doziranja:

sastojci:

za dozu od 250 mg:
aktivna tvar: Ursodeoksikolna kiselina-250 mg
pomoćne tvari: škrob preželatiniziran (škrob 1500) - 73,0 mg, silikonski koloidni dioksid (aerosil) 5,0 mg, magnezijev stearat 2,0 mg
kapsule ljuske:tijelo i poklopac: titan dioksid - 2,1118%, želatina - do 100%

za dozu od 500 mg:
aktivna tvar: Ursodeoksikolna kiselina - 500 mg
pomoćne tvari: natrijeva kroskarmeloza (impeloza) - 16.0 mg. hidroksipropilmetilceluloza (hipromeloza) 14,0 mg, magnezijev stearat 5,0 mg
kapsule ljuske: tijelo: titan dioksid - 2,0%, želatina - do 100%, poklopac: titanov dioksid - 1,7434%, zeleni zaljev boje - 0,4183%, želatina - do 100%

opis

Za dozu od 250 mg
Čvrste, bijele, neprozirne želatinske kapsule. Veličina kapsule je br. 0. Sadržaj kapsula je bijeli ili gotovo bijeli prah.

Za dozu od 500 mg
Čvrste, neprozirne želatinske kapsule br. 00: bijelo tijelo s narančastim poklopcem. Sadržaj kapsula je granulirani prah i granule bijele ili gotovo bijele boje.

Farmakoterapijska skupina medicinskih proizvoda:

ATX kod: [A05AA02]

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Hepatoprotektivno sredstvo, ima efekt kolagoge. Smanjuje sintezu kolesterola u jetri, njegova apsorpcija u koncentraciji crijeva i žuči povećava topljivost kolesterola u zhelchsvyvodyaschey sustavu, stimulira stvaranje i izlučivanje žuči. Smanjuje litogenost žuči, povećava sadržaj žučnih kiselina; uzrokuje povećanje lučenja želuca i gušterače, povećava aktivnost lipaze i ima hipoglikemijski učinak. Uzrokuje djelomično ili potpuno otapanje kolesterola kamenaca u primjeni prema unutra smanjuje zasićenost žuči s kolesterola, što pridonosi mobilizaciju kolesterola žučnih kamenaca. Ima imunomodulacijskim učincima, utječe na imunološku reakciju na jetru: smanjenje ekspresije određenih antigena na membrani hepatocita, utječe na količinu T-limfocita, formiranje iiterleykina-2, smanjuje broj eozinofila.

farmakokinetika

Ursodeoksikolna kiselina (UDCA) apsorbira se u tankom crijevu zbog pasivne difuzije (oko 90%), te u ileumu kroz aktivni transport. Nakon oralne primjene u jednoj dozi (500 mg), maksimalna koncentracija u krvnom serumu (Cmax) nakon 30, 60, 90 minuta iznosi 3,8, 5,5, 3,7 mmol / l. Povezanost s proteinima plazme je visoka - do 96-99%. Prolazi kroz placentarnu barijeru. Sustavnom primjenom, Ursodeoksikolna kiselina postaje glavna žučna kiselina krvnog seruma (48% ukupnog sadržaja žučne kiseline). Terapeutski učinak lijeka ovisi o koncentraciji UDCA u žuči.

Metaboliziran u jetri (čišćenje na "primarnom prolasku" kroz jetru) u konjugate taurina i glicina. Dobiveni konjugati se izlučuju u žuči. Oko 50-70% ukupne doze izlučuje se kroz crijeva. Mala količina nezasićene ursodeoksikolne kiseline ulazi u debelo crijevo, gdje se podvrgava cijepanju bakterijama (7-dehidroksilacija); lithocholic kiselina nastaje djelomično apsorbira iz debelog crijeva, ali sulfatiran u jetri i izlučuje kao brzo sulfolitoholilglitsimovogo ili sulfolitoholiltaurinovogo konjugata.

Upozorenja za uporabu

Kronični hepatitis razne geneze, primarnog skleroznog kolangitisa, cistična fibroza (mukoviscidoza), iealkogolny steatohepatitisa, alkoholne bolesti jetre, žučnog diskinezije.

kontraindikacije

• X-zrake pozitivne (visoke u kalciumu) gallstones;
• Mišićni žučni mjehur;
• Akutne upalne bolesti žučnog mjehura, žučnog kanala i crijeva;
• Ciroza jetre u fazi dekompenzacije;
• Izraženi poremećaji jetre, bubrega, gušterače;
• Preosjetljivost na komponente lijeka;
• Odrasli i djeca mase do 34 kg;
• Djeca do 3 godine starosti, za ovaj oblik doziranja.

Koristite s oprezom u sljedećim uvjetima: s kolelitijazom, s kolestatskim bolestima jetre (vidi poglavlje "Posebne upute").

Primjena u trudnoći i tijekom dojenja

Doziranje i administracija

Rastvaranje kolesternih žučnih kamenaca
Preporučena (približna) doza je 10 mg ursodeoksiholne kiseline po 1 kg tjelesne težine dnevno. Lijek treba uzimati svakodnevno navečer, prije odlaska u krevet (kapsule se ne žvakaju), stisnute malom količinom tekućine.
Da bi se otopilo žučni kamenci obično traje 6 do 24 mjeseca. Ako nakon 12 mjeseci liječenja veličina kamenja ne padne, liječenje treba prekinuti.
Učinkovitost liječenja treba procjenjivati ​​svakih 6 mjeseci ultrazvukom ili radiografijom. Tijekom privremenog istraživanja treba procijeniti je li došlo do kalcifikacije kamena u proteklom razdoblju. U slučaju kalcifikacije kamenja, liječenje treba prekinuti.
Za prevenciju ponovljene kolelitijaze preporučuje se uporaba lijeka nekoliko mjeseci nakon otapanja kamenja.

Liječenje želučanog refluksa gastritis
1 kapsula (250 mg) od Ursodez ® svake večeri prije spavanja, s malom količinom vode.
Tijek liječenja je od 10-14 dana do 6 mjeseci, ako je potrebno - do 2 godine.

Simptomatsko liječenje primarne bilijarne ciroze
Dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini, i od 1 do 3 kapsule (500 mg) i 2 do 6 kapsula (250 mg) (od oko 10 do 15 mg ursodeoxycholic kiseline po 1 kg tjelesne težine), za 2 - 3 doze, prva 3 mjeseca liječenja. Nakon poboljšanja funkcionalnih parametara jetre, dnevna se doza može primijeniti jednom u večernjim satima. Trajanje tijeka liječenja nije ograničeno. U rijetkim slučajevima, klinički simptomi se mogu pogoršati na početku liječenja (može doći do svrbeža). U tom slučaju potrebno je smanjiti dnevnu dozu (250 mg), a zatim se postupno povećavaju se (tjedno povećanje dnevne doze), sve dok ne dođe do preporučeni režim doziranja.

Kod kroničnog hepatitisa različitih geneza, bezalkoholnog steatohepatitisa i alkoholnog oboljenja jetre
Prosječna dnevna doza je od 10 do 15 mg ursodeoksiholne kiseline po 1 kg tjelesne težine u 2-3 podijeljene doze. Trajanje terapije je 6-12 mjeseci ili više.

S primarnim sklerozirajućim kolangitisom, cističnom fibrozom (cističnom fibrozom)
S primarnim sklerozirajućim kolangitisom: 12-15 mg / ct / dan (do 20 mg / kg) tjelesne težine dnevno u 2-3 doze. Trajanje uporabe - od 6 mjeseci do nekoliko godina. Za cističnu fibrozu (cističnu fibrozu): 20-30 mg / kg dnevno u 2-3 puta. Trajanje uporabe - od 6 mjeseci do nekoliko godina.

S diskusijom bilijarnog sustava
Prosječna dnevna doza je 10 mg ursodeoksiholne kiseline po 1 kg tjelesne težine u 2 podijeljene doze tijekom 2 tjedna do 2 mjeseca. Ako je potrebno, treba se ponoviti tijek liječenja.
Režim doziranja određuje liječnik.

Tablica.
Izračunavanje dnevnog broja kapsula ovisno o tjelesnoj težini pacijenta i preporučenoj dozi lijeka po 1 kg tjelesne težine

URSODEZ

kapsule tvrda želatinozna, veličina br. 0, neprozirna, bijela; Sadržaj kapsula je bijeli ili gotovo bijeli prah.

Pomoćne tvari: preželatinizirani škrob (škrob 1500) - 73 mg koloidnog silicijevog dioksida (Aerosil) - 5 mg magnezijeva stearata - 2 mg.

Skupina ljuske kapsule: tijelo i poklopac: titan dioksid - 2.1118%, želatina - do 100%.

10 kom. - pakiranje celulozni planimetrijski (4) - pakiranje kartona.
10 kom. - pakiranje stanični planimetrični (5) - pakiranje kartona.
10 kom. - pakiranje stanični planimetrični (6) - pakiranje kartona.
10 kom. - ambalaža celularni planimetrični (9) - pakiranje kartona.
10 kom. - ambalaža stanični planimetrijski (10) - pakiranje kartona.
10 kom. - ambalaža stanični planimetrični (12) - pakiranje kartona.
40 kom. - polimerne limenke (1) - paketići od kartona.
40 kom. - bočice polimerne (1) - ambalaže od kartona.
50 kom. - polimerne limenke (1) - paketići od kartona.
50 kom. - bočice polimerne (1) - ambalaže od kartona.
60 kom. - polimerne limenke (1) - paketići od kartona.
60 kom. - bočice polimerne (1) - ambalaže od kartona.
100 kom. - polimerne limenke (1) - paketići od kartona.
100 kom. - bočice polimerne (1) - ambalaže od kartona.
120 kom. - polimerne limenke (1) - paketići od kartona.
120 kom. - bočice polimerne (1) - ambalaže od kartona.

kapsule tvrda želatinozna, veličina # 00, neprozirna, s bijelim tijelom i narančastim poklopcem; Sadržaj kapsula je granulirani prah i granule bijele ili gotovo bijele boje.

Pomoćne tvari: natrij kroskarmeloza (impeloza) - 16 mg, hidroksipropilmetilceluloza (hipromeloza) - 14 mg, magnezijev stearat - 5 mg.

Skupina ljuske kapsule: tijelo: titan dioksid - 2%, želatina - do 100%; poklopac: titan dioksid - 1,7434%, boja zalaska sunca žuta - 0,4183%, želatina - do 100%.

10 kom. - pakiranje staničnog oblika (1) - pakiranje kartona.
10 kom. - ambalaža celulozni planimetrični (3) - paketići kartona.
10 kom. - pakiranje stanični planimetrični (5) - pakiranje kartona.
30 kom. - polimerne limenke (1) - paketići od kartona.
30 kom. - bočice polimerne (1) - ambalaže od kartona.
50 kom. - polimerne limenke (1) - paketići od kartona.
50 kom. - bočice polimerne (1) - ambalaže od kartona.

Gepatoprotektor. Ima koleretički učinak. Smanjuje sintezu kolesterola u jetri, njegova apsorpcija u koncentraciji crijeva i žuči povećava topljivost kolesterola u bilijarnog sustava, stimulira stvaranje i izlučivanje žuči. Smanjuje litogenost žuči, povećava sadržaj žučnih kiselina. Uzrokuje povećanje lučenja želuca i gušterače, povećava aktivnost lipaze. Ima hipoglikemijski učinak.

Uzrok djelomičnom ili potpunom otapanju kolesterolnih kamenaca nakon ingestije, smanjuje zasićenje žuči s kolesterolom, što potiče mobilizaciju kolesterola iz žučnih kamenaca.

Ima imunomodulacijskim učincima, utječe na imunološku reakciju na jetru: smanjenje ekspresije određenih antigena na membrani hepatocita, utječe na količinu T-limfocita, interleukin-2, smanjuje broj eozinofila.

Ursodesoksiholna kiselina se apsorbira iz tankog crijeva uslijed pasivne difuzije (oko 90%), a od ileuma kroz aktivni transport. Nakon gutanja u jednoj dozi od 500 mg C_maksimum u krvnom serumu nakon 30, 60, 90 minuta je 3,8 mmol / L, 5,5 mmol / L i 3,7 mmol / L, respektivno.

Vezanje na proteine ​​plazme je visoko - do 96-99%. Prolazi kroz placentarnu barijeru. Sustavnim unosom ursodeoksikolne kiseline postaje glavna žučna kiselina u krvnom serumu (48% ukupne količine žučnih kiselina). Terapeutski učinak lijeka ovisi o koncentraciji ursodeoksikolne kiseline u žuči.

Metabolizam i izlučivanje

Metaboliziran u jetri (čišćenje na "prvi prolaz" kroz jetru) formiranjem konjugata taurina i glicina. Dobiveni konjugati se izlučuju u žuči.

Oko 50-70% ukupne doze lijeka izlučuje se žučom. Mala količina nezasićene ursodeoksikolne kiseline ulazi u debelo crijevo, gdje se podvrgava cijepanju bakterijama (7-dehidroksilacija); rezultirajuća litokolična kiselina djelomično se apsorbira iz debelog crijeva, ali je sulfatirana u jetri i brzo se izlučuje kao sulfolitokolilglicin ili sulfolitokolilnaurin konjugat.

- otapanje malih i srednjih kolesterola s funkcionalnim žučnim mjehurima;

- primarna bilijarna ciroza u odsutnosti znakova dekompenzacije (simptomatsko liječenje);

- kronični hepatitis različitih geneza;

- primarni sclerosing cholangitis;

- cistična fibroza (cistična fibroza);

- alkoholna bolest jetre;

- diskinezija žučnih kanala.

- žučni kamenci pozitivni (visoke u kalciumu);

- nefunkcioniranje žučnog mjehura;

- akutne upalne bolesti žučnog mjehura, žučnih kanala i crijeva;

- ciroza jetre u fazi dekompenzacije;

- tešku renalnu disfunkciju;

- izražene povrede funkcije jetre;

- izraženo oštećenje funkcije gušterače;

- odrasli i djeca mase do 34 kg;

- djeca mlađa od 3 godine (za ovaj oblik doziranja);

- Preosjetljivost na komponente lijeka.

C oprez treba propisati lijek za kolelitijazu, kolestatske bolesti jetre.

Lijek se uzima oralno.

Rastvaranje kolesternih žučnih kamenaca

Preporučena (približna) doza je 10 mg ursodeoksiholne kiseline po 1 kg tjelesne težine dnevno. Lijek treba uzimati svakodnevno navečer, prije odlaska u krevet (kapsule se ne žvakaju), stisnute malom količinom tekućine.

Da bi se otopilo žučni kamenci obično traje 6 do 24 mjeseca. Ako nakon 12 mjeseci liječenja veličina kamenja ne padne, liječenje treba prekinuti.

Učinkovitost liječenja treba procjenjivati ​​svakih 6 mjeseci ultrazvukom ili radiografijom. Tijekom privremenog istraživanja treba procijeniti je li došlo do kalcifikacije kamena u proteklom razdoblju. U slučaju kalcifikacije kamenja, liječenje treba prekinuti.

Za prevenciju ponovljene kolelitijaze preporučuje se uporaba lijeka nekoliko mjeseci nakon otapanja kamenja.

Liječenje želučanog refluksa gastritis

Preporučena doza je 1 kape. (250 mg) dnevnog lijeka Ursodez uvečer prije spavanja. Kapsule se trebaju isprati s malom količinom vode.

Tijek liječenja - od 10-14 dana do 6 mjeseci, ako je potrebno - do 2 godine.

Simptomatsko liječenje primarne bilijarne ciroze

Dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini i iznosi 1 do 3 kapice. (500 mg) ili od 2 do 6 kapica. (250 mg) (približno 10 do 15 mg ursodeoksiholne kiseline po 1 kg tjelesne težine) u 2-3 doze, prva 3 mjeseca liječenja. Nakon poboljšanja funkcionalnih parametara jetre, dnevna se doza može primijeniti 1 sat navečer. Trajanje tijeka liječenja nije ograničeno. U rijetkim slučajevima, klinički simptomi se mogu pogoršati na početku liječenja (može doći do svrbeža). U tom slučaju potrebno je smanjiti dnevnu dozu (250 mg), a zatim se postupno povećavaju se (tjedno povećanje dnevne doze), sve dok ne dođe do preporučeni režim doziranja.

Kronični hepatitis različitih geneza, bezalkoholni steatohepatitis i alkoholna jetrena bolest

Prosječna dnevna doza je od 10 do 15 mg ursodeoksiholne kiseline po 1 kg tjelesne težine u 2-3 podijeljene doze. Trajanje terapije je 6-12 mjeseci ili više.

Primarni sclerozni kolangitis, cistična fibroza (cistična fibroza)

S primarnim sklerozirajućim kolangitisom: 12-15 mg / kg / dan (do 20 mg / kg / dan) u 2-3 doze. Trajanje uporabe - od 6 mjeseci do nekoliko godina.

S cističnom fibrozom (cistična fibroza): 20-30 mg / kg / dan u 2-3 podijeljene doze. Trajanje uporabe - od 6 mjeseci do nekoliko godina.

Dyskinesija žučnog trakta

Prosječna dnevna doza je 10 mg ursodeoksiholne kiseline po 1 kg tjelesne težine u 2 podijeljene doze tijekom 2 tjedna do 2 mjeseca. Ako je potrebno, treba se ponoviti tijek liječenja. Režim doziranja određuje liječnik.

Izračunavanje dnevnog broja kapsula ovisno o tjelesnoj težini pacijenta i preporučenoj dozi lijeka po 1 kg tjelesne težine