ursofalk

Share Tweet Pin it

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Ursofalk - lijek s hepatoprotektivnim učinkom, koji pomaže u otapanju kolesterolnih žučnih kamenaca.

Oblik izdavanja i sastav

Ljekoviti oblici otpuštanja Ursofalka:

  • tablete, obložene filmom: leća, duguljasti, bijele boje, na obje strane - rizika, (25 komada u mjehurićima u kartonskoj kutiji 2 ili 4 pack).
  • kapsule: tvrdo želatinozno, neprozirno, veličina br. 0, tijelo i kapa bijela; kapsule sadrže granule ili bijeli prah (10 komada u blisteri, u pakiranju kartona 1 blistera, 25 komada u blisteri, u pakiranju kartona 2 ili 4 blistera);
  • Oralna suspenzija: Homogeni bijela sadrži mali mjehurići zraka, ima miris limuna (250 ml staklene bočice u mraku, u kartonske snop 1 bocu zajedno s izmjerenim stakla).

Sastav 1 tablete:

  • aktivna tvar: ursodeoksiholna kiselina - 500 mg;
  • dodatne komponente: polisorbat-80-2 mg; povidon K-25 - 15 mg; talk - 8,5 mg; mikrokristalna celuloza - 23 mg; krospovidon (tip A) - 12,5 mg; koloidni silicijev dioksid - 4 mg; magnezijev stearat - 5 mg;
  • ljuska: hipromeloza - 5.7 mg; talk - 1,45 mg; Macrogol-6000 - 0,85 mg.

Sastav 1 kapsule:

  • aktivna tvar: ursodeoksiholna kiselina - 250 mg;
  • dodatne komponente: natrijev lauril sulfat - 0,2 mg; želatina - 80,51 mg; koloidni silicijev dioksid - 5 mg; kukuruzni škrob - 73 mg; magnezijev stearat - 2 mg; titan dioksid 1,94 mg; pročišćena voda - 14,55 mg.

Sastav 5 ml suspenzije (1 mjerna posuda):

  • aktivna tvar: ursodeoksiholna kiselina - 250 mg;
  • dodatne komponente: bezvodna limunska kiselina - 12,5 mg; aroma limuna (Givaudan PHL-134488) - 1,5 mg; natrijev klorid - 3 mg; benzojeva kiselina 7.5 mg; ksilitol - 1600 mg; propilen glikol 50 mg; glicerol - 500 mg; mikrokristalna celuloza - 100 mg; natrijev ciklamat - 25 mg; natrijev citrat - 25 mg; pročišćena voda - 2875,5 mg.

Upozorenja za uporabu

  • kolesterolski kamenci žučnog mjehura (u svrhu otapanja);
  • primarna bilijarna ciroza u slučajevima nepostojanja znakova dekompenzacije (simptomatska terapija);
  • žučni refluks-gastritis;
  • bilijarna diskinezija;
  • hepatitisa različitih geneza u kroničnom tijeku;
  • primarni sklerozivni kolangitis, cistična fibroza (cistična fibroza);
  • alkoholna bolest jetre;
  • nealkoholni steatohepatitis.

kontraindikacije

  • nefunkcioniranje žučnog mjehura;
  • izraženo pogoršanje funkcije gušterače;
  • X-zračni pozitivni žučni kamenci (visoko u kalciumu);
  • upalne bolesti crijeva, žučnih kanala i žučnog mjehura u akutnoj struji;
  • ciroza jetre u fazi dekompenzacije;
  • teške povrede funkcije jetre / bubrega;
  • trudnoće i razdoblje dojenja;
  • individualna netolerancija komponenti lijeka.

Djeca mlađa od 3 godine, kao i bolesnici koji imaju poteškoće s gutanjem tableta / kapsula, preporučuju se uzimanje lijeka u obliku suspenzije.

Doziranje i administracija

Ulazi u Ursofalk.

Lijek je namijenjen za pravilnu uporabu.

Tablete i kapsule treba uzeti bez žvakanja i pranja tekućinom. Primjena lijeka u ovim oblicima doziranja nije preporučljiva za pacijente koji imaju poteškoće s gutanjem.

Pri tjelesnoj težini do 34 kg preporučuje se pripravak u obliku suspenzije od 34 do 47 kg - u obliku suspenzije i kapsula, u Ursosan tabletama preporuča se uzimati tjelesnu težinu veću od 47 kg.

Rastvaranje kolesternih žučnih kamenaca

Ursofalk je poželjan uzeti uvečer, prije odlaska na spavanje. Dnevna doza se izračunava na temelju 10 mg / kg.

Preporučene dnevne doze Ursofalk u obliku tableta / kapsula:

  • do 60 kg: 1 tableta / 2 kapsule;
  • 61-80 kg: 1/2 tablete / 3 kapsule;
  • 81-100 kg: 2 tablete / 4 kapsule;
  • od 100 kg: 2 ½ tablete / 5 kapsula.

Preporučene dnevne doze Ursofalk u obliku suspenzije (težina, ml / broj mjernih čaša - m.

  • 5-7 kg: 1,25 ml / 0,25 m;
  • 8-12 kg: 2,5 ml / 0,5 m;
  • 13-18 kg: 3,75 ml / 0,75 m;
  • 19-25 kg: 5 ml / 1 m;
  • 26-35 kg: 7,5 ml / 1,5 m;
  • 36-50 kg: 10 ml / 2 m;
  • 51-65 kg: 12,5 ml / 2,5 m;
  • 66-80 kg: 15 ml / 3 m;
  • 81-100 kg: 20 ml / 4 m;
  • od 100 kg: 25 ml / 5 m.

Ursofalk treba uzimati svakodnevno 6-12 mjeseci. S profilaktičkom svrhom ponovljene kolelitijaze preporuča se uzimanje lijeka nekoliko mjeseci nakon otapanja kamenja.

Gastritis bijelog refluksa

Dnevna doza je 250 mg (½ tablete, ili 1 kapsula ili 1 šalica za mjerenje) dnevno prije spavanja u večernjim satima.

Trajanje tečaja je od 10-14 dana do 6 mjeseci, ako je potrebno, duži prijem je moguć - do 2 godine.

Primarna bilijarna ciroza

Dnevna doza Ursofalk u bilo kojem obliku doziranja iznosi 14 ± 2 mg / kg. Tijekom prva tri mjeseca terapije treba podijeliti na nekoliko recepcija, nakon čega se prebacuju na jednu dozu u vrijeme spavanja. Ako se doza nije točno podijelila na tri dijela, većina bi se trebala uzimati u večernjim satima.

Preporučeni režim doziranja za tablete i kapsule u funkciji težine (dnevna doza u mg, dnevna doza u tabletama / kapsulama):

  • 47-62 kg: 12-16 mg; 1/2 tablete / 3 kapsule;
  • 63-78 kg: 13-16 mg; 2 tablete / 4 kapsule;
  • 79-93 kg: 13-16 mg; 2 ½ tablete / 5 kapsula;
  • 94-109 kg: 14-16 mg; 3 tablete / 6 kapsula;
  • od 110 kg: 14-16 mg; 3 ½ tablete / 7 kapsula.

Dnevna doza Ursofalk u obliku suspenzije određena je tjelesnom težinom i varira od 2 do 7 mjernih čaša.

Nema ograničenja na trajanje tečaja.

Ponekad na početku liječenja može doći do pogoršanja kliničkih simptoma, na primjer, u obliku čestog svraba. U takvim slučajevima, lijek se nastavlja u dozi od 250 mg na dan, nakon čega se dozu postupno povećava do preporučene doze.

Kronični hepatitis različitih geneza, bezalkoholni steatohepatitis, alkoholna bolest jetre

Ursofalk imenuje u 2-3 doze u prosječnoj dnevnoj dozi od 10-15 mg / kg.

Trajanje tečaja je od 6-12 mjeseci i više.

Dyskinesija žučnog trakta

Ursofalk se propisuje u 2 podijeljene doze uz prosječnu dnevnu dozu od 10 mg / kg.

Trajanje tečaja je od 2 tjedna do 2 mjeseca. Moguće je održati drugi tečaj.

Primarni sclerosing cholangitis, cistična fibroza

Ursofalk se propisuje u 2-3 podijeljene doze pri prosječnoj dnevnoj dozi od 12-15 mg / kg. Ako je potrebno, moguće je povećati do 20 mg / kg.

Trajanje tečaja je od 6 mjeseci do nekoliko godina.

Nuspojave

Moguće prekršaje (> 10% - vrlo često,> 1% i 0,1% i 0,01% i Ocjena: 4,6 - 5 glasova

ursofalk

Ursofalk oralna suspenzija 250 mg / 5 ml bočica-(ampula) od tamnog stakla 250 ml čašu (šalice), pakiranje kutija 1 kod EAN: 4032717001069- № P N014714 / 02 od 2009/3/5 Liječnik Falk Pharma GmbH (Njemačka) - proizvođač: Vifor (International) Inc (Švicarska)

Latino ime

Aktivna tvar

Farmakološke skupine

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

struktura

Opis dozirnog oblika

Kapsule: tvrda, neprozirna želatinozna br. Kapa i bijelo tijelo.

Sadržaj kapsule je bijeli prah ili granule.

Suspenzija: homogena, bijela, s malim mjehurićima zraka, s aromom limuna.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Hepatoprotektivno sredstvo, ima efekt kolagoge. Smanjuje sintezu kolesterola u jetri, apsorpcija u crijevima i koncentracija u žuči, povećava topljivost kolesterola u bilijarnom sustavu, potiče stvaranje i izlučivanje žuči. Smanjuje sadržaj žučne lithogenicity njemu povećava žučne kiselost uzrokuje porast izlučivanja želučane i gušterače, pojačava djelovanje lipaza je hipoglikemijsko djelovanje. Uzrokuje djelomičnu ili potpunu otapanje kolesterola kamenaca u enteralnu primjenu, smanjuje zasićenost žuči s kolesterola, što pridonosi mobilizaciju kolesterola žučnih kamenaca. Ima imunomodulatorne učinke, što utječe na imunološku reakciju na jetru: smanjenje ekspresije određenih antigena na membrani gepatotsitov- utječe na broj T-limfocita, proizvodnju IL-2, smanjuje broj eozinofila.

Indikacije Ursofalk lijeka

otapanje kolesternih gallstones u žučni mjehur-

primarna bilijarna ciroza u odsutnosti znakova dekompenzacije (simptomatsko liječenje)

kronični hepatitis raznih geneza -

primarni sklerozantni kolangitis, cistična fibroza (cistična fibroza) -

alkoholna bolest jetre-

diskinezija žučnih kanala.

kontraindikacije

povećana osjetljivost na komponente lijek-

X-zraka pozitivna (visoka u kalciumu) gallstones-

nefunkcioniranje žučnog mjehura-

akutne upalne bolesti žučnog mjehura, žučnog kanala i crijeva,

ciroza jetre u fazi dekompenzacije -

ozbiljne kršenja bubrega, jetre, gušterače.

Ursodeoksikolna kiselina nema starosnih granica u uporabi, ali djeci mlađu od 3 godine savjetuje se da koriste Ursofalk kao suspenziju, može doći do poteškoća u gutanju kapsula.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i laktacije. Lijek se može koristiti tijekom trudnoće samo u onim slučajevima kada potencijalna korist njegove upotrebe za majku premašuje mogući rizik za fetus.

Odsutni su podaci o izolaciji ursodeoksikolne kiseline s majčinim mlijekom. Ako je potrebna ursodeoksikolna kiselina tijekom dojenja, dojenje treba zaustaviti.

Nuspojave

Procjena štetnih događaja temelji se na sljedećoj klasifikaciji: vrlo česte (% 26ge-1/10) - česte (% 26ge-1/100 - Ursofalk

Ursofalk 250 mg kapsula-plikove 25. paket kutija 2 kod EAN: 4032717001038- № P N014714 / 01 od 2009-03-05 doktora Falk Pharma GmbH (Njemačka) -: Losan Pharma GmbH (Njemačka)

Ursofalk oralna suspenzija 250 mg / 5 ml bočica-(ampula) od tamne staklene 250 ml mjernih posudica (žličica) 1 pakiranje kutije kod EAN: 4032717001069- № P N014714 / 02 od 2009-03-05 Liječnik Falk Pharma GmbH (Njemačka) - proizvođač: Vifor (International) Inc (Švicarska)

Ursofalk 250 mg kapsula-plikove 10, paket kutija 1 kod EAN: 4032717001007- № P N014714 / 01 od 2009-03-05 doktora Falk Pharma GmbH (Njemačka) -: Losan Pharma GmbH (Njemačka)

Ursofalk 250 mg kapsula-plikove 25. paket kutija 4- kod EAN: 4032717001045- № P N014714 / 01 od 2009-03-05 doktora Falk Pharma GmbH (Njemačka) -: Losan Pharma GmbH (Njemačka)

Ursofalk oralna suspenzija 250 mg / 5 ml bočica-(ampula) od tamnog stakla 250 ml čašu (šalice), pakiranje kutija 1 kod EAN: 4032717001069- № P N014714 / 02 od 2009/3/5 Liječnik Falk Pharma GmbH (Njemačka) - proizvođač: Vifor (International) Inc (Švicarska)

Ursofalk (Ursofalk) 250 mg

U paketu 100 kom.

Priložen je ček od njemačke ljekarne.

opis

ursofalk Latino ime: Ursofalk Aktivni sastojak: Ursodeoksikolna kiselina Oblik izdavanja: kapsule Naziv proizvoda: ursofalk (Ursofalk) Farmakološko djelovanje: Lijek ima širok raspon učinaka, uključujući kollitolitičke, hepatoprotektivne i imunomodulacijske učinke. Osim toga, lijek dovodi do značajnog smanjenja razine kolesterola u krvi. Pripravak sadrži aktivnu tvar Ursofalk ursodeoxycholic kiseline, koji je prisutan u nekoj količini u ljudskom žuči, ali s nekim ljudske jetre sinteza udca a time i njegov sadržaj u žuči smanjena. Mehanizmi djelovanja i farmakološki učinci ursodeoxycholic kiseline su različiti, a posebno mogu razlikovati sljedeće glavne efekte: koleretik djelovanje je smanjiti količine hidrofobnih žučnih kiselina u žuči i povećati izlučivanje u intestinalnom lumenu, osim toga, lijek kroz komunikaciju sa receptorima smještenim u ileum smanjuje apsorpciju toksične hidrofobne žučne kiseline. Citoprotektivne učinak temelji se na sposobnosti ursodeoxycholic kiseline ugrađenih u lipidni sloj stanične membrane, što dovodi do stabilizacije stanične membrane i poboljšanja njegovih zaštitnih svojstava. Imunomodulacijski djelovanje lijeka zbog sposobnosti da smanji ursodeoxycholic kiseline ekspresiju HLA I molekula na hepatocitima klase i HLA klase II cholangiocytes. Lijek također smanjuje sintezu proupalnih citokina. Hiperkolesterolemijom djelovanje se provodi smanjivanjem apsorpciju kolesterola u ileumu, smanjuju sintezu kolesterola u jetri i izlučivanje u žuči. Nadalje, smanjuje udca lithogenicity žuči zbog formiranja tekućih kristala s molekulom kolesterola. Kao rezultat transformacije kolesterolnih spojeva, formacija se smanjuje i kolesterolni se kamenčići rastvaraju. Nakon oralne primjene apsorpcije udca odvija u tankom crijevu, a u gornjem dijelu ileuma i jejunum pretežnoj apsorpciju pasivnog transporta, a na krajnjem ileumu pomoću aktivnog transporta. U ukupnom protoku krvi dolazi oko 60-80% doze. Ursodeoxycholic kiselina metabolizira u jetri, a djelomično razgrađuje u crijevu, gdje je transformacija u crijevima formirane toksični 7-keto kiselina lithocholic što manjeg stupnja se apsorbira u krvotok i jetra detoksicira. Za pripravu je karakterističan učinak prvog prolaza kroz jetru. Poluživot lijeka je od 3 do 5 dana. Izlučuje se izmetom u obliku metabolita i u maloj mjeri nepromijenjen. Upute za uporabu: Lijek koji se koristi za liječenje žučnog mjehura, jetre i što je praćeno kolestaza, povišene razine kolesterola u krvi i smanjivanje specifične funkcije jetre, uključujući: - primarna bilijarna ciroza, žučnog refluksoezofagitisa i refluks gastritis; - primarni sclerosing cholangitis; - hepatitis različitih etiologije, uključujući akutnu hepatitis, kronični aktivni hepatitis, kronični hepatitis, koji su povezani sa kolestaza; - kolesterol kamenje u žuči, a lijek se preporuča samo ako je kamenje ne veće od 15 mm u promjeru, kamenje rentgennegativnye i pacijenti ne ometaju funkciju žučnog mjehura. Cistična fibroza; - oštećenje jetre jetre, uključujući akutno i kronično trovanje alkoholom; - bolest jetre s kolestaza kod djece, atresija intrahepatičnih žučnih kanala; - bilijarne diskinezije; - uzimati lijekove za uklanjanje žučnih stagnaciju u bolesnika koji su na parenteralnu prehranu, te u bolesnika koji se podvrgavaju operaciji za transplantaciju jetre; - priprema i indiciran je za prevenciju oštećenja jetre pri uzimanja lijekova, uključujući lijekove koji imaju efekt i kolestatičke hormonska kontracepcija; - za prevenciju raka debelog crijeva u rizičnim pacijentima. Način primjene: Lijek se uzima oralno, ako je propisana jedna doza, poželjno je navečer uzeti lijek. Kapsule uzimaju cijelu, bez žvakanja i pranja s potrebnom količinom vode. Djeca i bolesnici s teškoćom gutanja obično se propisuju lijekom u obliku suspenzije za oralnu primjenu. Trajanje liječenja i dozu lijeka izračunava liječnik pojedinačno za svakog pacijenta, ovisno o prirodi bolesti i osobnim karakteristikama. Pacijenti s akutnim i kroničnim bolestima jetre, uključujući kolelitijazu, obično se propisuju lijekom u dnevnoj dozi od 10-15 mg / kg tjelesne težine. Tijek liječenja je obično od 6 mjeseci do 2 godine, tijekom liječenja se ne preporuča da se pauze u uzimanje droga. U liječenju kolelitijaze, potrebno je pratiti tijek bolesti, ako pacijent nema smanjenje konkretnih vrijednosti nakon 12 mjeseci neprekidne terapije s lijekom, tada je njegova primjena ukinuta. Pacijenti s gastritisom želučane refluksa i refluksom esophagitis obično propisuju lijek u dozi od 250 mg 1 puta dnevno, po mogućnosti uvečer. Trajanje liječenja 10-14 dana. Pacijenti s bilijarnom cirozom i sclerosing kolangitis obično su propisali lijek u dnevnoj dozi od 10-15 mg / kg tjelesne težine. Ako je potrebno, dnevna doza se povećava do 20 mg / kg tjelesne težine. Tijek liječenja je od 6 mjeseci do 2 godine. Pacijenti koji pate od cistične fibroze obično se propisuju u dnevnoj dozi od 20-30 mg / kg tjelesne težine. Tijek liječenja je od 6 mjeseci do 2 godine. S toksičnim oštećenjem jetre, kao i akutnim i kroničnim trovanjem alkoholom, obično propisane u dnevnoj dozi od 10-15 mg / kg tjelesne težine. Trajanje liječenja je individualno, a prosječno trajanje liječenja je oko 6-12 mjeseci. Nuspojave: Lijek se obično dobro podnosi, međutim, kod nekih pacijenata dolazi do razvoja kalcifikacije žučnih kamenaca, epigastrične boli i guste stolice. Također je moguće razviti alergijske reakcije u obliku svrbeža kože i košnica. U bolesnika s primarnom bilijarnom cirozom, pri uzimanju lijeka ponekad je došlo do pogoršanja općeg stanja, koji je stabiliziran nakon što je lijek prekinut. kontraindikacije: Povećana individualna osjetljivost na komponente lijeka. Lijek je kontraindiciran u bolesnika s akutnim kolecistitisom, kolangitisom ili obturiranjem žučnog kanala ili žučnog mjehura. Lijek se ne propisuje za pacijente koji pate od žučnih žuči i slabije motoričke aktivnosti žučnog mjehura. Ursofalk je kontraindiciran u prisutnosti radiološki potvrđenih žučnih kamenaca i / ili kalcificiranih žučnih kamenaca. trudnoća: Ursodeoxycholic kiselina nema teratogeni, embriotoksicnog i mutagenim djelovanje, međutim, njegova sposobnost da prodiru kroz barijeru gematoplatsentarny sviđa učinak na trudnoću nije u potpunosti razjašnjen. Postoje podaci o uspješnoj primjeni lijeka u trudnoći kako bi se uklonila kolestaza. Potreba za propisivanjem lijeka Ursofalk tijekom trudnoće određuje liječnik. Nema iskustva korištenja lijeka tijekom dojenja. Interakcija s drugim lijekovima: Kada se primjenjuju istovremeno s lijekom Ursofalk Antacidi koji sadrže aluminij hidroksid, kao kolestipol i kolestiramin značajno smanjenje sistemske apsorpcije udca. Ako je potrebno, istodobna primjena ovih lijekova se preporuča da ih se u intervalima od najmanje 2 sata. Priprema, a primjena je u stanju promijeniti koncentraciju u plazmi ciklosporina stoga je potrebna takva kombinacija lijekova preporuča se kontrolirati razinu ciklosporina u krvi i po potrebi njegova doza korekcija. predoziranje: Trenutačno nije bilo izvješća o predoziranju. Oblik izdavanja: Kapsule gelatinozne na 10 komada u blisteru na 1 blister u pakiranju kartona. Kapsule gelatinoze na 25 komada u blisteru na 2 ili 4 blistera u kartonskom pakiranju. Ovjes za oralnu primjenu od 250 ml u bočicama, 1 ili 2 boce zajedno s mjernom žlicom u kartonskom pakiranju. Uvjeti skladištenja: Lijek treba čuvati na suhom mjestu zaštićenom od izravnog sunčevog svjetla pri temperaturi ne većoj od 25 stupnjeva Celzijusa. Rok trajanja - 5 godina. sastojci: 1 kapsula želatina sadrži: Ursodeoksikolna kiselina - 250 mg. Pomoćne tvari. 5 ml suspenzije za oralnu primjenu sadrži: Ursodeoksikolnu kiselinu 250 mg.

Ursofalk kape. 250 mg sup. 10 dr. Falk Farma GmbH

  • glavni
  • ljekarna
  • Ursofalk kape. 250 mg sup. 10 dr. Falk Farma GmbH

Dostupno samo na recept

Farmakološke skupine

Farmakološke aktivnosti

Aktivne tvari

bolest

225.00 rub.
Rok trajanja: 05.2022

Upute za uporabu

struktura

Bijela neprozirna tvrda želatinska kapsula veličine 0. U kapsuli je bijeli prah ili granule.

  • Aktivna tvar
    • Ursodeoksikolna kiselina 250 mg u 1 kapsuli
  • pomoćna sredstva
    • Magnezijev stearat.
    • Kukuruzni škrob.
    • Koloidni anhidrirani silicijev dioksid.
    • Želatina.
    • Dodelil.
    • Natrijev sulfat.
    • Titan dioksid.
    • Pročišćena voda.

U blisteru je 25 kapsula. U kutiji je 4 blistera.

Upozorenja za uporabu

  • Otpuštanje kolesterolnih kamenaca kamenca.
  • Biliarni refluks-gastritis.
  • Primarna bilijarna ciroza u odsustvu znakova dekompenzacije (simptomatsko liječenje).

farmakokinetika

  • farmakokinetika

Apsorbirana u jejunumu zbog pasivne difuzije, u ileumu - zbog aktivnog transporta. Kada se daje oralno u jednoj dozi od 500 mg, koncentracija seruma u 30, 60 i 90 minuta iznosi 3,8, 5,5 i 3,7 μmol / L. Sustavnom primjenom, ursodeoksikolna kiselina (UDCA) postaje glavna žučna kiselina krvnog seruma (48% ukupnog sadržaja žučne kiseline). Uključen je u sustav enterohepatske cirkulacije. Terapijska učinkovitost lijeka ovisi o koncentraciji UDCA u žuči. U pozadini terapije, dozu ovisi o povećanju postotka UDCA u bazenu žučne kiseline na 50-75% (u dnevnim dozama od 10-20 mg / kg). Prolazi kroz placentarnu barijeru.

  • farmakodinamiku

    Koji su visoko polarnih svojstava udca netoksične oblike pomiješana s micele nepolarnih (toksični) žučne kiseline, što smanjuje mogućnost oštećenja reflyuktata stanične membrane žučnog refluks gastritis i refluksoezofagitisa. Nadalje, dvostruke udca formira molekule koje se mogu uključiti u sastav stanične membrane ih stabilizaciju da nepropusni djelovanju citotoksičnih micela. To smanjuje zasićenost žuči s kolesterinom inhibicijom apsorpciju u crijevima, supresija jetre sintezu i sekreciju u žuči sniženje; povećava topljivost kolesterola u žuči, tvoreći s njom tekući kristali; smanjuje litogenski indeks žuči. Rezultat je otapanje kolesterolnih žučnih kamenaca i sprečavanje formiranja novih konkretnih oblika. Imunomodulirajuća djelovanje uzrokuje inhibiciju ekspresije HLA-antigena na membrani hepatocita i cholangiocytes, normalizaciju aktivnost prirodnih ubojica limfocita i drugi. Pouzdano zadržavanje progresije fibroze u bolesnika s primarna bilijarna ciroza, cistične fibroze, i alkoholne steatohepatitisa, smanjuje rizik od varikozitete jednjaka.

    ursofalk

    Ursofalk - gepatoprotektor s choleretic, cholelitolitic, hipokolesterolemijskom i imunomodulacijsku djelovanja. Neutralizira otrovne žučne kiseline. Stabilizira membranske strukture hepatocita. Uzrokuje otapanje kolesterolnih žučnih kamenaca. Odgađa napredovanje fibroze jetre. Koristi za kolelitijaza (da se otopi kolesterola kamenje), bilijarna ciroza, sklerozni kolangitis, fibroze jetre, hepatitis, toksične (uključujući alkohol), bolesti jetre, žučnih refluks gastritis, ezofagitis / žučnog diskinezija, bolesti jetre sindroma kolestatskog (kolestaza) za prevenciju jatrogeničkih lezija jetre.

    Latino ime:
    Ursofalk / URSOFALK.

    Sastav i oblik ispuštanja:
    ursofalk kapsule od 10, 50 ili 100 kom. u paketu.
    1 kapsula ursofalk sadrži: ursodeoxycholic kiselina 250 mg.
    ursofalk suspenzija za oralnu primjenu u bočicama od 250 ml za 1 ili 2 kom. u pakiranju, zajedno s mjernom žlicom.
    5 ml suspenzije ursofalk sadrži: ursodeoxycholic kiselina 250 mg.

    Svojstva / akcija:
    ursofalk - hepatoprotektor s koleretskim, kolelitolitičkim, hipokolesterolemijskim, imunomodulacijskim i antifibroznim djelovanjem.
    Ursofalk ima direktan citoprotektivni učinak na membranu hepatocita i kolangiocita. Potiskuje staničnu smrt zbog otrovnih žučnih kiselina.
    Ursofalk smanjuje zasićenost žuči s kolesterolom, povećava topljivost kolesterola u žuči, smanjuje litogeni indeks žuči. Uzrok djelomičnog ili potpunog otapanja kolesterolnih žučnih kamenaca i sprečavanje stvaranja novih kalkova.
    Ursofalk utječe na imunološke reakcije u jetri. Zadržavanja progresije fibroze kod bolesnika s primarna bilijarna ciroza, cistične fibroze i alkoholne steatohepatitisa, smanjuje rizik od varikozitete jednjaka.
    Ursofalk ima antitumorsku aktivnost protiv raka debelog crijeva. On inhibira rast stanica raka debelog crijeva.

    indikacije:

  • primarna bilijarna ciroza;
  • primarni sklerozirajući kolangitis;
  • kronični aktivni hepatitis, kronični hepatitis različitih etiologije s znakovima kolestaze;
  • Kolesterolski žučni kamenci u žučnjaku;
  • žučni refluks-gastritis;
  • žučni refluks-ezofagitis;
  • cistična fibroza jetre (cistična fibroza);
  • alkoholna i toksična oštećenja jetre;
  • atresija intrahepatičnog žučnog kanala, kolestatske bolesti jetre kod djece;
  • kolestaza s parenteralnom prehranom;
  • bilijarna diskinezija;
  • akutni hepatitis;
  • sprečavanje oštećenja jetre pomoću hormonalnih kontraceptiva, citostatika;
  • Kolestaza nakon transplantacije jetre;
  • prevenciju raka debelog crijeva u bolesnika s visokim rizikom njegovog razvoja.

    Doziranje i administracija:
    Ursofalk se uzima dnevno, 1 puta dnevno, prije spavanja. Dnevna doza Ursofalk više od 10 mg / kg / dan može se podijeliti u 2-3 doze. Kapsule se ne žvakaju s malom količinom tekućine. Suspenzija se preporučuje za uporabu kod djece i bolesnika s teškoćom gutanja.
    Akutna i kronična bolest jetre: 10 mg / kg / dan, kontinuirano dulje vrijeme. U liječenju kroničnih bolesti jetre, trajanje liječenja Ursofalk može varirati od nekoliko mjeseci do 2 godine.
    Bolest Gallstone (otapanje kolesterolnih žučnih kamenaca): 10 mg / kg / dan, kontinuirano dulje vrijeme. Trajanje procesa otapanja žučnih kamenaca je od 6 mjeseci do 2 godine. Ako, nakon 12 mjeseci od početka primjene Ursofalk, nema smanjenja gallstones, tada ne preporučuje se nastavak liječenja.
    Biliarni refluks-gastritis i refluks-ezofagitis: na 250 mg prije sna. Trajanje primjene Ursofalk, u pravilu, je 10-14 dana.
    Otrovna i alkoholna oštećenja jetre: 10-15 mg / kg / danu od 6 mjeseci do nekoliko godina.
    Primarna bilijarna ciroza, primarni sklerozivni kolangitis: 10-15 mg / kg / dan; ako je potrebno, do 20 mg / kg kroz 6 mjeseci do nekoliko godina.
    Cistična fibroza (cistična fibroza jetre): do 20-30 mg / kg / dan kroz 6 mjeseci do nekoliko godina.

    predoziranje:
    Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja s Ursofalkom.

    kontraindikacije:

  • pojedinačna netolerancija (uključujući preosjetljivost u anamnezu) Ursofalk komponenti;
  • akutne upalne bolesti žučnog mjehura i žučnih kanala.

    Nuspojava:
    Prilikom primjene Ursofalk moguće su: dispeptički fenomeni, proljev, kalcifikacija žučnih kamenaca, alergijske reakcije.

    Posebne upute i mjere opreza:
    Kada je Ursofalk propisan za uspješno otapanje žučnih kamenaca, potrebno je:

  • Kamenje su bili čisti kolesterol (ne daje sjenu na roentgenogram);
  • njihova veličina ne prelazi 15-20 mm;
  • žučnjak je ispunjen kamenjem ne više od pola;
  • mora biti očuvana permeabilnost cističnog kanala;
  • zajednički žučni kanal mora biti slobodan od kamena;
  • žučni sustav i žučni mjehur su potpuno zadržali svoju funkciju.
    Kako bi se spriječio povratak kolelitijaze, liječenje s Ursofalkumom treba nastaviti još nekoliko mjeseci nakon otapanja gallstones.
    Kako bi se kontrolirala učinkovitost liječenja kolelitijaze, preporučuje se x-zračni i ultrazvučni pregled žučnih kanala svakih 6 mjeseci.
    Kada dodjeljivanje ursofalk raspustiti kolesterol kamenje se ne smije istovremeno koristiti lijekove koji povećavaju kolesterol u žuči (npr, estrogeni, klofibrat).
    Kada kolestatske bolesti jetre trebaju periodički odrediti aktivnost transaminaza, alkalne fosfataze i gama-glutamil-transpcptidaze u krvnom serumu.
    Postoje podaci o upotrebi Ursofalk u kolestazi u trudnica. Učinkovitost i sigurnost Ursofalk tijekom trudnoće nisu u potpunosti utvrđene. Podaci o prodiranju Ursofalk u majčino mlijeko trenutno nisu dostupni.

    Interakcija pacijenta:
    Kolestiramin, kolestipol ili antacidi koji sadrže aluminij hidroksid (maalox, itd.) Smanjuju učinkovitost Ursofalk. Prihvaćanje tih sredstava istodobno s Ursofalkom je neprikladno.
    Uz istodobnu primjenu s Ursofalkom moguće je povećati apsorpciju ciklosporina.

    Uvjeti skladištenja:
    Popis B. Skladištiti na suhom, tamnom mjestu na sobnoj temperaturi (18-25 ° C).
    Rok trajanja: 5 godina.
    Uvjeti dopusta iz ljekarni - prema receptu liječnika.

    ursofalk

    Opis je aktualan 2016/08/05

    • Latino ime: Ursofalk
    • ATX kod: A05AA02
    • Aktivni sastojak: Ursodesoksiholna kiselina (Ursodeoxycholic acid)
    • proizvođač: Losan Pharma GmbH (Njemačka), Vifor AG (Švicarska)

    struktura

    U sastavu kapsule sadrži aktivni sastojak ursodeoxycholic kiselina, kao i neaktivne komponente: kukuruzni škrob, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, natrij lauril sulfat, želatina, titanijev dioksid, pročišćena voda.

    Suspenzija Ursofalk sadrži u sastavu kao aktivnu komponentu ursodeoxycholic kiselina, kao i dodatne komponente: benzojeva kiselina, ksilitol, glicerol, MCC, natrij citrat, propilen glikol, bezvodna limunska kiselina, natrij ciklamat, natrijev klorid, okus, voda.

    Oblik izdavanja

    Lijek se proizvodi u obliku kapsula i suspenzije.

    • kapsule želatina, krutina, bijela, neprozirna. Unutar kapsula - bijeli prah ili granule. U blisteru - 10 kapsula, blisteri se uklapaju u kartonske pakete.
    • obustava homogena konzistencija, ima bijelu boju, može sadržavati male mjehuriće. Ima miris limuna. Sadržan je u bocama tamnog stakla od 250 ml, također je uložena kartonska kutija s 5 ml mljevene šalice.

    Farmakološko djelovanje

    Ovaj lijek je gepaprotektorom, to jest, lijek koji pomaže rastvaranje kamenca kolesterola žuči, što značajno smanjuje sadržaj kolesterola u krvi. Ima širok spektar učinaka, posebice, djeluje kao hepatoprotektivni, kolelitolitički, imunomodulacijski agens. Također postoji hipoglikemički učinak.

    Ursodeoksikolna kiselina - Djelatna tvar koja se nalazi u Ursofalku u određenim količinama također je prisutna u žuči. Ali ako se krše neke funkcije jetre, sinteza ove tvari i njegov sadržaj u žuči se smanjuje. Pozitivno utječe na imunološke reakcije u jetri.

    Razlikuju se slijedeći učinci ursodeoksikolne kiseline:

    • ima koleretički učinak, smanjenje količine žučnih kiselina u žuči i povećanje njihove ekskrecije u lumenu crijeva, također smanjujući apsorpciju toksičnih hidrofobnih žučnih kiselina;
    • se očituje citoprotektivni učinak, koji se sastoji od sposobnosti ove supstancije da se umetne u lipidni sloj stanične membrane, što dovodi do stabilizacije stanične membrane i poboljšanja njegovih zaštitnih svojstava;
    • zabilježeno je iučinak modulacije i smanjenje sinteze proupalnih citokina;
    • proizvodi hiperkolesterolemijski učinci zbog smanjene apsorpcije holesterolu ileumu, smanjujući sintezu kolesterola u jetri, te aktivirajući proces eliminacije s žuči.

    Također, pod utjecajem ursodeoksikolne kiseline, litogenost se smanjuje žuč. Kao posljedica toga, transformacija kolesterolskih spojeva dovodi do smanjenja formiranja kolesterola i otapanja kolesterolnih kamenaca.

    Pod utjecajem lijeka Ursofalk je pojačano izlučivanje želuca i gušterače.

    Farmakokinetika i farmakodinamika

    Nakon uzimanja lijeka kao suspenzije ili kapsula iznutra, dolazi do procesa apsorpcije ursodeoksikolne kiseline u tankom crijevu. U ukupnom protoku krvi određuje se približno 60-80% doza koja je uzeta. Metabolizam aktivne komponente javlja se u jetri. Djelomično se aktivni sastojak razgrađuje u crijevima, što rezultira formiranjem toksične 7-keto-litolske kiseline. Ova tvar se malo apsorbira u ukupni krvotok, a detoksikacija se javlja u jetri.

    Karakteristika ovog lijeka je učinak perkutanog prolaska kroz jetru. Poluvrijeme eliminacije je 3-5 dana. Izlučivanje se događa s izmetom uglavnom u obliku metabolita, kao i mali dio izlazi nepromijenjen.

    Upozorenja za uporabu

    One indikacije za upotrebu lijekova Ursofalk, su navedeni u uputama povezanih s bolestima jetre i žuči, koji je označen kolestaza, povećana pokazatelji kolesterola u krvi, kao i na smanjenje broja funkcija jetre. Lijek se propisuje za takve bolesti:

    • ciroza jetre primarna bilijarna;
    • kolangitis primarni sklerozu;
    • hepatitis od različitog podrijetla (akutni i kronični), u pratnji kolestaza;
    • refluks-ezofagitis i refluks-gastritis;
    • prisutnost kolesterolnih kamenaca u žučni mjehur (pod uvjetom da je kamenje negativno na X-zrak, promjer je ne više od 15 mm, osoba nije imala nikakvu disfunkciju žučnog mjehura);
    • cistična fibroza;
    • oštećenje jetre otrovne prirode (uključujući trovanja alkoholom);
    • Atresija intrahepatičnih žučnih kanala.

    Također, propisane su tablete i suspenzije kako bi se uklonila stagnacija žuči kod ljudi na parenteralnoj prehrani. Preporučuje se imenovati pacijente koji su podvrgnuti operaciji presađivanja jetre kako bi se spriječilo oštećenje jetre u slučaju liječenja lijekovima s kolestama i uzimanjem hormonskih kontraceptiva. Ursofalk je također propisan za prevenciju raka debelog crijeva kod onih ljudi koji se smatraju ugroženim.

    kontraindikacije

    U uputi su navedeni takvi kontraindikacije za upotrebu tableta i suspenzije:

    • žučni kamenci X-zraka pozitivni (to jest, kamenje s visokim sadržajem kalcija);
    • akutne upalne bolesti žučnih kanala, crijeva, žučnog mjehura;
    • ciroza jetre u fazi dekompenzacije;
    • žučnjak je nefunkcionalan;
    • izraženi poremećaji u funkcijama jetre, gušterače, bubrega;
    • trudnoća i dojenje;
    • izražena osjetljivost na komponente lijekova.

    Nuspojave

    Tijekom perioda liječenja mogu se zabilježiti nuspojave:

    • probavni sustav: proljev, manifestacija akutne boli na vrhu trbuha na desnoj strani primarne terapije bilijarna ciroza;
    • jetre i žučnog trakta: u rijetkim slučajevima - kalciniranje kamena, dekompenzacija ciroza jetre oni koji prolaze primarnu bilijarna ciroza;
    • kože, potkožnog tkiva: u rijetkim slučajevima - urtikarija.

    Ako su gore navedene nuspojave pogoršane ili ako se tijekom liječenja pojavljuju drugi negativni simptomi, pacijent uvijek treba obavijestiti stručnjaka o tome.

    Upute za uporabu Ursofalka (Metoda i doziranje)

    Upute za uporabu kapsula

    Lijek za otapanje žučnih kolesterolnih kamenaca treba primijeniti u dozi od 10 mg po 1 kg težine bolesnika jednom dnevno.

    Mase 60 kg primanje pacijenta pokazuju 2 kapsule dnevno, s težinom od 61 do 80 kg - 3 kapsule, s težinom od 81 do 100 kg. - 4 kapsule i teži od 100 kg. - 5 kape. Uzmite tabletu navečer, prije spavanja. Ne preporuča se žvakanje kapsula.

    Trajanje uzimanja lijeka je od 6 do 12 mjeseci. Kako bi se osigurala kvaliteta prevencije kolelitijaza re, Preporuča se uzimanje lijeka nekoliko mjeseci nakon što se kamen otopi.

    U liječenju gastritis žgaravnog refluksa To treba primjenjivati ​​svaki dan uvečer 1 Ursofalk kapsula 10 dana do 6 mjeseci, ponekad i do 2 godine.

    U slučaju simptomatske terapije primarne bilijarne ciroze doza lijeka ovisi o težini osobe. Može biti od 2 do 7 kartica. Prva tri mjeseca terapije tijekom dana kapsule treba uzeti nekoliko puta, a onda, kada se jetra popravi, dovoljno je popiti 1 kapsulu. Uvečer u večernjim satima. Liječenje primarne bilijarne ciroze može trajati neograničeno vrijeme. Treba napomenuti da u ljudi s ovom bolešću, u rijetkim slučajevima, može doći do pogoršanja simptoma na početku lijeka. U ovoj situaciji, trebate smanjiti dozu do 1 kapsule dnevno, a nakon poboljšanja stanja, trebate postupno povećavati dozu.

    Uz simptomatsko liječenje kronični hepatitis različitih podrijetla doza lijeka dnevno iznosi 10-15 mg po 1 kg tjelesne težine, potrebno je uzimati za 2-3 sata. Prijam traje od 6 do 12 mjeseci.

    U bolesnika s primarni sklerozivni kolangitis, cistična fibroza doza je 12-15 mg lijeka po 1 kg težine. Ako je potrebno, doziranje se povećava na 20-30 mg po 1 kg tjelesne težine. Liječenje traje od 6 mjeseci do nekoliko godina.

    Osobe s nealkoholni steatohepatitis, kao i alkoholna bolest jetre nanesite dozu od 10-15 mg po 1 kg tjelesne težine. Liječenje traje 6-12 mjeseci i duže.

    Pacijenti s diskinezija žučnog kanala imenovati 10 mg na dan po 1 kg težine, uzeti lijek od 2 tjedna. do 2 mjeseca. Liječenje se može ponoviti ako je potrebno.

    Ursofalk suspenzija, upute za uporabu

    Za novorođenče, djecu i odrasle, čija masa ne prelazi 47 kg, zastupnik u obliku suspenzije. Za otapanje kolesterol kamenje, Potrebno je uzeti suspenziju u dozi od 10 mg po 1 kg težine jednom dnevno. Djeca mase 5-7 kg dobivaju 0,25 mjernih žlica; 8-12 kg - polovica mjerne žlice; 13-18 kg - 0,75 žlica; 19-25 kg - 1 žlica; 26-35 kg - 1,5 žlice; 36-50 kg - 2 žlice; 51-65 kg - 2,5 žlice; 66-80 kg - 3 žlice; 81-100 kg - 4 žlice; više od 100 kg - 4 žlice.

    Kod liječenja drugih bolesti treba uzeti u obzir da sadržaj jedne mjerne žlice odgovara sadržaju aktivne tvari u jednoj kapsuli. Kako uzeti - prije ili poslije hrane - nije važno.

    predozirati

    Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja lijekom. Ako je potrebno, vježbajte simptomatsku terapiju.

    interakcija

    apsorpcija udca u crijevu i na taj način smanjuje učinkovitost sredstva tijekom primanja kolestipol, kolestiramin, kao antacidi koji sadrže aluminij hidroksid ili aluminij oksid. Ako trebate koristiti ove lijekove, trebali bi biti pili, najmanje dva sata prije uzimanja Ursofalk.

    Pod utjecajem ursodeoxycholic kiseline, apsorpcija se pojačava ciklosporin iz crijeva. To jest, ako trebate uzimati ciklosporin, morate pratiti koncentraciju ciklosporina u krvi i ispraviti dozu lijeka.

    Postoji mogućnost da se prilikom uzimanja Ursofalke apsorpcija može smanjiti ciprofloksacin.

    Na umu da kada se uzimaju lijekove za snižavanje lipida (osobito klofibrat), neomicin, estrogena, progestina povećava zasićenje žuči s kolesterinom, dakle, može smanjiti sposobnost aktivne tvari za otapanje žučnih kamenaca kolesterola.

    Uvjeti prodaje

    Ursofalk se može kupiti na recept.

    Uvjeti skladištenja

    Držite kapsule i suspenzije od djece, pohranite na temperaturi od najviše 25 ° C.

    Datum isteka

    Kapsule se mogu čuvati 5 godina, suspenzija - 4 godine. Nakon što je otvorena Ursofalk bočica, suspenzija se može koristiti 4 mjeseca.

    Posebne upute

    Ursofalk treba poduzeti pod nadzorom stručnjaka.

    U prva 3 mjeseca primanja vrlo je važno pratiti testove funkcije jetre, najprije svaka 4 tjedna, a zatim - jednom svaka tri mjeseca. Važno je odrediti kršenja funkcije jetre u najranijim fazama. Također je važno utvrditi što je prije moguće da li postoji odgovor na liječenje kod osoba s primarne bilijarne ciroze.

    Da bi se utvrdilo da li je došlo do određenog napretka u liječenju kalcifikacije kamenja, potrebno je održati usmenu cholecystography s turneje u stojećem položaju, kao iu ležećem položaju nakon 6-10 mjeseci nakon početka terapije.

    Ne biste trebali propisati Ursofalk ako ne možete vizualizirati žučni mjehur tijekom rendgenske snimke, ako se radi o kalcifikaciji kamenja, napada na kolike.

    U vrlo rijetkim slučajevima dokumentiraju se slučajevi dekompenzacije ciroze jetre.

    Osobe koje pate proljev, morate smanjiti dozu lijekova. Pacijenti s uporni proljev potrebno je obustaviti terapiju.

    Ursofalk analozi

    Analoge ovog lijeka su sredstvo Ursol, Ursobil, Ursolvan, Holatsid, Ursohol, Ursosan, Delursan i drugima.

    Cijena analoga Ursofalk ovisi o proizvođaču, ambalaži. Najoptimalniji lijek propisuje liječnik pojedinačno.

    Što je bolje: Ursofalk ili Ursuliv?

    Lijek Ursol kao aktivna komponenta sadrži, kao Ursofalk, ursodeoxycholic kiselina. Stoga je njihov učinak na ljudsko tijelo sličan. Međutim, ponekad ti lijekovi mogu djelovati drugačije, ovisno o individualnim karakteristikama tijela. Zbog toga bi izbor lijeka trebao obaviti liječnik nakon temeljitog pregleda.

    djeca

    Za djecu se propisuje u obliku suspenzije, potrebno je strogo primjenjivati ​​prema shemi opisanom u uputi.

    Ursofalk za novorođenčad

    Svjedočanstva ukazuju da je Ursofalk za novorođenčad propisana za fiziološku žuticu, koja se manifestira nekoliko dana nakon rođenja djeteta. Međutim, uputa ne sadrži podatke o takvoj uporabi lijeka. Treba napomenuti da se takav tretman može provesti samo pod stalnim nadzorom stručnjaka.

    U trudnoći i laktaciji

    Dokazano je da aktivni sastojak ursofalk nije mutagen, teratogene i embriotoksićni utjecaj, ali još uvijek nema točnih podataka o prodiranja njegovog gematoplatsentarny kroz barijeru, te o utjecaju lijeka na tijek trudnoće. Stoga, kada je trudnoća propisana samo ako postoje dokazi. Nema podataka o učincima dojenja.

    Recenzije o Ursofalku

    One recenzije o liječenju Ursofalkom, koje korisnici napuštaju na forumima, vrlo su različiti, ali uglavnom o lijekovima pišu pozitivna mišljenja. Mnogi pacijenti pišu da nakon liječenja kamenci u žučni mjehur s ultrazvukom nisu otkriveni, tj. Da je lijek bio učinkovit. Rjeđe su odgovori liječnika, ali stručnjaci također pišu o ovom lijeku na pozitivan način.

    Roditelji također ostavljaju odobrenje pregleda suspenzije za djecu, ističući da je droga ukusna djeci, a ipak učinkovita. Također, prema korisnicima, Ursofalk brzo pomaže kod žutice kod novorođenčadi.

    Cijena Ursofalk, gdje kupiti

    Kupite suspenziju i tablete mogu biti u bilo kojoj ljekarni na recept. Cijena od 100 kapsula Ursofalk - u prosjeku 2200 rubalja. Kupi Ursofalk u Moskvi može biti cijena od 220 rubalja (10 kom.). Cijena suspenzije Ursofalk u Novosibirsk, u St. Petersburgu, u prosjeku je 1200 rubalja po pakiranju. 250 mg.

    U Ukrajini, možete kupiti kapsule po prosječnoj cijeni od 150 UAH. za 10 kom. Kupi Ursofalk 500 mg može biti po cijeni od 1800 UAH. za 50 kapsula. Za kupnju suspenzije u Kijevu, u Odessa, itd. Mogu biti cijene od 600 UAH.

    Ursofalk ®

    Aktivni sastojak:

    sadržaj

    Farmakološke skupine

    Nosološka klasifikacija (ICD-10)

    struktura

    Opis dozirnog oblika

    Čvrsta, neprozirna želatinozna br. poklopac i bijelo tijelo. Sadržaj kapsule je bijeli prah ili granule.

    Suspenzija za oralnu primjenu

    Homogena, bijela, s malim mjehurićima zraka, s mirisom limuna.

    Tablete, presvučene filmom

    Bikonveks, duguljast, prekriven bijelom filmskom membranom, s rizikom na obje strane.

    Farmakološko djelovanje

    farmakodinamiku

    Hepatoprotektivno sredstvo, ima efekt kolagoge. Smanjuje sintezu Xc u jetri, apsorpcija u crijevima i koncentracija u žuči, povećava topljivost Xc u sustavu izlučivanja žuči, potiče stvaranje i izlučivanje žuči. Smanjuje litogenost žuči, povećava sadržaj žučnih kiselina u njemu; uzrokuje povećanje lučenja želuca i gušterače, povećava aktivnost lipaze i ima hipoglikemijski učinak. Uzrok djelomičnog ili potpunog otapanja Xc kamenja enteralnom primjenom, smanjuje zasićenje žuči Xc, što pridonosi mobilizaciji Xc iz žučnih kamenaca. Ima imunomodulatorni učinak, utječe na imunološke reakcije u jetri: smanjuje ekspresiju određenih antigena na membranu hepatocita; utječe na broj T-limfocita, stvaranje IL-2, smanjuje broj eozinofila.

    Cistična fibroza (cistična fibroza). Prema kliničkim izvješćima, postoji dugotrajno iskustvo (do 10 godina ili više) liječenja UDCA kod pedijatrijskih bolesnika koji pate od hepatobilijarnih bolesti povezanih s cističnom fibrozomCFAHD). Postoje dokazi da UDCA terapija može smanjiti proliferaciju žučnih kanala, usporiti razvoj lezija otkrivenih histološkim pregledom, pa čak i promicati obrnuti razvoj hepatobilijarnih promjena sustava ako terapija započinje u ranoj fazi CFAHD. Kako bi se optimizirala učinkovitost liječenja, UDCA terapija treba početi što je ranije moguće nakon dijagnoze CFAHD.

    farmakokinetika

    Nakon peroralne primjene UDCA se brzo apsorbira u jejunumu i proksimalnom dijelu ileuma pasivnom difuznom, te u distalnom ileumu - zbog aktivnog transporta. Približno 60-80% volumena se apsorbira. Nakon apsorpcije, UDCA je gotovo potpuno konjugiran u jetri s glicinom i taurinom i izlučuje se žučom. Na prvom prolazu kroz jetru, do 60% se metabolizira.

    Ovisno o dnevnoj dozi, vrsti bolesti i stanju jetre, više ili manje UDCA se akumulira u žuči. Istodobno se opaža relativno smanjenje sadržaja ostalih lipofilnih žučnih kiselina.

    Pod djelovanjem crijevnih bakterija, UDCA se djelomično razgrađuje tako da tvori 7-keto-litokolnu i litokolnu kiselinu. Litokolična kiselina je hepatotoksična; U nekim životinjskim vrstama uzrokuje oštećenje parenhima jetre. U ljudskom tijelu se apsorbira samo u malim količinama. U procesu metabolizma, sulfatizira se u jetri, zbog čega je bezopasna prije izlučivanja u žuči i izlučuje se iz tijela izmetom. Poluživot UDCA iznosi 3,5 do 5,8 dana.

    Indikacije Ursofalk lijeka

    otapanje kolesterolnih gallstones u žučni mjehur;

    primarna bilijarna ciroza u odsutnosti znakova dekompenzacije (simptomatsko liječenje);

    kronični hepatitis različitih geneza;

    primarni sklerozirajući kolangitis;

    cistična fibroza (cistična fibroza) - kao dio složene terapije;

    alkoholna bolest jetre;

    diskinezija žučnih kanala.

    kontraindikacije

    preosjetljivost na komponente lijeka;

    X-zrake pozitivne (visoke u kalciumu) gallstones;

    nefunkcioniranje žučnog mjehura;

    akutne upalne bolesti žučnog mjehura, žučnih kanala i crijeva;

    ciroza jetre u fazi dekompenzacije;

    ozbiljne kršenja bubrega, jetre, gušterače.

    Za suspenziju za gutanje i tablete obložene filmskim kaputom, dodatno

    kršenje kontraktilnosti žučnog mjehura;

    blokiranje žučnog trakta (začepljenje zajedničkog žučnog kanala ili kanala mjehura);

    česte epizoda bakterijske kolike;

    ozbiljnih poremećaja jetre i / ili bubrega.

    Dječja populacija. Neuspješno izvedena portoenterostomija ili slučajevi nedostatka oporavka normalnog protoka žuči kod djece s atresijom žučnih kanala.

    Osim toga, za kapsule i tablete obložene filmskim omotačem

    Djeca do 3 godine starosti, kao i bolesnici s poteškoćama u gutanju tableta, preporuča se korištenje lijeka Ursofalk u obliku suspenzije.

    Osim toga, za tablete obložene filmskim omotačem

    djeca do 3 godine.

    Primjena u trudnoći i laktaciji

    Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i laktacije.

    Podaci o upotrebi UDCA u trudnica ograničeni su ili odsutni. Studije na životinjama pokazale su prisutnost reproduktivne toksičnosti u ranoj fazi trudnoće. Tijekom trudnoće, lijek Ursofalk ne smije se koristiti, osim kada je to očito neophodno.

    Prema istraživanjima na životinjama, UDCA ne utječe na plodnost. Nema dokaza o utjecaju UDCA tretmana na plodnost kod ljudi.

    Upotreba lijeka kod žena s mogućnošću trudnoće je moguća samo ako koriste pouzdane metode kontracepcije. Preporučljivo je koristiti ne-hormonske kontraceptive ili oralne kontraceptive s niskim sadržajem estrogena. Međutim, pacijenti koji uzmu Ursofalk da razgrađuju kamenje u žučnom mjehuru, trebaju koristiti učinkovite ne-hormonske kontraceptive, hormonski oralni kontraceptivi mogu povećati stvaranje žučnih kamenaca. Prisutnost trudnoće treba isključiti prije početka liječenja.

    Prema nekoliko dokumentiranih slučajeva, razina UDCA u majčinom mlijeku kod žena je vrlo niska, pa se ne očekuje pojava nuspojava kod djece s dojenjem.

    Nuspojave

    Procjena nuspojava temelji se na sljedećoj klasifikaciji: vrlo često (≥1 / 10); često (≥1 / 100-100


Vezani Članci Hepatitis